Nollvision för ögonskador
Therese Granström, SFSD Symposium 2016
Regelbundna ögonkontroller
• Ögonbottenfotografering
• Regelbundna undersökningar
• Tidig upptäckt för att sätta in åtgärder
• Undvika ögonskador och synnedsättning
Nationella Diabetesregistret
Rapporterad diabetesretinopati
Diabeteskomplikationer
Mikrovaskulära förändringar
– ger ofta upphov till retinopati, nefropati och neuropati (skada i
näthinnan, njurarna och nervsystemet)
Makrovaskulära förändringar
– kan leda till ateroskleros i blodkärl i hjärtat, hjärnan och benen,
vilket kan leda till uppkomsten av hjärtinfarkt.
Retinopati
Retinopati
Samlingsbegrepp för de förändringar som uppkommer i
näthinnans blodkärl vid diabetes.
Kliniska fynd:
• Enstaka blödningar
• Små utbuktningar på kärlen
• Kärlnybildningar
Kärlnybildning
Mars
November
kärlnybildning
Retinopati
• Kärlväggarna försvagas
• Det kan läcka blod och vätska ut i näthinnan
• Så småningom kan blodkärlen täppas till, delar av
näthinnan inte får tillräcklig syreförsörjning
• Syrefattigheten kan leda till att nya blodkärl bildas
Makula ödem
Svullnad vid gula fläcken
Makula ödem
• Gula fläcken- Makula
• Läckage av vätska från blodkärlen ut i ”gula fläcken”
försämrar synskärpan
ETDRS visusprövningstavla
Mäter antal
bokstäver
5 bokstäver
per rad
100 bokstäver
max
Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)
OCT
Optisk Coherence Tomografi
Riskfaktorer
• Diabetes sedan tidig ålder
• Lång sjukdomsduration
• Höga plasmaglucosvärden
Behandling
• Bästa möjliga blodsocker- och
blodtryckskontroll
• Laser
• Anti VEGF
Laserbehandling
• Har varit standardbehandling sedan mitten av 80 –talet
• Bromsar förloppet i 50 % av fallen
• Går ofta att förhindra blindhet
Laserbehandling
– Lokalbedövning
– ca 10-15/min per session
– Kan upprepas vid behov
Komplikationer:
• nedsatt mörkerseende
• synfältsinskränkning
Laserbehandling
Ny behandlingsmetod
I januari 2011 godkändes ranibizumab
(Lucentis®) för behandling av diabetiskt
makulaödem, DME
Anti-VEGF behandling
• VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) ökar i ögat vid
diabetes
• Anti-VEGF som gör att läckaget från kärlen minskar
• Anti-VEGF-läkemedel minskar ödem och förbättrar synen
Anti-VEGF behandling
• Ges som en injektion i ögats glaskropp under sterila
former
• Behandlingen inleds med tre injektioner följt av
upprepade injektioner vid behov.
• Patienterna planeras för regelbundna täta kontroller
Anti-VEGF- behandling
Effekt av anti-VEGF behandling
Jämförelse
Laser
Stabiliserar synskärpan
Ges på ögonkliniken
Liten risk för biverkningar
Kontroll efter 4 mån
Kan upprepas vis behov
Anti-VEGF
Förbättrar synskärpan
Ges under sterila former på
operation
Risk för infektion
Kontroll 1 gång/ månas
Initialt ges 3 injektioner
Vad innebär behandlingen för
patienten?
Att få upprepade injektioner i ögat
• Lokalbedövning, väntetid, tidsåtgång
Återbesök på ögonkliniken en gång i månaden
• Resor till och från ögonkliniken
Förhoppning om bättre synskärpa
Oro och ängslan för injektionerna
Anti-VEGF effekt på ödem
före
1 v efter
injektion
1 mån
3 mån
6 mån
Vad händer när en ny
behandlingsform blir godkänd?
• Studier har visat positiv behandlingseffekt
• Läkemedelsverket godkänner läkemedlet
• Efter godkännandet kan behandlingen användas på
ögonklinikerna
• Informera patienterna
• Utvärdera
.
