ORGANISATIONSPLAN
FÖR
STRÅLSKYDDSVERKSAMHETEN
I
REGION SKÅNE
Revisionshistorik
Version 1
2013-01-23
Revision
Datum
Revision 1 2014-01-17
Anledning för revision
Signatur
Ny förvaltningsorganisation i Region Skåne
Organisationsplan för strålskyddsverksamheten i Region Skåne
Sid 2 av 15
Innehållsförteckning
Revisionshistorik .............................................................................................................................................................. 2
Innehållsförteckning ....................................................................................................................................................... 3
1. Inledning ..................................................................................................................................................................... 4
2. Verksamhet med joniserande strålning ......................................................................................................... 4
2.1. Sjukhusbunden verksamhet................................................................................................................................. 4
2.2. Medicinsk Service ..................................................................................................................................................... 5
2.3. Tillstånd ........................................................................................................................................................................ 5
3. Organisationsplan för strålskyddsverksamheten ..................................................................................... 5
3.1. Ansvar och arbetsformer ...................................................................................................................................... 5
4. Strålskyddsutbildning ........................................................................................................................................... 7
5. Beredskap mot radiologiska och nukleära händelser ............................................................................. 8
6. Universitetsbunden verksamhet ...................................................................................................................... 8
7. Organisationsplan ................................................................................................................................................... 8
Bilaga A, Föreskrifter från Strålsäkerhetsmyndigheten .................................................................................. 9
Bilaga B, Föreskrifter från läkemedelsverket .................................................................................................... 11
Bilaga C, Föreskrifter från övriga myndigheter ................................................................................................ 12
Bilaga D, Aktuella tillstånd......................................................................................................................................... 13
Bilaga E, Adressförteckning ...................................................................................................................................... 14
Organisationsplan för strålskyddsverksamheten i Region Skåne
Sid 3 av 15
1.
Inledning
Inom Region Skåne (RS) bedrivs verksamhet med joniserande såväl som icke-joniserande
strålning. Verksamheterna utövas inom ramen för de olika tillstånd för medicinsk och odontologisk användning av joniserande och icke joniserande strålning som Strålsäkerhetsmyndigheten (SSM) Läkemedelsverket (LV) och andra myndigheter utfärdat till Region Skåne.
Verksamheterna regleras genom följande huvudföreskrifter:
SFS 1988:220 Strålskyddslagen
SFS 1988:293 Strålskyddsförordningen
SFS 1992: 859 Läkemedelslagen
SFS 2006: 272 Läkemedelsförordningen
Samt genom myndigheternas föreskrifter, se bilagor A-C.
Följande organisationsplan är upprättad i enlighet med SSM:s föreskrifter. Den anger de olika
verksamheter där joniserande strålning används i medicinskt, odontologiskt och laboratoriemedicinskt syfte. Planen nnehåller en beskrivning av strålskyddsverksamheten samt hänvisar
till kontinuerligt uppdaterade bilagor.
Den regionala strålskyddsorganisationsplanen upprättas av regiondirektören och fastställs av
vårdproduktionsberedningen i Region Skåne. Lokala planer kopplade till denna skall upprättas av respektive förvaltningschef.
2.
Verksamhet med joniserande strålning
Vid Region Skånes olika sjuk- och tandvårdsinrättningar bedrivs tillståndspliktiga verksamheter med joniserande strålning inom medicinsk röntgendiagnostik, odontologisk röntgendiagnostik, nuklearmedicin samt strålbehandling. Tillståndspliktig verksamhet bedrivs även vid
cyklotronenheten vid Skånes universitetssjukvård samt inom förvaltningen Medicinsk service.
