Antiinflammatoriska och immunomodulerande läkemedel Farmakologi, Fristående kurs, Maj 2016 Föreläsare: Camilla I. Svensson, PhD Email: [email protected] Översikt Lektion 1. Inflammation – kort översikt Lektion 2-3. NSAID och paracetamol Lektion 4. Glukokortikoider Lektion 5-6. Immunomodulerande läkemedel: Behandling av reumatoid artrit, inflammatoriska tarmsjukdommar Lektion 7-8. LM vid organtransplantation och gikt 1 Lärandemål Lektion 1-3: Paracetamol och NSAID Efter dagens föreläsning kunna: 1. Redogöra för NSAIDs verkningsmekansim 2. Beskriva prostanoiders fysiologiska funktion i samband med svullnad och skydd av magtarmkanalen, och diskutera biverkningar relaterade till dessa funktioner i samband med användande av NSAID preparat 3. Känna till för- och nackdelar med acetylsalicylsyra och andra NSAID preparat 4. Förklara varför acetylsalisylsyra och paracetamol är toxiskt vid höga doser 5. Diskutera kring COX-2 selektiva hämmare – är de bättre eller sämre än klassiska NSAID preparat? Kroppens tre försvarslinjer Mekaniska och kemiska barriärer medfödda immunsystemet Förvärvade immunsystemet 2 Infektioner, cellskada och immunreaktioner kan orsaka inflammation Cellskada, t.ex. pga: - Ischemi - Strålning - Mekanisk skada Infektioner Immunreaktioner -allergi -autoimmunitet Inflammationsframkallande signaler Infektioner Cellskada bakterier: cellvägg svampar: cellvägg virus: DNA och RNA frisättning av substanser som normalt är dolda inne i cellerna, tex - DNA, ribosomer, mitokondrier Allergi ofarliga ämnen i omgivningen såsom födoämnen och pollen Autoimmunitet egna celler och vävnader Inflammationsreaktionens fyra kardinalsymptom 1. Värme: ökad genomblödning 2. Rodnad: ökad genomblödning 3. Svullnad: utflöde av vätska från blodbanan 4. Smärta: frisättningen av algesiska substanser som retar smärtreceptorer i vävnaden 3 Kärldilatation och permeabilitetsökning glattmuskelcell vasodilatation Värme, rodnad (vasodilatation) - prostaglandin I2 (PGI2) - prostaglandin E2 (PGE2) - Bradykinin - Histamin - NO endotelcell Svullnad Ökad kärlpermeabilitet (ökad kärlpermeabilitet) - Leukotriener - Bradykinin - Histamin - Serotonin - platelet activating factor Rekrytering av inflammatoriska celler från blodbanan Frisättning av cytokiner från vävnadsbundna (makrofager, mastceller) och blodburna celler Exempel på viktiga cytokiner: - Tumor necrosis factor - Interleukin-1 - Interleukin-6 4 Förvärvat “specifikt” immunsvar IL-4 IL-6 IL-10 IL-2 IL-2 TCR APC MHCII antigen CD4 IgM IgG IgA IgE IgD B-cell “humoralt svar” TH,1,2 TH IL-2 IL-12 TH1 TH1 TH1 TH1 M M M makrofagaktivering lysosmala enzymer radikaler “cellulärt svar” Cycloocygenase (COX) 5 COX isoformer COX-1 COX-2 ”COX-3” (COX-1b) Uttryckssätt: Uttrycksplats: COX isoformer Uttryckssätt: COX-1 COX-2 ”COX-3” (COX-1b) Konstitutivt Inducerbart Inducerbart? Inflammatoriska celler Endotelceller Njure (konstitutivt) Testis (konstitutivt) CNS (konstitutivt) CNS Uttrycksplats: de flesta celler 6 Prostanoid syntes och prostanoid receptorer Fosfolipas A2 Cyclooxygenas Cyclooxygenas PGD2 isomeras PGF2a isomeras PGE2 isomeras PGI2 syntas TXA2 syntas 7 Prostanoider - Funktioner Effekt på blodkärl - bidrar starkt till ökat blodflöde PGE2, PGI2 : relaxera kärlens glattmuskulatur vasodilatation PGI2: TXA: motverkar trombocytaktivering och blodproppsbildning. aktiverar, aggregerar trombocyter stimulerar blodproppsbildning Smärta PGE2, PGI2: sensibiliserar smärtreceptorer Feber PGE2, PGI2: medierar feberreaktionen (temperaturcenter i hypothalamus) Skyddande effekt på magslemhinnan PGE2, PGI2: vasodilatation ökad blodgenomströmning i slemhinnan ökar produktion av skyddande mukus minskar bilding av saltsyra Kärldilatation och permeabilitetsökning glattmuskelcell vasodilatation Värme, rodnad (vasodilatation) - prostaglandin I2 (PGI2) - prostaglandin E2 (PGE2) - Bradykinin - Histamin - NO endotelcell Svullnad Ökad kärlpermeabilitet (ökad kärlpermeabilitet) - Leukotriener - Bradykinin - Histamin - Serotonin - Platelet activating factor 8 NSAID - Non steroidal anti-inflammatory drugs: cyclooxygenase (COX) inhibitorer Fosfolipider phospholipase A2 NSAID Arakidonsyra cyclooxygenase-1/2 Prostaglandiner t.ex. PGE2, PGI2, PGD2 Tromboxan A2 lipoxygenase Leukotriener NSAID-preparat 1. Antipyretiska (febernedsättande) 2. Analgetiska (smärtstillande) 3. Anti-inflammatoriska (minskar svullndad) Behandlingsområden: • Febernedsättande • Tillfällig smärtlindring • Anti-inflammatorisk behandling (ofta långvarig, t.ex vid artrit) 9 NSAID-preparat Generiskt namn Produktnamn Acetylsalicylsyra Albyl, Aspirin, Bamyl, Magnecyl, Treo Ibuprofen Diklofenak, Ketoprofen Ketorolak Alindrin, Brufen, Ibumetin, Ipren, Diklofenak, Eeze, Flector, Voltaren Ketoprofen, Orudis, Siduro, Zon Toradol Naproxen Nabumeton Indometacin Naproxen, Naprosyn, Pronaxen, Aloxen, Eox