Insulinpumpbehandling

Ett bakgrundsmaterial om
Insulinpumpbehandling
Augusti 2004
Ett material för media framtaget av Medtronic Minimed
i samarbete med GCI Stockholm.
Vid frågor kontakta Karin Centerlind eller Annelie Victorzon telefon: 08-402 27 00,
e-post: [email protected], [email protected].
Ytterligare information, press och tillhörande bildmaterial finner du på
nyhetsrummet på www.medtronic.se eller www.newsonline.se
INNEHÅLLSFÖRTECKNING
1. Diabetes – ett välfärdsproblem..............................................................................3
2. Bakgrund om diabetes...........................................................................................3
3. Diabetes typ 1........................................................................................................4
4. Diabetes typ 2........................................................................................................4
5. Insulin & blodsockernivåer.....................................................................................5
5.1 Komplikationer vid för hög blodsockernivå .....................................................5
5.2 Komplikationer vid för låg blodsockernivå.......................................................6
6. Vikten av god blodsockerkontroll...........................................................................6
6.1 Traditionell blodsockermätning .......................................................................6
6.2 System för kontinuerlig glukosmätning ...........................................................6
7. Konsekvenserna av diabetes ................................................................................7
8. Behandlingsalternativ ............................................................................................7
8.1 Traditionell diabetesbehandling ......................................................................8
8.2 Insulinpumpbehandling ...................................................................................8
8.3 Så fungerar pumpbehandling..........................................................................9
8.4 Fördelarna med pumpbehandling .................................................................10
8.5 Paradigm ......................................................................................................11
8.6 System för kontinuerlig glukosmätning .........................................................13
9. Framtidens diabetesbehandling ..........................................................................14
10. Barn och diabetes..............................................................................................15
11. Fakta om Medtronic...........................................................................................17
11.1 Medtronic Minimed......................................................................................17
11.2 Medtronic Inc ..............................................................................................17
12. Källor och referenser .........................................................................................18
Insulinpumpsbehandling Minimed
1. Diabetes – ett välfärdsproblem
Diabetes är en av de stora folksjukdomarna. I Sverige har cirka 350 000 människor
diabetes och enligt Världshälsoorganisationen (WHO) finns det cirka 177 miljoner
drabbade människor över hela världen. Antalet fall förväntas öka till 370 miljoner år
2030. Det är siffror som oroar och ökar behovet av forskning för att ta reda på
orsakerna till sjukdomen och utveckla effektivare behandlingsmetoder.
Sjukdomens konsekvenser är omfattande, med höga kostnader för samhället och
stort lidande bland de individer som drabbats. Diabetes ger en ökad risk för att dö i
förtid i hjärt-kärlsjukdom, ökad risk för njursvikt, synskador mm.
I detta kompendium belyses bakgrunden till sjukdomen, vilka konsekvenser och
följdsjukdomar som diabetes kan leda till och hur man kan mildra dessa genom att
välja olika behandlingsalternativ.
I Europa har 32,3 miljoner människor mellan 20 och 79 år diabetes. Nedan en graf
över antalet människor som drabbats av diabetes i några europeiska länder1:
3 500 000
3 000 000
2 500 000
2 000 000
1 500 000
1 000 000
500 000
0
Storbritannien
Frankrike
Tyskland
Italien
Spanien
Nederländerna
Sverige/Finland
Polen
Turkiet
2. Bakgrund om diabetes
Diabetes (Diabetes Mellitus) är samlingsnamnet för flera olika sjukdomar som har
olika orsaker. Den gemensamma nämnaren är att sockerhalten i blodet är för hög.
Tillståndet uppkommer när bukspottkörteln producerar lite eller inget insulin, eller
när bukspottkörteln producerar insulin men kroppen har en begränsad möjlighet att
ta tillvara på insulinet.
De två vanligaste formerna av diabetes är typ 1 och typ 2. Beroende på vilken typ
av diabetes man lider av och i vilket stadium av sjukdomen man är finns olika
behandlingsalternativ. Målet med samtliga behandlingar är att försöka åstadkomma
en så normal och jämn blodsockernivå som möjligt.
1
Diabetes Altas (åldrarna 20-79) Diabetes in the United Kingdom – 1996, A British Diabetic
Association Report
Insulinpumpbehandling
3
Det finns flera olika teorier till hur diabetes uppstår, något entydigt svar har dock
forskarna ännu inte. Många forskare menar att det är en kombination av ärftliga
anlag och yttre miljöfaktorer, bland annat levnadsvanor, som spelar in.
Forskning visar att typ 2 diabetes är mer ärftligt än typ 1 och i Sverige räknar man
med att över en miljon människor bär på arvsanlag för att utveckla typ 2 diabetes2.
3. Diabetes typ 1
Vid typ 1 diabetes har kroppens egen insulinproduktion helt eller nästan helt
upphört. Bukspottkörteln producerar inte längre något insulin, det hormon som
hjälper till att förse cellerna med energi. Det är kroppens egna immunsystem som
angriper och förstör de insulinproducerande cellerna i bukspottkörteln, vilket på sikt
leder till total insulinbrist.
