Nya produkter beslutade 2017-04

Nya läkemedel till utbytbarhetslistan
Dnr 5.6-2017-020460
Beslut fattades:
Beslut träder ikraft:
25 april 2017
28 april 2017
Beklometason + formoterol Inhalationsspray 100 mikrog/dos 6
mikrog/dos
Innovair, 100/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning
Innovair, 100/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning
Innovair, 100/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning
Innovair, 100/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning
Innovair, 100/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning
Innovair, 100/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning
2care4 ApS
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Medartuum AB
Orifarm AB
Paranova Läkemedel AB
Pharmachim AB
PI
Ny (New)
PI
PI
PI
PI
Bendamustin Pulver till koncentrat till infusionsvätska 2,5
mg/ml
Bendamustin Actavis, 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till
infusionsvätska, lösning
Bendamustine Accord, 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till
infusionsvätska, lösning
Bendamustine medac, 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till
infusionsvätska, lösning
Bendamustine Sandoz, 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till
infusionsvätska, lösning
Bendamyl, 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till
infusionsvätska, lösning
Mustinal, 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
Ribovact, 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till
infusionsvätska, lösning
Actavis Group PTC ehf.
Accord Healthcare Ltd.
medac Gesellschaft für
klinische Spezialpräparate
GmbH,
Sandoz A/S,
Mylan Hospital AS
Chemi S.p.A.
Ny (New)
Astellas Pharma GmbH,
Budesonid Depottablett 9 mg
Cortiment, 9 mg depottablett
Cortiment, 9 mg depottablett
Cortiment, 9 mg depottablett
Ferring Läkemedel AB
Orifarm AB
Paranova Läkemedel AB
Ny (New)
PI
PI
Ny (New)
PI
Celecoxib Kapsel 200 mg
Celebra, 200 mg kapsel, hård
Celecoxib 2care4, 200 mg kapsel, hård
Celecoxib Krka, 200 mg kapsel, hård
Celecoxib Orion, 200 mg kapsel, hård
Celecoxib Pfizer, 200 mg kapsel, hård
Celecoxib Sandoz, 200 mg kapsel, hård
Celecoxib STADA, 200 mg kapsel, hård
Solexa, 200 mg kapsel, hård
Pfizer AB
2care4 ApS
KRKA Sverige AB
Aurobindo Pharma (Malta)
Limited
Pfizer AB
Sandoz A/S,
STADA Arzneimittel AG
Pfizer AB
PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök
Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare
fliken Registreringsinformation.)
Meddelande till företag om beslut
Sida 1 (13)
Cetirizin Tablett 10 mg
Cetimax, 10 mg filmdragerad tablett
Cetiristad, 10 mg filmdragerad tablett
Cetirizin ABECE, 10 mg filmdragerad tablett
Cetirizin Actavis, 10 mg filmdragerad tablett
Cetirizin Apofri, 10 mg filmdragerad tablett
Cetirizin Bluefish, 10 mg filmdragerad tablett
Cetirizin Mylan, 10 mg filmdragerad tablett
Cetirizin Sandoz, 10 mg filmdragerad tablett
Cetirizin STADA, 10 mg filmdragerad tablett
Cetirizine Teva, 10 mg filmdragerad tablett
Vialerg, 10 mg filmdragerad tablett
Zyrlex, 10 mg filmdragerad tablett
Vitabalans Oy
STADA Arzneimittel AG
Evolan Pharma AB
Actavis Group PTC ehf.
Apofri AB
Bluefish Pharmaceuticals AB
Mylan AB
Sandoz A/S,
STADA Arzneimittel AG
Teva Sweden AB
Orifarm Generics A/S
MACURE PHARMA ApS
Ny (New)
Ciprofloxacin Tablett 250 mg
Ciprofloxacin Accord, 250 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Accord, 250 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Actavis, 250 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Amneal, 250 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Bluefish, 250 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Hexal, 250 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Krka, 250 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin MDS, 250 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Mylan, 250 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Orion, 250 mg filmdragerad tablett
Accord Healthcare Ltd.
Ebb Medical AB
Actavis Group hf.
Amneal Pharma Europe
Limited
Bluefish Pharmaceuticals AB
Hexal A/S,
KRKA Sverige AB
Medical Drug Supplies Ltd
Mylan AB
Orion Corporation
Ny (New)
PI
PI
Ciprofloxacin Tablett 500 mg
Ciprofloxacin Accord, 500 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Accord, 500 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Actavis, 500 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Amneal, 500 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Bluefish, 500 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Hexal, 500 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Krka, 500 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin MDS, 500 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Mylan, 500 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Orion, 500 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Ranbaxy, 500 mg filmdragerad tablett
Accord Healthcare Ltd.
Ebb Medical AB
Actavis Group hf.
