DIABETESVÅRD Tidning för Svensk Förening för Sjuksköterskor i Diabetesvård www.diabetesnurse.se NR 4 2016 LÄR DIG MER OM ABASAGLAR® (insulin glargin) ENBART FASTEGLUKOS FÖRE FRUKOST & FÖRE MIDDAG FÖRE ALLA MÅLTIDER FASTANDE & POSTPRANDIELLT KOMPLETT DYGNSPROFIL 26 Onsdag Torsdag Fredag Mål 24 22 20 18 16 14 12 Klicka här för att prata med Hjördis... 10 8 6 4 2 0 NÄSTA VECKA Före frukost Före lunch Före middag Kväll 6 Navigera veckor FRUKOST VÄLJ INSULINREGIM BASAL-BOLUS (BASANALOG) LUNCH Humalog 4 Abasaglar 0 4 Humalog VÄLJ FYSISK AKTIVITET INGEN AKTIVITET MIDDAG 0 0 Humalog MAX DOSÖKNING KVÄLL 0 0 Abasaglar 12 12 10 NOLLSTÄLL Prova Insulinsimulatorn – www.insulinsimulatorn.se ABASAGLAR® är en biosimilar till insulinet Lantus. En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett redan godkänt biologiskt läkemedel, utan någon kliniskt betydelsefull skillnad i effekt eller säkerhet.1 Indikationen för ABASAGLAR är: behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.2 ABASAGLAR är subventionerat vid typ 1-diabetes samt vid typ 2-diabetes endast för patienter där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier.3 Ref: 1. Abasaglar Assessment Report EMA 2014 2. Abasaglar Produktresumé www.fass.se 3. www.tlv.se Eli Lilly Sweden AB, Box 721, 169 27 Solna Tel 08-737 88 00, Fax 08-618 21 50, www.lilly.se SEABA00015a | August 2016 ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning (insulin glargin)Cylinderampull, förfylld injektionspenna (KwikPen) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning ATC-kod: A10AE04. Läkemedel vid diabetes. Insuliner och analoger för injektion, långverkande. Indikationer: Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar: ABASAGLAR ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos. Behandling med vanligt snabbverkande insulin, som ges intravenöst, rekommenderas vid detta tillstånd.Vid otillräcklig blodsockerkontroll eller vid benägenhet för hyperglykemiska eller hypoglykemiskaepisoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val avinjektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering övervägs.Om en patient sätts över till en annan typ av insulin eller till ett annat insulinmärke bör detta ske under noggrann medicinsk övervakning. Ändring av styrka, märke (tillverkare), typ (regular, NPH, Lente, långverkande, osv), ursprung (animaliskt, humant, humana insulinanaloger) och/eller tillverkningsmetod kan göra att dosen behöver ändras. Administrering av insulin kan leda till att antikroppar mot insulinet bildas. I sällsynta fall kan förekomsten av antikroppar mot insulinet kräva justering av insulindosen för att förhindra uppkomst av hypereller hypoglykemi. Datum för översyn av produktresumén: 2015-05-21 Rx, F. Subventioneras vid typ 2-diabetes endast för patienter där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier. För ytterligare information och priser se www.fass.se DIABETESVÅRD NR 4 2016 3 Ordföranden har ordet Så är sommaren över, styrelsens aktiviteter som vi deltagit i före och efter semestern finns att läsa om i tidningen. Det har varit spännande möten i Almedalen, möten i projekt om prediabetes och självklart FEND. Ingela Bredenberg. Arbetet med vår prediabetes projekt fortgår och workshop är snart nästa moment. Vår projektledare Lillemor Fernström har en artikel i tidningen som berättar mer hur arbetet utvecklats. Vi ser fram att träffa några av er på workshopen som skall hållas i höst. Värdsdiabetesdagen i samarbete med Dagens Medicin och Nationella Diabetesteamet är i år i Umeå där vi ser fram mot en bra och givande dag med fruktsamma diskussioner. Vi är så tacksamma för lokala kollegor som ställer upp och deltar i evenemanget med föredrag och i diskussioner. Det som tas upp är bla Verktygen i diabetesvården finns men vad krävs för att använda dem på rätt sätt? Vad betyder dagens och framtidens läkemedel för patienterna? Hur tar vi vara på e-hälsa och ny teknik för att utveckla diabetesvården? Den nya RÖD boken kommer att presenteras, denna skall lyfta ämnet hypoglykemier risker behandling mm. Ett litet smakprov delades ut under Almedalen och det färdiga resultatet kommer ni sedan få med tidiningen. Denna är tänkt att användas vid diskussioner med beslutsfattare och politiker. Den blå boken använder vi i Nationella Diabetesteamet och hänvisar till i våra möten med politiker och chefer inom sjukvården. Nationella Diabetesteamet är en är en politiskt obunden sammanslutning som samlar profession och patientföreträdare i frågor om diabetes. NDT arbetar för att sprida information och kunskap om diabetes, samt verka för god vård och ökad livskvalitet hos personer med diabetes. Den består av ordföranden i Diabetesförbundet Svensk Förening för Diabetologi, Barnläkarföreningen, Svensk Förening för Sjuksköterskor i Diabetesvård och Dietisternas riksförbund. Vi träffas ca fyra gånger per år och turas om att leda mötet och att vara sekreterare. Alla är där på lika villkor och vi planerar och har gemensamma strategier. Just nu är arbetet med Värdsdiabetesdagen 2016 och Diabetes Forum 2017 två prioriterade områden. Styrelsen är också aktiva och deltar på möten hos SSF. Där pågår bland annat diskussioner kring organisationsförändring som vi känner att vi vill vara med och påverka för våra medlemmars bästa. Ordförande råd och frågan om förskrivningsrätt. Förskrivningsrätts arbetet är tyvärr just nu lagt på is men vi arbetar med att angripa detta på nya vägar. Vore trevligt att få uppleva den dagen då detta går i lås. Känns som det varit en aktiv fråga sedan jag gick med i föreningen 1984. För en eventuel förskrivning så krävs det specialistsjuksköterske examen. Vi i styrelsen har under åren hört flera olika yrkesbetäckningar på kollegor i diabetesvården och vi skulle vilja styra upp det till korrekta benämningar utifrån vilken utbildning vi har. Mer om det självklart i tidningen och på vår hemsida som jag hoppas ni besöker flitigt. Följ oss gärna också på Facebook (SFSD Offentlig grupp) där jag som är sämst av oss alla på detta forum brukar få uppdraget att lägga ut information med varierande resultat. Ibland kan det bli spännande följetongar innan någon begriper vad jag försöker förmedla. Ingela Bredenberg T Andra hormoners påverkan s. INNEHÅLL 44-45 NDR nyhetsbrev 4 Diabetessjuksköterskeutbildning6 Studie: livskvalitet registerdata 7-16 SFSD i Almedalen Gravida med typ 1 mår bra 18-22 30 Ledtal, diabetessjuksköterskor 32-33 Diabetessjuksköterskans roll 34 Sjukdomsförebyggande metoder 36 Ung diabetes 37 Rekommenderat blodtrycksmål ifrågasätts38 FEND40-41 New Insulin Delivery Recommendations47-68 Nyhetsbrev Blodtryck Ny stor NDR-studie visar att lägre blodtryck än den rekommenderade nivånärfördelaktigtvidtyp2-diaNya hemsidan betes Studien bygger på data från Nationella Diabetesregistret, patientregistret och läkemedelsregistret. Det är en mycket stor studie som omfattar 187 000 patienter med diabetes typ 2. Socialstyrelsens rekommendation för blodtrycket vid diabetes höjdes i början av 2015 till 140/85 mm Hg. De studier som låg till grund för höjningen hade visat att även låga värden (under 130 mm Hg i systoliskt blodtryck) kunde leda till högre risk för hjärtkärlsjukdom, men det ifrågasätts nu av forskarna bakom den här nya studien. I de studier som Socialstyrelsen baserar sin rekommendation på ingår patienter som redan drabbats av allvarliga sjukdomar men det gör det inte i den här nya studien. I en artikel på Göteborgs universitets hemsida förklarar Staffan Björck, docent i njurmedicin vid Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet varför de sjukaste patienterna inte tagits med: – Lågt blodtryck kan bero på att man är allvarligt sjuk och har man med dessa patienter i en studie ser det ut som att lågt Forskning blodtryck ger mer hjärtkärlsjukdom. Han säger också fortsättningsvis att – Rekommendationerna att acceptera högre blodtryck hos patienter med diabetes tror vi är felaktiga. De kan leda till fler fall av stroke och hjärtinfarkt i patientgruppen. Den nya studien är mycket större än alla tidigare studier i ämnet och den kommer med all sannolikhet ha betydelse för diskussionerna om blodtrycksgränser både i Sverige och utomlands. Läs Staffan Björcks presentation av studien i detta nummer för att få en fördjupad beskrivning. På NDR:s hemsida finns länk till hela artikeln som är publicerad i BMJ den 4 augusti 2016: Blood pressure and complications in individuals with type 2 diabetes and no previous cardiovascular disease: national population based cohort study BMJ 2016; 354 Adamsson Eryd S, Gudbjörnsdottir S, Manhem K, Rosengren A, Svensson A M, Miftaraj M, Franzén S, Björck S Som NDR tidigare rapporterat minskade måluppfyllelsen för blodtryck generellt i hela landet förra året, trots de höjda blodtrycksgränserna. Inga landsting når målnivåerna för blodMortality tryck enligt 2015 års riktlinjer för Excess diabetesvården. Så fortfaamong Persons with med Typediabetes 2 Diabetes rande är det för många personer som har för högt blodtryck även utifrån den nya gränsen. I söklistan, som finns för vården i inloggat läge i NDR går det snabbt att söka fram vilka patienter som just har förnu. högt blodNDR:s patientenkät testas tryck på den egna diabetesmottagningen. Resultatet av sökningen presenteras i tabell med möjlighet att skriva ut en excellista. NDR hjälper gärna till med support vid behov, se våra kontaktuppgifter på hemsidan. Kontinuerlig glukosmätning I juni kompletterades NDR med frågor om CGM och annan sensorbaserad glukosmätning. Det verkar som om vården bara väntade på att det skulle ske, för registreringen har kommit igång rejält redan från start. På två månader har nästan 5000 CGM-registreringar kommit in till registret och det ger oss förhoppningar om att vi snart kan lägga in CGM som en sökbar variabel i våra statistikverktyg knappen och söklistan. När det sker kommer vården att få bättre kontroll på vilka hjälpmedel som används och det blir också möjligt att följa effekten av kontinuerlig både på individ- och Registrering avglukosmätning insulinpumpar gruppnivå. Oanvända konton i NDR inaktiveras För att förbättra säkerheten kommer användarkonton som inte använts på 6 månader att inaktiveras automatiskt. Har kontot blivit inaktiverat måste en ny kontoansökan skickas in till NDR. Detta görs under ”logga in” på hemsidan. Knappen ska bli ännu bättre NDRs statistikverktyg Knappen har kommit att användas flitigt såväl för uppföljning och förbättringsarbete på den enskilda kliniken eller vårdcentralen, men också för mer regional uppföljning i diabetesråd och på landstingsnivå. Det är oerhört viktigt för NDR att data används för att förbättra diabetesvården därför läggs nu extra resurser på att ytterligare förfina verktyget. Det kommer in många bra idéer från användarna och vi tar tacksamt emot synpunkter och förslag på hur Knappen kan bli ännu bättre. Maila till [email protected] Det finns fortfarande mycket som kan bli bättre och vi vet att systematiskt förbättringsarbete med hjälp av NDR fungerar. Använd Knappen och Söklistan! Diabetesvården måste bli bättre och bättre hela tiden! Soffia Gudbjörnsdottir, registerhållare Pär Samuelsson, utvecklingsledare Ebba Linder, utvecklingsledare Tydlig, säker och pålitlig. Beställ gärna via www.accu-chek.se eller 020-41 00 42 Rekommendera Accu-Chek Aviva till patienter som vill ha: Stor och tydlig display, snabba tester (5 sek) Stora, lätthanterliga testremsor Skonsam provtagning (6 lansetter/trumma) www.accu-chek.se 6 DIABETESVÅRD NR 4 2016 Diabetessjuksköterskeutbildning i Uppsala 60hp Plötsligt fanns den där, utbildningen som jag har gått och väntat på. Ända sedan min första praktik som sjuksköterskestudent på en diabetesavdelning har jag haft ett speciellt intresse för diabetes. Maria Vendel. Under sjuksköterskeutbildningen tyckte jag att diabetes var så himla svårt och ville därför göra min praktik på en diabetesavdelning dvs. ta tjuren vid hornen och lära mig det som jag tyckte var svårt. På den vägen är det. Under mina första år som färdig sjuksköterska jobbade jag på en diabetesavdelning och läste då mina första 15 poäng i diabetesvård. Några år senare efter en sväng som sjuksköterska med diabeteskompetens på en vårdcentral började jag jobba på en kirurgisk avdelning och läste då till ytterligare 15 poäng diabetesvård. Diabetes och kirurgi är komplicerat och kräver mycket kunskap om diabetes. På avdelningen jobbar jag med frågor som rör diabetes och stöttar personalen i beslut gällande diabetes samt fortbildning. Sedan drygt ett år tillbaka är jag färdig specialistsjuksköterska inom kirurgisk vård. När det var dags att välja ämne för magisteruppsatsen var valet för mig självklart att det skulle handla om diabetes och kirurgi. Den retrospektiva studien där vi tittade på postoperativa blodglukosvärden (som jag och min kurskamrat gjorde på min arbetsplats) visade att det finns arbete att göra för att förbättra postoperativa blodglukosvärden. För att kunna arbeta med förbättringsarbeten för patienter med diabetes på en kirurgisk avdelning ville jag fördjupa mina kunskaper i diabetesvård. När jag började jobba med diabetes trodde jag att alla diabetessjuksköterskor hade en specialistutbildning och blev förvånad att det inte var så, arbetet är ju så svårt. Jag tänkte att när den utbildningen kommer ska jag vara den första att anmäla mig till den. Nu går jag utbildningen och är snart i mål. Något av det bästa med utbildningen är att få träffa och lyssna på alla duktiga sjuksköterskor runt om i landet som jobbar med diabetesvård. De är riktiga eldsjälar som reser från Kiruna i norr och Skåne i söder för att suga till sig massor med kunskap i Uppsala. Det är en fantastisk möjlighet att får utbyta kunskaper och erfarenheter med varandra och jag lär mig otroligt mycket. Att de flesta som går diabetesutbildningen jobbar på diabetes mer till vardags än vad jag gör betyder för mig att jag får massor med extrakunskap. I utbildningen ligger det många kurser och det finns också några valbara kurser vilket passar mig utmärkt. Jag valde att läsa en kurs om barn och diabetes då jag inte hade någon som helst erfarenhet av detta och tyckte att det fattades i min kunskapsbank. Nu har jag ökad förståelse för barn med diabetes, föräldrar till barn med diabetes och sjuksköterskor som jobbar med barn och diabetes. Pedagogiken är ett viktigt inslag i utbildningen och den har funnits med i de kurser jag läst hittills. Jag kan absolut rekommendera andra som vill bli diabetessjuksköteror att läsa programmet. Utbildningen är upplagd så att hänsyn visar till de som har långt att resa. Det är lång framförhållning till nästa kurs vilket gör det möjligt att planera sin resa för nästa termin. Till hösten ska jag lära mig om svåra ämnen som insulinpumpar och läkemedel vilket jag ser fram emot med respekt. Maria Vendel Downloaded from http://bmjopen.bmj.com/ on April 5, 2016 - Published by group.bmj.com Open Access Research What is important for you? A qualitative interview study of living with diabetes and experiences of diabetes care to establish a basis for a tailored Patient-Reported Outcome Measure for the Swedish National Diabetes Register Maria Svedbo Engström,1,2 Janeth Leksell,2,3 Unn-Britt Johansson,4,5 Soffia Gudbjörnsdottir1,6 To cite: Svedbo Engström M, Leksell J, Johansson U-B, et al. What is important for you? A qualitative interview study of living with diabetes and experiences of diabetes care to establish a basis for a tailored Patient-Reported Outcome Measure for the Swedish National Diabetes Register. BMJ Open 2016;6: e010249. doi:10.1136/ bmjopen-2015-010249 ▸ Prepublication history for this paper is available online. To view these files please visit the journal online (http://dx.doi.org/10.1136/ bmjopen-2015-010249). Received 12 October 2015 Revised 1 February 2016 Accepted 7 March 2016 For numbered affiliations see end of article. Correspondence to Maria Svedbo Engström; [email protected] ABSTRACT Objectives: There is a growing emphasis on the perspective of individuals living with diabetes and the need for a more person-centred diabetes care. At present, the Swedish National Diabetes Register (NDR) lacks patient-reported outcome measures (PROMs) based on the perspective of the patient. As a basis for a new PROM, the aim of this study was to describe important aspects in life for adult individuals with diabetes. Design: Semistructured qualitative interviews analysed using content analysis. Setting: Hospital-based outpatient clinics and primary healthcare clinics in Sweden. Participants: 29 adults with type 1 diabetes mellitus (DM) (n=15) and type 2 DM (n=14). Inclusion criteria: Swedish adults (≥18 years) living with type 1 DM or type 2 DM (duration ≥5 years) able to describe their situation in Swedish. Purposive sampling generated heterogeneous characteristics. Results: To live a good life with diabetes is demanding for the individual, but experienced barriers can be eased by support from others in the personal sphere, and by professional support from diabetes care. Diabetes care was a crucial resource to nurture the individual’s ability and knowledge to manage diabetes, and to facilitate life with diabetes by supplying support, guidance, medical treatment and technical devices tailored to individual needs. The analysis resulted in the overarching theme ‘To live a good life with diabetes’ constituting the two main categories ‘How I feel and how things are going with my diabetes’ and ‘Support from diabetes care in managing diabetes’ including five different categories. Conclusions: Common aspects were identified including the experience of living with diabetes and support from diabetes care. These will be used to establish a basis for a tailored PROM for the NDR. Strengths and limitations of this study ▪ The main strength of this project is that we have chosen to base our patient-reported outcome measures development on the very perspective of the patients. ▪ We have strengthened the credibility of this study by interviewing individuals with different characteristics to shed light on the research questions from different perspectives. ▪ A limitation is that the inclusion criteria did not account for the high number of individuals born in another country. INTRODUCTION Diabetes is a common1 and serious lifelong condition associated with an increased risk of microvascular and macrovascular diseases, death2 3 and depression.4 Unmet blood glucose targets are still a major concern.5 The experiences and challenges of living with type 1 diabetes mellitus (DM) or type 2 DM and its self-management have increasingly been illuminated6–17 with a number of qualitative publications in recent years.18–37 There has also been an increased emphasis on person-centred diabetes care12 38 39 and the benefits of including the patient perspective in the outcomes of both research and clinical diabetes care.14 40–42 The Swedish National Diabetes Register (NDR), which is among the largest diabetes registers in the world, is a clinical tool and a means for quality improvement and the assessment of diabetes care on local, regional Svedbo Engström M, et al. BMJ Open 2016;6:e010249. doi:10.1136/bmjopen-2015-010249 1 Downloaded from http://bmjopen.bmj.com/ on April 5, 2016 - Published by group.bmj.com Open Access and national levels and for epidemiological research.43 Patient-reported outcome measures (PROMs) are patient assessments of daily life and experiences of care44 and are an important way forward for the NDR to further improve diabetes care. There are several existing questionnaires45–55 focusing on different aspects of patient-reported outcomes such as health-related quality of life, functional status, treatment satisfaction, fear of hypoglycaemia and late complications. However, none was considered fully suitable as a comprehensive and feasible clinical and longitudinal assessment tool for use within the scope of the NDR. Following the example in the DAWN2 study,56 combining several questionnaires with study-specific items was not judged as feasible due to the high number of items used. In a previous methodological study, the implementation of PROMs in the NDR was tested using a PROM based on literature, established questionnaires and clinical experience, and this showed PROMs to be an important complement to medical outcomes.57 However, when assessing the patient perspective, by definition, the measure should be based on the identification of what is expressed as important in life for the target group.58 In addition to existing research, dedicated qualitative research is especially important in building evidence on content validity and to reflect the verbal phrasing of the target group as the basis for item wording.59 60 Sen’s61 capability approach, which was used as a framework in this study, provides a general frame of thought62 and urges that context and specific purpose need to be taken into account when selecting what aspects to evaluate.63–65 According to Sen,61 evaluation of the quality of life should focus on what individuals can do (capabilities) in relation to what they value as important in life rather than what they in fact do (functionings). Important elements are the person’s opportunities, prerequisites and possible barriers.61 We would like to develop a valid and reliable diabetesspecific PROM inspired by the capability approach, which includes important aspects for adults living with diabetes today and is feasible both as a clinical tool and longitudinal measure within the scope of the NDR. To inform the development of the PROM, the specific aim of this study was to describe important aspects in life for adults with diabetes. METHODS Design A qualitative interview study. Participants and sampling Purposive sampling (n=29) continued parallel during data collection. Inclusion criteria: a heterogeneous group66 (demographics, diabetes duration, glycaemic control, presence of late complications, risk factors and treatment) of Swedish adults (≥18 years) living with type 1 DM or type 2 DM (duration ≥5 years; table 1) able to 2 describe their situation in Swedish. There is a balance between recruiting an adequate number of participants to be able to draw conclusions and stopping recruitment when it is likely that no further data will add substance to the analysis.66 The interviews were monitored in terms of repetitive information along with heterogeneity in the sample characteristics. After 25 interviews the answers were repetitive, but the sample was lacking younger individuals. This resulted in the intentional complementary inclusion of four younger participants. After 29 interviews, it was deemed that no further data would add substance to the analysis. Recruitment was assisted by diabetes nurses who distributed the study information to patients meeting the inclusion criteria at four hospital-based outpatient clinics and four primary healthcare clinics participating in the NDR in two regions of Sweden. Four participants were invited to Table 1 Characteristics of participants Characteristic Men/women Age, years 18–30 31–40 41–50 51–60 61–70 >70 Diabetes duration years No pharmacological treatment for diabetes Oral antidiabetes drugs Insulin Whereof insulin pump Combined treatment (eg, tablets, insulin, incretine) HbA1c average over the past 2 years: mmol/mol <53 53–65 >65 BMI average over the past 2 years <18.5 18.5–24.9 25.0–29.9 >29.9 Hospital-based outpatient clinic Primary healthcare clinic Type 1 DM (n=15) Type 2 DM (n=14) 6/9 Mean 45.7 (±16.4), range 22–64 4 1 3 3 4 0 Mean 22.7 (±13.9), range 6–50 0 8/6 Mean 63.7 (±10.4), range 44–81 0 0 2 3 6 3 Mean 13.4 (±5.0), range 5–23 1 0 15 7 0 4 1 0 8 Mean 62 (±11), range 42–80 2 4 6 Mean 26.6 (±5.2), range 16.8–35.5 1 5 4 4 14 Mean 59 (±14), range 41–83 5 7 5 Mean 29.4 (±19.7), range 23.0–38.3 0 4 5 6 1 1 13 BMI, body mass index; DM, diabetes mellitus; HbA1c, glycated haemoglobin. Svedbo Engström M, et al. BMJ Open 2016;6:e010249. doi:10.1136/bmjopen-2015-010249 Downloaded from http://bmjopen.bmj.com/ on April 5, 2016 - Published by group.bmj.com Open Access Table 2 Examples of the analysis process from meaning units to condensed meaning units and codes Meaning unit Condensed meaning unit Code I: What is important for you to be able to live as good a life as possible with diabetes? P: (…) if I can come here [to the diabetes clinic] for visits often. (…) I: Do you get the opportunity to ask questions to your doctor? P: Yes, but… you try… you don’t really want to because it is so stressful. It’s like this: Do you have any questions? [Mimicking, speaking very quickly] It doesn’t feel like he wants to answer any questions. I: What is important in everyday life so you can manage your diabetes well? P: Hmm, fixed routines. Yes, that I have fixed routines, that I eat regularly and eat good food. Or what I think is good food and that I exercise. And that I check my blood glucose levels. This makes me … Yes it is these kinds of everyday things. To be able to live a good life with diabetes, it is important to be able to come to the diabetes clinic often. It is important to come to the diabetes clinic often Can ask the doctor questions but would rather not as it is so stressful. Thinks that it feels like he doesn’t want to answer questions. Feels like the doctor doesn’t want questions, it is so stressful Having fixed routines is important; eating regularly and eating good food, checking blood glucose levels and exercising. Fixed routines are important I, interviewer, P, participant. participate by the authors: two for pilot interviews and two to complement the sample with younger individuals. In total, 47 invitation letters were handed out to potential participants. One individual was excluded for not meeting the criteria for diabetes duration and one could not be reached. Data collection Audio recorded semistructured face-to-face individual interviews were held in privacy between late 2012 and mid-2013 (MSE) and lasted 30–120 min (mean: 90 min). The interview guide was based on the literature on diabetes and the capability approach, clinical and research experience, and guidance from experts in qualitative research methodology. The participants were asked to describe their experiences of living with diabetes, important aspects and barriers for a good life with diabetes, and thoughts about diabetes care. Situation-bound probes (eg, what do you mean by…, tell me more about…) confirmed and deepened understanding. Two pilot interviews resulted in a minor revision of the order in which the questions were presented. Both pilot interviews were included in the study as it was deemed that they provided useful information. The majority of the interviews (n=26) were conducted at the outpatient clinics. Owing to the long travelling distances and participant preference, two of the interviews were conducted in the participants’ homes and one at a university. Background data were collected at each interview session. Medical data were collected from the NDR, complemented with data from patient records when information was lacking. Analysis The verbatim transcripts (1275 pages or 355 996 words) were analysed using qualitative content analysis (MSE).67 With Sen’s capability approach used as a frame of thought, we sought to identify resources and barriers important to the achievement of what was considered important in life. To generate a basis for a PROM, the analysis approach was close to the text maintaining the verbal phrasing. Going back and forth, each transcript (ie, the unit of analysis) was read several times and relevant parts were extracted and coded preliminarily (ie, given descriptive labels). Using a word-processing program, parts of similar content were assembled as meaning units, condensed (ie, shortened while still keeping the meaning), coded (table 2), grouped into subcategories according to similarities and differences, and aggregated into categories, main categories and the overarching theme (table 3). Researcher triangulation was used throughout the analysis process. Cross-checking the first 10 interviews (MSE and JL) revealed almost identical extraction of meaning units. Differences were Table 3 Theme, main categories and categories Theme To live a good life with diabetes Main categories Categories How I feel and how things are going with my diabetes Support from diabetes care in managing diabetes Mastering management to be able to feel good in the present as well as the future. Support from diabetes care tailored to individual needs. Barriers related to diabetes Support from others Svedbo Engström M, et al. BMJ Open 2016;6:e010249. doi:10.1136/bmjopen-2015-010249 Technical devices and medical treatment tailored to individual needs. 