Diabetes typ 1 uppträder framförallt hos yngre individer och sjukdomen är livslång.
De första symtomen på sjukdomen brukar vara stora urinmängder, ökad törst och
onormal trötthet.
De ökade urinmängderna beror på att socker utsöndras med urinen genom
njurarna och att sockret drar med sig vatten. Följden blir vätskeförlust och ökad
törst. Eftersom ämnesomsättningen rubbas helt drabbas patienterna även av
trötthet och viktförlust.
Sverige har tillsammans med Finland världens högsta insjuknandefrekvens i typ 1
diabetes. Idag finns det cirka 50 000 personer i Sverige med typ 1. En person med
diabetes typ 1 måste tillföras insulin utifrån, via injektioner eller pump.
4. Diabetes typ 2
Typ 2 diabetes är en ämnesomsättningsrubbning som beror på att kroppen inte kan
producera tillräckligt mycket insulin, eller använda det på rätt sätt. Förmågan att
producera insulin är inte helt borta, men mängden räcker inte för kroppens behov.
Diabetes typ 2 är till viss del ärftligt, men forskning tyder också på att fetma och
viktökning är förknippade med en ökad risk för typ 2 diabetes.
Fetma är en orsak till att kroppens celler förlorar sin känslighet för insulin. Så länge
insulinbehovet inte är större än förmågan att producera insulin kan personer med
anlag för typ 2 diabetes hålla sjukdomen på avstånd. Men om insulinbehovet ökar,
till exempel om personen går upp i vikt kan sjukdomen bryta ut.
Diabetes typ 2 blir idag allt vanligare, både i Sverige och i övriga världen, i takt med
att levnadsstandarden stiger och att människor runt om i världen äter allt mer
2
Enligt Svenska diabetesförbundet visar undersökningar av enäggstvillingar, som har exakt
samma arvsanlag, att om den ene får typ 2 diabetes löper den andre 90 procents risk att
också insjukna. Får en enäggstvilling typ 1 diabetes är risken för den andre däremot mellan
25 och 50 procent.
Läs mer på: www.diabetes.se/start.asp?sida=1490
Insulinpumpbehandling
4
fettbildande mat. Typ 2 diabetes uppträder framförallt efter 40 års ålder, men
sjukdomsformen har under de senaste åren börjat sjunka ner i åldrarna.
Det finns cirka 300 000 personer i Sverige som har typ 2 diabetes. För ungefär en
tredjedel av dessa räcker det med att lägga om kosten och motionera mera för att
gå ner i vikt och hålla blodsockernivåerna på en stabil nivå. För ytterligare en
tredjedel behövs även läkemedel i tablettform för att hålla normala blodsockernivåer. Den sista tredjedelen måste, precis som människor med typ 1 diabetes,
tillföra insulin utifrån, via injektioner med penna eller pump.
5. Insulin & blodsockernivåer
Insulin är en av de faktorer som påverkar blodsockernivåerna. Insulin är ett livsnödvändigt hormon som produceras av bukspottkörteln för att hjälpa kroppen att få
tillgång till energin som finns i maten. Det sker till stor del genom att kroppen, under
påverkan av insulin, kan frigöra socker från den mat som intagits, lagra detta och
sedan använda det när det behövs för att driva kroppens normala funktioner.
Insulin och fysisk ansträngning sänker blodsockret medan mat höjer det. Den
normala ämnesomsättningsprocessen som frigör glukos från maten ser till att
mängden socker i blodet hålls på en normal nivå. Insulinnivån stiger när vi äter för
att sockret från maten ska kunna tas upp. Insulinnivån sjunker sedan gradvis under
cirka två timmar då maten bearbetats. Under resten av dygnet ser en liknande
mekanism till att blodsockernivån inte sjunker under den normala nivån genom att
frigöra glukos från kroppens lagringsdepåer.
För diabetiker är det viktigt att hela tiden hålla blodsockernivån på en jämn nivå.
Både för höga och för låga halter av socker i blodet kan leda till allvarliga
komplikationer.
5.1 Komplikationer vid för hög blodsockernivå
För hög sockerhalt i blodet uppstår om diabetiker äter för mycket eller rör på sig för
lite i förhållande till den mängd insulin de tar. Symptomen vid för hög blodsockernivå (hyperglykemi) är de samma som i sjukdomens utbrott: ökade urinmängder,
törst och trötthet.
Obehandlade höga blodsockernivåer är en tydligt bidragande orsak till flera olika
sjukdomstillstånd. Komplikationer till följd av bristfälligt kontrollerad diabetes är den
enskilt största orsaken till njursvikt och förlorad syn. För hög blodsockernivå är även
en mycket viktigt bidragande orsak när det gäller utvecklandet av hjärt-kärlsjukdomar.