Amneal Pharma Europe
Limited
Bluefish Pharmaceuticals AB
Hexal A/S,
KRKA Sverige AB
Medical Drug Supplies Ltd
Mylan AB
Orion Corporation
Ranbaxy (UK) Ltd,
Ny (New)
PI
PI
Diklofenak Gel 11,6 mg/g
Diclofenac Orifarm, 11,6 mg/g gel
Diklofenak ABECE, 11,6 mg/g gel
Diklofenak Apofri, 11,6 mg/g gel
Voltaren, 11,6 mg/g gel
Orifarm Generics A/S
Evolan Pharma AB
Apofri AB
GlaxoSmithKline Consumer
Healthcare A/S,
Ny (New)
Doxazosin Depottablett 4 mg
Alfadil, 4 mg depottablett
Doxadil, 4 mg depottablett
Doxazosin 2care4, 4 mg depottablett
Doxazosin Actavis, 4 mg depottablett
Doxazosin Sandoz, 4 mg depottablett
Doxazosin STADA, 4 mg depottablett
Pfizer AB
2care4 ApS
2care4 ApS
Actavis Nordic A/S,
Sandoz A/S,
STADA Arzneimittel AG
Ny (New)
PI
PI
PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök
Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare
fliken Registreringsinformation.)
Meddelande till företag om beslut
Sida 2 (13)
Dutasterid Kapsel 0,5 mg
Avodart, 0,5 mg kapsel, mjuk
Avolve, 0,5 mg kapsel, mjuk
Duagen, 0,5 mg kapsel, mjuk
Dutasteride Amneal, 0,5 mg kapsel, mjuk
Dutasteride Medical Valley, 0,5 mg kapsel, mjuk
Dutasteride Mylan, 0,5 mg kapsel, mjuk
Glaxo Group Ltd,
Glaxo Group Ltd,
Glaxo Group Ltd,
Amneal Pharma Europe
Limited
Medical Valley Invest AB,
Mylan AB
Ny (New)
Ebastin Frystorkad/Munsönderfallande tablett 10 mg
Ebastin ABECE, 10 mg munsönderfallande tablett
Ebastin Apofri, 10 mg munsönderfallande tablett
Kestine, 10 mg frystorkad tablett
Evolan Pharma AB
Apofri AB
Almirall S.A.
Ny (New)
Efavirenz + Emtricitabin + Tenofovirdisoproxil Tablett 600
mg/200 mg/245 mg
Atrilesto, 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett
Atripla, 600 mg/200 mg/245 mg filmdragerad tablett
Teva Sweden AB
Bristol-Myers Squibb and
Gilead Sciences Limited
Ny (New)
Esomeprazol Enterogranulat till oral suspension, dospåse 10
mg
Axiago, 10 mg enterogranulat till oral suspension i dospåse
Nexium, 10 mg enterogranulat till oral suspension i
dospåse
Nexium, 10 mg enterogranulat till oral suspension i
dospåse
Nexium, 10 mg enterogranulat till oral suspension i
dospåse
Nexium, 10 mg enterogranulat till oral suspension i
dospåse
Nexium, 10 mg enterogranulat till oral suspension i
dospåse
Nexium, 10 mg enterogranulat till oral suspension i
dospåse
Refexxin, 10 mg enterogranulat till oral suspension i
dospåse
AstraZeneca AB
2care4 ApS
PI
AstraZeneca AB
Cross Pharma AB
PI
Medartuum AB
PI
Orifarm AB
PI
Paranova Läkemedel AB
Ny (New)
PI
AstraZeneca AB
Ezetimib Tablett 10 mg
Ezetimib Actavis, 10 mg tablett
Ezetimib Krka, 10 mg tablett
Ezetimib Sandoz, 10 mg tablett
Ezetimib STADA, 10 mg tablett
Ezetimibe Accord, 10 mg tablett
Ezetimibe Glenmark, 10 mg tablett
Ezetimibe Teva, 10 mg tablett
Ezetrol, 10 mg tablett
Ezetrol, 10 mg tablett
Ezetrol, 10 mg tablett
Ezetrol, 10 mg tablett
Actavis Group PTC ehf.
Krka d.d., Novo mesto
Sandoz A/S,
STADA Arzneimittel AG
Accord Healthcare Ltd.
Orion Corporation
Teva Sweden AB
Cross Pharma AB
Medartuum AB
Merck Sharp & Dohme Limited
Pharmachim AB
Ny (New)
PI
PI
PI
Glatiramer Injektionsvätska, förfylld spruta 40 mg/ml
Copaxone, 40 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld
2care4 ApS
Ny (New)
spruta
Copaxone, 40 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld
Orifarm AB
spruta
Copaxone, 40 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld
Paranova Läkemedel AB
spruta
Copaxone, 40 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld
Teva Pharmaceuticals Limited
spruta
PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök
Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare
fliken Registreringsinformation.)
Meddelande till företag om beslut
PI
PI
PI
Sida 3 (13)
Glykopyrroniumbromid Injektionsvätska 0,2 mg/ml
Glykopyrroniumbromid Accord, 200 mikrogram/ml
injektionsvätska, lösning
Glykopyrroniumbromid Accord, 200 mikrogram/ml
injektionsvätska, lösning
Robinul, 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning
Accord Healthcare Ltd.
