Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr 5.6-2017-020460 Beslut fattades: Beslut träder ikraft: 25 april 2017 28 april 2017 Beklometason + formoterol Inhalationsspray 100 mikrog/dos 6 mikrog/dos Innovair, 100/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning Innovair, 100/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning Innovair, 100/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning Innovair, 100/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning Innovair, 100/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning Innovair, 100/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning 2care4 ApS Chiesi Farmaceutici S.p.A. Medartuum AB Orifarm AB Paranova Läkemedel AB Pharmachim AB PI Ny (New) PI PI PI PI Bendamustin Pulver till koncentrat till infusionsvätska 2,5 mg/ml Bendamustin Actavis, 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Bendamustine Accord, 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Bendamustine medac, 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Bendamustine Sandoz, 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Bendamyl, 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Mustinal, 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Ribovact, 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Actavis Group PTC ehf. Accord Healthcare Ltd. medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH, Sandoz A/S, Mylan Hospital AS Chemi S.p.A. Ny (New) Astellas Pharma GmbH, Budesonid Depottablett 9 mg Cortiment, 9 mg depottablett Cortiment, 9 mg depottablett Cortiment, 9 mg depottablett Ferring Läkemedel AB Orifarm AB Paranova Läkemedel AB Ny (New) PI PI Ny (New) PI Celecoxib Kapsel 200 mg Celebra, 200 mg kapsel, hård Celecoxib 2care4, 200 mg kapsel, hård Celecoxib Krka, 200 mg kapsel, hård Celecoxib Orion, 200 mg kapsel, hård Celecoxib Pfizer, 200 mg kapsel, hård Celecoxib Sandoz, 200 mg kapsel, hård Celecoxib STADA, 200 mg kapsel, hård Solexa, 200 mg kapsel, hård Pfizer AB 2care4 ApS KRKA Sverige AB Aurobindo Pharma (Malta) Limited Pfizer AB Sandoz A/S, STADA Arzneimittel AG Pfizer AB PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare fliken Registreringsinformation.) Meddelande till företag om beslut Sida 1 (13) Cetirizin Tablett 10 mg Cetimax, 10 mg filmdragerad tablett Cetiristad, 10 mg filmdragerad tablett Cetirizin ABECE, 10 mg filmdragerad tablett Cetirizin Actavis, 10 mg filmdragerad tablett Cetirizin Apofri, 10 mg filmdragerad tablett Cetirizin Bluefish, 10 mg filmdragerad tablett Cetirizin Mylan, 10 mg filmdragerad tablett Cetirizin Sandoz, 10 mg filmdragerad tablett Cetirizin STADA, 10 mg filmdragerad tablett Cetirizine Teva, 10 mg filmdragerad tablett Vialerg, 10 mg filmdragerad tablett Zyrlex, 10 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy STADA Arzneimittel AG Evolan Pharma AB Actavis Group PTC ehf. Apofri AB Bluefish Pharmaceuticals AB Mylan AB Sandoz A/S, STADA Arzneimittel AG Teva Sweden AB Orifarm Generics A/S MACURE PHARMA ApS Ny (New) Ciprofloxacin Tablett 250 mg Ciprofloxacin Accord, 250 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Accord, 250 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Actavis, 250 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Amneal, 250 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Bluefish, 250 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Hexal, 250 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Krka, 250 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin MDS, 250 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Mylan, 250 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Orion, 250 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Ltd. Ebb Medical AB Actavis Group hf. Amneal Pharma Europe Limited Bluefish Pharmaceuticals AB Hexal A/S, KRKA Sverige AB Medical Drug Supplies Ltd Mylan AB Orion Corporation Ny (New) PI PI Ciprofloxacin Tablett 500 mg Ciprofloxacin Accord, 500 