LÄKEMEDELSCENTRUM Västerbotten Forskningsbokslut 2014 Forskningsbokslut 2014 Läkemedelscentrum Västerbotten Marit Danell Boman Verksamhetschef Jörn Schneede MLA Enhetschef Klinisk farmakologi vid institutionen för Farmakologi och klinisk Neurovetenskap vid Umeå universitet. 1. Inledning Läkemedelscentrum är genom sin sammansättning och sina uppdrag vid Norrlands universitetssjukhus samt sin anknytning till medicinska fakulteten vid Umeå universitet (genom Enheten för klinisk farmakologi) en kunskaps- och utvecklingsnod för läkemedelsfrågor i norra regionen. Läkemedelscentrum ska verka för en evidensbaserad, effektiv, säker och ändamålsenlig läkemedelsanvändning inom Västerbottens län och i tillämpliga delar även i norra sjukvårdsregionen. I Läkemedelscentrums uppdrag ingår också att vara ett beredningsorgan för landstingsledningen i läkemedelsfrågor samt att vara ett stöd för VO-chefer och verksamhetschefer. Läkemedelscentrum utgörs av Läkemedelsenheten/sjukhusapoteksfunktionen, Klinisk farmakologi, Evidensbaserad läkemedelsinformation i norr - Elinor, Biverkningsfunktionen, Klinisk farmaci/läkemedelsgenomgångar och Läkemedelskommittén. Några av Läkemedelscentrums viktiga händelser/aktiviteter: Klinisk farmakologi/ Elinor fortsätter upprätthålla en högkvalitativ service med evidensbaserade utredningar och svar på läkemedelsfrågor samt hälsoekonomiska bedömningar till sjukvården i norra regionen. Klinisk farmaci vidareutvecklar sitt arbete med läkemedelsgenomgångar inom öppenoch slutenvård och olika utbildningsinsatser. Läkemedelscentrum ledar den gemensamma processen för ordnat införande och uppföljning av nya läkemedelsbehandlingar nationellt och inom norra regionen genom sitt ordförandeskap inom ARIL. Läkemedelskommittén uppdaterar Terapirekommendationerna årligen med ny kunskap om ändamålsenlig och kostnadseffektiv läkemedelsanvändning. Expertgrupperna reviderar årligen sina avsnitt med hjälp av läkare och apotekare på Läkemedelscentrum. Terapirekommendationerna distribueras till alla förskrivare. Läkemedelskommittén kontinuerar sitt arbete med införande och underhåll av förskrivarstöd i form av centrala receptfavoriter i receptmodulen för rekommenderade läkemedel. Kunskapsförmedling till förskrivarna fortsätter med producentobunden läkemedelsinformation, informationsbesök på kliniker och hälsocentraler, videosända möten, webutbildningar, informationsblad (MediACin) och särskilda utbildningar till olika grupper i sjukvården. En viktig uppgift är att utbilda AT och ST-läkare samt nyrekryterade läkare med utländsk bakgrund för att de ska få en bra grund i olika läkemedelsfrågor. 2. Klinisk forskning och utveckling Läkemedelscentrum bedriver en bred forskning som spänner över basalforskning, vitaminforskning, register- och biobanksforskning till använd farmakologi och klinisk farmaci. Områden som berörs är cancerforskning, osteoporosforskning, kardiovaskulära sjukdomar, läkemedelspåverkan av graviditet och fosterutveckling och reumatologi. Inom alla områden finns intensivt samarbete med andra forskningsinstitutioner, både nationellt och internationellt. 2.1 Mål för klinisk forskning och utveckling Basenhetens formulerade FoU-mål finns inskrivna i verksamhetsplan 2014. Alla mål har uppfyllts och uppföljning har skett regelbundet. - Minst två accepterade publikationer och ytterligare två inskickade se referenser - Stödja pågående doktorandprojekt ekonomiskt och vetenskapligt se doktorandprojekten - Handledning av doktorandprojekt, samt master- och examensarbeten se listan under 5.1 - Handledning av läkar-, receptarie och farmacistudenter se under 5.1 2.2 Ledning och styrning av FoU-arbetet I basenhetens ledningsgrupp ingår docent Jörn Schneede och docent Bertil Ekstedt. 