Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi

Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-03-07
2014/1614
Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi
Laboratoriemedicin Sunderby sjukhus, Luleå - 1658
Komponent/Undersökning
Alaninaminotransferas, ALAT
Albumin
Albumin (imm)
Albumin
Amylas
Antitrombin , AT
Antitrypsin, Alfa-1, A1AT
Apo A1
Apo B
Aspartat aminotransferas, ASAT
Basofila granulocyter
Basofila granulocyter
Beta-2-mikroglobulin
Bilirubin, total
Calcium, Ca
Calcium, joniserat , Jon Ca2+
Cancerantigen 125, CA125
C-reaktivt protein , CRP
Cyklosporin
Cystatin C
CDT
Digoxin
Eosinofila granulocyter
Eosinofila granulocyter
Erytrocyter, antalskoncentration
Erytrocyt, volymfraktion, EVF
Etanol
Etylenglykol
Fenytoin
System
Serum
Serum
Serum
Urin
Serum
Plasma
Serum
Serum
Serum
Serum
Blod
Blod
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Blod
Serum
Serum
Serum
Blod
Blod
Blod
Blod
Serum
Serum
Serum
Mätprincip/Metod
Reflektometri ,enzymatisk
Reflektometri, bromkresolgrönt
Turbidimetri, immunologisk
Turbidimetri, immunologisk
Reflektometri , enzymatisk
Fotometri, Faktor Xa
Turbidimetri, immunologisk
Fotometri, immunologisk
Fotometri, immunologisk
Reflektometri , enzymatisk
Flödescytometri
Manuell teknik
Turbidimetri, immunologisk
Reflektometri , diazo
Reflektometri, arsenazo III
Potentiometri, jonselektiv
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Fotometri, immunologisk
Fotometri, immunologisk/enzymatisk
Turbidimetri, immunologisk
Fotometri, jonbyteskromatografi
Reflektometri, immunologisk
Flödescytometri
Manuell teknik
Hydrodynamisk fokusering
Hydrodynamisk fokusering
FID, Flame Ionization Detector, gaskromatografi
FID, Flame Ionization Detector, gaskromatografi
Reflektometri, immunologisk
1(5)
Utrustning
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Cobas 6000, c501
Cobas 6000, c501
Vitros 5.1
ACL TOP 500/ACL 10 000
Cobas 6000, c501
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Sysmex XE 5000, 2100
Mikroskop
Cobas 6000, c501
Vitros 5.1
Vitros 5.1
OMNI S
Modular E
Vitros 5.1
Cobas 6000, c501
Cobas 6000, c501
Dionex
Vitros 5.1
Sysmex XE 5000, 2100
Mikroskop
Sysmex XE 5000, 2100
Sysmex XE 5000, 2100
Varian 3900
Varian 3900
Vitros 5.1
Enhet
kat/L
g/L
g/L
mg/L
kat/L
kIE/L
g/L
g/L
g/L
kat/L
x109/L
x109/L
mg/L
mol/L
mmol/L
mmol/L
kU/L
mg/L
g/L
mg/L
%
nmol/L
x109/L
x109/L
x1012/L
mmol/L
mmol/L
mol/L
Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-03-07
2014/1614
Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi
Laboratoriemedicin Sunderby sjukhus, Luleå - 1658
Komponent/Undersökning
Ferritin
Fibrinogen
Folat
Follikelstimulerande hormon, FSH
Fosfat
Fosfatas alkalisk, ALP
Gentamicin
Glukos
Glutamyltransferas, GT
Haptoglobin
Hemoglobin A1c, HbA1c
Hemoglobin, Hb
Homocystein
Humant koriongonadotropin +
 subenhet, hCG+
Immunfixation, IF
Immunglobulin A, IgA
Immunglobulin E totalt, tIgE
Immunglobulin E specifikt d1 (kvalster D.