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Accord, 500 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Actavis, 500 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Amneal, 500 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Bluefish, 500 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Hexal, 500 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Krka, 500 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin MDS, 500 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Mylan, 500 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Orion, 500 mg filmdragerad tablett Ciprofloxacin Ranbaxy, 500 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Ltd. Ebb Medical AB Actavis Group hf. Amneal Pharma Europe Limited Bluefish Pharmaceuticals AB Hexal A/S, KRKA Sverige AB Medical Drug Supplies Ltd Mylan AB Orion Corporation Ranbaxy (UK) Ltd, Ny (New) PI PI Diklofenak Gel 11,6 mg/g Diclofenac Orifarm, 11,6 mg/g gel Diklofenak ABECE, 11,6 mg/g gel Diklofenak Apofri, 11,6 mg/g gel Voltaren, 11,6 mg/g gel Orifarm Generics A/S Evolan Pharma AB Apofri AB GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S, Ny (New) Doxazosin Depottablett 4 mg Alfadil, 4 mg depottablett Doxadil, 4 mg depottablett Doxazosin 2care4, 4 mg depottablett Doxazosin Actavis, 4 mg depottablett Doxazosin Sandoz, 4 mg depottablett Doxazosin STADA, 4 mg depottablett Pfizer AB 2care4 ApS 2care4 ApS Actavis Nordic A/S, Sandoz A/S, STADA Arzneimittel AG Ny (New) PI PI PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare fliken Registreringsinformation.) Meddelande till företag om beslut Sida 2 (13) Dutasterid Kapsel 0,5 mg Avodart, 0,5 mg kapsel, mjuk Avolve, 0,5 mg kapsel, mjuk Duagen, 0,5 mg kapsel, mjuk Dutasteride Amneal, 0,5 mg kapsel, mjuk Dutasteride Medical Valley, 0,5 mg kapsel, mjuk Dutasteride Mylan, 0,5 mg kapsel, mjuk Glaxo Group Ltd, Glaxo Group Ltd, Glaxo Group Ltd, Amneal Pharma Europe Limited Medical Valley Invest AB, Mylan AB Ny (New) Ebastin Frystorkad/Munsönderfallande tablett 10 mg Ebastin ABECE, 10 mg munsönderfallande tablett Ebastin Apofri, 10 mg munsönderfallande tablett Kestine, 10 mg frystorkad tablett Evolan Pharma AB Apofri AB Almirall S.A. Ny (New) Efavirenz + Emtricitabin + Tenofovirdisoproxil Tablett 600 mg/200 mg/245 mg Atrilesto, 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett Atripla, 600 mg/200 mg/245 mg filmdragerad tablett Teva Sweden AB Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited Ny (New) Esomeprazol Enterogranulat till oral suspension, dospåse 10 mg Axiago, 10 mg enterogranulat till oral suspension i dospåse Nexium, 10 mg enterogranulat till oral suspension i dospåse Nexium, 10 mg enterogranulat till oral suspension i dospåse Nexium, 10 mg enterogranulat till oral suspension i dospåse Nexium, 10 mg enterogranulat till oral suspension i dospåse Nexium, 10 mg enterogranulat till oral suspension i dospåse Nexium, 10 mg enterogranulat till oral suspension i dospåse Refexxin, 10 mg enterogranulat till oral suspension i dospåse AstraZeneca AB 2care4 ApS PI AstraZeneca AB Cross Pharma AB PI Medartuum AB PI Orifarm AB PI Paranova Läkemedel AB Ny (New) PI AstraZeneca AB Ezetimib Tablett 10 mg Ezetimib Actavis, 10 mg tablett Ezetimib Krka, 10 mg tablett Ezetimib Sandoz, 10 mg tablett Ezetimib STADA, 10 mg tablett Ezetimibe Accord, 10 mg tablett Ezetimibe Glenmark, 10 mg tablett Ezetimibe Teva, 10 mg tablett Ezetrol, 10 mg tablett Ezetrol, 10 mg tablett Ezetrol, 10 mg tablett Ezetrol, 10 mg tablett Actavis Group PTC ehf. Krka d.d., Novo mesto Sandoz A/S, STADA Arzneimittel AG Accord Healthcare Ltd. Orion Corporation Teva Sweden AB Cross Pharma AB Medartuum AB Merck Sharp & Dohme Limited Pharmachim AB Ny (New) PI PI PI Glatiramer Injektionsvätska, förfylld spruta 40 mg/ml Copaxone, 40 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld 2care4 ApS Ny (New) spruta Copaxone, 40 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld Orifarm AB spruta Copaxone, 40 