Programpunkter Farmakovigilansdagen 19 maj 2015 Moderator: Anders Carlsten, Direktör VO Användning, Läkemedelsverket. Välkomna Anders Carlsten, Direktör VO Användning Inledning av dagen Generaldirektör Receptfria läkemedel – en kartläggning Eva Arlander, Enhetschef Läkemedelsanvändning Paracetamolförgiftningar Rolf Gedeborg, ÄO Epidemiologi och Farmakovigilans, Vetenskapligt stöd Växtbaserade läkemedel inom OTC-området: några aktuella säkerhetsfrågor Per Claeson, Senior Expert, Enheten för växtbaserade läkemedel Pregnancy Prevention Program (PPP) ur ett myndighetsperspektiv Karl-Mikael Kälkner, Klinisk utredare, Effekt och Säkerhet PPP i praktiken - några exempel från verkligheten Karin Lundh-Alin, Regulatory & Pharmacovigilance Manager, Actelion Pharmaceuticals Läkemedel under graviditet och fosterskador Karin Källén, Professor Reproduktionsepidemiologi, Lunds Universitet Veterinär farmakovigilans 2014 Peter Ekström, Veterinär, Enheten för läkemedelssäkerhet Biverkningsrapporter 2014 - Humanläkemedel Enheten för läkemedelssäkerhet Lärdomar av 50 år med läkemedelsbiverkningsregistret Barbro Westerholm, Risdagsledamot (FP), f.d. verkställande ledamot i Läkemedelsbiverkningsnämnden Läkemedelssäkerhet och äldre Johan Fastbom, Utredare, Socialstyrelsen PRAC erfarenheter sedan 2012 Qun-Ying Yue, Senior Expert, Enheten för Effekt och Säkerhet, PRAC-medlem Farmakovigilansinspektioner 2014 Katarina Andersson, Gruppchef för Farmakovigilansinspektörerna på Inspektion av industri och sjukvård Summering av dagen Anders Carlsten Med reservation för eventuella ändringar.