pteronyssinus), sIgE d1
System
Serum
Plasma
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Blod
Blod
Serum
Serum
Mätprincip/Metod
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Fotometri, trombininducerad
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Reflektometri, p-metylaminofenol
Reflektometri, p-nitrofenylfosfat
Fotometri, 2 pkt mätn. immunologisk
Reflektometri, peroxidas
Reflektometri, enzymatisk
Turbidimetri, immunologisk
Fotometri, jonbyteskromatografi
Natriumlaurylsulfat metod
Fotometri, enzymatisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Utrustning
Modular E
ACL TOP 500/ACL 10 000
Modular E
Cobas 6000, e601
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Cobas 6000, c501
Variant II Turbo
Sysmex XE 5000, 2100
Cobas 6000, c501
Cobas 6000, e601/Modular E
Enhet
g/L
g/L
nmol/L
IU/L
mmol/L
kat/L
mg/L
mmol/L
kat/L
g/L
mmol/mol
g/L
mol/L
U/L
Serum
Serum
Serum
Serum
Elektroforetisk separation
Turbidimetri, immunologisk
Fluoroenzymeimmunoassay
Fluoroenzymeimmunoassay
SEBIA, Hydrasys
Cobas 6000, c501
ImmunoCAP 250
ImmunoCAP 250
g/L
kU/L
kU/L
Immunglobulin E specifikt e1 (katt),
sIgE e1
Serum
Fluoroenzymeimmunoassay
ImmunoCAP 250
kU/L
Immunglobulin E specifikt e5 (hund), sIgE e5
Immunglobulin E specifikt f1 (äggvita), sIgE f1
Immunglobulin E specifikt f2 (mjölk), sIgE f2
Immunglobulin E specifikt f13 (jordnöt), sIgE f13
Serum
Serum
Serum
Serum
Fluoroenzymeimmunoassay
Fluoroenzymeimmunoassay
Fluoroenzymeimmunoassay
Fluoroenzymeimmunoassay
ImmunoCAP 250
ImmunoCAP 250
ImmunoCAP 250
ImmunoCAP 250
kU/L
kU/L
kU/L
kU/L
2(5)
Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-03-07
2014/1614
Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi
Laboratoriemedicin Sunderby sjukhus, Luleå - 1658
Komponent/Undersökning
Immunglobulin E specifikt f17 (hasselnöt), sIgE
f17
Immunglobulin E specifikt g6 (timotej), sIgE g6
Immunglobulin E specifikt t3 (björk), sIgE t3
Immunglobulin E specifikt w6 (gråbo), sIgE w6
Immunglobulin G, IgG
Immunglobulin M, IgM
Isopropanol
Järn
Järnmättnad
Kalium, K
Kalium, K
Karbamazepin
Karbonat, total, CO2, tot
Klorid
Klorid
Kobalamin, B12
Kolesterol
HDL-Kolesterol
Komplementfaktor C3
Komplementfaktor C4
Kortisol
Kreatinkinas, total, CK tot
Kreatinin
Kreatinin
Laktatdehydrogenas, LD
Leukocyter, antalskoncentration
Litium
Luteiniserande hormon, Lutropin, LH
System
Serum
Mätprincip/Metod
Fluoroenzymeimmunoassay
Utrustning
ImmunoCAP 250
Enhet
kU/L
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum,
Serum
Dialysvätska
Serum
Serum
Serum
Dialysvätska
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Urin
Serum
Blod
Serum
Serum
Fluoroenzymeimmunoassay
Fluoroenzymeimmunoassay
Fluoroenzymeimmunoassay
Turbidimetri, immunologisk
Turbidimetri, immunologisk
FID, Flame Ionization Detector, gaskromatografi
Reflektometri, färgkomplex
Beräknad
Potentiometri, jonselektiv
Potentiometri, jonselektiv
Reflektometri,, immunologisk
Reflektometri, enzymatisk
Potentiometri, jonselektiv
Potentiometri, jonselektiv
Elektro-kemiluminisens, kompetitiv
Reflektometri, kolesteroloxidas
Reflektometri,hydrolys, kolesteroloxidas
Turbidimetri, immunologisk
Turbidimetri, immunologisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Reflektometri, enzymatisk
Reflektometri, enzymatisk
Fotometri, enzymatisk
Reflektometri, enzymatisk
Flödescytometri
Reflektometri, azo
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
ImmunoCAP 250
ImmunoCAP 250
ImmunoCAP 250
Cobas 6000, c501
Cobas 6000, c501
Varian 3900
Vitros 5.1
Vitros 5.1
OMNI S
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Vitros 5.1
OMNI S
Vitros 5.1
Modular E
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Cobas 6000, c501
Cobas 6000, c501
Modular E/Cobas 6000, e601
