HPV i primärscreeningen Matts Olovsson Professor vid institutionen för kvinnors och barns hälsa Uppsala universitet Överläkare vid Kvinnokliniken, Akademiska sjukhuset, Uppsala 99,7% Cervixcancer i Sverige Nya fall och dödsfall i cervixcancer (Sverige) 421 nya fall 2011 Cervixcancerfall i Sverige • 64% hade ej deltagit i den organiserade hälsokontrollen – Täckningsgraden måste ökas • 24% (ca 100 fall/år) hade deltagit i den organiserade hälsokontrollen med normala Pap-smear – Testet måste ha en bättre sensitivitet Cervixcancer Förstadier som kan behandlas Från normalt epitel till invasiv cancer CIN = Cervical Intraepitelial Neoplasi Metoder vid screening Cytologi - exfolierade celler från livmodertappen - cytodiagnostiker, subjektiv analys - låg sensitivitet, ca 75% - hög specificitet LBC ökar inte sensitiviteten enligt flera studier Relation mellan cytologi och histologi Cytologi Histologi Normal ASC-US CIN 1 CIN 2-3 Totalt (%) Normal 21 1 1 1 24 (40) CIN 1 15 2 0 0 17 (28) CIN 2-3 9 4 2 4 19 (32) Totalt (%) 45 (75) 7 (12) 3 (5) 5 (8) 60 (100) • Sanner K et al. (2009) Self-sampling of the vaginal fluid at home combined with high-risk HPV testing. British Journal of Cancer, 101:871-874 Metoder vid screening HPV test - prov från livmodertappen eller vagina - detekterar förekomst av HR-HPV - maskinell, objektiv analys - hög sensitivitet, minst 95% - hög specificitet vid upprepad provtagning (ca 98%) - lägre specificitet hos yngre kvinnor - högt negativt prediktivt värde Hur hitta alla förstadier till cervixcancer? -Täckningsgraden måste öka - Testet måste ha: Hög sensitivitet - För att identifiera alla med CIN 2+ Hög specificitet - För att inte onödiga utredningar och behandlingar ska initieras HPV-test jämfört med cellprov Sensitiviteten är högre Större sannolikhet att cellförändringar upptäcks och därmed att utveckling till cervixcancer förhindras Specificiteten minst like hög vid upprepad provtagning Färre onödiga utredningar och behandlingar Analysen görs av en maskin och inte en människa Hälsoekonomiska vinster med övergång från cellprov till HPV-test Efficacy of cytology and HPV-based screening in preventing invasive cervical cancer Lancet 2013-11-?? Guglielmo Ronco, Joakim Dillner, Miriam Elfström, Sara Tunesi, Hans Berkhof, Marc Arbyn, Clare Gilham, Julian Peto and Chris JL Meijer Slutsatser från denna Lancet-artikel • HPV-baserad screening har nästan 50 % bättre effekt för att skydda mot cancer («Intention-to-screen»-analys). – Knappast möjligt att bara fortsätta med cytologi-baserad screening som förut. • Bland dem som deltar och testar negativt så är cancerrisken 70% lägre för de HPVnegativa, dvs att ett negativt HPV-test har ett högt negativt prediktivt värde. • HPV-baserad screening med 5 års intervall ger samma cancerskydd som cytologibaserad screening med 3 års intervall. HPV-test i primärscreening i Uppsala Kvinnor i åldern 50-60 år Primär HPV-screening i Uppsala Primär HPV-screening av 50-60-åringar HPV -test Ny provtagning efter 5-år neg pos HPV-test positivt 5 - 6% Ingen HPV infektion 94 - 95% neg Ny provtagning 3-6 månader pos pos Upprepat HPV-test positivt hos 3 - 4% Kolposkopi+px CIN2+ hos ungefär 30% Primär HPV-screening i Uppsala Histologi • CIN 2+ – Konisering (annan handläggning om cancer) • ASCUS/CIN1 – Nytt HPV-test efter 12 månader • Positivt Konisering eller (kolposkopi +px+ cytologi) • Negativt Åter screening alt ur screeningen (ålder) Primär HPV-screening i Uppsala • Utvärdering efter 1 år – Jämförelse mot 2010-12, 3 år med cytologi • Utfallsparametrar – CIN 2+ – Hälsoekonomisk uppföljning » Antal utredningar med kolposkopi + px » etc HPV-test kombinerat med självprovtagning Provet tas av kvinnan själv när det passar Provet postas till laboratoriet för analys Ett sätt att öka deltagandet Samma höga sensitivitet enligt våra studier Troligen något lägre specificitet än prov taget från tappen Repeterat HPV test Självprovtagning versus Prov taget av barnmorska: en randomiserad studie Studiens huvudsyfte • Att utvärdera sensitivitet och specificitet för självprovtagning jämfört med prov taget av barnmorska. • Ger självprovtagning samma skydd mot cervixcancer som barnmorsketaget prov? • Har självprovtagning samma höga negativa prediktiva värde som barnmorsketaget prov? Framtidens cervixcancerprevention 1. Vaccinationsprogrammet 2. Screeningprogram HPV-test Självprovtagning De flesta accepterar självprovtagning En del tar provet inom sjukvården Tack för att ni lyssnat!