Relifex Confortid, Indomee Celecoxib Etoricoxib Celebra Arcoxia NSAID-preparat Generiskt namn t1/2 (h) Verkningsmekanism Kommentar Acetylsalicylsyra 0,25 (3-4 for aktiv metabolit) Irreversibel COX-1 och COX-2inhibition Ej rek 1:a val pga GI-biverkningar Ibuprofen Diklofenak, 2 1-2 COX-1 och COX-2 inhibition Ketoprofen 2 Ibuprofen godkänt för barn > 3 mån diklofenak något högre risk för hjärtinfarkt och stroke. Finns som tablett, enterotablett, gel, suppositorie, injektionsvätska, ögpndroppar Nabumeton Naproxen Indometacin 22 10-17 4-12 COX-1 och COX-2 inhibition Celecoxib 8-12 COX-2-inhibition Naproxen förstahandsval Nabumeton pro-drug, aktiv metabolit 6-MNA Ökad risk stroke och hjärtinfarkt, färre GI-biverkningar 10 Acetylsalicylsyra (ASA) 1828 Salicin isoleras från sälgbark, bitter gul substans 1853 ASA syntetiseras för första gången 1896 Forskare på Bayer observerar att ASA är mindre irriterande än salicylater 1899 Bayer registrerade ASA som “Aspirin” 1971 John Vane visar att ASA hämmar prostaglandinproduktion 1982 Nobelpriset till John Vane, Bengt Samulesson, Sune Bergström för upptäckter kring eikosanoider 1990 Två former av COX identifieras, COX-1 och COX-2 Acetylsalicylsyra (ASA) Hämmar COX-1 och COX-2 irreversibelt • Anitpyretiskt, analgesiskt, anti-inflammatoriskt (0.5 - 1g x 3 / dygn ) • Arteriell trombosprofylax (0.075 - 0.1 g / dygn) (Trombocyter saknar celkärna - ej nybilda COX1 TXA2 produktion ) Biverkningar: gastrit ökad blödningstid Reyers syndrom (ovanligt) Svag syra, absorberas snabbt i magsäck och tunntarm Hydrolyseras till salicylsyra, samma farmakologiska egenskaper som ASA ASA utsöndras huvudsakligen via njurarna som fritt eller konjugerat salicylat. 11 Trombocyter Arakidonsyra ASA COX-1 Prostaglandin G2 and H2 Trombocyter kan ej nybilda COX-1 TXA syntetas Arakidonsyra ASA COX-1 Prostaglandin G2 and H2 TXA syntetas Tromboxan A2 Tromboxan A2 Trombocytaktiverande! Trombocythämmande! Endotelceller Arakidonsyra Arakidonsyra ASA COX-2 Prostaglandin G2 and H2 PG syntetas PGE2, PG I2, Trombocythämmande! COX-2 nybildas i endotelceller Arakidonsyra ASA COX-2 Prostaglandin G2 and H2 PG syntetas PGE2, PGI2 TrombocytTrombocythämmande! aktiverande! COX-2 Prostaglandin G2 and H2 PG syntetas PGE2, PGI2 Trombocythämmande! ASA - intoxikation Mild: Salicylism (hög terapeutisk dos) Symptom: Illamående, magont, kräkning, CNS biverkningar: yrsel, öronsus, hörselnedsättning Akut: 10-30 g vuxna, 2-5 g små barn, 2-3 g sjuka barn Symptom: feber, hypo/hyperventilering, hallucinering, förvirring, seizures, koma, cerebralt ödem, lungödem Behandling: + Ventrikelsköjning + Kol i upprepade doser (förkortar halveringstiden). + Bikarbonatinfusion vilken ger alkalinisering av urin och en jonfälla för salicylsyra skapas (utsöndring av salicylsyra påskyndas därmed). + Rehydrering 12 ASA - hög terapeutisk dos CO2 + H2O H+ HCO3- 2H+ + CO32ASA stimulerar andningscentrum O2 CO2 pH = resp. alkalos CO2 + H2O H+ HCO3- 2H+ + CO32- CO32- ut via urinen pH normalt = komp. metabol acidos CO2 + H2O H+ HCO3- 2H+ + CO32- Respiratorisk alkalos = lungorna gör sig av med koldioxid för effektivt - lägre halt löst CO2 i blodet Metabol acidos = ansamling av sura metaboliter tex pga förlust av CO32- via urinen eller ändrad kolhydratmetabolism ASA - toxisk dos ASA ger initialt kraftig stimulering av andningscentrum (medulla) O2 CO2 andningsdepression Hög dos (och lång exponering) av salicylater har motsatt medulla effekt ger andningsdepression CO2 ackumulering pH CO2 + H2O H+ HCO3- 2H+ + CO32- = respiratorisk acidos (svår att kompensera för) Vid hög dos “0-te” ordningens kinetik salicylater ansamlas (sur metabolit) ASA störning i kolhydratmetabolism “ ackumulering av pyruvatsyra, mjölsyra etc ( uncoupling” av oxidativ fosforylering) metabol acidos livshotande tillstånd 13 NSAID biverkningar NSAID GI-biverkningar Gastrointestinala (vanligaste förekommande) - gastrisk dyspepsi: magsmärtor, obehag, illamående Peptiskt ulcus orsakat av NSAID sura uppstötningar, halsbränna - peptiskt ulkus: slemhinneblödningar i magsäck eller tolvfingertarm Orsak: lokal hämning av PGE2 och PGI2 produktion sura NSAIDs direkt effekt på slemhinnan Risk: Tillfällig användning: 5% Långtidsanvändning: 15-60% (1,5 % potentiellt livshotande med perforation, blödning) Skydd mot NSAID-inducerade GI-biverkningar -protonpumpshämmare (omeprazol) -prostaglandinanalog (misoprostol) -H2-receptorantagonist (ranitidine) - 14 NSAID - biverkningar forts. Blödning Förlängd blödningstid, 4-7 dagar. Gäller framför allt ASA. Orsak: reducerad TXA2 syntes - minskad aggregation av trombocyter Kontraindikation: Ulcus, koagulationsrubbningar Njursvikt Vasokonstriktion i njuren reducerad njurgenomblödning Orsak: reducerad lokal PGE2, PGI2 syntes i njuren minskad vasodilatation Förvärrad hjärtsvikt Minskad