TerapiTips NR 1 2013 | U T G I V E N AV L Ä K E M E D E L S K O M M I T T É N I L A N D S T I N G E T S Ö R M L A N D Kommentarer till REKLISTAN 2013 I DETTA NUMMER Nyheter från Läkemedelskommittén inför 2013 SIDAN 3 Rekomendation avseende andningsorganen SIDAN 4-5 Kommentarer 2013 Hjärt-kärl SIDAN 6 Blodsockersänkande läkemedel vid diabetes SIDAN 7 Kommentarer, Hudsjukdomar SIDAN 8 Kommentarer, Expertgrupp STRAMA SIDAN 8 Kommentarer, rörelseapparatens sjukdomar, neuropatisk smärta samt osteoporos SIDAN 8 Läkemedel vid demenssjukdomar SIDAN 9 Kommentarer, Läkemedel vid sjukdomar i urin och könsorgan SIDAN 10 Kommentarer, Läkemedel och behandling av neurologiska sjukdomar SIDAN 11 Läkemedelsbehandling av psykiska sjukdomar SIDAN 12 Kommentarer, Behandling av Osteoporos SIDAN 13 N R 1 2 0 1 3 | S I DA N 2 S I DA N 3 | N R 1 2 0 1 3 Lite nytt från Läkemedelskommittén inför 2013 Så har 2012 passerat med en rasande fart! Reklistan för 2013 är beslutad och delas ut tillsammans med detta nummer av Terapitips som innehåller Expertgruppernas kommentarer till varför man valt att ta med vissa preparat på Reklistan. Några expertgrupper har valt att inte kommentera då det inte skett några förändringar i Reklistan avseende preparat inom respektive terapiområde. Observera att osteoporos numera ligger under Expertgrupp Smärta och rörelseorganens sjukdomar. Detta nummer av Terapitips kommer bli det enda i papperform under året. Läkemedelskommittén har beslutat att övriga nummer kommer att ges ut elektroniskt med avisering på Insidan. Beslutet har tagits dels av kostnads- men även av miljöhänsyn. Önskar man läsa Terapitips på papper kan man ju själv skriva ut det på den egna arbetsplatsen! Under året fick Läkemedelskommittén ett samordningsuppdrag avseende upphandlingen av slutenvårdsläkemedel tillsammans med Värmlands och Örebro landsting men det har du säkert redan läst i föregående nummer av Terapitips. Inom klinisk farmaci kommer ni få se några nya ansikten då två av våra apotekare snart går på föräldraledighet och vi också kommer att utlysa ytterligare minst en tjänst. Arbetet med Äldre och läkemedel fortsätter nu med bl.a. fokus på den nya författningen från Socialstyrelsen som kom i september. Enkel och fördjupad läkemedelsgenomgång liksom läkemedelsberättelse är nyckelord för personer > 75 år och med fler än 5 läkemedel. Riktlinjer för läkemedelsgenomgångar finns på Läkemedelskommitténs hemsida. Under 2012 har en expertgrupp reviderat Läkemedelshäftet utifrån nya författningar som tillkommit sedan 2007. Gruppen hoppas att arbetet ska vara slutfört i början av 2013. Meddelande om när det är klart kommer att skickas ut för kännedom så fort arbetet är klart! Jag vill slutligen uppmärksamma att Reklistan inte kommer att finnas inlagt i journalsystemet förrän i mitten av januari. Ett Gott Läkemedelsår 2013 Önskar Läkemedelskommittén genom Marie Portström Informationsläkare Rekommendationer inför 2013 för Ter Inför årets genomgång av rekommendationer inför 2013 har vi fått en del nya läkemedel och därmed fokuserat på generalitet avseende användbarhet, doskontroll, säkerhet och pris. Detta innebär att vissa traditionella läkemedel har fått lämna plats för nya. Det är också viktigt att markera skillnad mellan astmabehandling och behandling av KOL, där den grundläggande skillnaden utgörs av möjlighet till lägre dos inhalationssteroid vid astma jämfört med KOL, liksom skillnaden i behandlingstrappor för dessa två diagnoser avseende insättning av kombinationspreparat och dosnivåer. Allergisk rinokonjuktivit Inga förändringar gjorda vad gäller val av preparat. Astma Nya läkemedel på Reklistan 2013 för behandling av astma är Ventilastin Novolizer, Formatris Novolizer, Alvesco och Novopulmon Novolizer, som ersätter Pulmicort Turbuhaler. Seretid utgår. Airomir oförändrat då det är en inhalationsaerosol som är lätt att inhalera vid andningsproblem samt att den passar till Aerochamber Vortex för barn. Buventol Easyhaler och Ventilastin Novolizer motiveras med att det är enkla inhalationsläkemedel med bra data. Bricanyl Turbuhaler finns kvar med anledning av god tolerans för fukt och lång hållbarhet. Hållbarheten för öppnad inhalator Ventilastin Novolizer och Buventol Easyhaler är 6 månader vilket bör beaktas vid lågfrekvent användning. ICS = Inhalationskortison LABA = Långverkande beta-2-stimulerare * Behandling på steg 5 skall alltid ske på specialistmottagning. ** Vid behovsbehandling kan variera beroende på behandlingssteg - se nästa sida. Dessa inhalatorer kan vara känsliga för fukt. Formatris Novolizer motiveras med enkelhet, doskontroll, pris och god funktion vid låga flöden. Flutide Evohaler rekommenderas till barn i komb med Vortex. I övr finns Giona Easyhaler kvar kompletterat med Novopulmon Novolizer då de är enkla inhalatorer och prismässigt fördelaktiga jmf med tidigare rekommenderade preparat. Alvesco spray är en nykomling med helt ny steroid med mindre partikelstorlek som rekommenderas vid behandling av perifera luftvägar. Prismässigt fördelaktig. Symbicort Turbuhaler bör användas vid astma och att den kan användas i variabel dosering och singelterapi. Den är även prismässigt klart motiverad. Tidigare bedömning kvarstår att LTRA = Leukotrienantagonist S I DA N 5 | N R 1 2 0 1 3 rapitips avseende andningsorganen kombinationspreparat endast skall användas vid otillräcklig effekt av enbart inhalationssteroider. Ej startpreparat vid nydebuterad astma. Leukotrienreceptorantagonister har oförändrad indikation vid allergisk astma och ansträngningsastma som tilläggsbehandling. Vid astmabehandling finns en stark rekommendation om att pröva läkemedel