Värt att veta om din behandling med
läkemedlet Sprycel (dasatinib)
Leukemi är en form av cancer i de
vita blodkropparna.
Vad är leukemi?
Leukemi* är detsamma som cancer i de vita blodkropparna, vilka bildas
i benmärgen. Vid leukemi växer de vita blodkropparna okontrollerat så
att de tar upp all plats i benmärgen och sprids till blodet. Detta påverkar
produktionen av normala röda blodkroppar (som transporterar syre), vita
blodkroppar (som bekämpar infektioner) och trombocyter (blodplättar, som
får blodet att koagulera, levra sig). Patienter som har leukemi löper därför
risk att drabbas av svår anemi (blodbrist), infektioner och blödningar
* Orden förklaras i ordlistan på sidorna 18-19.
Vad är kronisk myeloisk leukemi (KML)?
Kronisk myeloisk leukemi, eller KML, är en form av leukemi. Den orsakas
av en så kallad Philadelphia-kromosom (Ph) i leukemicellerna. Detta är
en onormal kromosom som bildas då genetiskt material i två normala
kromosomer byter plats. Ph-kromosomen producerar ett onormalt protein
som kallas bcr-abl, som gör att myeloida vita blodkroppar bildas på ett
okontrollerat sätt. Denna form av cancer är långsamväxande, eller kronisk,
och det kan ta flera år för KML att utvecklas. Efterhand som KML utvecklas
kan patienten gå igenom tre stadier: en kronisk fas, en accelererad fas och
en blastfas (en blast är en omogen blodkropp).
Vad är Philadelphia-positiv akut lymfatisk leukemi
(Ph+ALL)?
Philadelphia-positiv akut lymfatisk leukemi, eller Ph+ALL, är en annan form
av leukemi. Akuta leukemier utvecklas snabbare än kroniska leukemier. Vid
Ph+ALL växer de lymfatiska vita blodkropparna okontrollerat.2
2
SPRYCEL – DASATINIB
SPRYCEL – DASATINIB
3
Vad är SPRYCEL?
SPRYCEL är ett läkemedel för behandling av vuxna med nydiagnostiserad
KML eller Ph+ALL. Sprycel kan också användas till patienter som
behandlats med ett annat läkemedel mot dessa sjukdomar, kallat GLIVEC*
(imatinibmesylat), när detta inte längre gör någon nytta. Det kan t.ex.
bero på att GLIVEC inte verkar (resistens), eller att patienten inte tål det
(intolerans).4
Vilka undersökningar används för övervakning av KML?
Kategori
Undersökningstyp
Vad undersökningen mäter
Provtagningstyp
Hematologisk
Blodräkning
Vita blodkroppar, röda
blodkroppar, blodplättar
(trombocyter) och andra
komponenter i blodet
Blodprov
Cytogenetisk
Vanlig cytogenetisk
undersökning
Celler som innehåller den
onormala Ph-kromosomen
Benmärgsprov
FISH*
Celler som innehåller den
onormala Ph-kromosomen
Blodprov eller benmärgsprov
Polymeraskedjereaktion (PCR)
Bcr-abl-proteiner
Blodprov
*GLIVEC® är ett registrerat varumärke som tillhör Novartis AG.
Hur verkar SPRYCEL?
Leukemi är cancer i de vita blodkropparna. De vita blodkropparna hjälper
normalt kroppen att bekämpa infektioner. Hos patienter med KML växer de
så kallade granulocyterna, en sorts vita blodkroppar, okontrollerat. SPRYCEL
förhindrar utvecklingen av dessa leukemiska blodkroppar genom att hämma
ett eller flera av de proteiner som orsakar den okontrollerade tillväxten. Hos
patienter som har akut lymfatisk leukemi (ALL) växer andra vita blodkroppar,
de så kallade lymfocyterna, för snabbt och de lever för länge. SPRYCEL
hämmar deras tillväxt.5
Hur kan jag veta om behandlingen verkar?
Hur väl du reagerar på behandlingen med SPRYCEL beror på flera faktorer –
bland annat vilket sjukdomsstadium du befinner dig i, vad du har behandlats
med tidigare och andra faktorer som din läkare kan förklara för dig.
Vad är målet med behandlingen med SPRYCEL?
Målet med behandlingen är att minska antalet leukemiceller samt att
få tillbaka antalet vita och röda blodkroppar och antalet blodplättar
(trombocyter) till normala nivåer. Under tiden du behandlas kommer din
läkare att kontrollera utvecklingen av antalet celler genom rutinmässiga
blodprover. Vilka undersökningar som ska göras, och när de ska ske,
beslutar din läkare. Det kan variera beroende på sjukdomens status.
Undersökningarna mäter olika saker – hematologiska tester mäter antalet
KML-celler (cancerceller), molekylära tester mäter antalet bcr-ablproteiner i
cellerna.