2.3 Basenhetens pågående projekt 2014 The risk of malformations due to antiepileptic drugs used in early pregnancy- a Swedish nationwide register study Farmaceutisk randomiserad interventionsstudie för att minska läkemedelsrelaterade problem och återinläggning på sjukhus bland äldre patienter Behandling med fosfodiesteras typ 5 hämmare hos patienter med pulmonell hypertension Identification of drugs and novel genetic and biochemical markers as risk factors for osteoporotic fractures 2.4 Kliniska prövningar och kliniska forskningsstudier Klinisk prövning har startats i samarbete med kardiologkliniken i Uppsala och Lund. Totalt 90 patienter med konstaterad eller misstänkt PAH som remitteras för uppföljning respektive utredning genom hjärtkateterisering i Uppsala och Lund kommer att inkluderas. I studien deltar patienter som har stått på PAH-specifik behandling där det finns indikation till utökad PAH-specifik medicinering alternativt nyinsättning av PAH-specifik behandling. Blodprovtagning för mätning av ADMA, SDMA, arginin, ornitin och citrullin genomförs i samband med hjärtkateterisering eller hos forskningssjuksköterska vid rutinmässiga återbesök. De inkluderade patienterna kommer att genomgå ytterligare provtagning efter ca tre månader (som är den gängse uppföljningstiden i klinisk praxis för denna patientgrupp) samt i samband med första re-kateterisering efter 6-12 månader. 3. Struktur Enheten bedriver i stort omfång registerforskning i kombination med biobanksforskning och har tillgång till mass-spektrographiska metoder för analys av biomarkörer. Dessutom är enheten delaktig i ett stora nationella och internationella forskningsnätverk. 3.1 Akademisk kompetens Jörn Schneede Ulrika Pettersson Kymmer Anders Kling Bertil Ekstedt Eva-Lotta Glader Martin Bäckström Maria Gustafsson Anna Sandqvist Roland Lennestål Docent UmU Docent UmU Disputerad UmU Docent UmU Docent UmU Disputerad /adj. Lektor Umu Forskarstuderande UmU Forskarstuderande UmU Forskarstuderande UmU 3.2 Forskningssamverkan Samarbete med kardiologklinikerna i Uppsala och Lund. Tillsammans med Dr. Gerhard Wikström och Dr. Göran Rådegran och medarbetare. Samt samarbete kring analyser av biomarkörer med Mikael Hedeland och Ulf Bondesson på statens veterinärmedicinska anstalt (SVA). Samarbete med Prof. Per Magne Ueland, Universitetet i Bergen kring folat- och one-carbon metabolism. Samarbete med Prof Geir Hoff, Universitetet i Oslo, kring screening av kolo-rektal cancer (NORCCAP). Samarbete med Prof. Azam Mansoor, Universitetet i Agder (Norge) kring vitamin B12-metabolism, samarbete med docent Nina Haberman, Universitetet i Heidelberg, Deutsches Krebsforschungszentrum, kring kolorektal cancer. Samarbete med Prof Bengt Källen, Universitetet i Lund kring risk av psykofarmaka under graviditet. Samarbete med Prof Rima Obeid, Universitetet i Århus, kring vitamin B12metabolism. Forskningssamarbete kring osteoporos/genetisk epidemiologi sker nationellt Professor Claes Ohlsson, Sahlgenska Universitetssjukhus och internationellt Professor Brent Richards, McGILL University, Montreal, Quebec, Canada Professor Matthew Brown, University of Queensland, Brisbane, Australia Professor Rebecca Jackson, Ohio State University, Columbus, USA Ulrika Pettersson Kymmer deltar i följande internationella konsortium: GENOMOS/GEFOS