enligt behandlingstrappan och inte sätta in kombinationspreparat för tidigt. Observera att inhalationssteroider i låg dos är relativt billiga men att dessa läkemedel i dubbel dos blir markant dyrare. Behovet av långverkande luftrörsvidgare bör sättas in enligt behandlingstrappan först efter det att adekvat dos inhalationssteroid testats liksom patientens följsamhet till ordination. KOL Under rubriken KOL utgår Ventoline och ersätts med Buventol Easyhaler och Oxis ersätts med Formatris Novolizer. Vid KOL-behandling är den främsta och avgörande insatsen att motivera till rökstopp med rökavvänjarstöd. Läkemedelsbehandling får betraktas som komplement till denna insats och bör inledas med nikotinpreparat följt av Zyban och Champix. Vid farmakologisk behandling av KOL rekommenderas att behandlingstrappan följs. Behandlingstrappa för behandling av KOL Läkemedel vid rökstopp Oförändrat jämfört med tidigare Hosta Oförändrat jämfört med tidigare Anafylaxi Jext ersätter Anapen p g a att den har mycket tydligare utformning, längre nål och enklare i användandet. Observera att patient med behov av injektor bör öva sig med första sprutan på mottagningen för full trygghet i ev behandlingssituation. Betapred rekommenderas enligt SFFA (Svensk Förening För Allergologi) med 10 tabl i akut skede. Kaj Théman, sammankallande, Expertgruppen Allergi och andningsvägar N R 1 2 0 1 3 | S I DA N 6 Kommentarer till Reklistan 2013 Hjärta-kärl Lipidrubbningar Då patentet på Lipitor gått ut under året tar vi nu in Atorvastatin på Reklistan 2013. Atorvastatin är en mer potent lipidsänkare jmf med Simvastatin och har en mycket god dokumentation och gynnsam säkerhetsprofil. SoS riktlinjer från 2008 rekommenderar LDL nivåer < 2,5 mmol/L som sekundärprevention vid manifest kranskärlssjukdom. I dessa riktlinjer anges också att det finns ett visst vetenskapligt underlag att sänka LDL ytterliggare till 1,6 mmol/L. De aktuella Europeiska riktlinjerna från våren 2012 ger en mycket stark rekommendation att sänka LDL till < 1,8 mmol/L hos pat med mycket hög risk för kardiovaskulär död. Till denna grupp hör pat med dokumenterad kardiovaskulär sjukdom, diabetes med ytterliggare riskfaktor alt organskada , allvarlig njurfunktionsnedsättning med GFR < 30 alt SCORE-risk > 10 %. SCORE-risken anger risken i procent för kardiovaskulär död inom 10 år baserat på ålder, kön, kolesterolnivå, rökning och BT-nivåer. Det finns således anledning till intensiv statinbehandling hos högriskpatienter varför det känns angeläget att ta med Atorvastatin i Reklistan. Kronisk ischemisk hjärtsjukdom Vid konstaterad ischemisk hjärtsjukdom bör pat insättas på Trombyl, ACE-hämmare i form av Ramipril samt statinpreparat i form av Simvastatin alt Atorvastatin för att förebygga framtida kardiovaskulära händelser. Efter genomgången hjärtinfarkt rekommenderas som tidigare i första hand Metoprolol bland betablockerna. Vid symtomatisk behandling av angina kan det vara av värde att känna till att det inte föreligger någon skillnad i rekommendationsgrad när det gäl- ler preparatval mellan betablockare , kalciumflödeshämmare eller långverkande nitrater utan den antianginösa behandlingen bör individualiseras med hänsyn till ovanstående preparatgrupper. Hjärtsvikt Bland ACE-hämmare har vi valt att ta in Ramipril på Reklistan med tanke på den goda dokumentation som finns för detta preparat vid hjärtsvikt postinfarkt. Gällande Angiotensin II- antagonister har patentet för Atacand gått ut under året och nu finns generiskt Kandesartan att tillgå. Arytmier Atenolol har utgått från Reklistan med tanke på att detta preparat inte är lämpligt vid njursvikt samt även mindre lämpligt vid obstrukriv lungsjukdom där Bisoprolol är ett bättre alternativ. Tromboembolism Inom avsnittet tromboembolism har vi valt att ta bort trombocythämmarna då vi anser att denna preparatgrupp har ett mycket begränsat användningsområde när det gäller förebyggande av tromboemboliska komplikationer. Gällande nya antikoagulantia som Eliquis Pradaxa och Xarelto är detta preparat som bör insättas i samråd med invärtesmedicinare / kardiolog / neurolog varför vi valt att inte ta med dessa i Reklistan. Angina pectoris Suscard utgår, då detta enligt tillverkaren ej kommer att finnas tillgängligt under 2013. Nitroglycerin resoribletter, som är ett alternativ till äldre med svårigheter att klara av behandling med Glytrin spray finns i nuläget inte tillgängligt på marknaden, varför det ej finns med på Reklistan 2013. Tillver- karen har angett att preparatet förhoppningsvis skall bli tillgängligt i början av 2013. Hypertoni Esidrex ersätts av generiskt Hydroklortiazid, då det är direkt utbytbart och det senare finns att tillgå i flera styrkor. Som alternativ Angiotensin II-antagonist med eller utan tiazid, lägger vi till Kandesartan, som är effekt- och prismässigt likvärdig med Losartan. Vid hypertonibehandling vill vi påminna att man inte ska kombinera ARB och ACE. Som betablockerare vid hypertoni rekommenderas åter Metoprolol och Atenolol då priset på Metoprolol blivit mer fördelaktigt. Vi har också valt att poängtera att Spironolakton främst är aktuellt som tilläggsbehandling vid svår hypertoni. Vid hypertoni till följd av primär hyperaldosteronism har dock Spironolakton en central plats i behandlingen. Gösta Lööf, Kerstin Löwgren, Stefan Pettersson, Tobias Reitberger Expertgruppen Hjärt-kärlsjukdomar S I DA N 7 | N R 1 2 0 1 3 Blodsockersänkande läkemedel vid diabetes Denna del av Reklistan får för 2013 ett annat upplägg än tidigare. Vi har valt att ge rekommendationer för typ 1 och typ 2 diabetes var för sig. Kommentarerna nedan ges dock per läkemedelsgrupp. Vi