njurgenomblödning renin angiotensin aldosteron vasokonstriktion (upprätthåller BT), normalt skyddas njuren med lokal PG produktion Aldosteron ökar retention av natrium och vatten blodvolymen ökar ökad volymsbelastning på hjärtat Orsak: reducerad lokal PGE2, PGI2 syntes i njuren minskad vasodilatation NSAID - biverkningar forts. Allergiska reaktioner - Hud: urtikaria (nässelutslag), pruritus (klåda), purpura (rödlila utslag) Orsak: okänd - Astma: (ASA-inducerad vanligast) Orsak: ansamling av leukotiriener bronkonstriktion 15 NSAID - graviditet och förlossning Kan minska möjlighten till graviditet - implantation av ägget är delvis beroende av prostaglandiner Förlossnings- och fosterpåverkan - intrauterin stängning av ductus arteriosus - akut hypertension hos fostret - förlängt, uppskjutet förlossningsarbete - ökad risk för blödningar hos moder och foster under förlossningen NSAID – exempel på LM interaktioner Warfarin: NSAID-preparat och warfarin metaboliseras av samma enzym, CYP2 C9 plasmaconcentration wafarin höjs, förhöjd blödninsrisk Metotrexat: NSAID minskar clearance av metotrexat (tubulära sekretionen av metotrexat hämmas). Vid högdosbehandling med metotrexat undviks därför samtidig användning av NSAID-preparat. Probenicid: ASA-specifik. ASA minskar utsöndring av urinsyra och motverkar således effekten av probenicid 16 Jakten på COX-selektiva inhibitorer… COX-1 • Konstitutivt uttryckt i de flesta vävnader ”house-keeping functions” • Skyddande funktion i magsäck och njure COX-2 • Inducerbart i inflammatoriska celler • Konstitutivt uttryckt i njure, testis och CNS • I CNS, COX-2 kopplat till smärtsensitisering COX-1 and COX-2 inhibition 17 Ökad risk för tromboembolism med “Coxiber” - COX-2 selectiva inhibitorer Trombocyt Endotelcell Arakidonsyra Arakidonsyra COX-1 celecoxib COX-2 Prostaglandin H2 Prostaglandin H2 PGI2, PGE2 syntetas TXA syntetas Tromboxan A2 Trombocytaktiverande Uttryckssätt: COX-1 COX-2 Konstitutivt Inducerbart Uttrycksplats: Magsäck Trombocyter Njure ”de flesta vävnader” PGI2 PGE2 Trombocytaktiverande Inflammatoriska celler Endotelceller Njure (konstitutivt) CNS (konstitutivt) Hämmas av: Terapeutisk effekt: Biverkningar vid inhibition: 18 Uttryckssätt: COX-1 COX-2 Konstitutivt Inducerbart Uttrycksplats: Magsäck Trombocyter Njure ”de flesta vävnader” Inflammatoriska celler Endotelceller Njure (konstitutivt) CNS (konstitutivt) Hämmas av: Klassiska NSAID Klassiska NSAID Coxiber Terapeutisk effekt: Antitrombotisk Analgetisk Antipyretisk Antiinflammatorisk Biverkningar vid inhibition: Gastrisk dyspepsi Peptiskt ulkus Blödning Njursvikt Intoleransreaktion Trombos Njursvikt Leukotriener som “target” för anti-inflammatoriska preparat Fosfolipider phospholipase A2 Arakidonsyra lipoxygenase cyclooxygenase Leukotriener LTA4 Prostaglandiner kemotaktiskt LTB4 LTC4 LTD4 LTE4 Montelukast (Singulair) leukotrien receptor antagonist Bronkokonstriktorer, ökar kärlpermeabiliteten 19 Paracetamol Alvedon, Panodil, Reliv • Funnits på marknaden i cirka 50 år, • Verkningsmekansim ej klarlagd (COX-3?) • Hämmar feber och smärta, ej anti-inflammatoriska egenskaper (ej NSAID) • Har ej effekter på GI systemet eller trombocyter • Absorberas väl vid oral administrering, t1/2=2-4h • Metaboliseras i levern, konjugeras med glukuronid eller sulfat • Få biverkningar i terapeutiska doser • Kan användas vid graviditet och amning Höga doser paracetamol (10-15 g) är levertoxiska och kan vara dödlig Terapeutisk dos: paracetamol Toxisk dos: paracetamol 95% CYP450 2E1 OH Sulfate Glucuronide mättat OH Sulfate Glucuronide CYP450 2E1 [NAPQI] glutation icke-toxiskt konjugat utsöndring via urin utsöndring via urin utsöndring via urin [NAPQI] glutation tar slut icke-toxiskt konjugat utsöndring via urin ackumulering av NAPQI toxisk kinon >12h utan antidoter potentiellt dödlig leverskada NAPQI: N-acetyl-p-bensokinon-imin 20 Behandling vid paracetamol intoxikation: Inom 4 timmar: magpumpning Inom 8 timmar: - acetylcystein (i.v.) eller methionine (p.o): antidoter som ger ökad glutationsyntes i levern Glukokortikoider 21 Lärandemål Lektion 4: Glukokortikoider Efter föreläsningen kunna: 1.Redogöra för mineralkortikoiders effekter och användning 1.Jämföra naturligt förekommande glukokortikoider med syntetiska analoger, redogöra för effekter och användingsområde 1.Förklara hur produktionen av glukokortikoider styrs 2.Förklara hur glukokortikoider kan påverka både det medfödda och det förvärade immunsystemet 3.Disskutera kring typiska biverkningar som kan uppstå när glukokortikoider ges systemiskt och ge exempel på hur dessa kan undvikas genom lokal behandling användingsområden Steroidhormoner Mineralkortikoider: e.g. aldosteron - binder mineralkortikoidreceptorer - receptorer finns i specifika vävnader - huvudfunktion: reglera elektrolyt- och vätskebalans kolesterol Glukokortikoider: e.g. kortison - binder till glukokortikoidreceptorer - receptorer finns i alla celler, - huvudfunktion: reglera metabola och immunologiska processer Könshormoner 22 Aldosteron och mineralkortikoidreceptorer 1949 “Addisons sjudkom” Mineralkortikoider viktig roll i reglering av vatten och saltbalans: - ökar resorption av natrium och vatten i njurarna - ökar utsöndring av kalium Glukokortikoider - gluco = söt, cortex = bark - kortisol: verksam glukokortikoid hos människa (vuxen bildar 30-90 mmol/dygn) - kortison: samlingsbeteckning för hormon som bildas i binjurebarken och preparat av typen glukokortikosteroider - kortisolproduktion regleras av hypotalamus, hypofysen och binjurarna via feedback system -livsviktiga funktioner: - stimulerar glukoneogenes, glykogenolys - effekter på salt-vatten balansen - dämpa inflammatoriska reaktioner - dämpa immunsystemet Hypotalamus -1940-talet: extrakt från grishypofyser “botade” RA och astma Hypofys - glukokortikoider framställs idag på konstgjord väg - lokalbehandling minskar biverkningarna dramatiskt Binjure lever, adipocyter, muskler, lymfocyter osv 23 Glukokortikoider har ett brett användningsområde • Immunosuppressiv behandling av inflammatoriska och autoimmuna (t.ex reumatoid artrit) • Sjukdommar i matsmältningsorganen (inflammatoriska tarmsjukdommar) • Sjukdommar i luftvägarna (astma, KOL) • Eksem och allergier • Immunosuppresion vid organtransplantation • Substititionsbehandling (Addisons sjukdom) Syntetiska glukokortikoider, forts. Substans Relativ antiinflammatorisk styrka Relative natrium retention t 1/2 Comment Kortisol/kortison 1 1 8-12 Prednisolon 4 0.8 12-36 1:a hands val vid systemisk behandling Prednison 4 0.8 12-36 Prodrug, omvandlas till prednisolon Metylprednisolon 5 0 12-36 Triamcinolon 5 0 12-36 Dexametason 27 0 36-72 Betametason 27 0 26-72 Fludrokortison 15 150 - Används för mineralkortikoidsubstitution Aldosteron 0 500 - Endogen mineralkortikoid Rek. vid intraartikulär injektion (minskad smärta, längre effekt 24 Glukokortikoiders molekylär verkningsmekanism inflammatoriska mediatorer: - cytokiner - PG - NO etc. cytokiner TNF, IL-2 enzymer COX, iNOS adhesionsmolekyler AP-1 NFB (transkriptionsfaktorer) rekrytering av inflammatoriska celler AP-1: Activating protein 1 NFB: Nuclear factor kappa B Glukokortikoiders molekylär verkningsmekanism Glukokortikoider ✕ inflammatoriska mediatorer: - cytokiner - PG - NO etc. Glukokortikoidreceptors + GRE GRE: glucocorticoid response element cytokiner TNF, IL-2 enzymer COX, iNOS AP-1 NFB anti-inflammatoriska mediatorer: - IL-1 receptor antagonist - Annexin-1 ✕ rekrytering av inflammatoriska celler 25 Minskad syntes av pro-inflammatorisk faktorer Hindrar transkription genom att binda och hindra transkriptionsfaktorer från att initiera proteinsyntes Exempel: Matrix metalloproteinases IL-2 AP-1 Adhesionsmolekyler Mediators: TNF, IL-1, IL-6, IL8, Rantes Enzymes: COX, iNOS TM: transcriptional maschinery TNF: tumor necrosis factor IL: interleukin iNOS: inducable nitric oxide syntase Negative feedback -> minskad kortisol produktion GR transrepression Minskar pågeående transkription genom att binda till negativa glucokortikoid response element (nGRE) vilket gör att transkriptionsfaktorer lämnar sin position på DNA Exempel: ACTH prekursor TM: transcriptional machinery TF: transcription factorsn nGRE: egativa glucokortikoid response element 26 Ökad syntes av anti-inflammatorisk faktorer GR transaktivering Ökar transkription genom att binda till glucokortikoid response element (GRE) Exempel: Annexin-1 (lipokortin-1) IL-1 receptor antagonist Neuroendopeptidase IB (NF-B inhibitor) Glukokortikoioder minskar eikosanoidsyntes Ökad syntes av Annexin-1 Fosfolipider Annexin-1 glukokortikoid fosfolipase A2 glukokortikoid Minskad syntes av COX-2 Arakidonsyra cyclooxygenase Prostaglandiner t.ex. PGE2, PGI2, PGD2 Tromboxan A2 lipoxygenase Leukotriener Annexin-1 kallas också lipokortin 27 Glukokortikoider har immunosuppresiv effekt Hämmar syntes av IL-2: • Hämmar proteinuttryck av cytokiner som tex IL-2 lägre proliferation av T-celler • Hämmar B-cells expansion och syntes av antikroppar eftersom B-cells aktivering kräver T-cellsaktivering Induktion- och effektorfas för lymfocytaktivering 28 Förvärvat immunsvar glukokortikoider ciklosporin IL-2 IL-2 TCR MHCII APC CD4 antigen IL-4 IL-6 IL-10 IgM IgG IgA IgE IgD B-cell “humoralt svar” TH1,2 TH IL-2 IL-12 TH1 M TH1 M TH1 cytostatika TH1 M makrofagaktivering lysosmala enzymer radikaler “cellulärt svar” Glukokortikoider – metabola effekter Kolhydrater: minskar upptag och användande av glukos, ökad glukoneogenes kan ge upphov till hyperglycemi Proteiner: ökad katabolism, minskad anabolism Lipider: ökad lipolys redistribution av fett . 