consortia, CHANCES, GLIDE 4. Finansiering av klinisk forskning Projekt Totaler 7002003 Alf Farmak Osteoporos 7002003 Alf Farmak Osteoporos 7002003 Alf Farmak Osteoporos 7002003 Alf Farmak Osteoporos Konto Totaler 3815 5521 6811 6831 Konto text Projekt Totaler 9935063 Alf farmak u 9935063 Alf farmak u Utfall (kr) 9935063 Alf farmak u Konto Konto text Totaler 3815 Bidrag Alf-medel innev år 6011 Lokalhyror Automatkonto indirekta kostnader 26 7693 % Projekt Totaler 9965802 Alf farmak farmakokinet u 9965802 Alf farmak farmakokinet u 9965802 Alf farmak farmakokinet u Konto Totaler 3815 4011 4030 Utfall (kr) 9965802 Alf farmak farmakokinet u 9965802 Alf farmak farmakokinet u 9965802 Alf farmak farmakokinet u 9965802 Alf farmak farmakokinet u 9965802 Alf farmak farmakokinet u 9965802 Alf farmak farmakokinet u 9965802 Alf farmak farmakokinet u 4141 4142 4192 4211 4212 4421 4511 Bidrag Alf-medel innev år Laboratorieundersökningar Biljetter övriga resor Kost och logi övriga resor Konto text Bidrag Alf-medel innev år Grundlön Ob-ersättning Semesterersättning kontant, timanst mm Lön vid semesterledighet Annan lön/ers ej arb tid Semesterlöneskuld - intjänad Semesterlöneskuld - uttagen Pensionskostnad schablon Arbetsgivaravgift Utfall (kr) 0 -10150,94 0,5 8650,44 1500 0 -113450 55050 58400 0 -210761,95 145572,91 99,1 11587,39 15773,08 11929,02 25428,44 -64159,35 18585,81 45945,55 Summa nyttjade medel -334362,89 ovanstående inkl OH och hyra Summa nyttjade medel -220912,89 ovanstående exkl OH och hyra 5. Forskningsresultat Under 2014 publicerades 6 artiklar inom området kolorektal cancer, folatmetabolism och bröstcancer, osteoporos och basal farmakologi (1–6). Samtidigt arbetades med en publikation om vardenafils farmakodynamic och effekt på hemodynamiska parameter samt klinisk prognos hos patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH), samt ytterligare en publikation inom samma fält omkring biomarkörerna arginin, ADMA och SDMA i respons till PAH-terapi och som prognostiska faktorer vid långtidsuppföljning av PAH. I tillägg sammanställdes data för en publikation kring antiepileptika och risk för fosterskador vid användning under graviditet. 5.1 Publikationer och avhandlingar Uppgifter om forskning där medarbetare varit delaktiga i vetenskapliga publikationer: Se referenserna! 5.1.1. Doktorgradsprojekten: Lennstål R.: Treatment with Selected Psychoactive and Anticonvulsant Drugs during Pregnancy and the Risk of Adverse Effects on the Infant Sandqvist A.: Behandling med fosfodiesteras typ 5 hämmare hos patienter med pulmonell hypertension Gustafsson M.: Farmaceutisk randomiserad interventionsstudie för att minska läkemedelsrelaterade problem och återinläggning på sjukhus bland äldre patienter 5.1.2. Citeringar: Antal citeringar Jörn Schneede under de senaste åren. Antal citeringar Ulrika Pettersson Kymmer under de senaste åren. 5.1.3. Handledning av master och examensarbeten: Bergman, Denice: Drogtester i urin : Enkätundersökning bland personal från LAROmottagningar i Sverige (2014) Fartousi, Jasmin: Establishment and validation of a gas chromatography/mass spectrometry method for determination of D-/L-arabinitol in urine as a means of diagnosis of invasive Candida infection (2014) Fröberg, Jeanette: Aldosteronantagonist vid hjärtsvikt -En jämförande litteraturstudie mellan spironolakton och eplerenon (2014) Krogsund Mjøberg, Mariann: HPV-vaksinering av gutter- hva er evidensen? : En litteraturstudie (2014) Norberg, Fredrik: Utveckling av LC-MS metod för kvantitativ analys av metadon och dess huvudmetabolit EDDP i urin (2014) Preechawai, Bongko: Akupunktur. Ett alternativ till medikamentell behandling av migrän? (2014) Kemi Yianoukos, Johannes: Fatty acids as a risk factor for hip fractures. Valijani, David: Vitamin A, a risk factor for osteoporotic fractures? Eriksson, Daniella: Drugs and risk of falling- poster presentation samt muntlig presentation. 