4
SPRYCEL – DASATINIB
Molekylär
*FISH = Fluorescens in situ hybridisering
Vem bör inte använda SPRYCEL?
– som är allergisk (överkänslig) mot dasatinib eller något innehållsämne i
SPRYCEL.4
– Kvinnor som är gravida, eller planerar att bli gravida, skall inte använda
SPRYCEL.4
– Amning ska avbrytas under behandling med SPRYCEL.4
– Är du man och planerar att skaffa barn - kontakta din läkare
– Barn och ungdomar under 18 år.4
SPRYCEL – DASATINIB
5
Det kan ta flera år för KML att
utvecklas, då det är en kronisk eller
långsamväxande cancerform.
Vad bör jag berätta för läkaren innan jag börjar
med SPRYCEL?
– Du är gravid eller planerar att bli gravid. SPRYCEL kan skada fostret om
det ges till en gravid kvinna. Kvinnor ska undvika att bli gravida när de
behandlas med SPRYCEL. Berätta omedelbart för din läkare om du blir
gravid eller planerar att bli gravid medan du tar SPRYCEL.
– Du ammar. Det är inte känt om SPRYCEL kan överföras till bröstmjölk
eller om det kan skada barnet. Amningen ska avbrytas under tiden du tar
SPRYCEL.
– Du är en sexuellt aktiv man. Män som tar SPRYCEL rekommenderas att
använda kondom för att undvika att partnern blir gravid.
– Du har lever-, njur- eller hjärtproblem.
– Du är laktosintolerant.
– Du använder blodförtunnande läkemedel eller läkemedel som förhindrar
blodproppar.
– Du har problem med andningen, bröstsmärtor eller hosta.
Kan jag ta andra läkemedel tillsammans med SPRYCEL?
Berätta för läkaren om alla läkemedel som du tar – såväl receptbelagda
som receptfria, vitaminer, syraneutraliserande medel och naturmediciner.
SPRYCEL bryts huvudsakligen ner i levern. Vissa andra läkemedel kan påverka
mängden SPRYCEL i ditt blod. På samma sätt kan SPRYCEL påverka mängden
av vissa andra läkemedel i ditt blod. Denna påverkan kan öka biverkningarna
eller minska effekten av det läkemedel du tar, även effekten av SPRYCEL.
– Medel som neutraliserar magsyra kan du ta upp till två timmar före eller två
timmar efter SPRYCEL.
– Eftersom behandling med SPRYCEL kan orsaka blödningar ska du berätta
för läkaren om du tar blodförtunnande läkemedel.
– Du måste känna till vilka läkemedel du tar.
6
SPRYCEL – DASATINIB
SPRYCEL – DASATINIB
7
De vita blodkropparna hjälper kroppen
att bekämpa infektioner.
Ta med dig en lista över dina läkemedel med dig så att du kan visa den för
din läkare och apotekspersonalen.
Läkemedel som kan öka mängden
SPRYCEL i ditt blod är3 :
– Ketokonazol
– Itrakonazol (läkemedel mot svamp)
– Ritonavir (virusmedel)
– Telitromycin
– Erytromycin
– Klaritromycin (antibiotika)
Läkemedel som kan minska mängden
SPRYCEL i ditt blod är3 :
– Dexametason (binjurebarkhormon)
– Fenytoin
– Karbamazepin
– Fenobarbital (mot epilepsi)
– Rifampicin (mot tuberkulos)
– Johannesört (Hypericum perforatum)
8
SPRYCEL – DASATINIB
Läkemedel vars mängd i blodet kan
ändras av SPRYCEL är3 :
– Pimozid (mot psykoser och
ofrivilliga rörelser)
– Ergotamin, dihydroergotamin
(mot migrän)
– Astemizol
– Terfenadin (mot allergi)
– Bepridil, kinidin (hjärtmedicin)
– Cisaprid (magmedicin)
SPRYCEL tas bäst upp från magsäcken
om där finns tillräckligt med magsyra.
När du tar SPRYCEL bör du därför
undvika läkemedel som minskar
mängden magsyra, t.ex4 :
– Famotidin
– Omeprazol
SPRYCEL – DASATINIB
9
Vilka biverkningar kan man få?
Här nedan beskrivs de viktigaste biverkningarna av SPRYCEL. Detta är inte
en fullständig lista över alla biverkningar som har rapporterat i kliniska
prövningar av SPRYCEL. Du bör rapportera alla ovanliga symptom till din
läkare.5
För en fullständig lista över biverkningar, läs bipacksedeln
Lågt antal blodkroppar: SPRYCEL kan orsaka lågt antal röda blodkroppar
(anemi), vita blodkroppar (neutropeni) och blodplättar (trombocytopeni).