följer fortsatt de Nationella Riktlinjerna för diabetes (NRL) från 2010 när det gäller de olika stegen i rekommendationerna för behandlingsval. En revidering av NRL kommer att göras under 2013 och 2014. Reklistan innehåller läkemedlen i tre steg i behandlingsstegen. Tredje stegets läkemedel (som i individuella fall mycket väl kan få en högre prioritering) behandlas också översiktligt nedan. Från 2014 är det sannolikt att det finns en gemensam Reklista för blodsockersänkande läkemedel i Sörmland, Uppland, Gästrikland, Värmland, Dalarna, Örebro och Västmanland. Denna tas fram av Diareg, ett samarbetsorgan med diabeteskunniga läkare från alla länen med uppdrag från Läkemedelskommittéerna. Diareg har tidigare tagit fram ett gemensamt kunskapsunderlag för framtagande av länens reklistor, vilket finns tillgängligt under respektive LMK hemsida. Metformin: Fortsatt ohotat förstahandsläkemedel vid typ 2-diabetes. Glöm inte att informera om utsättning vid tillstånd med dehydrering (brevmall finns i BMS) samt vid kontraströntgen. Måltidsinsuliner: Här finns en viktig förändring. Efter kraftig prissänkning på Apidra® och Humalog® väljer vi att stryka det nu betydligt dyrare och helt dominerande insulinet Novorapid®. De små skillnaderna i farmakodynamik är försumbara och det innebär att dessa insuliner bedömes sinsemellan utbytbara ”rakt av”. De olika pennorna är också likvärdiga och är så pass lika att man lätt kan använda även en penna man inte tidigare varit van vid. Ett fullt genomfört byte från Novorapid® till något av de andra skulle ge en besparing för Sörmland på 2-3 MKr. En ribba knyts till detta, se nedan. Förändringen har diskuterats och i stort samförstånd accepterats både vid Diabetesforum och Diabetesråd. Därmed finns förankring hos berörda personalkategorier och hos patientföreningarnas representanter i hela länet. Basinsuliner: Redan 2012 har vi på grund av motsvarande prissänkningar på NPH-insuliner tagit bort Insulatard® från Reklistan och rekommenderar istället Humulin® alternativt Insuman Basal®. Insulinerna här är identiska. Ändringen av förskrivningsmönster har varit något långsam men vi ser nu en tydlig tendens till förbättring. Även här finns en stor besparingspotential och även en ribba. Ytterligare en besparingsmöjlighet avseende basinsuliner är att alltid sätta in NPH insulin innan Lantus /Levemir vid typ 2 diabetes och hos lämpliga patienter överföra behandlingen från Lantus/Levemir till ett NPH-insulin med erforderlig uppföljning. Lantus /Levemirbehandling hos typ 2-diabetiker ska endast ske vid upprepad hypoglykemiproblematik. Mixinsuliner: Användning av mixinsuliner vs flerdosbehandling varierar stort mellan landstingen. I Sörmland använder vi av tradition mycket mixinsuliner och de utgör den största ”insulin-notan” i Sörmland – ca 6 milj. Administreringen med tvådos är enkel, men behandlingen innebär en ganska ”stel” insulindosering. Hos patienter med aktiv och varierande livsstil kan den vara begränsande. NovoMix® dominerar hos oss, vi väljer än så länge att inte ha HumalogMix® på listan p g a risken för förväxling med Humalog. På listan finns också Insuman Comb® som motsvarar det gamla Mixtard® - måltidskomponenten består av humaninsulin (motsv Actrapid®) med långsammare och längre effekt än analoga måltidsinsuliner. Är betydligt billigare och kan vara lämpligt att pröva hos människor med fasta vanor och för vilka det inte gör något att man tar insulinet ”när potatisen kokar upp” istället för när man börjar äta. Sulfonylurea: Rek glimepirid/Amaryl®. Mindiab® är likvärdigt. Gli- benklamid skall bort! Byt!! Högre risk för hypoglykemier. Glinider: Repaglinid (=Novonorm®) är en kortverkande insulinfrisättare som tas till måltid. Patentet har gått ut vilket gjort det aktuellt att användas i högre utsträckning. Kan användas vid nedsatt njurfunktion (utsöndras via gallan) men eftersom känsligheten för insulin ökar vid njursvikt måste man vara noga med titreringen. Glitazoner: Endast pioglitazon/Actos® finns kvar. Lämplig vid uttalad insulinresistens om hypoglykemier önskas undvikas. Ej vid kardiovaskulär sjukdom. Följ urinprover då en marginellt ökad risk för blåscancer ej kan uteslutas, mest markant de första åren efter start. Inkretinbaserad terapi: En mer utförlig genomgång av dessa har du kunna läsa om i Terapitips 5 2012. Användes då hypoglykemi eller viktuppgång anses särskilt viktigt att undvika. Förskrivningen ökar kraftigt och vi vill påminna om att behandlingen skall omprövas efter högst sex månader och sättas ut om de uppsatta målen ej nåtts. Bland DPP4-hämmarna väljer vi att föreslå Januvia® p g a längst erfarenhet och dess användbarhet vid njurfunktionsnedsättning ända ned till dialys. Läs FASS för dosering! Bland GLP1-analogerna föreslås Victoza®. Nytt är Bydureon® som ges en gång per vecka vilket kan vara en stor fördel, dock sämre effekt än Victoza i jämförande studie. Vibeke Bergmark för Expertgrupp Endokrin N R 1 2 0 1 3 | S I DA N 8 Kommentarer till Reklistan 2013 Hudsjukdomar Under rubriken svampinfektioner har Pevaryl strukits p g a relativt låg användning och avsaknad av miljöuppgifter. Ketokonazol anses effektivare och prismässigt bra, då följsamheten sannolikt blir bättre när behandlingstiden är kort. Finns dessutom både för lokal och peroral behandling. Vi upprepar ånyo ang mjukgörare: RECEPTRABATT FÖR MJUKGÖRANDE CREMER ENBART TILL PAT MED LÅNGVARIG OCH SVÅR HUDSJUKDOM TYP PSORIASIS, ATOPISK DERMATIT, HANDEKSEM OCH ICHTYOS. DET FINNS MYCKET SÄLLAN ANLEDNING ATT SKRIVA EXTEMPOREBEREDNINGAR, DÅ DET FINNS MÅNGA BRA FÄRDIGA PREPARAT. Salsyvase 1% till spädbarn strykes, då användningen är