b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Enteral läkemedelsadministrering – bakgrundsdokumentation Artiklar publicerade under rubriken Bakgrundsdokumentation är författarens enskilda manuskript. Budskapet i dessa delas därför inte alltid av expertgruppen i sin helhet. Ocklusion av näringssond Malin Holmqvist Interaktioner mellan läkemedel och sondnäring Gunilla Englund Gastrointestinala komplikationer i samband med enteral läkemedelsadministrering Gunilla Englund Regler vid enteral läkemedelsadministrering Kerstin Nordstrand, Ulrika Marusarz Enteral läkemedelsadministrering till barn i nyföddhetsperioden Per Nydert, Richard Sindelar Enteral läkemedelsadministrering inom pediatrik Thomas Casswall Enteral läkemedelsadministrering till intensivvårdspatienten Susan Erichsen Enteral läkemedelsadministrering inom geriatrik Aase Wisten, Ingrid Brännström I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 29 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Ocklusion av näringssond Malin Holmqvist Sammanfattning Ocklusion av enteral sond är en vanligt förekommande komplikation hos patienter som behandlas med enteral nutrition. Läkemedel som administreras i enteral sond kan i vissa fall bidra till/orsaka ocklusion. Rekommendationen är att man i första hand använder orala vätskor vid administrering av läkemedel i enteral sond, eftersom det minskar risken för ocklusion. Hög viskositet, lågt pH och oljebaserade orala vätskor kan dock bidra till igentäppta sonder. Enterodragerade tabletter och depotberedningar är inte lämpliga att administrera i enteral sond, då de har en ökad risk att orsaka ocklusion. Att spola sonden är den första åtgärden för att förebygga ocklusion. Spolning ska ske före och efter administrering av läkemedel. Olika studier har undersökt lämpliga medel för spolning av enteral sond och kommit fram till att vatten är det bästa alternativet. Att åtgärda en igentäppt sond är inte enkelt och det är viktigt att arbeta för att förebygga ocklusion. Ett antal studier med olika medel för att lösa upp proppar i sonden har gjorts, men vatten är det medel som rekommenderas i första hand. I värsta fall, om ocklusionen inte kan åtgärdas, behöver sonden bytas. Bakgrund Igentäppt sond (ocklusion) är en vanligt förekommande komplikation hos patienter som behandlas med enteral nutrition och har i studier visat sig inträffa hos upp till 35 % av patienterna (1,2). Det är mer vanligt med ocklusion i sonder med liten innerdiameter, 6–12 French. En orsak till ocklusion i enteral sond är felaktig administrering av läkemedel, och en studie har visat att detta var orsaken till runt 16 % av ocklusionerna (3). En igentäppt sond kan medföra att patienten inte får i sig aktuella läkemedel eller avsedd vätska och sondnäring. Att byta ut en enteral sond innebär en risk för att patienten under tiden inte får i sig näring och eventuella läkemedel. Det innebär också ökad arbetstid för vårdpersonalen och ökade kostnader (4). Orsaker Orsaker till en igentäppt sond kan vara för hög viskositet eller för högt proteininnehåll i sondnäringen, otillräcklig spolning av sonden, liten lumen på sonden, sondens material och att läkemedel har administrerats felaktigt (5,6). Silikonsonder har visat sig täppas igen oftare än polyuretansonder (5,7). En möjlig orsak till det kan vara att silikonsonder har mindre innerdiameter än sonder i polyuretan med samma yttermått i Fr (4). 30 • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 Sonder som mynnar ut i magsäcken rapporteras täppa igen oftare jämfört med sonder som mynnar ut i tunntarmen, troligen på grund av kontakt mellan sondnäringen och den sura magsyran i magsäcken som kan denaturera proteiner i sondnäringen (2,5). Utfällning av sondnäring har rapporterats ligga bakom upp till 80 % av alla sondocklusioner (4). Att placera sonden så den mynnar ut i tunntarmen minskar alltså risken för ocklusion. En av de vanligaste orsakerna till igentäppta enterala sonder är felaktig administrering av läkemedel (1,2,5). Förutom att orsaka ocklusion, kan en felaktig administrering även ge en minskad effekt av läkemedlet eller ökad risk för biverkningar (8). Ett läkemedel kan i sig täppa igen sonden, men det kan även interagera med sondnäringen, med andra eventuella läkemedel som ges samtidigt eller med materialet i sonden och på så sätt orsaka ocklusion. Läkemedelsformer och hjälpämnen som kan orsaka ocklusion I första hand rekommenderas att man använder orala vätskor (lösningar, emulsioner, suspensioner, droppar) för administrering av läkemedel i enteral sond (4,5,9). Det fungerar i regel bra, men orala vätskor finns inte alltid tillgängliga och ocklusion kan uppkomma även med dessa beredningar på grund av till exempel hög viskositet, lågt pH eller oljebaserade lösningar (5). Orala vätskor kan därför behöva spädas med vatten innan de administreras, för att undvika ocklusion. Vissa suspensioner innehåller större partiklar som kan täppa igen tunna sonder (5). Enterodrageringar på tabletter och kapslar görs för att skydda läkemedlet från nedbrytning i magsäckens sura miljö, alternativt för att skydda slemhinnor i matstrupe eller magsäck från läkemedelssubstansen. Filmdragering görs till exempel för att tabletten lättare ska kunna sväljas eller för att den smakar illa. Entero- och filmdrageringar kan vid krossning bilda flagor, som när de blir blöta binds samman och bildar klumpar som kan täppa igen sonden (5,9). Dessa beredningsformer bör därför undvikas vid administrering i enteral sond. Att krossa en depotberedning och administrera i sond ger en initialt ökad blodkoncentration i kroppen, med ökad risk för biverkningar och toxicitet, följt av en för låg koncentration i slutet av doseringsintervallet, vilket kan ge terapisvikt. Hjälpämnen i beredningarna kan bidra till att sonden täpps igen (5). Depotberedningar bör därför också undvikas vid administrering i sond. Olika hjälpämnen, till exempel xantangummi, som kan finnas i suspensioner, frystorkade tabletter och filmdrageringar, kan göra att sonden täpps igen varför innehåll av hjälpämnen i beredningsformen också måste beaktas vid administrering i enteral sond (9). b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Förebygga Generellt för att undvika ocklusion av enteral sond Att spola sonden har blivit första åtgärden för att förebygga ocklusion (5,9). Enligt Vårdhandboken ska sonden hos vuxna spolas med 20–50 mL vatten, anpassat efter sondens längd och storlek, efter matning och när den inte används (10). Sonden ska även spolas med vatten efter residualvolymmätning hos vuxna (5,11). Trycket vid spolning får inte vara för högt och därför är rekommendationen att använda 50 mL enterala sprutor. En nutritionspump bör användas vid långsam tillförsel av sondmat. Undvika ocklusion av läkemedel i enteral sond När läkemedel ska administreras via sond finns ytterligare aspekter att beakta. Rekommendationen är att läkemedel inte ska blandas i sondnäringen, eftersom det kräver mycket god kunskap om till exempel läkemedlets kompatibilitet med sondnäringen och vad som kan hända med sondnäringens stabilitet. Det finns studier på ett mindre antal läkemedel som blandats i olika produkter av sondnäring (5,12,13). Hänsyn behöver till exempel tas till läkemedlets pKa, viskositet, osmolalitet och eventuella mineralinnehåll samt till sondnäringens innehåll av till exempel protein, fibrer och mineralinnehåll. Över 95 % av inkompatibiliteterna i en studie resulterade i ocklusion, varav flertalet inte gick att lösa med vanligt vatten (13). Rekommendationen är uppehåll i sondmatningen under den tid då läkemedel administreras för att undvika interaktioner mellan mat och läkemedel och risk för ocklusion. Hur lång paus som behöver göras beror på läkemedlets eventuella interaktionsrisk med sondnäringen och varierar mellan olika läkemedel. Information om hur läkemedel bör administreras i förhållande till mat finns oftast beskrivet i produktresumé/FASS-text, men det saknas ofta information om sondtillförsel och läkemedel. Flera läkemedel ska inte krossas, blandas och ges samtidigt i sonden (5). Tabletter är till exempel gjorda för att lösas upp i mag-tarmkanalen. När tabletter krossas och ges tillsammans i enteral sond sker det med ett betydligt högre mekaniskt tryck och med en större partikelyta som exponeras för varandra än i mag-tarmkanalen. Teoretiskt skulle detta kunna orsaka molekylförändringar och komplexbildningar och därmed förändringar på kemisk eller fysikalisk nivå för läkemedlen, vilket kan leda till förändrad effekt av läkemedlet och stopp i sonden. Det finns i dagsläget inga studier på detta (5). I en review-artikel av Philips nämns en studie som visade på ett signifikant samband mellan antal administrerade läkemedel och antal igensatta sonder (14). Vid eventuellt stopp kan det också vara svårt att avgöra vilka läkemedel som hunnit administreras. Spolning med vatten rekommenderas före och efter tillförsel av läkemedel. Det finns inga studier som enbart undersökt vilken volym som bör användas för att undvika ocklusion (4). Volymen som bör användas för att spola med hos en vuxen person varierar i olika riktlinjer. A.S.P.E.N rekommenderar minst 15 mL vatten (5), Handbook of Drug Administration via Enteral Feeding Tubes anger 15–30 mL (4) och Vårdhandboken 20–50 mL (10). Om mer än ett läkemedel tillförs är rekommendationen att varje läkemedel ska ges var för sig och att spolning ska ske mellan varje läkemedelstillförsel (5). Vid upprepad spolning av näringssond finns en risk för intag av större vätskevolymer än vad som är lämpligt. En studie på råtta visade att användning av destillerat vatten eller kranvatten direktadministrerat via sond skadade tarmslemhinnan. Volymerna som användes var relativt stora (vid omräkning till att motsvara en vuxen människa var de större än 30 mL var fjärde timme [15]). Som nämnts ovan är orala vätskor rekommenderade i första hand vid administrering i enteral sond, men beredningen bör ha låg viskositet för att undvika ocklusion. De orala vätskorna kan eventuellt spädas med vatten före administrering. Om en fast oral beredning, tablett eller kapsel, behöver användas, måste denna först lösas upp eller dispergeras fint i en liten mängd vatten. Ett flertal vanliga tabletter kan med fördel läggas direkt i en enteral spruta, som fylls med cirka 10 mL vatten, och tabletten löser upp sig (16). Om det inte finns en bra, lämplig formulering av ett läkemedel att ge i enteral sond, ska ett alternativt administreringssätt övervägas, till exempel parenteralt, transdermalt eller rektalt (5,9). Följsamheten till utarbetade riktlinjer för att administrera läkemedel i enteral sond varierar stort. Enkätstudier har visat att bara 5–43 % spolar sonden innan läkemedel ges och mellan administrering av olika läkemedel, och att 32–51 % ger varje läkemedel separerade från varandra (3,5). Barnaspekten Spolning av sonder hos för tidigt födda och barn/ungdomar kräver andra volymer än vad som nämnts ovan (5). Rekommendationen är 1–3 mL för prematurt födda och 3–5 mL för pediatriska patienter, för att begränsa vattenintaget. Detta är speciellt viktigt hos patienter med låg kroppsvikt och vätskerestriktion. Medel för att förebygga ocklusion De mest använda lösningarna för att hålla sonder öppna har i studier varit vatten, kolsyrade lösningar och tranbärsjuice (7,17,18). I en studie av Wilson, med sonder med liten innerdiameter, jämfördes spolning med 30 mL vatten och spolning med 30 mL tranbärsjuice, var fjärde timme (18). I de 15 sonder som spolades med vatten skedde ingen ocklusion, medan 11 av de 15 sonder som spolades med tranbärsjuice täpptes igen. Skillnaden var statistiskt signifikant (p < 0,001) då man tog hänsyn till sondens användningstid. Liknade resultat har setts i en laboratoriestudie där man använde 108 sonder med liten innerdiameter (7). I studien spolades sonden med vatten, Coca-Cola eller tranbärsjuice under tre dagar för att undersöka risken för ocklusion. CocaCola hade samma effekt som vatten, medan tranbärsjuice orsakade ocklusion i större utsträckning än både Coca-Cola och vatten. Även om Coca-Cola visade sig ha samma effekt som vatten, rekommenderades ändå vatten som förstahandsmedel för att hålla sonder öppna, beroende på kostnad och tillgång (7). I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 31 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Sura lösningar, såsom Coca-Cola eller tranbärsjuice, rekommenderas inte överlag för spolning av sond eftersom de kan denaturera proteiner i sondmaten och därmed orsaka ocklusion (9,18). Det finns data som tyder på att dessa lösningar kan öka risken för ocklusion. Det finns inga data som visar att kolsyrade lösningar är mer effektiva än vatten (7). Registrerade produkter, som till exempel Viokase (innehåller pankreasenzymer), har också använts för att förebygga ocklusion, men visar inte på bättre effekt än vatten (6). Vatten är sammanfattningsvis den vätska som rekommenderas i första hand för att spola sonden. Det har en bevisad effekt, är lätt att få tag i, har en låg kostnad och en bra biverkningsprofil (6). Det finns varierande rekommendationer kring användningen av vanligt kranvatten eller sterilt vatten för att spola näringssonder. Fall där användning av kontaminerat vatten har gett infektioner, till exempel Legionella och multiresistenta Pseudomonas, finns rapporterade (19–21). Sterilt vatten bör användas för att spola sonder hos immunosupprimerade patienter eller inom intensivvården, om man inte kan garantera renheten på kranvattnet (22). Åtgärda ocklusion Att åtgärda en igentäppt enteral sond innebär försök att spola sonden ren, i första hand med vatten, eller i värsta fall att en helt ny sond måste sättas på plats. Medel för att lösa ocklusion Det finns ett antal studier på olika lösningars förmåga att lösa upp ocklusioner. I en in vitro-studie undersöktes hur väl nio olika lösningsmedel (Pankrease [innehåller pankreasenzymer], Viokase, gris-pankreatin, bromelain, papain [mörningsmedel], tranbärsjuice, kymotrypsin, Coca-Cola och destillerat vatten) löste upp en ocklusion efter fyra timmar (23). Som sondnäring användes en isoton lösning som administrerades i sonden tills den täpptes igen (cirka sju dagar). Därefter instillerades 1 mL av respektive lösning i tre sonder vardera och efter 30 minuter spolades sonden. Om proppen inte löst sig instillerades ytterligare 1 mL lösning. Proceduren upprepades tills proppen löstes men avbröts efter fyra timmar. Ingen av lösningarna i studien kunde lösa propparna. Kymotrypsin och papain lyckades förflytta eller lösa proppen i två av tre sonder och ansågs därför som mest effektiva. I en annan in vitro-studie jämfördes sju olika lösningars (mörningsmedel [papain], Viokase, Sprite, Pepsi, Coca-Cola, Mountain Dew [läsk med citrussmak] och destillerat vatten) förmåga att lösa upp proppar i sonder (24). En propp av sondnäring lades i respektive lösning. I en lösning med Viokase justerades pH med hjälp av natriumbikarbonat till pH 7,9 och en Viokase-lösning fick behålla pH 5,9. För lösningen med papain justerades pH till 6,5. Viokase med pH 7,9 var signifikant bäst (p < 0,01) på att lösa proppen. Däremot var Viokase med pH 5,9 och papain sämst. Även i en fortsatt prospektiv studie på tio patienter med igensatt sond löste Viokase fem av propparna i första försöket och ytterligare två i försök två (25). I tre sonder löstes inte proppen alls. I resultaten från denna studie dras slutsatsen att Viokase är mest effektivt och att papain inte är så effektivt som man tidigare antagit. 32 • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 I en uppföljningsstudie (2) tittade man på 90 patienter med Dob-hoff-sonder över en åttamånaders period. Ocklusion skedde hos 35 % av patienterna. Sammanlagt var det 60 tillfällen och i 44 av dem gjordes försök att lösa proppen. Vatten användes i första hand och därefter Viokase tillsammans med en tablett natriumbikarbonat löst i 5 mL vatten precis före administrering. Vatten fungerade på tolv (27 %) av propparna och Viokase i 23 (72 %) på de återstående 32 propparna. Slutsatsen blev att pankreasenzym var effektivt i de fall vatten inte fungerade. Pankreasenzym- och natriumbikarbonatinnehållande lösningar har visat sig effektiva för att förebygga och behandla igentäppta sonder (2,24,25). Natriumbikarbonatet har använts för att justera pH i lösningarna. Det saknas dock studier över optimal dosering. FDA beslutade 2004 att skärpa upp säkerheten och effektkraven på pankreasenzymer och detta resulterade i att flera produkter avregistrerades. Därför finns numera endast depotberedningar av pankreasenzym på marknaden och det finns inga motsvarande studier genomförda på dessa beredningar (25). Kommersiella produkter, till exempel ClogZapper, för att lösa igensatta sonder finns i USA (9). Dessa produkter innehåller papain, olika enzymer, antibakteriella ämnen och surhetsgörare (26). Pulvret löses i vatten och administreras i sonden där lösningen får verka 30–60 minuter innan sonden spolas med vatten. Det finns endast opublicerade studier från företaget på produkten ClogZapper. Enligt dessa studier har produkten visat viss effekt. Erfarenheten av liknande produkter i Sverige är begränsad. Det finns även produkter som mekaniskt tar bort proppar i igentäppta sonder, men kostnaderna för dessa blir höga (25). Det finns även risk att sonden skadas. Studier på ocklusion i enteral sond är i de flesta fall gjorda på ocklusioner orsakade av enbart sondnäring. De olika lösningarnas förmåga att lösa ocklusioner orsakade av läkemedel och sondnäring tillsammans är fortfarande oklar. Referenser 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. Marcuard SP, Perkins AM. Clogging of feeding tubes. JPEN J Parenter Enteral Nutr 1988;12:403–5. Marcuard SP, Stegall KS. Unclogging feeding tubes with pancreatic enzyme. JPEN J Parenter Enteral Nutr 1990;14:198–200. Belknap DC, Seifert CF, Petermann M. Administration of medications through enteral feeding catheters. Am J Crit Care 1997;6:382–92. White R, Bradnam V. Handbook of Drug Administration via enteral Feeding Tubes, 2nd ed. Pharmaceutical Press 2011. Bankhead R, Boullata J, Brantley S, et al. A.S.P.E.N. Enteral nutrition practice recommendations. JPEN J Parenter Enteral Nutr 2009;33:122– 67. Lord LM. Restoring and maintaining patency of enteral feeding tubes. Nutr Clin Pract 2003;18:422–6. Metheny N, Eisenberg P, McSweeney M. Effect of feeding tube properties and three irrigants on clogging rates. Nurs Res 1988;37:165–9. Williams NT. Medication administration through enteral feeding tubes. Am J Health Sys Pharm 2008:65:2347–57. Beckwith MC, Feddema SS, Barton RG, et al. A guide to drug therapy in patients with enteral feeding tubes: dosage form selection and administration methods. Hosp Pharm 2004;39:225–37. Vårdhandboken, www.vardhandboken.se (besökt 2012-11-13) Schallom L, Stewart J; Nuetzel G. Testing a protocol for measuring gastrointestinal residual volumes in tube-fed patients. 