Medan du behandlas med SPRYCEL kommer din läkare att ta blodprover med
jämna mellanrum för att kontrollera antalet blodkroppar. Ibland kan det bli
nödvändigt med en blodtransfusion med röda blodkroppar eller blodplättar
(trombocyter).
Berätta genast för din läkare om du får feber under tiden du tar SPRYCEL.4
Blödning: SPRYCEL kan ge blödningar, till exempel från näsan eller
tandköttet, eller som blåmärken eller kraftiga menstruationsblödningar.
Berätta omedelbart för din läkare om du får en blödning, eller om du lätt får
blåmärken medan du behandlas med SPRYCEL.4
Vätskeansamlingar: SPRYCEL kan göra så att vätska samlas i din kropp.
I allvarligare fall kan vätskan samlas kring lungorna, i hjärtsäcken eller i
bukhålan. I samråd med din läkare kan det bli nödvändigt att du under en
kortare tid tar läkemedel som förhindrar vätskeansamlingar. Det kan till
exempel vara kortison (exvis prednisolon) eller diuretika. Det kan också bli
nödvändigt att avbryta behandlingen under kortare tid. Berätta omedelbart
för din läkare om du märker av svullnader, viktökning, andfåddhet, hosta,
infektion eller feber medan du tar SPRYCEL.4
10
SPRYCEL – DASATINIB
SPRYCEL – DASATINIB
11
Kontakta din läkare eller sjuksköterska
om du är osäker.
Andra vanliga biverkningar vid behandling med
SPRYCEL kan vara4:
– Diarré
– Hudutslag
– Huvudvärk
– Trötthet
– Illamående
Var försiktig när du kör bil eller använder maskiner då yrsel eller dimsyn kan
uppträda under behandlingen.4
Läs bipacksedeln för ytterligare information.
Vilka ämnen ingår i SPRYCEL?
Aktivt ämne: dasatinib.4
Inaktiva ämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa,
kroskarmellosnatrium, hydroxipropylcellulosa och magnesiumstearat.
Tablettöverdraget består av hypromellos, titandioxid och makrogol 400.4
12
SPRYCEL – DASATINIB
SPRYCEL – DASATINIB
13
Hur ska jag ta SPRYCEL?
– Ta alltid SPRYCEL enligt läkarens anvisning.
– Den rekommenderade startdosen till patienter med KML i kronisk fas är 100
mg en gång dagligen.
– Den rekommenderade startdosen till patienter med framskriden KML eller
KML med blastkris eller Ph+ALL är 140 mg en gång dagligen.
– SPRYCEL ska tas dagligen och vid samma tid varje dag.
– Det är mycket viktigt att du tar den rekommenderade dosen SPRYCEL precis
som läkaren har ordinerat.
– SPRYCEL kan tas med eller utan mat.
– Du behöver inte fasta före eller efter att du tagit SPRYCEL.
– SPRYCEL-tabletterna ska sväljas hela. Tabletterna får inte krossas
eller delas.
– Beroende på hur det går med din SPRYCEL-behandling kan läkaren justera
dosen uppåt eller neråt, eller tillfälligt avbryta behandlingen.
– Du bör inte ändra din dos eller sluta ta SPRYCEL utan att första tala med
din läkare.
– Om du råkar ta mer SPRYCEL än den ordinerade dosen ska du kontakta din
läkare omedelbart.
Så här sköter du din behandling med SPRYCEL
Följ din behandlingsplan: Ta SPRYCEL vid samma tid varje dag. Behandlingen
får inte avbrytas utan att läkaren ordinerar det. Behandlingen ger bäst
resultat om SPRYCEL tas varje dag.
Diskutera din sjukdom och SPRYCEL med din läkare: Fråga din läkare allt du
undrar om kronisk myeloisk leukemi, KML, så att du förstår sjukdomen och
din behandling. Tala öppet och regelbundet med läkaren om din behandling
med SPRYCEL. Om du får några biverkningar ska du skriva ner dem och
berätta det för din läkare (även om du själv tycker att de är av mindre
betydelse).
14
SPRYCEL – DASATINIB
SPRYCEL – DASATINIB
15
Du kan eventuellt skriva upp dina erfarenheter av SPRYCEL-behandlingen i en
dagbok och ta med den vid läkarbesöken. Denna information underlättar för
läkaren att fatta de bästa besluten om din behandling.
Egna anteckningar:
Ta hjälp av familj, vänner och/eller sjukvårdspersonal: Om möjligt kan
kanske någon följa med dig till läkarbesöken, t.ex. make eller maka, en
familjemedlem eller en vän. De kan hjälpa dig att ställa frågor och komma
ihåg viktig information om SPRYCEL och din sjukdom.
Hur ska jag förvara SPRYCEL?