Ebb Medical AB
Ny (New)
PI
Meda AB
Isosorbidmononitrat Depottablett 30 mg
Imdur, 30 mg depottablett
Isomex, 30 mg depottablett
Isonova, 30 mg depottablett
AstraZeneca AB
RPH Pharmaceuticals AB
BBS Consult ApS
Ny (New)
Ny (New)
Kabergolin Tablett 0,5 mg
Cabarsuss, 0,5 mg tablett
Cabergoline 1A Farma, 0,5 mg tablett
Cabergoline 2care4, 0,5 mg tablett
Cabergoline ratiopharm, 0,5 mg tablett
Cabergoline Sandoz, 0,5 mg tablett
Cabergoline Teva, 0,5 mg tablett
Dostinex, 0,5 mg tablett
Dostinex, 0,5 mg tablett
Hexal A/S,
1A Farma A/S,
2care4 ApS
ratiopharm GmbH
Sandoz A/S,
Teva Sweden AB
Orifarm AB
Pfizer AB
PI
Ny (New)
PI
Klobetasol Kräm 0,5 mg/g
Dermovat, 0,05 % kräm
Dermovat, 0,05 % kräm
Dermovat, 0,05 % kräm
2care4 ApS
GlaxoSmithKline AB
Orifarm AB
PI
Ny (New)
PI
Klozapin Tablett 25 mg
Clozapine 2care4, 25 mg tablett
Clozapine Accord, 25 mg tablett
Clozapine Actavis, 25 mg tablett
Clozapine Actavis, 25 mg tablett
Clozapine Mylan, 25 mg tablett
Clozapine Orifarm, 25 mg tablett
Clozapine Sandoz, 25 mg tablett
Clozapine Teva, 25 mg tablett
Leponex, 25 mg tablett
2care4 ApS
Accord Healthcare Ltd.
Actavis Group hf.
Orifarm AB
Mylan AB
Orifarm AB
Sandoz A/S,
Teva Sweden AB
BGP Products AB,
PI
Ny (New)
PI
PI
Ny (New)
Klozapin Tablett 100 mg
Clozapine 2care4, 100 mg tablett
Clozapine Accord, 100 mg tablett
Clozapine Actavis, 100 mg tablett
Clozapine Actavis, 100 mg tablett
Clozapine Mylan, 100 mg tablett
Clozapine Orifarm, 100 mg tablett
Clozapine Sandoz, 100 mg tablett
Clozapine Teva, 100 mg tablett
Leponex, 100 mg tablett
2care4 ApS
Accord Healthcare Ltd.
Actavis Group hf.
Orifarm AB
Mylan AB
Orifarm AB
Sandoz A/S,
Teva Sweden AB
BGP Products AB,
PI
Ny (New)
PI
PI
Ny (New)
PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök
Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare
fliken Registreringsinformation.)
Meddelande till företag om beslut
Sida 4 (13)
Kvetiapin Depottablett 50 mg
Biquetan, 50 mg depottablett
Kagitz, 50 mg depottablett
Ketipinor, 50 mg depottablett
Quetiapin 1A Farma, 50 mg depottablett
Quetiapin Actavis, 50 mg depottablett
Quetiapin Hexal, 50 mg depottablett
Quetiapin Krka, 50 mg depottablett
Quetiapine Accord, 50 mg depottablett
Seroquel Depot, 50 mg depottablett
Seroquel Depot, 50 mg depottablett
Seroquel Depot, 50 mg depottablett
Seroquel Depot, 50 mg depottablett
STADA Arzneimittel AG
Amneal Pharma Europe
Limited
Orion Corporation
1A Farma A/S,
Actavis Group PTC ehf.
Hexal A/S,
KRKA Sverige AB
Accord Healthcare Ltd.
AstraZeneca AB
Ebb Medical AB
Omnia Läkemedel AB
Orifarm AB
Ny (New)
PI
PI
PI
Kvetiapin Depottablett 300 mg
Biquetan, 300 mg depottablett
Kagitz, 300 mg depottablett
Ketipinor, 300 mg depottablett
Quetiapin 1A Farma, 300 mg depottablett
Quetiapin Actavis, 300 mg depottablett
Quetiapin Hexal, 300 mg depottablett
Quetiapin Krka, 300 mg depottablett
Quetiapine Accord, 300 mg depottablett
Seroquel Depot, 300 mg depottablett
Seroquel Depot, 300 mg depottablett
Seroquel Depot, 300 mg depottablett
Seroquel Depot, 300 mg depottablett
STADA Arzneimittel AG
Amneal Pharma Europe
Limited
Orion Corporation
1A Farma A/S,
Actavis Group PTC ehf.
Hexal A/S,
KRKA Sverige AB
Accord Healthcare Ltd.