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld Paranova Läkemedel AB spruta Copaxone, 40 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld Teva Pharmaceuticals Limited spruta PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare fliken Registreringsinformation.) Meddelande till företag om beslut PI PI PI Sida 3 (13) Glykopyrroniumbromid Injektionsvätska 0,2 mg/ml Glykopyrroniumbromid Accord, 200 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning Glykopyrroniumbromid Accord, 200 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning Robinul, 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning Accord Healthcare Ltd. Ebb Medical AB Ny (New) PI Meda AB Isosorbidmononitrat Depottablett 30 mg Imdur, 30 mg depottablett Isomex, 30 mg depottablett Isonova, 30 mg depottablett AstraZeneca AB RPH Pharmaceuticals AB BBS Consult ApS Ny (New) Ny (New) Kabergolin Tablett 0,5 mg Cabarsuss, 0,5 mg tablett Cabergoline 1A Farma, 0,5 mg tablett Cabergoline 2care4, 0,5 mg tablett Cabergoline ratiopharm, 0,5 mg tablett Cabergoline Sandoz, 0,5 mg tablett Cabergoline Teva, 0,5 mg tablett Dostinex, 0,5 mg tablett Dostinex, 0,5 mg tablett Hexal A/S, 1A Farma A/S, 2care4 ApS ratiopharm GmbH Sandoz A/S, Teva Sweden AB Orifarm AB Pfizer AB PI Ny (New) PI Klobetasol Kräm 0,5 mg/g Dermovat, 0,05 % kräm Dermovat, 0,05 % kräm Dermovat, 0,05 % kräm 2care4 ApS GlaxoSmithKline AB Orifarm AB PI Ny (New) PI Klozapin Tablett 25 mg Clozapine 2care4, 25 mg tablett Clozapine Accord, 25 mg tablett Clozapine Actavis, 25 mg tablett Clozapine Actavis, 25 mg tablett Clozapine Mylan, 25 mg tablett Clozapine Orifarm, 25 mg tablett Clozapine Sandoz, 25 mg tablett Clozapine Teva, 25 mg tablett Leponex, 25 mg tablett 2care4 ApS Accord Healthcare Ltd. Actavis Group hf. Orifarm AB Mylan AB Orifarm AB Sandoz A/S, Teva Sweden AB BGP Products AB, PI Ny (New) PI PI Ny (New) Klozapin Tablett 100 mg Clozapine 2care4, 100 mg tablett Clozapine Accord, 100 mg tablett Clozapine Actavis, 100 mg tablett Clozapine Actavis, 100 mg tablett Clozapine Mylan, 100 mg tablett Clozapine Orifarm, 100 mg tablett Clozapine Sandoz, 100 mg tablett Clozapine Teva, 100 mg tablett Leponex, 100 mg tablett 2care4 ApS Accord Healthcare Ltd. Actavis Group hf. Orifarm AB Mylan AB Orifarm AB Sandoz A/S, Teva Sweden AB BGP Products AB, PI Ny (New) PI PI Ny (New) PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare fliken Registreringsinformation.) Meddelande till företag om beslut Sida 4 (13) Kvetiapin Depottablett 50 mg Biquetan, 50 mg depottablett Kagitz, 50 mg depottablett Ketipinor, 50 mg depottablett Quetiapin 1A Farma, 50 mg depottablett Quetiapin Actavis, 50 mg depottablett Quetiapin Hexal, 50 mg depottablett Quetiapin Krka, 50 mg depottablett Quetiapine Accord, 50 mg depottablett Seroquel Depot, 50 mg depottablett Seroquel Depot, 50 mg depottablett Seroquel Depot, 50 mg depottablett Seroquel Depot, 50 mg depottablett STADA Arzneimittel AG Amneal Pharma Europe Limited Orion Corporation 1A Farma A/S, Actavis Group PTC ehf. Hexal A/S, KRKA Sverige AB Accord Healthcare Ltd. AstraZeneca AB Ebb Medical AB Omnia Läkemedel AB Orifarm AB Ny (New) PI PI PI Kvetiapin Depottablett 300 mg Biquetan, 300 mg depottablett Kagitz, 300 mg depottablett Ketipinor, 300 mg depottablett Quetiapin 1A Farma, 300 mg depottablett Quetiapin Actavis, 300 mg depottablett Quetiapin Hexal, 300 mg depottablett Quetiapin Krka, 300 mg depottablett Quetiapine Accord, 300 mg depottablett Seroquel Depot, 300 mg depottablett Seroquel Depot, 300 mg depottablett Seroquel Depot, 300 mg depottablett Seroquel Depot, 300 mg depottablett STADA Arzneimittel AG Amneal Pharma Europe Limited Orion Corporation 1A Farma A/S, Actavis Group PTC ehf. Hexal A/S, KRKA Sverige AB Accord Healthcare Ltd. AstraZeneca AB Ebb Medical AB Omnia Läkemedel AB Orifarm AB Ny (New) PI PI PI Kvetiapin Depottablett 400 mg Biquetan, 400 mg depottablett Kagitz, 400 mg depottablett Ketipinor, 400 mg depottablett Quetiapin 1A Farma, 400 mg depottablett