2.1. Sjukhusbunden verksamhet
Förvaltning
Verksamhet
Skånes universitetssjukvård (SUS) Malmö och Lund:
röntgendiagnostik
odontologisk röntgendiagnostik
nuklearmedicin
strålbehandling
buckybehandling
cyklotronverksamhet
Skånevård Kryh:
röntgendiagnostik
odontologisk röntgendiagnostik
nuklearmedicin
buckybehandling
Organisationsplan för strålskyddsverksamheten i Region Skåne
Sid 4 av 15
Skånevård Sund:
röntgendiagnostik
odontologisk röntgendiagnostik
nuklearmedicin
buckybehandling
2.2. Medicinsk Service
Vid divisionen Labmedicin utförs analyser med radionuklider samt bestrålning av celler och
blodpåsar. Medicinsk service har även personal som arbetar med service av radiologisk utrustning.
2.3. Tillstånd
Tillstånd krävs för medicinsk och odontologisk verksamhet och speciella tillstånd krävs för
innehav av så kallade slutna högaktiva strålkällor (High Activity Sealed Sources, HASS).
Tillstånd krävs även för transport av radioaktiva material. Cyklotronverksamheten kräver
speciellt tillstånd, och för denna verksamhet skall också finnas en av SSM godkänd strålskyddsexpert i enlighet med SSMFS 2008:27.
Tillstånd krävs ej för medicinsk användning av laser och solarier, dvs icke-joniserande strålning, under förutsättning att specifika villkor angående kompetens hos personal och kontroll
av utrustning, givna i författningarna, är uppfyllda.
För Region Skånes aktuella tillstånd se bilaga D.
3.
Organisationsplan för strålskyddsverksamheten
3.1. Ansvar och arbetsformer
Enligt strålskyddslagen har tillståndshavaren, det vill säga Region Skåne, ansvaret för strålsäkerheten i verksamhet med såväl joniserande strålning som icke-joniserande strålning. Tillståndshavaren ansvarar för att all bestrålning med joniserande strålning av patienter är berättigad och optimerad liksom att strålskyddet för personalen är tillfredsställande.
På regional nivå är Region Skånes centrala strålskyddsråd (RS-CSR) tillståndshavarens rådgivande organ i strålsäkerhetsfrågor.
Strålskyddsverksamheten vid respektive förvaltning regleras i lokala organisationsplaner för
strålskyddsverksamheten.
Lokala strålskyddskommittéer finns inom sjukvårdsförvaltningarna samt ett strålskyddsråd
inom Medicinsk service.
3.1.1 Regiondirektören Region Skåne
tecknar regionens firma i handlingar som rör tillstånd för regionen att bedriva verksamhet med joniserande strålning
upprättar organisationsplan för strålskyddsverksamheten inom RS
Organisationsplan för strålskyddsverksamheten i Region Skåne
Sid 5 av 15
utser Regionfysiker för Region Skåne som även är ordförande i Region Skånes centrala strålskyddsråd (RS-CSR) och kontaktperson med SSM för regionövergripande
ärenden
utser i samråd med Regionfysikern och Regionöverläkaren i Bild- och Funktionsmedicin ledamöterna i Centrala strålskyddsrådet
delegerar ansvaret för hanteringen av strålskyddsorganisationen till förvaltningscheferna
utser i samråd med Regionfysikern systemförvaltare för Region Skånes gemensamma
dosinsamlingssystem
3.1.2 Region Skånes Centrala strålskyddsråd (RS-CSR)
Ledamöterna i centrala strålskyddsrådet ska representera regionens samtliga verksamhetsområden där strålning används; strålningsfysik, medicinsk- och odontologisk röntgendiagnostik,
strålbehandling, nuklearmedicin, inklusive radiofarmaci och labmedicin.
ordförande är Regionfysiker för Region Skåne som även verkar som samordnare i
kontakter med SSM i ärenden till och från myndigheten
rådet är regionens expertorgan i frågor som är relaterade till strålskydd
har en rådgivande roll avseende berättigande och indikationer för användning av strålning för diagnostik och terapi
har som uppgift att övervaka och ifrågasätta dosnivåer för undersökningar i Region
Skånes verksamheter
ger råd i regionövergripande strålskyddsfrågor för olika typer av strålningsverksamheter eller händelser
följer aktuell forskning och utvecklingen på marknaden för utrustning vad gäller
dosnivåer och föreslår investeringar för Regionledningen
bevakar att utbildning i strålskydd utförs i Region Skåne
bevakar att administrativa uppgifter och uppgifter relaterade till nya föreskrifter i
strålsäkerhetsorganisationen hålls aktuella inom respektive förvaltning. Ändringar
som har principiell eller ekonomisk betydelse för Region Skåne underställs Regiondirektören för handläggning.