AstraZeneca AB
Ebb Medical AB
Omnia Läkemedel AB
Orifarm AB
Ny (New)
PI
PI
PI
Kvetiapin Depottablett 400 mg
Biquetan, 400 mg depottablett
Kagitz, 400 mg depottablett
Ketipinor, 400 mg depottablett
Quetiapin 1A Farma, 400 mg depottablett
Quetiapin Actavis, 400 mg depottablett
Quetiapin Hexal, 400 mg depottablett
Quetiapine Accord, 400 mg depottablett
Seroquel Depot, 400 mg depottablett
Seroquel Depot, 400 mg depottablett
Seroquel Depot, 400 mg depottablett
STADA Arzneimittel AG
Amneal Pharma Europe
Limited
Orion Corporation
1A Farma A/S,
Actavis Group PTC ehf.
Hexal A/S,
Accord Healthcare Ltd.
AstraZeneca AB
Ebb Medical AB
Orifarm AB
Ny (New)
PI
PI
Lamotrigin Tablett 25 mg (grupp A)
Lamictal, 25 mg tablett
Lamictal, 25 mg tablett
Lamictal, 25 mg tablett
Lamictal, 25 mg tablett
Lamictal, 25 mg tablett
Lamictal, 25 mg tablett
2care4 ApS
Ebb Medical AB
GlaxoSmithKline AB
Medartuum AB
Orifarm AB
Pharmachim AB
Ny (New)
PI
PI
PI
PI
PI
Lamotrigin Tablett 25 mg (grupp B)
Lamotrigin Actavis, 25 mg tablett
Lamotrigin Orifarm, 25 mg tablett
Actavis Nordic A/S,
Orifarm AB
Ny (New)
Ny (New)
PI
PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök
Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare
fliken Registreringsinformation.)
Meddelande till företag om beslut
Sida 5 (13)
Lamotrigin Tablett 50 mg (grupp A)
Lamictal, 50 mg tablett
Lamictal, 50 mg tablett
Lamictal, 50 mg tablett
Lamictal, 50 mg tablett
Lamictal, 50 mg tablett
Lamictal, 50 mg tablett
2care4 ApS
Ebb Medical AB
GlaxoSmithKline AB
Medartuum AB
Orifarm AB
Pharmachim AB
Ny (New)
PI
PI
PI
PI
PI
Lamotrigin Tablett 50 mg (grupp B)
Lamotrigin Actavis, 50 mg tablett
Lamotrigin Ebb, 50 mg tablett
Lamotrigin EQL, 50 mg tablett
Lamotrigin Orifarm, 50 mg tablett
Actavis Nordic A/S,
Ebb Medical AB
EQL Pharma Int AB,
Orifarm AB
Ny (New)
PI
PI
PI
Ny (New)
PI
PI
PI
Lamotrigin Tablett 100 mg (grupp A)
Lamictal, 100 mg tablett
Lamictal, 100 mg tablett
Lamictal, 100 mg tablett
Lamictal, 100 mg tablett
Lamictal, 100 mg tablett
Lamictal, 100 mg tablett
Lamictal, 100 mg tablett
2care4 ApS
Cross Pharma AB
Ebb Medical AB
GlaxoSmithKline AB
Medartuum AB
Orifarm AB
Pharmachim AB
PI
PI
PI
Lamotrigin Tablett 100 mg (grupp B)
Lamotrigin Actavis, 100 mg tablett
Lamotrigin Ebb, 100 mg tablett
Lamotrigin EQL, 100 mg tablett
Lamotrigin Orifarm, 100 mg tablett
Actavis Nordic A/S,
Ebb Medical AB
EQL Pharma Int AB,
Orifarm AB
Ny (New)
Orifarm AB
Teva Sweden AB
Ny (New)
Ny (New)
PI
PI
PI
Lamotrigin Tablett 100 mg (Grupp G)
Lamotrigin Teva, 100 mg tablett
Lamotrigin Teva, 100 mg tablett
PI
Lamotrigin Tablett 200 mg (grupp D)
Lamotrigin 1A Farma, 200 mg tablett
Lamotrigin 1A Farma, 200 mg tablett
Lamotrigin 1A Farma, 200 mg tablett
Lamotrigin ratiopharm, 200 mg tablett
1A Farma A/S,
Ebb Medical AB
Orifarm AB
ratiopharm GmbH
Ny (New)
PI
PI
Ny (New)
PI
PI
Lamotrigin Tuggtablett/Dispergerbar tablett 100 mg (grupp B)
Lamotrigin ratiopharm, 100 mg dispergerbar tablett
Lamotrigin ratiopharm, 100 mg dispergerbar tablett
Lamotrigin ratiopharm, 100 mg dispergerbar tablett
Ebb Medical AB
Orifarm AB
ratiopharm GmbH
PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök
Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare
fliken Registreringsinformation.)