3 Downloaded from http://bmjopen.bmj.com/ on April 5, 2016 - Published by group.bmj.com Open Access discussed and easily resolved. The process of coding, categorising, describing the categories, and choosing representative quotations was discussed until consensus was met within the group. Ethical considerations The participants were informed orally and in writing about the study’s purpose, confidentiality, voluntary participation and their right to end their involvement at any point. They were also informed that the nurse conducting the interviews was not employed at the clinic. Written informed consent was collected by the research group. RESULTS The analysis resulted in the overarching theme ‘To live a good life with diabetes’ constituting two main categories (table 3). In the following section, the two main categories with accompanying categories are described followed by exemplifying quotes. How I feel and how things are going with my diabetes Mastering management to be able to feel good in the present as well as the future The most central aspect was to feel good, in the present and in the future, and not to be affected too much by diabetes and the workload of its management. These two time perspectives were sometimes described as going hand-in-hand but sometimes not, and therefore needed to be balanced. Good management of diabetes was described as a prerequisite for feeling good in the short and long term. At the same time, living with diabetes and the associated management demands every single day, year after year, could be experienced as tough and overwhelming. It is exhausting, both physically and mentally. Over the years it sort of wears you down. (…) It’s constantly on your mind. (…) You never get a break from it. (#12; Man, 63 years old, Type 1 DM) A desire to be normal and hope for a cure was expressed. Despite this, most individuals expressed optimism in the future. One aspect brought up was the importance of accepting having diabetes to be able to manage it. Having diabetes was experienced both as an incentive and as a constraint for a healthy lifestyle. For some, healthy lifestyle changes came naturally, but developing regular habits such as physical activity, healthy eating and monitoring and balancing blood glucose levels could also be challenging and difficult. The greatest challenge for me is to get a working daily routine when it comes to food. (…) It’s a constant struggle. (#7; Woman, 66 years old, Type 2 DM) Management was described as requiring a lot of knowledge of various sorts and at different levels: from 4 theoretical and technical knowledge to more advanced knowledge and knowing how to apply and adjust it to different and new situations. Being able to manage diabetes in different situations could be related to feeling proud and a sense of trusting one’s own ability. Knowledge was challenged when, for example, facing a new or unfamiliar situation, a changed activity level or time for eating, eating out, going to a party, getting a fever or stomach flu, travelling and having an irregular or changed timetable or tasks in connection to work or education. It’s not easy, it’s an endless struggle to try to maintain good blood glucose levels. (…) It’s like walking a line. (#24; Woman, 64 years old, Type 1 DM) The ability to manage diabetes was described as being influenced by how the person feels and events in the person’s life and social sphere. In good times, management was easier to deal with than when facing both minor and major undermining factors. If you feel mentally good and feel that everything is going well, then you have more energy to take care of your diabetes. You, like, want to feel good physically too. (#29; Woman, 22 years old, Type 1 DM) Undermining factors could be stress, a heavy workload at home or in connection with work or education, menstruation, climacteric symptoms, not feeling well, feeling down or depressed, lacking the necessary strength to manage, experiencing troublesome events, being affected by the poor well-being of family and friends or the need to help and support others. Some of the consequences included unhealthy eating, infrequent physical exercise and less focus on blood glucose levels, as well as feelings of anxiety, guilt, disappointment, shame and worrying about not meeting management demands. If people around you don’t feel good, then you think about them all the time (…) then you neglect your own issues, like food and so on. (#13; man, 57 years old, Type 2 DM) Barriers related to diabetes The extent to which diabetes was experienced as a barrier varied over time, in different situations and between participants. Some felt constrained, others not at all: experiencing diabetes as being well integrated in their life and that management came naturally without any special effort. A need to always plan and live according to a strict daily routine could be a natural part of personalities and everyday life but could also be experienced as difficult, imposing, limiting and feeling unable to relax because of constantly having to take blood glucose levels into account and the effort required to keep it in balance. There were also descriptions of, occasionally or continuously, refusing to be constrained Svedbo Engström M, et al. BMJ Open 2016;6:e010249. doi:10.1136/bmjopen-2015-010249 Downloaded from http://bmjopen.bmj.com/ on April 5, 2016 - Published by group.bmj.com Open Access by diabetes, expressing possibly taking too many risks and neglecting management requirements. Diabetes could be seen as something to be ashamed of and needing to be concealed. It could also be experienced as something that ruins lives and impairs relationships with others. For example, there were descriptions of abstaining from social activities and refusing invitations to events because of not wanting to eat, having difficulties doing things spontaneously or finding it bothersome to steer others and to be dependent on support from others. The negative thing with diabetes is when people at work ask if you can join them for something after work. No, I can’t, I’m going home to take my injection and have dinner. You get a little tied up, you know. (#17; Woman, 60 years old, Type 2 DM) Hyperglycaemia, hypoglycaemia and fluctuating blood glucose levels were experienced as barriers to daily activities such as physical activity, work or educational activities, and were described as frustrating and draining. It [fluctuating blood glucose levels] takes a lot of energy… It takes a lot, it’s a great strain… I’d say, it wears me down. It really wears me down. (#2; Woman, 58 years old, Type 1 DM) Another barrier was fear and worries of hypoglycaemia or hyperglycaemia, which required courage to handle. These worries could lead to intentionally keeping blood glucose levels too high to avoid the risk of hypoglycaemia, abstaining from activities, difficulties being alone and dependence on others. It’s sad not daring to go [on a trip]. (…) Since it [hypoglycaemia] is a threat, it feels like a lower quality of life. (…) You get a little scared of exposing yourself to situations other than what you are used to. (#17; Woman, 60 years old, Type 2 DM) The risk of developing late complications due to diabetes such as microvascular and macrovascular diseases could be a source of anxiety. Experiences ranged from not being worried at all to being afraid of losing tactual sensation in the feet, amputation of the feet, cancer and negative effects on the heart, vessels, kidneys and eyes. When late complications were a fact, they were expressed as potential barriers in life, but also as something possible to live with and not necessarily as something diminishing the quality of life. It is a constant sadness, that I’ve lost my sight… (…) But it’s nothing I get hung up on in my everyday life. (…) I consider myself as having a good quality of life. (#1; Man, 49 years old, Type 1 DM) Support from others The support the participants needed and received from others (eg, family, friends, others with diabetes, colleagues, managers, acquaintances or others) varied, both between participants and also for the individual, depending on the situation and over time. The support needed could be related to keeping a healthy lifestyle, understanding of management needs and a possibility to adjust to them, or the risk of hypoglycaemia. If attuned to individual needs and wishes, support from others could be related to feelings of togetherness and help with management, which in turn reduces the extent to which diabetes was experienced as a barrier. I have many close friends and acquaintances who support me, which means a lot. Above all, in tough periods when it’s difficult to manage my blood glucose levels and so on, it’s a great support for me. (#28; Man, 31 years old, Type 1 DM) Lack of support could be related to feelings of disappointment, of being all alone and increase the burden of diabetes. Support from others could also be overwhelming: to constantly be watched over. Despite good intentions, others making comments regarding what to eat and drink could be disturbing and related to shame and the feeling of becoming common goods. To be in need of support from others could be related to a feeling of disliking being dependent on others or feeling like a burden. Going away and doing something by myself is almost unthinkable. (…) Sometimes you feel like a burden. (#2; Woman, 58 years old, Type 1 DM) Support from diabetes care in managing diabetes Support from diabetes care tailored to individual needs Diabetes care was described as a crucial resource in dealing with diabetes emotionally and practically. Participants wanted to be listened to and that caregivers acknowledge their experiences, knowledge and desire for shared decision-making. They [the diabetes nurse and physician] are very knowledgeable, but they don’t have first-hand experience of what it is like to have this condition, to live with it every minute of every day. Therefore, there has to be cooperation (…) I also need to be part of the process… (#2; Woman, 58 years old, Type 1 DM) Diabetes care was wanted to target individual needs with regard to access, content, timing, personal treatment, current individual situation and the emotional aspects of living with diabetes. Support was requested in how to handle diabetes in different everyday situations and also in situations faced less regularly, such as travelling, taking part in festivities or being sick. Continuity— being able to meet with the same professional over time —was expressed as a prerequisite for a good and open Svedbo Engström M, et al. BMJ Open 2016;6:e010249. doi:10.1136/bmjopen-2015-010249 5 Downloaded from http://bmjopen.bmj.com/ on April 5, 2016 - Published by group.bmj.com Open Access discussion. The quality of support experienced varied, both between participants and also for the same person between different professionals and professional groups supplying diabetes care. There were descriptions of being very pleased with and feeling strengthened by the support from diabetes care, as well as descriptions of being disappointed due to not receiving the support they needed or due to being mistreated in some way. Undergoing medical examinations was considered important and gratitude for this possibility was expressed. Medical examinations could provide confirmation of a good job or motivation to make more of an effort. However, medical examinations alone were experienced as inadequate and were compared to vehicle tests. There’s a lot of focus on numbers and values. They don’t always say that much, they are just figures on a piece of paper. And that is absolutely not everything. A lot of it is about how you feel, too. And this is where care is lacking somehow, like talking about how you feel and what you are experiencing. (#28; Man, 31 years old, Type 1 DM) Some participants experienced that they learnt something every time they visited the diabetes clinic. At the other end of the continuum, there were descriptions of not getting any useful information and of not understanding the information provided due to the use of professional jargon. Participants wanted information to be tailored to individual needs, repeated to refresh memory and kept updated to keep up with changing needs and/ or progress in diabetes research. It was also expressed as important for different healthcare groups to supply consistent advice and information and not contradict each other, as this could lead to confusion and uncertainty. Information for family and friends was also asked for, as this might make it easier for the person with diabetes and make family and friends feel more secure and less worried. Being able to pose questions and get them answered was emphasised as another important aspect. Some described having this opportunity, but others were afraid to ask questions and sensed that there was no time for questions. There is not much time for questions and answers. The diabetes nurse does what she has planned, what she needs to do. And when she is done, we are done talking. (#8, Man, type 2 DM, 81 years old) Participants expressed a desire for access to diabetes care to be more flexible and better adapted to individual needs regarding timing, frequency, form of contact and being able to make contact when facing a problem. More modern and flexible solutions were asked after; fixed and limited phone times on weekdays or complicated electronic systems were considered an obstacle. Frequent contact with diabetes care was seen as especially important when newly diagnosed and when 6 making changes: for assessment, guidance and the acknowledgement of efforts made. …if I could come here [to the clinic] a little more often, then I could keep better habits [eating habits] all the time… (#7, Woman, type 2 DM, 66 years old) Participants also expressed that individual consultations were most important. However, when in need of more frequent contact, for some it could be satisfactory just to take their weight or glycated haemoglobin, or send an email or make a phone call. The opportunity to meet and share experiences with others who have diabetes in group-based education was called for. Those who had taken part in such programmes were very satisfied and considered them very educational and adding another dimension to diabetes care. There was a desire for them to be expanded and offered as more than one-off events. It was excellent, it was probably the best diabetes care I’ve received. (…) we learned so much from each other. (#17, Woman, 60 years old, type 2 DM) Technical devices and medical treatment tailored to individual needs Technical devices and medical treatment well matched to individual needs to facilitate everyday life was experienced as very important. Self-monitoring of blood glucose was carried out in different ways, for example, to learn how different aspects influence blood glucose and to adjust insulin to be able to keep blood glucose at a good level. There were descriptions of how technical devices, such as blood glucose devices, continuous glucose monitoring (CGM), insulin pens with memory functions and insulin pumps really have made life easier. In particular, CGM and insulin pumps were described as giving greater freedom and a better quality of life by allowing the user to be one step ahead and able to act earlier, possibly decreasing the amount of problems experienced with, for example, fluctuating blood glucose levels. I think the insulin pump is fantastic. Because it gives me freedom. (#24; Woman, 64 years old, Type 1 DM) On the negative side, it was difficult to get hold of medical products or supplements to technical devices from the pharmacies, in particular for individuals using CGM or insulin pumps. The participants described always needing to carry an extra set and having to preorder days in advance. Another problem expressed was that technical devices are not always subsidised, potentially resulting in extra costs for the individual and unequal opportunities for management. I would be so pleased if I didn’t have to pay for the CGM myself (…) If I couldn’t afford to pay for it, I wouldn’t have such a good blood count [HbA1c] (#22, Woman, type 1 DM, 44 years old) Svedbo Engström M, et al. BMJ Open 2016;6:e010249. doi:10.1136/bmjopen-2015-010249 Downloaded from http://bmjopen.bmj.com/ on April 5, 2016 - Published by group.bmj.com Open Access DISCUSSION In this qualitative study, interviews have given us personal accounts of unique experiences of living with diabetes. Despite this uniqueness, we could identify common aspects in these accounts that can be used as the basis for the subsequent development of a PROM for the NDR. Our results show that living with diabetes is a challenge for the individual that can be characterised by an always present condition, a constant struggle and feelings of being tied up, fear, shame and being alone, as well as of courage, a sense of trusting one’s own abilities and togetherness with family, friends and others with diabetes. ‘To live a good life with diabetes’ is possible, but demanding for the individual. Experienced barriers can be eased by support from the personal sphere, and by support from diabetes care. Diabetes care is a crucial resource to nurture the individual’s ability to, and knowledge of how to, manage diabetes, and to facilitate this by supplying support, guidance, medical treatment and technical devices tailored to individual needs. Our findings add to and show a lot of similarities to the growing body of research on the experience of living with diabetes6 7 9 11–13 15–17 38 and the importance of support from diabetes care.6 10 11 13 16 39 68 Recent qualitative research has, for example, focused on experiences of being newly diagnosed with diabetes,35–37 hypoglycaemia,21 34 self-management,20 29–33 technical devices27 28 and social support,18 26 and the need for diabetes care to be tailored to individual needs.19 22–25 Aspects identified in this study, such as well-being, balancing self-management demands, barriers and the support needed, have previously been emphasised as important outcomes in diabetes-related research and diabetes care14 40–42 and can in part be traced in existing questionnaires.45–55 However, to the best of our knowledge, no existing questionnaire covers all aspects. The use of PROMs in clinical practice is suggested to have a positive effect on, for example, patient–clinician communication, symptom management and supporting clinical decision-making.69 Similar to the core of personcentred care: patient narratives, extended dialogue, relationship and partnership with the patient,70 our results show that individuals with diabetes have a need to be listened to and want cooperation and shared decisionmaking. Moreover, they have a lot of knowledge and an ability to reflect on and express in words their weak points and resources, their problems and possible solutions. In a clinic, a PROM can be used as a signalling system and as a reference for further dialogue and thereby enable support from diabetes caregivers to be tailored to meet individual needs. A PROM cannot solve everything and is not the only means for person-centred diabetes care, but it can be one step in that direction. Audit and feedback to professionals is a widely used strategy in quality improvement with generally small to moderate, but potentially clinically meaningful, effects on professional practice.71 Including PROMs in the NDR will contribute to a more comprehensive base for the assessment and for the quality improvement process in Swedish diabetes care. The clinical use and routine collection of PROMs have also been assumed to have an impact on outcomes. However, this complex relationship has yet to be clarified and more high-quality research is needed.69 72 73 The implementation should be studied, accounting for enablers and barriers, implementation strategies69 and cost benefits.73 By tradition, many questionnaires are developed on the basis of the expertise of professionals, with the risk of not targeting what is important from a patient perspective.74 Consequently, what this study contributes and the main strength of this project is that we have chosen to base our PROM development on the very perspective of the patients. Also, we have gathered material for item generation based on the verbal phrasing of the target group. The expertise of professionals is important and should be acknowledged, not in the least to gain support for future use and will be accounted for in future research. The use of Sen’s61 capability approach has helped us to focus on what is considered important in life to the individual, know that there are individual variations and that what is important cannot be dictated by healthcare personnel irrespective of clinical experience. Moreover, a focus on capabilities rather than functions highlights the individual’s freedom of choice,61 75 which has helped us to focus on the pre-requisites and resources needed as well as barriers to achieve what is considered important in life to each individual. The choice of the capability approach is by no means exclusive, as its interdisciplinary nature encourages it being used in combination with other approaches, models or theories and measures.75 We have strengthened the credibility of this study by interviewing individuals with different characteristics to shed light on the research questions from different perspectives.67 We chose to include both individuals with type 1 DM and with type 2 DM, as we aim for a PROM suitable for use irrespective of diabetes diagnosis, to make it easy to handle for diabetes care and for the NDR. Therefore, it was not our intention to analyse differences between type 1 DM and type 2 DM, but rather, similar to Campbell et al,68 to focus on the experience of living with diabetes. For such different types of diagnosis, our ambition may well be challenging. However, it is strengthened by the fact that the measurement model in the DAWN2 study56 and many earlier questionnaires were developed and tested for both type 1 and type 2 DM.47–50 52 The future development and testing process will show whether or not this will succeed. A limitation is that the inclusion criteria did not account for the high number of individuals born in another country.76 Of the 29 participants, two individuals originated from another Scandinavian country and one from a non-European country. To gain satisfactory breadth and depth, accounting for cultural aspects was considered beyond the scope of this study. Naturally, cultural aspects need to be considered in the prolongation of this project. Svedbo Engström M, et al. BMJ Open 2016;6:e010249. doi:10.1136/bmjopen-2015-010249 7 Downloaded from http://bmjopen.bmj.com/ on April 5, 2016 - Published by group.bmj.com Open Access Credibility is also strengthened by different perspectives being represented in the research group,67 which consists of both registered nurses and a physician (all females). Furthermore, the group consists of two professors (SG and U-BJ), one assistant professor ( JL) and one PhD student (MSE), representing a vast joint experience of research within diabetes care. SG is the head of the Swedish National Diabetes Register and has extensive experience of register-based research and U-BJ and JL have vast experience in qualitative research within the diabetes area. The main author (MSE), who conducted the interviews, is a registered nurse with training in diabetes care and was trained in interview techniques by an expert. She does not work as a diabetes nurse and had no established relationship with the participants prior to the study. Her lack of extensive experience of diabetes care might be a disadvantage; however, it is an advantage in terms of her having less preconceived ideas and because the participants could speak freely about their situation and experiences of diabetes care without being in a state of dependence. Data sharing statement No additional data are available. Open Access This is an Open Access article distributed in accordance with the Creative Commons Attribution Non Commercial (CC BY-NC 4.0) license, which permits others to distribute, remix, adapt, build upon this work noncommercially, and license their derivative works on different terms, provided the original work is properly cited and the use is non-commercial. See: http:// creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/ REFERENCES 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. CONCLUSIONS This study has identified aspects including the experience of living with diabetes and support from diabetes care that will be used as the basis for a tailored PROM for the NDR. By building PROMs into the NDR, we want to offer a clinical tool that, in addition to the still very important medical outcomes, puts emphasis on the perspective of the individual with diabetes. 