– SPRYCEL-tabletterna ska förvars i rumstemperatur och kräver inga särskilda
förvaringsförhållanden.
– Kasta SPRYCEL-tabletterna efter utgångsdatum. Fråga apotekspersonalen
hur man kastar SPRYCEL på bästa sätt.
– Förvara SPRYCEL utom syn- och räckhåll för barn.
Allmän information om SPRYCEL
SPRYCEL har skrivits ut till dig och får bara användas i nära samarbete med
din läkare. Denna vägledning innehåller den viktigaste informationen om
SPRYCEL.
16
SPRYCEL – DASATINIB
SPRYCEL – DASATINIB
17
Ordlista över viktiga ord
Bcr-abl: Ett onormalt protein som orsakar okontrollerad tillväxt av mogna och
omogna vita blodkroppar.
Benmärg: Den mjuka vävnaden inuti kroppens ben. Benmärgen producerar
blodkroppar.
Blodräkning: Ett blodprov där man räknar antalet vita och röda blodkroppar,
blodplättar (trombocyter) och andra komponenter i blodet.
FISH (Fluorescens in situ-hybridisering): En mycket känslig undersökning som
räknar antalet Philadelphia-kromosomer (Ph) i blodet. Man kan använda
antingen ett blodprov eller ett benmärgsprov.
Hematologisk undersökning: Ett blodprov där man räknar antalet vita och
röda blodkroppar och andra typer av celler i blodet.
Intolerans: När biverkningar blir outhärdliga eller hotar patientens allmänna
hälsa.
Kronisk myeloisk leukemi (KML): En form av cancer i blodet som utvecklas
långsamt och som innebär att kroppen bildar för stora mängder onormala
vita blodkroppar.
Leukemi: Olika akuta (utvecklas snabbt) eller kroniska (utvecklas
långsammare) sjukdomar i blodet som yttrar sig som onormal ökning av
antalet vita blodkroppar.
Lymfatisk: En typ av leukemi där de normala cellerna i benmärgen ersätts
av lymfoblaster (omogna celler). Medför sänkt produktion av normala
blodkroppar.
Molekylär undersökning: Mäter antalet bcr-abl-proteiner i blodet.
Myeloisk/myeloid: Har med benmärg att göra. Används också om celler som
bildar blodkroppar och finns i benmärgen
Philadelphia-kromosom (Ph-kromosom): Den onormala kromosom som
orsakar KML. Den skapas genom att delar från två olika kromosomer bryts
loss och åter kombineras och då bildar denna nya, onormala kromosom.
Protein: Stora molekyler i cellerna som bidrar till uppbyggnad, funktion och
reglering av kroppens celler, vävnader och organ. Varje protein har sina
specifika funktioner. Proteiner utgör en viktig del av muskelvävnad, hud,
skelett och i kroppen som helhet.
Resistens: När en patients sjukdom inte reagerar på ett bestämt läkemedel.
Resistens mot ett läkemedel kan vara primär (läkemedlet har aldrig verkat)
eller utveckla sig med tiden (läkemedlet får allt sämre effekt).
Röda blodkroppar: Blodkroppar som transporterar syre till kroppens alla
delar. Om antalet röda blodkroppar ligger lägre än normalvärdet kallas det
anemi.
Trombocyt (blodplätt): En sorts blodkropp som bidrar till att stoppa
blödningar. Om antalet trombocyter ligger lägre än normalvärdet kallas det
trombocytopeni.
Undersökning av polymeraskedje-reaktion (PCR): Se Molekylär undersökning.
Vanlig cytogenetisk undersökning: Räkning av antalet Philadelphiakromosomer (Ph) i blodet. Den är inte så känslig och det krävs benmärgsprov.
Vita blodkroppar: Blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner. Om
antalet vita blodkroppar ligger under normalvärdet kallas det neutropeni.
Du får gå på kontroll med jämna mellanrum så att läkaren kan bedöma om
SPRYCEL har den önskade effekten.
Referenser
1
www.labtestsonline.org/understanding/conditions/leukemia.html
2
Fakta om leukemi. Tillgänglig på: www.lls.org
3
SPRYCEL® (dasatinib) Produktresumé, november 2013.
4
SPRYCEL® (dasatinib) bipacksedel, november 2013, se www.fass.se
Philadelphia-positiv akut lymfatisk leukemi (Ph+ALL): En form av cancer
i blodet som utvecklas snabbt och innebär att produktionen av vita
blodkroppar ökar okontrollerat. Upp till 30 procent av alla fall av akut
lymfatisk leukemi är Ph+.
18
SPRYCEL – DASATINIB
SPRYCEL – DASATINIB
19
Experiry date: 01.04.2016
Bristol-Myers Squibb, Box 1172, 171 23 Solna, Tel 08 - 704 71 00