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Cobas 6000, c501
Vitros 5.1
Sysmex XE 5000, 2100
Vitros 5.1
Cobas 6000, e601
kU/L
kU/L
kU/L
g/L
g/L
mmol/L
mol/L
3(5)
mmol/L
mmol/L
mol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
pmol/L
mmol/L
mmol/L
g/L
g/L
nmol/L
kat/L
mol/L
mmol/L
kat/L
x109/L
mmol/L
IU/L
Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-03-07
2014/1614
Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi
Laboratoriemedicin Sunderby sjukhus, Luleå - 1658
Komponent/Undersökning
Lymfocyter
Lymfocyter
Magnesium, Mg
Medelcell hemoglobinkoncentration, MCHC
System
Blod
Blod
Serum
Blod
Mätprincip/Metod
Flödescytometri
Manuell teknik
Reflektometri, formazan
Beräknat från Hb och EVF
Utrustning
Sysmex XE 5000, 2100
Mikroskop
Vitros 5.1
Sysmex XE 5000, 2100
Medelcellvolym, MCV
Erytrocyter
Beräknad från EPK och EVF
Sysmex XE 5000, 2100
Metanol
Monocyter
Monocyter
Myoglobin
Natrium, Na
Natrium, Na
Neutrofila granulocyter
Neutrofila granulocyter
Orosomukoid
Osmolalitet Osmol
Paracetamol
Paratyreoideahormon, PTH
Pro Brain natriuretic peptide (1-76), NT-ProBNP
Prokalcitonin, PCT
Prolaktin, PRL
Prostataspecifikt antigen, PSA
Prostataspecifikt antigen, fritt, PSA, fritt
Proteinelektrofores
Protrombinkomplex, PK
Salicylat
Tobramycin
Transferrin
Serum
Blod
Blod
Serum
Dialysvätska
Serum
Blod
Blod
Serum
Serum
Serum
Plasma
Serum
Serum, plasma
Serum
Serum
Serum
Serum
Plasma
Serum
Serum
Serum
FID,Flame Ionization Detector, gaskromatografi
Flödescytometri
Manuell teknik
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Potentiometri, jonselektiv
Potentiometri, jonselektiv
Flödescytometri
Manuell teknik
Turbidimetri, immunologisk
Fryspunktsbestämning
Reflektometri, p-aminofenol
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Elektroforetisk separation
Turbidimetri/Nefelometri, clot
Reflektometri, MBTH
Fotometri, immunologisk
Turbidimetri, immunologisk
Varian 3900
Sysmex XE 5000, 2100
Mikroskop
Cobas 6000, e601/Modular E
OMNI S
Vitros 5.1
Sysmex XE 5000, 2100
Mikroskop
Cobas 6000, c501
Osmometer Löser typ 15
Vitros 5.1
Modular E
Cobas 6000, e601/Modular E
Cobas 6000, e601/Modular E
Cobas 6000, e601
Modular E
Modular E
SEBIA, Hydrasys
ACL TOP 500/ACL 10 000
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Vitros 5.1
4(5)
Enhet
x109/L
x109/L
mmol/L
Beroende av Hb och
EVF
Beroende av EVF och
EPK
mmol/L
x109/L
x109/L
g/L
mmol/L
mmol/L
x109/L
x109/L
g/L
mosm
molt/L
pmol/L
ng/L
g/L
mU/L
g/L
µg/L
mmol/L
mg/L
g/L
Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-03-07
2014/1614
Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi
Laboratoriemedicin Sunderby sjukhus, Luleå - 1658
Komponent/Undersökning
Triglycerider
Trijodtyronin, fritt, FT3
Trombocyter, antalskoncentration
Tromboplastintid, aktiverad, partiell, APTT
TroponinT hs
Tyreoideastimulerande hormon, TSH
Tyroxin, fritt, FT4
Urat
Urea
Vancomycin
System
Serum
Serum
Blod
Plasma
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Mätprincip/Metod
Reflektometri, peroxidas
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Hydrodynamisk fokusering
Turbidimetri/Nefelometri, clot
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Reflektometri, uricas
Reflektometri. enzymatisk
Fotometri, immunologisk
Utrustning
Vitros 5.1
Modular E
Sysmex XE 5000, 2100
ACL TOP 500/ACL 10 000
Cobas 6000, e601/Modular E
Modular E
Modular E
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Enhet
mmol/L
pmol/L
x109/L
s
ng/L
mU/L
pmol/L
mol/L
mmol/L
mg/L
Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen.
Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen.
Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen
får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder.
5(5)