Meddelande till företag om beslut
Sida 6 (13)
Lanreotid Injektionsvätska 60 mg
Somatulina Autogel, 60 mg injektionsvätska, lösning,
förfylld spruta
Somatulina Autogel, 60 mg injektionsvätska, lösning,
förfylld spruta
Somatuline Autogel, 60 mg injektionsvätska, lösning,
förfylld spruta
Somatuline Autogel, 60 mg injektionsvätska, lösning,
förfylld spruta
Somatuline Autogel, 60 mg injektionsvätska, lösning,
förfylld spruta
Somatuline Autogel, 60 mg injektionsvätska, lösning,
förfylld spruta
Somatuline Autogel, 60 mg injektionsvätska, lösning,
förfylld spruta
Somatuline Autogel, 60 mg injektionsvätska, lösning,
förfylld spruta
Medartuum AB
PI
Orifarm AB
PI
Cross Pharma AB
PI
Institut Produits Synthèse
(IPSEN) AB
Medartuum AB
PI
Orifarm AB
PI
Paranova Läkemedel AB
Ny (New)
Pharmachim AB
PI
PI
Latanoprost + timolol Ögondroppar 50 mikrogram/ml + 5mg/ml
Glauprostol, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar,
lösning
Latacomp, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar,
lösning
Latanoprost/Timolol 2care4, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml
ögondroppar, lösning
Latanoprost/Timolol Actavis, 50 mikrogram/5 mg
ögondroppar, lösning
Latanoprost/Timolol Orifarm, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml
ögondroppar, lösning
Latanoprost/Timolol Pfizer, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml
ögondroppar, lösning
Latiotim, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
Tavu, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
Xalcom, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
Xalcom, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
Xalcom, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
Xatabloc, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
Actavis Group PTC ehf.
Teva Sweden AB
2care4 ApS
PI
Actavis Group PTC ehf.
Orifarm AB
PI
Pfizer AB
Sandoz A/S,
Pfizer AB
Orifarm AB
Paranova Läkemedel AB
Pfizer AB
Blumont Pharma Ltd.,
PI
PI
Ny (New)
Levodopa + benserazid Löslig tablett 100 mg/25 mg
Madopar Quick, 100 mg/25 mg tablett
Madopar Quick, 100 mg/25 mg tablett
Madopar Quick, 100 mg/25 mg tablett
Madopar Quick, 100 mg/25 mg tablett
Madopar Quick, 100 mg/25 mg tablett
Madopark Quick, 100 mg/25 mg tablett
2care4 ApS
Ebb Medical AB
Orifarm AB
Paranova Läkemedel AB
Pharmachim AB
Roche AB
Ny (New)
PI
PI
PI
PI
PI
Lopinavir + ritonavir Tablett 200 mg/50 mg
Kaletra, 200 mg/50 mg filmdragerad tablett
Lopinavir/Ritonavir Accord, 200 mg/50 mg filmdragerad
tablett
Lopinavir/Ritonavir Mylan, 200 mg/50 mg filmdragerad
tablett
AbbVie Ltd,
Accord Healthcare Ltd.
Ny (New)
Mylan S.A.S.
PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök
Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare
fliken Registreringsinformation.)
Meddelande till företag om beslut
Sida 7 (13)
Menotropin Pulver och vätska till injektionsvätska 600 IE
Menopur, 600 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Menopur, 600 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Menopur, 600 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Menopur, 600 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Menopur, 600 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Menopur, 600 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
2care4 ApS
PI
Ferring Läkemedel AB
Finno Medical Limited
Ny (New)
PI
Medartuum AB
PI
Orifarm AB
PI
Paranova Läkemedel AB
PI
Menotropin Pulver och vätska till injektionsvätska 1200 IE
Menopur, 1200 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Menopur, 1200 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Menopur, 1200 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Menopur, 1200 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Menopur, 1200 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Menopur, 1200 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Menopur, 1200 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Menopur, 1200 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
2care4 ApS
PI
Cross Pharma AB
PI
Ferring Läkemedel AB
Finno Medical Limited
Ny (New)
PI
Medartuum AB
PI
Orifarm AB
PI
Paranova Läkemedel AB
PI
Pharmachim AB
PI
Orifarm AB
Bayer AB
Orifarm AB
Fresenius Kabi AB
PI
Moxifloxacin Infusionsvätska 400 mg/250 ml
Avalox, 400 mg/250 ml infusionsvätska, lösning
Avelox, 400 mg/250 ml infusionsvätska, lösning
Avelox, 400 mg/250 ml infusionsvätska, lösning
Moxifloxacin Fresenius Kabi, 400 mg/250 ml
infusionsvätska, lösning
Moxifloxacin Orion, 400 mg/250 ml infusionsvätska, lösning
Moxifloxacin Paranova, 400 mg/250 ml infusionsvätska,
lösning
Orion Corporation
Paranova Läkemedel AB
PI
Ny (New)
PI
Naproxen Tablett 250 mg
Alpoxen, 250 mg tablett
Naproxen ABECE, 250 mg tablett
Naproxen Apofri, 250 mg tablett
Naproxen Bluefish, 250 mg tablett
Naproxen Mylan, 250 mg tablett
Naproxen Orifarm, 250 mg tablett
Naproxen Orion, 250 mg tablett
Pronaxen, 250 mg tablett
Actavis Group hf.