8. 9. 10. 11. 12. Author affiliations 1 University of Gothenburg, Sahlgrenska Academy, Institute of Medicine, Gothenburg, Sweden 2 Dalarna University, School of Education, Health and Social Studies, Falun, Sweden 3 Uppsala University, Department of Medical Sciences, Uppsala, Sweden 4 Sophiahemmet University, Stockholm, Sweden 5 Karolinska Intitutet, Department of Clinical Sciences and Education, Stockholm, Sweden 6 Register Center Västra Götaland, Gothenburg, Sweden 13. 14. 15. 16. 17. Acknowledgements The authors are grateful to all participants and to the professionals facilitating the data collection. Thanks also to Pär Samuelsson for facilitating data extraction from the NDR and colleagues for valuable input. Contributors MSE conducted data collection, analysis and manuscript preparation, and revision, supported by intellectual contributions from JL, U-BJ and SG. All authors contributed to the study design and approved the final manuscript. 18. 19. Funding This work was supported by Dalarna University, Uppsala University, and included unrestricted grants to the NDR from MSD, Novo Nordisk and the Swedish Association of Local Authorities and Regions. None of the fund providers have influenced the study, manuscript preparation or publication decisions at any stage. 21. Competing interests SG had financial support from MSD, Novo Nordisk for the submitted work. 22. Ethics approval The Regional Ethical Review Board in Gothenburg, Sweden reference number 265–12. 23. Provenance and peer review Not commissioned; externally peer reviewed. 8 20. International Diabetes Federation. IDF DIABETES ATLAS 2014 update poster. Secondary IDF DIABETES ATLAS 2014 update poster 2014. http://www.idf.org/sites/default/files/Atlas-poster-2014_EN.pdf Eeg-Olofsson K, Cederholm J, Nilsson PM, et al. New aspects of HbA1c as a risk factor for cardiovascular diseases in type 2 diabetes: an observational study from the Swedish National Diabetes Register (NDR). J Intern Med 2010;268:471–82. Lind M, Svensson AM, Kosiborod M, et al. Glycemic control and excess mortality in type 1 diabetes. N Engl J Med 2014;371:1972–82. Roy T, Lloyd CE. Epidemiology of depression and diabetes: a systematic review. J Affect Disord 2012;142(Suppl):S8–21. McKnight JA, Wild SH, Lamb MJ, et al. Glycaemic control of type 1 diabetes in clinical practice early in the 21st century: an international comparison. Diabet Med 2015;32:1036–50. Ahola AJ, Groop PH. Barriers to self-management of diabetes. Diabet Med 2013;30:413–20. Barendse S, Singh H, Frier BM, et al. The impact of hypoglycaemia on quality of life and related patient-reported outcomes in type 2 diabetes: a narrative review. Diabet Med 2012;29:293–302. Barnard KD, Peyrot M, Holt RI. Psychosocial support for people with diabetes: past, present and future. Diabet Med 2012;29:1358–60. Chen CM, Chang Yeh M. The experiences of diabetics on self-monitoring of blood glucose: a qualitative metasynthesis. J Clin Nurs 2015;24:614–26. Frost J, Garside R, Cooper C, et al. A qualitative synthesis of diabetes self-management strategies for long term medical outcomes and quality of life in the UK. BMC Health Serv Res 2014;14:348. Gask L, Macdonald W, Bower P. What is the relationship between diabetes and depression? A qualitative meta-synthesis of patient experience of co-morbidity. Chronic Illn 2011;7:239–52. Gomersall T, Madill A, Summers LK. A metasynthesis of the selfmanagement of type 2 diabetes. Qual Health Res 2011;21:853–71. Ho AY, Berggren I, Dahlborg-Lyckhage E. Diabetes empowerment related to Pender’s Health Promotion Model: a meta-synthesis. Nurs Health Sci 2010;12:259–67. IDF Clinical Guidelines Task Force. Global guideline for type 2: diabetes. Brussels: International Diabetes Federation, 2005. Nicolucci A, Kovacs Burns K, Holt RI, et al. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national benchmarking of diabetes-related psychosocial outcomes for people with diabetes. Diabet Med 2013;30:767–77. Paterson BL, Thorne S, Dewis M. Adapting to and managing diabetes. Image J Nurs Sch 1998;30:57–62. Wilkinson A, Whitehead L, Ritchie L. Factors influencing the ability to self-manage diabetes for adults living with type 1 or 2 diabetes. Int J Nurs Stud 2014;51:111–22. Rankin D, Barnard K, Elliott J, et al. Type 1 diabetes patients’ experiences of, and need for, social support after attending a structured education programme: a qualitative longitudinal investigation. J Clin Nurs 2014;23:2919–27. Rankin D, Cooke DD, Elliott J, et al. Supporting self-management after attending a structured education programme: a qualitative longitudinal investigation of type 1 diabetes patients’ experiences and views. BMC Public Health 2012;12:652. Rankin D, Cooke DD, Heller S, et al. Experiences of using blood glucose targets when following an intensive insulin regimen: a qualitative longitudinal investigation involving patients with type 1 diabetes. Diabet Med 2012;29:1079–84. Rankin D, Elliott J, Heller S, et al. Experiences of hypoglycaemia unawareness amongst people with type 1 diabetes: a qualitative investigation. Chronic Illn 2014;10:180–91. Rankin D, Heller S, Lawton J. Understanding information and education gaps among people with type 1 diabetes: a qualitative investigation. Patient Educ Couns 2011;83:87–91. Bramberg EB, Dahlborg-Lyckhage E, Maatta S. Lack of individualized perspective: a qualitative study of diabetes care for immigrants in Sweden. Nurs Health Sci 2012;14:244–9. Svedbo Engström M, et al. BMJ Open 2016;6:e010249. doi:10.1136/bmjopen-2015-010249 Downloaded from http://bmjopen.bmj.com/ on April 5, 2016 - Published by group.bmj.com Open Access 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. Oftedal B, Karlsen B, Bru E. Perceived support from healthcare practitioners among adults with type 2 diabetes. J Adv Nurs 2010;66:1500–9. Svenningsson I, Gedda B, Marklund B. Experiences of the encounter with the diabetes team-a comparison between obese and normal-weight type 2 diabetic patients. Patient Educ Couns 2011;82:58–62. Gunn KL, Seers K, Posner N, et al. ‘Somebody there to watch over you’: the role of the family in everyday and emergency diabetes care. Health Soc Care Community 2012;20:591–8. Garmo A, Hornsten A, Leksell J. ‘The pump was a saviour for me.’ Patients’ experiences of insulin pump therapy. Diabet Med 2013;30:717–23. Lawton J, Kirkham J, Rankin D, et al. Perceptions and experiences of using automated bolus advisors amongst people with type 1 diabetes: a longitudinal qualitative investigation. Diabetes Res Clin Pract 2014;106:443–50. Lawton J, Rankin D, Cooke D, et al. Patients’ experiences of adjusting insulin doses when implementing flexible intensive insulin therapy: a longitudinal, qualitative investigation. Diabetes Res Clin Pract 2012;98:236–42. Lawton J, Rankin D, Cooke DD, et al. Self-treating hypoglycaemia: a longitudinal qualitative investigation of the experiences and views of people with type 1 diabetes. Diabet Med 2013;30:209–15. Peel E, Douglas M, Parry O, et al. Type 2 diabetes and dog walking: patients’ longitudinal perspectives about implementing and sustaining physical activity. Br J Gen Pract 2010;60:570–7. Peel E, Douglas M, Lawton J. Self monitoring of blood glucose in type 2 diabetes: longitudinal qualitative study of patients’ perspectives. BMJ 2007;335:493. Mathew R, Gucciardi E, De Melo M, et al. Self-management experiences among men and women with type 2 diabetes mellitus: a qualitative analysis. BMC Fam Pract 2012;13:122. Brod M, Pohlman B, Wolden M, et al. Non-severe nocturnal hypoglycemic events: experience and impacts on patient functioning and well-being. Qual Life Res 2013;22:997–1004. Kneck A, Klang B, Fagerberg I. Learning to live with illness: experiences of persons with recent diagnoses of diabetes mellitus. Scand J Caring Sci 2011;25:558–66. Kneck A, Klang B, Fagerberg I. Learning to live with diabetes— integrating an illness or objectifying a disease. J Adv Nurs 2012;68:2486–95. Kneck A, Fagerberg I, Eriksson LE, et al. Living with diabetes— development of learning patterns over a 3-year period. Int J Qual Stud Health Well-being 2014;9:24375. Barnard KD, Lloyd CE, Dyson PA, et al. Kaleidoscope model of diabetes care: time for a rethink? Diabet Med 2014;31:522–30. Coulter A, Entwistle VA, Eccles A, et al. Personalised care planning for adults with chronic or long-term health conditions. Cochrane Database Syst Rev 2015;3:CD010523. American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes—2015: summary of revisions. Diabetes Care 2015;38 (Suppl):S4. Glasgow RE, Peeples M, Skovlund SE. Where is the patient in diabetes performance measures? The case for including patient-centered and self-management measures. Diabetes Care 2008;31:1046–50. Jones A, Vallis M, Pouwer F. If it does not significantly change HbA1c levels why should we waste time on it? A plea for the prioritization of psychological well-being in people with diabetes. Diabet Med 2015;32:155–63. Eliasson B, Gudbjornsdottir S. Diabetes care—improvement through measurement. Diabetes Res Clin Pract 2014;106(Suppl 2):S291–4. Calvert M, Blazeby J, Altman DG, et al. Reporting of patient-reported outcomes in randomized trials: the CONSORT PRO extension. JAMA 2013;309:814–22. Amsberg S, Wredling R, Lins PE, et al. The psychometric properties of the Swedish version of the Problem Areas in Diabetes Scale (SwePAID-20): scale development. Int J Nurs Stud 2008;45:1319–28. Anderbro T, Amsberg S, Wredling R, et al. Psychometric evaluation of the Swedish version of the Hypoglycaemia Fear Survey. Patient Educ Couns 2008;73:127–31. Eigenmann CA, Colagiuri R, Skinner TC, et al. Are current psychometric tools suitable for measuring outcomes of diabetes education? Diabet Med 2009;26:425–36. El Achhab Y, Nejjari C, Chikri M, et al. Disease-specific healthrelated quality of life instruments among adults diabetic: a systematic review. Diabetes Res Clin Pract 2008;80:171–84. Garratt AM, Schmidt L, Fitzpatrick R. Patient-assessed health outcome measures for diabetes: a structured review. Diabet Med 2002;19:1–11. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70. 71. 72. 73. 74. 75. 76. Gibbons E, Fitzpatrick R. Patient Reported Outcome Measurement Group. A structured review of patient-reported outcome measures (PROMs) for diabetes. University of Oxford, 2009. Leksell J, Funnell M, Sandberg G, et al. Psychometric properties of the Swedish Diabetes Empowerment Scale. Scand J Caring Sci 2007;21:247–52. Speight J, Reaney MD, Barnard KD. Not all roads lead to Rome—a review of quality of life measurement in adults with diabetes. Diabet Med 2009;26:315–27. Wikblad K, Smide B, Leksell JK. Check your health validity and reliability of a measure of health and burden of diabetes. Scand J Caring Sci 2014;28:139–45. Wikblad KF, Wibell LB, Montin KR. The patient’s experience of diabetes and its treatment: construction of an attitude scale by a semantic differential technique. J Adv Nurs 1990;15:1083–91. Wredling R, Stalhammar J, Adamson U, et al. Well-being and treatment satisfaction in adults with diabetes: a Swedish population-based study. Qual Life Res 1995;4:515–22. Peyrot M, Burns KK, Davies M, et al. Diabetes Attitudes Wishes and Needs 2 (DAWN2): a multinational, multi-stakeholder study of psychosocial issues in diabetes and person-centred diabetes care. Diabetes Res Clin Pract 2013;99:174–84. Borg S, Palaszewski B, Gerdtham UG, et al. Patient-reported outcome measures and risk factors in a quality registry: a basis for more patient-centered diabetes care in Sweden. Int J Environ Res Public Health 2014;11:12223–46. Streiner DL, Norman GR. Health measurement scales: a practical guide to their development and use. Oxford: Oxford University Press, 2008. Patrick DL, Burke LB, Gwaltney CJ, et al. Content validity— establishing and reporting the evidence in newly developed patientreported outcomes (PRO) instruments for medical product evaluation: ISPOR PRO good research practices task force report: part 1—eliciting concepts for a new PRO instrument. Value Health 2011;14:967–77. Food and Drug Administration. Guidance for industry patient reported outcome measures: use in medical product development to support labeling claims. U.S. Department of Health and Human Services, 2009. Nussbaum MC, Sen AK. The quality of life. Oxford: Clarendon Press, 1993. Robeyns I. Sen’s capability approach and gender inequality: selecting relevant capabilities. Feminist Econ 2003;9:61–92. Alkire S. Why the capability approach? J Hum Dev 2005;6: 115–33. Robeyns I. Selecting capabilities for quality of life measurement. Soc Indicators Res 2005;74:191–215. Sen A. Human rights and capabilities. J Hum Dev 2005;6:151–66. Polit DF, Beck CT. Nursing research: generating and assessing evidence for nursing practice. Philadelphia: Wolters Kluwer Health/ Lippincott Williams & Wilkins, 2012. Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today 2004;24:105–12. Campbell R, Pound P, Pope C, et al. Evaluating meta-ethnography: a synthesis of qualitative research on lay experiences of diabetes and diabetes care. Soc Sci Med 2003;56:671–84. Howell D, Molloy S, Wilkinson K, et al. Patient-reported outcomes in routine cancer clinical practice: a scoping review of use, impact on health outcomes, and implementation factors. Ann Oncol 2015;26:1846–58. Ekman I, Swedberg K, Taft C, et al. Person-centered care—ready for prime time. Eur J Cardiovasc Nurs 2011;10:248–51. Ivers N, Jamtvedt G, Flottorp S, et al. Audit and feedback: effects on professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev 2012;6:CD000259. Boyce MB, Browne JP. Does providing feedback on patient-reported outcomes to healthcare professionals result in better outcomes for patients? A systematic review. Qual Life Res 2013;22:2265–78. Kotronoulas G, Kearney N, Maguire R, et al. What is the value of the routine use of patient-reported outcome measures toward improvement of patient outcomes, processes of care, and health service outcomes in cancer care? A systematic review of controlled trials. J Clin Oncol 2014;32:1480–501. Mesbah M, Kreiner S, Christensen KB. Rasch models in health. London: Wiley, 2013. Robeyns I. The Capability Approach in Practice*. J Polit Philos 2006;14:351–76. Sveriges framtida befolkning 2015-2060 [Elektronisk resurs]: Statistiska centralbyrån, 2015. Svedbo Engström M, et al. BMJ Open 2016;6:e010249. doi:10.1136/bmjopen-2015-010249 9 Downloaded from http://bmjopen.bmj.com/ on April 5, 2016 - Published by group.bmj.com What is important for you? A qualitative interview study of living with diabetes and experiences of diabetes care to establish a basis for a tailored Patient-Reported Outcome Measure for the Swedish National Diabetes Register Maria Svedbo Engström, Janeth Leksell, Unn-Britt Johansson and Soffia Gudbjörnsdottir BMJ Open 2016 6: doi: 10.1136/bmjopen-2015-010249 Updated information and services can be found at: http://bmjopen.bmj.com/content/6/3/e010249 These include: References This article cites 67 articles, 10 of which you can access for free at: http://bmjopen.bmj.com/content/6/3/e010249#BIBL Open Access This is an Open Access article distributed in accordance with the Creative Commons Attribution Non Commercial (CC BY-NC 4.0) license, which permits others to distribute, remix, adapt, build upon this work non-commercially, and license their derivative works on different terms, provided the original work is properly cited and the use is non-commercial. See: http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/ Email alerting service Receive free email alerts when new articles cite this article. Sign up in the box at the top right corner of the online article. Topic Collections Articles on similar topics can be found in the following collections Diabetes and Endocrinology (277) Qualitative research (459) Notes To request permissions go to: http://group.bmj.com/group/rights-licensing/permissions To order reprints go to: http://journals.bmj.com/cgi/reprintform To subscribe to BMJ go to: http://group.bmj.com/subscribe/ När dina patienter behöver måltidsinsulin för att nå sina HbA1c -mål. • Mer än 200 kliniska studier1 • Mer än 24 000 patienter i livets alla faser1 • Mer än 15 års förskrivning2 En lång tradition av betydande klinisk erfarenhet NovoRapid® (insulin aspart): Sveriges och världens mest förskrivna snabbverkande insulin3 Referenser: 1. Litteratursökning PubMed, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/, utförd 24.03.2015. Sökkriterier: (“insulin lispro”[All Fields] OR “insulin glulisine”[All Fields] OR “insulin aspart”[All Fields]) AND (“elderly”[All Fields] OR “pregnancy”[All Fields] OR“adolescents”[All Fields] OR “children”[All Fields] OR “Type 1”[All Fields] OR “Type 2”[All Fields] OR “Pump”[All Fields] OR “Hospital”[All Fields] OR “renal impairment”[All Fields] OR “hepatic impairment”[All Fields]) AND Clinical Trial[ptyp], resulterade i 206 randomiserade studier med aktiv kontroll för NovoRapid®, 257 för insulin lispro och 56 för insulin glulisin. 2. NovoRapid® SPC, fass.se 3. IMS Health, MIDAS Quantum, version: december 2014. Novo Nordisk Scandinavia AB Box 50587 202 15 Malmö Tel 040-38 89 00 www.novonordisk.se SE/NR/0116/0006(1) 08/2016 NovoRapid® (insulin aspart), , F. ATC-kod: A10AB05. Injektionsvätska: Lösning 100 E/ml. Indikation: Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder. NovoRapid® kan användas av äldre patienter. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och begränsningar: Samtidig användning av pioglitazon. Övergång från andra insulinpreparat. Felaktig användning av NovoRapid® PumpCart®. Förpackningar: NovoRapid® 10 ml injektionsflaska, NovoRapid® FlexPen® 5 x 3 ml förfylld injektionspenna, NovoRapid® InnoLet® 5 x 3 ml förfylld injektionspenna, NovoRapid® Pennfill® 5 x 3 ml cylinderampull, NovoRapid® PumpCart® 5 x 1,6 ml cylinderampull. SPC uppdaterad 08/2016. För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. LINDH & PARTNERS Vill du veta mer, besök: NovoNordiskPro.se 18 DIABETESVÅRD NR 4 2016 SFSD i Almedalen 2016 Vi var i Visby på Gotland ett par dagar under Almedalsveckan för att bevaka diabetesvården i Sverige. Vi var där med drygt 30 000 andra, som alla tycktes ha något bestämt mål i blicken. Diskussionerna och mötena var många och många nya kontakter knöts. Som de flesta andra bodde vi inhyrda utanför ringmuren. De flesta bor på campingar, vandrarhem osv. Första dagen var vi på seminarium om diabetes och obesitas arrangerat av Novo Nordisk i samverkan med Nationella diabetesteamet, Nationella diabetesregistret, Riksförbundet HOBS – Hälsa oberoende av storlek. Göran Hägglund var moderator med den äran hela dagen. Jämlik och god vård belystes av representanter både från professionen, från Socialstyrelsen, SKL och från brukare. Vad krävs för en diabetesvård av världsklass? Soffia Gudbjörnsdottir startade med att berätta om NDR och att NDR´s främsta uppdrag är att förbättra diabetesvården. I princip är alla diabetespatienter i Sverige med i registret idag. Det är ett öppet register med dagsaktuella data. Ny publikation om Typ 1 och vad som påverkar dålig metabol kontroll visar på socioekonomiska skillnader; de som är högst utbildade och de som har högst inkomst har bäst Hba1c. Blodtryck på väg upp sedan gränserna höjts, vilket är allvarligt. Dock trend över tid att kardiovaskulär dödlighet och mortalitet minskar. Förbättring av riskfaktorer vad gäller typ 2; bättre blodtryck, men stora variationer över landet. Siffrorna närmar sig bakgrundspopulationen. BMI stiger år för år. Personer med typ 2 och låg inkomst har ökad risk för dödlighet i hjärt- kärlsjukdom. Gäller för både typ 1 och typ 2 med andra ord. PROM (patientrelaterade utfallsmått) på gång. - ”Enkät till dig med diabetes”. Kommer att bli möjligt för patienten att logga in med Bank ID på NDR´s hemsida för att fylla i enkäten hemma och för att kunna se sina egna data. Bättre journalsystem för direktöverföring till NDR står på önskelistan. Tony Holm, samordnare Regionala kunskapsstyrningsgruppen i Uppsala- Örebro sjukvårdsregion, tyckte att landstingsledningarna måste ta sitt ansvar för diabetesvården. Han refererade till det lyckade och omtalade ”HISSEN- projektet”, som är en satsning från både politiken och sjukvården. Viktigt att lära av goda exempel. Det är stora skillnader mellan och inom landsting. Vi vet oftast vad vi ska göra, men det tar för lång tid. Behövs bra strukturer. Många (21) regioner gör det tungt. Petra Voigt, regionchef Region Mitt, Capio Närsjukvård AB, Västmanland, berättade om ett gott exempel, som startade med NDR IQ projekt. Alla vårdcentraler i Västmanland var med, även privata. Pengar investerades i 8,5 dagars utbildning; HUR de på enheten skulle få till bra arbete i teamen. De fick ekonomiskt avdrag om inte teammedlemmar kom till utbildningen. Ökad registrering i NDR och bättre värden var målet. Allt förbättrades; även bättre och tydligare struktur och mer välutbildade och intresserade team. Verksamhetscheferna var med på tåget, vilket är en betydelsefull faktor i förbättringsarbete. Regelbundet i att kalla patienterna var den enklaste och mest fundamentala framgångsfaktorn. Ordning och reda var hennes enkla budskap. Eldsjälar behövs också för att driva förändring och oftast är det diabetessjuksköterskorna. Fredrik Löndahl, ordförande Svenska Diabetesförbundet: Patienterna får olika diabetesvård beroende på var de bor. Han framhöll Knappen som ett bra hjälpmedel att öka kvalitéten på diabetesvården. Viktigt för vårdgivaren att möta varje patient där den är - inte enligt checklista (vår reflektion på detta är att vi hoppas att de flesta arbetar med personcentrerad vård och utifrån patienternas önskemål). Viktigt att landsting och regioner tar den nya Patientlagen på allvar. Ge rätt förutsättningar för varje patient. Önskemål att rekommendationer blir bindande och mer nationell finansiering. Önskemål om mer frikostig och generös inställning till nya läkemedel och ny teknik. Investering som sparar pengar på sikt. Life Science Nästa programpunkt Life Science – så blir Sverige ett attraktivt investeringsland, angeläget ämne och slutfas i lång process. Hur kan samverkan mellan näringsliv, akademi och sjukvård bli bättre? Det tar ca 17 år att sprida nya behandlingsmetoder. Det måste gå snabbare. Sverige är lika duktigt på att göra uppfinningar som många andra länder, men att sedan göra dessa till färdiga produkter är vi sämre på. Viktigt få parter i olika sek- DIABETESVÅRD NR 4 2016 torer att hitta gemensam dagordning och gemensamma prioriteringar. Kanske via meriteringssystem, det måste löna sig. Forskning – utveckling - innovation. Ändring av lagar behövs. Digitaliseringen viktig, vilket innebär ett systematiskt användande av digital teknik i hälso-och sjukvården och vilket innebär ett långsiktigt förändringsarbete hos vårdgivare. Patienterna har nya behov av att kommunicera med vården och vården måste anpassa sig. Vi kan också bygga ny kunskap av all information som finns bl. a. i våra kvalitetsregister. Det har varit ett sjunkande antal kliniska prövningar i Sverige de senaste åren, men nu ökar det så sakta igen. Viktigt att vi är med i denna process. Ersättningssystemen belystes. Är det viktigare att hålla budgeten än att vårda den som behöver vård?! Landstingen måste förse vården med incitament. Se över nya huvudmannaskap. Ska staten ta kostnaden för nya läkemedel? Samstämmighet finns på hög nivå, inte alltid på lägre. Göran Ando, styrelseordförande Novo Nordisk. Vad krävs för att Sverige ska återta sin världsledande position? Det finns en vilja, men ekonomiska incitament är ofta problem. Tidigare tradition i Sverige att akademi och sjukvård hade ett bra samarbete och en världsberömd klinisk forskning. Samarbete mellan akademin, näringslivet och hälso- och sjukvården är nödvändigt för att attrahera forskare och medarbetare även från andra länder. Karin Båtelsson ordförande sjukhusläkarna, tog upp tråden att det tar ca 17 år att ändra något i sjukvården, vilket innebär halva arbetslivstiden. Viktigt i den kliniska vardagen att värdera det nya. Det måste löna sig med karriärstege osv. Mycket (läkar-) tid går åt att söka pengar. Centrera patientgrupper för ökad kompetens? Martin Ingvar professor, KI, talade om digitalisering. Vilka är de största hindren för Sverige? Komplext, många aktörer. På landstingsnivå finns det många system. Vi måste gå ifrån läkar- expert modellen och mer sätta patienten i centrum. Jämlik vård för kroniskt sjuka patienter – centraliserad eller decentraliserad vård? Effektivare vård? Mona Landin, professor och ordf. SFD, talade om att redan för 20 år sedan såg man olikheter och ojämlikheter i diabetesvården och så skapades NDR. Det är 19 dock fortfarande för stora skillnader. Bättre med ökad centralisering? Hon berättade om certifiering av vårdcentraler som man börjat med i Region Skåne. Specialintresserade läkare behövs bl. a. eftersom nya diabetesläkemedel kräver strukturerad uppföljning. Teknisk utveckling kräver utbildning av teamet och undervisning till patienten. Tekniska hjälpmedel är dyra, men har kommit för att stanna. De kommer att bli billigare med tiden. Skall primärvårdspatienten ibland komma till specialistkliniken för second opinion? I stället för att alla gör allt (allmänläkaren), så behövs vissa specialiserade och vissa bör kanske bara sköta diabetes? Eller specialiserade läkare som kan åka ut till olika enheter? tetssystem börjar införas, viktigt hitta de patienter som har störst behov. Kommer att bidra till mer jämlik vård. Man vill ha helhetsperspektivet. Vem är vården till för? Mona Landin reflekterade över att Sverige har en bra diabetesvård, men en bra vård kan bli bättre. Hon berättade om BLÅBOK – för bättre diabetesvård utgiven av Nationella Diabetes Teamet. Viktigt och bra med bra blodsocker, men bra ”kontroll” kan ibland sänka blodsockret för mycket. Till världsdiabetesdagen 14/11 kommer RÖDBOK – om lågt blodsocker vid diabetes att presenteras i sin helhet. Ett enkelt blad presenterades som en introduktion . Teamvård - framgångsrikt. Mona är kritisk till nationella riktlinjer. Vi ligger hela tiden efter då riktlinjerna bygger på gamla studier. Om man ska ligga i framkant så måste dessa frångås. Lägg resurser på kontrollerat införande av nya läkemedel i stället för på nationella riktlinjer. Fredrik Löndahl igen: vi har bra diabetesvård, men många patienter når inte målen. Involvera patienten mer. Nationella diabetesteamet ser utmaningar bl.a. att antalet