mycket låg. Dusch- och badolja kan exempelvis prövas istället för att lösa upp t ex skorv i hårbotten. Så har vi övertagit rubrikerna huvudlöss, flatlöss och skabb från infektionskapitlet. Vid huvudlöss kan Hedrin ONCE spray gel (silikonprodukt) provas, då det har bra effekt med endast EN behandling på 15 minuter. Vad gäller skabb har Nix strukits från listan, då det bara finns som schampo. Vid scabies är denna exponeringstid alldeles för kort. Nix creme kan förskrivas på licens, men då tar det givetvis längre tid för pat både med licensförfarandet och väntetid på leverans av cremen till Sverige. Tenutex är således förstahandsprep både till barn och gravida. Om problem – remiss till hudklinik för fastställande av diagnos samt, om behov finns, licensförskrivning av Nix creme och vid utbredd eller terapiresistent skabb Ivermectintabl. Christina Brunfelter Sammankallande för Expertgruppen för hudsjukdomar Kommentarer till Reklistan 2013. Expertgrupp STRAMA. Listan över rekommenderade antibio- tika vid infektioner är den samma som för föregående år. Vid bakteriella infektioner som behöver behandlas med antibiotika gäller som tidigare att välja ett preparat med så smalt antibakteriellt spektrum som möjligt för att minska risken för resistensutveckling. För att ytterligare bidra till en minskad resistensutveckling ska man avstå från att skriva ut antibiotika för lindriga, självläkande infektioner, som exempelvis akut bronkit. Nya nationella riktlinjer för handläggning av tonsillit kommer att publiceras i december 2012, vilket är efter denna skrifts pressläggning. De nya rekommendationerna kommer finnas med i den nya versionen av ”Behandlingsriktlinjer för luftvägsinfektioner” som Läkemedelskommittén/STRAMA Sörmland ger ut i början av 2013. Riktlinjerna finns också tillgängliga på Läkemedelsverkets hemsida efter publicering. Vad gäller urinvägsinfektion hos män rekommenderar vi sedan 2012 behandling med Selexid eller Furadantin i sju dagar om enbart cystitsymtom föreligger. Vid samtidig feber rekommenderas Ciprofloxacin i första hand, och Bactrim endast då odling visat att stammen är känslig, eftersom ca 20% av E coli är resistenta mot Trimetoprim. För fördjupad information hänvisas till avsnittet om urinvägsinfektioner i Läkemedelsboken. Vid genomgången av rekommenderade läkemedel vid infektion har hänsyn tagits till miljöaspekten. Maria Remén Ordförande Expertgrupp STRAMA Kommentarer till ändringar i Reklistan vad gäller rörelseapparatens sjukdomar, neuropatisk smärta samt osteoporos . 1.Tryptizol bytes mot Saroten eftersom Tryptizol slutar tillverkas från nov 2012; OBS! Tryptizol anger styrkan som amitriptylinhydroklorid och Saroten som amitriptylin bas, vilket innebär att halten amitriptylin bas i Saroten är ca 13% högre än halten i Tryptizol. Av denna anledning kan dosen behöva justeras nedåt något vid övergång från Tryptizol till Saroten. 2. Diklofenak bytes till Naproxen vid alla smärttillstånd utom vid cancersjukdom p g a lägre risk för hjärttoxicitet. Vid NSAID-behandling hos äldre skall lägre dos ges och att man är observant på symptom på hjärtinsufficiens. 3.Tramadol tas bort vid samtliga typer av smärttillstånd utom vid akut övergående smärta, dels p g a risk för problematiska biverkningar (b l a förvirring ) hos f f a den äldre populationen, samt risken för beroendeutveckling. 4.Citodon tas likaså bort från rörelseorganens sjukdomar(kvarstår vid akut övergående smärta) p g a risk för beroende vid långvarig behandling, samt att vi hos ca 7% av populationen enbart behandlar med paracetamol då så pass många saknar enzymet CYP2D6, som omvandlar kodein till morfin(vilket ju är det som ger effekt på nociceptiv smärta!). Ca 1% av populationen är ”ultrasnabba” metaboliserare(bildar mer morfin), vilket ökar risken för opioidbiverkningar. 5. Prolia tillkommer som alternativ till bisfosfonater vid behandling av osteoporos. 6. Påminner om att Versatis subventioneras endast för patienter som inte tolererar eller inte får tillräcklig smärtstillande effekt av antingen Saroten eller Gabapentin. Kenneth Fernström Sammankallande i gruppen smärta/ rörelseorganens sjukdomar/osteoporos S I DA N 9 | N R 1 2 0 1 3 Läkemedel vid demenssjukdom Samarbetsgruppen Äldre och läkemedel ansvarar för översyn av rekommendationerna under rubriken Demens i Reklistan, liksom för det inplastade kortet ”Äldre och läkemedel”. Obs! Kopia finns längst bak i Reklistan. Symtomatisk behandling vid Alzheimers sjukdom Givna rekommendationer är oförändrade sedan förra året. Men då det nu finns generika för samtliga acetylkolinesterashämmare, med undantag för Exelon plåster, skiljer sig preparatnamnen från förra årets Reklista: • Donepezil (istället för Aricept) • Galantamin (istället för Reminyl) • Rivastigmin (istället för Exelon kapslar och oral lösning) • Exelon depotplåster (oförändrat) Vid lätt till måttlig Alzheimerdemens rekommenderar vi som tidigare alla tre kolinesterashämmarna – donepezil, galantamin, rivastigmin - utan inbördes ordning eftersom kliniskt relevanta skillnader inte kunnat påvisas. När det gäller Exelon så har studier visat att plåsterberedning ger jämnare plasmakoncentration och mindre GI biverkningar än kapslar. För Exelon Depotplåster finns inte något billigare alternativ på marknaden. Vid måttlig till svår Alzheimers sjukdom rekommenderar vi som tidigare glutamathämmaren Ebixa (memantin) som tillägg eller i monoterapi. Värt att kommentera är den kraftigt ökade förskrivningen av Ebixa. Det faktum att flertalet patienter tål läkemedlet utan problem - biverkningar ligger i nivå med placebo - kan kanske öka risken för att medicineringen helt enkelt ”löper på”, och att någon egentlig utvärdering av effekten aldrig blir av. Vid indikationen måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som monoterapi eller i kombination med kolinesterashämmare, bör sedvanlig utvärdering ske efter 6- 12 månader (studier finns för sex månader, men ibland kan det vara mer praktiskt med ett år). Vid svårbedömd effekt, vilket är nog så vanligt, bör läkemedlet även här under aktiv observation utsättas; dvs om påtaglig försämring inträffar inom 3-4 veckor så bör Ebixa trappas in igen. Om preparatet används vid BPSD (Beteendesymptom och Psykiatriska Symptom vid Demenssjukdom) så bör man inom två veckor ha sett tecken till effekt på det huvudsymptom som föranledde insättningen, och full effekt bör ha uppnåtts efter två månader från start. Då bör man, om resultatet är tveksamt eller lyser med sin frånvaro, prompt sätta ut Ebixa. På grund av lång halveringstid behövs ingen uttrappningsperiod. Beteendemässiga och psykiatriska symptom vid demens Inga ändringar i rekommendationerna, men ändringar i rubriksättning i överensstämmelse med Läkemedelsverkets rekommendationer. Som vanligt vill vi fästa uppmärksamheten på riskerna med antipsykotika i allmänhet vid alla grader av kognitiv svikt och i synnerhet vid Lewy bodydemens. Lewy bodydemens Passar inte in i gängse diagnostiska beskrivningar varken för Parkinsonsjukdom – eftersom patienterna uppvisar vissa demensymptom – eller för Alzheimersjukdom – eftersom de uppvisar parkinsonsymptom. Egna diagnostiska kriterier finns och har reviderats sedan 1995. Demensbilden skiljer sig från den vid Alzheimersjukdom. I tidiga faser av sjukdomen behöver minnesstörningen inte alls vara särskilt framträdande. Huvudkriterierna innefattar parkinsonism, fluktuerande funktionsnivå och/eller synhallucinationer. Hallucinosen ökar risken för att patienten ordineras antipsykotisk medicinering. Överkänslighet mot just antipsykotika (via D2 receptor) är ett allvarligt karakteristikum för sjukdomen! Redan vid mycket låga doser föreligger en uttalad benägenhet att reagera med extrapyramidala biverkningar som kraftig generell stelhet och sväljningssvårigheter med risk för fall och aspiration och dödlig utgång Rekommendationerna i Reklistan är avstämda mot: • ”Länsgemensamt program för vård och omsorg av demenssjuka, När vård i Sörmland 2011”. Observera att programmet också har en separat Fördjupningsdel, bland annat med mera detaljerad information under rubriken Läkemedelsbehandling. Fördjupningsdelen ska enligt plane- ring revideras fortlöpande. • Socialstyrelsens Nationella riktlinjer för vård och omsorg vid demens- sjukdom (2010) • Information från Läkemedelsverket 5:2008 (BPSD) • Socialstyrelsens Indikatorer för god läkemedelsterapi hos äldre (2010) Källorna finns tillgängliga via Läkemedelskommitténs hemsida. (www.landstingetsormland.se/lakemedelskommitten (extern), eller via Insidan: startsida (Organisation/Landstingets ledningsstab/Läkemedelskommitten Marie Holmberg-Clausen och Ruth Lööf För samarbetsgruppen äldre och läkemedel N R 1 2 0 1 3 | S I DA N 1 0 Kommentarer till Reklistan 2013 för Läkemedel vid sjukdomar i urin och könsorgan Antikonception Kombinerade preparat Vi väljer att ta bort Cilest, då det används mera sällan och lägger till NuvaRing istället som alternativ i annan administrationsform som ger mindre leverbelastning och god följsamhet (tas ut var 3e vecka, patienter behöver ej komma ihåg sitt preventivmedel varje dag). Samtidigt vill vi påminna att det är lämpligt att skriva ut ett preventivmedel på prov i 3 månader och ge möjlighet att byta till ett annat alternativ vid biverkningar! Gestagener Nu finns generika (Monostrel och Gestrina) till Cerazette som togs ur förmånen. Tillsvidare rekommenderar vi ändå Cerazette, då tillgängligheten på genriska preparaten ännu är begränsad. Postkoital antikonception Sedan 2010 finns EllaOne på marknaden . Vi väljer att lägga till det i våra rekommendationer då denna gestagenmodulator även har effekt efter 48 h (upp till 120 h efter oskyddat samlag). Till överviktiga kvinnor rekommenderas ellaOne som förstahandsval. Premenstruella besvär Uttalade humörsymptom vid PMS/ PMDD behandlas med låga doser av SSRI preparat, t.ex. Citalopram. SSRI ges i låg dos från ägglossning och fram till mensens början. Även YAZ har visat effekt vid PMS. Premalex är ett relativt nytt preparat för indikation premenstruellt dysforisk syndrom (verksam substans Escitalopram som även finns i Cipralex). Vulvovaginaler Infektioner Kondylom Wartec: Salvan och lösning kommer att vara restnoterade från höst 2012 men Condyline lösning kan skrivas ut alternativt (innehåller samma substans som Wartec). Klimakteriebesvär 1. Östrogener Vi lägger till Estradot som ett alternativ i plåsterform. 2. Sekvenspreparat Vi väljer att ta bort Divina Plus pga låg användning. Fortsatt rekommendation: Behandla med lägsta effektiva dos under så kort tid som möjligt! Överaktiv blåsa (inga förändringar från föregående år): Det finns ett stort urval när det gäller läkemedel vid OAB. Detrusitol SR har funnits längst och är välkänt. Man kan använda den kortverkande tabletten en gång dagligen till patienter som endast har besvär under delar av dagen. Den kortverkande tabletten två gånger dagligen ger mer biverkningar än SR-tabletten. Vesicare har en aktiv marknadsföring. En aktuell studie talar för att Vesicare är effektivare än Detrusitol, dock är studien endast designad för att visa att Vesicare inte är sämre än Detrusitol varför resultaten är svårtolkade. Ditropan är ett kortverkande preparat. Ger en del muntorrhet. Kan vara lämplig vid tillfällig behandling t.ex. inför