Quetiapin Actavis, 400 mg depottablett Quetiapin Hexal, 400 mg depottablett Quetiapine Accord, 400 mg depottablett Seroquel Depot, 400 mg depottablett Seroquel Depot, 400 mg depottablett Seroquel Depot, 400 mg depottablett STADA Arzneimittel AG Amneal Pharma Europe Limited Orion Corporation 1A Farma A/S, Actavis Group PTC ehf. Hexal A/S, Accord Healthcare Ltd. AstraZeneca AB Ebb Medical AB Orifarm AB Ny (New) PI PI Lamotrigin Tablett 25 mg (grupp A) Lamictal, 25 mg tablett Lamictal, 25 mg tablett Lamictal, 25 mg tablett Lamictal, 25 mg tablett Lamictal, 25 mg tablett Lamictal, 25 mg tablett 2care4 ApS Ebb Medical AB GlaxoSmithKline AB Medartuum AB Orifarm AB Pharmachim AB Ny (New) PI PI PI PI PI Lamotrigin Tablett 25 mg (grupp B) Lamotrigin Actavis, 25 mg tablett Lamotrigin Orifarm, 25 mg tablett Actavis Nordic A/S, Orifarm AB Ny (New) Ny (New) PI PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare fliken Registreringsinformation.) Meddelande till företag om beslut Sida 5 (13) Lamotrigin Tablett 50 mg (grupp A) Lamictal, 50 mg tablett Lamictal, 50 mg tablett Lamictal, 50 mg tablett Lamictal, 50 mg tablett Lamictal, 50 mg tablett Lamictal, 50 mg tablett 2care4 ApS Ebb Medical AB GlaxoSmithKline AB Medartuum AB Orifarm AB Pharmachim AB Ny (New) PI PI PI PI PI Lamotrigin Tablett 50 mg (grupp B) Lamotrigin Actavis, 50 mg tablett Lamotrigin Ebb, 50 mg tablett Lamotrigin EQL, 50 mg tablett Lamotrigin Orifarm, 50 mg tablett Actavis Nordic A/S, Ebb Medical AB EQL Pharma Int AB, Orifarm AB Ny (New) PI PI PI Ny (New) PI PI PI Lamotrigin Tablett 100 mg (grupp A) Lamictal, 100 mg tablett Lamictal, 100 mg tablett Lamictal, 100 mg tablett Lamictal, 100 mg tablett Lamictal, 100 mg tablett Lamictal, 100 mg tablett Lamictal, 100 mg tablett 2care4 ApS Cross Pharma AB Ebb Medical AB GlaxoSmithKline AB Medartuum AB Orifarm AB Pharmachim AB PI PI PI Lamotrigin Tablett 100 mg (grupp B) Lamotrigin Actavis, 100 mg tablett Lamotrigin Ebb, 100 mg tablett Lamotrigin EQL, 100 mg tablett Lamotrigin Orifarm, 100 mg tablett Actavis Nordic A/S, Ebb Medical AB EQL Pharma Int AB, Orifarm AB Ny (New) Orifarm AB Teva Sweden AB Ny (New) Ny (New) PI PI PI Lamotrigin Tablett 100 mg (Grupp G) Lamotrigin Teva, 100 mg tablett Lamotrigin Teva, 100 mg tablett PI Lamotrigin Tablett 200 mg (grupp D) Lamotrigin 1A Farma, 200 mg tablett Lamotrigin 1A Farma, 200 mg tablett Lamotrigin 1A Farma, 200 mg tablett Lamotrigin ratiopharm, 200 mg tablett 1A Farma A/S, Ebb Medical AB Orifarm AB ratiopharm GmbH Ny (New) PI PI Ny (New) PI PI Lamotrigin Tuggtablett/Dispergerbar tablett 100 mg (grupp B) Lamotrigin ratiopharm, 100 mg dispergerbar tablett Lamotrigin ratiopharm, 100 mg dispergerbar tablett Lamotrigin ratiopharm, 100 mg dispergerbar tablett Ebb Medical AB Orifarm AB ratiopharm GmbH PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare fliken Registreringsinformation.) Meddelande till företag om beslut Sida 6 (13) Lanreotid Injektionsvätska 60 mg Somatulina Autogel, 60 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Somatulina Autogel, 60 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Somatuline Autogel, 60 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Somatuline Autogel, 60 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Somatuline Autogel, 60 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Somatuline Autogel, 60 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Somatuline Autogel, 60 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Somatuline Autogel, 60 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Medartuum AB PI Orifarm AB PI Cross Pharma AB PI Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Medartuum AB PI Orifarm AB PI Paranova Läkemedel AB Ny (New) Pharmachim AB PI PI Latanoprost + timolol Ögondroppar 50 mikrogram/ml + 5mg/ml Glauprostol, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Latacomp, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Latanoprost/Timolol 