asylsökande ökar och många av dem har diabetes. Vi måste hitta nya sätt att arbeta för att kunna ge god vård till de nyanlända. Diabetesförbundet önskar snabbare införande och uppföljning av tekniska hjälpmedel. Vi har inte råd att strunta i tekniken, denna ger vinster på sikt. Fredrik menar att nationella riktlinjer hade större betydelsefulla förr, nu behövs nationell styrning kanske i andra former och kontinuerlig uppföljning. Fredrik Löndahl ställer frågan varför har vi vården och vem är vården till för? Diabetes är ett komplext område och kräver mycket av sjukvården. Bra med certifiering. Kvalitetsstämpel. Vanligaste anledningen till att vårdenheter inte certifieras beror på att ledtalen inte uppfylls, att diabetessjuksköterskan inte får tillräckligt med tid för diabetespatienter. Diabetessjuksköterskan påläggs många andra arbetsuppgifter, bl. a telefonrådgivning. Viktigt att bygga upp team. Vi har bra diabetesvård i Sverige, men för många enheter och för många patienter når inte målen. Göran Stiernstedt, regeringens utredare av effektiv vård, säger att mer av vårdarbetet skall utföras i primärvården. Kompetens kan behöva stärkas i vissa fall. Samarbete primärvård sjukhus behövs. Vi har mindre tradition av detta jämfört med många andra länder. Diabetesvården drar mycket resurser. Viktigt att resursplanera och kartlägga hur mycket tid och resurser diabetesvården förbrukar i systemet. Vi har mycket resurser, men hur utnyttjar vi dem på bästa sätt? Stora skillnader i Sverige. Han var dock inte säker på att certifiering är rätt metod för bättre diabetesvård. Magnus Kåregård f.d. medicinsk rådgivare i Region Skåne, framhöll certifiering och jämförde med certifiering av astma KOL mottagningar som har varit ett framgångsrikt pilotprojekt i Skåne. Ulrika Elmrot framhöll allmänläkare perspektivet, att inte zooma in på en enda sjukdom. Samsjuklighet kräver allmänmedicinsk kompetens, men mer samarbete med specialister. Primärvårds kvali- Blåbok och Rödbok Även Olivia Wigzell, generaldirektör för Socialstyrelsen, talade om vikten av att minska de regionala skillnaderna, att vi bör fokusera socioekonomiskt och arbeta för att kunna hjälpa personer med utländsk härkomst. Det behövs kontinuerlig uppdatering av nationella riktlinjer Följsamhet behöver inte vara 100 %, men grunderna skall, finnas där (kun- 20 DIABETESVÅRD NR 4 2016 Visby. Soffia Gudbjörnsdottir och Mona Landin-Olsson njuter i solen. skapsstyrning, kunskapsstöd). Hon tycker dock att vi är något snabbare på att införa nya läkemedel sedan drygt ett år, processen har snabbats på. Almedalen? Kommer det fram till de somarbetar med vård på sjukhus och vårdcentraler? Hans Karlsson, SKL, talade också om att införandet av nya läkemedel sker för långsamt i Sverige. Landstingen olika snabba på att introducera. Viktigt att brukare/patienter är med i läkemedelskommittéer och nationella programråd. Anders Åkesson, politiker Miljöpartiet, sa att vi står inför stora utmaningar och att vi måste minska klyftorna på ohälsa mer generellt. Det var en bra dag med många intressanta talare och inlägg. Vi saknade dock diabetessjuksköterskeperspektivet. Teamet nämndes ibland, men läkar-perspektivet var oftast i fokus. Vi upplevde att det finns goda incitament nationellt, men att de oftast bromsas upp på regional och lokal nivå. Min individuella handlingsplan, vart tog den vägen? Seminarium där Sanofi var arrangör. Beskrivning av detta var att personer med kroniska sjukdomar efterfrågar genom sina patientföreningar möjlighet att i större grad vara delaktiga i sin egen vård. Den första fråga som kom upp hur kommer vi vidare med det som diskuteras i Politiker och ledning anses som viktiga personer för att föra detta vidare och ha en kommunikation med berörda parter. Ofta saknas ett tydligt fokus både på personal och verksamhet. Implementering av ny teknik i det gamla behövs för att väcka nyfikenhet och intresse för nyheter. Viktigt att ha och känna engagemang för ”sina” patienter. Ett hinder kan vara att lyssna och vara här och nu, att arbeta personcentrerat. Det kan vara svårt att släppa in patienten, en fråga om makt. Viktigt att dela behandlingsplanen med patienten så den är känd för båda. Viktigt med uppföljning och revidering av behandlingsplanen. Tänk på att patienten är i beroendeställning. För att få god följsamhet krävs god kommunikation och fördelat ansvar. Föra dialog och utbilda patienterna till att bli aktiva i sin egen vård. Politikers syn: Beslut är tagna om behandlingsplaner. Varför finns de inte? Om de är okända för patienterna, hur ska det då bli intressant för personalen att använda sig av detta? Det finns en stor grupp äldre multisjuka som lätt kan hamna mellan kommunal och landstingsvård som är extra viktiga att inte tappa bort. SKL arbetar för att få sjukvården att dra åt samma håll - det finns hopp om att sjukvården förändras. Den viktigaste punkten i ett nationellt grepp är de kroniskt sjuka. Får patienter med kroniska sjukdomar rätt till innovationer? Fredrik Lönndahl, Diabetesförbundet, ser CGM/FGM med direktöverföring som en innovation som är här för att stanna. Med NDR så vet vi vad vi gör och hur bra vi är på det. Det tar dock lång tid innan nya läkemedel är spridda i landet och han jämför oss med Danmark där det bara tar två månader. Sofia Wallström TLV ser innovation som en ödesfråga. Det krävs innovativa finansieringsmöjligheter. Det behövs ett ordnat införande gemensamt mellan landstingen. Avtalslösningar kan öka flexibiliteten. Data och uppföljning behövs. Anders Lönnberg nationell sammordnare life science anser att hela vårdkedjor måste fungera. Ersättningssystemen är utifrån budget i balans och ger inte utrymme till innovation. Investeringstänkande är helt uteslutet. Nya innovationer är störande kostsamma och stör budget. Sverige är bland de sämsta i Europa för nya innovationer. DIABETESVÅRD NR 4 2016 21 Mingelmöte i Almedalen. Slutsats: Vi behöver förhålla oss till ramarna på ett förnuftigt sätt. Vi behöver hitta nya vägar. Andra ersättningsystem för läkemedel - se nyttan av produkten. Att skapa evidens sjukvårdens främsta uppgift. Det ska vara lika för alla oavsett var man bor. Ingrid Lennerwald (S), ordförande i beredningen framtidens sjukvård, Region Skåne uttalade sig om att det händer mycket nu och det system vi har klarar inte av detta. När kostnaden ligger på enskild klinik blir det nej till investeringar. Önskar ökad lyhördhet. Jonas Andersson (L) ordförande HSN Västra Götalandsregionen tycker att vi måste vara beredda att lämna ifrån oss medel (läs pengar) för att få igen detta genom tex minskade sjukvårdskostnader för komplikationer. Nina Lagh (M) vice ordförande, landstinget i Uppsala län tycker att det är mycket prat men det händer inte mycket pga. feghet. Rädsla för överklagande. Frågan hur det som pågår samlas upp ställdes. Måste alla uppfinna hjulet på nytt? Kronikerna är på banan i år och kostnaderna är mer kartlagda. Leva livet med diabetes - får hjärtat vara med? Under ett seminarium arrangerat av Dagens Medicin pratade bl. a. Magnus Löndahl, överläkare, Endokrin, Sus, Malmö-Lund, om att var 20:e person i Sverige har diabetes, att många nyare diabetesläkemedel är dyra idag, men förmodligen betalar det sig på sikt genom bättre överlevnad, livskvalitet och färre komplikationer för patienten. Behandlingen av typ 2 diabetes är komplex, det krävs ofta många läkemedel. Det har skett förbättringar i form av ökad överlevnad de senaste 15 åren pga. bättre behandlingar och kan på sikt bli ännu bättre. Sjukvårdkostnaderna beräknas öka från 16 miljarder år 2013 till 21 miljarder år 2030. Av kostnaderna står 70 % för komplikationer, 23 % förebyggande och 7 % för produktionsbortfall. Ersättningssystem Under samma seminarium diskuterades belystes även hur ersättningsystem kan hindra ny teknik. Här presenterades erfarenheter från ett projekt i Gävle med monitorering av pacemakerpatienter. Patienter gavs möjlighet att genomföra kontroller hemifrån och data skickades från deras pacemaker till sjukhuset. Detta sparade in många besök, men eftersom ersättningssystemet ger betalt per besök fick kliniken mindre ersättning. Man hade investerat 8 miljoner i den nya tekniken, men fick ingen ersättning för insparade besök (som hade frigjort tid till andra arbetsuppgifter). Det berättades om exempel där sjukvården satt stopp för ny teknik eftersom de fick bättre betalt för att fortsätta med äldre och sämre teknik. Panelen var ense om att ersättningsmodellerna behöver förändras. Utvecklingen bör gå från ”styckesersättning” till helhetsbetalning, vilket innebär ersättning/år. Men man sa också att det är en utmaning eftersom vinster av ny behandling och teknik vid kronisk sjukdom oftast inte visar sig förrän efter många år. Patientperspektivet Vi lyssnade också på Carl Jan Granqvist, krögare och vinkännare, som gav ett tänkvärt patientperspektiv. Han berättade att han när han för 15 år sedan fick sin diagnos typ 2 diabetes så var han i chock under ett helt år. Han tyckte det var äckligt och han trodde att han skulle dö. Han upplevde den första läkaren som oengagerad. Han hade behövt en bättre relation till sin läkare för att bättre kunna ta till sig informationen. Han mötte en vän som också hade diabetes som tipsade om annan läkare och andra behandlingar. Det ”klickade” bättre med den nya läkaren, de hade en bättre dialog, han kände mer respekt, han kände förtroende och det blev lättare med egenvården. Han upplevde kostrådgiva- 22 DIABETESVÅRD NR 4 2016 re som dogmatiska personer som mest säger vad man inte får. Det gjorde honom stressad. Han fick nu bättre och mer uppdaterad läkemedelsbehandling. Han säger att om han mår bra och är med mentalt, så kan han minska diabetesläkemedlen. Om han gillar livet och minskar stressen så minskar glukosvärdena. Han råd var: Ta bort stressen från patienten, viktigt att må bra! Han är engagerad i diabetesforskning bl.a. kring matens betydelse för hälsan. Han säger att det som ögat uppfattar som gott att äta och dricka påverkar sinnena, vilket kan leda till att bukspottskörteln producerar mer eller mindre insulin. Och så planerar han att skriva en bok om mat som är bra vid typ 2-diabetes Övrigt Och så fanns det ju en massa annat att lyssna på, bl. a. etiska seminarier anordnade av SMER (Sveriges Medicinsk Etiska Råd) på morgonkvisten, där det bjöds på caffelatte, croissant och salmbärssylt. Appar – boja eller genväg till lycka Vi började med att lyssna på ett seminarium kring appar; leder de till personlig lycka eller blir de till en boja? Hälsoappar och kroppsnära teknik utvecklas i en rasande fart. Blir antal mätningar ett mått på neurotiskt beteende? Blir det ett nätverkande bland dem som använder dem? Blir det ett bra alternativ till patientorganisationer eller ett hot? Vad används all data till av dem som äger appen? Apparna kan användas som hälsostöd och coachning, men risk att patienten/personen reduceras till siffror. Man måste kunna något om sin sjukdom för att kunna utvärdera resultaten. Viktigt att reflektera, varför är den här appen bra för mig? Många orkar inte med all data som presenteras i appen. Det finns ca 100 000 hälso appar i dag. Trots detta (?) ökar ohälsan. Appar kan vara hjälpmedel som leder till förändringsarbete, förändring av levnadsvanor. Aktivitetsarmband ger i genomsnitt en daglig ökning med aktivitet på 26 minuter. Värdena finns direkt och av rätt person kan de användas bra. Hannes Sjöblad, biohacker, gav sin optimistiska syn på den nya och framtida tekniken och berättade att han har ett inopererat chip i handen. Det är stort som ett riskorn och kan användas till allt möjligt, bl.a. som nyckel och passerkort. Det fanns dock mer pessimistiska röster som sa att appar kan leda till ett neurotiskt användande. De ger en platt bild, ger bara information om det som syns på skärmen, utan att väga in andra parametrar. Appen fixar inte jobbet, datan måste värderas. Viktigt att välja: Vad är viktigt för mig? Många behandlar sig själva, men kan behöva kommunicera med sjukvården, vilket kan glömmas bort. Överanvändning av appar kan liknas vid missbruk. Apparna påverkar belöningssystemet, men det kan behövas andra lösningar – appen fixar inte allt. Livet ska inte mätas utan LEVAS! Vem vill bli 150 år Födelsedagar bra för hälsan, de med många födelsedagar lever länge! En filosofisk diskussion kring evigt liv, där vi fick lära oss att ordet sandwichkvinna innebär en kvinna pressad mellan arbete och familj som inte hinner vara nyfiken och se framåt. Dödligheten är 100 %, det vet vi. Många önskar sig en dag extra i veckan och det får vi, men de kommer som en klumpsumma i slutet av livet. Centerianer, människor > 100 år är friska till de sista åren innan död. De skulle kunna arbeta till de är 80 år. Utmärkande drag är att de har ett lättare sinnelag, dock ej signifikant, och ett något ökat alkoholintag. De har en mutation som gör att cellerna svälter och bränner allt skräp. De har ett minskat kaloriintag med 30 %, de lever 1,5 ggr längre och är friskare. Tid i sjukdom blir kortare. Den äldsta personen som blev 123 år slutade att röka vid 117 av hälsoskäl. ”Ålderism”, hur ser vi på en person med en viss ålder? 65 år = gammal? Det är samhället som har satt gränsen. Fortsätt vara nyfiken på morgondagen. För att undvika Alzheimer ska vi fortsätta oss att lära oss så mycket som möjligt (det räcker inte med att lösa korsord och sudoku), vi ska undvika rött kött, vi ska inte vila hjärnan, men inte utsätta hjärnan för överbelastning OCH ha roligt ibland. Viktigt känna sig behövd. Nätverkande är viktigt. Bevara en hjärna som vill. Gå på roliga seminarier! Och hur sammanfattar vi då våra dagar i Almedalen? Är det bara mingel, rosé och saffranspannkake? Nej, så upplevde vi det inte. Vi upplevde en massa energi och människor som möttes och talade om intressanta saker och knöt nya kontakter. Vi lärde oss nytt och fick en del bekräftat. Vi förstår att det finns en vilja till innovation på nationell nivå, men att det ofta är svårt att genomföra regionalt och lokalt, bl a pga. våra ersättningssystem. Men vi hörde också att det finns en vilja att ändra ersättningssystemen för att innovationer lättare skall kunna komma patienterna till del. Vi saknade diabetessjuksköterskans roll och betydelse i många diskussioner och debatter. Teamets betydelse betonades, men annars var det mest läkarfokus. Martin Ingvar sa att vi måste gå ifrån läkar-expert modellen och bli mer personcentrerade. Vilket också betonades från patientperspektivet/brukarna: möt varje patient där den är - inte enligt checklista, önskemål om mer frikostig och generös inställning till nya läkemedel och ny teknik. Vi har inte råd att strunta i tekniken, den ger vinster på sikt. Använd appar med förstånd, använd hjärnan lagom mycket och ha roligt. Ingela Bredenberg & Marianne Lundberg Visby, 4-6/7, 2016 Hur mycket kan ditt landsting spara? KA N RD U M E I SÄ KE OVAS D RH ET KULÄ SD AT R A1 Kostnad/patient/år2 20000 18000 Kostnad i SEK/dag 16000 14000 12000 10000 8000 6000 4000 200 0 Lyxumia Byetta Victoza 1,2 mg Bydureon Trulicity Victoza 1,8 mg För insulinbehandlande patienter med typ 2-diabetes Lär dig mer om Lyxumia och inkretinbehandling på lyxumia.se eller scanna in QR-koden. Lyxumia® (lixisenatid) ℞, A10BX10, injektionsvätska, varje dos (0,2 ml) innehåller 10 resp. 20 mikrogram (μg) lixisenatid (50 resp. 100 mikrogram per ml). Indikation: Lyxumia är indicerat för behandling hos vuxna med diabetes mellitus typ 2 för att uppnå glykemisk kontroll i kombination med orala glukossänkande läkemedel och/eller basinsulin när dessa i kombination med diet och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. Varning och försiktighet: Typ 1-diabetes mellitus och diabetesketoacidos. För ytterligare information se www.fass.se. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. För ytterligare information se www.fass.se. Förpackningar: Startförpackning med 1 grön förfylld penna 10 mikrogram + 1 lila förfylld penna 20 mikrogram. Underhållsförpackning med 2 lila förfyllda pennor 20 mikrogram. Läs bipacksedeln noggrant. Prisuppgift se www. fass.se. Kontaktuppgifter: Lyxumia tillhandahålls av Sanofi AB, Box 300 52, 10425 Stockholm, tel: +46 8 634 50 00, www.sanofi.se. Vid frågor om våra läkemedel kontakta: [email protected]. Datum för senaste översyn av produktresumén, Maj 2016. Lyxumia ingår i läkemedelsförmånen i kombination med basinsulin för patienter som först har provat metformin, sulfonureider eller insulin, eller när metformin eller sulfonureider inte är lämpliga. SASE.LIX.16.05.0172, Maj 2016. Referenser: 1.Lyxumia SPC, 2. www.tlv.se Sanofi AB. Tel: 08 - 634 50 00. www.sanofi.se 24 DIABETESVÅRD NR 4 2016 Almedalen: – Jag trodde jag skulle dö När Carl Jan Granqvist fick typ 2-diabetes drabbades han av en chock. - Jag trodde jag skulle dö, säger han. Vändningen kom när han skulle förklara för sin son varför han tog sprutor. Carl Jan Granqvist. Det var vid en vanlig hälsokontroll som krögaren och vinkännaren Carl Jan Granqvist fick beskedet att han hade drabbats av sjukdomen, berättar han vid ett seminarium i Almedalen på onsdagen på temat ”Leva livet med diabetes – får hjärtat vara med?” - Varför ska jag göra det oftare? Jag känner om blodsockret blir högt. Dålig känseln i fötterna Livsfilosofin är att göra och äta det som gör att han mår bra. - Jag tyckte det var så äckligt! Ska jag medicinera och ta sprutor? Han oroar sig inte för komplikationer även om han mist en del känsel i fötterna. Det tog lång tid innan han berättade för sin omgivning att han fått diabetes. - Det har blivit lättare att gå på grus nu, skojar han. - Det tog ett år att vänja mig, och man dör ju inte på en gång, skrattar han. Skämt åsido. Han drabbades av ett sår på en tå för en tid sedan. Det ledde till blodförgiftning som i sin tur ledde till att han ramlade och slog sig i knät. Han kände obehag för att ta sprutor och gömde dem för sin då sexårige son. - Det var först när han hittade dem och undrade vad det var som jag fick förklara och säga att de inte var så farliga… Oengagerad läkare Carl Jan Granqvist upplevde sin första läkare som oengagerad och hade därför svårt att ta till sig läkarens råd. Han fick då rådet av en kollega och diabetesvän att byta läkare. - Med den nya läkaren fick jag en helt annan dialog och förståelse så jag började göra som läkaren sade, berättar han. Det är nu femton år sedan Carl Jan Granqvist fick sin diagnos och i dag har han en rätt obekymrad inställning till sjukdomen. Han tar en tablett och en spruta långtidsverkande insulin varje morgon och mäter blodsockret varannan månad. Väl på ortopeden kämpade de för att få ned blodförgiftningen, men såret i tån brydde de sig inte om. - Jag ringde min läkare som fick komma i smyg, säger han. Han är också kritisk till allt för dogmatiska pekpinnar. - Min 85-årige farbror berättade att även han drabbats av typ 2-diabetes. Han levde då med en kvinna som sa att ”nu är det slut med lingonen på gröten”. Han gick ned en massa i vikt och mådde inte bra. Utan henne mår han nu mycket bättre! Professor i "matkunst" Carl Jan Granqvist är känd som livsnjutare av stora mått. Han är professor i ”matkunst” vid Stavangers universitet och knuten till Örebro universitet. Han är även ledamot i Rolf Lufts Stiftelse för diabetesforskning och delägare i AB Måltidsupplevelser som har som uppgift att koordinera akademisk forskning med näringslivet. Vid 70 års ålder har han fortfarande en massa projekt i gång. Flera av dem med anknytning till diabetes. I samarbete med professor Kerstin Brismar, vid Karolinska Institutet, arbetar han med ett projekt vars syfte är att försöka studera måltidens betydelse för hälsan. - Man vet att det som ögat uppfattar som gott att äta och dricka påverkar sinnena, vilket kan leda till att bukspottskörteln producerar mer insulin, säger han. Och så planerar han att skriva en bok om mat som är bra vid typ 2-diabetes. Ett känt bokförlag har förklarat sig villiga att ge ut den. Men först ska han roa sig på plats i Almedalen? - Jag ska gå på ett seminarium med Alexandra Charles och i kväll ska jag på kalas hos landshövdingen. Text och bild: Sara Liedholm Tidigare publicerad på Dagens Diabetes DIABETESVÅRD NR 4 2016 25 Almedalen: Bäst kan bli bättre Diabetesvården i Sverige är redan bäst i världen. Men bättre kan den bli. - På bara ett och ett halvt år har Sverige blivit snabbast i Europa på att införa nya läkemedel i vården, säger Hans Karlsson från Sverige kommuner och landsting. Fortfarande gäller stora skillnader i vården i olika delar av landet, likaså tillgången till hjälpmedel. - Men ska man få diabetes någonstans i världen, ska man få det i Sverige, säger Mona Landin Olsson, professor och ordförande i Svensk förening för diabetologi, som inledde ett seminarium arrangerat av Nationella diabetesteamet och Novo Nordisk Scandinavia i Almedalen på måndagen. Hon menar att den svenska modellen där man arbetar i team runt patienten är det som gjort svensk diabetesvård så framgångsrik. - Här har man en dietist, en fysioterapeut, ögon- och fotvård samlat vilket ger en samsyn, och det har varit väldigt framgångsrikt. Det svenska diabetesregistret som samlar information om alla patienter är också unikt genom att det gör det möjligt att följa utvecklingen från år till år. - Vi har också sett en teknisk utveckling utan motstycke, säger hon och tillägger att i takt med att utvecklingen går framåt går priserna ned. Flera utmaningar Utmaningarna inom diabetesvården är dock flera. Den stora migrationen med många nyanlända som har en större andel typ 2-diabetiker, vilka också måste ges vård, menar Diabetesförbundets ordförande Fredrik Löndahl. Han lyfter också ojämlikheten i införandet av nya hjälpmedel som är tidsödande och utreds ”in absurdum”. - Vi har inte råd att strunta i tekniken, säger han. Anders Åkesson (mp) regionråd, Region Skåne, menar att om det går för långsamt att få tillgång till nya hjälpmedel slutar det med att patienterna tar till egna lösningar, vilket kan sluta illa… Socialstyrelsens generaldirektör Olivia Wigzell vill se ökade satsningar på att hjälpa folk att sluta röka och börja utöva fysisk aktivitet. Screening? Frågan om generell screening för tidigare upptäckt av typ 2-diabetes kom också upp, men det var de överens om att att de inte vill ha. - Det kan skapa mer skada än nytta. I alla fall i dag, kanske längre fram. Men vi borde vara bättre på att identifiera riskgrupper, säger Hans Karlsson, SKL. Socialstyrelsens arbete med riktlinjerna för diabetesvården ifrågasattes. I stället för nya riktlinjer vart femte år föreslogs en kontinuerlig utveckling så att ny forskning och evidens snabbare kan omsättas till verklighet kan vården bli ännu bättre. - De regioner som i dag står för mest civil olydnad står också för de största framgångarna, säger Mona Landin- Olsson. Text och bild: Sara Liedholm Tidigare publicerad på Dagens Diabetes 26 DIABETESVÅRD NR 4 2016 Sambandet mellan melatonin och typ 2-diabetes Sömnhormonet melatonin försämrar insulinfrisättningen hos personer med en vanlig genvariant, visar en ny experimentell och klinisk studie från Lunds universitet. - Detta kan förklara varför risken för typ 2-diabetes är större hos till exempel nattarbetare eller personer med sömnbesvär, säger professor Hindrik Mulder som ansvarar för studien. Professor Hindrik Mulder. Melatonin är ett naturligt förekommande hormon som bidrar till att upprätthålla vår dygnsrytm. Mängden melatonin varierar under dygnet och påverkas av ljuset. Nivån ökar vid mörker och är som högst på natten – melatonin kallas ofta ”mörkrets hormon” och används bland annat som sömnmedel och för att förhindra jet-lag. - En tredjedel av alla människor bär på den aktuella genvarianten. Våra resultat visar att effekten av melatonin är förstärkt hos dem. Detta tror vi förklarar en ökad risk för att utveckla typ 2-diabetes, säger Hindrik Mulder. Fynden som publiceras i den vetenskapliga tidskriften Cell Metabolism är resultatet av många års arbete. Forskarna bakom den nya studien kunde redan 2009 presentera en stor genkartläggning som visade att den i befolkningen vanliga genvarianten för melatoninreceptorn ökar risken för typ 2-diabetes. Genvarianten gör att halten av receptorn för melatonin på insulincellens yta ökar, vilket innebär att cellerna blir känsligare för melatonin och att det försämrar deras förmåga att frisätta insulin. Ordinerades melatonin Nu har forskarna gått vidare och studerat processerna i möss och betaceller från människor samt utfört en studie om hur läkemedlens effekter påverkas av ärftliga faktorer, den är en av de första i sitt slag inom typ 2-diabetes där deltagare rekryteras utifrån sin genotyp, det vill säga genuppsättning. I studien ingick 23 friska personer med den aktuella genvarianten och 22 personer utan den. Samtliga i samma ålder och med samma BMI (body mass index). Det fanns heller inga skillnader i förekomsten av diabetes i släkten. Under tre månader ordinerades de fyra milligram melatonin vid sänggåendet. Studien gav bland annat följande resultat: • Insulinfrisättningen hos bärarna av riskgenen var markant lägre än i kontrollgruppen. • Koncentrationen av glukos (socker) i blodet var högre hos alla deltagarna efter tre månaders behandling med melatonin. Detta var dock särskilt påtagligt hos bärarna av riskgenen som inte förmådde öka sin insulinfrisättning. Förstärkt effekt vid nattarbete Man vet sedan tidigare att personer som arbetar skift i större utsträckning drabbas av metabola sjukdomar som typ 2-diabetes. - Det kan därför vara mindre lämpligt för personer som är bärare av riskgenen att arbeta skift. Dels kommer då melatoninivån troligen att bli högre samtidigt som effekten förstärks. Det finns ännu inget vetenskapligt stöd för detta, understryker Hindrik Mulder, men det borde studeras i framtiden mot bakgrund av våra nya resultat. Text: Sara Liedholm Bild: Kennet Ruona Hjälp dina patienter att få det att klicka med den injektionsklara pennan. Trulicitys signifikanta och kvarstående effekt på HbA1c finns nu tillgänglig genom ett tryck på den gröna knappen.1 Trulicity är en GLP-1 agonist för personer med typ 2-diabetes. Den enda GLP-1 agonist som har kombinationen av dosering en gång i veckan i en förfylld och injektionsklar penna.1,2 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Trulicity 0,75 mg, 1,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (dulaglutid). ATC-KOD: A10BX14 INDIKATIONER: Trulicity är avsett för vuxna med typ 2-diabetes mellitus för att förbättra glykemisk kontroll som: Monoterapi När behandling med enbart kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll hos patienter för vilka behandling med metformin inte anses lämplig på grund av intolerans eller kontraindikationer. Tilläggsbehandling I kombination med andra glukossänkande läkemedel inklusive insulin, när dessa tillsammans med kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll (se avsnitt 5.1 för data gällande olika kombinationsbehandlingar). Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varning: Dulaglutid ska inte användas av patienter med typ 1-diabetes mellitus eller för behandling av diabetesketoacidos. Användning av GLP-1-receptoragonister kan sättas i samband med gastrointestinala biverkningar. Detta skall tas under övervägande då patienter med nedsatt njurfunktion behandlas eftersom dessa biverkningar, t ex SEDUA00060(3) ©2015 LILLY, LLC. ALL RIGHTS RESERVED. The Trulicity mark and Trulicity design mark are trademarks of Lilly, LLC. illamående, kräkningar och/eller diarré, kan orsaka dehydrering vilket kan leda till en försämrad njurfunktion. Dulaglutid har inte studerats hos patienter med allvarlig gastrointestinal sjukdom, däribland allvarlig gastropares, och rekommenderas därför inte till dessa patienter. Användning av GLP-1-receptoragonister har satts i samband med en risk att utveckla akut pankreatit. Patienterna ska informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit. Om pankreatit misstänkts ska behandlingen med dulaglutid avbrytas. Om pankreatit bekräftas ska dulaglutid inte återinsättas. Utan andra tecken och symtom på akut pankreatit är förhöjda pankreasenzymer inte prediktivt för akut pankreatit. Patienter som får dulaglutid i kombination med en sulfonureid eller insulin kan löpa ökad risk för hypoglykemi. Risken för hypoglykemi kan minskas genom att dosen av sulfonureid eller insulin sänks. DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN: 2015-09-24 För ytterligare information och priser se www.fass.se. Rx, F. Subventioneras för patienter som först har prövat metformin, sulfonureider eller insulin, eller när metformin eller sulfonureider inte är lämpliga. Subventioneras endast för patienter som inte behandlas i kombination med basinsulin. Eli Lilly Sweden AB, Box 721, 169 27 Solna. 08-737 88 00, www.lilly.se. REFERENS: 1. www.fass.se 2. Trulicity bruksanvisning 28 DIABETESVÅRD NR 4 2016 Rapport Almedalen Mona Landin-Olsson ordf SFD Almedalen växer för varje år och uttrycket ”alla är där” blir mer och mer sant. I år var 3824 evenemang listade i programmet och alla dessa var fria för alla och envar att bevista. Aktiviteterna bedrivs i form av föreläsningar, seminarier med paneldiskussion med tillfälle för åhörare att ställa frågor eller ha synpunkter varvat med regelräta debatter. Mona Landin-Olsson. Annat tar form som mötesplatser med utställningar och tillfälle att träffa engagerade personer. Förutom politiska partier är det professionella och ideella föreningar, företag, fasta och lösa sammanslutningar och även privatpersoner som framför sina åsikter. I år fanns en välfungerande app och om man i denna söker på vård får man 625 träffar, varav 232 träffar på sjukvård och 23 på diabetes. Andra stora områden var arbete (786 träffar), ekonomi (620 träffar), EU (613 träffar), skola (505 träffar) och politik (1188 träffar). Jag var där i egenskap av representant för Svensk Förening för Diabetologi (SFD) och även Nationella diabetesteamet (NDT; en politiskt obunden paraplyorganisation med SFD, Diabetesförbundet, Barnläkarföreningen, Svensk Förening för Sjuksköterskor i Diabetesvård samt Dietisternas riksförbund). Från NDT och SFD framfördes följande Många kliniker följer inte de nationella riktlinjernas prioritering avseende läkemedel på grund av att man tycker att riktlinjerna är förlegade. Stora studier och klinisk erfarenhet talar för stora fördelar med vissa nya diabetesläkemedel och professionen anammar dessa nya resultat men riktlinjerna hinner inte med. Framför allt gäller detta glifozin och GLP1 analoger. Ska vi invänta flera kontrollerade studier och sedan ändring av riktlinjerna så finns redan nya preparat på marknaden. Ska vi ha en diabetesvård i framkant så måste vi leda utvecklingen för att kunna ha en diabetesvård i världsklass. Sveriges har en unik möjlighet att kunna testa nya läkmedel in real life genom samkörning med läkemedelsregister och NDR. Vi har också möjlighet att leda den tekniska utvecklingen inom ett sjukdomsområde (typ 1 diabetes) som är ett reglertekniskt problem. Det är för de flesta obegripligt att vi inte släpper fritt teknik för kontinuerlig glukosmätning, ett område som är på snabb frammarsch och där utvecklingen vare sig kan eller bör stoppas. Sverige med världsledande kunnande inom mobil och digitalteknik måste hålla sig framme i detta. Behandlingen av diabetes blir alltmer komplicerad och flera alternativ finns för behandling som möjliggör en alltmer individanpassad vård. Är diabetes fortfarande en sjukdom som ska behandlas inom primärvården? Hur ska kompetens inom professionen nå ut till alla vårdgivare som behandlar diabetes? Olika modeller diskuterades som certifiering av vårdcentraler, resursteam, utlokalisering av specialister, och second opinion. Certifiering har startat i Skåne och innebär att vårdcentraler som fyller vissa kriterier kan bli certifierade och därigenom få patienter med diabetes att söka sig dit vilket skulle öka patienternas valfrihet. Resursteam diskuteras i VG regionen vilket innebär att diabeteskompetens inom olika professioner (läkare, sköterska, fotvårdare, psykolog, tandläkare etc) kan stötta upp verksamheten i primärvården på ställen där man anser sig ha brister. Utlokalisering av specialister kan ske i form av fasta dagar då diabetesteam finns på vårdcentralen eller kan man tänka sig att patienter någon gång då och då får komma på kontroll på diabetesmottagning för att se över sin behandling. Man kan också tänka sig centralisering av diabetesvården i tätbebyggda områden. Speciallösningar med digitalt stöd krävs då i glesbygd. Ökad satsning behövs för Nationella Diabetesregistret och riktade resurser för kvalitetsförbättring. Inga fler utredningar från SKL, TLV och Socialstyrelsen behövs. Röd Bok Inför Almedalsveckan har en revidering skett av Blå Boken och en nytryckt utgåva delades ut. NDT har också tagit fram en förlaga till Röd Bok som handlar om hypoglykemi, ett tema som kommer att vara aktuellt till Världsdiabetesdagen 14 november då den kompletta versionen av Röd Bok kommer att lanseras. Dessa utgåvor kan ses på www.dagensdiabetes.se. DIABETESVÅRD NR 4 2016 NDT deltog i fem seminarier enligt nedan. 1. Jämlik vård för kroniskt sjuka patienter – centraliserad eller decentraliserad vård? Detta seminarium anordnades av NDT och NovoNordisk med medverkan av Göran Stiernstedt (regeringens utredare), Magnus Kåregård, (Novakliniken), Ulrika Elmroth (Svensk förening för allmänmedicin), Stefan Lamme (M-Skåne), Mona Landin-Olsson (SFD), Fredrik Löndahl (Diabetesförbundet). Utgångsfrågan var att Svenska kvalitetsregister visar att behandlingsresultaten för personer med kroniska sjukdomar varierar över landet. Hur ska vården organiseras för att blir mer jämlik? Ska primärvården förstärkas eller ska vården av kroniskt sjuka patienter, till exempel med diabetes, bli mer centraliserad? 2. Vad krävs för en diabetesvård i världsklass? Seminarium med Nationella diabetesteamet i samarbete med NovoNordisk med följande medverkande: Mona Landin-Olsson (Svensk Förening för Diabetologi), Fredrik Löndahl (Diabetesförbundet), Anders Åkesson (MP-Region Skåne), Hans Karlsson (Sveriges Kommuner och Landsting, SKL), Olivia Wigzell (Socialstyrelsen). Moderator: Göran Hägglund (KD). Om Sveriges patienter med diabetes ska få en vård i världsklass måste patienterna erbjudas de senaste innovationerna, både vad gäller mediciner och tekniska hjälpmedel. ). I dagens diabetesvård pressas blodsockret till allt lägre nivåer, men regleringen är inte enkel. Det finns en risk att blodsockret blir alltför lågt, ett potentiellt livshotande tillstånd. I Röda Boken (se nedan) om hypoglykemi beskrivs detta tillstånd och åtgärdsförslag ges. 3. Leva livet med diabetes – får hjärtat vara med? Seminarium i samarbete med Dagens Medicin och Boeringer Ingelheim i vilket Mona Landin-Olsson (SFD), Carl Jan Granqvist (krögare, patient), Magnus Löndahl (Skånes universitetssjukhus, Lund), Fredrik Löndahl (Diabetesförbundet),Christoffer Bernsköld (S - Region Östergötland), Anna Starbrink (L - Stockholms läns landsting) medverkade. Moderator vaar Christina Kennedy, chefredaktör, Dagens Medicin. Hälften av patienter med diabetes inte når sina behandlingsmål trots nya natio- 29 nella behandlingsriktlinjer med tydliga målnivåer och med förbättringsarbeten i både regioner och landsting. Varför når man inte behandlingsmålen och vad innebär det i kostnader och allvarliga komplikationer i form av hjärtinfarkter eller stroke för patienter med typ-2 diabetes? Vad kan man göra åt detta? Vilka konkreta förändringar måste vi göra i dag för att patienter med diabetes ska få minskad risk att drabbas av komplikationer av sin sjukdom? 4. Hur förbättras vården för personer med typ 2 diabetes genom kontinuerligt kvalitetsarbete? Ett runda bordssamtal för inbjudna personer. Deltagare: Ellinor Persson, moderator, Mona Landin Olsson (SFD), Ingela Bredenberg (SFSD), Marianne Lundberg (SFSD), Fredrik Lönndahl (Diabetesförbundet), Barbro Westerholm (L-Regeringen), Susanne Nordling, (MP – SKL, Stockholm), Johan Fält (M – VGR), Anders Toll (Lilly) och Joachim Alexandersson (Lilly). Det övergripande temat för mötet är kvalitetsarbete inom diabetesvården (med fokus på typ 2-diabetes). Syftet med rundabordsdiskussionen är att diskutera vad som behöver göras för att få kvalitetsarbete som en naturlig del av diabetesvården så att den genomsnittliga nivån kan höjas och vården bli mera jämlik. Vad kan olika aktörer, inte minst politiker, bidra med? Förhoppningen är att alla deltagare ska kunna identifiera något konkret som man kan jobba vidare med för att stödja kvalitetsarbete inom diabetesvården och för att höja lägstanivån. 5. Individanpassad vård för diabetes arrangerat av Lunds Universitet. Deltagare: Gunilla Westergren-Thorsson (dekan, LU), Marju Orho-Melander (Lunds universitet), Björn Eliasson (Göteborgs universitet), Johnny Ludvigsson (Linköping och Barndiabetesfonden), Fredrik Löndahl (Diabetesförbundet), Anders Ekholm (Institutet för framtidsstudier), Mona Landin-Olsson (Svensk förening för diabetologi), Annie Chandy (Lunds universitet), Anders Lönnberg (Life science). Moderator Fredrik Heder. Diabetes är inte en utan flera sjukdomar. Var står forskningen i dag och vilka innovationer är på gång? Kunskapsläget inom forskningen – Finns markörer för att skräddarsy behandling och vad innebär individanpassad medicin. Det fanns ytterligare några programpunkter rörande diabetes. 6. Om inte ledningen tar sitt ansvar måste diabetespateinerna rösta med fötterna? Nationella Diabetesregistret (NDR) i samarbete med NovoNordisk. Medverkande: Soffia Gudbjörnsdottir (NDR), Tony Holm (Uppsala –Örebro sjv region), Fredrik Ländahl (SDF), Petra Vogt (Capio) , Göran Hägglund (moderator). NDR har funnits i 20 år och många kvalitetsaspekter har blivit bättre. Dock är det fortfarande stora regionala skillnader. Intresse från ledningen för hur enhetens resultat ser ut höjer kvaliteten. Hur involveras patienterna i NDR´s resultat och hur kommer detta att påverka vården? 7. Får patienter med kroniska sjukdomars rätt till innovationer? Arrangerat av Sanofi . Medverkande: Anders Lönnberg, (Life Science), Sofia Wallström (TLV), Magnus Löndahl (SUS), Gunnar Karlsson (FH), Elisabeth Wallenius (Sällsynta sjukdomar), Fredrik Löndahl ( Diabetesförbundet), Nina Lagh (M-Uppsala), Jonas Andersson (LVG-regionen), Ingrid Lennerwald (SSkåne) och Henrik Hammar (moderator). Under de senaste decennierna har sjukvården utvecklats och nya innovationer införts. Hur får patienter med kroniska sjukdomar del av allt detta? 8. Flera symposier handlade om E-hälsa och tekniska lösningar för bättre vård, mat i offentliga miljöer, Socker i maten etc. Mona Landin-Olsson ordf Svensk Förening för Diabetologi SFD Nyhetsinfo www red DiabetologNytt 30 DIABETESVÅRD NR 4 2016 Gravida med typ 1 diabetes mår bättre än väntat NY STUDIE. Nio av tio tidigt gravida kvinnor med diabetes uppger i en studie från Sahlgrenska akademin att de har god hälsa. Omkring 500 kvinnor med typ 1 diabetes föder barn i Sverige varje år, vilket motsvarar cirka en halv procent av alla förlossningar. Typ 1 diabetes medför ökade risker, framför allt på grund av höga blodsockernivåer hos den gravida kvinnan. Det finns ökad risk för fostermissbildning och för olika nyföddhetskomplikationer. Fostret har ofta en starkare tillväxt än normalt. Den gravida kvinnan löper också högre risk att få havandeskapsförgiftning. Kvinnor med typ 1 diabetes som vill bli gravida får rådet att hålla sina blodsockernivåer i balans. Studien är den första kartläggningen som gjorts i Sverige om välbefinnande och förmågan att hantera sin diabetes i tidig graviditet. Totalt ingick 168 kvinnor med typ 1 diabetes. – Glädjande nog mådde kvinnorna bättre än förväntat. Nästan nio av tio kvinnor i vår studie upplevde att de hade bra, mycket bra eller utmärkt hälsa, säger Karolina Lindén som är barnmorska och doktorand vid Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet. – Kvinnor med typ 1 diabetes har en tuff graviditet med mycket oro för det väntade barnet och ständig kamp att uppnå normala blodglukosvärden och därmed minimera riskerna. Täta glukosmätningar, insulinanpassningar och goda kostvanor kräver mycket energi säger professor Marie Berg, som är forskningsledare för ett forskningsprojekt om hur ett webbaserat stöd kan främja kvinnornas välbefinnande och förmåga att hantera sin diabetes. Kvinnor från sex olika specialmödravårdsenheter i landet ingår i forskningsprojektet. I denna studie skattade 87, 5 % av kvinnorna sin hälsa som god. Välbefinnandet skattades som medelhögt, och förmågan att hantera sin diabetes i dagligt liv skattades som relativt hög. Den stressnivå som kan relateras till deras sjukdom var låg. – Kliniska erfarenheter gör gällande att det finns en stark oro hos gravida kvinnor med typ 1 diabetes, något som även framkommit i kvalitativ svensk forskning. Detta är dock inte vidare studerat varken i Sverige eller internationellt. En viktig aspekt i vården av dessa kvinnor är att ge stöd och kunskap om hur blodsockret påverkas under graviditeten. Detta ökar möjligheten att kunna hantera det bättre, vilket kan bidra till en bibehållen hög grad av välbefinnande under resten av graviditeten. Förhoppningsvis får vi något svar på detta i kommande studier säger Karolina Lindén. Fakta typ 1 diabetes Typ 1 diabetes är en autoimmun sjukdom, och innebär att kroppens eget immunsystem attackerar och förstör de betaceller i bukspottkörteln som producerar insulin. Insulinet är nödvändigt för att glukosen i blodet ska tas upp av krop- pens celler, och utan insulin får musklerna ingen energi att utföra sitt arbete. En person med typ 1 diabetes måste därför tillföra insulin med injektioner eller via pump. Artikeln Well-Being and Diabetes Management in Early Pregnant Women with Type 1 Diabetes Mellitus är publicerad i den vetenskapliga tidskriften International Journal of Environmental Research and Public Health. Här kan du läsa artikeln: http://www.mdpi.com/16604601/13/8/836 Karolina Lindén och Marie Berg NÄR SOV NI TRYGGT EN HEL NATT SENAST? MINIMED 640G ™ DET ENDA SYSTEMET SOM FÖRHINDRAR HYPOGLYKEMIER Besök vår hemsida för mer information: www.medtronic-diabetes.se Medtronic AB Hemvärnsgatan 9, Box 54, 171 74 SOLNA Innehållet och uppgifterna på denna annons är endast avsedda som information och ersätter inte professionell medicinsk rådgivning, diagnos eller behandling. Tala alltid med dina vårdgivare om din diagnos och behandling. © 2016 Medtronic International Trading Sarl. 32 DIABETESVÅRD NR 4 2016 Ledtal – diabetessjuksköterskor På bilden möter ni Diabetessjuksköterskan Gunnel Viklund och hennes "patient mamma Shukri", som har tre barn med diabetes. Därtill Rebecka Husdal på en internationell diabeteskonferens (FEND) där hon presenterade data som omnämns i nedanstående artikel som handlar om ledtal dvs antalet patienter som varje diabetessjuksköterska ansvarar för. Gunnel Viklund och hennes "patient mamma Shukri". Inledning SFSD har fört fram begreppet ledtal, dvs antalet patienter med diabetes som varje diabetessjuksköterska ansvarar för. Nu är det dags för uppdatering av dessa ledtal. Nya tekniska hjälpmedel underlättar vardagen för många personer som lever med diabetes, men som kräver stöd från diabetessjuksköterskor. Nyanlända som har eller får diagnosen diabetes behöver också extra stöd. Bakgrund Att personer med diabetes ska ha rätt till god och jämlik vård är en hjärtefråga för SFSD och som ett led i detta har det utarbetats en rekommendation om hur många patienter som anses vara rimligt att ha per heltidstjänst som diabetessjuksköterska. Att diabetessjuksköterskor gör skillnad har nyligen påvisats i en metaanalys . Svenska Diabetesförbundet och Svensk Förening för Diabetologi har ställt sig bakom rekommendationen gällande ledtal. SFSD genomförde 2009 en tidsstudie på 23 vårdcentraler som ligger till grund för de ledtal som vi använder idag. En diabetessjuksköterska inom primärvården bör inte ha fler än 400 diabetespatienter för att tillgodose kraven på vård av god kvalitet. Studien visade också att endast var femte vårdcentral kunde erbjuda gruppbaserad patientutbildning. Slutsatsen var att det behövs i det närmaste en fördubbling av den tid diabetessjuksköterskor inom primärvården bör ägna åt diabetespatienterna för att Socialstyrelsens rekommendationer ska kunna förverkligas. Prioritering av diabetesvården inom primärvården är en lönsam satsning då de stora kostnaderna framför allt beror på sjukdomens komplikationer . staterats inom primärvård (n=1422) (5). Avslutningsvis rapporterar Socialstyrelsens att diabetessjuksköterskor inom primärvården ägnade 22,4 timmar/vecka åt diabetesrelaterade uppgifter. I rapporten finns inte motsvarande beräkning för diabetessjuksköterskor vid sjukhusansluten mottagning (5). Socialstyrelsens reviderade nationella riktlinjer för diabetesvård publicerades februari 2015 (3). Allt större vikt läggs på omvårdnad av personer med diabetes. Några exempel är munhälsa vid diabetes och grupputbildning av patienter samt kulturellt anpassad utbildning som enligt Socialstyrelsen har god effekt på glukoskontroll . Det sistnämnda torde vara en angelägen fråga då antalet nyanlända med diabetes förväntas stiga. Fler patienter med typ-1 diabetes kommer förmodligen att erbjudas insulin-pumpbehandling, då en studie från Nationella Diabetes registret har visat att patienter som har insulinpumpbehandling löper en halverad risk för hjärt-kärl sjukdom jämfört med 4-dos insulinbehandling. Detta tillsammans med utveckling inom tekniska hjälpmedel ställer krav på mer tid för utbildning och analyser av glukosvärdet för att stödja patienter till bättre glukos- och metabolisk kontroll. Socialstyrelsen publicerade i februari 2015 en utvärdering som visade att andelen diabetessjuksköterskor vid sjukhusens diabetesmottagning har minskat med 20 % (n=210/257) sedan 2011. Motsvarande minskning har inte kon- Sammanfattningsvis konstateras mot bakgrund av att de nationella riktlinjerna framhåller att omvårdnadsåtgärder vid diabetes leder till förbättrad diabetesvård, andelen nyanlända med diabetes ökar och nya tekniska hjälpmedel lanserats finns all anledningen att göra en uppdatering av dessa ledtal. Syfte I syfte att ge landstingen ett underlag för vad som anses rimligt gällande antalet patienter per diabetessjuksköterska anser SFSD det befogat att revidera arbetet gällande ledtal som togs fram år 2009. Metod 1. A) Nationell kartläggning inom primärvården gällande andelen diabetessjuksköterskor per patient, jämförelse från 2006 till 2013, utförd av Doktorand Rebecka Husdal. B) Nulägesbeskrivning från 15 antal geografiskt spridda primärvårdsenheter i Sverige utförd av SFSDs styrelse. 2. Nulägesbeskrivning från 12 antal sjukhusanslutna diabeteskliniker i Sverige, utförd av SFSDs styrelse. 3. En enkät utskickad till 9 antal barn- och ungdomskliniker i Sverige utförd av Gunnel Viklund, Diabetessjuksköterska och medicine doktor, Astrid Lindgrens barnsjukhus, KS. Resultat 1. Primärvård - diabetes Husdals et.al., publicerade 2016 (6) en studie, som visar att sedan 2006 har antalet vårdcentraler i riket ökat och enheterna blivit mindre, men med ökat antal patienter med typ 2-diabetes. För diabetessjuksköterskor har antalet heltidstjänst per 500 diabetespatienter ökat från 0.64 tjänst för år 2006 till 0.79 tjänst för år 2013., men spridningen i landet är stor, från 0,52 till 1,12 heltidstjänst. Om andelen diabetessjuksköterskor per 500 patienter hade varit 1,2 då hade målet uppnåtts, dvs 400 patienter/diabetessjuksköterska. Uppföljningsstudien visar även att diabetessjuksköterskor har mer tid per vecka avsatt för sina diabetespatienter, från 18 timmar år 2006 till 20 timmar år 2013. Utöver den ökade bemanningen av diabetessjuksköterskor har fler vårdcentraler, cirka 30 procentenheter, minst en diabetessjuk-sköterska med 15 högskole- poäng i diabetesspecifik högskoleutbildning år 2013 jämfört med 2006 (6). Nulägesbeskrivningen vid de 15 primärvårdsenheterna visade motsvarande bild som beskrivits ovan (Tabell 1). Cirka en fjärdedel av primärvårdsenheter har uppnått målet avseende 400 patient/100 % (1,0 ledtal) diabetessjuksköterska. Variationen mellan inkluderade primärvårdcentraler är stor, som exempelvis 407 patienter/200 % (dvs 2,0 ledtal) diabetessjuksköterska till 543 patienten/ 0,75 % (0,65 ledtal) diabetessjuksköterska. Tabell 1 Antal listade patienter med diabetes typ-2 och avsatt tid för diabetes vid 15 primärvårdscentraler. Namn Primärvårdscentral Antalet listade patienter med diabetes typ-2 Antal timmar/vecka Diabetessjuksköterska har avsatt för diabetes Grycksbo VC Orsa VC Mora VC Grängesberg VC Thureberg Margaretelund Fisksätra VC Läkarhuset VC Billdal Närhälsan Lövgärdet Närhälsan Skene VC Rosengården Stattena VC Solljungahälsan Bjuv Mariefred Achima VC Eskiltuna Trosa Statsfjärden 32 + 8 livsstil 33 40 16 10-12 20 16 12 16 20-25 20 30 29 (26)-30 28 16 80 36 301+15 prediab 453 408 200 250 450 325 190 197 374 406 543 390 300 399 240 407 702 2. Sjukhusansluten diabetesvård – vuxen Målet enligt SFSDs beräkningar torde vara 200 patienter/diabetessjuksköterska (heltid) gällande sjukhusansluten diabetesvård (vuxen). Tabell 2 visar att flertalet av mottagningarna ligger i underkant gällande den tid som diabetes- sjuksköterskan disponerar relaterat till antalet listade patienter. Den mottagningen med flest antalet listade patienter har 1210 patienter och den med minst antalet patienter har 90 patienter. Vid den stora mottagningen avsätts 178 timmar (ledtal 0,64). för diabetessjuksköterskor och vid den mindre enheten 16 timmar (ledtal 0,64). I denna beräkning ingår endast patienter som har diagnosen diabetes typ-1, och andelen diabetessjuksköterskor som har avsatt tid för denna patientgrupp. Beakta att de flesta mottagningar har i tillägg även patienter med diabetes typ-2 (varierar mellan 105-370 patienter). Tabell 2. Antal listade patienter med diabetes typ-1 och avsatt tid för diabetes vid 12 sjukhusanslutna diabetesmottagningar Namn Sjukhusansluten Antalet patienter med diabetes typ-1 Diabetesmottagning Antal timmar/vecka Diabetessjuksköterska har avsatt för diabetes Lidköping Borås Umeå Skellefteå Lycksele Falun Helsingborg Hässleholm Landskrona Trelleborg Ystad Ängelholm 70 178 89 54 16 120 107 38 25 46 50 80 440 1210 769 328 90 824 840 192 135 240 290 409 34 DIABETESVÅRD NR 4 2016 3. Sjukhusansluten diabetesvård – barn och ungdom Nulägesbeskrivningen gällande sjukhusansluten diabetesvård (barn och ungdom). Målet enligt SFSDs beräkningar torde vara 70 patienter/diabetessjuksköterska (heltid). Tabell 3 visar att flertalet av mottagningarna ligger i underkant gällande den tid som diabetessjuksköterskan disponerar relaterat till antalet listade patienter. Den mottagningen med flest antalet listade patienter har 790 patienter och den med minst antalet listade patienter har 160 patienter. Vid den stora mottagningen avsätts 184 timmar för diabe- tessjuksköterskor och vid den mindre enheten 72 timmar. En intressant iakttagelse är att Karolinska Huddinge har 266 listade patienter Linköping har 190 patienter, men antalet timmar som diabetessjuksköterskan har avsatt för diabetes är detsamma, dvs 76 timmar. Tabell 3. Antal listade patienter med diabetes typ-1 och avsatt tid för diabetes vid X sjukhusansluten diabetesvård. Namn Sjukhusansluten Antalet listade patienter med diabetes typ-1 Diabetesmottagning Antal timmar/vecka Diabetessjuksköterska har avsatt för diabetes Göteborg500 KS Solna 790 KS Huddinge 266 Örebro 200 Södersjukhuset 440 Uppsala 250 Malmö-Lund 520 Umeå 160 Linköping 190 160 184 76 56 156 80 160 72 76 Diskussion Litteraturhänvisning: Ledtalen går åt rätt håll, men med stora variationer i landet. 1. Shaw RJ, McDuffie JR, Hendrix CC, Edie A, Lindsey-Davis L, Nagi A, et al. Effects of nurse-managed protocols in the outpatient management of adults with chronic conditions: a systematic review and metaanalysis. Annals of internal medicine. 2014;161(2):113-21. SFSD förordar i nuläget: Ledtalet 400/100 % Diabetessjuksköterska - primärvård Ledtalet 200/100 % Diabetessjuksköterska – sjukhusansluten diabetesvård-vuxen Ledtalet 70/100 % Diabetessjuksköterska – sjukhusansluten - barn SFSD måste argumentera och lobba med politiker för att få till en höjning av ledtalen. Här behövs er hjälp bästa medlemmar. Hör gärna av er med konkreta berättelser där tiden är en begränsande faktor för att ni ska kunna erbjuda en god vård till alla era patienter. Ni som vill veta vilka variabler vi tagit med i uträkning av ledtal kommer modellen att finnas på SFSDs hemsida. Slutsats Med föreliggande kartläggning hoppas vi från SFSDs styrelse att ni får argument för att lokalt och regionalt driva frågan om rimliga ledtal för en god diabetesvård. På nationell nivå kommer SFSD att tillsammans med nationella diabetesteamet debattera och argumentera för en god diabetesvård där diabetessjuksköterskan har en nyckelroll. Men då måste diabetesvården få ta plats! 2. Andersson M, BM C, K W. Diabetessjuksköterskor och ledtal. Dagens Medicin. 2010. 3. Socialstyrelsen. Nationella riktlinjer för diabetesvården - Stöd för styrning och ledning. Västerås: Edita Västra Aros AB; 2015. ISBN: 978-91-7555-274-3 4. Steineck I, Cederholm J, Eliasson B, Rawshani A, Eeg-Olofsson K, Svensson AM, et al. Insulin pump therapy, multiple daily injections, and cardiovascular mortality in 18,168 people with type 1 diabetes: observational study. BMJ. 2015;350:h3234. 