Skador på det autonoma nervsystemet är också en vanlig komplikation vid
diabetes. Tillsammans med försämrad blodcirkulation ökar risken för bland annat
svårläkta fotsår. Varje år tvingas därför ca 1 400 diabetiker att amputera en fot eller
delar av en fot på grund av sår som utvecklats till kallbrand3.
3
Enligt rapporten Fotskador av Docent Jan Apelqvist vid Diabetesfotcentrum Skåne.
Läs mer på: www.diabetes.se/start.asp?sida=1436
Insulinpumpbehandling
5
5.2 Komplikationer vid för låg blodsockernivå
För låga värden (hypoglykemi) uppstår bland annat om matintaget är för lågt i
förhållande till hur mycket insulin diabetikern tagit.
När blodsockret sjunker är det viktigt att diabetikern snabbt äter någonting för att
stabilisera värdet. De flesta diabetiker känner igen tecknen när blodsockret håller
på att sjunka för lågt. En del diabetiker saknar dock varningssignaler och då kan
insulinkänningar omärkligt gå över i insulinkoma som i sin tur kan leda till döden om
det inte behandlas.
6. Vikten av god blodsockerkontroll
Att hålla blodsockernivån på en jämn nivå är en av de allra största – och viktigaste
– utmaningarna för diabetiker. Svårigheten ligger i att skapa den bästa
kombinationen av insulindos och födointag och anpassa denna till det normala
energibehovet för patientens vardagsliv. För att hitta en lämplig balans krävs det i
praktiken att man vet vilka nivåer blodsockret ligger på och att man identifierar varje
patients profil när det gäller blodsockrets svängningar.
6.1 Traditionell blodsockermätning
För att uppnå en jämn blodsockerbalans övervakar många diabetiker sin
blocksockernivå med hjälp av en blodsockermätare. Än så länge kräver dessa
instrument att patienten tar ett litet blodprov i fingret. Diabetiker som övervakar sitt
blodsocker noga kan behöva sticka sig i fingret fyra gånger eller mer per dag.
I kombination med detta testas HbA1c-värdet vid patientens regelbundna kontroller
hos diabetesteamet som patienten tillhör inom sjukvården. Testet är ett mått på
blodsockerbalansen under de senaste två till tre månaderna.
Problemet med dessa traditionella mätmetoder är att oregelbundet genomförda
mätningar med blodprov inte alltid ger tillräcklig information om när blodsockernivån
ändrar sig och, om så är fallet, hur snabbt den ändrar sig och i vilken riktning.
6.2 System för kontinuerlig glukosmätning
Ett relativt nytt sätt att mäta blodsockernivåerna är CGMS® – Continuous Glucose
Monitoring System. CGMS är ett system som kontinuerligt mäter
glukoskoncentrationen i vävnaden i upp till tre dygn, totalt genereras 288
mätvärden per dygn.
CGMS är ett komplement till traditionella blodsockermätningar och HbA1c och
används bland annat för att se mönster i ett svängande blodsocker och kunna ställa
in en optimal insulindosering. Dessutom är det ett bra pedagogiskt verktyg för
patienten.
Mer information om CGMS finns under avsnittet 8. Behandlingsalternativ och under
rubriken 8.7. System för kontinuerlig glukosmätning.
Insulinpumpbehandling
6
7. Konsekvenserna av diabetes
Diabetes är en kostsam sjukdom. En undersökning i åtta europeiska länder visar att
typ 2 diabetes står för mellan tre och sex procent av den totala sjukvårdskostnaden.
Under 2002 var den totala hälsovårdskostnaden för diabetes i USA 132 miljarder
dollar4. Det är 10 procent av landets totala sjukvårdskostnader.
Genom god blodsockerkontroll och kontinuerlig tillförsel av insulin minskas riskerna
att diabetespatienter drabbas av följdsjukdomar. Det minskar inte bara patienternas
lidande utan kan även spara kostnader för samhället.
Den mest omfattande studien som genomförts på detta område är ”The Diabetes
Control and Complications Trial (DCCT)” som avslutades 1993. DCCT var den
största långtidsstudie av effekterna av blodsockerkontroll som någonsin hade
genomförts.
Deltagarna i studien var indelade i två grupper. Den ena gruppen skötte sin
diabetes med hjälp av en ”konventionell” behandling (1-2 injektioner per dag och 12 blodsockertester per dag) medan den andra gruppen använde ”intensiv”
behandling, med noggrann monitorering, det vill säga kontroller, av
blodsockervärdena flera gånger per dag och dagliga justeringar av födointag och
insulindosering för att hålla blodsockernivån så normal som möjligt. Nästan hälften
av patienterna i den intensivbehandlade gruppen tog hjälp av insulinpumpar för att
nå denna nivå av kontroll.
Studien visade tydligt att de diabetespatienter som uppnått bättre blodsockerkontroll också uppvisade dramatiskt minskade risker för komplikationer på grund av
sin diabetes senare i livet.