Evolan Pharma AB
Apofri AB
Bluefish Pharmaceuticals AB
Mylan AB
Orifarm Generics A/S
Aurobindo Pharma (Malta)
Limited
Orion Corporation
Ny (New)
Ny (New)
PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök
Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare
fliken Registreringsinformation.)
Meddelande till företag om beslut
Sida 8 (13)
Naproxen Tablett 500 mg
Alpoxen, 500 mg tablett
Naproxen ABECE, 500 mg tablett
Naproxen Apofri, 500 mg tablett
Naproxen Bluefish, 500 mg tablett
Naproxen Mylan, 500 mg tablett
Naproxen Orifarm, 500 mg tablett
Naproxen Orion, 500 mg tablett
Pronaxen, 500 mg tablett
Actavis Group hf.
Evolan Pharma AB
Apofri AB
Bluefish Pharmaceuticals AB
Mylan AB
Orifarm Generics A/S
Aurobindo Pharma (Malta)
Limited
Orion Corporation
Ny (New)
Ny (New)
Nimodipin Infusionsvätska 0,2 mg/ml
Nimotop, 0,2 mg/ml infusionsvätska, lösning
Nimotop, 0,2 mg/ml infusionsvätska, lösning
Nimotop, 0,2 mg/ml infusionsvätska, lösning
Nimotop, 0,2 mg/ml infusionsvätska, lösning
Bayer AB
Ebb Medical AB
Omnia Läkemedel AB
Orifarm AB
Ny (New)
PI
PI
PI
Actavis Group PTC ehf.
Orifarm AB
STADA Arzneimittel AG
Ny (New)
PI
Actavis Group PTC ehf.
Orifarm AB
STADA Arzneimittel AG
Ny (New)
PI
Actavis Group PTC ehf.
Orifarm AB
STADA Arzneimittel AG
Ny (New)
PI
Actavis Group PTC ehf.
Orifarm AB
STADA Arzneimittel AG
Ny (New)
PI
Actavis Group PTC ehf.
Orifarm AB
STADA Arzneimittel AG
Ny (New)
PI
Pregabalin Kapsel 25 mg (Grupp C)
Brieka, 25 mg kapsel, hård
Brieka, 25 mg kapsel, hård
Pregabalin STADA, 25 mg kapsel, hård
Pregabalin Kapsel 75 mg (Grupp C)
Brieka, 75 mg kapsel, hård
Brieka, 75 mg kapsel, hård
Pregabalin STADA, 75 mg kapsel, hård
Pregabalin Kapsel 150 mg (Grupp C)
Brieka, 150 mg kapsel, hård
Brieka, 150 mg kapsel, hård
Pregabalin STADA, 150 mg kapsel, hård
Pregabalin Kapsel 225 mg (Grupp C)
Brieka, 225 mg kapsel, hård
Brieka, 225 mg kapsel, hård
Pregabalin STADA, 225 mg kapsel, hård
Pregabalin Kapsel 300 mg (Grupp C)
Brieka, 300 mg kapsel, hård
Brieka, 300 mg kapsel, hård
Pregabalin STADA, 300 mg kapsel, hård
PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök
Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare
fliken Registreringsinformation.)
Meddelande till företag om beslut
Sida 9 (13)
Risperidon Pulver och vätska till injektionsvätska 50 mg
Risperdal Consta, 50 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Risperdal Consta, 50 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Risperdal Consta, 50 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Risperdal Consta, 50 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Risperdal Consta, 50 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Cross Pharma AB
PI
Janssen-Cilag AB
Medartuum AB
PI
Orifarm AB
PI
Paranova Läkemedel AB
PI
2care4 ApS
PI
Abacus Medicine A/S
PI
Cross Pharma AB
PI
Haemato Pharm GmbH
PI
Medartuum AB
PI
Northern Medical Group ApS
PI
Orifarm AB
PI
Paranova Läkemedel AB
Ny (New)
PI
Paranova Läkemedel AB
PI
Pharmachim AB
PI
Risperidon Pulver och vätska till injektionsvätska 37,5 mg
Risperdal Consta, 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Risperdal Consta, 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Risperdal Consta, 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Risperdal Consta, 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Risperdal Consta, 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Cross Pharma AB
PI
Janssen-Cilag AB
Medartuum AB
PI
Orifarm AB
PI
Paranova Läkemedel AB
PI
2care4 ApS
PI
Abacus Medicine A/S
PI
Cross Pharma AB
PI
Haemato Pharm GmbH
PI
Medartuum AB
PI
Northern Medical Group ApS
PI
Orifarm AB
PI
Paranova Läkemedel AB
Ny (New)
PI
Paranova Läkemedel AB
PI
Pharmachim AB
PI
PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök
Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare
fliken Registreringsinformation.)