2004 National Teaching Institute Research Abstracts. Am J Crit Care 2004;13:265. Holtz L, Milton J, Sturek JK. Compatibility of medications with enteral feeding. JPEN J Parenter Enteral Nutr 1987:11:183–6. Burns PE, McCall L, Worsching R. Physical compatibility of enteral formulas with various common medications. J Am Diet Assoc 1988:88:1094–6. b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n 14. Philips NM, Nay R. Nursing administration of medications via enteral tubes in adults: a systematic review. Int J Evid Based Healthc 2007;5:324– 53. 15. Schloerb PR, Wood JG, Casillan AJ, et al. Bowel necrosis caused by water in jejunal feeding. JPEN J Parenter Enteral Nutr 2004;28:27–9. 16. Lindblad Fridh M, Hiselius A, Kuno M. Administrering av läkemedel i sond. Sjukskötersketidningen 1999;4:108–10. 17. Nicolau DP, Davis SK. Carbonated beverages as irrigants for feeding tubes. DICP 1990;24:840. 18. Wilson MF, Haynes-Johnson V. Cranberry juice or water? A comparison of feeding-tube irrigants. Nutr Support Serv 1987;7:23–4. 19. Venezia R A, Agresta MD, Hanley EM, et al. Nosocomial legionellosis associated with aspiration of nasogastric feedings diluted in tap water. Infect Control Hosp Epidemiol 1994;15:529–33. 20. Bert F, Maubec E, Bruneau B, et al. Multi-resistant Pseudomonas aeruginosa outbreak associated with contaminated tap water in a neurosurgery intensive care unit. J Hosp Infect 1998;39:53–62. 21. Marrie TJ, Haldane D, MacDonald S, et al. Control of endemic nosocomial legionnaires’ disease by using sterile potable water for high risk patients. Epid Infect 1991;107:591–605. 22. Padula CA, Kenny A, Planchon C, et al. Enteral feedings: what the evidence says. Am J Nurs 2004;104:62–9. 23. Nicholson LJ. Declogging small-bore feeding tubes. JPEN J Parenter Enteral Nutr 1987;11:594–7. 24. Marcuard SP, Stegall KL, Trogdon S. Clearing obstructed feeding tubes. JPEN J Parenter Enteral Nutr 1989;13:81–3. 25. Dandeles LM, Lodolce AE. Efficacy of agents to prevent and treat enteral feeding tube clogs. Ann Pharmacother 2011;45:676–80. 26. Http://www.corpakmedsystems.com/Supplement_Material/SupplementPages/enteral/ClogZapper/ClogZap_Brochure.html (besökt 2012-11-09) Samtliga nummer av Information från Läkemedelsverket 2001–2013 finns på www.lakemedelsverket.se I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 33 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Interaktioner mellan läkemedel och sondnäring Gunilla Englund Sammanfattning Interaktioner kan uppstå mellan läkemedel och sondnäring på samma sätt som mellan läkemedel och vanlig mat. En interaktion mellan läkemedel och födoämnen innebär att läkemedel och födoämne påverkar varandras egenskaper, vilket kan leda till att behandlingsmål för närings- och/eller läkemedelstillförsel inte uppnås. Interaktioner mellan läkemedel och sondnäring kan leda till slangocklusion, terapisvikt, ökad variabilitet i behandlingssvar, biverkningar och förändrat näringsupptag. Viktiga åtgärder för att förebygga uppkomst av interaktioner mellan läkemedel och sondnäring är • att se till att dokumentation av läkemedels- och nutritionsbehandling är korrekt • att undvika enteral läkemedelsadministrering då det är möjligt • att ta reda på befintlig information om interaktioner innan administrering av läkemedel • att inte blanda läkemedel direkt med sondnäring • att skölja sondaggregat med vatten före och efter administrering av läkemedel. För vissa läkemedel rekommenderas ett förlängt uppehåll i tillförsel av sondnäring i samband med läkemedelsadministrering. Detta kan bli problematiskt hos patienter med kontinuerlig tillförsel av sondnäring. Bakgrund Interaktioner mellan sondnäring och läkemedel är komplext att studera och tillgången på välgjorda studier är mycket begränsad (1). Hur stort kliniskt problem interaktioner mellan sondnäring och läkemedel utgör är därför oklart. Cerulli et al. angav i en studie av läkemedelsrelaterade problem hos 440 patienter att interaktionen mellan enteral nutrition och fenytoin var en av de mest frekvent förekommande läkemedelsinteraktionerna (2). Reis et al. rapporterade i en studie av 299 intensivvårdspatienter att förekomsten av potentiella läkemedelsinteraktioner var mycket hög (70 % av patienterna), men interaktioner där enteral nutrition var inblandad beskrevs bara hos enstaka patienter för ett fåtal läkemedel (fenytoin, warfarin) (3). Wohlt et al. (1) har utifrån befintlig litteratur och klinisk erfarenhet kommenterat kombinationen av 46 vanliga läkemedel med kontinuerlig tillförsel av enteral nutrition. Exempel där kliniska studier och fallrapporter tyder på kliniskt relevanta interaktioner med sondnäring finns sammanfattade i Tabell I. 34 • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 Interaktioner mellan läkemedel och sondnäring Det finns olika typer av sondnäringar (11). Skillnader i fiberinnehåll, proteinmängd/typ av proteinkälla, fettmängd och koncentrationer av vitaminer och spårämnen kan ha betydelse för benägenheten att orsaka interaktioner. Interaktioner mellan läkemedel och sondnäring kan uppstå utanför kroppen, i patientens mag-tarmkanal, eller efter att läkemedelssubstansen absorberats över patientens tarmslemhinna. Läkemedelsinteraktioner som uppstår i kroppen kan indelas i dem som påverkar läkemedlets omsättning så att koncentrationen läkemedel i kroppen ändras (farmakokinetiska interaktioner) och dem som påverkar läkemedlets effekt utan att koncentrationerna förändras (farmakodynamiska interaktioner). Utifrån kliniska studier är det inte alltid möjligt att avgöra mekanismen bakom interaktionen. En observerad minskad effekt kan orsakas av en farmakodynamisk interaktion, men också av en farmakokinetisk interaktion (minskad absorption eller ökad nedbrytning) eller en fysikal-kemisk interaktion som uppstår utanför kroppen, exempelvis som adsorption till slangmaterial, komplexbildning, nedbrytning av läkemedelssubstansen eller en fysikal-kemisk förändring av sondnäring eller läkemedel (ofta kallad inkompatibilitet). Interaktioner som uppstår utanför kroppen Om ett läkemedel blandas direkt med sondnäring finns risk att läkemedlets eller sondnäringens egenskaper förändras (12–15). Information om fysikal-kemisk stabilitet (kompatibilitet) mellan ett visst läkemedel och en specifik sondnäring finns sällan att tillgå i praktiken eftersom endast ett fåtal kombinationer har utvärderats i studier. Eftersom utfallet av kombinationen i stort sett alltid är okänt ska läkemedel som grundregel inte blandas med sondnäring. Se Faktaruta 1 för ytterligare skäl till varför läkemedel inte ska blandas direkt i sondnäring. Faktaruta 1. Anledningar till att läkemedel inte ska blandas direkt med sondnäring • Interaktioner mellan läkemedel och sondnäring kan uppstå. Sondnäringen kan påverka läkemedlet (adsorption, komplexbildning). Läkemedlet kan påverka sondnäringen (risk för pH-förändring, klumpbildning och förtjockning). • Läkemedlets stabilitet och löslighet kan påverkas. • Sondnäringen kan bli hyperosmolär (16). • Risk för mikrobiell kontaminering av sondnäringen. • Risk att sondmatningen avbryts innan all sondnäring tillförts. Patienten får då i sig en okänd dos läkemedel. • Tillförseln av läkemedel blir långsam. Det är okänt om detta får konsekvenser för läkemedlets effekt. b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Tabell I. Exempel på läkemedel där kliniska studier och fallrapporter styrker förekomst av interaktion med enteral nutrition (EN). Observera att det i flera fall finns motsägelsefulla resultat och att resultaten kan bero på vilken sondnäring som använts i studien. Läkemedel (ATC-kod) Referens Studiedesign Resultat Ciprofloxacin (J01MA02) Ett flertal studier har beskrivit interaktionen mellan ciprofloxacin och sondnäring. Exempel: Healy 1996 (4) Crossover-studie med 10 patienter som fick EN oralt, 10 patienter fick EN kontinuerligt via perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) och 6 patienter fick EN kontinuerligt via perkutan endoskopisk jejunostomi PEJ. Minskad biotillgänglighet när ciprofloxacin administreras samtidigt med EN (53 % ↓ för PEG och 67 % ↓ för PEJ, perkutan endoskopisk jejunostomi). Mueller 1994 (5) 13 friska frivilliga fick ciprofloxacin + EN alternativt + vatten tillfört oralt. Minskad biotillgänglighet när ciprofloxcin gavs + EN (relativ biotillgänglighet 72 %). Fenytoin (N03AB02) Bauer 1982 (6) 20 neurokirurgiska patienter. Hälften fick fenytoin (suspension) + kontinuerlig EN via nasogastrisk sond. 10 patienter startade EN-behandling efter 7 dagar. Kraftigt minskad absorption av fenytoin vid samtidig tillförsel av EN. Levodopa (N04BA) Bonnici 2010 (7) Fallrapporter. En rapport om allvarliga utsättningssymtom som liknade malignt neuroleptikasyndrom när levodopa kombinerades med sondnäring med högt proteininnehåll. Cooper 2008 (8) Warfarin (B01AA03) Ett flertal studier har beskrivit interaktionen mellan warfarin och sondnäring. Exempel: Dickerson 2008 (9) Streif 1999 (10) En rapport om terapisvikt när levodopa kombinerades med sondnäring med högt proteininnehåll. Crossover-design, retrospektiv studie. Sex intensivvårdspatienter. INR-värden ↑ med 0,74 vid uppehåll i tillförsel av EN (1 h före och 1 h efter) i anslutning till warfarinadministrering. Prospektiv kohortstudie av 319 pediatriska patienter, varav 82 behandlades med EN. Barn med EN krävde högre doser av warfarin för att uppnå och bibehålla riktvärden för INR. Fysikal-kemiska interaktioner kan uppstå både utanför kroppen och i patientens mag-tarmkanal. Förändrat pH-värde kan påverka såväl sondnäringen som läkemedelssubstansen. Vid lågt pH (< 4–5) koagulerar proteiner och klumpar bildas i sondnäringen vilket kan leda till slangocklusion (se bakgrundsdokument ” Ocklusion av näringssond”). Löslighet och stabilitet hos läkemedelssubstansen kan också påverkas av ett förändrat pH-värde. Förtjockning av sondnäring kan också orsakas av andra mekanismer än lågt pH-värde. Ett kliniskt beskrivet exempel på inkompatibilitet är det mellan koncentrerade, orala kaliumlösningar och sondnäring (17). Problemet med att sondnäring koagulerar kan förebyggas genom att sonden spolas innan och efter administrering av kalium, så att iordningställd kaliumlösning inte kommer i kontakt med sondnäring (17). I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 35 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Komplexbildning innebär att läkemedelssubstansen binder till någon komponent i sondnäringen. Den komplexbundna substansen kan inte absorberas i patientens tarm, vilket leder till minskad biotillgänglighet och risk för behandlingssvikt. Exempel på läkemedelssubstanser där detta leder till kliniskt relevanta interaktioner är fluorokinoloner som bildar komplex med divalenta katjoner (Ca 2+, Fe2+, Mg 2+, Zn 2+). Innehållet av divalenta katjoner varierar mellan olika sondnäringar. För ciprofloxacin (4,5) och ofloxacin (5) har farmakokinetiska förändringar visats vid administrering tillsammans med sondnäring. För moxifloxacin påvisades däremot ingen signifikant skillnad i en studie av tolv friska frivilliga som fick läkemedlet administrerat tillsammans med sondnäring via nasogastrisk sond (18). Adsorption innebär att läkemedelssubstansen fäster till ytor på komponenter i sondnäringen (fibrer, proteiner) eller till förpackningsmaterial och sondaggregat. Interaktionen mellan fenytoin och sondnäring har föreslagits bero på adsorption av fenytoin till proteiner (6). Läkemedelssubstanser fäster i olika stor utsträckning till plastmaterial. I vissa fall kan adsorptionen vara så stor att det innebär problem vid sondadministrering. Exempelvis sker adsorption till sonder av polyvinylklorid (PVC) för karbamazepin (19) och takrolimus (Produktresumé för Prograf, avsnitt 6.2, ”Inkompatibiliteter”). trusfrukter minskad effekt av CYP3A4, vilket leder till en ökad biotillgänglighet av till exempel ciklosporin (se aktuell produktresumé). Även utsöndringen av läkemedel via njurarna kan påverkas av födointag. Här handlar det framför allt om att olika födoämnen leder till att urinen blir mer eller mindre sur. Många läkemedelssubstanser är svaga baser (koncentrationen av dessa blir högre i sur urin) eller svaga syror (koncentrationen av dessa blir högre i basisk urin). Farmakokinetiska interaktioner Vissa läkemedel kan på grund av sina effekter på kroppens normala funktioner påverka näringsupptag och absorption av andra läkemedel. Det handlar framför allt om läkemedel som förändrar pH lokalt, påverkar tarmens motilitet eller orsakar diarré (se bakgrundsdokument ” Gastrointestinala komplikationer i samband med enteral läkemedelsadministrering”). Patienter som behandlas med enteral nutrition är ofta svårt sjuka, vilket i sig kan påverka läkemedlets omsättning i kroppen. Absorptionen av läkemedel över tarmslemhinnan kan vara försämrad, och processer för enzymatisk nedbrytning i lever och/eller utsöndring av läkemedel via njurar kan uppvisa olika grader av funktionsnedsättning. Också fördelningen av läkemedel ut i kroppens vävnader kan vara påverkad. Exempelvis får kraftigt undernärda patienter en mindre fördelning av läkemedel till fettvävnad. Farmakokinetiska interaktioner mellan läkemedel och näringsämnen involverar framför allt upptaget av läkemedel över tarmslemhinnan (absorption). Absorptionen av läkemedel kan antingen öka (exempelvis propranolol, se aktuell produktresumé eller minska (exempelvis fluorokinoloner och penicilliner) vid samtidig administrering med föda. En interaktion som minskar ett läkemedels absorption leder till en lägre biotillgänglighet och risk för behandlingssvikt. Farmakokinetiska interaktioner kan också uppstå om läkemedlets fördelning (distribution) ut till olika vävnader påverkas eller om kroppens sätt att göra sig av med läkemedlet (eliminationen) påverkas. Ett stort antal läkemedelssubstanser bryts ner av läkemedelsmetaboliserande enzymer i levern, exempelvis av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4). Nivåerna av, och aktiviteten hos, de läkemedelsmetaboliserande enzymerna kan påverkas av läkemedel och födoämnen. Exempelvis ger fruktjuice från grapefrukt och vissa andra ci- Att förebygga och hantera interaktioner mellan läkemedel och sondnäring 36 • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 Farmakodynamiska interaktioner Det finns få exempel på interaktioner mellan läkemedel och näringsämnen där läkemedlets effekt påverkats utan att läkemedlets koncentration i kroppen ändrats. Vitamin K motverkar effekten av warfarin. Tidigare var innehållet av vitamin K i sondnäring högt och varierande, men efter rapporter om otillräcklig effekt av warfarinbehandling hos patienter med enteral nutrition anpassades nivåerna under 1980-talet (9). Nyare fallrapporter tyder dock på att behandlingssvikt kan uppstå hos patienter som får warfarin genom sond tillsammans med sondnäring, trots att given sondnäring har haft ett lågt innehåll av K-vitamin (20). Adsorption av warfarin till proteiner i sondnäring har föreslagits som en möjlig mekanism till interaktionen (20). För att kunna förebygga interaktioner mellan läkemedel och sondnäring krävs läkemedelsspecifik information. Dagens förskrivarstöd innehåller inte information om interaktioner mellan sondnäring och läkemedel. Information om interaktioner mellan läkemedel och födoämnen finns i vissa fall upptagna i Sfinx interaktionsdatabas (www.janusinfo.se). Information om huruvida läkemedlet ska intas på fastande mage återfinns i produktresumé och FASS-text. Information om kompatibilitet med sondnäring och om ett förlängt uppehåll i tillförsel av sondnäring är nödvändigt är kommenterat i Handbook of Drug Administration via Enteral Feeding Tubes (17) utifrån befintliga studier, information från tillverkarna och klinisk erfarenhet. Stockley´s Drug Interactions sammanfattar de vetenskapliga studier som finns för interaktioner mellan sondnäring och läkemedel (21). För interaktioner mellan läkemedel och föda i allmänhet finns även Handbook of Drug-Nutrient Interactions (22) som referenslitteratur. För läkemedel vars interaktioner med födoämnen är kända, till exempel interaktioner med kalcium och andra joner, kommer sannolikt interaktion att ske också med sondnäring, även om det sällan går att förutsäga om detta har klinisk relevans för den enskilda patienten. Byte till ett annat administreringssätt kan vara aktuellt när läkemedel med kända interaktioner med sondnäring ska administreras till patienter med enteral nutrition. Detta gäller exempelvis när ciprofloxacin ska administreras till patient med allvarlig infektion, då intravenös tillförsel rekommenderas (23). Det är mycket viktigt att rätt dokumentation finns tillgänglig angående en patients nutritions- och läkemedelsbehandling. Genomgång av patientens läkemedel för att identi- b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n fiera läkemedel som kan sättas ut eller där det finns alternativa administreringsvägar är ett första steg för att minska risken för interaktioner. Vissa läkemedel ska intas på fastande mage. Detta ska eftersträvas även för patienter som behandlas med enteral nutrition. För läkemedel som ska tas på fastande mage rekommenderas ett uppehåll i tillförsel av sondnäring en timme före och två timmar efter läkemedelsadministrering (23). Förlängt uppehåll i tillförsel av sondnäring är ett sätt att hantera interaktioner mellan sondnäring och läkemedel. För fenytoin har ett uppehåll på en till två timmar före och två timmar efter läkemedelsadministrering föreslagits (6,21). Med dosering två till tre gånger dagligen är detta svårt att genomföra i kombination med kontinuerlig sondmatning. När ett förlängt uppehåll i tillförsel av sondnäring är nödvändigt måste energiinnehåll i sondnäring och/eller tillförselhastighet justeras för att kompensera det minskade näringsintaget. Vid behov av ett förlängt uppehåll i näringstillförseln måste detta finnas dokumenterat och tillgängligt för den som ska administrera läkemedlen. För patienter som får sondnäring intermittent eller som bolusdoser ska läkemedel om möjligt tillföras under den matningsfria tiden av dygnet. Risken för inkompatibilitet är en viktig anledning till varför läkemedel inte ska blandas direkt med sondnäring, och det är också en av anledningarna till varför sonden ska spolas med vatten innan och efter läkemedelstillförsel. I vissa fall kan dosjusteringar användas för att kompensera för läkemedelsinteraktioner. Det är av yttersta vikt att information om en utförd dosjustering finns tillgänglig för förskrivare som framöver kan komma att ändra läkemedelseller nutritionsbehandling. Noggrann uppföljning av behandlingseffekt och biverkningar krävs för läkemedel med kända interaktioner med sondnäring. Plasmakoncentrationsbestämning av läkemedel kan vara ett hjälpmedel. När problem uppstår (fysikalkemiska förändringar av sondnäring, slangocklusion, behandlingssvikt, biverkningar) är interaktion mellan sondnäring och läkemedel en möjlig bidragande orsak till problemet som behöver utvärderas. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. Bauer L. Interference of oral phenytoin absorption by continuous nasogastric feedings. Neurology 1982;32:570–2. Bonnici A, Ruiner CE, St-Laurent L, et al. An interaction between levodopa and enteral nutrition resulting in neuroleptic malignant-like syndrome and prolonged ICU stay. Ann Pharmacother 2010;44:1504–7. Cooper MK, Brock DG, McDaniel CM. Interaction between levodopa and enteral nutrition. Ann Pharmacother 2008;42:439–42. Dickerson RN. Warfarin resistance and enteral tube feeding: a vitamin K-independent interaction. Nutrition 2008;24:1048–52. Streif W, Andrew M, Marzinotto V, et al. Analysis of warfarin therapy in pediatric patients: A prospective cohort study of 319 patients. Blood1999 Nov 1;94(9):3007-14. Lochs H, Allison SP, Meier R, et al. Introductory to the ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Terminology, definitions and general topics. Clin Nutr 2006;25:180–6. Cutie AJ, Altman E, Lenkel L. Compatibility of enteral products with commonly employed drug additives. JPEN J Parenter Enteral Nutr 1983;7:186–91. Burns PE, McCall L, Wirsching R. Physical compatibility of enteral formulas with various common medications. J Am Diet Assoc 1988;88:1094–6. Holtz L, Milton J, Sturek JK. Compatibility of medications with enteral feedings. JPEN J Parenter Enteral Nutr 1987;11:183–6. Wright DH, Pietz SL, Konstantinides FN, et al. Decreased in vitro fluoroquinolone concentrations after admixture with an enteral feeding formulation. JPEN J Parenter Enteral Nutr 2000;24:42–8. White KC, Harkavy KL. Hypertonic formula resulting from added oral medications. Am J Dis Child 1982;136:931–3. White R, Bradnam V. Handbook of Drug Administration via Enteral Feeding Tubes, 2nd ed. Pharmaceutical Press 2011. Available from: http://www.medicinescomplete.com/mc/tubes/current/. Burkhardt O, Stass H, Thuss U, et al. Effects of enteral feeding on the oral bioavailability of moxifloxacin in healthy volunteers. Clin Pharmacokinet 2005;44:969–76. Clark-Schmidt AL, Garnett WR, Lowe DR, et al. Loss of carbamazepine suspension through nasogastric feeding tubes. Am J Hosp Pharm 1990;47:2034–7. Dickerson RN, Garmon WM, Kuhl DA, et al. Vitamin K-independent warfarin resistance after concurrent administration of warfarin and continuous enteral nutrition. Pharmacotherapy 2008;28:308–13. Stockley’s Drug Interactions. [online] [database on the Internet]. Pharmaceutical Press. 2013 [cited 2013-01-20]. Available from: http://www.medicinescomplete.com/. Boullata J, VT A. Handbook of drug-nutrient interactions, 2nd ed. Humana Press, NJ, USA. Available from: http://www.springerlink. com/content/xt1783/front-matter.pdf?MUD=MP. NHS Foundation Trust, Medicine Risk Management Sub Group. Guidance on the Administration of Medicines to Patients who have Swallowing Difficulties or who are using Enteral Feeding Tubes. February 2010. Available from: http://www.dbh.nhs.uk/Library/Pat ient _ Policies/ PAT % 20M M % 202 % 20v.3 % 20-% 20A DM I N % 20 OF%20MEDS%20SWALLOWING%20DIFFS.pdf Referenser 1. Wohlt PD, Zheng L, Gunderson S, et al. Recommendations for the use of medications with continuous enteral nutrition. Am J Health Syst Pharm 2009;66:1458–67. 2. Cerulli J, Malone M. Assessment of drug-related problems in clinical nutrition patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr 1999:23:218–21. 3. Reis AM, Cassiani SH. Prevalence of potential drug interactions in patients in an intensive care unit of a university hospital in Brazil. Clinics (Sao Paulo) 2011;66:9–15. 4. Healy DP, Brodbeck MC, Clendening CE. Ciprofloxacin absorption is impaired in patients given enteral feedings orally and via gastrostomy and jejunostomy tubes. Antimicrob Agents Chemother 1996;40:6– 10. 5. Mueller BA, Brierton DG, Abel SR, et al. Effect of enteral feeding with ensure on oral bioavailabilities of ofloxacin and ciprofloxacin. Antimicrob Agents Chemother 1994;38:2101–5. I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 37 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Gastrointestinala komplikationer i samband med enteral läkemedelsadministrering Gunilla Englund Sammanfattning Symtom från mag-tarmkanalen är vanligt förekommande hos patienter som behandlas med enteral nutrition och anses bidra till att begränsa dess användning (1–5). Bakgrunden till att gastrointestinala komplikationer (GI-komplikationer) uppstår är multifaktoriell (6,7). Denna text fokuserar på läkemedel som bakomliggande orsak till GI-komplikationer hos patienter med enteral nutrition. I vissa fall kan optimering av läkemedelsbehandling motverka uppkomsten av dessa komplikationer. Vid läkemedelsbehandling till patienter med enteral nutrition bör man särskilt uppmärksamma: 1. Vilka av patientens läkemedel som kan ge mag-tarmbiverkningar. Förebygg uppkomst av biverkningar. Följ upp och åtgärda eventuella biverkningar. 2. Innehåll av hjälpämnen som kan ge GI-komplikationer (i synnerhet sorbitol) i de flytande beredningar som är aktuella för behandling. Spädning av flytande, orala läkemedel kan minska problemen. Val av annan beredningsform kan bli nödvändig. Bakgrund Gastrointestinal funktion utvärderas utifrån patientens symtom på illamående, kräkningar, buksmärta, gaser, förstoppning och diarré. Klinisk undersökning kan ske med hjälp av bukpalpation, tarmljud, tarmrörelser, magsäckens residualvolym, röntgenundersökning, laborativ provtagning som exempelvis detektion av toxin från Clostridium difficile och fekala leukocyter samt mikrobiell provtagning för att identifiera enterala patogener. Patienter med enteral nutrition är utsatta vad det gäller att utveckla GI-komplikationer, då de ofta lider av svår sjukdom, stress och i vissa fall anatomiska predisponerande faktorer som kort tarm. Ett antal vetenskapliga studier beskriver GI-komplikationer hos patienter med enteral sond. En hel del av studierna är utförda på intensivvårdsavdelningar och flertalet studier omfattar ett relativt litet antal patienter. Eftersom gruppen av patienter som behandlas med enteral nutrition är mycket heterogen är det inte möjligt att generalisera resultaten till att gälla också andra patientgrupper. I Tabell I sammanfattas ett urval av studier som beskrivit förekomst av gastrointestinala problem hos patienter med enteral nutrition. Förutom det obehag som GI-komplikationer medför för patienten leder det också många gånger till ett minskat näringsintag, förlust av vätska, risk för rubbning av vätskeelektrolytbalans och en osäkerhet i läkemedelsupptag. I vissa fall blir tillägg av parenteral nutrition nödvändigt (9). Konsekvenser som ökad vårdtid har beskrivits i flera studier, exempelvis vårdades patienter med GI-komplikationer längre 38 • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 på intensivvårdsavdelning jämfört med patienter utan GIkomplikationer (21 dygn jämfört med 15 dygn) (4). Mag-tarmkomplikationer kan uppstå på grund av intolerans mot sondnäringen, och kan påverkas av hur den tillförs (10), med vilken hastighet och vilka volymer (11). Flertalet läkemedel kan ge upphov till gastrointestinala biverkningar. För många läkemedel finns gastrointestinala biverkningar angivna som ”vanliga” eller ”mycket vanliga” i produktresumén (se Tabell II). Mag-tarmkomplikationer Motilitetsrubbningar Motiliteten i övre delen av mag-tarmkanalen och magtömningen är mycket ofta påverkad hos svårt sjuka individer. Fördröjd magtömning (ventrikelretention) ger symtom som illamående, kräkningar, buksvullnad och obehagskänslor. Förutom svår sjukdom, kirurgiska ingrepp och högt fettinnehåll i sondnäringen kan vissa läkemedel orsaka fördröjd magtömning. Exempel på läkemedel som kan ge fördröjd magtömning är opioidanalgetika, protonpumpsinhibitorer och kalciumantagonister. Magsäckens residualvolym mäts regelbundet hos sondmatade patienter (11) och brukar användas för att uppskatta magtömningsförmåga, även om sambandet mellan dessa anses vara svagt (12). En mycket allvarlig komplikation hos patienter med enteral nutrition är aspiration, det vill säga inandning av maginnehållet, följt av lunginflammation. På grund av rädsla för aspiration är stor residualvolym en vanlig anledning till att göra uppehåll/avbryta behandling med enteral nutrition (13,14). Samband mellan stor residualvolym och risk för aspiration är ännu inte säkert fastställt. Faktorer som sänkt medvetandegrad, kräkningar, refluxsjukdom eller att patienten inte kan sitta upp vid matning är andra riskfaktorer som har kopplats till risk för aspiration hos intensivvårdspatienter (15). Prokinetiska läkemedel som metoklopramid eller erytromycin används vid förhöjda residualvolymer (9,16,17). Förstoppning (obstipation) är också en vanlig motilitetsstörning hos patienter som behandlas med enteral nutrition (4). Orsakerna kan vara en del av grundsjukdomen, följd av kirurgiska ingrepp, elektrolytrubbning (hypokalemi, hypomagnesemi), för litet vätskeintag/dehydrering, lågt fiberinnehåll i sondnäringen, sängläge eller specifika läkemedel (se Tabell II för exempel). Opioidanalgetika är kända för att orsaka obstipation. Exempelvis anges i produktresumén för morfintabletter att obstipation förekommer hos ”nästan samtliga patienter”. Bland åtgärderna mot motilitetsrubbningar ingår att se över och justera vätske- och elektrolytintag, utvärdera val av sondnäring och att se över läkemedelsbehandling. Ibland behövs farmakologisk behandling, i första hand laxantia, för behandling av förstoppning. b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Tabell I. Exempel på studier som undersökt förekomst av GI-komplikationer hos patienter med enteral nutrition via sond. Referens Patientgrupp Resultat Studiedesign Adam et al., 1997 (1) 193 intensivvårdspatienter (1 929 patientdagar). 17 % av patientdagarna orsakade GI-komplikationer avbrott i näringstillförsel. 5,5 % av patienterna fick avsluta EN-behandling p.g.a. GI-komplikationer. Prospektiv multicenterstudie. Montejo et al., 1999 (4) 400 vuxna intensivvårdspatienter (3 778 patientdagar). 63 % av patienterna drabbades av något slags GI-komplikation. Frekvens GI-komplikationer: Hög residualvolym 39 %, förstoppning 16 %, diarré 15 %, buksvullnad 13 %, kräkningar 12 %, sura uppstötningar 6 %. Prospektiv multicenterstudie. Reintam et al., 2009 (5) 1 374 intensivvårdspatienter. 59 % drabbades av någon GI-komplikation. Frekvens GI-komplikationer: Kräkningar/uppstötningar 38 %, hög residualvolym 23 %, diarré 14 %, buksvullnad 11 %. Prospektiv, singelcenterstudie genomförd under tre år. Horn & Chaboyer 2003 (8) 45 barn, intensivvård. Frekvens GI-komplikationer vid kontinuerlig sondmatning (andel drabbade patienter): Diarré 27 %, kräkningar 18 %. Frekvens GI-komplikationer vid intermittent sondmatning: Diarré 39 %, kräkningar 22 %. Randomiserad kontrollerad studie för jämförelse av två matningsregimer. Illamående och kräkningar Illamående och kräkningar kan vara ett tecken på ventrikelretention, gastrointestinal obstruktion eller förstoppning. Det kan också vara en del av grundsjukdomen, en följd av tillförsel av för stor volym/för snabb tillförsel av sondnäring eller en biverkning av läkemedelsbehandling. För både morfin och levodopa uppskattas exempelvis illamående förekomma hos cirka 30 % av patienterna (se produktresuméer för exempelvis Morfin Meda respektive Madopark) och för antidepressiv behandling med serotoninåterupptagshämmare anges illamående förekomma hos fler än 10 % av patienterna. Diarré Diarré är en vanlig komplikation i samband med sondmatning (Tabell I), men på grund av skillnader i studieupplägg, olikheter mellan olika patientgrupper och variation i definition av ”diarré” i de studier som finns, är det svårt att jämföra förekomsten (18). Allvarlig diarré förhindrar absorption av näringsämnen och läkemedel och om man inte lyckas åtgärda diarrén utgör detta ett skäl till att behandling med enteral nutrition avslutas (19). Svår och/eller långvarig diarré kan leda till rubbad vätske- och elektrolytbalans och syra-basstörning, med allvarliga konsekvenser som följd. Förutom del av grundsjukdom bör flera möjliga bidragande orsaker till diarré beaktas hos patienter med enteral nutrition, såsom: • Överväxt av Clostridium difficile, ofta till följd av antibiotikabehandling. • Tarminfektion. • Kontaminerad sondnäring. Detta är sällsynt när färdigberedd sondnäring används och rekommenderade hängtider efterföljs. • Sondnäringen, som i sig kan orsaka intolerans. Den standardsondnäring som används idag är isoton och har ett lågt laktosinnehåll för att minska risk för GIkomplikationer. • ”Refeeding syndrome”, vilket uppkommer vid för snabb insättning av enteral nutrition till patient med längre uppehåll i näringsintag. • Läkemedel, som genom effekt på tarmflora, farmakologisk effekt orsakad av aktiv substans eller effekt av ingående hjälpämne kan orsaka diarré. I en studie av Edes et al. (20) ansågs läkemedel vara den direkta orsaken till diarré hos drygt 60 % av de patienter med nasoenterisk sond som drabbades av diarré. Diarré kan delas in i osmotisk och icke-osmotisk, beroende på hur den uppstår. Icke-osmotisk diarré beror på en retning av tarmslemhinnan, och kan orsakas av neurala eller hormonella effekter, tarminfektioner eller av vissa läkemedel. Exempel på läkemedel med direkt irriterande effekt på tarmslemhinnan är läkemedel innehållande magnesium (vissa antacida och elektrolyttillskott). Många svårt sjuka patienter har motilitetsrubbningar och sätts in på laxantia (21). Hos de patienter som drabbas av diarré bör behovet av behandling med laxerande läkemedel alltid omprövas i ett tidigt skede. Antibiotika orsakar diarré genom påverkan på normalfloran i tjocktarmen. Antibiotika med brett antibakteriellt spektrum och de som uppnår höga koncentrationer i tjocktarmen (på grund av låg absorptionsgrad och/eller utsöndring via gallan) har större inverkan på normalfloran i tjocktarmen. Överväxt av Clostridium difficile finns beskrivet för flertalet antibiotika, och måste alltid övervägas som en bakomliggande orsak när en patient drabbas av diarré, så att lämpliga åtgärder kan vidtas (22). I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 39 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Tabell II. Exempel på klasser av läkemedel med gastrointestinala biverkningar angivna som mycket vanligt (> 1/10) eller vanligt (> 1/100, < 1/10) förekommande i produktresumé. GI-komplikation Läkemedelsgrupp (ATC-kod) Försämrad tarmmotilitet/förstoppning Protonpumpsinhibitorer (A02BC) Järnpreparat (B03A), oralt administrerat Alfaadrenerga agonister (sympatikusdämpande medel med central verkan, C02AC) Kalciumantagonister (C08) Opioidanalgetika (N02A) Tricykliska antidepressiva (icke-selektiva monoaminåterupptagshämmare, N06AA) Selektiva serotoninåterupptagshämmare (N06AB) Antikolinergika, inklusive ögondroppar med antikolinerg effekt (S01FA) Illamående/kräkningar Protonpumpsinhibitorer (A02BC) Järnpreparat (B03A), gäller framför allt orala preparat. Vid intravenös eller intramuskulär administrering förekommer också dessa biverkningar men rapporterad biverkningsfrekvens är lägre (”mindre vanliga”). Alfaadrenerga agonister (sympatikusdämpande medel med central verkan, C02AC) Antibiotika (J01) Cytostatiska/cytotoxiska medel (L01) Opioidanalgetika (N02A) Medel vid parkinsonism (N04B, dopaminerga medel) Tricykliska antidepressiva (icke-selektiva monoaminåterupptagshämmare, N06AA) Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (N06AX) Selektiva serotoninåterupptagshämmare (N06AB) Diarré Syrahämmande medel, histamin-2-receptorantagonister (A02BA) Protonpumpsinhibitorer (A02BC) Motilitetsstimulerande medel (t.ex. metoklopramid, A03FA01) Järnpreparat (B03A), framför allt vid oral administrering Antibiotika (J01) Cytostatiska/cytotoxiska medel (L01) Selektiva serotoninåterupptagshämmare (N06AB) 40 • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Diarré, forts. Vätskor som utsöndras till mag-tarmkanalen har en osmolalitet på 100–400 mOsm/kg (23). Tillförsel av produkter med avsevärt högre osmolalitet kan leda till GI-komplikationer som diarré, buksmärta, buksvullnad och kräkningar. Osmotisk diarré uppstår när antalet lösta molekyler och joner i tarmkanalen är stort, vilket skapar ett högt osmotiskt tryck. På grund av den osmotiska gradienten dras då vatten till tarmkanalen. Om tarmen inte har förmåga att absorbera extra vätska uppstår osmotisk diarré. Osmotisk diarré kan orsakas av bakterietoxiner, vissa laxerande läkemedel och hyperosmolära lösningar. En osmolalitet högre än 600 mOsm/ kg kan betraktas som hög i detta sammanhang (24). Risken att problem uppstår är större när en stor volym hyperosmolär vätska tillförs. Små barn är extra känsliga för tillförsel av hyperosmolära läkemedel och hyperosmolära läkemedel har kopplats till skador på tarmslemhinnan hos för tidigt födda (25,26). Både farmakologiskt verksamma substanser och hjälpämnen bidrar till ett läkemedels osmolalitet. Olika läkemedel innehållande samma verksamma substans kan därför skilja sig åt i osmolalitet och lämplighet vad det gäller administrering via sond. Det är svårt att hitta information om osmolalitet för en viss produkt, och de publikationer som citeras på detta område är från 1980-talet (23,27). Sorbitol är ett hjälpämne som har kopplats till uppkomst av diarré hos patienter med enteral nutrition (7). Dess osmotiska effekt leder till diarré i dygnsdoser över 20 gram hos vuxna, men så låga dygnsdoser som 5–10 gram kan ge problem med gaser och buksmärta (28). Spädning av flytande beredningar med sterilt vatten, 10–30 mL, har föreslagits för att beredningar ska få en osmolalitet som tolereras bättre (29). För andra produkter kan hög osmolalitet utgöra ett skäl till att avstå från att använda en flytande oral beredning för tillförsel via sond. Behandling av diarré ska i första hand syfta till att åtgärda orsak. Särskilda strategier har föreslagits för att åtgärda diarré hos patienter med enteral nutrition (30). Propulsionsdämpande medel såsom loperamid kan ibland bli nödvändiga, i de fall där diarré kvarstår trots försök att åtgärda bakomliggande orsaker. görs en bedömning av orsakssamband (31), vilket går ut på att bedöma sannolikheten att ett visst läkemedel ligger bakom symtomen, utesluta andra tänkbara förklaringar till problemen och avgöra om det råder ett rimligt tidssamband. Om problemen upphör när läkemedlet sätts ut (eller dosen sänks) anses läkemedlet vara en rimlig förklaring till problemet. I de studier som beskriver läkemedelsinducerade magtarmkomplikationer hos patienter med enteral nutrition utförs på grund av etiska skäl ingen ”rechallenge”, med återinsättning av läkemedlet, för att verifiera sambandet. Det är inte ovanligt att förändringar av läkemedelsbehandling sammanfaller med att patienten sätts in på enteral nutrition, exempelvis kan behandling med antibiotika eller syrahämmande medel initieras. Det är viktigt att väga in läkemedel som möjlig bakomliggande orsak till de gastrointestinala komplikationer som uppkommer hos patienter med enteral nutrition. Både farmakologiskt verksamma substanser och hjälpämnen kan orsaka problem. De GIkomplikationer som uppstår ska dokumenteras och åtgärdas. Behandling av funktionella tarmstörningar (diarré och förstoppning) behöver regelbundet omvärderas, eftersom problemen ofta ändras i samband med att patientens allmäntillstånd och sjuklighet förändras. Referenser 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Att förebygga läkemedelsinducerade mag-tarmkomplikationer Optimering av tillförsel av sondnäring, vätska och elektrolyter är grundläggande steg i att förebygga uppkomst av GIkomplikationer hos patienter med enteral nutrition, även om evidensen för flera av dessa åtgärder är bristfällig (30). Olika algoritmer har föreslagits för att systematiskt arbeta med att motverka uppkomst av GI-komplikationer hos patienter med enteral nutrition. Enligt Barrett et al. (30) bör läkemedel och infektion i första hand utredas som bakomliggande orsaker till diarré hos patienter med enteral nutrition innan sondnäringen i sig utvärderas som orsak. Att se över aktuell läkemedelsbehandling och undvika överbehandling med läkemedel är en grundläggande åtgärd för att minska risken för biverkningar. (Finns aktuell behandlingsindikation? Är dosen den rätta?) För att utreda om en läkemedelsbiverkning ligger bakom patientens symtom 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. Adam S, Batson S. A study of problems associated with the delivery of enteral feed in critically ill patients in five ICUs in the UK. Intensive Care Med 1997 23:261–6. Heyland D, Cook DJ, Winder B, et al. Enteral nutrition in the critically ill patient: a prospective survey. Crit Care Med 1995;23:1055– 60. Heyland DK, Cahill NE, Dhaliwal R, et al. Impact of enteral feeding protocols on enteral nutrition delivery: results of a multicenter observational study. JPEN J Parenter Enteral Nutr 2010;34:675–84. Montejo JC. Enteral nutrition-related gastrointestinal complications in critically ill patients: a multicenter study. The Nutritional and Metabolic Working Group of the Spanish Society of Intensive Care Medicine and Coronary Units. Crit Care Med 1999;27:1447–53. Reintam A, Parm P, Kitus R, et al. Gastrointestinal symptoms in intensive care patients. Acta Anaesthesiol Scand 2009;53:318–24. Jack L, Coyer F, Courtney M, et al. Diarrhoea risk factors in enterally tube fed critically ill patients: a retrospective audit. Intensive Crit Care Nurs 2010;26:327–34. Thorson MA, Bliss DZ, Savik K. Re-examination of risk factors for non-Clostridium difficile-associated diarrhoea in hospitalized patients. J Adv Nurs 2008;62:354–64. Horn D, Chaboyer W. Gastric feeding in critically ill children: a randomized controlled trial. Am J Crit Care 2003;12:461–8. Kreymann KG, Berger MM, Deutz NE, et al. ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Intensive care. Clin Nutr 2006;25:210–23. Shang E, Geiger N, Sturm JW, et al. Pump-assisted versus gravitycontrolled enteral nutrition in long-term percutaneous endoscopic gastrostomy patients: a prospective controlled trial. JPEN J Parenter Enteral Nutr 2003;2:216–9. Bankhead R, Boullata J, Brantley S, et al. Enteral nutrition practice recommendations. JPEN J Parenter Enteral Nutr 2009;33:122–67. Btaiche IF, Chan LN, Pleva M, et al. Critical illness, gastrointestinal complications, and medication therapy during enteral feeding in critically ill adult patients. Nutr Clin Pract 2010;25:32–49. Binnekade JM, Tepaske R, Bruynzeel P, et al. Daily enteral feeding practice on the ICU: attainment of goals and interfering factors. Crit Care 2005:R218–25. McClave SA, Sexton LK, Spain DA, et al. Enteral tube feeding in the intensive care unit: factors impeding adequate delivery. Crit Care Med 1999;27:1252–6. Metheny NA, Clouse RE, Chang YH, et al. Tracheobronchial aspiration of gastric contents in critically ill tube-fed patients: frequency, outcomes, and risk factors. Crit Care Med 2006;34:1007–15. Grant K, Thomas R. Prokinetic drugs in the intensive care unit: reviewing the evidence. Journal of the Intensive Care Society 2009;10:34–7. I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 41 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n 17. Pinilla JC, Samphire J, Arnold C, et al. Comparison of gastrointestinal tolerance to two enteral feeding protocols in critically ill patients: a prospective, randomized controlled trial. JPEN J Parenter Enteral Nutr 2001;25:81–6. 18. Bliss DZ, Guenter PA, Settle RG. Defining and reporting diarrhea in tube-fed patients--what a mess! Am J Clin Nutr 1992;55:753–9. 19. Trabal J, Leyes P, Hervas S, et al. Factors associated with nosocomial diarrhea in patients with enteral tube feeding. Nutr Hosp 2008;23:500–4. 20. Edes TE, Walk BE, Austin JL. Diarrhea in tube-fed patients: feeding formula not necessarily the cause. Am J Med 1990;88:91–3. 21. van der Spoel JI, Schultz MJ, van der Voort PH, et al. Influence of severity of illness, medication and selective decontamination on defecation. Intensive Care Med 2006;32:875–80. 22. Nelson RL, Kelsey P, Leeman H, et al. Antibiotic treatment for Clostridium difficile-associated diarrhea in adults. Cochrane Database Syst Rev 2011(9):CD004610. 23. Dickerson RN, Melnik G. Osmolality of oral drug solutions and suspensions. Am J Hosp Pharm 1988;45:832–4. 24. Boullata JI. Drug administration through an enteral feeding tube. Am J Nurs 2009;109:34–42. 42 • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 25. Fernández Polo A, Cabañas Poy MJ, Clemente Bautista S, et al. Osmolality of oral liquid dosage forms to be administered to newborns in a hospital. Farm Hosp 2007;31:311–4. 26. Pereira-da-Silva L, Henriques G, Videira-Amaral JM, et al. Osmolality of solutions, emulsions and drugs that may have a high osmolality: aspects of their use in neonatal care. J Matern Fetal Neonatal Med 2002;11:333–8. 27. Niemiec PW, Jr., Vanderveen TW, Morrison JI, et al. Gastrointestinal disorders caused by medication and electrolyte solution osmolality during enteral nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr 1983;7:387–9. 28. Hyams JS. Sorbitol intolerance: an unappreciated cause of functional gastrointestinal complaints. Gastroenterology 1983;84:30–3. 29. Beckwith M, Feddema S, Barton R, et al. A guide to drug therapy in patients with enteral feeding tubes: Dosage form selection and administration methods. Hosp Pharm 2004:225–37. 30. Barrett JS, Shepherd SJ, Gibson PR. Strategies to manage gastrointestinal symptoms complicating enteral feeding. JPEN J Parenter Enteral Nutr 2009;33:21–6. 31. Beermann B, Persson I. Läkemedelsboken 2011–2012. Erlanders Sverige AB, 2011. p. 1157–81. b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Regler vid enteral läkemedelsadministrering Kerstin Nordstrand, Ulrika Marusarz Detta dokument beskriver de regler för hur läkemedel ska administreras och iordningställas som finns i framför allt SOSFS 2000:1 och SOSFS 2007:19 samt Patientsäkerhetslagen (2010:659). Hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), HSL, patientsäkerhetslagen (2010:659), PSL, samt patientdatalagen (2008:355), PDL, saknar särskilda regler för läkemedelsadministrering via enteral sond och nutritiv stomi. Inte heller Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården reglerar detta särskilt. Därför styrs enteral läkemedelsadministrering av de generella regler som gäller vid läkemedelshantering inom hälso- och sjukvården. Vid administrering av läkemedel via sond uppkommer ofta också frågor kring om detta kan utföras som egenvård med hjälp av anhöriga eller personlig assistent och i vilken utsträckning arbetsuppgiften kan delegeras. Inte heller dessa situationer är särskilt reglerade. Generell ledning som kompletterar nämnd lagstiftning och föreskrift finns i följande av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd: • om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården (SOSFS 2011:09) • om kompetenskrav för sjuksköterskor vid förskrivning av läkemedel (SOSFS 2001:16) • om bedömning av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård (SOSFS 2009:6) • om delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård och tandvård (SOSFS 1997:14). Läkemedelshantering via sond sker ofta i samband med enteral nutrition genom sond. Därför är det viktigt att också ha kännedom om de regler som finns i Livsmedelverkets föreskrifter (SLVFS 2000:14) om livsmedel för särskilda näringsändamål. Föreskrifterna baseras på direktiv 2009/39/ EG och innehåller regler som gäller för alla produktgrupper inom gruppen livsmedel för särskilda näringsändamål. Dessutom finns särskilda föreskrifter om: • Modersmjölksersättning och tillskottsnäring (LIVSFS 2008:2). • Barnmat (SLVFS 1997:27). • Livsmedel för viktminskning (SLVFS 1997:30). • Livsmedel för speciella medicinska ändamål (SLVFS 2000:15). Vårdgivarens ansvar I HSL föreskrivs en skyldighet att erbjuda hälso- och sjukvård som uppfyller kraven på god vård (2 och 2 a § § HSL). Huvudmannen inom hälso- och sjukvården är ansvarig vårdgivare1. Det är vårdgivaren som ska planera, leda och kontrollera verksamheten på ett sätt som leder till att kravet på god vård i hälso- och sjukvården upprätthålls (PDL 3 kap. 1 §). Enligt 3 kap. 1 § SOSFS 2011:09 ansvarar vårdgivaren för att det finns ett ledningssystem för att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra verksamhetens kvalitet. I 3 kap. 2 § samma föreskrift anges att vårdgivaren med stöd av ledningssystemet ska planera, leda, kontrollera, följa upp, utvärdera och förbättra verksamheten. Av kapitlets 3 § följer att vårdgivaren ska ange hur uppgifterna som ingår i arbetet med att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra kvaliteten är fördelade i verksamheten. Av SOSFS 2000:1 framgår vidare att vårdgivare som har läkare anställda är skyldiga att erbjuda läkemedelsgenomgångar till patienter som har läkemedelsrelaterade problem eller där det finns misstanke om sådana problem. Läkemedelsrelaterade problem kan vara olämpliga läkemedelsval, felaktig dosering, biverkningar, interaktioner, hanteringsproblem eller andra problem som är relaterade till patientens läkemedelsanvändning. Verksamhetens ansvar Varje verksamhet ska ledas av en verksamhetschef som har det samlade ledningsansvaret. Verksamhetschefen får dock bestämma över diagnostik eller vård och behandling av enskilda patienter endast om han eller hon har tillräcklig kompetens för detta (29 och 30 §§ HSL). Inom en verksamhet är det således verksamhetschefen som har det yttersta ansvaret för vården inklusive läkemedelsadministration och kost, medan det direkta ansvaret för ordination av läkemedel och kost, som regel torde ligga på den ansvariga läkaren. Det är vidare verksamhetschefen eller den medicinskt ansvariga sjuksköterskan inom den kommunala hälso- och sjukvården, som ansvarar för att det finns lokala instruktioner för läkemedelshantering (SOSFS 2000:1). Dessa ansvarar ytterst också för att delegeringar inom verksamhetsområdet sker på ett korrekt sätt (SOSFS 1997:14). För att uppfylla kravet på en god och säker vård bör den lokala instruktionen för läkemedelshantering omfatta vad som särskilt gäller när läkemedel administreras via sond. Till exempel kan instruktionen ange vilka uppgifter som ska ingå i journalen samt hur iordningsställande och administrering i övrigt ska dokumenteras. Vidare kan instruktionen omfatta hur vårdpersonalen går tillväga när den identifierar en avvikelse eller en säkerhetsrisk i samband med läkemedelsadministrering via sond. Den lokala instruktionen bör förtydliga de föreskrifter och allmänna råd som finns i SOSFS 2000:1. Av föreskriften följer bland annat att läkemedelsordinationer inom slutenvård ska föras in i en särskild ordinationshandling och inom annan hälso- och sjukvård 1 Vårdgivare definieras i Socialstyrelsens termbank enligt följande: statlig myndighet, landsting och kommun i fråga om sådan hälso- och sjukvårdsverksamhet som myndigheten, landstinget eller kommunen har ansvar för (offentlig vårdgivare) samt annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvårdsverksamhet (privat vårdgivare). I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 43 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n finnas samlade på ett ordinationskort eller på en annan ordinationshandling. Av de allmänna råden framgår att ett iordningställt läkemedel på förpackningen eller behållaren ska vara märkt med uppgifter om bland annat styrka och dos samt de övriga uppgifter som behövs för en säker hantering. Direktiv om märkning ska finnas i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. Hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar Enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) har den läkare som är legitimerad för yrket eller den som har särskilt förordnande att utöva yrket rätt att förskriva läkemedel för behandling av människa. I samma föreskrift samt i SOSFS 2000:1 finns bestämmelser om också barnmorskors och sjuksköterskors behörighet att förskriva och ordinera läkemedel. Bestämmelser om sjuksköterskors behörighet att ordinera läkemedel finns i Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2001:16) om kompetenskrav för sjuksköterskor vid förskrivning av läkemedel. Vad gäller kostbehandling med livsmedel för speciella medicinska ändamål ska dessa användas under läkares eller dietists inrådan (SLVFS 2000:15). Det är vidare endast läkare som har rätt att förskriva livsmedel till barn under 16 år (LVFS 1997:13). Hur läkemedel ska iordningställas och administreras regleras i SOSFS 2000:1. I föreskriften anges att läkemedel ska iordningställas och administreras av hälso- och sjukvårdspersonal, till exempel en apotekare eller sjuksköterska. Vidare anges att den sjuksköterska eller annan som har iordningställt ett läkemedel har ansvaret för administreringen av läkemedlet till patienten. Om det är nödvändigt till följd av tekniska krav, sterilitetskrav eller liknande, får en annan sjuksköterska, läkare eller tandläkare än den som iordningställt ett läkemedel ta ansvar för att administrera det till patienten. Ansvarsfördelningen och tillvägagångssättet i sådana fall ska framgå av den lokala instruktionen för läkemedelshantering. När patientdoser av ett läkemedel iordningställs av en apotekare eller receptarie ska enligt huvudregeln en sjuksköterska, läkare, tandläkare eller den som ordinerat läkemedlet ansvara för administreringen av läkemedlet till patienten (SOSFS 2000:1). Delegering I PDL, Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1997:14) om delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård och tandvård finns regler för vad som gäller vid delegering. Med delegering avses att någon som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen och som är formellt kompetent för en medicinsk arbetsuppgift överlåter denna till en annan person som saknar formell kompetens för uppgiften men är reellt kompetent att utföra denna. Delegering av arbetsuppgifter kan också ske över en verksamhetseller vårdgivargräns. En landstingsanställd distriktsjuksköterska kan till exempel överlåta viss sjuksköterskeuppgift till en undersköterska eller ett vårdbiträde inom kommunal eller enskild hälso- och sjukvård. Förutsättningarna för detta är dock att mottagaren av uppgiften är reellt kompetent att utföra uppgiften samt har sin arbetsgivares tillåtelse att utföra denna. Det är vårdgivarna som ansvarar för att det finns 44 • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 samverkansrutiner. Enligt föreskriften om delegering gäller att en arbetsuppgift som delegeras inte får beskrivas i allmänna termer. Det måste tydligt anges vilken eller vilka uppgifter som delegeringen avser samt under vilka förutsättningar denna ska gälla. Vidare åligger det den som meddelat ett delegeringsbeslut att dokumentera och följa upp detta. Beslutet om delegering ska undertecknas av den som delegerar och den som mottar en arbetsuppgift. I SOSFS 2000:1 föreskrivs följande. Verksamhetschefen ansvarar för att besluten om delegeringar är förenliga med säkerheten för patienterna. I detta ansvar ingår att besluta om huruvida iordningställande eller administrering av läkemedel får delegeras eller om vissa begränsningar ska finnas. En sjuksköterska får genom delegering överlåta åt en annan befattningshavare att iordningställa eller administrera läkemedel under förutsättning att det är förenligt med en god och säker vård av patienten. Av de allmänna råden i föreskriften framgår att läkemedelshanteringen ska skötas av så få som möjligt och delegering bör göras restriktivt. Sjuksköterskan bör kontrollera att den person som är föremål för delegering har tillräcklig kompetens och erfarenhet, är noggrann och har gott omdöme samt är lämplig i övrigt. Delegeringsbeslut bör omprövas regelbundet. Egenvård Ledning för om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård finns i Socialstyrelsens föreskrifter (2009:6) om bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård, det vill säga om vården kan utföras av exempelvis en anhörig, en personlig assistent, eller av patienten själv efter instruktion. Egenvård faller inte under hälsooch sjukvårdens ansvar. Däremot har hälso- och sjukvården ett ansvar för bedömningen, uppföljningen och planeringen av egenvården. Det som ska avgöra vad en person kan klara på egen hand eller med stöd av någon är att åtgärden kan utföras på ett tryggt och säkert sätt. Om en patient själv kan ta ansvar för egenvården eller har ett bra stöd kan en åtgärd bedömas som egenvård. Egenvård måste bedömas individuellt. Reglerna i föreskriften innebär bland annat att: • Huvudmännen för hälso- och sjukvården och socialtjänsten ansvarar för att ta fram samverkansrutiner kring egenvård. Rutinerna ska klargöra hur hälso- och sjukvården, socialtjänsten och andra som kan blir berörda, till exempel skolan, ska samarbeta på ett övergripande plan. • Vårdgivare ansvarar för att ta fram rutiner på verksamhetsnivå. Rutinerna ska klargöra verksamhetens arbete i samband med individuella bedömningar, samråd och planering av egenvården. Vårdgivaren får överlämna ansvaret för att fastställa rutinerna till verksamhetschef eller medicinskt ansvarig sjuksköterska. • Det är den behandlande legitimerade yrkesutövaren inom hälso- och sjukvården som inom sitt ansvarsområde ska bedöma om egenvård är lämpligt i det enskilda fallet. I bedömningen ska de risker som kan finnas analyseras. • Bedömningen ska utgå från patientens förmåga att själv ansvara för egenvården. Ibland behöver patienten praktisk hjälp för att utföra egenvården. I de fallen ska den som gör bedömningen samråda med närstående, socialtjänsten, eller andra ansvariga för att avgöra om egenvården kan utföras på ett säkert sätt. b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n • • En åtgärd får inte bedömas som egenvård om det finns risk för att patienten skadas. Bedömningarna ska dokumenteras och även följas upp. Om förutsättningarna ändras ska bedömningen omprövas. Patienten ska informeras om vad egenvården innebär. Vid behov ska man planera egenvården med patienten, närstående eller andra berörda, till exempel socialtjänsten. Det kan till exempel innebära att man planerar för vem som ska kontaktas om patienten riskerar att skadas, vem som ska ge instruktioner och när bedömningen ska följas upp och omprövas När det blir fel Enligt lex Maria ska vårdgivaren anmäla händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada till Socialstyrelsen. Vidare ska hälso- och sjukvårdspersonalen rapportera risker för vårdskador samt händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada till vårdgivaren. Vårdgivaren i sin tur har en skyldighet att utreda händelser i verksamheten som har medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada (PSL). Läkemedelsbiverkningar ska rapporteras in till Läkemedelsverket enligt LVFS 2012:14. Samtliga nummer av Information från Läkemedelsverket 2001–2013 finns på www.lakemedelsverket.se I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 45 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Enteral läkemedelsadministrering till barn i nyföddhetsperioden Per Nydert, Richard Sindelar Sammanfattning Nyföddhetsperioden för fullgångna barn omfattar den första levnadsmånaden. Som prematurt födda räknas barn som föds före den 37:e graviditetsveckan. Hos barn födda före 32–34 graviditetsveckan behöver tillförsel av näring ske via sond. En stor andel av alla läkemedelsordinationer till nyfödda barn på svenska sjukhus sker ej i enlighet med godkänd produktinformation. Ordinationerna avser oral eller enteral administrering i 40 % av fallen för nyfödda (< 1 månad) och i 66 % av ordinationerna till spädbarn (1–3 månader). Omogna organsystem och fysiologiska skillnader (förhöjt pH-värde, förlängd magtömning) hos små barn gör att läkemedels omsättning skiljer sig från den hos vuxna. Känslighet för konserveringsmedel och behov av spädningar komplicerar läkemedelsbehandlingen ytterligare. De fysikalkemiska interaktioner som ses mellan läkemedel, sond och enteral nutrition gäller även för nyfödda. Problematiken ökar då sonderna är mindre, energibehovet per volymenhet är större, möjligheten att spola sonder är begränsad samt att patienterna är känsligare. Inledning Nyföddhetsperioden för fullgångna barn brukar tillskrivas den första levnadsmånaden. Barn som föds före den 37:e graviditetsveckan är prematurt födda. Trots en omogen tarm hos det prematura barnet kan man tidigt ge små volymer enteral nutrition. Ventrikelsond behövs hos nyfödda barn födda före 32–34 graviditetsveckan då sök-, sug- och sväljreflexerna är omogna initialt, där en dålig koordination mellan sväljning och andning medför risk för aspiration, och då den nödvändiga kraften för att genomföra en fullständig amning är otillräcklig. Amningsförsök bör uppmuntras hos underburna barn redan vid 32 fulla graviditetsveckor, då för tidig födsel inte utesluter framtida amning. Mätning av retention i ventrikeln sker inför varje måltid för att kontrollera sondläget, och/eller vid misstanke om att magsäcken inte töms. Då ventrikelkapaciteten är relativt liten hos de underburna barnen ska måltiderna vara täta och små för att minska möjliga påfrestningar. Alternativ till bolusmatning är att ge det enterala intaget kontinuerligt via sondpump (1). Vid val av sond är tunna sonder (4 French till barn < 1 000 gram, och 5–6 French till större barn; 0,33 mm/Fr) mindre irriterande i näsa och svalg för barnet. En övervägande del av barnen vårdade på neonatalavdelning har behov av nasogastrisk, och mer sällan nasojejunalsond. Gastrostomi används 46 • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 endast i undantagsfall, till exempel efter större kirurgiska ingrepp, missbildningskirurgi, esofagusatresi eller vid kort tarm. För sondsättning se Faktaruta 1 och 2 samt för ytterligare information i kapitel om sondmatning i ”Omvårdnad av det nyfödda barnet” (2). Faktaruta 1. Oro/nasal sondsättning 1. 2. 3. 4. Mät avstånd näsa/mun–öronlob–xiphoideus. För in sond via näsa/mun. Spruta ned luft i sond under auskultation av bubblande ljud över magsäck. Aspirera maginnehåll och testa med lackmuspapper pH (< 5). Om osäkerhet över läge eller illabefinnande vid matning/läkemedelsadministrering, kontrollera läge med röntgen. Faktaruta 2. Nasojejunal sondsättning 1. 2. 3. 4. 5. 6. Mjuk silikonsond. Nedförs rikligt i magsäck utöver måttet näsa/mun– öronlob–xiphoideus. Vänta 1–4 timmar under aspirationskontroll av magtarminnehållets pH som bör öka från < 5 till 5–7. Kontroll av läge med röntgen. Kontinuerlig infusion och helst av isotona vätskor. Risker: Infektion, perforation, nekrotiserande enterokolit, invagination, aspiration. Fysiologiska aspekter på upptag av orala läkemedel Ventrikeltömningen är förlängd hos nyfödda barn direkt efter partus på grund av ändrad glukogen- och gastrinutsöndring, och därefter på grund av en okoordinerad samverkan mellan ventrikeltömning och duodenal rörlighet, som är ytterligare accentuerad hos underburna barn. Normalt är halveringstiden för ventrikeltömning cirka 85 minuter hos både nyfödda fullgångna barn, underburna barn födda efter 32–36 gestationsveckor, tillväxthämmade barn, och något längre tid hos underburna barn födda < 32 gestationsveckor (3,4,5). Orsaken till den generellt långsammare gastrointestinala passagen hos nyfödda och framför allt underburna barn (6,7) tillskrivs a) mindre glatt muskulatur i mag-tarmkanalen b) lägre tarmrörlighet c) omoget autonomt nervsystem och d) lägre hormon- och enzymrespons framför allt på receptornivå. Det senare leder därmed till lägre upptag, förlängd nedbrytning och en lägre absorption (8). b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Ventrikel- och tarmmotiliteten är också beroende av andra faktorer såsom a) barnets kliniska tillstånd, exempelvis infektioner, lungsjukdom, sedering och cirkulationsstörningar såsom persisterande duktus arteriosus b) typ av nutrition, exempelvis snabbare passage för bröstmjölk än för MCT fett och andra modersmjölksersättningar (9), c) kroppsläge vid matning, exempelvis snabbare passage i magläge, uppesittande, och höger sidoläge (4). Sondmatning ger en snabbare ventrikeltömning än flaskmatning (10) och i kombination med icke nutritiv nappning ökas upptaget under sondmatning (11,12,13). Magsäckens surhetsgrad är viktig för upptaget av vissa läkemedel, där pH är förhöjt och når vuxennivåer först vid 3–4 månaders ålder (14). Generellt har nyfödda barn en fysiologisk reflux, ungefär till halva nedre esofagus, varför försiktighet bör beaktas vid administrering av slemhinneirriterande eller uttalat acidotiska/alkaliska läkemedel. Fettlösligheten är lägre beroende på lägre gallsyraproduktion hos nyfödda fullgångna vilket kan påverka läkemedel vars upptag är beroende av fettabsorption (15,16). Motiliteten och absorptionen kan också påverkas av missbildningar och andra sjukdomstillstånd i mag-tarmkanalen. Exempel på missbildningar och sjukdomstillstånd är underutveckling av tarmen på grund av atresier (då nedsvald amnionvätska har en tillväxtstimulerande funktion [17]), gastroschisis, omfalocele, nektrotiserande enterokolit och malrotation. Även olika typer av följdtillstånd till ovan nämnda tarmsjukdomar, såsom kort tarm, kan påverka motiliteten och absorptionen. Därför är det viktigt med nog- granna kliniska överväganden och utvärdering av den förväntande läkemedelseffekten i samband med peroral och enteral läkemedelsadministrering. Orala läkemedel Av alla läkemedelsordinationer till nyfödda barn på svenska sjukhus sker 69 % ej i enlighet med godkänd produktinformation (18). En subanalys ur denna punktprevalensstudie från 2008 inkluderade 1 374 orala ordinationer till 525 barn < 3 månader. Data visar att 40 % av ordinationerna till nyfödda (< 1 månad) och 66 % av ordinationerna till spädbarn 1–3 månader ges oralt. De substanser som står för 75 % av de orala ordinationerna till barn < 3 månader är redovisade i Tabell I och kan erhållas som orala vätskor. Få av dessa orala vätskor är registrerade och de som är registrerade saknar indikationer för prematurt födda med hänsyn till gestationsålder. För dosering finns behov av andra källor som exempelvis Neonatal Formulary (19) och Neofax (20). I flertalet fall saknas lämpliga beredningsformer vilket kan innebära att injektionsvätskor används peroralt. Ur ett patientsäkerhetsperspektiv bör högriskpreparat, exempelvis koncentrerade elektrolyter, beställas som extempore för specifikt bruk oralt istället för att använda de intravenösa vätskorna. Vilka tillsatsämnen och konserveringsmetoder som används har stor betydelse där gränsvärden för nyfödda till stor del saknas. Metylparaben används till stor del för konservering av de orala lösningar som anges i Tabell I. Framför allt är det läkemedel som utifrån dos ger stor volym, exempelvis Kalcium 7 mg/mL, som har störst påverkan på belastningen. Tabell I. Vanliga substanser som används oralt på en neonatalavdelning till barn < 3 månader. Opublicerade data från Kimland E 2012. Substans givet oralt N av 1 374 ordinationer Godkännandestatus för oral vätska Multivitaminer 203 Vid tiden för studien livsmedel på licens, idag är många multivitaminer ”kosttillskott” Järn (tvåvärt) 111 Godkänd Teofyllin eller koffeincitrat 111 Extempore Fosfat 79 Extempore Vitamin A + D 67 Vid tiden för studien godkänd, idag ges D-vitamindroppar Kalcium 81 Extempore Natriumklorid 65 Extempore/ Godkänd inj-vätska Paracetamol 58 Godkänd Folsyra 58 Extempore Furosemid 57 Godkänd Glukos 51 Godkänd inj-vätska Ergokalciferol 29 Extempore Laktulos 25 Godkänd Kalium(citrat/klorid/acetat) 22 Extempore/Godkänd inj-vätska Fenobarbital 21 Extempore I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 47 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Sonder och läkemedel Se Appendix för ett exempel på hur information om läkemedelssubstanser har strukturerats för att bedöma deras lämplighet för administrering via sond. Fysikalkemiska interaktioner som ses mellan läkemedel, sond och enteral nutrition gäller även för nyfödda. Problematiken ökar då sonderna är mindre, energibehovet per volymenhet är större samt att patienterna är känsligare med omogna organsystem. Ur ett patientsäkerhetsperspektiv ska sonderna vara av sådan modell att sprutor för intravenöst bruk inte passar och vice versa. Orala sprutor med specifik färg utan luer-lock ska användas tillsammans med tydlig märkning av infarter för att minska risken för förväxling av administreringsväg (21). Hur läkemedel ges i sond varierar. Vid Karolinska Universitetssjukhuset svarar de flesta sjuksköterskor att de ger orala läkemedel någon gång under matning, både för att spara volym vid flush av systemet men också för att mildra eventuell magpåverkan samt då nyfödda får kontinuerlig sondmatning. Eventuella interaktioner med sondmaten ses i dessa fall som sekundära men beaktas för specifika läkemedel. För administrering av kalcium och fosfat tillämpas en separat administrering. Fler läkemedel samtidigt upplevs öka risken för mag-tarmpåverkan vilket gör att man ofta delar upp administreringstillfällena samt inte ger hela dosen på en gång utan långsamt. Då läkemedel ges i samband med mat blir en hög osmolalitet i små volymer inte lika irriterande, men när bröstmjölk och ersättningar börjar berikas kan den enterala nutritionen i sig vara hyperosmolär (upp till 450 mOsm/kg) vilket minskar utspädningseffekten av läkemedlet enteralt. I litteraturen finns farhågor om nekrotiserande enterokolit vid ökad osmotisk belastning, beskriven bland annat i en randomiserad studie av Book 1975 (22). Detta har resulterat i förslag på spädning av orala vätskor till nyfödda (23). Enklare modeller föreslås också där man är medveten om risken och förhåller sig till en lämplig volym av bröstmjölk som samadministreras med läkemedlet för att hålla sig under 400 mOsm/kg (24). Det är också viktigt att förstå den osmotiska gradient som en specifik substans kan skapa. Även om det laborativa värdet för osmolalitet är högt kan vissa ingående komponenter gå fritt över membran. Här kan nutritionsprodukter samt innehållsämnen som sorbitol vara en större risk än läkemedelssubstansen. Läkemedel som påverkar gradienten är dock riskfyllda vilket misstänks i fallrapporter som för Gastrografin (25). De flesta läkemedel ges i dosvolymer om < 1 mL till nyfödda. Små volymer ges i steg om minst 0,1 mL (om 1 mL oral spruta används) vilket kan föranleda behov av andra koncentrationer än på andra vårdavdelningar. Exempelvis finns förväxlingsrisker av orala läkemedel som kan beställas både på 1 och 10 mg/mL (26), både för att möjliggöra administrering och för att hålla volymerna nere. En strikt tilllämpning av vilka koncentrationer som tillåts på en neonatalavdelning bör råda. Efter avslutad administrering av läkemedel och/eller enteral nutrition spolas vanligtvis sonden och fylls med luft. Praktiken för detta varierar. Ett stort arbete kvarstår med att förstå mer om läkemedelsabsorption hos nyfödda i olika åldrar (se ovan fysiologiska aspekter). Bland annat kan biverkningsmönstret vara annorlunda. För teofyllin finns uppgifter som visar på förlångsammad magtömning hos prematurt nyfödda (27). 48 • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 Andra exempel på specifika överväganden är förlängda halveringstider hos nyfödda vilket kräver längre dosintervall samt långsam upptrappning av elektrolyter på grund av risk för osmotisk diarré. Till skillnad från vuxna kan man till stor del förlita sig på att de studier som gjorts för oral administrering till nyfödda, är gjorda med sond. Referenser 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. Hanséus K, Lagercrantz H, Lindberg T. Barnmedicin. 4., [rev. och uppdaterade] uppl. / ed. Lund: Studentlitteratur; 2012. 674 s. p. Wallin L. Omvårdnad av det nyfödda barnet. Lund: Studentlitteratur; 2001. 328 s. p. Signer E, Fridrich R. Gastric emptying in newborns and young infants. Measurement of the rate of emptying using indium-113m-microcolloid. Acta Paediatr Scand 1975;64:525–30. Yu V. Effect of body positioning on gastric emptying in the neonate. Arch Dis Child 1975;50:500–4. Cavell B. Gastric emptying in preterm infants. Acta Paediatr Scand 1979;68:725–30. Koenig WJ, Amarnath R P, Hench V, et al. Manometrics for preterm and term infants: a new tool for old questions. Pediatrics 1995;95:203–6. Berseth CL, Nordyke CK, Valdes MG, et al. Responses of gastrointestinal peptides and motor activity to milk and water feedings in preterm and term infants. Pediatr Res 1992;31:587–90. Gleason CA, Devaskar SU, Ed. Avery´s Diseases of the Newborn, 9th Edition, Saunders, 2011. Henderson G, Anthony MY, McGuire W. Formula milk versus maternal breast milk for feeding preterm or low birth weight infants. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 4. Klaus MH, Fanaroff A A. Care of the High R isk Neonate 3rd Ed, WB Saunders, p.123, 1986. Cohen S, Mandel D, Mimouni FB, et al. Gastric residual in growing preterm infants: effect of body position. Am J Perinatol 2004;21:163–6. Widström AM, Marchini G, Matthiesen AS, et al. Nonnutritive sucking in tube-fed preterm infants: effects on gastric motility and gastric contents of somatostatin. Pediatr Gastroenterol Nutr 1988;7: 517–23. Pinelli J, Symington A. Non-nutritive sucking for promoting physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev 2005;19(4):CD001071. Hyman PE, Clarke DD, Everett SL, et al. Gastric acid secretory function in preterm infants. J Pediatr 1985;106:467–71. Watkins JB, Ingall D, Szczepanik P, et al. Bile-salt metabolism in the newborn. Measurement of pool size and synthesis by stable isotope technic. N Engl J Med 1973;288:431–4. Watkins JB, Szczepanik P, Gould JB, et al. Bile salt metabolism in the human premature infant. Preliminary observations of pool size and synthesis rate following prenatal administration of dexamethasone and phenobarbital. Gastroenterology 1975;69:706–13. Lebenthal E, Lee PC. Review article. Interactions of determinants in the ontogeny of the gastrointestinal tract: a unified concept. Pediatr Res 1983;17:19–24. Review. Kimland E, Nydert P, Odlind V, et al. Paediatric drug use with focus on off-label prescriptions at Swedish hospitals – a nationwide study. Acta Paediatr 2012;101:772–8. Epub 2012/03/13. Neonatal formulary 5: drug use in pregnancy and the first year of life [Elektronisk resurs]2007. Neofax 2011. 24th ed. Montvale, NJ: Thomson Reuters; 2011. x, 446 s. p. Bridge L. Reducing the risk of wrong route errors. Paediatr Nurs 2007;19:33–5. Epub 2007/08/19. Book LS, Herbst JJ, Atherton SO, et al. Necrotizing enterocolitis in low-birth-weight infants fed an elemental formula. J Pediatr 1975;87:602–5. Epub 1975/10/01. Fernandez Polo A, Cabanas Poy MJ, Clemente Bautista S, et al. [Osmolality of oral liquid dosage forms to be administered to newborns in a hospital]. Farm Hosp 2007;31:311–4. Epub 2007/12/07. Osmolalidad de las formas farmacéuticas orales líquidas en un hospital para su aplicación en neonatos. Srinivasan L, Bokiniec R, King C, et al. Increased osmolality of breast milk with therapeutic additives. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed 2004;89:F514-7. Epub 2004/10/23. b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n 25. Tuladhar R, Daftary A, Patole SK et al. Oral gastrografin in neonates: a note of caution. Int J Clin Pract 1999;53:565. Epub 2000/02/29. 26. Lesar TS. Tenfold medication dose prescribing errors. Ann Pharmacother 2002;36:1833–9. Epub 2002/11/28. 27. Gounaris A, Kokori P, Varchalama L, et al. Theophylline and gastric emptying in very low birthweight neonates: a randomised controlled trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2004;89(4):F297-9. Epub 2004/06/24. Appendix. Exempel hur information om läkemedelssubstanser har strukturerats för att bedöma deras lämplighet för administrering via sond Substans Adsorption1,4 Löslighet 2,3 Interaktion med mat1,4 Monitoreras1 Smalt terapeutiskt fönster1 Var i tarm 4 Biotillgänglighet1,4 Beredningsform1,5 Tacrolimus PVC Praktiskt taget olöslig Minskar AUC Ja Ja Hela 20–25 % Oral lösning finns (ej i förmån). Kaliumklorid – Fritt löslig Kan koagulera i sond Ja Ja/nej Hela Mycket god Oral lösning finns inte. Möjliga alternativ: Inj-koncentrat, extempore-beredning eller oral kalciumcitratlösn. Metoprolol – 16,9 mg/mL Inte kliniskt signifikant Nej Nej Troligtvis hela Mycket god Oral lösning finns inte. Depåberedning tabletter och injektionsvätska finns. Spironolakton ? Praktiskt taget olöslig Ges med mat Nej Nej Troligtvis hela Mycket god Tabletter finns. Suspension extempore finns. Omeprazol – 82,3 mg/L Inte kliniskt signifikant Nej Nej Tunntarm 40–65 % Syrastabil beredning Syrastabil beredning. Ska ej krossas. Dospåse med pellets finns. Injektionsvätska finns (ej syrastabil). 1. 2. 3. 4. 