29 Cushings syndrom Glukokortikoidbiverkningar Symptom Orsak Ökad infektionsrisk, förvärrar etablerade infektioner Utsättningsreaktion vid abrupt avslutad terapi Hyperglykemi, nedsatt glukostolerans Hämmad längdtillväxt hos barn Förtunnad hud, försämrad läkning av sår Benskörhet Myopati, atrofi, svaghet Gastrointestinala blödningar Förändring av kroppsform: månansikte, ökad bukfetma, “buffalo hump”, smala armar och ben 30 Lokal behandling! …minskar risken för glukokortikoidbiverkningar dramatiskt!!! Lokal behandling! …minskar risken för glukokortikoidbiverkningar dramatiskt!!! • • • • • • Salva, kräm Ögondroppar Örondroppar Injektion in i led Aerosol och spray för inhalation (lungor, näsa) Rektalskum 31 Glukokortikoider - ASTMA [Beklometason (Becotid mfl), budesonid (Pulmicort), flutikason (Flutide), Mometason (Asmanex)] Revolutionerat behandlingen av astma! - hämmar bildning av inflammatoriska mediatorer (cytokiner, PG) - minskar rekrytering av leukocyer. Förhindrar ej histaminfrisättning direkt, reducerar ej bronkialkonstriktion ej snabb effekt, används profylaktiskt Lokal adm (inhalering) reducerar biverkningsprofilen. Deposition i munhåla kan ge candidainfektion i munslemhinnan, dysfoni. Glukokortikoider - Allergisk rinit Budesonide (Rhinocort mfl), flutikason (Flutide), mometason (Nasonex) Allergisk rinit: allergisk reaktion inflammation i näsans slemhinna, klåda i näsan, nysningar, vattning snuva, täppt näsa Glukokortikoid-spray: lokal effekt, minskar inflammatoriska processer - lilla mängd som sväljs absorberas dåligt från magtarmkanalen - <0,1% systemisk biotillgänglighet, ej påvisas i plasma Biverkningar: skör slemhinn/hud, irritation i halsen, irritation, brännande känsla och sår i närshålan 32 Lärandemål Lektion 4-8: Immunomodulerande läkemedel och cytokinblockare Efter föreläsningen kunna: 1.Beskriva symptomatisk och sjukdomsmodifierande behandling av reumatoid artrit. 2.Beskriva behandling av ulcerös colit och Crohns sjukdom. 3.Beskriva vad ett biologiskt läkemedel är och ge exempel på biologiska läkemedels farmakologiska verkningsmekanimser som dem antiinflammatorisk och imunomodulerande effekt 4.Disskutera olika angreppspunkter som används famakologiskt för att minska T-cells och B-cells aktivitet 5.Diskutera patogenes vid gikt och redogöra för symptomatisk behandling och farmakologiska metoder, verkningsmekanismer, för att sänka urinsyrakoncentrationen i blod Reumatoid artrit Kronisk inflammation i ledkapslar, symetrisk Symptom: ledsvullnad, ledömhet, leddeformering, rodnad, rörelsesmärta, morgonstelhet, Autoimmun sjukdom, men vet ej vilket antigen immunsystemet reagerar emot Ledkapseln infiltreras med stor mängd lymfocyter, plasmaceller och makrofager (producerar matrix metaloproteaser, IL-1, TNF), pannus, leder till destruktion av ledbrosk och skelettben 33 Farmakologisk behandling av RA Viktigt att sätta in behandling direkt vid fasttäld diagnos Målsättning - lindra smärta (symptomdämpande): paracetamol, NSAID, COX-2 inhibitorer, opioider - behålla rörlighet i lederna: (DMARD, lokala glukokortikoider, sjukgymnastik) Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs (DMARDs): •cytostatika (metotrexat, ciklosporin), •biologiska LM •“äldre läkemedel” (sulfasalazin, klorokinin, guldsalter) Behandlingsstrategi vid RA • Lågaktiv sjukdomsaktivitet Metotrexat 7.5-15 mg / vecka (cytostatisk dos upp till 2 g / per behandling) • Medelhög sjukdomsaktivitet Metotrexat 20-25 mg / vecka. Om metotrexat ger effekt, men effekt otillräcklig, kombinera med andra DMARDs (TNF hämmare 1:a val) Om metotrexat ej ger effekt eller ej tolereras övervägs kombination med eller byte till biologiska LM eller sulfasalazin • Hög sjukdomsaktivitet: Blanda enligt ovan, lägg till peroral lågdos kortison (e.g. 10 mg prednisolon/dag). Vid kortisonbehandling ges också osteoporosprofylax. 34 LM för behandling av RA - metotrexat antimetabolit, folsyraanalog - cytokinblockare TNF, IL-1 och IL-6 blockare - T-cells minskad T-cells aktivering - B-cells CD-20 medierad celldöd - sulfasalazin enzymhämmare - ciklosporin IL-2 hämmare - klorokinfosfat lysozomhämmare - guldpreparat hämmar neutrofila och mononukleära cellers funktion (oklar mekanism) - glukokortikoider Immunomodulerande LM för behandling av reumatoid artrit rituximab glukokortikoider ciklosporin IL-2 IL-2 TCR APC MHCII CD4 IL-4 IL-6 IL-10 B-cell TH antigen IL-2 IL-12 TH1 TH1 metotrexat M M TH1 abatacept sulfasalazin guldsalter klorokinfosfat makrofag aktivering cytokinfrisättning TH1,2 TH1 M etanercept infliximab adalimumab anakinra tocilizumab 35 Metotrexat (Metoject, Metotab) - Tas upp i cellen via samma transportsystem som folaterna konkurrens - Minskar RNA and DNA syntes och hämmar därigenom celldelning. - Alternativ effekt… Hämmar adenosindeaminase adenosinkonc ökar - adenosinreceptor aktivering hämmar IL-2 sekretion - hämmar T-och B-cell aktivitet (lågdos