resor. Toviaz kom till på REK-listan 2012. Mycket talar för att Toviaz är effektivare än Detrusitol SR. Toviaz har samma duration som Detrusitol SR. Toviaz metaboliseras i tarmen och ska ge likvärdig effekt hos alla. Den är oberoende av leverfunktionen. De flesta studier är gjorda på Detrusitol SR 4 mg och Toviaz 8 mg. 30 % av patienterna i studierna behövde stå på 8 mg Toviaz, och det var framför allt de äldre som krävde högre dosering. Toviaz är mindre fettlöslig och kan därför sannolikt ge färre kognitiva biverkningar. Toviaz i dosen 8 mg ger mycket muntorrhet men det tolererades väl av patienterna i studien då denna dos gav god effekt. LUTS (inga förändringar från föregående år): Xatral och Alfuzosin (effekten sannolikt lika). Enligt Läkemedelsverket är inte Xatral utbytbart mot Alfuzosin, dock är det dyrare. Patienter med andra antihypertensiva läkemedel som medicinerar med Xatral/Alfuzocin kan få yrsel, överväg sänka dosen av annan antihypertensiv behandling. Hos normotensiva patienter påverkas inte blodtrycket. 5-Alfa-reduktashämmare: Avodart ingår inte längre i läkemedelförmånen. Fakta talar dock för att det är effektivare än Finasterid. Kostnaden för patienten är 300 kr i månaden. Hannelore Schulte-Stahl, Cecilia Olvén, apotekare, Expertgrupp Urin- och könsorgan S I DA N 1 1 | N R 1 2 0 1 3 Kommentarer för neurologi till Reklistan 2013 Läkemedel för behandling av neurologiska sjukdomar Migrän Nytt för det kommande året är att Zomig Rapimelt har lagts till. 1:ahandsmedel bland triptanerna är generiskt sumatriptan i tablettform. Detta är överlägset billigast och har fullgod effekt för många. Zomig har numera en begränsad förmån där villkoret är att patienten har prövat Sumatriptan i tablettform och har otillräcklig effekt av detta, alternativt att Sumatriptan i tablettform inte är lämpligt av annan anledning. Vi kan konstatera att förskrivningen av Zomig Nasal trots detta tenderar att öka. Detta är således tänkt som ett andrahandsalternativ, t.ex. till de patienter som pga illamående inte har effekt av vanlig tablett. Vi föreslår nu att patienter före nässpray ska pröva en munsönderfallande tablett såsom Zomig Rapimelt. Den löses upp i munnen och sväljes med saliven. Man behöver inget vatten och det kan minska risken för ökat illamående och att man kräks upp medicinen. Fortfarande kan man vid illamående ha en förlångsammad tömning av magsäcken med fördröjd effekt som följd men det kan vara värt att pröva Rapimelt då kostnaden är klart lägre. Kostnaden för de olika preparaten varierar mellan tillverkare, styrka och förpackningen men enligt aktuella priser ser det ut så här: Pris för en dos T Sumatriptan 100 mg = 5-10 kr T Zomig Rapimelt 5 mg = ca 30 kr Zomig Nasal 5mg/dos = ca 80 kr Epilepsi Ett tillägg görs – levetiracetam, mest känt under preparatnamnet Keppra. Tillägget speglar att substansen används som förstahandsmedel i många fall och att priset sjunkit när generika finns. Valet av Levetiracetam Sandoz beror på att två saker. För det första har detta generikum brytningstillstånd i Dosrecept. För det andra är det upphandlat av landstinget. Statistiken visar att det fortfarande skrivs ut en betydande andel originalpreparat både av Lamictal (lamotrigin) och Neurontin (gabapentin). För vissa patienter med epilepsi som står på Lamictal kan det finnas motiv till varför man inte vill byta. Dock visar vår och andras erfarenhet att ett byte går utmärkt hos de allra flesta. Neurontin skrivs till stor del ut på indikation smärta och där finns ingen som helst anledning att inte förskriva generiskt alternativ. Det finns stora pengar att spara för landstinget här så alla kollegor manas till eftertanke! Parkinsonism Inga ändringar sker i årets lista. Nyhet: Ny rubrik i REKlistan Restless legs Sedan 80-talet har det varit känt att L-dopa har effekt mot Restless legs syndrome (RLS). För många patienter har symtomlindringen dock varit otillräcklig och en del har tom upplevt en förstärkning av symtomen efter en tids behandling. L-dopa (Madopark) har fortfarande en plats i behandlingsarsenalen, främst hos de patienter som endast behöver en sporadisk medicinering. Doseringen är 50–200 mg till natten vid behov. Vi har valt Madopark Quick som kan lösas i vatten för snabbare effekt. Läkemedlet saknar dock indikationen RLS. Två dopaminagonister har indikatio- nen RLS och fungerar ofta bättre vid kontinuerlig behandling. Vi har valt Pramipexol/Sifrol då vi har god klinisk erfarenhet och det är enkelt att sätta in och trappa upp. Inte sällan klarar sig patienter med startdosen 0,18 mg men vid behov kan ytterligare upptrappning ske under ett par veckor via 0,35 mg till som mest 0,54 mg. Dosen tas till kvällen 2-3 timmar före sänggående eller något tidigare vid svåra symtom redan under kvällen. Dosen 0,18 mg kan också användas som vidbehovsmedicinering vid sporadiska besvär. Observera att man alltid ska ställa sig frågan om det rör sig om primär eller sekundär RLS. Vid sekundära former kan behandling av bakomliggande orsak vara viktig. Om diagnostik och utredning har både jag och andra kollegor skrivit tidigare och det faller utanför ramen i denna framställning. Anna-Karin Wärme (Sammankallande i expertgruppen för neurologiska sjukdomar) N R 1 2 0 1 3 | S I DA N 1 2 Läkemedelsbehandling av psykiska sjukdomar Några smärre förändringar av har gjorts i Reklistan för 2013. På grund av den tidigare rekommenderade sänkta maxdosen för Citalopram (till 40 mg/dygn för vuxna och 20 mg/dygn för äldre och patienter med nedsatt leverfunktion), tillsammans med en något mer fördelaktig miljödokumentation för Sertralin, har vi bytt plats på de två rekommenderade