5. FASS (för barn BNF-C, Pediatric Dosage Handbook). Merck Index. DrugBank.ca. Bok om enteral administreirng av läkemedel (England). Personlig kommunikation extemporeapotek. I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 49 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Enteral läkemedelsadministrering inom pediatrik Thomas Casswall Sammanfattning Användande av sond för enteral nutritionsbehandling (EN) av barn är sedan länge etablerad praxis. Pediatriken är här i många fall långt före vuxensjukvården. Fördelen är att fullgod näring kan ges även om barnet självt inte har förmågan eller mognaden (hos prematura barn) att äta. Problem kan uppstå när läkemedel ska ges via sond. Till barn används mindre sonder än till vuxna med överhängande risk för ocklusion, vilket kan leda till betydande risker och svårigheter. Många gånger behövs så små doser att de måste spädas på nya innovativa sätt, antingen på avdelningarna eller som extempore-beredningar på sjukhusapoteket. Vätskerestriktioner och det begränsade volymintaget till barnet medför att den rekommenderade spolvolymen på minst 15 mL före och efter administrering inte kan användas, utan betydligt mindre volymer måste användas. Dokumentation är särskilt viktigt för barn som ofta flyttas mellan avdelningar med olika rutiner. Eftersom många barn vårdas av föräldrar och vårdnadshavare i hemmet behöver instruktioner om enteral läkemedelsadministrering vara anpassade till denna målgrupp. Bakgrund Behandlingar av olika sjukdomar påverkar barnets ätande och minskar eller tar helt bort barnets drift att äta. Många akuta och kroniska sjukdomar hos barn medför nedsättning av eget näringsintag eller ökade näringsbehov på grund av stora förluster. Vissa metabola sjukdomar kräver särskild nutrition som barnet inte alls kan fördra eller kräver kontinuerlig nutrition för att undvika hypoglykemi såsom vid exempelvis glukogenos typ 1 (1). Kunskapen om enteral läkemedelsadministrering är generellt sett liten och bristen på generella rekommendationer för administrering av läkemedel via nutritiv sond/knapp saknas i Sverige. Hos barn uppstår ytterligare svårigheter jämfört med vuxna på grund av deras ringa kroppsstorlek, omogna organ och eftersom små doser av läkemedel måste ges. I många fall används dessutom off label-läkemedel som inte är godkända eller utprovade för barn. Det saknas dessutom farmakokinetiska studier av orala och intravenösa läkemedel som ges direkt i magsäcken eller tunntarmen till barn i olika åldrar, samt om sondernas material skulle kunna påverka läkemedlets egenskaper. Volymerna av läkemedel är ibland så små att de blir kvar i sonden. Vätskerestriktioner och det begränsade volymintaget till barnet medför dessutom att den rekommenderade spolvolymen på minst 15 mL före och efter administrering inte kan användas utan betydligt mindre volymer kan ges, vilket medför risk att läkemedlet fastnar på lumenväggen. Olika flytande läkemedel kan dessutom likaså kladda ihop lumen och medföra ocklusion. 50 • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 Slutligen används av naturliga skäl betydligt mindre sonder än för vuxna med överhängande risk för ocklusion, vilket kan leda till betydande risker och svårigheter. Nedläggning av jejunalsonder, och särskilt jejunalsonder som införs via gastrostomi, sker med hjälp av narkos och endoskopi. Således medför en totalocklusion av en jejunalsond som inte går att åtgärda att barnet ånyo måste sövas och att elektiv eller akut operationstid tas i anspråk. För svårt sjuka barn innebär detta en onödig risk. Kriterier för att ge enteral nutrition Enteral nutrition till ett barn ska påbörjas när • nutritionen inte kan upprätthållas av barnet självt, till exempel på grund av akut eller kronisk sjukdom, anatomisk avvikelse eller neurologisk skada eller sjukdom • barnet inte klarar av fasta, till exempel vid vissa metabola sjukdomar • specialnäring behövs som barnet inte kan eller vill ta oralt • extra energi behövs som barnet inte kan eller vill ta oralt. För exempel på kliniska situationer när enteral nutrition kan övervägas, se Tabell I. Jejunal nutrition används exempelvis vid gastropares, svår gastroesofagal reflux med risk för lungskador, kronisk eller akut pankreatit. Ju yngre barnet är, desto tidigare måste man komma igång med enteral nutrition. Om behovet av EN bedöms som långvarigt och nasogastrisk tillförsel skett > 4 veckor bör gastrostomi övervägas. För barn där sannolikheten är stor för långvarig EN bör gastrostomi appliceras tidigt. Detta gäller till exempel för barn med svårare medfödda neurologiska skador eller sjukdomar. Nasogastrisk sond används även med fördel för att behandla dehydrering med oral vätsketerapi vid gastroenterit hos små barn (2). Den europeiska barngastroenterolgiska sammanslutningen ESPGHAN rekommenderar att näringsstöd initieras vid följande otillräckliga näringssituationer (3): 1. Otillräckligt oralt intag a) Oförmåga att nå upp till minst ≥ 60–80 % av det individuella behovet i mer än 10 dagar. b) Hos barn över 1 år ska näringsstöd initieras inom 5 dagar och för barn yngre än 1 år, inom 3 dagar efter det att det försämrade orala intaget inletts. c) Totala tiden för födointag överstiger 4–6 timmar per dygn hos ett neurologiskt handikappat barn. 2. Viktförlust och hämmad tillväxt (stunting) a) Otillräcklig tillväxt eller viktökning i över 1 månad hos ett barn yngre än 2 år. b) Viktförlust eller utebliven viktökning i mer än 3 månader hos ett barn äldre än 2 år. c) Förändring i vikt för ålder över 2 standarddeviationer på tillväxtkurvorna. d) Lågt värde på ”triceps skinfold thickness”, TSF (tjockleken på hudvecket runt tricepsmuskeln på överarmen) vid upprepad mätning (mindre än –2 SD för aktuell åldersgrupp). b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n 2. Viktförlust och hämmad tillväxt (stunting), forts. e) En minskning i tillväxthastighet på mer än 0,3 SD/år. f) Minskning av tillväxthastighet över 2 cm/år under tiden närmast föregående puberteten. Barn med cancer eller kronisk sjukdom Vid många kroniska sjukdomar hos barn krävs tillförsel av artificiell näring som komplement eller i sin helhet. Exempel på detta är metabola sjukdomar där fasta måste undvikas eller där barnet måste ha en specialnäring som det självt inte kan inta via munnen. Ett annat exempel är cystisk fibros där Tabell I. Kliniska situationer när EN kan övervägas (3). Orsak Exempel Inadekvat näringsintag Sug- och sväljningssvårigheter Prematuritet, neurologisk dysfunktion (CP, dysfagi) Medfödda missbildningar av övre mag-tarmkanalen Trakeoesofagala fistlar Tumörer Cancer i munhålan, hals- och huvudcancer Trauma och utbredda brännskador i ansiktet Intensivvård Respiratorbehandling Uttalad gastroesofagal reflux Födoämnesaversion, anorexi, depression Större kirurgi Transplantationer Digestion och absorptionssjukdomar Cystisk fibros, pankreatit Kort tarmsyndrom NEC, volvolus, gastroschisis Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) Malabsorption orsakad av födoämnesallergi Komjölksallergi, multipel födoämnesallergi Enterit orsakad av kronisk infektion Giardia lamblia Kronisk diarré Intractable spädbarnsdiarré Immunbrist/HIV Kronisk leversjukdom Graf versus host disease (GVHD) Intestinala fistlar Motilitetssjukdomar Kronisk pseudoobstruktion, extensiv ileokolisk Hirschsprungs sjukdom Ökade nutritionella behov eller förluster Cystisk fibros Kronisk solid organsjukdom Hjärta, lever, njurar IBD Crohns sjukdom och ulcerös kolit Multipeltrauma, utbredda brännskador Störd tillväxt eller kronisk malnutrition Anorexia nervosa Icke organisk “failure to thrive” Crohns sjukdom Primär behandling för induktion av remission Metabola sjukdomar I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 51 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n extra energi behövs och där barnet självt inte orkar inta tillräcklig näringsmängd. Olika cancersjukdomar där behandlingen ger upphov till anorexi, illamående och sväljsvårigheter på grund av till exempel inflammation i GI-kanalen är ytterligare exempel. Den vanligaste sjukdomsgruppen utgörs av olika medfödda neurologiska skador och sjukdomar vilka medför att barnets ätutveckling är försenad eller försvårad. Gastroesofagal reflux kan medföra aspiration och lungskador. Barnets matintag kan ta mycket lång tid, vilket är krävande både för barnet och för vårdnadshavaren. Vid Crohns sjukdom ges flytande kost som remissionsinducerande behandling under sex veckor (9). Faktaruta 1. Rekommendationer enligt A.S.P.E.N (10). 1. 2. 3. 4. 5. 6. Vilka sonder/aggregat för enteral nutrition används? För en översikt av sondtyp och sondstorlek till barn, se Tabell II. Till barn över neonatalperioden används vanligtvis nasogastriska och nasojejunala sonder 6 och 8 Fr. Materialet är oftast polyuretan. Vid perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) används som regel en 12 Fr och 14 Fr gastrostomisond. Gastrostomiknapparna har till barn i regel storleken 14 Fr och för de allra minsta barnen 12 Fr. Gastrojejunalsond är som regel 8–10 Fr (4) och jejunalsond via gastrostomi 8 Fr. Jejunalsond via jejunostomi är som regel 8–10 Fr. Tillförseln sker som bolus eller kontinuerligt, men alltid kontinuerligt i jejunum. Administrering av läkemedel via sond till barn För exempel på läkemedel som administreras enteralt till barn, se Tabell III. För rekommendationer för tillvägagångssätt vid enteral läkemedelsadministrering från den amerikanska nutritionsföreningen A.S.P.E.N, se Faktaruta 1 (10). 7. Administrera inte läkemedel direkt i en enteral lösning. Administrera varje läkemedel separat genom en lämplig ingång. Späd ut tabletter eller flytande läkemedel enligt lämplig instruktion och administrera genom att använda en ren oral/enteral spruta. Undvik att blanda läkemedel som är avsedda att administreras genom en enteral sond. Avbryt den pågående enterala nutritionen och flusha sonden med åtminstone 15 mL (vuxna) sterilt vatten före och efter administreringen. Flusha sonden en sista gång med minst 15 mL (vuxna) vatten. Återstarta den enterala nutritionen efter rätt tid för att inte påverka själva nutritionen. Administrering av flurokinoloner, penicilliner, karbamazepin, fenytoin, vorikonazol och warfarin kräver dock längre tid innan nutritionen återstartas. Problemen vid enteral läkemedelsadministrering till barn är delvis lika dem som man ser hos vuxna patienter, det vill säga att sonden som läkemedlen ges i inte genomspolas som den ska, att läkemedlen tillsätts näringslösningen, att felaktiga läkemedel ges och att läkemedel blandas. Barnläkare är dock vana att administrera flytande läkemedel till barn så dessa används i första hand. Då sonderna är tunnare än till vuxna är ocklusion ett problem. Vissa flytande läkemedel kan dessutom klibba igen sonden. Tabletter som inte krossas och blandas med vatten tillräckligt kan även de ockludera sonden. En del flytande lösningar kan vara väldigt viskösa och orsaka stopp i sonden. Ett annat problem är att absorption av mixturer och tabletter inte är lika varför doserna inte direkt kan översättas. Tabell II. Typ av nutritionssond utifrån barnens kroppsvikt. Kroppsvikt Typ av sond* Sondstorlek (FR) Innerdiameter (mm) Ytterdiameter (mm) Prematura barn < 2 kg Nasogastrisk 4 0,8 1,33 2–5 kg Nasogastrisk 5 5–10 Nasogastrisk 6 5–10 Nasogastrisk 6,5 > 10 Nasogastrisk/nasojejunal 8 1,35 2,7 > 10 Nasogastrisk/nasojejunal 8 1,8 2,7 > 60 Nasogastrisk/nasojejunal* 10 2,1 3,3 <5 Gastrostomikateter/Knapp 12 2,6 4,05 >5 Gastrostomikateter/Knapp 14 3,3 4,55 * Som regel används inte större nutritionssond än FR 8 till barn och ungdomar. FR = French gauge; ytterdiameter 1 Fr = 1/3 mm. Polyuretan (PUR) ger oftast större innerdiameter än silikon. Latexmaterial och PVC-plast används aldrig. 52 • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 1,67 1,0 2 2,2 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n I många fall finns inga flytande beredningar till barn varför intravenösa beredningar används. Dessa är dock inte alls framtagna för att ges direkt i mag-tarmkanalen varför absorption, farmakokinetik och metabolism av dessa läkemedel är oklar. Exempel på detta är Nexium injektionslösning, Addex-Kalium. Slow release-beredningar (depotberedningar) får inte ges. Vid tillförsel i jejunalsond krävs även en strikt renlighet eftersom magsyran förbikopplas och bakterier kan komma in i tarmkanalen, vilket i sin tur kan leda till diarréer med vätskeförluster och påverkan på absorption som följd. Volymrestriktioner och barnets ringa storlek medför att endast små volymer kan användas till att spola igenom sonderna. Tillförsel av sondnäring kan oftast inte heller stoppas under längre tider före och efter administrering. Detta är ett problem när till exempel karbamazepin och fenytoin ges, som inte bör blandas med enteral nutrition. Ett särskilt stort problem är tillförsel av pankreasenzymer via sond till barn. Mikrogranulat är i princip omöjligt att ge i jejunalsond. Dessutom kan de inte krossas och ges i ventri- keln då det sura pH:t förstör deras verkan. Om tillförsel sker i ventrikeln är en lösning att öppna Creonkapslar och ge läkemedlet via en gastrostomi/knapp. Alternativt används ”Creon für Kinder”, och enzymkornen blandas tillsammans med litet lätt sur (pH < 4,5) babymat såsom äppelpuré eller lätt förtjockad nektarjuice under 15 minuter för att sedan ges i sonden. För tillförsel via jejunostomi/jejunalsond löses kornen upp i ungefär 10 mL natriumbikarbonat per 10 000 lipasenheter före administrering (5–6). Tillförsel av sondnäring till jejunum kan stimulera syrasekretion i ventrikeln. Eftersom det inte finns någon föda i ventrikeln som kan neutralisera magsyran och eftersom gastroesofagal reflux ändå kan ske, behövs i de flesta fall syrahämmande behandling vid näringstillförsel via jejunalsond (8). Det kan även föreligga interindividuella variationer avseende upptag och biotillgänglighet av läkemedel hos barn. I en liten (n = 11) cross-over-studie av barn med svåra neurologiska handikapp och gastrostomi som behandlades med omeprazol, jämfördes en MUPS (multiple unit pellet Tabell III. Exempel på läkemedel till barn och deras enterala administrering*. Läkemedel Administreringssätt Nexium injektionslösning 4 mg/mL Jejunostomi. Nexium enterogranulat 10 mg Gastrostomiknapp, och till sonder ≥ 6 Fr. Lanzo munsönderfallande tablett 15 mg Nasogastrisk sond från Fr 6 och gastrostomiknapp. Zantac oral lösning 15 mg/mL Nasogastrisk sond från Fr 4 och gastrostomiknapp. Kreon für Kinder Losec MUPS/Nexium Astra Gastrostomiknapp, löses i 15 mL standarsbic för jejunostomi. Endast i gastrostomi. Ej i sond. Tegretol Retard Kan inte ges i sond. Tegretol 20 mg/mL Dosen dras upp i spruta och blandas med 3–5 mL vatten. Kan ges i allt. Valproat Extempore-beredning. Sulfametoxazol och trimetoprim mixtur Kladdigt. Kräver mer sköljning, minst dubbelt. Amoxicillin, mixtur Kladdigt. Kräver mer sköljning, minst dubbelt. Ciprofloxacin Oral suspension. Tabletter ska inte ges. Alvedon 24 mg/mL Blandas i 3–5 mL vatten. Fungerar i allt. Brufen 20 mg/mL Blandas med 3–5 mL vatten. Fungerar i allt. Niferex 30 mg/mL Fungerar i allt. Tacrolimus/Prograf kapsel Innehållet i kapseln hälls i medicinkopp och löses upp i 2 mL vatten. D-vitamindroppar Helst i munnen på sked. Häll i dropparna i spruta och blanda med litet vatten. Sandimmun mixtur 100 mg/mL Ges enskilt. Noggrann genomspolning. Kåvepenin mixtur Kan ges i allt. Keppra mixtur Kan ges i näringslösningen. Tegretol 20 mg/mL Dosen dras upp i spruta och blandas med 3–5 mL vatten. Kan ges i allt. Movicol Fungerar i allt. *Stäng av nutritionen. Spola igenom sonden före och efter administreringen med 1 mL till Fr 4 sond, 2 mL till Fr 6 sond, 3 mL till Fr 8 sond, 6 mL till Fr 10 sond och 10 mL till Fr 12 sond. 10 mL för Fr 14 sond. 10 mL för gastrostomiknapp. Tabletter måste fullständigt lösas upp i sterilt vatten. Tabletter läggs direkt i sprutan och blandas med litet vatten för upplösning. I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 53 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n system)-beredning med en sjukhusblandad beredning där omeprazol blandats med en 8,4-procentig natriumbikarbonatlösning. Utöver stora interindividuella skillnader avseende farmakokinetik såg man en signifikant högre plasmakoncentration mätt med så kallat Cmax och en snabbare tid till Cmax med sjukhusberedningen, som därför rekommenderades framför MUPS-beredningen. Man spekulerade i att eventuell förlångsammad ventrikeltömning, som oftast ses hos dessa barn, kunde leda till att MUPS-beredningen degraderas mer i ventrikeln jämfört med sjukhusberedningen som eventuellt underlättar ventrikeltömningen (7). Andra problem är rent ekonomiska. För Stockholms läns landsting gäller att Nexium injektionsvätska i jejunostomi endast får förskrivas i slutenvård medan Pantoloc injektionslösning ska användas i öppenvården. Om detta inte observeras av utskrivande läkare kan plötsligt den enskilda patienten stå utan läkemedel. Flytt till annan vårdenhet – behov av dokumentation Dokumentation är särskilt viktigt för barn som ofta flyttas mellan avdelningar med olika rutiner. Ett säkerhetsformulär kan tas fram och läggas in i datajournalen. Det som klart måste framgå är: 1. Vilka nutritiva infarter har barnet? 2. Vilka volymer skall sonderna/knappen spolas igenom med? 3. Vilka läkemedel ges via sond och vilka läkemedel kan ges oralt? 4. Vilka läkemedel kan inte ges samtidigt ihop på grund av interaktioner? 5. Vilka läkemedel får inte ges i jejunostomi? 6. Vilka läkemedel kräver att nutritionen stängs av en viss tid före och efter administreringen av läkemedlet? Många barn har sondtillförsel i hemmet vilket innebär att föräldrar och vårdnadshavare måste kunna administrera läkemedel och känna till risker och komplikationer. Särskilda instruktioner måste tas fram för denna målgrupp. 54 • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 Referenser 1. Heller S, Worona L, Consuelo A. Nutritional therapy for glycogen storage diseases. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2008;Suppl1:15–21. 2. Guarino A, Albano F, Ashkenazi S, et al. European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition/European Society for Paediatric Infectious Diseases evidence-based guidelines for the management of acute gastroenteritis in children in Europe: executive summary. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2008;46:619–21. 3. Braegger C, Decsi T, Dias JA, et al. Practical approach to paediatric enteral nutrition: a comment by the ESPGHAN committee on nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2010;51:110–22. 4. Doede T, Faiss S, Schier F. Jejunal feeding tubes via gastrostomy in children. Endoscopy 2002;34:539–42. 5. Ferrie S, Graham C, Hoyle M. Pancreatic enzyme supplementation for patients receiving enteral feeds. Nutr Clin Pract 2011;26:349–51. 6. Shlieout G, Koerner A, Maffert M, et al. Administration of CREON pancrelipase pellets via gastrostomy tube is feasible with no loss of gastric resistance or lipase activity: an in vitro study. Clin Drug Investig 2011;31:e1–7. 7. Boussery K, De Smet J, De Cock P, et al. Pharmacokinetics of two formulations of omeprazole administered through a gastrostomy tube in patients with severe neurodevelopmental problems. Br J Clin Pharmacol 2011;72:990–6. 8. Lien HC, Chang CS, Yeh HZ, et al. The effect of jejunal meal feeding on gastroesophageal reflux. Scand J Gastroenterol 2001;36:343–6. 9. Dziechciarz P, Horvath A, Shamir R, et al. Meta-analysis: enteral nutrition in active Crohn’s disease in children. Aliment Pharmacol Ther 2007;26:795–806. 10. Bankhead R, Boullata J, Brantley S, et al. Enteral nutrition practice recommendations. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009;33:122–67. b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Enteral läkemedelsadministrering till intensivvårdspatienten Susan Erichsen Sammanfattning Intensivvårdspatienter som inte kan äta och dricka behöver få assisterad näringstillförsel så snart de är cirkulatoriskt stabila. Om möjligt ska näringen ges som enteral nutrition i sond, vilket dock kan försvåras av att gastrointestinala motilitetsstörningar är vanliga hos intensivvårdspatienter. Läkemedel som ges till intensivvårdspatienter för behandling av intensivvårdskrävande tillstånd ges i regel intravenöst. Läkemedel för underhållsbehandling av patientens övriga sjukdomar är i regel ordinerade i perorala fasta (ej flytande) beredningsformer, vilket kräver särskild eftertanke innan de ska ges i sond. En del av dessa läkemedel kan, i flytande eller bearbetad fast beredningsform, ges i sond. Då kan både dosanpassning av läkemedlet och anpassning av sondnäringstillförseln behövas. Andra läkemedel kan inte ges i sond, i vilket fall alternativa administreringssätt eller alternativa läkemedel behöver övervägas. Inledning På våra intensivvårdsavdelningar (IVA) vårdas patienter med vitt skilda indikationer för inläggning: från behov av intensifierad övervakning, via planerad postoperativ vård, till hotande eller manifest multiorgansvikt. I bilden av multiorgansvikt ingår oftast en generaliserad inflammatorisk reaktion och allvarlig cirkulatorisk svikt eller chock, med behov av farmakologiskt hemodynamiskt stöd. Den vanligaste anledningen till att en intensivvårdspatient inte kan äta och dricka är en sänkt medvetandegrad på grund av sedering eller sjukdomen i sig, och intubation för respiratorbehandling. Dessutom är gastrointestinala komplikationer som försvårar födointag vanliga hos intensivvårdspatienter (1). Behov av assisterad näringstillförsel uppstår när en patient genom oförmåga att äta och dricka har drabbats, eller riskerar att drabbas, av malnutrition. Enligt ESPENs riktlinjer bör assisterad nutrition startas så snart som möjligt hos alla intensivvårdspatienter som inte inom tre dagar förväntas kunna försörja sig per os (2). Enligt nyare rön kan dock en senare start av parenteral nutrition vara associerad med både snabbare återhämtning och lägre komplikationsfrekvens hos intensivvårdspatienter (3). Hos patienter i allvarlig cirkulationssvikt och chock bör man vänta tills deras tillstånd har stabiliserats (4). Enteral nutrition till intensivvårdspatienten I valet mellan enteral och parenteral nutrition har man inte kunnat visa att något av alternativen har betydande kliniska fördelar (2). Dock förordas, om inga kontraindikationer finns, enteral nutrition som förstahandsval. Fördelarna med enteral nutrition anses vara flera (dock inte alla med visad klinisk relevans) (5): 1. Stimulering av tarmmotiliteten. 2. Underhåll av tarmslemhinnans integritet och funktion, med minskad risk för bakteriell translokation. 3. Bibehållen immunologisk funktion av tarmen. 4. Mindre risk för hyperglykemi. 5. Inte samma risk för infektionskomplikationer som vid parenteral nutrition. 6. Billigare än parenteral nutrition. Kontraindikationer för enteral nutrition hos intensivvårdspatienter är (5) • tarmskador (tarmperforation, anastomosinsufficiens, tarmischemi/-nekros, tarmobstruktion) • generaliserad peritonit • okontrollerad allvarlig cirkulationssvikt och chock. Tillstånd där försiktighet måste iakttas, och relativa kontraindikationer, för enteral nutrition är (5) • lokal peritonit, intraabdominell abscess, allvarlig pankreatit • övre GI-blödning • allvarlig långvarig diarré • aspirationsrisk (till exempel hos medvetandesänkt patient, vid stor residualvolym i ventrikeln) • elektrolyt-, vätske- eller substratintolerans (till exempel vid njur-, lever-, hjärtsvikt). Gastrointestinala motilitetsstörningar är vanliga hos intensivvårdspatienter och försvårar insättandet av enteral nutrition (1,6,7). Faktorer som bidrar till störningar av mag-tarmmotiliteten är sepsis, cirkulatorisk chock, användning av vasopressorer, muskelrelaxantia och opioider, nyligen genomgången mag-tarmkirurgi, hyperglykemi och vätskeoch elektrolytstörningar (8–10). Val av sond I valet mellan ventrikel- eller tunntarmssond finns i allmänhet inga avgörande fördelar med någotdera sondläge hos intensivvårdspatienter (2). Av praktiska skäl används i de flesta fallen ventrikelsond, eftersom det är tekniskt svårt att, utan radiologisk eller endoskopisk hjälp, med sondspetsen passera pylorus till tunntarmen. Vid nedsatt ventrikelmotilitet kan dock en tunntarmssond möjliggöra enteral nutrition och minska risken för ventrikelretention av sondmat (11). En tunn (6–12 French) och mjuk sond av silikon eller polyuretan, avsedd för enteral nutrition, är bekvämast för patienten. Så länge behov finns att kunna tömma ventrikeln (vid gastrointestinala motilitetsstörningar, och till exempel inför in- eller extubation) krävs dock en grövre sond (> 14 French), som på grund av tillsatta mjukgörande ämnen (ftalater) inte är avsedd för administrering av sondnäring I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 55 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n eller läkemedel (5). I dessa fall förekommer det att sondnäring och läkemedel i avsaknad av alternativ ändå ges i den grova sonden. Att initiera och underhålla enteral nutrition Enteral nutrition till intensivvårdspatienter ges vanligen kontinuerligt över dygnet med pump, ibland med ett uppehåll under några timmar på natten. Eftersom många intensivvårdspatienter har gastrointestinala motilitetsstörningar, startar man vanligen kontinuerlig enteral nutrition med låg hastighet, 10–20 mL/h, och ökar hastigheten successivt under några dagar till full dos. Ökningen av administreringstakten bestäms av hur väl patienten tolererar den enterala nutritionen, vilket bedöms genom regelbunden kontroll av mängden kvarstående ventrikelinnehåll, samt förekomst av kräkningar, tarmljud, gasavgång och avföring (4). Vid kvarstående motilitetsstörningar kan administration av motilitetsstimulerande medel (metoklopramid, eventuellt även erytromycin) eller opioidantagonister (naloxon) vara indicerade (2,4). Läkemedel till intensivvårdspatienten Läkemedel som ges till intensivvårdspatienter är dels intensivvårdsspecifika, alltså sådana som är direkt relaterade till patientens intensivvårdskrävande tillstånd, och dels läkemedel för underhållsbehandling av patientens övriga sjukdomar. Exempel på intensivvårdsspecifika läkemedel är • medel som motverkar svikten av patientens vitala funktioner (till exempel vasoaktiva och andra kardiovaskulärt aktiva medel, koagulationsmodulerande medel, vätskor) • smärtlindrande och sederande medel • läkemedel som behandlar bakomliggande orsaker till sjukdomtillståndet (till exempel antibiotika, insulin, elektrolyter). Dessa läkemedel ges i regel kontinuerligt intravenöst (med undantag av antibiotika, som vanligen ges i bolusdoser), eftersom detta administrationssätt gör den biologiska tillgängligheten förutsägbar och styrbar efter patientens ibland snabbt skiftande behov (12). Dessutom finns många av dessa läkemedel inte i andra beredningsformer. Vanligt förekommande läkemedel för underhållsbehandling av patientens övriga sjukdomar är • läkemedel för hjärt- och kärlsjukdomar (till exempel betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, ASA, diuretika, antiarytmika) • psykofarmaka (till exempel antidepressiva) • läkemedel mot neurologiska sjukdomar (till exempel antiepileptika, parkinsonläkemedel) • immunsuppressiva läkemedel • antikoagulantia • protonpumpshämmare. Dessa läkemedel tar patienten vanligen peroralt i fast (ej flytande) beredningsform. Det innebär att man för patienter som inte kan svälja läkemedel måste hitta ett alternativt administreringssätt. Se Tabell I för exempel på perorala läkemedel som är vanliga hos intensivvårdspatienter. 56 • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 Att välja läkemedel, beredningsform och administreringsväg De läkemedel som kräver mest eftertanke när det gäller om, hur och när de ska ges till en intensivvårdspatient som inte kan svälja, är läkemedlen för underhållsbehandling av patientens övriga sjukdomar. Bland dessa förekommer läkemedel som saknar godkänd parenteral beredningsform (till exempel ACE-hämmare, SSR I, L-dopa) samt andra som vanligen tas som depotberedningar (till exempel betablockerare). När intensivvårdspatienten inte kan ta sina läkemedel via munnen, måste man noga planera den fortsatta läkemedelsbehandlingen. Detta innebär en rad ställningstaganden för varje läkemedel. Behövs läkemedlet? Vissa läkemedel kan vara kontraindicerade i patientens intensivvårdskrävande tillstånd. Den cirkulatoriskt instabila patienten bör till exempel inte få sina blodtrycksmediciner. Allt efter utvecklingen av patientens tillstånd måste man dock dagligen ta ställning till om dessa läkemedel behöver återinsättas. Andra läkemedel kan sättas ut under en period utan att det har allvarliga konsekvenser. Har patienten en väl fungerande mag-tarmfunktion? En grundläggande förutsättning för att kunna absorbera enteralt givna läkemedel är intakt genomblödning och motilitet av mag-tarmkanalen. Både störd passage av läkemedlet genom mag-tarmkanalen och dålig genomblödning av magtarmkanalen leder till försämrat och osäkert upptag av läkemedlet (12). I dessa fall bör man välja parenteral administrering av läkemedlet, om den beredningsformen finns. Finns läkemedlet i flytande beredningsform? Vid ersättning av en depotberedning med en flytande beredning måste doseringen anpassas så att läkemedlet ges flera gånger fördelade över dygnet. Kan läkemedlets beredningsform bearbetas så att det kan ges i sond? I Apotekets skrift ”Sväljes hela” (13) finns angivet vilka tabletter och kapslar som inte får delas, krossas, lösas upp, tömmas eller på annat sätt bearbetas. Detta gäller till exempel depotpreparat och enterodragerade läkemedel. Finns läkemedlet i beredningsform för annan administrationsväg? Alternativa administrationsvägar kan vara rektalt, som injektion subkutant, intramuskulärt eller intravenöst, eller transdermalt. Hos cirkulatoriskt instabila patienter medför hypoperfusion av organ och vävnader att alla administrationsvägar förutom den intravenösa ger ett mycket osäkert läkemedelsupptag (12). Vid byte av administreringsväg måste man beakta att doseringen kan behöva anpassas. På intensivvårdsavdelningen finns i regel möjligheter i form av vana, tid och b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n patientövervakning att ge läkemedel parenteralt. Dock har få vårdavdelningar dessa resurser. Därför bör en intensivvårdspatient som snart förväntas flytta till en vårdavdelning ha så få parenterala läkemedel som möjligt. Finns ett alternativt läkemedel? I vissa situationer kan ett alternativt läkemedel behöva ges. Till exempel kan peroral diabetesmedicinering behöva ersättas med insulininjektioner. Särskilda problem vid läkemedelsadministrering i sond till intensivvårdspatienter Det finns en rad faktorer som innebär att administrering av läkemedel i sond kan skapa särskilda problem för intensivvårdspatienter. Uppehåll av sondmat i samband med administrationen av vissa läkemedel Vissa läkemedel interagerar med sondmaten, vilket kan leda till minskat upptag av läkemedlet i kroppen. Wohlt et al. har sammanställt en översikt angående detta med de vanligaste enterala läkemedlen på en intensivvårdsavdelning (14). För att i dessa fall minimera risken för interaktion mellan läkemedel och sondmat, rekommenderas vid kontinuerlig administrering av enteral nutrition, att uppehåll i tillförseln av sondmaten görs en viss tid före och efter att läkemedlet ges. Tillsammans med övriga avbrott i sondmatstillförseln inför planerade undersökningar och ingrepp innebär det att det ofta är svårt att uppnå den planerade mängden sondmat (8). Användande av grov sond Det är mycket vanligt att den första sonden en intensivvårdspatient får är en grov sond som egentligen inte är avsedd för administrering av sondnäring. Anledningen är att sonden initialt även används för att tömma maginnehåll vid nedsatt ventrikelmotilitet och inför vissa kliniska ingrepp (5). Dock har man inte kunnat visa att en grövre sond påverkar den övre magmunnens funktion, eller därmed risken för gastroesofageal reflux och pulmonell aspiration (15,16). Den större ytan i lumen på en grov sond ökar i teorin risken för adsorptionsinteraktioner mellan läkemedel och sond. Å andra sidan är risken för partikelorsakad ocklusion mindre med grövre sonder. Vätskerestriktionskrav Den totala mängden vätska som tillförs intensivvårdspatienter i form av parenterala infusioner, nutrition och administrerade läkemedel är många gånger ansenlig, och övervätskning kan vara ett kliniskt problem. Det är generellt önskvärt att begränsa volymer för spädning och spolning. Vätskerestriktionskrav medför att grundprincipen om att spola sonden före och efter varje läkemedel som administreras ofta måste frångås på intensivvårdsavdelningar. Förväxlingsrisk mellan sond och andra katetrar Intensivvårdspatienten har vanligen flera ”slangar”, i form av till exempel enteral sond, centralvenös infart, perifera venösa infarter, artärkateter, epiduralkateter, intratekal eller intracerebral tryckmätning. Förväxlingsrisken mellan olika katetrar är uppenbar, varför det är nödvändigt att märka varje slang tydligt, och alltid noggrant kontrollera att man verkligen ger de enterala läkemedlen och sondmaten i den enterala sonden. För att ytterligare minimera förväxlingsrisken ska endast engångssprutor för enteralt bruk användas för läkemedelsadministrering i sond, och inte sprutor för intravenöst bruk. Inför flytt från IVA till annan vårdenhet När en patient lämnar intensivvårdsavdelningen för fortsatt vård på en annan vårdenhet, måste beslut fattas om fortsatt enteral nutrition i sond är indicerad, eller om patienten kan börja äta och dricka. Eftersom det på vårdavdelningar inte finns samma förutsättningar som på intensivvårdsavdelningen att ge läkemedel kontinuerligt eller frekvent intravenöst, måste alternativa planer finnas för administreringen av dessa läkemedel. Detta gäller i praktiken främst följande läkemedel: • Opioider (vanligen morfin eller ketobemidon): Administreras ofta kontinuerligt intravenöst på intensivvårdsavdelningen. Inför flytt till vårdavdelning bör en långverkande beredning ordineras, med möjligheter att ge bolusdoser vid behov. Långverkande morfinberedning finns som depotgranulat för oral suspension. Ett annat alternativ är övergång till transdermalt fentanyl. För bolusdoser vid behov finns morfin som suppositorium och som oral lösning, eller oxykodon som oral lösning. • Insulin: Administreras ofta kontinuerligt intravenöst på intensivvårdsavdelningen. Övergång till subkutan regim bör ha skett inför flytt till vårdavdelning. I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 57 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Tabell I. Exempel på perorala läkemedel som är vanliga hos intensivvårdspatienter (baserad på information från Wohlt et al. 2009 (14) och produktresuméer/FASS-text). Läkemedel (ATC-kod) Administration i sond Alternativ administrationsväg eller alternativt läkemedel Protonpumpshämmare (PPI) (A02BC) Interagerar med EN och tillhandahålls i beredningar med magsaftresistent enterodragering. Kan slammas upp i vatten och ges i sond. Uppehåll av sondmat 1 timme före och efter administration av PPI i sond. Finns för intravenös administrering. Warfarin (B01AA03) Interaktion med EN hindrar inte administrering i sond, om dosanpassning sker efter täta INR-kontroller. Intravenös beredningsform finns endast på licens. Alternativt läkemedel: Lågmolekylärt heparin subkutant. Metoprolol (C07AB02) Ingen känd interaktion med EN. Depotberedning får ej krossas. Beredning utan depoteffekt kan krossas och ges i sond. Dosen fördelas då över 2–3 tillfällen/dygn, beroende på indikation. Finns för intravenös administrering, som har omedelbar effekt och helt saknar depoteffekt. Därför inte lämplig som ersättning för enteral administrering. Levotyroxin (H03AA01) Kan adsorberas till sonden, sannolikt utan klinisk betydelse. Samtidigt födointag minskar upptaget. Vid användning längre än 7 dagar bör uppehåll i EN göras 1 timme före och efter administration. Tyreoideaprover 1 gång/vecka. Beredning för alternativ administreringsväg finns ej. Immunosuppressiva: takrolimus ciklosporin (L04AD) Ingen interaktion med EN, men intag av fett kan minska upptag av läkemedlen. Takrolimus och ciklosporin interagerar med PVC, varför sond och spruta måste vara PVC-fria. Inget uppehåll av EN behövs, men serumnivåer måste följas noga. Både takrolimus och ciklosporin finns i intravenös beredning. Fenytoin (N03AB02) Interaktion med EN påverkar absorption av fenytoin. Bindning av fenytoin till sond kan förekomma. Uppehåll av EN 1 timme före och efter enteral administrering av fenytoin rekommenderas. Alternativt kan fenytoindosen ökas som kompensation. Kontrollera plasmakoncentration. Fosfenytoin kan ges intravenöst och intramuskulärt. Karbamazepin (N03AF01) Finns som oral suspension. Adsorberas till sond av PVC. Genom spädning med t.ex. vatten kan förlusten av karbamazepin genom adsorption minskas. Samtidigt födointag kan ge snabbare och högre plasmakoncentration, varför dygnsdosen bör ges i fyra jämnt fördelade doser över dygnet. Kontrollera serumkoncentrationer. Finns som suppositorium. Vid byte från oral beredning ökas dosen med 25 % och ges fördelad över fyra doser/dygn. Valproat (N03AG01) Enterotablett får ej delas. Finns som oral lösning och orala droppar. Inga ändringar av dos eller administreringsfrekvens behövs. Monitorera plasmakoncentrationen. Finns i beredning för intravenös administrering. Vid byte från enteral beredning ges samma dygnsdos kontinuerligt i infusion. Levetiracetam (N03AX14) Filmdragerad tablett ska ej delas. Oral lösning finns och kan ges utan att dos eller administreringsfrekvens behöver ändras. Påverkas ej av EN. Beredning för alternativ administreringsväg saknas. Rådgör med neurolog om eventuellt alternativt läkemedel. SSRI (N06AB) Citalopram och paroxetin finns endast som filmdragerade tabletter som ej bör krossas. Fluoxetin finns som löslig tablett och oral suspension. Sertralin finns som koncentrat till oral lösning. Escitalopram finns som munlöslig tablett och oral suspension. Ingen av ovanstående substanser interagerar med föda. Inga beredningar för alternativa administrationsvägar finns. 58 • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Referenser 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Mutlu GM, Mutlu EA, Factor P. GI complications in patients receiving mechanical ventilation. Chest 2001;119:1222–41. Kreymann KG, Berger MM, Deutz NEP, et al. ESPEN guidelines on enteral nutrition: Intensive care. Clin Nutr 2006;25:210–23. Casaer MP, Hermans G, Wouters PJ, et al. Early versus late parenteral nutrition in critically ill adults. N Engl J Med 2011;365:506–17. Martindale RG, McClave SA, Vanek VW, et al. Guidelines for the provision and assessment of nutrition support therapy in the adult critical ill patient: Society of Critical Care Medicine and Society for Parenteral and Enteral Nutrition: Executive summary. Crit Care Med 2009;37:1757–61. Jolliet P, Pichard C, Biolo G, et al. Enteral nutrition in intensive care patients: a practical approach Clin. Nutr 1999;18:47–56. Montejo JC. Enteral nutrition-related gastrointestinal complications in critically ill patients: a multicenter study. Crit Care Med 1999;27:1447–53. Adam S, Batson S. A study of problems associated with the delivery of enteral feed in critically ill patients in five ICUs in the UK. Intensive Care Med 1997;23:261–6. Chan LN. To hold (enteral feeding) or not to hold: that IS the question; A commentary and tutorial. Pract Gastroenterol 2012;36:24– 32. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. Btaiche IF, Chan LN, Pleva M, et al. Critical illness, gastrointestinal complications, and medication therapy during enteral feeding in critically ill adult patients. Nutr Clin Pract 2010;25:32–49. Ukleja A. Altered GI motility in critically ill patients: current understanding of pathiphysiology, clinical impact, and diagnostic approach. Nutr Clin Pharm 2010;25:16–21. Kattelmann KK, Hise M, Russell M, et al. Preliminary evidence for a medical nutrition therapy protocol: Enteral feedings for critically ill patients. J Am Diet Assoc 2006;106:1226–41. Boucher BA, Wood GC, Swanson JM. Pharmacokinetic changes in critical illness. Crit Care Clin 2006;22:255–271. Apoteket AB. Sväljes hela – En förteckning med kommentarer över tabletter/kapslar som måste eller bör sväljas hela. www.apoteketfarm a c i . s e/ N y h e t e r O c h F a k t a / F a r m a c i % 2 0 B r o s c h y r e r/ Sväljeshela_30%20mars_2012.pdf Wohlt PD, Zheng L, Gunderson S, et al. Recommendations for the use of medications with continuous enteral nutrition. Am J Health Syst Pharm 2009;66:1458–67. Metheny NA. Risk factors for aspiration. J Parenter Enteral Nutr 2002;26:S26–31. Dotson RG, Robison RG, Pingleton SK. Gastroesophageal reflux with nasogastric tubes. Effect of nasogastric tube size. Am J Respir Crit Care Med 1994;149:1659–62. Samtliga nummer av Information från Läkemedelsverket 2001–2013 finns på www.lakemedelsverket.se I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 59 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n Enteral läkemedelsadministrering inom geriatrik Aase Wisten, Ingrid Brännström Sammanfattning I den geriatriska patientgruppen kan enteral nutrition vara aktuell under en kortare eller längre period. Den övergripande indikationen är bättre livskvalitet och längre överlevnad. Det är vanligt förekommande inom geriatriken att läkemedel administreras på ett felaktigt sätt hos patienter med sväljsvårigheter och som har enteral nutrition. När beslut om enteral nutrition fattats bör en genomgång av patientens läkemedel göras. I genomgången identifieras vilka läkemedel som kan sättas ut, kräver preparatbyte eller annan beredningsform. Enteral nutrition till geriatriska patienter Äldre personer utgör en riskgrupp för undernäring på grund av hög förekomst av multisjuklighet, dålig matlust, dysfagi, dåligt tandstatus och polyfarmaci. Undernäring leder till ökad risk för infektioner, orkeslöshet, depression och längre vårdtider. Äldre personer är känsligare än yngre för malnutrition vid akut sjukdom och det kan vara viktigt att tidigt påbörja adekvat nutritionsbehandling. Studier har visat att personer över 65 år med stroke som får nasogastrisk sond inom 72 timmar har kortare vårdtid än de som får nasogastrisk sond efter mer än 72 timmar (1). Mortaliteten är lägre om nutritionsstöd sätts in snabbt (2). Flera studier har undersökt mortaliteten hos olika patientgrupper som behandlas med enteral nutrition. I en svensk retrospektiv studie av 201 patienter med PEG (perkutan endoskopisk gastrostomi) var behandling med enteral nutrition förenat med en 30-dagarsmortalitet på 22 % och en medelöverlevnad på 123 dagar. Patienter med demens och Parkinsons sjukdom hade längst överlevnad, 244 respektive 233 dagar, medan patienter med neurologiska sjukdomar, huvudsakligen ALS (amyotrofisk lateralskleros), och maligniteter i huvud och nacke hade kortare överlevnad, 75 respektive 106 dagar (3). American Academy of Neurology rekommenderar i sina evidensbaserade riktlinjer att PEG bör övervägas vid ALS med syfte att förlänga överlevnad (4). År 2009 publicerade Cochrane en systematisk litteraturöversikt om enteral nutrition till personer med svår demenssjukdom (5). Den inkluderar sju kontrollerade observationsstudier. Översikten visar att det inte finns något vetenskapligt stöd för att sondnäring till personer med svår demenssjukdom leder till ökad överlevnad. Översikten visar inte heller att sondnäring förbättrar nutritionsstatus eller förekomsten av trycksår. Ingen av studierna i översikten studerade hur livskvaliteten påverkades av behandling med enteral nutrition. I Socialstyrelsens nationella riktlinjer för demens 2010 får åtgärden lägst prioritet – 10 (6). 60 • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 Korttidsbruk Vid akut sjukdom och försämrat allmäntillstånd har äldre ofta ett suboptimalt näringsintag även vid bevarad sväljningsfunktion. De orkar helt enkelt inte äta, vilket kan äventyra en framgångsrik behandling och rehabilitering. Många kroniska sjukdomar leder till kraftigt nedsatt aptit. Svåra infektioner, stroke, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, KOL-exacerbation, höftfraktur, amputationer och annan kirurgi, är exempel på tillstånd där den äldre patientens näringsbehov är viktigt att se över, och där sondnäring kan bli aktuell under en kortare tid. Ett bra näringsintag är av stor betydelse för bland annat återhämtning och sårläkning. När patienten förbättrats kan sonden ofta avvecklas. Ett alternativ för korttidsbruk kan vara intravenös näringstillförsel. Efter stroke kan patienten initialt ha en påverkan på sväljningsfunktionen som omöjliggör peroral tillförsel av näring och läkemedel. Sväljningsförmågan förbättras dock ofta spontant efter en tid. Dysfagi vid stroke har i 75–86 % av fallen haft en övergående karaktär så att sonden kunnat avvecklas efter 7–14 dagar (7–9). I olika studier kunde upp till 29 % av strokepatienterna med dysfagi återgå till fullt peroralt kostintag efter 4–31 månader (10,11). Långtidsbruk Om det är möjligt styr patienternas egna önskemål om de vid en långvarig sjukdom som medför inadekvat näringsintag vill ha näring via sond. Det är individuellt hur patienten förhåller sig till detta, och det är en fråga som är viktig att ta upp med patienten, lika väl som övriga insatser, till exempel cytostatikabehandling, antibiotika vid infektioner, vätska, respiratorstöd och hjärt-lungräddning (HLR). Etiska problem kan uppstå om patienten inte kan föra sin egen talan, till exempel vid demenssjukdom eller stroke med kognitiv nedsättning eller afasi. För samtliga indikationer gäller att behandling med enteral nutrition inte är aktuellt i terminal fas av sjukdomen. Vid malign sjukdom är intravenös tillförsel av näring via total parenteral nutrition (TPN) ett vanligare alternativ än sondnäring via nasogastrisk sond eller PEG. Alla patienter har inte nytta av näringstillförsel. Biverkningar såsom illamående och ökade problem med slem förekommer. Ofta provar man om patienten blir piggare med TPN (ges till exempel via CVK, central venkateter), och tar bort denna om så inte är fallet. Vid kronisk sjukdom såsom demens, Parkinson eller KOL, är sond vanligen inte ett förstahandsalternativ. Vid till exempel lindrig till måttlig demens bör man i första hand överväga komplettering med näringsdrycker (12). Tänkbara indikationer för sond Vid nedanstående indikationer kan enteral nutrition och läkemedelsadministrering via sond eller PEG vara aktuell: • Vid akut behov av näring och läkemedel, till exempel vid stroke. Många förbättras dock spontant avseende dysfagin, se ovan. b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n • • • • • Vid malignitet i munhåla/svalg/matstrupe/ventrikel kan tumörväxt och/eller kirurgisk åtgärd omöjliggöra peroralt intag av mat, dryck och mediciner. Vid cytostatikabehandling och/eller allmän försvagning och illamående vid malignitet som kan medföra otillräckligt näringsintag. Vid neurologiska sjukdomar med successiv påverkan på sväljningsfunktionen, till exempel Parkinson och ALS. Vid Parkinson plus, till exempel MSA (multiple system atrophy) och PSP (progressive supranuclear palsy), kan sväljningsproblem uppstå relativt tidigt i sjukdomsförloppet. Även vid klassisk Parkinsons sjukdom får en del patienter betydande sväljningssvårigheter, dock med individuella variationer. Vid ALS av bulbär typ kan försvagning av andnings- och sväljningsmuskulaturen relativt snart medföra tilltagande svårigheter att äta på vanligt sätt. Risken ökar för aspirationspneumoni och inadekvat näringsintag. Kroniska sjukdomar med ökad risk för malnutrition såsom exempelvis demens, resttillstånd efter stroke, hjärtsvikt, KOL, diabetes eller multisjuklighet. Vid svår depression kan sondnäring vara ett alternativ för att behandla en eventuell anorektisk fas av sjukdomen. Inför beslut om enteral nutrition Inadekvat näringsintag kan ha en varierande bakgrund enligt ovan. Dietisten beräknar patientens energi- och näringsbehov och om patienten inte täcker sina behov tas beslut om alternativ nutrition. Innan enteral nutrition initieras prövas i första hand berikade näringsdrycker via sugrör. Några dagars behandling med parenteral nutrition kan bryta ett negativt förlopp och bidra till att patienten kommer igång att äta. Ett problem både i eget och särskilt boende är tidsbrist som gör det svårt för personalen att hinna hjälpa patienter som behöver lång tid på sig vid måltiderna. Ofta måste maten också konsistensanpassas. Två vanliga diagnosgrupper som ofta behöver lång tid på sig för att äta är strokepatienter och parkinsonpatienter. Sondnäring via nasogastrisk sond eller PEG är inte etiskt försvarbart om den är en följd av tidsbrist hos personalen. Vid stroke med misstänkt dysfagi eller annan neurologisk sjukdom med sväljningsproblematik utreds patienten via logoped eller öronläkare. Det görs en sväljningsundersökning (FUS) eller sväljningsröntgen. Vid eventuella problem ger logopeden rekommendation om lämplig nutrition (konsistens, smakportioner m.m.) utifrån graden av sväljningsproblem, alternativt 0 per os. Vid 0 per os eller alltför litet näringsintag kan TPN i perifer nål vara ett alternativ i ett par dagar. Sedan tas beslut om lämplig sondtyp, det vill säga nasogastrisk sond eller PEG. Vid förväntad kort behandlingstid sätts ofta nasogastrisk sond, vid behandling som överstiger fyra veckor sätts en PEG (12). Enteral nutrition – speciella problem På sjukhuset Dietisten ordinerar lämplig sondnäring med tanke på fiber-, protein-, fett-, och kolhydratinnehåll etc. och lämplig tillförselhastighet. Läkaren ordinerar ibland lägre hastighet eller utsättning av sondmat. Om patienten drabbas av till exempel illamående eller diarré är det viktigt att sänka hastigheten, se över läkemedelslistan och om besvären kvarstår prova med en annan sondnäring. På de flesta akutsjukhus finns upptrappningsscheman som bör anpassas till den inviduella patienten. Tyvärr finns ingen plats att ordinera i journalsystemet då sondnäring ej upptas i läkemedelslistan. Det är ofta otydligt hur sondnäringen ska ges över dygnet, till natten, som måltidssubstitution eller på annat sätt och vem som ansvarar för detta. I hemmet eller boendet Behandling med enteral nutrition utförs oftast av hemtjänstpersonal eller av personliga assistenter där distriktssköterskan är ansvarig för omvårdnad, utbildning och personlig delegering. Distriktssköterskan byter nasogastrisk sond eller PEG vid behov, eller då det är dags att byta. Läkemedel i sond ges oftast av hemtjänstpersonal eller personliga assistenter. Eftersom många personer med olika kompetenser är inblandade är risken stor att det kan bli fel i hanteringen. Dietisten planerar och startar upp den enterala nutritionen i samråd med patientansvarig läkare och sjuksköterska på sjukhuset. Det är önskvärt att dietisten följer upp nutritionsbehandlingen och tar initiativ till justeringar. Idag finns dock för få kliniskt verksamma dietister på äldreboenden. Förskrivning av speciallivsmedel i ordinärt boende görs av dietist eller läkare. För personer i särskilt boende (SÄBO) sker inte någon förskrivning av speciallivsmedel, det ingår i kostnaden för boendeformen. Verksamhetschef och medicinskt ansvarig sjuksköterska (MAS) har det övergripande ansvaret för att det finns rutiner och kvalitetssystem för den enterala nutritionen. Där nutritionsansvarig dietist (NAD) finns kan en sådan vara ansvarig. Läkemedel i sond – speciella problem Observationsstudier från England har visat att det är vanligt förekommande inom geriatriken att läkemedel administreras på ett felaktigt sätt hos patienter med sväljsvårigheter och som har enteral nutrition. Risken för felaktig läkemedelsadministrering för patienter med dysfagi var tre gånger större och för patienter med sond var risken ännu större. De vanligaste felen var felaktig beredningsform och felaktigt iordningställande (13). Läkare upplever ofta enteral nutritionsbehandling och läkemedelsadministrering via sond som en ”sköterskeangelägenhet” och är dåligt insatta i vilka mediciner som kan ges, eller inte ges, i sonden. ”Gör som ni brukar”, är en vanlig kommentar. I läkemedelslistan finns ingen markering för att patienten har sond, vilket betyder att ordinerande läkare (exempelvis vid telefonordination på jourtid) måste få informationen muntligt av sjuksköterskan. När beslut tagits om enteral nutrition bör en genomgång av patientens läkemedel göras. Ofta kan ett flertal mediciner sättas ut utan problem. För de läkemedel som återstår finns inget enkelt sätt att se vilka som kan ges i sond eller vilka alternativa behandlingsförslag som finns. Man hittar sällan den information som behövs i FASS. Ordinationstiderna I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 61 b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n kan behöva ändras, exempelvis tätare intervall med Madopark om denna sätts in istället för Madopark depot. Uppgifter om förändrad absorption, intag i förhållande till måltid, adsorption till sondmaterial samt sondmatens osmolalitet är också svåra att hitta. I dessa frågor kan läkaren ha god hjälp av en farmacevt. I Tabell I ges exempel på vanliga läkemedel hos äldre som inte kan ges i sond och där man blir tvungen att byta till annat preparat eller annan beredningsform. I Tabell II ges exempel på läkemedel till äldre som kräver extra observans när de ges via nasogastrisk sond eller PEG. Tabell I. Vanliga läkemedel hos äldre som inte kan ges i sond och alternativa behandlingsförslag. Sväljes hela Alternativa behandlingsförslag Omeprazol enterotablett Esomeprazol (Nexium), Lanzo munsönderfallande tablett Kaleorid Kajos Imdur Ismo, Minitran plåster Plendil/Felodipin Amlodipin SelokenZOC Seloken Alfadil Byte till annan substans Persantin Depot + ASA Endast ASA alternativt byte till enbart klopidogrel Dolcontin Morfin tablett, oral lösning, injektion iv./sc., Dolcontin depotgranulat till oral suspension OxyContin OxyNorm Madopark Depot Madopark tablett Sifrol Alternativ agonist, t.ex. Neupro plåster Citalopram (svårlösligt) Cipralex orala droppar Vancocin kapslar Vancomycin injektionsvätska i sond Tabell II. Vanliga läkemedel hos äldre som kräver extra observans (14-21). Läkemedel Orsak och åtgärd Ciprofloxacin Försämrad absorption om inte måltidsuppehåll görs. Vid svåra infektioner intravenös tillförsel. Digoxin Krossning ökar absorptionen, monitorera. Karbamazepin Adsorption till sondmaterial förekommer, monitorera. Laktulos Trögflytande, måste spädas eller välj mer lättflytande läkemedel, t.ex. Movicol Levodopa Absorption kan försvåras av högt proteininnehåll i sondmat. Waran Kan bindas till sondmaterial eller till komponent i sondnäring. Extra monitorering krävs. Referenser 1. 2. 3. 4. 5. 62 Nyswonger GD, Helmchen RH. Early enteral nutrition and length of stay in stroke patients. J Neurosci Nurs 1992;24:220–3. Taylor SJ. Audit of nasogastric feeding practice at two acute hospitals: early enteral feeding associated with reduced mortality and hospital stay? J Hum Nutr Diet 1993;6:477–89. Malmgren A, Wärn Hede G, Karlström B, et al. Indications for percutaneous endoscopic gastrostomy and survival in old adults. Food Nutr Res 2011.55 6037 – DOI: 10.3402/fnr.v55i0.6037 Miller RG, Jackson CE, Kasarskis EJ, et al. Practice Parameter update: The care of the patient with amyotrophic lateral sclerosis: Drug, nutritional, and respiratory therapies (an evidence-based review). Report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology 2009;73:1218–26. Sampson EL, Candy B, Jones L. Enteral tube feeding for older people with advanced dementia. Cochrane database of Systematic Reviews 2009. • I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 6. Nationella riktlinjer för vård och omsorg vid demenssjukdom, Socialstyrelsen 2010. Tillgänglig från: http://www.socialstyrelsen.se/ publikationer2010/2010-5-1 (besökt 2013-02-21) 7. Skelly RH, Kupfer RM, Metcalfe ME, et al. Percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG): change in practice since 1988. Clin Nutr 2002;21:389-94. 8. Smithard DG, O’Neill PA, England RE, et al. The natural history of dysphagia following a stroke. Dysphagia 1997;12:188–93. 9. Gordon C, Hewer RL, Wade DT. Dysphagia in acute stroke. Dysphagia 1985;295:411–4. 10. Norton B, Homer-Ward M, Donnelly MT, et al. A randomised prospective comparison of percutaneous endoscopic gastrostomy and nasogastric tube feeding after acute dysphagic stroke. Br Med J 1996;312:13–6. 11. James A, Kapur K, Hawthorne AB. Long-term outcome of percutaneous endoscopic gastrostomy feeding in patients with dysphagic stroke. Age Ageing 1998;27:671–6. b a kg r u n d s d o k u m e n tat i o n 12. Volkert D, Berner YN, Berry E, et al. ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Geriatrics. Clin Nutr 2006;25:330–60. 13. Kelly J, Wright D, Wood J. Medicine administration errors in patients with dysphagia in secondary care: a multi-centre observational study. J Adv Nurs 2011:2615–27. 14. Bonnici A, Ruiner CE, St-Laurent L, et al, An interaction between levodopa and enteral nutrtion resulting in neuroleptic malignant.like syndrome and prolonged ICU stay. The Ann Pharmacother 2010;44:1504–7. 15. Williams NT. Medication administration through enteral feeding tubes. Am J Health-Syst Pharm 2008;65:2347–57. 16. Wohlt PD, Zheng L, Gunderson S, et al. Recommendations for the use of medications with continuous enteral nutrition. Am J Health-Syst Pharm 2009;66:1458–67. 17. Klang M, Graham D, et al. Warfarin bioavailability with feeding tubes and enteral formula. J Parenter Enteral Nutr 2010;34:300–4. 18. Bass J, Miles MV, Tennison MB, et al. Effects of enteral tube feeding on the absorption and pharmacokinetic profile of carbamazepine suspension. Epilepsia 1989;30:364–9. 19. Clark-Schmidt AL, Garnett WR, Lowe DR, et al. Loss of carbamazepine suspension through nasogastric feeding tubes. Am J Hosp Pharm 1990;47:2034–7. 20. Penrod LE, Allen JB, Cabacungan LR. Warfarin resistance and eneteral feeding: 2 case reports and a supporting in vitro study. Arch Phys Med Rehabil 2001;82:1270–3. 21. Dickerson RN, Garmon WM, Kuhl DA, et al. Vitamin K – independent warfarin resistance after concurrent administration of warfarin and continuous enteral nutrition. Pharmacotherapy 2008;28:308– 13. Du vet väl att samtliga behandlingsrekommendationer finns på www.lakemedelsverket.se I n f o r m at i o n f r å n L ä k e m e d e l s v e r k e t 2 : 2 013 • 63