Meddelande till företag om beslut
Sida 10 (13)
Rosuvastatin Tablett 5 mg
Crestor, 5 mg filmdragerad tablett
Crestor, 5 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Accord, 5 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin ELC, 5 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Krka d.d., 5 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Medical Valley, 5 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Orion, 5 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Sandoz, 5 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Teva, 5 mg filmdragerad tablett
AstraZeneca AB
Pharmachim AB
Accord Healthcare Ltd.
ELC GROUP s.r.o.,
Krka d.d., Novo mesto
Medical Valley Invest AB,
Aurobindo Pharma (Malta)
Limited
Sandoz A/S,
Teva Sweden AB
PI
Ny (New)
Rosuvastatin Tablett 10 mg
Crestor, 10 mg filmdragerad tablett
Crestor, 10 mg filmdragerad tablett
Crestor, 10 mg filmdragerad tablett
Crestor, 10 mg filmdragerad tablett
Crestor, 10 mg filmdragerad tablett
Crestor, 10 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Accord, 10 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin ELC, 10 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Krka d.d., 10 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Medical Valley, 10 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Orion, 10 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Sandoz, 10 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Teva, 10 mg filmdragerad tablett
Visacor, 10 mg filmdragerad tablett
AstraZeneca AB
Cross Pharma AB
Medartuum AB
Orifarm AB
Paranova Läkemedel AB
Pharmachim AB
Accord Healthcare Ltd.
ELC GROUP s.r.o.,
Krka d.d., Novo mesto
Medical Valley Invest AB,
Aurobindo Pharma (Malta)
Limited
Sandoz A/S,
Teva Sweden AB
Orifarm AB
PI
PI
PI
PI
PI
Ny (New)
PI
Rosuvastatin Tablett 20 mg
Crestor, 20 mg filmdragerad tablett
Crestor, 20 mg filmdragerad tablett
Crestor, 20 mg filmdragerad tablett
Crestor, 20 mg filmdragerad tablett
Crestor, 20 mg filmdragerad tablett
Crestor, 20 mg filmdragerad tablett
Crestor, 20 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Accord, 20 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin ELC, 20 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Krka d.d., 20 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Medical Valley, 20 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Orion, 20 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Sandoz, 20 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Teva, 20 mg filmdragerad tablett
AstraZeneca AB
Cross Pharma AB
Medartuum AB
Omnia Läkemedel AB
Orifarm AB
Paranova Läkemedel AB
Pharmachim AB
Accord Healthcare Ltd.
ELC GROUP s.r.o.,
Krka d.d., Novo mesto
Medical Valley Invest AB,
Aurobindo Pharma (Malta)
Limited
Sandoz A/S,
Teva Sweden AB
PI
PI
PI
PI
PI
PI
Ny (New)
PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök
Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare
fliken Registreringsinformation.)
Meddelande till företag om beslut
Sida 11 (13)
Rosuvastatin Tablett 40 mg
Crestor, 40 mg filmdragerad tablett
Crestor, 40 mg filmdragerad tablett
Crestor, 40 mg filmdragerad tablett
Crestor, 40 mg filmdragerad tablett
Crestor, 40 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Accord, 40 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin ELC, 40 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Krka d.d., 40 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Medical Valley, 40 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Orion, 40 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Sandoz, 40 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin Teva, 40 mg filmdragerad tablett
AstraZeneca AB
Cross Pharma AB
Medartuum AB
Orifarm AB
Pharmachim AB
Accord Healthcare Ltd.
ELC GROUP s.r.o.,
Krka d.d., Novo mesto
Medical Valley Invest AB,
Aurobindo Pharma (Malta)
Limited
Sandoz A/S,
Teva Sweden AB
PI
PI
PI
PI
Ny (New)
Simoctocog alfa Pulver och vätska till injektionsvätska 250 IE
Nuwiq, 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Vihuma, 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Octapharma AB,
Ny (New)
Octapharma AB,
Ny (New)
Simoctocog alfa Pulver och vätska till injektionsvätska 500 IE
Nuwiq, 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Vihuma, 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Octapharma AB,
Ny (New)
Octapharma AB,
Ny (New)
Simoctocog alfa Pulver och vätska till injektionsvätska 1000 IE
Nuwiq, 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Vihuma, 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Octapharma AB,
Ny (New)
Octapharma AB,
Ny (New)
Simoctocog alfa Pulver och vätska till injektionsvätska 2000 IE
Nuwiq, 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Vihuma, 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Octapharma AB,
Ny (New)
Octapharma AB,
Ny (New)
Solifenacin Tablett 5 mg
Solifenacin Accord, 5 mg filmdragerad tablett
Solifenacin Jubilant, 5 mg filmdragerad tablett
Solifenacin Orion, 5 mg filmdragerad tablett
Vesicare, 5 mg filmdragerad tablett
Vesicare, 5 mg filmdragerad tablett
Vesicare, 5 mg filmdragerad tablett
Vesicare, 5 mg filmdragerad tablett
Vesicare, 5 mg filmdragerad tablett
Vesicare, 5 mg filmdragerad tablett
Vesikur, 5 mg filmdragerad tablett
Accord Healthcare Ltd.
