2015-01-26
Hej!
Jag/chefsföreningen har följande kommentarer till betänkandet.
Vi är positiva till att det bedrivs forskning baserad på registeruppgifter och att denna
regleras i lag. Ett syfte med nuvarande lagstiftning har ju varit just att inte tillåta alltför
öppna frågeställningar som ett led i integritetsskyddet. Förslaget är alltså i viss mån ett
avsteg från denna princip, och öppnar upp för möjligheten till allmänt hållna
forskningsändamål. Detta ställer naturligtvis särskilda krav på prövning, härledbarhet av
uppgifter men också återrapportering av även sådana frågeställningar som får negativa
utfall.
Avseende informerat samtycke så förefaller det inte realistiskt att den enskilde ska kunna
lämna sådant till den typ av forskningsdatabas som beskrivs i form av ett antal samkörda
register eller myndighetsinmatade uppgifter. Det finns till yttermera visso situationer där
informerat samtycke inte kan uppnås och där detta starkt motverkar forskning och
utveckling. Ett sådant exempel är kritiskt sjuka människor som sedermera avlider. Där
finns i nuläget ingen möjlighet att få ta del av uppgifter för att exv komma fram till
viktiga orsakssamband. Det finns säkert många fler exempel.
Man måste också ställa sig frågan hur funktionella sådana preformerade register blir med
tanke på att frågeställningarna varierar starkt över tid och mellan olika
forskningsområden. Men om de ska upprättas är det naturligtvis bra att de regleras med
lag och förordning, i linje med förslaget.
Vi välkomnar att man samlar sekretessbegreppet ytterligare. Men vi befarar att förslaget
tar alltför lätt på absolut sekretess. Risken att via register utredas för annat syfte än
lämnandet av uppgifter hade får inte utgöra hinder för deltagande. Detta är helt
grundläggande eftersom dessa databaser annars i realiteten kommer att ge missvisande
data pga ojämnt deltagande. Lagen bör mycket bestämt begränsa möjligheten att få
tillgång till forskningsregister eller exv DNA data för utredning av eller bekämpande av
brottslighet. Ett sådant register bör om det byggs upp ha sin egen reglering. Om
myndigheter ska få tillgång till uppgifter bör man överväga om detta först ska kunna ske
efter domstolsbeslut. Skrivningarna kring skydd av personuppgifter och
etikprövningsnämndernas arbete är funktionellt. Förslaget om att göra om ett register till
ett annat (Svenskt biobanksregister till Nationella biobanksregistret) riskerar att bara bli
en omflyttning av uppgifter.
Mvh,
Martin Ridderstråle
Chefsföreningen
Telefon 08-790 33 00 • Telefax 08-790 33 67 • Postadress Box 5610 • 114 86 Stockholm • Besöksadress Villagatan 5
Internet www.slcf.se • Plusgiro 21 74 55-5 • Bankgiro 5820-8422 • Org.nr 80 20 17-1404
Telefon 08-790 33 00 • Telefax 08-790 33 67 • Postadress Box 5610 • 114 86 Stockholm • Besöksadress Villagatan 5
Internet www.slcf.se • Plusgiro 21 74 55-5 • Bankgiro 5820-8422 • Org.nr 80 20 17-1404