DCCT visad att en nära normal blodsockerkontroll minskade risken för:
•
Näthinnesjukdom med 76 procent
•
Nervskada med 60 procent
•
Njursjukdom med 56 procent
Resultaten i DCCT var så entydiga att DCCT-prövarna av etiska skäl var tvungna
att avbryta studien ett år tidigare, så att de konventionellt behandlade patienterna
fick del av fördelarna med intensivbehandlingen.
8. Behandlingsalternativ
Precis som det finns olika typer av diabetes finns det olika behandlingsalternativ för
sjukdomen. Bland de diabetiker (typ 1 och långt framskriden typ 2) som behöver
tillföras insulin krävs idag någon form av injektioner. Det beror på att insulin förstörs
4
Enligt American Diabetes Association – Statistics about Youth & Diabetes
Läs mer på www.diabetes.org/diabetes-statistics/children.jsp
Insulinpumpbehandling
7
om det kommer i kontakt med mag- och tarmkanalens safter och därför inte kan tas
i tablettform.
8.1 Traditionell diabetesbehandling
Den dominerande behandlingsformen idag är pennbehandling. Men det finns
alternativ och ett väldokumenterat bra sätt att behandla typ 1 diabetes är med
insulinpump. En utredning från Socialstyrelsen pekar på att behandling med
insulinpump skulle kunna hjälpa långt fler diabetiker till ett bättre liv. I sina remissvar
till Socialstyrelsen anser Svenska föreningen för diabetologi respektive Svenska
föreningen för sjuksköterskor i diabetesvård ”att många fler diabetiker än idag skulle
ha behov av insulinpump”5.
En orsak till att så pass få får pumpbehandling idag är att det är få som informeras
om möjligheten och fördelarna med behandlingen. I vissa delar av landet saknas
utbildning, intresse och kunskap hos sjukvården trots att flera metaanalyser av
diabetesbehandling visar att man kan uppnå en bättre glukoskontroll6 med hjälp av
insulinpumpbehandling jämfört med traditionell pennbehandling.
Pennbehandling har även en del följsamhetsproblem, många patienter upplever till
exempel att det är besvärligt att komma ihåg sina fyra injektioner per dag och att
det är jobbigt att genomföra dessa på offentliga platser.
”Allt fler studier visar att en optimal insulinbehandling med
insulinpump hos de patienter där detta är indicerat ger en klart bättre
diabetesinställning vilket på sikt minskar risken för
diabeteskomplikationer. Om alla som har nytta av pumpbehandling
också får tillgång till en sådan så skulle det leda till en minskning av
sjukvårdskostnader för samhället och ett minskat lidande för
individen”
(Från: Socialstyrelsens utredning om förbrukningsartiklar
i läkemedelsförmånerna, november 2003)
8.2 Insulinpumpbehandling
Insulinpumpen är idag trots allt en etablerad behandlingsmetod och antalet
användare ökar hela tiden. Runt om i världen har över 250 000 patienter valt
insulinpump för att bättre kontrollera sin diabetes7. I Europa uppskattas antalet
pumpanvändare vara fler än 50 000. Andelen patienter med insulinpump varierar
dock kraftigt mellan länderna. Till exempel behandlas endast 1,3 procent av
5
Socialstyrelsens utredning om förbrukningsartiklar i läkemedelsförmånerna, november
2003.
6
J. Pickup, M. Mattock et al, BMJ volume 324, 23 March 2002
J Weissberg-Benchell et al, Diabetes Care 26:1079-1087, 2003
7
Baserad på interna beräkningar gjorda på Medtronic Minimed
Insulinpumpbehandling
8
diabetespatienterna i Storbritannien och 1,2 procent av patienterna i Italien med
insulinpump, medan 20 procent av de amerikanska diabetespatienterna får
pumpbehandling8.
Insulinpumpbehandling har funnits tillgänglig i Sverige sedan slutet av 1970-talet
men det är först sedan 1997 som insulinpumpar börjat användas i en större
utsträckning, då insulinpumparna kom att innefattas i läkemedelsförmånen. Hittills
finns cirka 4 000 pumpanvändare i Sverige. Det innebär att ungefär 8 till 10 procent
av patienterna med typ 1 diabetes har tillgång till pump idag.
En orsak till den låga siffran är att få patienter informeras om möjligheten och
fördelarna med behandlingen. Med en större kunskap, både bland patienter,
sjuksköterskor och läkare, skulle användningen vara betydligt högre. En
amerikansk undersökning visar att bland läkare och sjuksköterskor som själva har
diabetes och arbetar med diabetes har fler än 60 procent valt en behandling med
insulinpump9.
Insulinpump är ett kostnadsfritt hjälpmedel för diabetespatienter på samma sätt
som sprutor och insulinpennor. Insulinpumpar skrivs ut av läkare och beslut om
pumpbehandling fattas i samråd mellan läkare och patient.
Idag ges pumpbehandling främst till diabetiker som är svårinställda och har ett
blodsocker som varierar kraftigt. Men eftersom pumpbehandling är mycket exakt,
ner till en tiondels insulinenhet, är pumpbehandlig ett viktigt alternativ även för
diabetiker som endast behöver låga doser insulin. Ju lägre doser en patient tar
desto känsligare är patienten för fina skillnader och desto viktigare är att patienten
får tillgång till korrekt mängd insulin dygnet runt.