3.1.3 Regionfysiker
utser i samråd med förvaltningschefer lokala kontaktpersoner i strålskyddsfrågor för
varje förvaltning
ger riktlinjer till förvaltningscheferna så organisationsplaner för strålskyddet vid förvaltningarna inklusive de lokala strålskyddskommittéerna upprättas på ett likformigt
sätt
samlar årligen in uppgifter som skall rapporteras till SSM
sammanställer årligen en rapport om strålskyddsarbetet i regionen, gör en utvärdering
av detta och återkopplar till förvaltningarna
utser i samråd med Regiondirektören systemförvaltare för Region Skånes gemensamma dosinsamlingssystem
3.1.4 Förvaltningscheferna vid sjukhusen
tecknar egna förvaltningens firma i handlingar som rör verksamhet med strålning
Organisationsplan för strålskyddsverksamheten i Region Skåne
Sid 6 av 15
företräder regiondirektören i ärenden som berör tillståndshavaren vid den egna förvaltningen
upprättar en organisationsplan för strålskyddet vid den egna förvaltningen i enlighet
med regionfysikerns riktlinjer
tillser att arbetsordning för strålskyddsverksamheten är fastställd inom respektive
verksamhet som bedriver verksamhet med joniserande strålning
i samråd med Regionfysiker tillser att en eller flera sjukhusfysiker utses som handläggare för strålsäkerhetsverksamheten vid den egna förvaltningen och tillika ledamot i
RS-CSR.
tillser att personer med radiologisk ledningsfunktion utses för respektive verksamhet
tillser att ledamöter till respektive sjukhus strålskyddskommitté utses (flera förvaltningar kan samarbeta i en gemensam strålskyddskommitté)
tillser att arbetstagare och arbetsställen vid verksamhet med joniserande strålning är
kategoriindelade i enlighet med SSM:s föreskrifter och RS-CSR rekommendationer.
Rapporterar årligen, och vid behov, till RS-CSR med kopia till Regiondirektören och
ekonomidirektören beträffande frågor av väsentlig betydelse för strålsäkerheten.
3.1.5 Förvaltningschefen för Medicinsk service
tecknar egna förvaltningens firma i handlingar som rör verksamhet med strålning
företräder regiondirektören i ärenden som berör tillståndshavaren vid den egna förvaltningen
upprättar en organisationsplan för strålskyddet vid den egna förvaltningen i enlighet
med regionfysikerns riktlinjer
tillser att arbetsordning för strålskyddsverksamheten är fastställd inom respektive
verksamhet som bedriver verksamhet med joniserande strålning
i samråd med Regionfysiker tillser att en eller flera sjukhusfysiker utses som handläggare för strålsäkerhetsverksamheten vid den egna förvaltningen och tillika ledamot i
RS-CSR.
tillser att strålskyddssamordnare utses för respektive verksamhet
tillser att arbetstagare och arbetsställen vid verksamhet med joniserande strålning är
kategoriindelade i enlighet med SSM:s föreskrifter och RS-CSR rekommendationer.
rapporterar årligen, och vid behov, till RS-CSR med kopia till Regiondirektören och
ekonomidirektören beträffande frågor av väsentlig betydelse för strålsäkerheten
4.
