Svenska MS-Sällskapet rekommenderar
!
Ansvarig för dokumentet: Anna Fogdell-Hahn
Riktlinjer för analys av neutraliserande antikroppar mot interferon beta vid
behandling av multipel skleros
!
!
Bakgrund !Inteferon beta (IFNβ) har sedan mitten av 1990-talet funnits tillgängligt som behandling vid
multipel skleros (MS). IFNβ har visat sig minska risken för skov och minska risken för ökat
funktionshinder vid MS. I samband med denna behandling kan det hända att patienten utvecklar
antikroppar mot läkemedlet, s.k. anti-drug antibodies (ADA). Höga titrar av ADA kan helt upphäva
den biologiska effekten av IFNβ, s.k. neutraliserande antikroppar (NAb), vilket påverkar effekten av
läkemedlet. För att mäta NAb används metoder där celler stimuleras med IFNβ för att sedan blockeras
med patientens serum (iLite från Biomonitor). Testen görs i två steg där det första är en screening för
positivitet. Om positivt svar erhålles i en första screening analysen utförs ytterligare en analys för att
få fram vilken titer (nivå av antikroppar) det positiva provet har. Metoderna är tillförlitliga att
andvändas för kliniskt bruk men är fortfarande inte helt optimerade. Det pågår projekt som syftar till
att optimera och harmoniera metoderna internationellt.
!Inom European Federation of Neurological Societies (EFNS), en förening för europeiska
neurologläkarföreningar, har en grupp forskare utvärderat den tillgängliga litteraturen och
sammanställt rekommendationer för hur analys av NAb bör gå till och hur resultaten bör
användas vid behandling av MS-patienter med IFNβ (Sørensen et al, 2005, se nedan).
Svenska MS-sällskapet (SMSS) har beslutat att ställa sig bakom EFNS riktlinjer,
sammanfattade som följer:
!
Rekommendationer 1. Testning av NAb vid behandling med IFNβ bör utföras på specialiserat laboratorium
med bioassay,
2. Provtagning för analys av NAb bör utföras efter 12 och 24 månaders behandling.
3. Ett positivt test skall föranleda ny provtagning efter 3-6 månader.
4. Om en hög titer då bekräftas har behandlingen med största sannolikhet ingen eller en kraftigt
reducerad effekt och bör då avbrytas. Alternativ behandling skall då vara något annat än ett IFNβ
preparat.
!
Referenser:
!1. Sørensen PS, Deisenhammer F, Duda P et al. Guidelines on use of anti-IFN-beta
antibody measurements in multiple sclerosis: report of an EFNS Task Force on
IFN-beta antibodies in multiple sclerosis. European Journal of Neurology,
2005;12:817-827.
!2. Sominanda A, Hillert J, Fogdell-Hahn A. In vivo bioactivity of interferon-beta in
multiple sclerosis patients with neutralising antibodies is titre-dependent. J Neurol
Neurosurg Psychiatry 2008;79:57-62.
!
SMSS 2014-09-17