2care4, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Latanoprost/Timolol Actavis, 50 mikrogram/5 mg ögondroppar, lösning Latanoprost/Timolol Orifarm, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Latanoprost/Timolol Pfizer, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Latiotim, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Tavu, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Xalcom, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Xalcom, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Xalcom, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Xatabloc, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Actavis Group PTC ehf. Teva Sweden AB 2care4 ApS PI Actavis Group PTC ehf. Orifarm AB PI Pfizer AB Sandoz A/S, Pfizer AB Orifarm AB Paranova Läkemedel AB Pfizer AB Blumont Pharma Ltd., PI PI Ny (New) Levodopa + benserazid Löslig tablett 100 mg/25 mg Madopar Quick, 100 mg/25 mg tablett Madopar Quick, 100 mg/25 mg tablett Madopar Quick, 100 mg/25 mg tablett Madopar Quick, 100 mg/25 mg tablett Madopar Quick, 100 mg/25 mg tablett Madopark Quick, 100 mg/25 mg tablett 2care4 ApS Ebb Medical AB Orifarm AB Paranova Läkemedel AB Pharmachim AB Roche AB Ny (New) PI PI PI PI PI Lopinavir + ritonavir Tablett 200 mg/50 mg Kaletra, 200 mg/50 mg filmdragerad tablett Lopinavir/Ritonavir Accord, 200 mg/50 mg filmdragerad tablett Lopinavir/Ritonavir Mylan, 200 mg/50 mg filmdragerad tablett AbbVie Ltd, Accord Healthcare Ltd. Ny (New) Mylan S.A.S. PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare fliken Registreringsinformation.) Meddelande till företag om beslut Sida 7 (13) Menotropin Pulver och vätska till injektionsvätska 600 IE Menopur, 600 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Menopur, 600 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Menopur, 600 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Menopur, 600 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Menopur, 600 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Menopur, 600 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 2care4 ApS PI Ferring Läkemedel AB Finno Medical Limited Ny (New) PI Medartuum AB PI Orifarm AB PI Paranova Läkemedel AB PI Menotropin Pulver och vätska till injektionsvätska 1200 IE Menopur, 1200 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Menopur, 1200 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Menopur, 1200 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Menopur, 1200 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Menopur, 1200 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Menopur, 1200 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Menopur, 1200 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Menopur, 1200 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 2care4 ApS PI Cross Pharma AB PI Ferring Läkemedel AB Finno Medical Limited Ny (New) PI Medartuum AB PI Orifarm AB PI Paranova Läkemedel AB PI Pharmachim AB PI Orifarm AB Bayer AB Orifarm AB Fresenius Kabi AB PI Moxifloxacin Infusionsvätska 400 mg/250 ml Avalox, 400 mg/250 ml infusionsvätska, lösning Avelox, 400 mg/250 ml infusionsvätska, lösning Avelox, 400 mg/250 ml infusionsvätska, lösning Moxifloxacin Fresenius Kabi, 400 mg/250 ml infusionsvätska, lösning Moxifloxacin Orion, 400 mg/250 ml infusionsvätska, lösning Moxifloxacin Paranova, 400 mg/250 ml infusionsvätska, lösning Orion Corporation Paranova Läkemedel AB PI Ny (New) PI Naproxen Tablett 250 mg Alpoxen, 250 mg tablett Naproxen ABECE, 250 mg tablett Naproxen Apofri, 250 mg tablett Naproxen Bluefish, 250 mg tablett Naproxen Mylan, 250 mg tablett Naproxen Orifarm, 250 mg tablett Naproxen Orion, 250 mg tablett Pronaxen, 250 mg tablett Actavis Group hf. Evolan Pharma AB Apofri AB Bluefish Pharmaceuticals AB Mylan AB Orifarm Generics A/S Aurobindo Pharma (Malta) Limited Orion Corporation Ny (New) Ny (New) PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare fliken Registreringsinformation.) Meddelande till företag om beslut