Strålskyddsutbildning
All personal i verksamheten skall ha sådan teoretisk och praktisk utbildning som behövs för
att arbetet skall kunna utföras på ett från strålskyddssynpunkt tillfredsställande sätt. Rutiner
för sådan utbildning skall finnas skriftligt dokumenterad. Av dokumentet skall framgå vilka
utbildningsmoment olika personalkategorier måste ha gått igenom för att få utföra ett visst
arbete. För personal som rutinmässigt arbetar med röntgenundersökningar av barn, med screeningverksamhet eller med doskrävande procedurer skall särskilt höga krav ställas på utbildning. Personalen skall genom kvittering bekräfta att säkerhetsrutiner och andra utbildningsmoment genomgåtts.
Även personal i serviceorganisationer, så som Region Service och extern personal t.ex. städpersonal skall också i förekommande fall genomgå strålskyddsutbildning.
Organisationsplan för strålskyddsverksamheten i Region Skåne
Sid 7 av 15
5.
Beredskap mot radiologiska och nukleära händelser
Beredskap mot radiologiska och nukleära händelser, s k RN-händelser, omfattar såväl katastrofmedicinsk beredskap för speciella olyckshändelser som normal sjukhusverksamhet, t ex
att ta hand om enstaka RN-patienter på akutmottagning.
Avdelningen för krisberedskap och säkerhet (AKS), som lyder under kanslidirektören, är ansvarig för samordning av krisberedskaps- och säkerhetsfrågor samt för att Region Skåne upprätthåller en ständig katastrofmedicinsk beredskap.
Sjukhusens förvaltningschefer är ansvariga för att såväl AKS som akutmottagningarna vid
SUS Malmö, Lund och sjukhusen i Kristianstad och Helsingborgs har larmlistor med kontaktuppgifter till sjukhusfysiker med särskild kompetens för RN-händelser och med tillgång
till lämplig mätutrustning. Personer på larmlistorna ska ges möjligheter att medverka vid utbildning och övning såväl för egen del som för annan personal i Region Skåne.
6.
Universitetsbunden verksamhet
Region Skåne har ett nära samarbete med Lunds universitet, speciellt vid Skånes universitetssjukhus (f.d. USiL och UMAS). Samarbetet avseende skyddsarbete vid gemensamt arbetsställe regleras i ett Samordningsavtal, detta arbete inkluderar även strålskydd.
7.
Organisationsplan
Regiondirektör
Regionfysiker och
Centralt
Strålskyddsråd
Förvaltning
SUS
Förvaltning
Sund
Förvaltning
Kryh
Förvaltning
Med Service
Figur 1. Organisationsplan
Organisationsplan för strålskyddsverksamheten i Region Skåne
Sid 8 av 15
Bilaga A, Föreskrifter från Strålsäkerhetsmyndigheten
Aktuella Strålskyddsföreskrifter från Strålsäkerhetsmyndigheten
Föreskrifter gällande för joniserande strålning
SSM FS 2011:2
Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om friklassning av material, lokaler, byggnader och mark vid verksamhet med joniserande strålning
SSMFS 2011:1
Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om avgifter vid riksmätplatsen för
joniserande strålning
SSMFS 2010:2
Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om hantering av radioaktivt avfall
och utsläpp från verksamhet med öppna strålkällor
SSM FS 2010:1
Föreskrifter om ändring i Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS
2008:52) om externa personer i verksamhet med joniserande strålning
SSM FS 2008:52 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om externa personer i verksamhet
med joniserande strålning
SSM FS 2008:51 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om om grundläggande bestämmelser för skydd av arbetstagare och allmänhet vid verksamhet med joniserande strålning
SSMFS 2008:42 Strålsäkerhetsmyndighetens allmänna råd om prestandaspecifikationer vid
upphandling av utrustning för röntgendiagnostik
SSM FS 2008:35 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om allmänna skyldigheter vid
medicinsk och odontologisk verksamhet med joniserande strålning.
SSM FS 2008:34 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter och allmänna råd om nuklearmedicin.
SSM FS 2008:33 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om medicinsk strålbehandling
SSM FS 2008:31 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om röntgendiagnostik.