förstahandsmedlen vid behandling av depression och ångest. Då användningen av Propavan och Atarax fortfarande är alltför hög hos äldre har vi lagt till två nya rubriker gällande behandling av tillfällig ångest och tillfällig sömnstörning hos äldre. Vi har också lagt till en rubrik för behandling av alkoholabstinens i öppenvård. Depression Förstahandsvalen för depressionsbehandling utgörs av SSRI-preparaten Sertralin och Citalopram. Som andrahandsval rekommenderas antingen SNRI-preparatet Venlafaxin, SSRI-preparatet Cipralex eller Mirtazapin, som tillhör gruppen övriga antidepressiva läkemedel. Om sömnproblem, eventuellt även i kombination med ångest, är dominerande symtom kan Mirtazepin väljas som ett förstahandsmedel. På motsvarande sätt, om tillräcklig klinisk effekt inte har uppnåtts vid behandling med enbart ett SSRI och sömnproblem utgör ett viktigt symtom kan ett SSRI kombineras med Mirtazepin som ett alternativt andrahandsval. Uppföljning av insatt antidepressiv behandling har visats med fördel kunna göras snabbare än vad som tidigare rekommenderats. Nya behandlingsrekommendationerna är; om god (förväntad) behandlingseffekt kan iakttas efter två veckors behandling – fortsätt med insatt behandling. Om viss men inte tillräcklig effekt kan observeras efter två veckor – öka dosen. Om ingen behandlingseffekt alls kan observeras efter två veckor – byt till ett andrahandsval. Om fullgod antidepressiv effekt inte har uppnåtts efter 4 veckors behandling, trots dosökning, bör också ett byte övervägas till ett andrahandsval. Om två sådana fullgoda behandlingsförsök har gjorts utan att adekvat antidepressiv effekt har uppnåtts, och därför ett tredjehandsval skulle vara aktuellt, bör specialistpsykiatrin konsulteras. Ångest Ångestbehandling delas in i ”Tillfällig ångest” och ”Ångestsyndrom”. Vid tillfällig ångest rekommenderas Atarax och Oxascand, som är ett bensodiazepinpreparat. Atarax har den fördelen att det inte är beroendeframkallande men användningen hos äldre leder i hög grad till biverkningar (konfusion, urinretention, obstipation och muntorrhet) och Atarax bör därför undvikas hos äldre. Detta har tydligare klargjorts i Reklistan för 2013 genom den nya rubriken ”Tillfällig ångest hos äldre”. I benämningen ångestsyndrom inräknas generaliserat ångestsyndrom (GAD), paniksyndrom och social fobi. Som förstahandsval rekommenderas de två SSRI-preparaten Sertralin och Citalopram. Som andrahandsval rekommenderas SNRI-preparatet Venlafaxin, SSRI-preparatet Cipralex och, vid paniksyndrom, det tricykliska medlet Klomipramin. Cipralex rekommenderas som andrahandsval framför allt vid behandling av ångestsyndrom där Venlafaxin och Klomipramin varit svåra att använda på grund av biverkningar. Klomipramin ska användas med stor försiktighet hos äldre. Lyrica (pregabalin) har indikationen GAD (generaliserat ångestsyndrom). Lyrica för behandling av GAD har vi bedömt som ett specialistpreparat där psykiatrin bör konsulteras innan det sätts in, bland annat beroende på indikationer om förekomst av missbruk av medlet. Sömnbesvär Rubriken är ”tillfälliga sömnstörningar” för att understryka att läkemedelsbehandling vid sömnstörning ska vara tillfällig och inte bör överstiga 4 veckors behandling. Propavan kvarstår som rekommenderat medel men på grund av att användningen hos äldre i hög grad leder till biverkningar (t.ex. restless legs, stelhet och dagtrötthet) bör Propavan undvikas hos äldre. Detta har ytterligare tydliggjorts genom den nya rubriken ”Tillfälliga sömnstörningar hos äldre”. Zopiklon och Zolpidem är bensodiazepinbesläktade läkemedel och till äldre rekommenderas Zopiklon som förstahandsval. Alkoholsjukdom Under rubriken ”alkoholsjukdom” ingår både riskbruk av alkohol och alkohol- beroende. Som tidigare rekommenderas som ”återfallsförebyggande läkemedelsbehandling” Antabus, Campral och/ eller Naltrexon, i vissa fall i kombination. Under rubriken ”Vitamintillskott vid alkoholberoende” rekommenderas Oralovite, för att därigenom uppmärksamma behovet av substitionsbehandling med B-vitaminer hos personer med alkoholberoende och/eller långvarigt och högt intag av alkohol. Lindrig till måttlig alkoholabstinens kan behandlas i öppenvård. Vid lindrig alkoholabstinens utan riskfaktorer (t.ex. ingen dokumentation av tidigare förekomst av EP-anfall eller Delirium) räcker det oftast med icke-korstoleranta preparat såsom Lergigan, Theralen och/ eller Propavan (tillsammans med tablett Oralovite). Vid måttlig alkoholabstinens utan riskfaktorer, eller i övrigt när ett korstolerant preparat önskas, rekommenderas tablett diazepam (Stesolid). Patienten ges då Stesolid under övervakning på mottagningen i en sådan dos att abstinenssymtomen ger vika (oftast 10 – 20 mg). Utifrån den initiala dosen görs sedan ett nedtrappningsschema upp som bör sträcka sig över 4-5 dagar. Patienten får komma dagligen till mottagningen för nykterhetskontroll och vid nykterhet kan nästa dos ges vid mottagningen, osv (recept ska inte skrivas!). Leverprover följs upp och injektioner Tiamin (200 mg) ges djupt intramuskulärt alla de dagar som patienten hämtar medicin på mottagningen. Ett förslag på nedtrappningsschema är; dag ett 10-20 mg Stesolid, dag två 10 mg Stesolid, dag tre 5 mg Stesolid och dag fyra 2 mg Stesolid. Tiamin ges i injektion de dagar patienten hämtar Stesolid på mottagningen och patienten fortsätter därefter med tablett Oralovite. För ytterligare information om öppenvårdsbehandling av alkoholabstinens hänvisas till gällande vårdprogram. Miljöklassifikation En miljöklassifikation av de rekommenderade läkemedlen har gjorts utgående från den miljöklassifikation som finns