5. Socialstyrelsen. Nationella riktlinjer – Utvärdering 2015 – Diabetesvård – Rekommendationer, bedömningar och sammanfattning. Västerås: Edita Västra Aros AB; 2015. ISBN: 978-91-7555-273-6 6. Husdal R, Rosenblad A, Leksell J, Eliasson B, Jansson S, Jerden L, et al. Resource allocation and organisational features in Swedish primary diabetes care: Changes from 2006 to 2013. Prim Care Diabetes. 2016. Doi 10.1016/j. pcd.2016.08.002. Styrelsen för SFSD Rebecka Husdal. IMPACT OF FLASH GLUCOSE MOINITORING ON TREATMENT SATISFACTION IN ADULTS WITH TYPE 1 DIABETES AND HbA1C < 60 MMOL/MOL Lundberg, M RN*, Abrahamsson, T RN*, Bengtsson, L RN*, Hansson, L RN*, Kristiansson, J RN*, Larsson, G RN*, Malmgren, U RN*, Mångs, M RN*, Nilsson, E RN*, Nordberg, C RN*, Olofsson, G RN*, Olsson, L RN*, Sandberg, A RN*, Wetterholtz, I RN*, Yin, J RN*, Löndahl, M MD PhD Department of Endocrinology, Skane University Hospital, Malmö/Lund, Sweden * Specialized in diabetes Conclusion: Despite no change in HbA1c after introduction of FGM individuals with type 1 diabetes and HbA1c < 60 mmol/mol experienced a significant improvement in treatment satisfaction and 95% stated that they would appreciate to continue with FGM. Less time with hyper- or hypoglycemia, easier monitoring and better control of glucose fluctuations after introduction of FGM. Result: 51 patients with HbA1c below 60 mmol/mol was introduced. HbA1c was similar before and during FGM (53 vs. 50,5 mmol/mol). Patients were more satisfied with the diabetes treatment after introduction of FGM (2.84), experienced hyperglycaemia less often (-0.84) as well as hypoglycaemia (-0.81). They were more comfortable with the treatment (2.74), would highly recommend FGM (2.87) and would appreciate continued FGM use (2.81). FGM Flash Glucose Monitoring: A small sensor put in the subcutaneous tissue automatically measures and continuously stores glucose readings day and night. The user scan over the sensor with a handset to obtain a reading. Every scan gives a current glucose reading and an arrow shows the direction and where glucose is heading (stable, rising, rising fast, falling or falling fast). The reading also shows a trace for the last 8 hours. A new sensor needs to be applied once every 2 weeks. It does not have hypo- or hyperglycemia alarms and will only provide a trend graph if it has been swiped in the past eight hours. Background: Systematic glucose monitoring is essential for individuals with diabetes on insulin treatment to keep metabolic control, to adjust insulin doses, to prevent acute and long term complications and to feel safe in daily life. Flash glucose monitoring (FGM) is a new technology to monitor subcutaneous glucose levels. Aim: Since the method is new FGM was introduced systematically in the clinic in individuals with type 1 diabetes. DTSQ (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire) was used to evaluate the impact on treatment satisfaction and HbA1c was used to evaluate metabolic control. Method: Patients completed DTSQs when FGM was introduced (baseline) and DTSQc 3 months later. HbA1c was also measured at baseline and after three months. Baseline was at a regular appointment with diabetes nurse. After three months the patient could come to the clinic or send in HbA1c and DTSQc by post. DTSQ, Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire, can be used in clinical trials and for routine clinical monitoring. The DTSQc is relevant for studies involving an intervention. No difference is scored 0, more or improvement is scored 1, 2 or 3 and less or worsening is scored -1, -2 or -3. DTSQs is referred as the status version in order to distinguish from the baseline and endpoint. The recommendation is to use the DTSQs at baseline and endpoint and the DTSQc at one follow-up only. You need permission to use DTSQ from Health Psychology Research [email protected] Is available in many languages. 36 DIABETESVÅRD NR 4 2016 Sjukdomsförebyggande metoder för personer med prediabetes Svensk Förening För Sjuksköterskor i Diabetesvård, SFSD har i samarbete med Svensk Sjuksköterskeförening ansökt om pengar och fått anslag från Socialstyrelsen för att främja arbetet med sjukdomsförebyggande metoder. SFSD kommer under 2016 att arbeta med projektet. Fr vä: Ingela Bredenberg, Lena Insulander, Lillemor Fernström och Kaija Seijbolt. Marina Stenbäck saknas på bild. Våra förändrade levnadsvanor bidrar till stor del att utvecklingen av prediabetes och diabetes ökar i hela världen. Studier har visat att när personer med prediabetes får råd om ändrade levnadsvanor med strukturerad uppföljning kan diabetes skjutas upp. Sjuksköterskeledda mottagningar som arbetar på strukturerar sätt och följer de Nationella sjukdomförbyggande riktlinjerna kan vara en framgångsrik metod för denna patientgrupp. Socialstyrelsen rekommenderar screening och strukturerad uppföljning av personer med riskfaktorer men det saknas idag rutiner för ett sådant omhändertagande. Syftet är att utveckla en generisk modell med fokus på levnadsvaneförändringar som kan användas på sjusköterskeledda mottagningar. Modellen ska ge diabetessjuksköterskor/distriktssköterskor i primärvården stöd och vägledning i arbetet med prevention för att förhindra eller fördröja insjuknande i typ 2-diabetes hos personer med prediabetes. Som första aktivitet har en kartläggning påbörjats och analys av framgångsrika faktorer som förbättrar omhändertagande av personer med prediabetes för att förhindra eller fördröja insjuknandet i typ 2- diabetes. Vi har i ett första skede i ett brev tillfrågat SFSD:s medlemmar hur man arbetar med personer med prediabetes. Vi har fått bra respons från våra medlemmar. Vi behöver kompletterande uppgifter och kommer därför att under augusti skicka ut en enkät till medlemmar som svarat att de arbetar med prediabetes. Nästa aktivitet blir att under hösten genomföra en nationell workshop i samarbete med Svensk sjuksköterskeförening med professioner verksamma i primärvården och patientföreträdare med målsättning att kartlägga processen för primärprevention för personer i riskzon för att utveckla typ 2-diabetes. Syftet med workshopen är att utifrån befintliga modeller granska och ge förslag till strukturerat arbetssätt och komma fram till konsensus om en nationell modell för att arbeta med prediabetes. I en tredje aktivitet kommer en generisk modell att utvecklas med fokus på levnadsvaneförändringar som kan användas på sjuksköterskeledda mottagningar. Underlag för arbetet utgörs av kartläggningen, workshopen samt relevant litteratur. Modellen ska även beskriva teamets roll och ge vägledning och strukturer för teamets gemensamma arbete. På Sjuksköterskedagarna 22-23 november i Stockholm kommer erfarenheter från projektet att redovisas. Projektet kommer att redovisas i en slutrapport där en modell sammanställs för arbete med prediabetes där man även lyfter arbetsstruktur, teamets sammansättning, uppföljning och utvärdering. I arbetsgruppen ingår Ingela Bredenberg ordförande SFSD, Lena Insulander, vice ordförande SFSD, Kaija Seijboldt och Marina Stenbäck Akademiskt primärvårdscentrum samt Lillemor Fernström, projektledare. Kontaktperson Lillemor Fernström [email protected] DIABETESVÅRD NR 4 2016 37 Välkommen till Ung Diabetes! Ung diabetes anordnar varje år läger för ungdomar med diabetes i ålder 15-18 år. För att genomföra dessa uppskattade läger är vi beroende av att en sjuksköterska finns på plats. Det är samtidigt en fantastisk möjlighet för den sjuksköterska som följer med att lära känna unga människor med diabetes och få en ökad insikt i hur vardagen kan vara att leva med sjukdomen. Vi i Ung Diabetes består av ett råd med åtta unga vuxna som, tillsammans med stöd från Svenska Diabetesförbundet, arbetar ideellt för att göra vardagen lättare för människor med diabetes. Årligen ordnar Ung Diabetes både nationella och lokala aktiviteter, samarbetar med vården på olika sätt, samt arbetar med ungdomsfrågor och intressepolitiska frågor både på ett nationellt och internationellt plan, för att ge ett ungt perspektiv på frågor som rör diabetes. Kontakta oss! Ställ din fråga om diabetes! Har du någon idé på hur vi kan göra Ung Diabetes bättre? Vill du ge kritik eller en klapp på axeln? Har du några frågor eller funderingar kring din diabetes? Kontakta vår funktion Diabeteskompis, där du kan ställa anonyma frågor till utbildad personal. Ung Diabetes är religiöst och partipolitiskt obundna, och vi ger inga kost- eller medicinska råd. Det händer att vi delar nyheter, forskningsrön, och information om nya produkter som vi anser är relevanta, men vi behandlar alla företag och organisationer likvärdigt, och förekommer samarbeten framgår detta tydligt. Följ oss på Facebook och Instagram för att se vårt dagliga arbete, och anmäl dig till vårt nyhetsbrev för att få veta vad som händer hos Ung Diabetes och i diabetesvärlden! Skicka din mailadress till [email protected] www.diabetes/ungdiabetes 38 DIABETESVÅRD NR 4 2016 Rekommenderat blodtrycksmål vid diabetes ifrågasätts Socialstyrelsen höjde nyligen den rekommenderade blodtrycksgränsen för patienter med diabetes. Detta kan leda till att fler patienter drabbas av stroke eller hjärtinfarkt, visar en ny studie vid Sahlgrenska akademin. Den nya studien är världens hittills största i ämnet och baseras på data från Nationella Diabetesregistret. I februari 2015 höjde Socialstyrelsen i sina riktlinjer för diabetesvård gränsen för systoliskt blodtryck (blodtrycket vid hjärtats sammandragning). Tidigare låg gränsen på 130 mm Hg och i de nya rekommendationerna höjdes den till 140 mm Hg. Den rekommenderade gränsen har betydelse för hur intensivt man behandlar patienter med blodtryckssänkande läkemedel. Bakgrunden till den ändrade rekommendationen var forskning som tydde på att inte bara höga blodtrycksvärden, utan också värden under 130 mm Hg kunde leda till ökad sjuklighet i hjärtkärlsjukdomar. Fler fall av stroke och hjärtinfarkt Forskarna bakom den nya studien ifrågasätter nu detta. Deras studie visar ett linjärt samband mellan blodtryck och hjärtkärlsjukdom. Ju lägre blodtryck desto färre fall av stroke och hjärtinfarkt, alltså även på de lägsta nivåerna. – Rekommendationerna att acceptera högre blodtryck hos patienter med diabetes tror vi är felaktiga. De kan leda till fler fall av stroke och hjärtinfarkt i patientgruppen, säger Staffan Björck, docent i njurmedicin vid Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet, och en av forskarna bakom studien. 187 000 har följts i fem år Den nya studien bygger på data från Nationella Diabetesregistret, patientregistret och läkemedelsregistret. Den omfattar 187 000 patienter med diabetes typ 2, som i genomsnitt följts i fem år. Det finns en väsentlig skillnad i upplägget mellan den här studien och de studier som Socialstyrelsen baserar sina rekommendationer på. I den nya studien ingår inte patienter som redan drabbats av allvarliga sjukdomar. – Det vi har sett i vår studie är att om vi tar bort individer med tidigare allvarlig sjuklighet då försvinner sambandet mellan lågt blodtryck och ökad risk för stroke och hjärtinfarkt, säger Samuel Adamsson Eryd, medicine doktor och försteförfattare till studien. Naturlig förklaring – Lågt blodtryck kan bero på att man är allvarligt sjuk och har man med dessa patienter i en studie ser det ut som att lågt blodtryck ger mer hjärtkärlsjukdom, säger Staffan Björck. I Sverige finns cirka 300 000 patienter med diabetes, men problemet med blodtrycksgränserna berör inte bara dem. Både europeiska och amerikanska expertorganisationer har höjt den rekommenderade gränsen till 140 mm Hg för systoliskt blodtryck. Eftersom den nya studien är mycket större än alla tidi- gare studier i ämnet har den betydelse för diskussionerna om blodtrycksgränser både i Sverige och utomlands. Studien Blood pressure and complications in individuals with type 2 diabetes and no previous cardiovascular disease: national population based cohort study publicerades i BMJ den 4 augusti. Källa: Pressmeddelande från Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet Bild: Dreamstime Länk till artikeln i tidskriften British Medical Journal Blood pressure and complications in individuals with type 2 diabetes and no previous cardiovascular disease Xultophy® (insulin degludek/liraglutid) – en gång dagligen.1 Jämfört med glargin visade Xultophy ® HbA1c • Signifikant bättre sänkning av HbA1c (med -19 mmol/mol mot -13 mmol/mol).1,2 Vikt • Viktminskning med en signifikant skillnad på 3,2 kg (-1,4 kg mot +1,8 kg).1,2 Hypoglykemier • Signifikant lägre förekomst av hypoglykemier - 57 % (2,2 mot 5,1 per patientår).1,2 Visat hos vuxna med typ 2-diabetes som är otillräckligt kontrollerad på glargin.1,2 För första gången – basinsulin och GLP-1-analog i samma penna.1 *Studien bygger på jämförelse med insulin glargin U100. Xultophy® (insulin degludek/liraglutid) Rx, (F), ATC kod: A10AE56 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Injektionsvätska, lösning. Varje förfylld injektionspenna innehåller 3 ml som motsvarar 300 enheter insulin degludek och 10,8 mg liraglutid. Indikation: Xultophy® är avsett för behandling av vuxna med typ 2-diabetes mellitus för att förbättra den glykemiska kontrollen i kombination med perorala glukossänkande läkemedel när dessa enbart eller i kombination med en GLP-1-receptoragonist eller basinsulin inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. Kontraindikationer: Överkänslighet mot någon av de aktiva substanserna eller något hjälpämne. Varningar och begränsningar: Xultophy® ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos. Xultophy® har inte studerats i kombination med DPP-4-hämmare, glinider eller måltidsinsulin. Förpackningar: 3x3 ml förfylld injektionspenna. För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Produktresumé februari 2016. Xultophy® subventioneras endast för patienter med typ 2-diabetes som inte nått tillräcklig glykemisk kontroll genom metformin och långverkande insulinbehandling och när behandling med GLP-1-analog bedöms vara lämplig. At Novo Nordisk, we are changing diabetes. In our approach to developing treatments, in our commitment to operate profitably and ethically and in our search for a cure. Novo Nordisk Scandinavia AB Tel 040-38 89 00 www.novonordisk.se SE/XT/1215/0413(1) 2016/03 Referenser: 1. Xultophy® Produktresumé 02/2016. 2. Lingvay I, Manghi FP, García-Hernández P, Norwood P, Lehmann L, Tarp-Johansen MJ, Buse JB; DUAL V Investigators. Effect of Insulin Glargine Up-titration vs Insulin Degludec/Liraglutide on Glycated Hemoglobin Levels in Patients With Uncontrolled Type 2 Diabetes. The DUAL V Randomized Clinical Trial.JAMA. 2016;315(9):898-907. doi:10.1001/jama.2016.1252.* 40 DIABETESVÅRD NR 4 2016 FEND, München 9-10 september 2016 FEND´s årliga diabetessjuksköterskekonferensen var i år i München. München är huvudstad i delstaten Bayern i södra Tyskland och är Tysklands tredje största stad med ca 1,3 miljoner invånare. Det var strålande väder, mycket folk ute på gatorna, många turister och man laddade inför oktoberfest. Marianne Lundberg. Det var ca 250 deltagare på konferensen från Europa, men också från Iran, USA och Sydafrika. Flest delegater kom från Finland, Holland, Slovenien, Irland och UK. Vi var sju från Sverige. Det finns en ny svensk medlem i FEND ´s styrelse, Anne-Marie Wangel. Magdalena Annersten Gershater ingår i posterkommittén och hon är även redaktör för tidningen Diabetes Nursing. Både Anne-Marie och Magdalena är lektorer vid Malmö Högskola. Här kommer några axplock från den två dagar långa konferensen (alla föreläsningar filmades och kommer snart att läggas ut på www.FEND.org under Conference och Webcasts): Svenska professor emerita Regina Wredling presenterade i vanlig ordning de första föreläsarna. Först ut var inspirerande Ulrike Thurm som arbetar som diabetessjuksköterska i Berlin. Hon har stor erfarenhet av att arbeta med insulinpumpbehandling och CGM och har varit med om att ta fram ett strukturerat utbildningsprogram för CGM, SPECTRUM. Hon exemplifierade med patientfall hur bra det kan bli för många patienter med CGM, men hon betonade också vikten av uppföljning. Patientutbildningen och uppföljningen kan vara individualiserad och personcentrerad även om den är strukturerad. Hon berättade bl. a om en 65-årig man som efter pancreasectomi levde med sväng- ande glukosvärden och frekventa allvarliga hypoglykemier. Hans HbA1c steg och han började få komplikationer eftersom han inte vågade ”pressa sitt blodsocker” till optimala nivåer. Hustrun vågade varken arbeta eller gå och handla, hon var så rädd att lämna sin man. Ulrike kallade det för F diabetes (Family & Friends diabetes). Han fick både insulinpump och CGM. Glukosvärdena och livet stabiliserades. Hustrun kunde återgå till arbetet och gå och handla igen. Ulrike menar att undervisning/utbildningsprogram är jätteviktigt bl. a. för att patienten skall kunna kalibrera CGM rätt och lära sig förstå skillnaden mellan vävnads- och kapillärt glukos. Train the patients to be their own diabetologists! Professor Angus Forbes, King´s College i London, talade kring vikten av förebyggande åtgärder för kvinnor som haft graviditetsdiabetes (GDM). Han visade siffror över risken att utveckla diabetes efter att ha haft GDM och hur risken ökar med graden av övervikt/fetma. Data talar även för att barnet har ökad risk för typ 2 diabetes i framtiden. Både svenska och engelska (NICE) guidelines rekommenderar årlig uppföljning för kvinnor som haft GDM. I England förespråkar man att följa HbA1c årligen och ongoing lifestyle support. Han menar att man ofta fokuserar på fostrets/barnets hälsa och naturlig förlossning, men glömmer man mammans hälsa efter gravidi- teten? Vi kanske behöver göra mer än bara ”follow up”, fler insatser, men vad och hur? Viktigast förstås att förebygga innan graviditet så att kvinnan inte får GDM alls. Svårt ändra levnadsvanor, lättare ta tablett (Metformin)? De studier som är gjorda med olika interventioner med syfte att förebygga GDM är små och svårt att dra slutsatser av. Men man vill gärna tro att lifestyle interventions gör nytta, som de amerikanske och finska preventionsstudierna visade. Vissa studier indikerar att amning i mer än 3 månader kan minska risken för typ 2 senare i livet. Kan vi förebygga eller kan vi bara skjuta upp typ 2 diagnosen? Målet är att göra graviditeten så normal som möjligt trots allt när GDM väl är ett faktum. Se och lyssna gärna på Professor Forbes´ föreläsning på Webben om ni är intresserade av detta område. Jag tycker personligen att det var en av hans bästa föreläsningar. Tyvärr fick han lite kort tid och fick inte prata färdigt. Ett föredrag av en holländsk apotekare knuten till vårdavdelningar på sjukhus handlade om att som apotekare ingå i diabetesteam i slutenvården. Kändes som viktig resurs fram för allt när det gäller personer/patienter med många läkemedel och interaktioner mellan dessa, vilket vi väl inte alltid är så bra på. Professor Anette Ziegler, München, höll ett spännande föredrag om Immunotherapy and Vaccination, förebyggande DIABETESVÅRD NR 4 2016 41 Magdalena Annersten Gershater. President i FEND, Anne-Marie Felton med iranskt diabetesteam. behandling med syfte att bota typ 1 diabetes. Professor Ziegler ingår i den tyska delen av TEDDY projektet. Svårt att återge hennes presentation, men föreläsningarna kommer som sagt att komma på FEND ‘s hemsida. Man kommer i studier att erbjuda barn så små som 1-2 år med hög familjär risk för typ 1 diabetes oralt insulin (i pulverform som blandas med maten) i förebyggande syfte (primärprevention). Man har redan testat att ge barn 2-7 år med genetisk risk oralt insulin, men kommer alltså nu att kunna ge även till ännu mindre barn. Målet är att förebygga att den autoimmuna processen startar över huvud taget. Professor Ziegler jämförde med sensibilisering till barn med ökad risk för jordnötsallergi, vilka man nu försöker att kontrollerat ge jordnötter primärpreventivt. Nytt för mig, men det vet ni kanske mer om? Hon berättade om en studie med 640 barn med familjär historia för jordnötsallergi och ingen i den aktiva gruppen utvecklade allergi för jordnötter. I placebogruppen utvecklade om jag minns rätt 30 % jordnötsallergi. diabetes – the circuitous route to access pre pregnancy care – Let´s talk about it … Type 2 diabetes and the need to plan for pregnancy. Rita Forde är diabetessjuksköterska från Irland och doktorand vid King´s College i London (FEND Doctoral Fellowship). Hennes studier visar att de kvinnor med typ 2 diabetes som hon intervjuat sällan eller aldrig fått information om eller inbjudits till att diskutera vikten av att planera sin graviditet och vikten av att ha bra glukoskontroll inför graviditet. De vårdgivare (allmänläkare och diabetessjuksköterskor i öppenvården) som hon intervjuade bekräftade detta. De berättade att de oftast tar upp frågan först när kvinnan själv för det på tal eller när kvinnan redan är gravid. Tidsbrist var en vanlig orsak. Trots att vi vet hur viktigt det är med bra glukosvärden vid tiden för befruktning. Och på de flesta vårdcentraler i Sverige finns väl också kvinnor i fertil ålder med typ 2 diabetes, hur bra är vi på att informera? Dr Simon Busuttil, politiker från Malta som varit MEP (= Member of the European Parliament) och som har varit och tydligen fortfarande är intresserad och involverad i politiska frågor rörande diabetes, nationellt och internationellt. Hans råd till oss var att engagera våra egna politiker om vi inte tycker att diabetesvården fungerar optimalt: ta reda på vilka politiker som har diabetes, ”appeal to emotion to their heart”, ta kontakt och tala med dem själv, visa att vi spenderar mycket tid och pengar (och lidande) på komplikationer, kräva att omfördela pengarna? Hota med färre röster vid behov. Det var flera intressanta posterpresentationer varav en om Women with type 2 Mette Due-Christensen, också FEND Doctoral Fellowship på King´s College i London, höll en strålande föreläsning om Life Interrupted: Adult Onset Typ 1 Diabetes. Hon har intervjuat personer som fått typ 1 diabetes i vuxen ålder, max tre år efter diagnos. Ännu en föreläsning som jag varmt rekommenderar er att lyssna till på webben (http://www.fend. org/conference/webcasts-archive , dag 2). Hennes huvudsakliga forskningsintresse rör psykosociala frågor kring att leva med typ 1 diabetes och anpassning till livet med diabetes nyligen efter diagnos. Utifrån intervjuer kunde hon exemplifiera många saker som ”interrups daily life”: att injicera insulin, testa blodglukos och förhålla sig till de aktuella värdena, bära injektionsmaterial m.m. med sig, rädsla för hypoglykemi, inte kunna vara spontan, man förväntas komma till vår- den på tider som vården har bestämt, förhålla sig till en massa råd - kost råd bl.a. Man måste skaffa sig nya kompetenser och integrera dem i det gamla livet, man har inget val. Hon exemplifierade med många tänkvärda citat. Leaning about diabetes and learning to live with diabetes. Att få diabetes kunde upplevas som ”it really knocked me off my feet”. Och en ensamstående kvinna (”singel”) tyckte att hon ”were loosing points”, att det nu skulle bli svårare att hitta en partner. Det handlar först om alla fysiska symptom före diagnos och lättnaden att känna sig bättre när man får insulin. Sedan kommer alla känslorna och praktikaliteterna. Och innebörden av att leva med en kronisk sjukdom, kontrollera- kontrollera - kontrollera… och rädslan för de diabetesrelaterade komplikationerna. ”Den ena dagen är aldrig den andra lik och det känns som 2+2 aldrig blir 4 när man har diabetes” och ”å ena sidan säger de att jag kan leva ett normalt liv å andra sidan påverkar det allt”. ”Jag kan aldrig göra något spontant längre, jag måste alltid förbereda allt”. ”Jag känner mig inte som samma person längre sedan som innan diabetesen. Mette avslutar med att det handlar om att kunna, att förstå och att släppa in/erkänna/acceptera (recognize) och att de personer som hon har intervjuat är nöjda med vården, men att de hade önskat mer peer support, mer stöd av andra med diabetes. Marianne Lundberg Diabetessjuksköterska VE endokrin, SUS Diabetessamordnare, Region Skåne Sekreterare, SFSD styrelse [email protected] 42 DIABETESVÅRD NR 4 2016 Nytt sätt att diagnosticera diabetes Överviktig eller ej, nivån av mannos i blodet kan avslöja om du ligger i riskzonen att drabbas av typ 2-diabetes eller insulinresistens. Det visar en studie som bland annat KTHforskare genomfört. Adil Mardinoglu, universitetslektor vid Avdelningen för proteomik och nanobioteknologi på KTH. Mannos, en kolhydrat som utgör en beståndsdel i många proteiner, har identifierats som en viktig så kallad biomarkör för att diagnosticera diabetes hos människor. Det är Adil Mardinoglu, universitetslektor vid Avdelningen för proteomik och nanobioteknologi på KTH och forskare på Scilifelab som bland andra står för upptäckten. Det är inom ramen för forskningsprojektet EMIF som finanserats av Innovative Medicines Initiative, som framstegen gjorts. – Nu kan vi mäta nivån av mannos i blodet hos både smala och överviktiga människor och se om de har en förhöjd risk att drabbas av typ 2-diabetes baserat på koncentrationen av just denna kolhydrat, säger Adil Mardinoglu. Han fortsätter att berätta att skillnaden mellan till exempel glykos och mannos är att den senare inte påverkas av intaget av mat. På grund av att mannosnivån är stabil blir den en bra biomarkör. Resultatet av studien gör att det enligt forskarna kan finnas anledning att titta närmare på förhållandet mellan övervikt och diabetes, och hur stor roll just övervikten spelar. – Även om förekomsten av typ 2-diabetes och övervikt hela tiden ökar runt om i världen, och det dramatiskt, så saknas det en tydlig förståelse för de underliggande molekylära mekanismerna som bidrar till fortskridandet av olika diagnoser. Därför är det mycket viktigt att kunna identifiera stabila biomarkörer som kan användas för att tidigt diagnosticera insulinresistens och senare typ 2-diabetes, säger Adil Mardinoglu. Han lägger till att forskarna använt ett systembiologiskt angreppssätt när de undersökt vävnaden från bland annat levern och muskler. – Vi tror att denna kunskap i framtiden kan vara användbar i vården. Större kliniska studier återstår dock för att validera forskningsresultatet ytterligare innan en diagnosmetod kan tas i bruk, säger Adil Mardinoglu. Här kan du läsa rapporten. http://www.sciencedirect.com/science/ article/pii/S1550413116302480 Text: David Callahan För mer information, kontakta Adil Mardinoglu på 073 - 63 88 001 eller adilm@ kth.se. Kontakt: KTH, SE-100 44, Stockholm, Sweden +46 8 790 60 00 DIABETESVÅRD NR 4 2016 43 Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial Tight control of blood glucose in type 1 diabetes delays onset of macrovascular and microvascular diabetic complications; however, glucose levels need to be closely monitored to prevent hypoglycaemia. We aimed to assess whether a factory-calibrated, sensor-based, flash glucose-monitoring system compared with self-monitored glucose testing reduced exposure to hypoglycaemia in patients with type 1 diabetes. Method In this multicentre, prospective, nonmasked, randomised controlled trial, we enrolled adult patients with well controlled type 1 diabetes (HbA1c ≤58 mmol/ mol [7·5%]) from 23 European diabetes centres. After 2 weeks of all participants wearing the blinded sensor, those with readings for at least 50% of the period were randomly assigned (1:1) to flash sensor-based glucose monitoring (intervention group) or to self-monitoring of blood glucose with capillary strips (control group). Randomisation was done centrally using the biased-coin minimisation method dependent on study centre and type of insulin administration. Participants, investigators, and study staff were not masked to group allocation. The primary outcome was change in time in hypoglycaemia (<3·9 mmol/L [70 mg/dL]) between baseline and 6 months in the full analysis set (all participants randomised; excluding those who had a positive pregnancy test during the study). This trial was registered with ClinicalTrials.gov, number NCT02232698. Findings Between Sept 4, 2014, and Feb 12, 2015, we enrolled 328 participants. After the screening and baseline phase, 120 participants were randomly assigned to the intervention group and 121 to the control group, with outcomes being evaluated in 119 and 120, respectively. Mean time in hypoglycaemia changed from 3·38 h/day at baseline to 2·03 h/ day at 6 months (baseline adjusted mean change −1·39) in the intervention group, and from 3·44 h/day to 3·27 h/day in the control group (−0·14); with the between-group difference of −1·24 (SE 0·239; p<0·0001), equating to a 38% reduction in time in hypoglycaemia in the intervention group. No device-related hypoglycaemia or safety issues were reported. 