Bipacksedel: Information till användaren
Glucobay 50 mg tabletter
Glucobay 100 mg tabletter
Akarbos
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1.
Vad Glucobay är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glucobay
3.
Hur du använder Glucobay
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glucobay ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Glucobay är och vad det används för
Medel vid diabetes (blodsockersänkande). Glucobay verkar i tarmen genom att försena upptaget av glukos
i blodet. Glucobay används vid icke-insulinkrävande diabetes mellitus (s.k. åldersdiabetes eller
typ 2-diabetes) där enbart kostbehandling inte ger tillfredsställande resultat.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glucobay
Använd inte Glucobay
om du är allergisk mot akarbos eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (som anges i
avsnitt 6),
om du har en kronisk tarmsjukdom, tarmsår, inflammatorisk tarmsjukdom eller tarmobstruktion
eller risk för tarmobstruktion
om du har nedsatt leverfunktion
om du har njursvikt
om du är i ett tillstånd som kan förvärras av ökad gasbildning i tarmen
Varningar och försiktighet
Glucobay har blodsockersänkande effekt, men ger inte själv hypoglykemi (onormalt lågt blodsocker).
Däremot kan samtidig behandling med Glucobay och insulin eller blodsockersänkande tabletter (t.ex.
sulfonureider, metformin) ge upphov till hypoglykemi (onormalt lågt blodsocker). I sådana fall ska du ta
ren glukos (druvsockertabletter) och inte socker. I enstaka fall kan hypoglykemisk koma förekomma.
Andra läkemedel och Glucobay
Behandlingseffekten kan påverkas om Glucobay och matsmältningsenzym eller kolestyramin (medel mot
höga blodfetter) tas samtidigt. Glucobay kan påverka effekten av digoxin (en hjärtmedicin) vid samtidig
behandling. Rådgör därför med läkare före samtidig användning av andra mediciner.
Glucobay med mat och dryck
1
Det är viktigt att man fortsätter med rekommenderade kostråd vid behandling med Glucobay tabletter.
Man bör inte avsluta behandlingen med Glucobay utan att rådgöra med läkare eftersom det kan medföra
en ökning av blodsockret.
Graviditet och amning
Begränsad erfarenhet av användning. Glucobay ska inte användas under graviditet. Rådgör med läkare
om annan behandling under graviditet.
Glucobay ska inte användas under amning. Rådgör därför med läkare före användning under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Det finns inga uppgifter om att Glucobay påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
3.
Hur du använder Glucobay
Dosen ska bestämmas av läkare, som avpassar den individuellt för dig. Du bör avvakta effekt av
kostbehandling innan du börjar med Glucobay. Glucobay tabletter sväljes hela tillsammans med vätska
precis före maten eller tuggas tillsammans med föda i början av en måltid.
Du ska börja med en låg dos som därefter långsamt höjs för att minska eventuella tarmbiverkningar.
Vanligt doseringsschema för vuxna kan vara:
Vecka 1-3
Frukost
-
Lunch
-
Middag
50 mg
Vecka 4-6
Vecka 7-9
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
Fortsätt behandlingen med 50 mg x 3 i totalt 4-6 veckor. Med ledning av blodsockersvaret kan dosen
därefter ökas enligt följande doseringsschema.
Vecka 1-3
Vecka 4-6
Vecka 7-9
Frukost
50 mg
100 mg
100 mg
Lunch
50 mg
50 mg
100 mg
Middag
100 mg
100 mg
100 mg
Vanlig underhållsdos är 100 mg 3 gånger dagligen.
Säkerhet och effekt för Glucobay för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Om du använt för stor mängd av Glucobay
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt
rådgivning.
Om du har tagit för stor dos ska du undvika kolhydrathaltig mat och dryck i cirka 4 - 6 timmar efter
tablettintaget, annars finns risk för gasbildning, svullen buk och diarré.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
Mycket vanliga: (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter)
väderspänning.
2
Vanliga: (färre än 1 av 10 patienter men fler än 1 av 100 användare)
Diarré, mag/buksmärta.
Mindre vanliga: (färre än 1 av 100 patienter men fler än 1 av 1000 patienter)
illamående, kräkningar, sura uppstötningar.
Sällsynta: (färre än 1 av 1000 patienter men fler än 1 av 10 000)
svullnad, ödem, gulsot.
Ingen känd frekvens: (kan inte beräknas från tillgängliga data)
sänkt antal trombocyter (blodplättar), allergiska reaktioner med symptom som hudutslag och nässelutslag,
pneumatosis cystoides intestinalis (tarmsjukdom med gasfyllda blåsor i tarmslemhinnan), akut
generaliserad exantematös pustulos (hudreaktion med utbredda hudrodnader och varblåsor).
Hos patienter som fått vanlig dos (50-100 mg 3 gånger dagligen) har man i sällsynta fall observerat
onormala leverfunktionsvärden. Värdena kan återgå till normal nivå under pågående Glucobaybehandling. I enstaka fall har svårare leverpåverkan med eller utan gulsot förekommit. I dessa fall bör
Glucobaybehandlingen genast avbrytas. Din läkare kan ordinera blodprovskontroll regelbundet under
det första behandlingsåret. Det görs för att på ett tidigt stadium kunna utesluta leverpåverkan.
Efter lansering har fall av leversjukdom, onormal leverfunktion och leverskada rapporterats. Enstaka
fall av leversjukdomen fulminant hepatit med dödlig utgång har också rapporterats, framför allt från
Japan.
Om du inte följer strikt diabeteskost kan tarmsymtomen förvärras. Detta gäller speciellt vid intag av
socker eller sockerhaltig mat på grund av att kolhydratjäsningen i tarmen ökar. I enstaka, ytterst sällsynta
fall kan tarmvred förekomma.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se
detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om
läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Glucobay ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
3
-
Den aktiva substansen är akarbos
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid,
magnesiumstearat, majsstärkelse.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Tablett 50 mg: Vit till gulvit, rund tablett med skåra, Ø 7 mm, märkt med Bayerkors och G50.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i två lika stora delar utan bara för att underlätta
nedsväljning.
Tabletter i blister: 30 st, 120 st.
Tablett 100 mg: Vit till gulvit, avlång tablett med skåra, 13 mm i längd, märkt G100.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Tabletter i blister: 120 st.
Innehavare av godkännande för försäljning
Bayer AB
Box 606
SE-169 26 Solna
Tillverkare
Bayer AG
51368 Leverkusen
Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast:
2017-04-24
4