redovisad i FASS.se och i skriften Miljöklassificerade läkemedel, utgiven av Stockholms Läns Landsting, 2012. Behjälplig i arbetet har även varit Katja Hagström vid Arbets- och Miljömedicinska kliniken, Örebro universitetssjukhus. Rekommendationerna är i överensstämmelse med ”Handlingsplan läkemedel och miljö i Landstinget Sörmland”. Tomas Ljungberg (sammankallande expertgruppen psykiatri) S I DA N 1 3 | N R 1 2 0 1 3 Kommentar till REK-listan angående behandling av Osteoporos 2013 Juni 2012 erhöll vi Socialstyrelsens riktlinjer om vård vid sjukdomar i rörelseorganen där bl a osteoporos ingår. Konsekvensen av sjukdomar i rörelseorganen är omfattande och för den enskilde patienten innebär det försämrad livskvalitet i form av smärta, minskad rörlighet, förlust av oberoende. Ett av syftena med dessa riktlinjer är att stimulera användandet av vetenskapligt utvärderade och effektiva åtgärder inom området. Osteoporos gör skelettet skörare och lättare att bryta. Osteoporos gör i sig inte ont men en fraktur gör det och kan skapa andra problem som t ex nedsatt rörlighet. Osteoporos är ett vanligt tillstånd i Sverige. Var tredje kvinna i åldern 70-79 år konstateras ha detta vid en bentäthetsmätning i höften. Cirka 50 % av alla kvinnor och 25 % av alla män beräknas få en osteoporosrelaterad fraktur under sin livstid. Höftfrakturer står för mer än hälften av alla frakturrelaterade direkta sjukvårdskostnader. SKL:s Öppna jämförelser 2012, påvisar att vi ordinerar behandling till 16,4% av de kvinnor som haft en lågenergifraktur. Denna siffra borde ligga på ca 60-70%! Vi har trots kunskapen om att det finns mycket effektiva läkemedel för behandling av osteoporos inte ordinerat benspecifik behandling till fler patienter jämfört med föregående år. Enligt Socialstyrelsens riktlinjer kan man vid misstanke om osteoporos bedöma frakturrisken med hjälp av det så kallade FRAX-verktyget (från engelskans ”fracture risk assessment tool”). FRAX är ett datorbaserat verktyg framtaget av WHO. Ett verktyg som beräknar risken för att få en fraktur under kommande tio åren. Detta instrument är också av värde när man vill bedöma om en bentäthetsmätning behöver göras. Genom att lägga till värdet från en bentäthetsmätning får man också ett bättre underlag för att ta ställning till eventuell läkemedelsbehandling. FRAX är lättillgängligt och enkelt att använda. Verktyget väger dock inte in vissa viktiga riskfaktorer vid bedömningen av frakturrisken, såsom antal tidigare frakturer, fallrisk eller dos av kortison. Vidare kan instrumentet endast användas för personer över 40 år. Det är därför viktigt att göra en grundlig bedömning av personens tillstånd, utifrån förekomsten av olika riskfaktorer och en eventuell bentäthetsmätning. Personer som antingen har ett värde vid bentäthetsmätning motsvarande osteopeni (T-score -1—2,5) /osteoporos ( Tscore -2,5 eller lägre) och ett FRAX-värde som överstiger 30% eller har eller haft tidigare osteoporosrelaterad fraktur, bedöms ha mycket hög risk för att drabbas av nya allvarliga frakturer. Personer som inte haft någon fraktur och ett bentäthetsvärde som är förenligt med osteoporos och ett FRAX-värde under 20 % bedöms ha en låg frakturrisk. Ju högre frakturrisk en person bedöms ha, desto större anledning att överväga läkemedelsbehandling. Läkemedelskommittén i Sörmland rekommenderar i första hand, som tidigare år, behandling med Alendronsyra/Risedronat per os. Detta är helt i linje med Socialstyrelsen riktlinjer. Följsamheten till denna behandling är av olika skäl dock låg och ibland kan det vara ett alternativ att istället ge bisfosfonatbehandling i form av Zoledronsyra som infusion. Även denna behandling kan ge biverkningar såsom muskelvärk och feber. Det är viktigt att kontrollera njurfunktionen inför ställningstagande till vilket läkemedel man skall välja. Bisfosfonater ( Alendronat/Risedronat/Zoledronsyra) rekommenderas inte till patienter med GFR lägre 35ml/min. Eventuell hypokalcemi skall åtgärdas innan behandlingen påbörjas. Till patienter med nedsatt njurfunktion, som på grund av biverkningar eller bristande följsamhet inte kan fullfölja denna behandling rekommenderar vi som andrahandsval injektion Prolia. Ett läkemedel som ges subcutant en gång per halvår. Vi anser nu att vår kunskap kring detta läkemedel är så pass god att detta läkemedel med trygghet också kan ordineras av icke specialister i till exempel primärvården. Är man osäker bör man dock rådfråga specialist på osteoporosmottagningen. En miljöriskbedömning har också gjorts. Inget nytt har framkommit som ändrar bedömningen att de benspecifika läkemedlens påverkan på miljön är försumbar. Vi passar också på att informera om att nuvarande vårdprogram för osteoporos är inaktuellt men i väntan på ett nytt är man välkommen att vid tveksamheter höra av sig till Osteoporosmottagningen för råd. Marie Ackelman Sammankallande för osteoporos gruppen, expertgruppen rörelseorganens sjukdomar N R 1 2 0 1 3 | S I DA N 1 4 Inbjudantilllunchföreläsning om läkemedel och miljö Läkemedelskommittén i Sörmland inbjuder till en intressant lunchföreläsning med Katja Hagström, yrkeshygieniker vid Arbetsmiljömedicinska institutionen, Universitetssjukhuset Örebro. Läkemedelskommittén bjuder naturligtvis även på lunchen! Konferensrum Pandion Matsalen MSE 14/3 kl. 12-13 Konferensrum Matsalen, Kullbergska Sjuhuset 9/4 kl. 12-13 Konferensrum Grassman, Nyköpings lasarett 7/3 kl. 12-13 Karsudden 19/3 kl. 12-13 Föranmälan om deltagande till lakemedelskommitté[email protected] senast 2 dagar innan aktuellt datum. Välkomna! Läkemedelskommittén S I DA N 1 5 | N R 1 2 0 1 3 N R 1 2 0 1 3 | S I DA N 1 6