SSMFS 2008:29 Strålsäkerhetsmyndighetens allmänna råd om kompetens hos strålskyddsexperter
SSM FS 2008:28 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om laboratorieverksamhet med
radioaktiva ämnen i form av öppna strålkällor
SSM FS 2008:27 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om verksamhet med acceleratorer
och slutna strålkällor
SSM FS 2008:20 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter och allmänna råd om diagnostiska
standarddoser och referensnivåer inom medicinsk röntgendiagnostik.
SSM FS 2008:11 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter och allmänna råd om strålskärmning av lokaler för diagnostik eller terapi med joniserande strålning
SSMFS 2008:10 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om införsel och utförsel samt rapportering av radioaktiva ämnen
Organisationsplan för strålskyddsverksamheten i Region Skåne
Sid 9 av 15
SSM FS 2008:9
Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om kontroll av slutna radioaktiva
strålkällor med hög aktivitet
SSM FS 2008:5
Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om tillstånd att inneha och använda viss röntgenutrustning för odontologisk diagnostik
SSM FS 2008:4
Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om diagnostiska referensnivåer
inom nukleärmedicin.
Föreskrifter gällande för icke-joniserande strålning:
SSM FS 2012:5
Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om solarier och artificiella solanläggningar
SSM FS 2012:4
Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter och allmänna råd om laser och
intensivt pulserat ljus.
SSMFS 2008:48 Strålsäkerhetsmyndighetens allmänna råd om hygieniska riktvärden för
ultraviolett strålning
SSMFS 2008:18 Strålsäkerhetsmyndighetens allmänna råd om begränsning av allmänhetens
exponering för elektromagnetiska fält
SSMFS 2008:14 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om lasrar
Organisationsplan för strålskyddsverksamheten i Region Skåne
Sid 10 av 15
Bilaga B, Föreskrifter från läkemedelsverket
Ur strålskyddsynpunkt aktuella föreskrifter från Läkemedelsverket
LV FS 2006: 7
Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:6)
om god tillverkningssed för läkemedel;
LV FS 2004:19
Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:6)
om god tillverkningssed för läkemedel;
LV FS 2004:6
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:6) om god tillverkningssed
för läkemedel;
LV FS 2006:8
Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd
(LVFS 2004:7) om tillstånd för tillverkning och import av läkemedel;
LV FS 2004:7
Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2004:7) om tillstånd för tillverkning och import av läkemedel;
LV FS 1999:4
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1999:4) och allmänna råd om kontroll av radioaktiva läkemedel
LV FS 2005:10
Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd
(LVFS 1999:4) om kontroll av radioaktiva läkemedel
Organisationsplan för strålskyddsverksamheten i Region Skåne
Sid 11 av 15
Bilaga C, Föreskrifter från övriga myndigheter
Ur strålskyddsynpunkt aktuella föreskrifter från övriga myndigheter
SOS FS 2000:1
Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården
A FS 2005:5
Cytostatika och andra läkemedel med bestående toxisk effekt
Organisationsplan för strålskyddsverksamheten i Region Skåne
Sid 12 av 15
Bilaga D, Aktuella tillstånd
Tillstånd för medicinsk och odontologisk användning av strålning som innehas av Region
Skåne.
Tillstånden omfattar de vårdinrättningar som anges i bilagan till respektive meddelade tillstånd.
Område
Benämning
Giltighet
Medicinsk röntgendiagnostik
Am-021-08339
2011-05-27 – tillsvidare
Odontologisk röntgendiagnostik
Ao-021-08442
2012-09-21 – tillsvidare
Medicinsk strålbehandling
Bm-8339/4
2000-12-01 – tillsvidare
Nuklearmedicin*
Cm-021-08339
tom 2017-10-24
HASS Brachy verksamhet, SUS Lund
Bm-021-08339
tom 2016-12-06
HASS Co – SUS, Lund
Bm-8339
tom 2015
HASS Cs – SUS, Lund
Bm-8339
tom 2015
HASS Co × 2, SUS, Malmö
Bm-8339-26
tom 2012-03-31**
HASS Cs, Labmedicin Skåne, Lund
Cm-8339
tom 2014-08-25
Cyklotron PETtrace 800 (GE)
Cm-021-08339
tom 2017-07-23
* tillståndet gäller hantering av radioaktiva ämnen samt röntgenutrustning ingående i nuklearmedicinsk utrustning.