Sida 8 (13) Naproxen Tablett 500 mg Alpoxen, 500 mg tablett Naproxen ABECE, 500 mg tablett Naproxen Apofri, 500 mg tablett Naproxen Bluefish, 500 mg tablett Naproxen Mylan, 500 mg tablett Naproxen Orifarm, 500 mg tablett Naproxen Orion, 500 mg tablett Pronaxen, 500 mg tablett Actavis Group hf. Evolan Pharma AB Apofri AB Bluefish Pharmaceuticals AB Mylan AB Orifarm Generics A/S Aurobindo Pharma (Malta) Limited Orion Corporation Ny (New) Ny (New) Nimodipin Infusionsvätska 0,2 mg/ml Nimotop, 0,2 mg/ml infusionsvätska, lösning Nimotop, 0,2 mg/ml infusionsvätska, lösning Nimotop, 0,2 mg/ml infusionsvätska, lösning Nimotop, 0,2 mg/ml infusionsvätska, lösning Bayer AB Ebb Medical AB Omnia Läkemedel AB Orifarm AB Ny (New) PI PI PI Actavis Group PTC ehf. Orifarm AB STADA Arzneimittel AG Ny (New) PI Actavis Group PTC ehf. Orifarm AB STADA Arzneimittel AG Ny (New) PI Actavis Group PTC ehf. Orifarm AB STADA Arzneimittel AG Ny (New) PI Actavis Group PTC ehf. Orifarm AB STADA Arzneimittel AG Ny (New) PI Actavis Group PTC ehf. Orifarm AB STADA Arzneimittel AG Ny (New) PI Pregabalin Kapsel 25 mg (Grupp C) Brieka, 25 mg kapsel, hård Brieka, 25 mg kapsel, hård Pregabalin STADA, 25 mg kapsel, hård Pregabalin Kapsel 75 mg (Grupp C) Brieka, 75 mg kapsel, hård Brieka, 75 mg kapsel, hård Pregabalin STADA, 75 mg kapsel, hård Pregabalin Kapsel 150 mg (Grupp C) Brieka, 150 mg kapsel, hård Brieka, 150 mg kapsel, hård Pregabalin STADA, 150 mg kapsel, hård Pregabalin Kapsel 225 mg (Grupp C) Brieka, 225 mg kapsel, hård Brieka, 225 mg kapsel, hård Pregabalin STADA, 225 mg kapsel, hård Pregabalin Kapsel 300 mg (Grupp C) Brieka, 300 mg kapsel, hård Brieka, 300 mg kapsel, hård Pregabalin STADA, 300 mg kapsel, hård PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare fliken Registreringsinformation.) Meddelande till företag om beslut Sida 9 (13) Risperidon Pulver och vätska till injektionsvätska 50 mg Risperdal Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Risperdal Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Risperdal Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Risperdal Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Risperdal Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Cross Pharma AB PI Janssen-Cilag AB Medartuum AB PI Orifarm AB PI Paranova Läkemedel AB PI 2care4 ApS PI Abacus Medicine A/S PI Cross Pharma AB PI Haemato Pharm GmbH PI Medartuum AB PI Northern Medical Group ApS PI Orifarm AB PI Paranova Läkemedel AB Ny (New) PI Paranova Läkemedel AB PI Pharmachim AB PI Risperidon Pulver och vätska till injektionsvätska 37,5 mg Risperdal Consta, 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Risperdal Consta, 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Risperdal Consta, 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Risperdal Consta, 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Risperdal Consta, 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Rispolept Consta, 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Cross Pharma AB PI Janssen-Cilag AB Medartuum AB PI Orifarm AB PI Paranova Läkemedel AB PI 2care4 ApS PI Abacus Medicine A/S PI Cross Pharma AB PI Haemato Pharm GmbH PI Medartuum AB PI Northern Medical Group ApS PI Orifarm AB PI Paranova Läkemedel AB Ny (New) PI Paranova Läkemedel AB PI Pharmachim AB PI PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare fliken Registreringsinformation.) Meddelande till företag om beslut Sida 10 (13) Rosuvastatin Tablett 5 mg Crestor, 5 mg filmdragerad tablett Crestor, 5 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Accord, 5 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin ELC, 5 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Krka d.d., 5 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Medical Valley, 5 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Orion, 5 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Sandoz, 5 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Teva, 5 mg