effekt?) p.o., i.m., s.c., i.v. en gång per vecka, effekt efter 4–6 veckor, Folsyrasubstitution ges, ej samma dag som metotrexat. Teratogent, utsätts 3 mån före planerad graviditet 1:a hands prep. Mild biverkningsprofil. Vanliga biverkningar: Illamående Mindre vanliga biverkningar: leverpåverkan, benmärgshämning, pneumonit “Cytokinblockare” “One of the greatest conceptual breakthrough in treatment for severe chronic inflammation” Biologiska LM: rekombinanta antikroppar och proteiner, sjukdoms-modifierande effekt genom att mycket specifikt binda cytokiner, kemokiner eller receptorer på celler i immunsystemet. Dyra att tillverka Biverkningar: viss ökad infektionsrisk Vad avser långsiktiga biverkningar är kunskapen ofullständig och bilden komplex Studier visar: - skyddseffekt mot akut hjärtinfarkt - ökad risk för hjärtsvikt - ökad risk för olika cancerformer - data som pekar på minskad risk 36 Biologiska LM: TNF-blockare Extracellulära delen av TNFreceptor (p75), human Fc delen av IgG1, human Etanercpt (Embrel) Rekombinant protein, dimer av TNF receptor länkat till Fc regionen av IgG1 (Fc delen ger längre t1/2 i serum) Etanercept har högre affinitet för TNF än endogen receptor, hindrar TNF att verka på membranbundna TNF receptorer Administreras subkutant 2 ggr/v. Etanercept absorberas långsamt från det subkutana injektionsstället, max konc 48 h efter en engångsdos. Biologiska LM: TNF-blockare Infliximab (Remicade) och adalimumab (Humira, Tredexa) Inflixamiab: Chimär, human-mus monoclonal antikropp, binder lösliga och transmembrana former av TNF. Ges som i.v. infusion under 2 tim och följs av ytterligare infusioner efter 2 och 6 veckor därefter var 8:e vecka. Golimumab: Human monoclonal antikropp, binder lösliga och transmembrana former av TNF. Administreras en gång i månaden via subkutan injektion Chimära antikroppar: risk för cytokinfrisättningssyndrom (hög feber, frossa, stelhet, urtikaria, hyptension, bronkospaspm, dyspne, hypoxi 37 Biologiska LM: Interleukin-1 blockare Anakinra (Kineret) IL-1 receptor antagonist, neutraliserar den biologiska aktiviteten hos IL-1α och IL-1β genom kompetetiv bindning till IL-1 receptorn. Baserad på endogen IL-1 receptor antagonist Ges subkutant en gång dagligen. Dosen bör ges vid ungefär samma tid varje dag. Biologiska LM: Interleukin-6 blockare Tocilizumab (RoActemra) Humaniserad monoclonal antikropp som binder till IL-6 receptorn Godkändes av European Medicines Agency (EMEA) januari 2009 Ges som i.v. Infusion var fjärde vecka tocilizumab 38 Biologiska LM: B-cells hämmare Rituximab (Mabthera) chimär, human-mus monoclonal antikropp som binder specifikt till det transmembrana antigenet, CD20, ett icke glykosylerat fosfoprotein, lokaliserat på B-lymfocyter. CD20 återfinns både på normala och maligna B-celler, men inte på hematopoietiska stamceller eller pro-B-celler Antalet perifera B-celler minskar pga: - Antikroppsberoende cellulär cytotoxcitet (makrofager, NK-celler) - Komplemementberoende cytotoxicitet - Apotos Intravenös infusion 1000 mg dag 1 och 14 (100 mg intravenöst metylprednisolon 30 minuter före för att hindra cytokinfrisättningssyndrom) Biologiska LM: T-cells hämmare Abatacept (Orencia) Fusionsprotein: extracellulära domänen av humant cytotoxiskt T-lymfocytassocierat antigen 4 (CTLA4) kopplat till modifierad Fc domän av humant IgG1 CTLA4 binder till CD80/86 på APC, hämmar interaction mellan CD80/86 och CD28 på T-cellerna Modifierar viktig co-stimulerande signal som krävs för full aktivering av T-celler. (Minskar T-cells proliferation, T-cells beroende antikroppssvar, och cytokinproduktion.) Måttlig till svår RA där patient svarat otillräckligt på en eller flera DMARDs 39 Ökad användning av biologiska LM Hur många tillvägagångssätt för att hämma inflammation/immuncells aktivitet kan du beskriva med utgångspunkt från bilden? B-cell TH2 TCR APC MHCII CD4 TH TH1 M M TH1 M TH1 TH1 makrofag aktivering -> cytokinfrisättning 40 • Elimnera B-celler apoptos via CD20 (antikropp mot CD20) • Minska T-cells aktivering Genom att blockera costimulatoriska factorer (CTLA4 hindrar CD80CD86 dockning) MHCII CD4 antigen makrofag aktivering cytokinfrisättning TH2 TCR APC B-cell TH TH1 M M TH1 M TH1 TH1 • Hämma celldelning Tex genom att minska DNA/RNA produktion (hämma folsyra upptag Häma bildning av THF) • TNF:löslig receptor • antikropp mot TNF • IL1b: receptor antagonist • IL-6: antikropp mot receptor Ciklosporin (Sandimmun) Identifierades för första gången i mögelsvamp Hämmar kalcineurin, signal molekyl som aktiverar NF-AT (transkriptionsfaktor) hämmar IL-2 produktion hämmar induktion och klonal T-cell proliferering (även cytotox T-celler) hämmar funktion av effektor T-celler hämmar T-cellberoende B-cell svar dämpar immunsvar men ej akut inflammation Ges peroralt. Effekt efter 2–3 månader. Ackumuleras i vävnad. t1/2 = 24h. Hämmar