Forskargrupp:
Therese Granström, RN, PhD student 1,2
Elisabet Granstam, MD, Docent, Överläkare 3
Henrietta Forsman, RN, Fil Dr. 2
Janeth Leksell, RN, Med Dr. 1,2
1 School of Education, Health and Social Studies, Dalarna University, Falun
2 Department of Medical Sciences, Uppsala University, Uppsala
3 Department of Ophthalmology, Västmanland Hospital, Västerås.
Vad vet vi ?
• Studier har visat positiva effekter av behandlingen
• Diabetesretinopati kan leda till svår synnedsättning och
blindhet
• Den nya behandlingen är mer påfrestande än laser
• Synnedsättning och blindhet den mest fruktade
senkomplikationen till diabetes
• Synnedsättning påverkar livskvaliteten negativt
Patient Reported Outcome Measures
- PROM
Patient rapporterade utfallsmått
Patienten själv rapporterar om upplevelser om sitt
hälsotillstånd eller påverkan av behandling eller sjukdom
Personer som drabbas av synnedsättning eller blindhet
bryr sig inte bara om hur synskärpan kommer att
förändras, de vill också veta hur tillvaron kan te sig i
vardagen
Begrepp
Livskvalitet- flerdimensionellt begrepp, subjektiva bedömningar av
både positiva och negativa aspekter av livet
Hälsorelaterad livskvalitet- funktion och välbefinnande vid ohälsa,
sjukdom och behandling.
Generisk- allmän
Sjukdomsspecifika- utvecklade för diabetespatienter
Funktionsspecifik- utvecklad för en speciell funktion
2013
•
Första studien som visade att patienterna rapporterade en förbättrad synskärpa
efter anti-VEGF behandling
•
Viktigt för både patienter och sjukvården att få veta vad patienterna säger
•
Ögonläkare vet redan att patienterna får bättre synskärpa av behandlingen och det
underlättar vardagen
•
Men nu rapporterade patienterna att de kunde läsa bättre, se på tv, handarbeta,
hitta saker på ett stökigt bord eller gå ner för en trappa.
•
Det här är viktigt att kunna förmedla till patienter som ska få behandlingen och
personal som arbetar med dessa patienter.
Vad ville vi undersöka?
• Om anti-VEGF behandling har lika bra effekt på vanliga
kliniker och patienter som i de stora studierna
• Hur upplever patienterna sin synförmåga och
livskvalitet
Metod
• Vilka medicinska variabler ska vi mäta
• Vilka frågeformulär ska vi välja
• Var ska vi inkludera patienter
The National Eye Institute 25-item
Visual Functioning Questionnaire- VFQ-25
Del 1 – Allmän hälsa och syn
1. Som helhet, skulle du säga att din allmänna hälsa är:
(Sätt en ring runt en av siffrorna)
Utmärkt...........................
Mycket bra.....................
Bra .................................
Varken bra eller dålig …
Dålig...............................
1
2
3
4
5
Short Form-36 Health SurveySF-36
3) De följande frågorna handlar om aktiviteter som Du kan tänkas utföra under
en vanlig dag. Är Du på grund av Ditt hälsotillstånd begränsad i dessa
aktiviteter nu? Om så är fallet, hur mycket?