filmdragerad tablett AstraZeneca AB Pharmachim AB Accord Healthcare Ltd. ELC GROUP s.r.o., Krka d.d., Novo mesto Medical Valley Invest AB, Aurobindo Pharma (Malta) Limited Sandoz A/S, Teva Sweden AB PI Ny (New) Rosuvastatin Tablett 10 mg Crestor, 10 mg filmdragerad tablett Crestor, 10 mg filmdragerad tablett Crestor, 10 mg filmdragerad tablett Crestor, 10 mg filmdragerad tablett Crestor, 10 mg filmdragerad tablett Crestor, 10 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Accord, 10 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin ELC, 10 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Krka d.d., 10 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Medical Valley, 10 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Orion, 10 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Sandoz, 10 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Teva, 10 mg filmdragerad tablett Visacor, 10 mg filmdragerad tablett AstraZeneca AB Cross Pharma AB Medartuum AB Orifarm AB Paranova Läkemedel AB Pharmachim AB Accord Healthcare Ltd. ELC GROUP s.r.o., Krka d.d., Novo mesto Medical Valley Invest AB, Aurobindo Pharma (Malta) Limited Sandoz A/S, Teva Sweden AB Orifarm AB PI PI PI PI PI Ny (New) PI Rosuvastatin Tablett 20 mg Crestor, 20 mg filmdragerad tablett Crestor, 20 mg filmdragerad tablett Crestor, 20 mg filmdragerad tablett Crestor, 20 mg filmdragerad tablett Crestor, 20 mg filmdragerad tablett Crestor, 20 mg filmdragerad tablett Crestor, 20 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Accord, 20 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin ELC, 20 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Krka d.d., 20 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Medical Valley, 20 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Orion, 20 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Sandoz, 20 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Teva, 20 mg filmdragerad tablett AstraZeneca AB Cross Pharma AB Medartuum AB Omnia Läkemedel AB Orifarm AB Paranova Läkemedel AB Pharmachim AB Accord Healthcare Ltd. ELC GROUP s.r.o., Krka d.d., Novo mesto Medical Valley Invest AB, Aurobindo Pharma (Malta) Limited Sandoz A/S, Teva Sweden AB PI PI PI PI PI PI Ny (New) PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare fliken Registreringsinformation.) Meddelande till företag om beslut Sida 11 (13) Rosuvastatin Tablett 40 mg Crestor, 40 mg filmdragerad tablett Crestor, 40 mg filmdragerad tablett Crestor, 40 mg filmdragerad tablett Crestor, 40 mg filmdragerad tablett Crestor, 40 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Accord, 40 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin ELC, 40 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Krka d.d., 40 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Medical Valley, 40 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Orion, 40 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Sandoz, 40 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin Teva, 40 mg filmdragerad tablett AstraZeneca AB Cross Pharma AB Medartuum AB Orifarm AB Pharmachim AB Accord Healthcare Ltd. ELC GROUP s.r.o., Krka d.d., Novo mesto Medical Valley Invest AB, Aurobindo Pharma (Malta) Limited Sandoz A/S, Teva Sweden AB PI PI PI PI Ny (New) Simoctocog alfa Pulver och vätska till injektionsvätska 250 IE Nuwiq, 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma, 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Octapharma AB, Ny (New) Octapharma AB, Ny (New) Simoctocog alfa Pulver och vätska till injektionsvätska 500 IE Nuwiq, 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma, 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Octapharma AB, Ny (New) Octapharma AB, Ny (New) Simoctocog alfa Pulver och vätska till injektionsvätska 1000 IE Nuwiq, 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma, 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Octapharma AB, Ny (New) Octapharma AB, Ny (New) Simoctocog alfa