Detta tillstånd ersätter tillstånd Cm-021-8339, som även omfattade användning av Cyklotron
Scanditronix MC17.
** ansökan om förlängning är under behandling
Organisationsplan för strålskyddsverksamheten i Region Skåne
Sid 13 av 15
Bilaga E, Adressförteckning
Adressförteckning för vårdinrättningar med röntgendiagnostik inom Region Skåne
Ort/Sjukhusområde
Skånes universitetssjukvård (SUS)
Skånevård Kryh
Vårdinrättning
Adress
Telefon
SUS Malmö
Södra Förstadsgatan 101,
205 02 Malmö
040 – 33 10 00
SUS Lund
Getingevägen 4,
221 85 Lund
046 – 17 10 00
Avd. Röntgen Eslöv
Odengatan 66,
241 35 Eslöv
0413 – 55 64 16
Centralsjukhuset Kristianstad
J A Hedlunds väg 5,
291 85 Kristianstad
044 – 309 10 00
Hässleholms sjukhus
Esplanadgatan 13,
281 38 Hässleholm
0451 – 29 60 00
Kristianstadsvägen 3,
271 82 Ystad
Södra Vallgatan 5,
251 87 Helsingborg
0411 – 99 50 00
Röntgen Ängelholm
Södra vägen,
262 81 Ängelholm
0431 – 810 00
Lasarettet Trelleborg
Hedvägen 46,
231 85 Trelleborg
0410 – 550 00
Avd. Röntgen Landskrona
Vattenverksallén 15,
261 36 Landskrona
0418 – 45 40 00
Lasarettet i Ystad
Röntgen Helsingborg
Skånevård Sund
042 – 406 10 00
Adressförteckning för vårdinrättningar med nuklearmedicinsk verksamhet inom Region
Skåne
Ort/Sjukhusområde
Vårdinrättning
Gatuadress
Telefon
Skånevård Kryh *
Klinisk Fysiologi Nuklearmedicin
J A Hedlunds väg 5, 291 85
Kristianstad
044 – 309 10 00
Skånevård Sund*
Fysiologiska avdelningen
Södra Vallgatan 5,
251 87 Helsingborg
042 – 406 10 00
Avd. Klinisk fysiologi och
Nuklearmedicin, Lund**
Getingevägen 4,
221 85 Lund
046 – 17 10 00
Avd. Klinisk fysiologi och
Nuklearmedicin, Malmö*
Södra Förstadsgatan 101,
205 02 Malmö
040 – 33 10 00
Skånes universitetssjukvård (SUS)
* Diagnostik
** Diagnostik och Terapi
Organisationsplan för strålskyddsverksamheten i Region Skåne
Sid 14 av 15
Adressförteckning för vårdinrättningar med medicinsk strålbehandling inom Region Skåne
Ort/Sjukhusområde
Vårdinrättning
Adress
Telefon
Skånevård Kryh
Hudkliniken*
J A Hedlunds väg 5,
291 85 Kristianstad
044 – 309 10 00
Skånevård Sund
Hudkliniken*
Södra vägen,
262 81 Ängelholm
0431 – 810 00
Hudkliniken, Lund*
Getingevägen 4,
221 85 Lund
046 – 17 10 00
Hudkliniken, Malmö*
Södra Förstadsgatan 101,
205 02 Malmö
040 – 33 10 00
Skånes onkologiska
klinik, Lund
Getingevägen 4,
221 85 Lund
046 – 17 10 00
Skånes universitetssjukvård (SUS)
*) Buckyterapi
Organisationsplan för strålskyddsverksamheten i Region Skåne
Sid 15 av 15