8.3 Så fungerar pumpbehandling
En insulinpump är en liten batteridriven dator som ger kontinuerlig insulintillförsel till
diabetespatienten. Den består av en pumpreservoar fylld med kortverkade insulin,
en batteridriven motor och datorelektronik som ger användaren exakt kontroll över
hur mycket insulin pumpen ska dosera.
Pumpen doserar dygnet runt små mängder insulin till kroppen via en tunn slang.
Slangen är försedd med en liten nål eller kanyl som vanligtvis fästs i bukens
underhudsfett. Proceduren liknar till stor del en vanlig injektion med spruta eller
penna, men görs bara när infussionssetet behöver bytas, ungefär varannan eller
var tredje dag.
Pumpen används dygnet runt, den tillför insulin kontinuerligt enligt en förprogrammerad dosering som anpassas efter pumpbärarens individuella behov. Det
är den kontinuerliga insulintillförseln som innebär den största fördelen med
insulinpump eftersom den, precis som bukspottkörteln, hela tiden ger insulin.
8
European Treatment Technology Survey of Diabetes Specialists, utförd av Medtronic samt
uppskattningar från industrin. Var har du funnit denna ref. inser att det bör vara från oss
9
"How diabetes specialists treat their own diabetes: findings from a study of the
AADE and ADA membership. Diabetes Educ. 2000 May-Jun;26(3):460-7."
Insulinpumpbehandling
9
Den lilla mängd insulin som kontinuerligt doseras från pumpen kallas för basaldos
och den håller blodsockervärdet under kontroll mellan måltider och under natten.
Vid till exempel måltider då det behövs en större mängd insulin kan användaren
enkelt programmera pumpen att ge en måltidsdos som balanserar maten som
konsumeras. Det innebär att användaren själv kan ställa in insulinmängden efter sin
egen livsföring.
Pumpbehandling är ett noggrant och flexibelt instrument för insulindosering. I
kombination med blodsockermätningar kan pumpanvändare ha en nära nog helt
vanlig livsföring utan krav på den strikta schemahållning för mat, motion och sömn
som normalt förknippas med insulinberoende diabetiker.
Kanyl till insulinpump som fästs på buken för att ge patienten kontinuerlig tillgång till insulin.
8.4 Fördelarna med pumpbehandling
Det finns flera fördelar med pumpbehandling jämfört med traditionell
pennbenhandling.
•
Kontinuerlig tillförsel av insulin
Pumpbehandlingen efterliknar kroppens och bukspottkörtelns naturliga funktion
– att leverera små pulser av insulin hela tiden och dessutom små extradoser
som kontrolleras av patienten vid måltiderna för att täcka upp födointaget.
Patienten programmerar även in olika insulindoser utifrån individuella behov.
•
Bra kontroll av blodsockernivåerna
Pumpen hjälper diabetespatienter att enkelt justera insulintillförseln för att hålla
blodglukosnivån så nära normal nivå som möjligt. Pumpen hjälper patienten att
undvika höga och låga blodsockervärden som leder till obehag och på sikt till
följdsjukdomar och livshotande tillstånd.
•
Noggrann och enkel
Insulinpumpen levererar insulin mycket mer noggrant och exakt än traditionella
injektionsbehandlingar – ner till en tiondels insulinenhet. Pumpen är mycket
enkel att hantera och blir snabbt en naturlig del av patientens liv. Pumpen är
dessutom liten och diskret.
Insulinpumpbehandling
10
•
Skapar mer flexibelt liv
Patienter som använder insulinpump kan programmera insulintillförseln när det
äter och justera eller stoppa insulintillförseln när de motionerar. De kan äta vad
de vill, när de vill, något som är otänkbart för patienter som behandlar sin
diabetes med traditionella insulininjektioner som måste följa strikta scheman för
insulininjektioner, måltider och mellanmål.
•
Färre stick
Pennbehandling kräver att patienten injicerar sig själv flera gånger per dag. Det
kräver både god disciplin av patienten som dessutom ständigt påminns om sin
sjukdom. Med insulinpump krävs endast ett stick varannan/var tredje dag.
•
Hjälpredan - hjälper dig komma ihåg
Pumpen inn
8.5 Paradigm
En av de pumpbehandlingar som finns tillgängliga på den svenska marknaden är
Paradigm från Medtronic Minimed. Paradigm har utvecklats utifrån fyra hörnstenar:
säkerhet, enkelhet, precision och diskretion.
Bild på Paradigm, insulinpumpar från Medtronic Minimed.
Säker
Paradigm insulinpump är utvecklad med patientens säkerhet i fokus. Paradigm utför
automatiskt mer än tre miljoner säkerhetscheckar per dag. Det innebär att om något
problem skulle uppstå, till exempel att batteriet10 är svagt eller att mängden insulin i
reservoaren håller på att ta slut så får användaren omedelbart ett meddelande på
displayen och en ljud/vibratorsignal.