Pulver och vätska till injektionsvätska 2000 IE Nuwiq, 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma, 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Octapharma AB, Ny (New) Octapharma AB, Ny (New) Solifenacin Tablett 5 mg Solifenacin Accord, 5 mg filmdragerad tablett Solifenacin Jubilant, 5 mg filmdragerad tablett Solifenacin Orion, 5 mg filmdragerad tablett Vesicare, 5 mg filmdragerad tablett Vesicare, 5 mg filmdragerad tablett Vesicare, 5 mg filmdragerad tablett Vesicare, 5 mg filmdragerad tablett Vesicare, 5 mg filmdragerad tablett Vesicare, 5 mg filmdragerad tablett Vesikur, 5 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Ltd. Jubilant Pharmaceuticals nv Orion Corporation 2care4 ApS Astellas Pharma A/S, Cross Pharma AB Medartuum AB Orifarm AB Paranova Läkemedel AB Medartuum AB PI Ny (New) Ny (New) PI PI PI PI PI PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare fliken Registreringsinformation.) Meddelande till företag om beslut Sida 12 (13) Solifenacin Tablett 10 mg Solifenacin Accord, 10 mg filmdragerad tablett Solifenacin Jubilant, 10 mg filmdragerad tablett Solifenacin Orion, 10 mg filmdragerad tablett Vesicare, 10 mg filmdragerad tablett Vesicare, 10 mg filmdragerad tablett Vesicare, 10 mg filmdragerad tablett Vesicare, 10 mg filmdragerad tablett Vesicare, 10 mg filmdragerad tablett Vesicare, 10 mg filmdragerad tablett Vesikur, 10 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Ltd. Jubilant Pharmaceuticals nv Orion Corporation 2care4 ApS Astellas Pharma A/S, Cross Pharma AB Medartuum AB Orifarm AB Paranova Läkemedel AB Medartuum AB Ny (New) Ny (New) PI PI PI PI PI Abcur AB, Ebb Medical AB Ny (New) Ny (New) PI PI Tiamin Injektionsvätska 25 mg/ml Tiacur, 25 mg/ml injektionsvätska, lösning Tiamin Ebb, 25 mg/ml injektionsvätska, lösning Tobramycin + dexametason Ögondroppar 3 mg/ml + 1 mg/ml Tobradex, 3 mg/ml / 1 mg/ml ögondroppar, suspension Tobradex, 3 mg/ml / 1 mg/ml ögondroppar, suspension Tobradex, 3 mg/ml / 1 mg/ml ögondroppar, suspension Tobradex, 3 mg/ml / 1 mg/ml ögondroppar, suspension Tobrasone, 3 mg/ml / 1 mg/ml ögondroppar, suspension Tobrasone, 3 mg/ml / 1 mg/ml ögondroppar, suspension Toflacort, 3 mg/ml + 1 mg/ml ögondroppar, suspension Medartuum AB Orifarm AB Paranova Läkemedel AB Pharmachim AB 2care4 ApS Alcon Nordic A/S, Blumont Pharma Ltd., PI PI PI PI PI Ny (New) Topiramat Tablett 50 mg (Grupp B) Topiramat 2care4, 50 mg filmdragerad tablett Topiramat Actavis, 50 mg filmdragerad tablett Topiramat Ebb, 50 mg filmdragerad tablett 2care4 ApS Actavis Group PTC ehf. Ebb Medical AB Ny (New) 2care4 ApS Actavis Group PTC ehf. Ebb Medical AB Ny (New) PI PI Topiramat Tablett 100 mg (Grupp B) Topiramat 2care4, 100 mg filmdragerad tablett Topiramat Actavis, 100 mg filmdragerad tablett Topiramat Ebb, 100 mg filmdragerad tablett PI PI Xylometazolin Nässpray 0,5 mg/ml utan konserveringsmedel Otrivin utan konserveringsmedel, 0,5 mg/ml nässpray, lösning Teppix, 0,5 mg/ml nässpray, lösning Xylometazolin ABECE, 0,5 mg/ml nässpray, lösning Zymelin, 0,5 mg/ml nässpray, lösning GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S, Apofri AB Evolan Pharma AB Takeda Pharma AB Ny (New) Xylometazolin Nässpray 1 mg/ml utan konserveringsmedel Klarimax, 1 mg/ml nässpray, lösning Olynth, 1 mg/ml nässpray, lösning Otrivin utan konserveringsmedel, 1 mg/ml nässpray, lösning Teppix, 1 mg/ml nässpray, lösning Xylometazolin ABECE, 1 mg/ml nässpray, lösning Zymelin, 1 mg/ml nässpray, lösning Orifarm Generics A/S McNeil Sweden AB, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S, Apofri AB Evolan Pharma AB Takeda Pharma AB Ny (New) PI: parallellimporterat läkemedel. (För information om vilket läkemedel som det parallellimporterade läkemedlet refererar till, besök Läkemedelverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se, och sök upp läkemedlet i funktionen "Läkemedelsfakta" och välj vidare fliken Registreringsinformation.) Meddelande till företag om beslut Sida 13 (13)