13 adverse events were reported by ten participants related to the sensor—four of allergy events (one severe, three moderate); one itching (mild); one rash (mild); four insertion-site symptom (severe); two erythema (one severe, one mild); and one oedema (moderate). There were ten serious adverse events (five in each group) reported by nine participants; none were related to the device. Interpretation Novel flash glucose testing reduced the time adults with well controlled type 1 diabetes spent in hypoglycaemia. Future studies are needed to assess the effecti- veness of this technology in patients with less well controlled diabetes and in younger age groups. SKL avvaktar med Libre FGM för T2DM väntar in hälsoekonomisk analys via TLV NT-rådet vid SKL avråder tillsvidare landstingen från att använda Abbotts glukosmätare Freestyle Libre vid typ 2-diabetes. Rekommendationen gäller i avvaktan på att TLV:s hälsoekonomiska värderingen ska bli klar. Därefter kommer NT-rådet med ett nytt yttrande, enligt ett beslut från den 30 juni. “Eftersom FreeStyle Libre ännu inte i någon stor utsträckning börjat användas vid typ 2-diabetes, avråder NT-rådet på samma sätt från användning till dess att den hälsoekonomiska värderingen är tillgänglig”, skriver rådet. NT-rådet påpekar samtidigt att det generellt brukar rekommendera landstingen att avvakta med införande av nya läkemedel till dess att en hälsoekonomisk värdering finns tillgänglig och en bedömning av kostnadseffektiviteten kan göras. Medlemskap i SFSD Tänk på att ditt medlemskap är personligt. Om du ändrar mailadress är vi mycket tacksamma om du meddelar detta till styrelsen då vi gör flera utskick med information via mail varje år. Med vänliga hälsningar, Styrelsen Har du något att berätta? Händer det något hos dig som du vill förmedla till oss andra så är du välkommen att skriva om det i tidningen. Vi tar gärna emot reportage från er medlemmar. Har du något projekt på gång? Provat något nytt arbetssätt? Fått positiv eller negativ respons på något du gjort som kan hjälpa oss kollegor att utveckla en bättre vård för våra patienter med diabetes. Skrivit uppsats, skicka en sammanfattning eller abstrakt. Berätta stort som smått med få eller många ord. Du bestämmer. Vill du ha med en bild skicka den separat. Eventuell artikel skickas till: [email protected] Öka din kompetens om äldre med diabetes med en kostnadsfri webbutbildning! Du som arbetar inom kommunal vård och omsorg kan enkelt öka din kompetens om äldre med diabetes, genom en kostnadsfri webbutbildning. ” Nu känner jag igen alla symptom och vet precis vad jag ska göra för att få patienten att må bättre.” Roger Karlsson, undersköterska Gotland Webbutbildningen Äldre med diabetes har tagits fram av Nationella programrådet för diabetes. Den är helt kostnadsfri och tar mindre än två timmar att göra. Utbildningen består av flera delar som Du hittar utbildningen på aldremeddiabetes.se www.skl.se bland annat diabetessjukdomen, medicinsk behandling, omvårdnad och komplikationer. De olika delarna kan göras i ett svep eller delas upp på flera olika tillfällen. Välkommen att börja redan idag! KALENDARIET 2016-2017 ISPAD 26 - 29 Oktober Valencia, Spanien ATTD Feb 15 - 18, 2017 Paris, Frankrike Diabetesforum 27 - 28 April 2017 Waterfront Congress Center, Stockholm ADA Jun 09 - 13, 2017 San Diego, California EASD 11 - 15 September 2017 Feira Internacional de Lisboa Nyheter om Nyheter om diabetesforskning diabetesforskning diabetesportalen.se är en ny hemsida diabetesportalen.se en ny hemsida från Lunds universitetsär Diabetescentrum. från Lunds universitets Diabetescentrum. diabetesportalen.se vänder sig till alla diabetesportalen.se sig till alla som är intresserade av vänder diabetesforskning. som är intresserade av diabetesforskning. Tonvikten ligger på populärvetenskapliga Tonvikten på populärvetenskapliga artiklar frånligger forskningsfronten och aktuartiklar från forskningsfronten och aktuella fördjupningsartiklar. ella fördjupningsartiklar. Du kan prenumerera Du kan prenumerera på nyheter. på nyheter. Du kan fråga om Du kan fråga om diabetesforskning. diabetesforskning. Välkommen Välkommen till till www.diabetesportalen.se www.diabetesportalen.se INBJUDAN TILL SEMINARIUM 14 NOVEMBER 2016 Balansera rätt i diabetesvården Världsdiabetesdagen 2016 VÄLKOMMEN TILL VÄRLDSDIABETESDAGEN 2016. Årets program tar sikte på de just nu viktigaste utmaningarna i diabetesvården, var med i diskussionen med dem som formar framtidens diabetesvård. • Verktygen i diabetesvården finns men vad krävs för att använda dem på rätt sätt? • Vad betyder dagens och framtidens läkemedel för patienterna? • Hur tar vi vara på e-hälsa och ny teknik för att utveckla diabetesvården? Helena Edlund Stig Attvall Dr Henk Veeze Läs mer om våra talare och programmet! • Internationell utblick: Diabeter: E-hälsa i framkant inom diabetesvården. Dr Henk Veeze, barndiabetolog, vd och grundare av Diabeter i Nederländerna. • RÖDA BOKEN: NÄSTA STEG I KAMPEN MOT LÅGT BLODSOCKER. Stig Attvall, docent, diabetescentrum, Sahlgrenska universitetssjukhuset, Frida Sundberg, med dr, överläkare Drottning Silvias barn- och ungdomssjukhus, Sahlgrenska universitetssjukhuset, Göteborg. • I forskningens framkant: Kost och motion i form av ett piller nästa generations läkemedel vid typ 2-diabetes? Helena Edlund, professor i molekylär utvecklingsbiologi, Umeå centrum för molekylär medicin, Umeå universitet SPECIAL ARTICLE New Insulin Delivery Recommendations Anders H. Frid, MD; Gillian Kreugel, DSN; Giorgio Grassi, MD; Serge Halimi, MD; Debbie Hicks, DSN; Laurence J. Hirsch, MD; Mike J. Smith, DSN; Regine Wellhoener, MD; Bruce W. Bode, MD; Irl B. Hirsch, MD; Sanjay Kalra, MD; Linong Ji, MD; and Kenneth W. Strauss, MD Abstract Many primary care professionals manage injection or infusion therapies in patients with diabetes. Few published guidelines have been available to help such professionals and their patients manage these therapies. Herein, we present new, practical, and comprehensive recommendations for diabetes injections and infusions. These recommendations were informed by a large international survey of current practice and were written and vetted by 183 diabetes experts from 54 countries at the Forum for Injection Technique and Therapy: Expert Recommendations (FITTER) workshop held in Rome, Italy, in 2015. Recommendations are organized around the themes of anatomy, physiology, pathology, psychology, and technology. Key among the recommendations are that the shortest needles (currently the 4-mm pen and 6-mm syringe needles) are safe, effective, and less painful and should be the first-line choice in all patient categories; intramuscular injections should be avoided, especially with long-acting insulins, because severe hypoglycemia may result; lipohypertrophy is a frequent complication of therapy that distorts insulin absorption, and, therefore, injections and infusions should not be given into these lesions and correct site rotation will help prevent them; effective long-term therapy with insulin is critically dependent on addressing psychological hurdles upstream, even before insulin has been started; inappropriate disposal of used sharps poses a risk of infection with blood-borne pathogens; and mitigation is possible with proper training, effective disposal strategies, and the use of safety devices. Adherence to these new recommendations should lead to more effective therapies, improved outcomes, and lower costs for patients with diabetes. ª 2016 Mayo Foundation for Medical Education and Research. This is an open access article under the CC BY-NC-ND license (http:// creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/). n Mayo Clin Proc. 2016;91(9):1231-1255 C orrect technique in insulin delivery is critical for optimal control of diabetes. This article reviews the most recent studies in the field and then offers new injection and infusion recommendations for insulin users. It is meant to complement and extend the injection recommendations published in 2010.1 These latest recommendations were based on the results of the fourth Injection Technique Questionnaire (ITQ) survey (published elsewhere in this issue). From February 2014 through June 2015, 13,289 insulin-injecting patients with diabetes from 42 countries participated in the ITQ survey, one of the largest multinational studies of its kind. A smaller Infusion Technique Questionnaire survey was undertaken concurrently with the ITQ in 356 patients using continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in four countries and informed the drafting of the new infusion recommendations. The ITQ survey results (for injection and infusion) and the initial draft of these recommendations were presented at the Forum for Injection Technique and Therapy: Expert Recommendations (FITTER) workshop held in Rome, Italy, on October 23 and 24, 2015, at which 183 physicians, nurses, educators, and allied health care professionals (HCPs) from 54 countries (see the list in Supplemental Appendix 1, available online at http://www. mayoclinicproceedings.org)2 met to debate, revise, and adapt these proposals. FITTER was the fourth in a series of expert workshops that have issued recommendations on insulin delivery.1,3-5 MATERIALS AND METHODS Publications were identified using Medline, EMBASE, PubMed, and Cochrane Controlled Trials. The search was focused on the period between January 2008 and December 2015, For editorial comment, see page 1155; for related articles, see pages 1212 and 1224 From the Department of Endocrinology, Skane University Hospital, Malmö, Sweden (A.H.F.); Department of Endocrinology, University of Groningen, University Medical Center Groningen, Groningen, the Netherlands (G.K.); Città della Salute e della Scienza Torino, Torino, Italy (G.G.); University for Sciences and Medicine Affiliations continued at the end of this article. Mayo Clin Proc. n September 2016;91(9):1231-1255 n http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 www.mayoclinicproceedings.org n ª 2016 Mayo Foundation for Medical Education and Research. This is an open access article under the CC BY-NC-ND license (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/). 1231 MAYO CLINIC PROCEEDINGS although we had at our disposal the medical literature going back to 1980. We used the terms subcutaneous injections, insulin, injection technique, insulin infusion, CSII sets, infusion sets, and glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1). For those seeking other related terms, a glossary is also available as Supplemental Appendix 2 (available online at http:// www.mayoclinicproceedings.org).2 Of 368 articles found, 254 met the criteria for inclusion as outlined in the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions.6 One of us (K.W.S.) drafted the initial version of the recommendations. This draft was then extensively revised during 12 monthly web conferences with a group of international experts in injection and infusion techniques (see authors). This new draft was then extensively revised by the 183 expert invitees to the FITTER meeting in Rome. After FITTER, additional revisions were made by FITTER attendees. The current version reflects the collective input of these diabetes experts from around the world and bears little resemblance to the earlier drafts. The panel used a previously established scale1,4,7 for the strength of each recommendation: A ¼ strongly recommended, B ¼ recommended, and C ¼ unresolved issue. For grading the degree of scientific support for each recommendation, we used the following scale: 1 ¼ at least 1 rigorously performed study that is peer reviewed and published (excludes observational studies); 2 ¼ at least 1 observational, epidemiologic, or population-based published study; and 3 ¼ expert consensus opinion informed by broad patient experience. This simplified version of the grading scales commonly used7 was believed to be more appropriate for our field, where randomized, controlled outcome trials are rarely available but good-quality studies on the performance of devices do exist. Each recommendation is followed by a letter and number in bold (eg, A2). The letter indicates the importance that the recommendation should have in practice, and the number indicates its level of evidence in the medical literature. The most relevant publications bearing on a recommendation are also cited or summarized. Although these recommendations will be suitable for most patients, individual exceptions may occur for which the guidelines should be adapted. 1232 Mayo Clin Proc. n ANATOMY Skin Thickness The skin is the first obstacle a needle must traverse when giving an injection or infusion. A variety of studies of adult skin at injection sites using various imaging techniques have all shown similar results: the skin varies in thickness from approximately 1.25 to 3.25 mm in 90% of individuals and averages approximately 2.0 to 2.5 mm. Studies have included both healthy volunteers and persons with diabetes, and their results are consistent across age groups, sexes, body mass indexes (BMIs), and geographic locations. Studies included four ethnic groups in the United States8; Italian9 and South African10 children and adolescents with type 1 diabetes; and groups of Chinese,11 Indian,12 Filipino,13 and Korean adults14 (most with type 2 diabetes). Details of these studies are summarized in Supplemental Figure 18 and Supplemental Tables 1-4 (available online at http://www.mayoclinicproceedings.org).9-15 The skin is slightly less thick in children, but by puberty it increases to adult levels. However, these differences are small and are irrelevant for insulin injections and infusions. In both children and adults, even the shortest needles (4 mm) reliably traverse the skin and enter the subcutaneous (SC) fat. SC Thickness The distance from the surface of the skin to the muscle fascia (ie, the sum of skin and SC thickness) determines the potential for intramuscular (IM) injection. Compared with skin thickness, which is relatively constant, SC tissue thickness varies widely. Ultrasound measurements of skin and SC thickness at insulin injection sites in adult patients with diabetes have recently been published.11,13 See Supplemental Tables 1-49-15 for a summary of findings from the most important of these studies. Gibney et al8 and Hirsch et al15 (separate reports on the same study) measured SC fat depth at single locations in the thigh, arm, abdomen, and buttock. Studies by Ludescher et al16 and Sim et al14 (where 810 measurements were taken and averaged for each body site) largely confirmed the ultrasound study findings from a single site. Several rules of thumb have emerged from these studies: SC fat thickness increases in September 2016;91(9):1231-1255 n http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 www.mayoclinicproceedings.org FRÅN SKAPARNA AV LANTUS FINNS UPPFÖLJAREN insulin glargin 100E/ml ® TOUJEO (insulin glargin) ℞, F, A10AE04, 300 enheter/ml injektionsvätska, lösning är en långverkande insulinanalog. Indikation: Behandling av diabetes mellitus hos vuxna. Varning och försiktighet: Toujeo skall ej användas för behandling av diabetesketoacidos. Förpackningar: Toujeo SoloStar 5x1,5 ml. Läs bipacksedeln noggrant. Datum för senaste översyn av produktresumén, juni 2015. Toujeo ingår i läkemedelsförmånerna till alla patienter med typ 1-diabetes och till patienter med typ 2-diabetes där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier. Dosregimen för Toujeo (dos och tidpunkt) ska anpassas individuellt. I kliniska studier har man efter initiering sett att för det med styrkan på 300 enheter/ml krävs i genomsnitt en 10-18% högre insulindos för att uppnå motsvande glukoskontroll som med 100 enheter/ml. ® LANTUS (insulin glargin) ℞, F, A10AE04, 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning är en långverkande insulinanalog. Indikation: Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder. Varning och försiktighet: Lantus skall ej användas för behandling av diabetesketoacidos. Förpackningar: Lantus SoloStar 5x3 ml, cylinderampull 5x3 ml och injektionsflaska 10 ml. Läs bipacksedeln noggrant. Datum för senaste översyn av produktresumén, juli 2015. Lantus ingår i läkemedelsförmånerna till alla patienter med typ 1-diabetes och till patienter med typ 2-diabetes där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier. För prisuppgift och ytterligare information om Toujeo och Lantus se www.fass.se. Toujeo och Lantus tillhandahålls av Sanofi AB, Box 300 52, 10425 Stockholm, tel: +46 8 634 50 00, www.sanofi.se. Vid frågor om våra läkemedel kontakta: [email protected]. SASE.TJO.16.05.0137, maj 2016. NEW INSULIN DELIVERY RECOMMENDATIONS direct proportion to BMI; women, on average, have an approximately 5-mm greater SC fat thickness than men at the same BMI; and truncal sites (abdomen and buttocks) have thicker SC fat layers than limbs (thighs and arms) in the same individual. The most important outcome of these studies is that they inform us about the risk of IM injections. Intramuscular deposition of insulin leads to unpredictable (largely faster) absorption of insulin and destabilization of the blood glucose level. Intramuscular injections occur more frequently with longer needles, in slimmer and younger patients, males, and in those who use limbs rather than truncal sites for insulin delivery. Supplemental Tables 5-98,11,14,15 (available online at http://www.mayoclinicproceedings. org) provide estimates of the IM injection risk by site, needle length, and patient type. Different risk estimates in several studies reflect differing patient populations with a wide range of average BMIs. Children aged 0 to 2 years have higher BMIs and more SC tissue than preschool children. Preschool children (2-6 years old) are usually at the thinnest point in their lives, and both sexes usually have very little SC tissue. School-age children (7-13 years old) slowly gain SC tissue, but there are few sex differences until puberty. During puberty, young women gain considerably more SC tissue than young men owing to hormonal influences. See Supplemental Tables 1-49-15 for a summary of findings from the most important pediatric studies. See Supplemental Table 109,10 (available online at http://www.mayoclinicproceedings.org) for estimates of IM risk in pediatric patients by site, needle length, and patient age. PHYSIOLOGY Risk of IM Injections Insulin absorption rates from IM injections differ according to the activity of the muscle. Muscle can be resting (eg, abdominal muscles in a recumbent person), active (abdominal muscles in a standing person), or exercising (abdominal muscles in a person doing sit-ups). Intramuscularinjected insulin is absorbed differently in resting, active, and exercising muscle, with the rate increasing as one progresses through the 3 stages. Human insulins and analogues have different absorption profiles when deposited Mayo Clin Proc. n September 2016;91(9):1231-1255 www.mayoclinicproceedings.org n into muscle. Intramuscular injections, especially into working muscle, can distort absorption and, thus, decouple maximum blood glucose levels from peak insulin activity. This can cause poor glycemic control, including excessive glycemic variability. Intramuscular injections can lead to frequent and unexplained hypoglycemia according to several studies.17-19 Patients may be unaware that they are injecting IM. Several clinical pointers can give clues as to whether the injection is IM or SC. Intramuscular injections can lead to a greater risk of bleeding, bruising, and pain. The pain may be described as stinging, and it worsens if the relevant muscle is contracted with the needle in situ. If a patient releases the syringe with the needle still under the skin, it may continue to stand upright if it is IM (whereas it topples over in SC injections).20 Unexplained glycemic variability and episodes of hypoglycemia may suggest IM injection. At special risk are children, thin persons, and persons using longer needles or following improper technique. Needle Length The needle lengths that were once recommended for SC injection (for adults, 8 mm; for children, 6 mm) are now known to be too long because they increase the risk of IM injections without evidence of improved glucose control.21-23 Shorter needles are much safer and are better tolerated and less painful. Hirsch et al24 compared a 4-mm pen needle with 5and 8-mm needles in a large randomized controlled study. The 4-mm needle was shown to be safe and efficacious in adult patients of all sizes (ie, equivalent glucose control); skin leakage was equivalent and pain scores were improved with the 4-mm needle. Similar studies have been performed in various other groups,25-27 including obese patients.28 All earlier studies on needle length29-37 have also shown similar glucose control (glycated hemoglobin, glycated albumin, or fructosamine) without increased leakage with the shorterlength needle. The shortest-length pen needle is 4 mm, but the shortest syringe needle today is 6 mm long (the syringe needle has to pass through the vial septum or stopper). Insulin pharmacokinetics/pharmacodynamics has been shown to be the same when injected into resting individuals using short and long needles.27,38,39 A summary of these needle http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 1233 MAYO CLINIC PROCEEDINGS length and insulin absorption studies is presented in Supplemental Appendix 3 (available online at http://www.mayoclinicproceedings. org).32,36,40-70 Recommendations. d d d d d d d d d 1234 d d The 4-mm needle is long enough to traverse the skin and enter the SC tissue, with little risk of IM (or intradermal) injection. Therefore, it is considered the safest pen needle for adults and children regardless of age, sex, ethnicity, or BMI. A1 The 4-mm needle may be used safely and effectively in all obese patients. Although it is the needle of choice for these patients, a 5-mm needle may also be acceptable. A1 The 4-mm needle should be inserted perpendicular to the skin (at 90 to the skin surface), not at an angle, regardless of whether a skinfold is raised. A1 Very young children (6 years old) and very thin adults should use the 4-mm needle by lifting a skinfold and inserting the needle perpendicularly into it. Others may inject using the 4-mm needle without lifting a skinfold. A1 The safest currently available syringe needle for all patients is 6 mm in length. However, when any syringe needle is used in children (6 years old), adolescents, or slim to normalweight adults (BMI of 19-25 [calculated as the weight in kilograms divided by the height in meters squared]), injections should always be given into a lifted skinfold. A1 Use of syringe needles in very young children (<6 years old) and extremely thin adults (BMI <19) is not recommended, even if they use a raised skinfold, because of the excessively high risk of IM injections. A1 Health care authorities and payers should be alerted to the risks associated with using syringe or pen needles 6 mm or longer in children. A2 Children still using the 5-mm pen needle should inject using a lifted skinfold. Children using pen needles 5 mm or longer should be switched to 4-mm pen needles if possible and if not should always use a lifted skinfold. A2 Injecting at a 45 angle using a 6-mm needle is an acceptable substitute for lifting a skinfold because the net penetration of a 45 Mayo Clin Proc. n d d injection using the 6-mm needle is approximately 4 mm.71 A1 If arms are used for injections with needles 6 mm or longer, a skinfold must be lifted. This requires that the injection be given by a third party. A2 Avoid pushing the needle hub in so deeply that it indents the skin because this increases the risk of IM injections. B3 Patients with tremors or other disorders that make them unable to hold a 4-mm pen needle in place may need longer needles. B3 High-flow needles (with extra-thin walls) have been shown to be appropriate for all injecting patients. Their obstruction, bending, and breakage rates are the same as for conventional-quality needles (extremely low) and offer flow and ease-of-use advantages. A3 Site Care The recommended injection and infusion sites are the abdomen, thigh, buttock, and upper arm.72-76 Suggested boundaries in these sites for insulin delivery are stated in the golden rules (see the Appendix). Recommendations. n n n n n Patients should inspect the site before injection. Injections should be given into clean sites, only using clean hands.77-79 A2 If the site is found to be unclean it should be disinfected. Disinfection