Infusionssetet finns i flera längder och med olika utförande av nålen – allt för bästa
komfort och säkerhet för användaren. De flesta infusionsset är försedda med
koppling så att man lätt kan koppla från pumpen vid till exempel dusch och bad.
10
Paradigm drivs med endast ett alkaliskt batteri som kan köpas i princip överallt och som
är lätt att byta.
Insulinpumpbehandling
11
Enkel
För att patienter fullt ut ska kunna dra nytta av alla fördelarna med insulinpump
krävs att pumpen är lätt att använda. Därför är Paradigm enkel att hantera. Några
exempel på detta är:
•
En enkel meny som leder patienten genom alla steg.
•
Få knapptryckningar för dosering och programmering.
•
En stor och bakgrundsbelyst display gör det enkelt att läsa instruktioner och
programmera pumpen även i mörker.
Flexibel
Paradigm tillför kontinuerligt små doser av insulin dygnet runt. Pumpen har ett
mycket stort antal doseringsscheman för att passa varje patients individuella behov,
både när det gäller doseringstidpunkt och mängd insulin.
Att ge patienten största möjliga flexibilitet är en av målsättningarna för Medtronic
Minimeds pumpbehandling. Därför finns flera funktioner för att skräddarsy pumpens
dosering.
•
Basaldos – den kontinuerlig insulintillförsel som pumpen ger dygnet runt.
Användarna kan programmera upp till tre individuella basaldosprogram där
var och en har upp till 48 olika profiler för att anpassa insulindoseringen till
olika aktiviteter under dagen eller veckan.
•
Temporär basaldos – användarna kan ändra sin basaldos och
programmera pumpen till att ge en temporär insulindos. Till exempel kan
patienterna minska insulindosen under träning eller öka den under stressiga
perioder eller sjukdom.
•
Måltidsbolus – en större insulindos i samband med måltid.
•
Förlängd bolus – en dos som täcker insulinbehovet vid längre middagar, till
exempel vid bröllop och konferenser eller vid svårsmält mat som pizza eller
om patienten har fördröjd matsmältning.
•
Dubbel förlängd bolus – denna bolusdos hjälper patienten att hantera
blandningar av olika sorters mat.
Diskret
Paradigm är den minsta fullutrustade insulinpumpen som finns tillgänglig på
marknaden. Den diskreta pumpen är bekväm att bära och användaren kan ha den i
fickan eller förvara den i ett hölster eller i en pumpväska som kan fästas på
användarens skärp eller andra klädesplagg.
Pumpen har även en fjärrkontroll som ger patienten möjlighet att dosera en
måltidsdos utan att ta fram pumpen.
Precis
Paradigm 512/712, innehåller en ny unik funktion som kallas Bolus Guiden (Bolus
Wizard™ Calculator). Bolus Guiden hjälper patienten genom att rekommendera hur
mycket insulin som denne behöver ta för att hålla en god blodsockerkontroll. Bolus
Guiden underlättar för patienten att göra dagliga beräkningar av insulindoser
Insulinpumpbehandling
12
genom att bland annat ta hänsyn till mängden insulin som fortfarande är aktivt i
kroppen från tidigare doser. Detta kan annars vara komplicerat och få som resultat
att patienten ger sig själv för mycket insulin, vilket kan ge farliga episoder av lågt
blodsocker.
Behandlingen kan preciseras ytterligare med hjälp av påminnelsealarm som finns i
pumpen. Ett larm kan specifikt påminna patienten att testa sitt blodsocker en viss
tid efter måltid och en annan typ av larm kan användas som påminnelselarm för
måltidsdoser som annars lätt kan glömmas bort av patienten. Glömda måltidsdoser
är ett problem som kan leda till en försämrad blodsockerkontroll.
8.6 System för kontinuerlig glukosmätning
I Medtronic Minimeds produktsortiment för diabetesbehandling ingår även CGMS®,
Continuous Glucose Monotoring System. CGMS är ett system som kontinuerligt
mäter glukoskoncentrationen i vävnaden i upp till tre dygn.
En liten sensor appliceras i buken som i sin tur är kopplad till en liten monitor. Totalt
genererar systemet 288 mätvärden per dygn. Efter avslutad mätning laddas
informationen ner till en dator för analys. Informationen redovisas i form av
lättillgänglig statistik och grafer som ger patienten och sjukvårdspersonalen en
helhetsbild av hur blodsockernivån varierar under dygnet.
Mätmetoden är bra för att se mönster i ett svängande blodsocker och kunna ställa
in en optimal insulindosering.
CGMS är avsett att användas tillfälligt, snarare än varje dag, och i kombination med
vanlig monitorering det vill säga kontroller av blodsockernivån.
CGMS-monitor
Insulinpumpbehandling
CGMS-kurva från patient
13
9. Framtidens diabetesbehandling
Idag är pumpbehandling den behandlingsform som mest effektivt upprätthåller en
god blodsockerkontroll för diabetespatienter. Målsättningen med pumpen är att den
så långt som det är möjligt ska efterlikna en frisk bukspottkörtel genom att tillföra
insulin effektivt och kontinuerligt.
