Blanketten skickas till: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala E-post: [email protected] Försäljningsinformation för läkemedel – Sunset Clause Marketing information for medicinal products Innehavare av godkännande för försäljning/Marketing authorisation Holder: Namn/name Kontaktperson / Contact person: Namn/name Postadress/Adress Telefon/Phone Postnummer /Postal Code Ort/City E-mail Läkemedelsuppgifter / Medicinal product information: Läkemedelsnamn / Medicinal product name* Styrka och form/Strength and form* Aspnr/Asp No: MTnr/MA No: * om nedanstående marknadsföringsdatum gäller fler läkemedel, kan dessa listas tillsammans ovan/ If below marketing date concerns several medicinal products, these can be listed together above Marknadsföringsuppgifter /Marketing information: Börja marknadsföra/ Start marketing Fr o m/From Börja marknadsföra efter uppehåll / Start marketing after a break Fr o m/From Tillfälligt upphöra att marknadsföra / Temporarily stop marketing Fr o m/From Upphöra att marknadsföra permanent ** / Stop marketing permanently ** Fr o m/From ** Detta gäller endast uppgift om försäljning. Om även avregistrering av läkemedlet ska ske, dvs upphörande av godkännande, ska separat ansökan skickas till Läkemedelsverket / This concerns marketing information only. If de-registration of the medicinal product is intended, i e withdrawal of marketing authorization, a seperate application should be sent to the Medical Products Agency. Skäl till tillfälligt/permanent uppehåll av marknadsföringen (fler än ett alternativ kan väljas)/ Reasons for temporary/permanently stop of marketing (more than one option can be choosed) Produktionssvårigheter Läkemedlet är skadligt Tillverknings- och kontrollmetoderna stämmer ej med det Läkemedlet saknar terapeutisk effekt/modernare preparat uppgivna finns Ej uppfyllt tillverkningskrav Risk/nytta förhållandet har ändrats Ej uppfyllt villkor för godkännandet för försäljning De kvalitativa och kvantitativa sammansättningarna stämmer ej med de uppgivna Annat, nämligen 1. Övriga upplysningar 2. Sökandes underskrift Underskrift Version 20080609 Namnförtydligande Datum 1(1)