5.2 Spridning av basenhetens forskningsresultat Presentation vid internationell konferens – presentation av preliminära data. Randomized controlled pharmacist intervention study to reduce drug-related problems and readmissions among old people with dementia, ASHP midyear meeting, Anaheim 7-11 december 2014 Presentation vid internationell konferens – presentation av preliminära data. Randomized controlled pharmacist intervention study to reduce drug-related problems and readmissions among old people with dementia, NNGCP Oslo 22 maj 2014 Föreläsning om Läkemedelsbehandling vid pulmonell arteriell hypertension, på Svensk Förening för Pulmonell Hypertension, mars 2014. Muntliga presentationer av abstracts vid följande kongresser: ECTS May, 2014, Prague, Czech Republic ASBMR sept 2014, Houston Texas, USA 6. Sammanfattande diskussion Inom Läkemedelscentrum bedrivs både basal och klinisk forskning inom farmakologiska ämnen med nära koppling till klinisk verksamhet. Läkemedelscentrum har bred akademisk kompetens inom olika discipliner. Vi vill speciellt nämna aktiv forskning även inom klinisk farmaci och att två av doktoranderna är apotekare. Många anställda är redan disputerade och målet är att största möjliga andel av personalstaben ska vara disputerad och driva aktiv forskning. Detta är en förutsättning för att kunna bedriva evidensbaserad rådgivning. Det finns god kapacitet för planering av både befintliga och nya forskningsprojekt, och vi planerar för att få nya externa anslag i framtiden. Vår målsättning är att utöka och koordinera samarbetet med Universitetet i Umeå och internationella samarbetspartners ytterligare för att uppnå synergieffekter och förbättrade finansieringsmöjligheter. 7. Referenser 1. Jonsson TB, Nilsson TK, Breimer LH, Schneede J, Arfvidsson B, Norgren L. Cloxacillin concentrations in serum, subcutaneous fat, and muscle in patients with chronic critical limb ischemia. Eur J Clin Pharmacol. 2014;70:957–63. 2. Gylling B, Van Guelpen B, Schneede J, Hultdin J, Ueland PM, Hallmans G, et al. Low folate levels are associated with reduced risk of colorectal cancer in a population with low folate status. Cancer Epidemiol Biomark Prev Publ Am Assoc Cancer Res Cosponsored Am Soc Prev Oncol. 2014;23:2136–44. 3. Holme Ø, Løberg M, Kalager M, Bretthauer M, Hernán MA, Aas E, Eide TJ, Skovlund E, Schneede J, Tveit KM and Hoff G. Effect of flexible sigmoidoscopy screening on colorectal cancer incidence and mortality: a randomized clinical trial. JAMA. 2014;312:606–15. 4. De Batlle J, Ferrari P, Chajes V, Park JY, Slimani N, McKenzie F, et al. Dietary folate intake and breast cancer risk: European prospective investigation into cancer and nutrition. J Natl Cancer Inst. 2015;107:367. 5. Sommar JN, Pettersson-Kymmer U, Lundh T, Svensson O, Hallmans G, Bergdahl IA. Hip fracture risk and cadmium in erythrocytes: a nested case-control study with prospectively collected samples. Calcif Tissue Int. 2014;94:183–90. 6. Oei L, Hsu Y-H, Styrkarsdottir U, Eussen BH, de Klein A, Peters MJ, et al. A genomewide copy number association study of osteoporotic fractures points to the 6p25.1 locus. J Med Genet. 2014;51:122–31.