Att förfina och förbättra tekniken och utformandet av både pumpar och system för
kontinuerlig glukosmätning är viktiga satsningar för att underlätta diabetespatienternas vardag.
Ett steg på vägen mot den artificiella bukspottkörteln är den implanterbara insulinpumpen. Pumpen från Medtronic är CE-märkt, vilket innebär att den får säljas inom
EU. Hittills har över 600 pumpar implanterats hos diabetespatienter runt om i
världen.
På ännu längre sikt arbetar Medtronic med att utveckla en konstgjord bukspottkörtel för att minska eller helt eliminera behovet av mänsklig inblandning i behandlingen av diabetes och för att uppnå god blodsockerkontroll. Denna konstgjorda
bukspottkörtel innehåller en sensor som kontinuerligt övervakar blodglukosnivåerna och återkopplar informationen till en insulinpump som automatiskt tillför
insulin som är exakt anpassat efter behovet.
Den konstgjorda bukspottkörteln är tänkt att innehålla en implanterbar sensor och
en insulinpump. Den implanterbara sensorn är konstruerad för att kunna
kommunicera med antingen en extern insulinpump eller en implanterbar
insulinpump.
Idag pågår kliniska studier av den implanterbara sensorn ansluten till en implanterbar insulinpump.
Insulinpumpbehandling
14
10. Barn och diabetes
Typ 1 diabetes kallas ofta för barn- och
ungdomsdiabetes eftersom sjukdomen ofta debuterar
före 35 års ålder.
Bland barn och ungdomar har incidensen ökat med 50
procent under de senaste två decennierna. Ökningen är
procentuellt störst hos barn i förskoleåldern, men ses
tydligt i alla åldrar.11
Finland har mest barn- och ungdomsdiabetes i världen,
men Sverige kommer på andra plats. Näst efter astma är
diabetes typ 1 den vanligaste kroniska sjukdomen hos
barn och ungdomar.
God blodsockerkontroll tidigt i barndomen viktigt
En god blodsockerkontroll är extra viktigt hos barn med diabetes. Bland annat visar
en ny svensk studie att god blodsockerkontroll tidigt i barndomen kan fördröja
utveckling av komplikationer i diabetesrelaterade följdsjukdomar 12. I studien
inhämtades retrospektiv information om HbA1c, ögonbottenförändringar och
njurpåverkan hos 94 barn (0-14 år) som insjuknade i diabetes under 1981 – 1992.
Uppföljningstiden pågick i cirka 12 år. Efter att ha sammanställt datan, kunde
författaren sammanfatta att bristande blodsockerkontroll även under de första fem
åren av diabetes verkande påskynda utvecklingen av komplikationer. Resultatet
understryker därmed vikten av god blodsockerkontroll redan från sjukdomsdebuten.
Barn och pumpbehandling
Allt fler barn med diabetes behandlas med pump. De minskade antalet stick är en
av flera faktorer som gör pumpbehandling särskilt lämplig för barn. Andra orsaker
till att börja med insulinpump är att den innebär större frihet, måltider behöver inte
vara regelbundna och barnen kan ha sovmorgon utan problem. Dessutom är det
lättare att dosera insulinet vid fysisk träning.
Beroende på barnens ålder kan insulinpumparna styras av både föräldrarna och
barnet eller enbart av föräldrarna. Paradigm har till exempel en barnspärr som ger
möjlighet att låsa knapparna för att förhindra att barnet programmerar om pumpen.
Nya rön visar att insulinpump ger bäst blodsockerkontroll
En nyligen publicerad amerikansk studie vid Yale University Pediatric Diabetes
Program har jämfört insulinpumpbehandling och pennbehandling med
långtidsverkande insulin (insulin Glargine, Lantus) vid diabetes hos barn och
11
Källa: Socialstyrelsen, Nationella riktlinjer för vård och behandling vid diabetes mellitus Version för hälso- och sjukvårdspersonal
12
Svensson et al. Early Glycemic control, age at onset and development of microvascular
complications in childhood-onset typ 1 diabets. A population-based study in Northern
Sweden. Diabetes Care 2004;27: 955-62.
Insulinpumpbehandling
15
ungdomar. Studien visar att insulinpumpbehandling är det bästa
behandlingsalternativet för att uppnå god blodsockerkontroll13. Studien är den första
att direkt jämföra de två behandlingstyperna och den publicerades i julinumret av
den vetenskapliga tidskriften Diabetes Care.
I studien ingick 32 barn och ungdomar med typ 1-diabetes i åldrarna 8-21 år.
Studien pågick i 16 veckor. Patienterna hade vid starten använt traditionell
pennbehandling med direktverkande insulin och randomiserades i två grupper.