p-glykoprotein Vanliga biverkningar: Huvudvärk, hypertoni, illamående, hirsutism, myalgi, tremor, parestesier och renal fibros. Kan användas på strikt indikation under graviditet 41 Sulfasalazin (Salazopyrin) 5-aminosalicylsyra (5-ASA) + Sulfapyridin 5-10% intakt molekyl absorberas i tunntarmen - hämmande effekt på Tceller och granulocyter Spjälkas när substansen når kolon, 5-ASA absorberas dåligt (<10%) Ej klart om/hur 5-ASA verkar i RA. Sulfadelen absorberas, tros ge upphov till biverkningar: diarre, leukopeni, minskad fertilitet, aptitförlust, kraftlöhet, trötthet förädringar i blodbilden (bl.a. folsyrabrist), depressioner, leverproblem, nässelfeber, ökad känslighet för ljus, feber, dåsighet, yrsel, koncentrationssvårigheter, sömnsvårigheter. Effekt efter 2-3 månader Behandling av inflammatoriska tarmsjukdommar (IBD) Inflammatory Bowel Disease (IBD) Chrons sjukdom Ulcerös colit Kronisk fläckvis inflammation i distala ileum och kolon Kronisk inflammation i tjocktarmens mukosa, involverar nästan alltid rektum och når i varierande grad proximalt i kolon - Inflammation i tunntarmen grötaktig diarré, tjocktarm mer lik symptom vid UC men blodtillblanding inte lika prominent - lösa, slem- och blodtillblandad tarmtömning - smärtsamma magkramper (tenesmer), lättar efter defekation - buksmärtor Normal tjocktarm djupt sår ulcerös colit aktiv sjukdom granulom krypta kryptabscess 42 Behandling Ulcerös Colit /Chrons (i kolon) • Glukokortikoider: vid skov för att dämpa akut inflammation, undviks som långtidsbehandling. Lokalbehandling ges tex hydrokortison-rektalskum eller prednisolon-klysma. Peroralt, i.v. • 5-ASA vid milda till måttliga besvär • TNF-blockare vid svåra besvär Symptom Behandling Milt skov < 4 avföringar/dag Obetydligt blod, Inga allmänsymtom Höjning av 5-ASA-dosen Medelsvårt skov 4–6 avföringar/dag Blodtillblandade Lätta allmänsymtom 5-ASA Prednisolon 40 mg/dag Svårt skov > 6 avföringar/dag Blodtillblandade Påverkan på laboratorievärden Feber 5-ASA Betametason 4 mg 2 gånger /dygn intravenöst Total parenteral nutrition Infliximab Behandlingen av Crohns sjukdom i är snarlik den vid ulcerös kolit, 5-ASA och glukokortikoid. Om det finns underliggande infektion, tillägg av antibiotika. Tillägg av infliximab, azathioprin eller 6-MP vid bristfälligt svar Mycket svåra symptom - operera bort del av tarmen, stomioperation Sulfasalazin (5-ASA) - 5-aminosalicylsyra (5-ASA) aktiv substans - absorberas ej, effekt från lumensidan - Verkningsmekanism ej helt klarlagd. Reducerar inflammation, hämmar PG, leukotrien, fria radialer formation, minskar neutrofilrekrytering - 5-ASA biverkningar: diarré, illamående, kräkningar, huvudvärk och hudutslag. Sulfasalazin (Salazopyrin): 5-ASA + sulfapyridi, spjälkas i kolon. sulfapyridin absorberas mängd biverkningar: diarre, leukopeni, minskad fertilitet, aptitförlust, kraftlöhet, trötthet förädringar i blodbilden (bl.a. folsyrabrist), depressioner, leverproblem, nässelfeber, ökad känslighet för ljus, feber, dåsighet, yrsel, koncentrationssvårigheter, sömnsvårigheter 43 Modifiering av sulfasalazin Olsalazin (Dipentum): två 5-ASA molekyler länkade med en azobrygga som hydrolyseras av kolonbakterier Balsalazid (Colazid): kopplad till en inert bärarmolekyl Mesalazin: rent 5-ASA Pentasa: kontinuerlig 5-ASA frisättning Asaco: fördröjd pH-kontrollerad frisättning (vid pH 7), frisätter 5-ASA på tunntarmsnivå Salofalk: fördröjd pH-kontrollerad frisättning (vid pH 6). Sammanfattning IBD - kronisk inflammation i tarmen -UC / CD -behandlas med 5-ASA glukokortikoider (infliximab, azatioprin, 6-MP) 44 Tänk dig att… Du är lärare och ska skriva 2 tentafrågor som berör anti-inflammatoriska och immunomodulerande LM vid behadling av kroniska inflammatoriska led- och tarm sjukdommar. Vad tycker du är viktigt att studenterna kan svara på? Immunosuppresiva LM som används för att förhindra organavstötning 45 Transplantation - avstötning Vävnadstranplantation Transplantation av en bit vävnad från en annan människa till en annan. Stor risk för avstötning: mottagarens immunförsvar uppfatar transplantatet som ett främmande ämne och angriper det. HLA (MHC) framkallar snabba avstötningsreaktioner T-hjälparcellersreaktioner (liknar fördröjd överkänslighet): Transplantation - avstötning T-mördar celler aktiveras att direkt lysera transplanates celler 46 Transplantation - avstötning Benmärgstransplantation Överför benmärgens stamceller från en person till en annan. “Graft-versus-host disease” Immunförsvaret i den inplanterade benmärgen uppfattar mottagaren som främmande och angriper den. Akut: T-lymphocyter från den nya benmärgen angriper epitelceller i hud, lever, slemhinnor vilket ger, diarre, leverns funktion skadas, huden rodnar och bildar stora blåsor Kronisk: 3-18 månader, samma vävnad som vid akut GvH drabbas, kappslas in i