Jubilant Pharmaceuticals nv
Orion Corporation
2care4 ApS
Astellas Pharma A/S,
Cross Pharma AB
Medartuum AB
Orifarm AB
Paranova Läkemedel AB
Medartuum AB
PI
Ny (New)
Ny (New)
PI
PI
PI
PI
PI
PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök
Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare
fliken Registreringsinformation.)
Meddelande till företag om beslut
Sida 12 (13)
Solifenacin Tablett 10 mg
Solifenacin Accord, 10 mg filmdragerad tablett
Solifenacin Jubilant, 10 mg filmdragerad tablett
Solifenacin Orion, 10 mg filmdragerad tablett
Vesicare, 10 mg filmdragerad tablett
Vesicare, 10 mg filmdragerad tablett
Vesicare, 10 mg filmdragerad tablett
Vesicare, 10 mg filmdragerad tablett
Vesicare, 10 mg filmdragerad tablett
Vesicare, 10 mg filmdragerad tablett
Vesikur, 10 mg filmdragerad tablett
Accord Healthcare Ltd.
Jubilant Pharmaceuticals nv
Orion Corporation
2care4 ApS
Astellas Pharma A/S,
Cross Pharma AB
Medartuum AB
Orifarm AB
Paranova Läkemedel AB
Medartuum AB
Ny (New)
Ny (New)
PI
PI
PI
PI
PI
Abcur AB,
Ebb Medical AB
Ny (New)
Ny (New)
PI
PI
Tiamin Injektionsvätska 25 mg/ml
Tiacur, 25 mg/ml injektionsvätska, lösning
Tiamin Ebb, 25 mg/ml injektionsvätska, lösning
Tobramycin + dexametason Ögondroppar 3 mg/ml + 1 mg/ml
Tobradex, 3 mg/ml / 1 mg/ml ögondroppar, suspension
Tobradex, 3 mg/ml / 1 mg/ml ögondroppar, suspension
Tobradex, 3 mg/ml / 1 mg/ml ögondroppar, suspension
Tobradex, 3 mg/ml / 1 mg/ml ögondroppar, suspension
Tobrasone, 3 mg/ml / 1 mg/ml ögondroppar, suspension
Tobrasone, 3 mg/ml / 1 mg/ml ögondroppar, suspension
Toflacort, 3 mg/ml + 1 mg/ml ögondroppar, suspension
Medartuum AB
Orifarm AB
Paranova Läkemedel AB
Pharmachim AB
2care4 ApS
Alcon Nordic A/S,
Blumont Pharma Ltd.,
PI
PI
PI
PI
PI
Ny (New)
Topiramat Tablett 50 mg (Grupp B)
Topiramat 2care4, 50 mg filmdragerad tablett
Topiramat Actavis, 50 mg filmdragerad tablett
Topiramat Ebb, 50 mg filmdragerad tablett
2care4 ApS
Actavis Group PTC ehf.
Ebb Medical AB
Ny (New)
2care4 ApS
Actavis Group PTC ehf.
Ebb Medical AB
Ny (New)
PI
PI
Topiramat Tablett 100 mg (Grupp B)
Topiramat 2care4, 100 mg filmdragerad tablett
Topiramat Actavis, 100 mg filmdragerad tablett
Topiramat Ebb, 100 mg filmdragerad tablett
PI
PI
Xylometazolin Nässpray 0,5 mg/ml utan konserveringsmedel
Otrivin utan konserveringsmedel, 0,5 mg/ml nässpray,
lösning
Teppix, 0,5 mg/ml nässpray, lösning
Xylometazolin ABECE, 0,5 mg/ml nässpray, lösning
Zymelin, 0,5 mg/ml nässpray, lösning
GlaxoSmithKline Consumer
Healthcare A/S,
Apofri AB
Evolan Pharma AB
Takeda Pharma AB
Ny (New)
Xylometazolin Nässpray 1 mg/ml utan konserveringsmedel
Klarimax, 1 mg/ml nässpray, lösning
Olynth, 1 mg/ml nässpray, lösning
Otrivin utan konserveringsmedel, 1 mg/ml nässpray,
lösning
Teppix, 1 mg/ml nässpray, lösning
Xylometazolin ABECE, 1 mg/ml nässpray, lösning
Zymelin, 1 mg/ml nässpray, lösning
Orifarm Generics A/S
McNeil Sweden AB,
GlaxoSmithKline Consumer
Healthcare A/S,
Apofri AB
Evolan Pharma AB
Takeda Pharma AB
Ny (New)
PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök
Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare
fliken Registreringsinformation.)
Meddelande till företag om beslut
Sida 13 (13)