Gruppen som använde Medtronics insulinpump sänkte bland annat sitt HbA1cvärde signifikant (från i genomsnitt 8,1 procent till 7,2 procent, p>0,02) jämfört med
patienterna med långtidsverkande insulin, där ingen signifikant minskning kunde
påvisas (från 8,2 till 8,1 procent i genomsnitt).
När studien började hade två patienter från pumpgruppen och en patient i
pennbehandlingsgruppen ett HbA1c-värde i enlighet med det amerikanska
diabetesförbundets riktvärde. Vid studiens slut hade 50 procent av pumppatienterna
och endast 13 procent av patienterna med pennbehandling nått detta riktvärde.
Flera studier har visat att risken för att utveckla, ögon-, njur- och nervsjukdomar
minskar med upp till 40 procent för varje procents minskning av HbA1c-värdet.
Flera fördelar med insulinpumpbehandling
Studien visar på flera olika fördelar med pumpbehandling. En fördel är möjligheten
för patienten att enkelt anpassa basaldosen, vilket kan ha bidragit till den bättre
blodsockerkontrollen i pumpgruppen. Vidare gavs läkarna möjlighet att granska de
tagna doserna med måltidsinsulin som patienten givit sig, tack vare pumpens
möjlighet att lagra historik (bolushistorik). Därmed kunde de understryka vikten för
patienten att inte glömma måltidsdoser för att uppnå en bättre blodsockerkontroll.
Sådan objektiv data går inte att få fram med traditionell pennbehandling.
Pumppatienterna behövde dessutom använda signifikant mindre insulin än
patienterna med långtidsverkande insulin.
Efter studiens slut valde 88 procent (14 av de 16 deltagarna) med pumpbehandling
att kvarstå på denna behandling och 75 procent (12 av de 16 deltagarna) från
Lantus-gruppen gick över till pumpbehandling.
Paradigm insulinpump med tillhörande barnsäker väska.
13
Doyle et al. A Randomized, Prospective Trial Comparing the Efficacy of Continuous
Subcutaneous Insulin Infusion With Multiple daily Injections Using Insulin Glargine. Diabetes
Care. 2004; 27: 1554-1558.
Insulinpumpbehandling
16
11. Fakta om Medtronic
11.1 Medtronic Minimed
Medtronic Minimed är ett helägt dotterbolag till Medtronic Inc. Medtronic Minimed är
världsledande på insulinpumpar och kontinuerlig glukosmätning för behandling av
diabetes. Företaget har 20 års erfarenhet av att utveckla insulinpumpar och
Företagets fokus är att förbättra livet för människor som lever med diabetes genom
att tillhandahålla integrerade terapilösningar såsom insulinpumpar, kontinuerlig
glukosmätning, databearbetningsprogram och utbildning.
11.2 Medtronic Inc
Medtronic är ett av världens ledande medicintekniska företag. Målet är att utveckla
och tillhandahålla livslånga lösningar för människor med kroniska sjukdomar. Varje
år behandlas fler än 2,5 miljoner patienter med Medtronics teknologier för bot eller
lindring av bland annat hjärt- och kärlsjukdomar, neurologiska rubbningar eller
diabetes.
Medtronic har drygt 30 000 anställda i över 120 länder.
Företaget har cirka 150 anställda i Norden. Det nordiska huvudkontoret ligger i
Järfälla utanför Stockholm. Medtronics produkter har funnits i Sverige sedan 1975.
Medtronic är verksamt inom fem olika områden:
•
Inom området Neurological & Diabetes ingår Medtronic Minimeds
insulinpumpar och system för kontinuerlig glukosmätning. Divisionen erbjuder
även terapier för behandling av störningar i rörelseapparaten och behandling av
kronisk smärta.
•
Cardiac Rhythm Management utvecklar produkter som återställer och
normaliserar patientens hjärtrytm och förbättrar hjärtats pumpfunktion. I
sortimentet finns implanterbara pacemakers och defibrillatorer samt stimulatorer
för behandling av hjärtsvikt liksom katetrar för elektrofysiologiska
undersökningar.
•
Cardiac Surgery har ett komplett produktprogram inom hjärtkirurgin. Medtronic
är leverantörer av produkter till hjärtkirurger, perfusionister, anestesiologer och
deras patienter.
•
Vascular erbjuder ett komplett produktsortiment inom området interventionell
angioplastik. Bland annat ingår stentgrafer, stentar, ballonkatetrar,
guidekatetrar, ledare och diverse tillbehör för behandling av koronara och
perifera kärlsjukdomar.
•
Spinal & ENT utvecklar och tillverkar produkter som behandlar en stor variation
av skador på ryggraden, inklusive tillstånd orsakade av trauma, deformiteter och
tumörer. ENT har ett brett sortiment av produkter för behandling av öron-, näsoch halsbesvär (Ear, Nose and Throat).
Insulinpumpbehandling
17
12. Källor och referenser
Medtronic: www.medtronic.se & www.medtronic.com
Svenska diabetesförbundet: www.diabetes.se
Socialstyrelsens utredning av förbrukningsartiklar: www.sos.se
American Diabetes Association: www.diabetes.org
Insulinpumpbehandling
18