Ja, mycket begränsad
a
b
Ja, lite begränsad
Nej, inte alls begränsad
c
d
e
f
g
h
i
Ansträngande aktiviteter, som att springa, lyfta tunga saker, delta i ansträngande sporter
Måttligt ansträngande aktiviteter, som att flytta ett bord, dammsuga, skogspromenader eller
trädgårdsarbete
Lyfta eller bära matkassar
Gå uppför flera trappor
Gå uppför en trappa
Böja Dig eller gå ner på knä
Gå mer än två kilometer
Gå några hundra meter
Gå hundra meter
j
Bada eller klä på Dig
Studiens upplägg
Injektioner/besök
FÖRE
EFTER 3 INJ
Sociala bakgrundsfaktorer
Medicinska data
PROM
EFTER 1 ÅR
Inkludera patienter
Alla patienter som var aktuella för behandling tillfrågades
• över 18 år
• inga kognitiva funktionsnedsättningar
• Talar och förstår det svenska språket utan tolk
Datainsamling pågick mellan maj 2012 och februari 2014
Sample baslinje
• 59 patienter
• Medelålder 68.5 år (45-86)
• HbA1c medel 68 (39-120)
• Medellängd 167 (150-186)
• Medelvikt 83 (47-159)
• Lika många män som kvinnor
Missing= ej fått svar
Sample baslinje
• Grundskola (33), gymnasium (18), universitet (8)
• Sammanboende (36), ensamboende (20)
• Pensionär (39), yrkesarbetande (16) övrigt (4)
• Diabetesduration medel 17 år (0-49)
• Insulin (23), tabletter (14), tablett och insulin (22)
Sample baslinje
• Synskärpa (ETDRS) medel 64
• Svullnad på näthinnan (OCT) medel 396
Resultat VFQ-25 och SF-36
Patienterna upplevde
• Oväntat låg generell hälsa
• Låg generell synskärpa
• Social funktion relativt god
• Hög grad av oberoende
Baslinjestudien slutförd
Klinisk nytta
• Ett stort antal patienter drabbas av diabetes varje år
och kan bli aktuella för denna typ av behandling
• Vi får ökad kunskap om PROM
• Kan utarbeta bättre information och stöd till patienterna
• Förbättra rutiner på klinikerna
Fortsättning
• Uppföljning 1 år, manus inskickad till tidskrift
• Uppföljning 4 år skall påbörjas
• Har genomfört intervjuer och analys ska påbörjas
Tack för uppmärksamheten !
Therese Granström [email protected]
Referenser
ETDRS. (1985). Photocoagulation for diabetic macular edema: Early treatment diabetic retinopathy study report
number 1 early treatment diabetic retinopathy study research group. Archives of Ophthalmology, 103(12), 17961806. doi:10.1001/archopht.1985.01050120030015
Fayers, P., & Hays, R. (2005). Assessing quality of life in clinical trials. New York: Oxford University Press.
Fenwick, E. K., Pesudovs, K., Rees, G., Dirani, M., Kawasaki, R., Wong, T. Y., & Lamoureux, E. L. (2011). The
impact of diabetic retinopathy: understanding the patient's perspective. British Journal of Ophthalmology, 95(6), 774782. doi:10.1136/bjo.2010.191312
Mitchell, P., Bressler, N., Tolley, K., Gallagher, M., Petrillo, J., Ferreira, A., . . . Grp, R. S. (2013). Patient-Reported
Visual Function Outcomes Improve After Ranibizumab Treatment in Patients With Vision Impairment Due to Diabetic
Macular Edema Randomized Clinical Trial. Jama Ophthalmology, 131(10), 1339-1347.
doi:10.1001/jamaophthalmol.2013.4592
Rubin, R. R., & Peyrot, M. (1999). Quality of life and diabetes. Diabetes-Metabolism Research and Reviews, 15(3),
205-218. doi:10.1002/(sici)1520-7560(199905/06)15:3<205::aid-dmrr29>3.0.co;2-o
Therese Granström [email protected]
Inskickat abstract
•
Sedan 1985 har laserbehandling varit standardbehandling för diabetesrelaterade synskador,
som retinopati och makula ödem. Laserbehandling ges vid ett vanligt polikliniskt
mottagningsbesök, behandlingen följs upp efter 4 månader med ett nytt besök då behandlingen
kan upprepas. Risken för allvarlig synnedsättning kan minskas med ca 50 %. I januari 2011
godkändes ranibizumab, ett ANTI-VEGF läkemedel (Lucentis®) för behandling av DME. AntiVEGF läkemedel kan minska ödemet runt gula fläcken och förbättra synskärpan. Denna nya
behandling ges som en injektion i ögats glaskropp under sterila förhållanden på operationssal.
Behandlingen inleds med tre månatliga injektioner och patienterna kommer på kontroll 1
gång/månad för undersökning och beslut om ytterligare injektioner.
•
Min studie avser att följa en grupp patienter som påbörjat anti-VEGF behandling. Syftet är att
mäta effekten av behandlingen på synskärpan, samt patientens erfarenhet och upplevelse av
behandlingen. Jag har använt två typer av patientrapporterat utfallsmått (generell hälsorelaterad
livskvalitet, SF-36; samt ögonspecifikt livskvalitet mått, NEI-VFQ-25). Under mitt föredrag
kommer jag att närmare beskriva anti-VEGF behandlingen samt berätta om huvudfynden från
min studie (Granström et al., 2015).
