Slutet för landstingens rabattavtal
med läkemedelsindustrin?
Kammarrätten i Stockholms dom, TLV ./. Region Skåne v.v.
Stockholm den 27 augusti 2014
Anna Ulfsdotter Forssell / Partner / Advokat
2014-08-27
Läkemedelsmarknaden/Dagens Medicin
Agenda
•
•
•
•
Inledning
Domar rörande LOU - rättspraxis på området
Dom rörande lagen om läkemedelsförmåner m.m.
Slutsatser
2014-08-27
Läkemedelsmarknaden/Dagens Medicin
Inledning
• 7 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.:
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket beslutar om ett läkemedel eller en vara som
avses i 18 § ska ingå i läkemedelsförmånerna och fastställer inköpspris och
försäljningspris som, med de undantag som anges i 7 a och 7 b §§, ska tillämpas av
öppenvårdsapoteken.
2014-08-27
Läkemedelsmarknaden/Dagens Medicin
Inledning, forts.
• TLV bestämmer om ett läkemedel ska omfattas av förmånen
• TLV sätter priser på läkemedel inom förmånen
• När ett läkemedel tagits med i förmånen får landstingen enligt TLV inte
ingå avtal om andra priser på just dessa läkemedel
• För läkemedel som ligger utanför förmånen får prisöverenskommelser
träffas
• Landstingen upphandlar läkemedel för slutenvården men ibland också
läkemedel etc. för öppenvården enligt LOU och då kan andra priser gälla
2014-08-27
Läkemedelsmarknaden/Dagens Medicin
Dom rörande LOU – praxis (Abbott ./. Region Skåne)
• Rabattavtal avseende TNF-alfahämmare i öppenvården.
• Upphandlande myndigheten: åtar sig att så långt det är möjligt att vid
nyförskrivning rekommendera de läkemedel som ger regionen mest
totalekonomisk nytta
• Företagen: åtar sig att betala återbäring på all försäljning av läkemedlen.
• Upphandling enligt LOU?
• Nej – ingen upphandling av varor/tjänster utan myndigheten har åtagit sig att
leverera en tjänst (en rekommendation) mot betalning (återbäring)
• LOU inte tillämplig.
• Kammarrätten i Göteborgs dom den 20 april 2012 i mål nr 3516-12
2014-08-27
Läkemedelsmarknaden/Dagens Medicin
Dom rörande LOU – praxis (Abbott ./. SLL), forts.
• Landsting avgett avsiktsförklaring om att träffa avtal om återbäring med ett
läkemedelsföretag.
• Innebar att landstinget, genom rekommendation, försökte styra
läkemedelsanvändning på ett sådant sätt att SLL:s patienter använder det
läkemedel som kostar minst för SLL.
• Upphandling enligt LOU?
• Nej – förfarandet innebär inte en anskaffning enligt upphandlingsrätten.
”Försäljning av en tjänst”
• LOU inte tillämplig
Kammarrätten i Stockholms dom den 14 juni 2013 i mål nr 8881-12
2014-08-27
Läkemedelsmarknaden/Dagens Medicin
Dom enligt lagen om läkemedelsförmåner etc.
• Rabattavtal mellan Region Skåne och läkemedelsbolag om läkemedel som säljs
på apotek och som ingår i läkemedelsförmånen (landstingen rekommenderar
ett visst läkemedel inom förmånen i utbyte mot en kick-back eller rabatt).
• TLV:
• regionens avtal om prisnedsättning och regionens uppmaning till
förskrivare/apotek att motsätta sig utbyte av läkemedel på grunder som inte
är medicinska, strider mot läkemedelsförmånslagen.
• avtalet innebar att regionen avtalade med läkemedelsbolaget om ett eget
pris på en vara som ingår i läkemedelsförmånen.
• ett sätt att försöka kringgå TLV:s exklusiva bestämmanderätt avseende priser
och subventioner inom läkemedelsförmånen.
• strider mot läkemedelsförmånslagen
2014-08-27
Läkemedelsmarknaden/Dagens Medicin
Dom enligt lagen om läkemedelsförmåner etc., forts.
• TLV:s förbud:
• TLV förbjuder Region Skåne att ingå eller förnya prisöverenskommelser
med läkemedelsföretag om läkemedel som förskrivs på recept inom
läkemedelsförmånerna
• TLV förbjuder Region Skåne att förhindra efterlevnaden av
läkemedelsförmånslagen genom att uppmana förskrivarna i regionen
att motsätta sig utbyte av andra skäl än den enskilda patientens
medicinska behov
2014-08-27
Läkemedelsmarknaden/Dagens Medicin
Dom enligt lagen om läkemedelsförmåner etc., forts.
• Region Skåne överklagade besluten till Förvaltningsrätten i Stockholm
som i dom den 28 oktober 2013 upphävde TLV:s beslut avseende
uppmaningen till förskrivarna. Beslutet avseende
prisöverenskommelser fick bestå (TLV – Region Skåne 1-1)
• Både Region Skåne och TLV överklagade till Kammarrätten i Stockholm
som biföll TLV:s överklagande och upphävde förvaltningsrättens dom
avseende uppmaningen till förskrivarna (TLV – Region Skåne 2-0)
•
Kammarrättens dom den 12 juni 2014, mål 6917-13 – Region Skåne överklagat till HFD
2014-08-27
Läkemedelsmarknaden/Dagens Medicin
Slutsatser
• Läkemedel inom förmånen och som förskrivs på recept –
prisöverenskommelser inte tillåtna
• Läkemedel inom förmånen och som förskrivs på recept – nya
prisöverenskommelser tillåtna om LOU används
• Läkemedel utanför förmånen – prisöverenskommelser tillåtna
• TLV har rätt att låta produkt omfattas av förmånen och sätta priser denna rätt måste respekteras. Systemet riskerar annars att sättas ur
spel
• Om annat ska gälla krävs reglering – tydlighet för alla parter
2014-08-27
Läkemedelsmarknaden/Dagens Medicin
Anna Ulfsdotter Forssell / Partner / Advokat
Telefon 08-677 55 21
Mobil 0709-25 25 03
[email protected]
Advokatfirman Delphi Regeringsgatan 30–32 P.O. Box 1432 SE-111 84 Stockholm Sweden
Telefon 08-677 54 00 Fax 08-20 18 84 www.delphi.se