bindväv och förtvinar LM använda inom transplantationsmedicinen Utveckling av immunsuppressiva medel alltmer selektiva för lymfocyter har förbättrat möjligheter att behandla avstötningsreaktioner. Cikolsporin Takrolimus (FK506) Rapamycin Glukokortikoider Basiliximab Metotrexat Azatioprin/merkaptopurin Cyklofosfamid Mykofenolatmofetil kalcineruinhämmare (IL-2 hämmare) kalcineruinhämmare (IL-2 hämmare) hämmar mTOR (mamalian target of rapamycin) hämmar cytokinproduktion och T-cells aktivering IL-2 receptor blockare (CD25, alphakedjan) antimetabolit antimetabolit alkylerande immunsuppressivt medel enzymhämmare 47 Immunosuppresiva LM som används för att förhindra organavstötning glukokortikoider ciklosporin takrolimus IL-4 IL-2 IL-4 TCR APC MHCII antigen CD4 B-cell TH1,2 makrofag aktivering cytokinfrisättning TH TH1 IL-12 TH1 basiliximab rapamycin metotrexat azatioprin mykofenolat cyclofosfamid TH1 M M M TH1 Cyklosporin A (Sandimmun) 48 Takrolimus (Prograf) Binder FKBP12 (ett cyklofilin), komplexet hämmar kalcineurin Hämmar kalcineurin, signal molekyl som aktiverar NF-AT ( transkriptions-factor) hämmar IL-2 produktion, kanske även syntes av IL-2 receptors induktion och klonal T-cell proliferering (även cytotox T-celler) funktion av effektor T-celler T-cellberoende B-cell svar Mer potent än ciklosporin, liknande biverkningar med allvarligare Båda ciklosporin och takrolimus kraftigt immunosupprimerande, ökar infektionskänsligheten och risken för tumörutveckling Rapamycin (sirolimus) (Rapamune) • Rapamycin och FKBP12 bildar komplex som hämmar mTOR (mamalian target of mTOR) • Hämmar proteinsyntes, leder till hämning av IL-2 driven cellproliferering • Används initialt tillsammans med ciklosporin, ciklosporin sätts succsesivt ut under 4-8 veckor, rapamycin justeras för underhållsbehandling 49 Basiliximab (Simulect) mus/human chimerisk monoklonal antikropp mot IL-2receptorns α-kedja (CD25-antigen) CD25 uttrycks på ytan av T-lymfocyter efter antigenstimulering. Basiliximab förhindrar bindning av IL-2 Fullständig och jämn blockering av IL-2-receptorn upprätthålls så länge serumnivån av basiliximab överstiger 0.2 µg/ml). Dos: 40 mg iv inj el infusion, total, 20 mg 2 h före transplantationen och 20mg 4 dagar efter Biverkningar: urinvägsinfektion, smärta, illamående, perifert ödem, hypertoni, anemi, diarre och övre luftvägsinfektion IL-2 CD25 IL-2 receptor Överkänslighets-/anafylaktoida reaktioner, t.ex. hudutslag, urtikaria, nysningar, väsande andning, bronkospasm, Mykofenolatmofetil (CellCept) Prodrug mykofenolsyra (MPA). MPA är en enzymhämmare. MPA hämmar inosinmonofosfatdehydrogenas (behövs för guaninsyntes) hämmar nysyntes av guaninpuriner hämmar DNA syntes OBS! Enda syntesvägen för guanin i T- och B-lymfocyter MPA en kraftigare cytostatisk effekt på lymfocyter än på andra celler. Kan häva MPA effekten genaom att tillföra guanin Biverkningar: Sepsis, gastrointestinal candidainfektion, urinvägsinfektion, herpes simplex, herpes zoster, pneumoni, influensa, luftvägsinfektion, 50 Immunomodulerande LM glukokortikoider ciklosporin takrolimus rapamycin B-cell IL-4 IL-2 IL-4 TCR APC MHCII CD4 TH1,2 makrofag aktivering cytokinfrisättning TH TH1 IL-12 antigen TH1 basiliximab metotrexat mykofenolat azatioprin cyclofosfamid TH1 M M M TH1 Gikt • “metabol artrit, kristallartrit” • Inflammation i leder pga urinsyrakristaller, ofta i stortån först - “portvinstå” • Urinsyra bildas vid nedbrytning av puriner (DNA, proteinrik mat) • Vid hög conc kan urinsyran falla ut som urinsyrekristaller • Urinsyrekristaller kraftig larmsignal för inflammatoriska systemet • Neurtrofil infiltration, ger svullnad och kraftig smärta • Urinsyrakristaller kan även fällas ut i vävnad, tofi 51 Gikt - Behandling Enstaka attack: NSAID, men ASA kontraindikation (höjer urinsyrahalten) Glukokortikoid, intraartikulärt (betametason/metylprednisolon) kolkicin Återkommande och/eller långvariga besvär: - allopurinol, - probenicid Allopurinol (Allopurinol) - Prodrug samt kompetetiv hämning 1. Kompetition med hypoxantin, minskad bildning av xantin 2. Alloxantin inhiberar xantinoxidas 3. Ackumulering av hypoxantin och xantin (mer vattenslösligt än urinsyra mer vattenlösliga - Alloxantin hämmar non-kompetitivt - absorberas snabbt vid oral administration. - t1/2 för allopurinol i plasma är 1-2 timmar, 8-30 timmar för alloxantin - Ej insättande under pågående attack - Få biverkningar 52 Probenecid (Probecid) - Påskyndar utsöndingen av urinsyra, hämmar resorptionen av urat i njuren - Fungerar bäst vid normal njurfunktion - Risk för njursten: god diures och alkalisering av urin nödvändigt - Interagerar med NSAID och paracetamol, minskar clearance Sammanfattning TCR CD3 cyklofilin Ca2+ C-C T-FKBP FKBP PKC + Calcineurin P-NF-AT + GRec + P NF-AT AP-1 IL-2 rec Fos Jun + IL-2 + G-GRec - IL-2 proliferation - 53