is also required in institutional settings such as hospitals and nursing homes. If alcohol is used, it must be allowed to dry completely before the injection is given.80,81 A2 Disinfection is usually not required when injections are given in noninstitutional settings such as homes, restaurants, and workplaces.82-86 A3 Patients should never inject into sites of lipohypertrophy (LH), inflammation, edema, ulceration, or infection.84-92 A1 Patients should not inject through clothing because they cannot inspect the site beforehand or easily lift a skinfold.80 B2 Proper Use of Pens When patients use pens they usually cannot see the insulin going in as they can with a syringe. Obstruction of insulin flow with September 2016;91(9):1231-1255 n http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 www.mayoclinicproceedings.org NEW INSULIN DELIVERY RECOMMENDATIONS pens, although rare, can have serious consequences. When teaching patients proper pen use, HCPs should consult the instruction manual for the specific device being used. Several basic steps are important to follow with any pen injector, but few of these are known by (or taught to) patients. For example, it is important not to accidentally push the thumb button before the pen needle tip is inserted in the SC tissue. In fact, it is best not to touch the thumb button until the needle is completely inserted. Once the thumb button is pushed, patients should keep pressure on it until the needle is completely withdrawn from the body. If the button is released while the needle is still in the skin, body fluid and cells may be aspirated into the cartridge and contaminate it.93 Another important step is to always push the button vertically (along the axis of the pen). Some patients, especially the frail or elderly, are unable to completely inject their total dose because they are pushing the button obliquely, eg, by pushing on its edge, generating excessive resistance along its glide path.94,95 Recommendations. n n n n n Pens should be primed before injections to ensure free and unobstructed flow. Manufacturer’s instructions should be followed. Priming entails seeing at least a drop of insulin at the tip of the needle. Once free flow is verified, the patient may dial the desired dose and inject.96,97 A3 Pens and their cartridges are for singleperson use only and should never be shared among patients. Otherwise, biologic material from one person can be drawn into the cartridge and then injected into another person.82,98 A2 After use, needles should not be left attached to the pen but rather disposed of immediately. Otherwise, air or other contaminants can enter the cartridge or medication can leak out, both of which can distort dose accuracy.45,99-103 A2 Pen needles should be used only once. They are no longer sterile after use.3,4,83,84,88,103-105 A2 The thumb button should be touched only after the pen needle is fully inserted. After that, the button should be pressed along the axis of the pen, not at an angle.99 A2 Mayo Clin Proc. n September 2016;91(9):1231-1255 www.mayoclinicproceedings.org n n n n After the thumb button is completely pushed in, patients should count slowly to 10 and then withdraw the needle from the skin. This is necessary to prevent medication leakage and to get the full dose.45,105-108 A1 Some patients may need to count past 10, especially when giving higher doses. Counting only to 5 may be acceptable for lower doses. Patients may find the right time for themselves by trial and error, using leakage or dribbling of insulin as a guide. A3 Pressure should be maintained on the thumb button until the needle is withdrawn from the skin to prevent aspiration of patient tissue into the cartridge.100,101 A2 Proper Use of Syringes Although insulin pens continue to grow in popularity, there are still many regions of the world where syringes are used extensively. Each syringe has scale markings appropriate for only one concentration of insulin, and mismatches of syringes to insulin can lead to serious underdosing or overdosing. In some countries, both U-40 and U-100 insulin may be on the market together. In others, concentrations varying from U-100 to U-500 may be simultaneously available. Patients should avoid using syringes with detachable needles because permanently attached needle syringes deliver better dose accuracy, have far less dead space, and allow the mixing of insulins if needed. Currently, there are no syringes with needles less than 6 mm in length because of incompatibility with some vial stoppers.109 Recommendations. d d d d Syringe users should ensure that their device is appropriate for the concentration of insulin they are using. A3 When drawing up insulin from a vial, the user should first draw air into the syringe at a dose equal to (or slightly greater than) the dose of insulin to be given. This air is then injected into the vial to facilitate withdrawal of insulin. A3 If air bubbles are found in the syringe, tap on the barrel to bring them to the surface. They may then be removed by pushing the plunger up. A3 With syringes, unlike pens, the needle does not need to be left under the skin for a count http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 1235 Diabetesbehandling kommer snart att hamna i ett helt nytt ljus. Den smarta mätaren CONTOUR® NEXT ONE ger anmärkningsvärt noggranna blodsockervärden som smidigt överförs till CONTOUR® DIABETES-appen.1,2 Det nya systemet gör det möjligt för patienterna att dela sina blodsockervärden med dig och kan utgöra underlag för mer givande diskussioner. Dessutom kan patienterna logga sina dagliga aktiviteter för att hjälpa dem förstå hur deras blodsockervärden påverkas. Då kan de hantera sin diabetes på ett smartare sätt. Deras diabetes, i ett nytt ljus ® System för blodsockerkontroll Om du vill veta mer om CONTOUR® NEXT ONE-mätaren kan du kontakta din Ascensia-representant eller besöka contournextone.se Referanser: 1. CONTOUR® NEXT ONE bruksanvisning. 2. Christiansen M et al. Accuracy and user performance evaluation of a new blood glucose monitoring system in development for use with CONTOUR® NEXT test strips. Poster presenterad på 15th Annual Meeting of the Diabetes Technology Society (DTS); October 22–24, 2015; Bethesda, Maryland, USA. Ascensia, Ascensia Diabetes Cares logo och CONTOUR är alla registrerade varumärken som tillhör Ascensia Diabetes Care Holdings AG. Apple and the Apple logo are trademarks of Apple Inc., registered in the U.S. and other countries. App Store is a service mark of Apple Inc. Google Play and the Google Play logo are trademarks of Google Inc. © Copyright 2016 Ascensia Diabetes Care Holdings AG. All rights reserved. Tillverkningsdatum: mars 2016. Code: G.DC.03.2016.44224 GRØSET™ 01.16.A.SE Att se hur dagliga aktiviteter påverkar blodsockret. Det är upplysande. MAYO CLINIC PROCEEDINGS d of 10 after the plunger has been fully depressed.105,106,110 A3 Syringe needles should be used only once. They are no longer sterile after use.3,4,83,84,88,109,111,112 A2 Insulin Analogues and Other Injectables (GLP-1 Receptor Agonists) Few studies address proper injection technique with these newer agents. Earlier studies suggested that absorption rates of rapid-acting analogues are similar between fat tissue and resting muscle; absorption from working muscle was not tested.111,112 d d d Recommendations. d d d d Rapid-acting analogues can be given at any of the injection sites. Rates of absorption have not been shown to be site specific.113-115 A2 Intramuscluar injection of rapid-acting insulin analogues should be avoided if possible.116 A2 Similarly, long-acting analogues may also be given at any of the injection sites. However, IM injection should be scrupulously avoided because it can lead to profound hypoglycemia.115,117 B2 Pending further studies, patients using noninsulin injectable therapies (such as GLP-1 receptor agonists) should follow the established recommendations for insulin injections (regarding needle length, site selection, and rotation).107,116 A2 because of the risk of serious hypoglycemia (Anders H. Frid, MD, oral communication, October 24, 2015).17,117 A2 The preferred site for regular (soluble human) insulin is the abdomen because absorption of this insulin is fastest there.21,38,118-120 A1 The regular/NPH insulin mix should be given in the abdomen to increase the speed of absorption of the short-acting insulin to cover postprandial glycemic excursions.18 A1 If there is a risk of nocturnal hypoglycemia, NPH and NPH-containing insulin mixes given in the evening should be injected into the buttock or thigh because these sites have slower absorption rates for NPH insulin.79,121,122 A1 Lifting a Skinfold Lifting a skinfold is required when the distance from the skin surface to the muscle is less than or equal to the needle length. Lifting a skinfold in the abdomen nearly doubles the skin-tomuscle distance. In the thigh, it is sometimes difficult to lift a skinfold, and the mean increase in skin-to-muscle distance may be only 20%. In thin patients, thigh skinfolds may actually decrease the distance to muscle fasciadthe exact opposite of what is desired.42 Lifting a skinfold is rarely needed in the buttocks because of the abundance of SC tissue there. When performed in the arm, skinfolds must be lifted by someone other than the patient. Recommendations. Human Insulins Regular insulin (also known as soluble human insulin) has a slower absorption rate than rapid-acting analogues. Neutral protamine Hagedorn (NPH) insulin and other older long-acting insulins have absorption peaks that can lead to hypoglycemia, especially when given in larger doses. Recommendations. d d 1236 d d d It is preferable that NPH (when given alone) be injected at bedtime rather than earlier in the evening to reduce the risk of nocturnal hypoglycemia. A1 Intramuscular injections of NPH and other long-acting insulins must be strictly avoided Mayo Clin Proc. n A correct fold is made by lifting the skin with the thumb and index finger (possibly adding the middle finger). If the skin is lifted using the whole hand, muscle may be lifted as well as SC tissue, which can lead to IM injections.123 A3 Skinfolds should be lifted gently and not squeezed so tightly as to cause blanching or pain. A3 The optimal sequence when injecting into a skinfold is as follows: (1) gently lift a skinfold, (2) inject the insulin slowly at a 90 angle to the surface of the skinfold, (3) let the needle remain in the skin for a count of 10 after the plunger is depressed (when using a pen), (4) withdraw the needle from September 2016;91(9):1231-1255 n http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 www.mayoclinicproceedings.org NEW INSULIN DELIVERY RECOMMENDATIONS the skin at the same angle it was inserted, (5) release the skinfold, and (6) dispose of the used needle safely. A3 Cloudy Insulin Resuspension Several studies have shown that cloudy insulins are often inadequately resuspended.110,124-127 Crystals of insulin must be mechanically agitated so that they go back into solution before injection, but many patients do not know how to do this or do it inappropriately. Inadequate resuspension can lead to varying concentrations of insulin and unpredictable clinical responses. A summary of key studies on insulin resuspension can be found in Supplemental Appendix 4 (available online at http://www.mayoclinicproceedings. org).124-129 d Pregnancy Studies are still lacking on the optimal injecting technique during pregnancy, but the following recommendations are considered reasonable. Recommendations. d d Recommendations. d d d d d d Gently roll and tip cloudy insulins (eg, NPH and premixed insulins) until the crystals are resuspended (the solution becomes milk white).110,124-129 A2 Tipping involves one full up-down motion of the pen or vial, and rolling is a full rotation cycle between the palms. One evidence-based method involves rolling the insulin cartridge horizontally between the palms 10 times for 5 seconds, then tipping 10 times for 10 seconds at room temperature.129 A2 Visually confirm that the resuspended insulin is sufficiently mixed after each rolling and tipping, and repeat the procedure if crystal mass remains in the cartridge. A2 Vigorous shaking should be avoided because this produces bubbles that will affect accurate dosing. Avoid exposing insulin to direct heat, light, or excessive agitation. A2 Store unopened insulin in a refrigerator in which there is no risk of freezing. A2 After initial use (in pen, cartridge, or vial), insulin should be stored at ambient temperature (15 -30 C or 59 -86 F) for up to 30 days or according to the manufacturer’s recommendations and within expiration dates. Premixed insulin pens and some of the newer insulins may vary in storage guidelines, so patients should check the manufacturer’s recommendations.129-131 A2 Mayo Clin Proc. n September 2016;91(9):1231-1255 www.mayoclinicproceedings.org n If room temperatures exceed 30 C (86 F), then insulin in current use should be stored in a refrigerator. It should be allowed to warm up before injection. Insulin can be warmed by rolling it between the palms. A2 d d d When fetal ultrasound is performed, SC fat patterns in the mother may be assessed at the same time and recommendations given to her regarding safe zones for injections.132 B2 The abdomen is generally a safe site for insulin administration during pregnancy. Given the thinning of abdominal fat from uterine expansion, pregnant women with diabetes (of any type) should use a 4-mm pen needle. B2 First trimester: Women should be reassured that no change in insulin site or technique is needed. B2 Second trimester: Insulin can be injected over the entire abdomen as long as properly raised skinfolds are used. Lateral aspects of the abdomen can be used to inject insulin when no skinfold is raised. B2 Third trimester: Injections can be given into the lateral abdomen as long as they are made into properly raised skinfolds. Apprehensive patients may use the thigh, upper arm, or buttock instead of the abdomen. B2 Role of the HCP Currently there are 3 classes of injectable therapies for diabetes: insulin, GLP-1 receptor agonists, and amylin analogues.41,133,134 Of these, only insulin is in common use for CSII. Despite more than 90 years of use, insulin injections and infusions are often performed incorrectly, with adverse clinical consequences for patients and additional costs for payers. Often, even simple rules are not taught or followed. The HCP has a crucial role in the proper use of these therapies. Proper technique is essential to achieve optimal diabetes control, reduce variability, http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 1237 MAYO CLINIC PROCEEDINGS and achieve desired outcomes.18,85,119,135-138 Often the most important determinant of patients’ injection technique is the knowledge and commitment of their HCP. d Recommendations. n n n Key tasks of the HCP include helping patients (and caregivers) overcome the psychological obstacles related to injecting or infusing, especially at the initiation of treatment, and then teaching them how to perform the procedure correctly. A2 The HCP must understand the anatomy and physiology of insulin delivery sites so that IM injections/infusions, LH, leakage, and other complications are avoided. A2 The HCP must understand the pharmacokinetics of the therapeutic agents and the absorption profiles of the various delivery sites. A2 Therapeutic Education Decisions regarding insulin therapy should be made jointly by the HCP and the patient (and caregivers).137,138 Not all patients receive appropriate education about injections/ infusions, and not all essential topics are covered.139-141 Education in a group setting may lead to better adherence and lower glycated hemoglobin values if the HCP has training as an educator.142 A summary of studies on therapeutic education for insulin delivery can be found in Supplemental Appendix 5 (available online at http://www. mayoclinicproceedings.org).143,144 Recommendations. d d d 1238 Explore anxieties about insulin and the injecting/infusing process.139,145 A3 Discuss each of the essential topics (see the next recommendation) at initiation of therapy and at least once a year thereafter. Make sure that information is delivered verbally and in writing and has been fully understood.146 A3 Essential topics include the injecting/infusing regimen; the choice and management of the devices used; the choice, care, and selfexamination of injection sites; proper injection techniques (timing, site rotation, injection angle, skinfolds, insulin storage, resuspension of cloudy insulin, etc); injection complications Mayo Clin Proc. n d and how to avoid them; optimal needle lengths; safe disposal of used sharps; and psychological hurdles and aids to overcome them.137-139,143,146-149 A1 Instructions should be given in verbal and written form, and adherence should be checked. To confirm adherence to prescriptions, ask to see the needles, insulin, and other devices from the latest batch received from the pharmacy. A3 Assess each injection/infusion site visually and by palpation, if possible, at each visit but at minimum once a year.139,143,150 A3 PATHOLOGY Lipohypertrophy Lipodystrophy is a disorder of fat tissue. There are 2 main types of lipodystrophy: lipoatrophy, which is loss of adipocytes that clinically manifests as indenting and cratering, and LH, which is enlargement of adipocytes that manifests as swelling or induration of fat tissue.151 An even rarer type of lipodystrophy is amyloidosis,152-155 for which a biopsy and pathologic diagnosis are usually necessary. Insulin injected into amyloid deposits may have substantially impaired absorption. Usually, LH regresses after stopping insulin injections into the lesions, whereas localized amyloidosis does not. Distinguishing these lesions is clinically important. Lipohypertrophy is common, although studies vary on the exact frequency. A Spanish study156 found LH in nearly two-thirds of injecting patients (64.4%) (type 1 diabetes, 72.3% vs type 2 diabetes, 53.4%). An Italian study143 found the prevalence to be 48.7%, and in a Chinese study157 it was 53.1%. The absorption of insulin injected into LH lesions may be erratic and unpredictable, which can lead to hyperglycemia, unexpected hypoglycemia, or increased glucose variability.158,159 Conversely, patients who switch from injecting into LH lesions to normal tissue are at risk for hypoglycemia unless they lower their doses. A summary of additional studies in LH and pointers for optimizing the physical examination for LH are presented in Supplemental Appendix 6 (available online at http://www. mayoclinicproceedings.org) (Irl B. Hirsch, MD, oral communication, October 24, 2015).88,160-177 Lipoatrophy studies are also summarized at this site. September 2016;91(9):1231-1255 n http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 www.mayoclinicproceedings.org 1 Sänker HbA1c.1 6 ÅR I SVERIGE Kan ge viktminskning.*1,2 Låg risk för hypoglykemier i kombination med metformin.1,2 * Victoza® är inte avsett för behandling av övervikt. Viktförändring var ett sekundärt effektmått i de kliniska studierna. Referenser: 1. Victoza® Produktresumé 05/2016. 2. Pratley R, Nauck M, Bailey T, et al; for the 1860-LIRA-DPP-4 Study Group. One year of liraglutide treatment offers sustained and more effective glycaemic control and weight reduction compared with sitagliptin, both incombination with metformin, in patients with type 2 diabetes: a randomised, parallelgroup, open-label trial. Int J Clin Pract. 2011;65(4):397-407. Victoza® (liraglutid), Rx, (F), ATC-kod: A10BX07 Injektionsvätska, 6 mg/ml. Indikation: Behandling av vuxna med typ 2-diabetes mellitus för att uppnå glykemisk kontroll i kombination med orala blodglukossänkande läkemedel och/eller basinsulin när dessa tillsammans med diet och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Victoza® ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos. Victoza® är ingen ersättning för insulin. Förpackningar: Victoza® 3x3 ml förfylld injektionspenna. Produktresumé uppdaterad 05/2016. För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Subventioneras endast för patienter som först provat metformin, sulfonureider eller insulin, eller när dessa inte är lämpliga. Novo Nordisk Scandinavia AB Box 50587 202 15 Malmö Tel 040 38 89 00 Fax 040 18 72 49 www.novonordisk.se SE/VT/0816/0438 08/2016 Victoza® (liraglutid) – mer än bara sänkt blodsocker. NEW INSULIN DELIVERY RECOMMENDATIONS Recommendations. d d d d d d Sites should be examined by the HCP for LH at least once a year, or more frequently if LH is already present. It is often easier to palpate LH than to see it. Use of a lubricating gel facilitates palpation.139,178 A2 The physical examination for LH is ideally performed with the patient lying down and disrobed to the underwear. But in circumstances that preclude this, examination of the patient sitting, standing, or partially clothed is acceptable. A3 Teach patients to inspect their own sites, and give training in site rotation, proper injection technique, and detection and prevention of LH. A2 After obtaining patient consent, make 2 ink marks at the extreme edges of LH with a single-use skin-safe marker. This will allow the LH to be measured for future assessment. If visible, the lesions could also be photographed. A2 Patients should be encouraged to avoid injecting into areas of LH until the next examination by an HCP. Use of larger injection zones, correct injection site rotation, and non-reuse of needles should be recommended.179,180 A2 Switching injections away from LH and to normal tissue often requires a decrease in the dose of insulin injected. The amount of decrease varies from one individual to another and should be guided by blood glucose measurements. Reductions often exceed 20% of their original dose.87 A1 Rotation of Injection Sites A variety of studies have shown that the best way to safeguard normal tissue is to consistently and properly rotate injection sites.181,182 Injection can be rotated from one body region to another (abdomen to thigh, to buttock, to arm), but note that absorption characteristics change depending on the type of insulin given. Analogues may be given at any injection site with similar uptake and action (pharmacokinetics/pharmacodynamics), but human insulins (regular, NPH) vary substantially, with absorption being fastest from the abdomen and slowest from the buttocks. Correct rotation involves spacing injections a least 1 cm (approximately the width of an adult finger) Mayo Clin Proc. n September 2016;91(9):1231-1255 www.mayoclinicproceedings.org n apart even within an injection zone. Additional study summaries on rotation are presented in Supplemental Appendix 7 (available online at http://www.mayoclinicproceedings.org).2 Recommendations. d d d Injections should be systematically rotated to avoid LH. This means injecting at least 1 cm (or approximately the width of an adult finger) from previous injections, a vital procedure that requires careful planning and attention. A2 Patients should be given an easy-to-follow rotation scheme from the beginning of injection/infusion therapy. The HCP should review the site rotation scheme with the patient at least once a year.182-188 A2 One evidence-based scheme involves dividing injection sites into quadrants (or halves when using the thighs or buttocks), using one quadrant per week, and rotating quadrant to quadrant in a consistent direction (eg, clockwise) (scheme courtesy of Lourdes Saez-de Ibarra and Ruth Gaspar, diabetes nurses and specialist educators at La Paz Hospital, Madrid, Spain). A3 Needle Reuse Many insulin injectors find it burdensome to carry extra needles when away from home. They also are reluctant to carry containers to dispose of used needles. Sometimes patients have to pay a portion or the entire cost of their needles, and some decide that it is not worth it to buy a new needle for each injection. Others find that the injections from reused needles are not noticeably more painful, as long as they do not reuse excessively. Finally, some patients believe that disposing of a needle after 1 use is ecologically wasteful because the metal and plastic must be incinerated. However, official labeling on needles requires both single-use and sterility symbols. Labeling is linked to responsibility so that when HCPs advise against the official labeling they assume the responsibility for adverse outcomes. Published injection technique recommendations have usually opposed needle reuse,83,92,189 for the reasons reviewed in studies summarized in Supplemental Appendix 8 (available online at http://www. mayoclinicproceedings.org),190-193 but they http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 1239 MAYO CLINIC PROCEEDINGS stop short of declaring it seriously harmful to the patient. It seems that needle reuse, particularly reuse frequency, is associated with the development of LH. Local skin or SC tissue infections, injection pain, and unpleasantness have not been clearly associated with limited needle reuse (until needle blunting occurs). The lack of infectious complications may be attributed to the antimicrobial preservatives in insulin preparations. Recommendations. d d d There is an association between needle reuse and LH, although a causal relationship has not been proved. There is also an association between reuse and injection pain or bleeding. Patients should be made aware of these associations. A2 Reusing insulin needles is not an optimal injection practice, and patients should be discouraged from doing so. Elsewhere in these recommendations it is stated that pen needles (and syringe needles) should be used only once. They are no longer sterile after use.3,4,83,84,88,109-111 A2 However, patients who reuse needles should not be subjected to alarming claims of excessive morbidity from this practice. A3 Leakage of Insulin There are 3 types of leakage. Leaking from the pen is due to a poor seal between the needle and the cartridge in the pen. Dripping from the needle (while it is on the pen) can occur when the plunger is not held down correctly or the needle is taken out of the skin too soon. Reflux or backflow out of the injection site can happen when the needle is taken out too soon or for some other reason (obese patient). Additional studies on leakage are summarized in Supplemental Appendix 9 (available online at http://www. mayoclinicproceedings.org).195,196 Data on innovations in needle geometry are available in Supplemental Appendix 10 (available online at http://www.mayoclinicproceedings.org).197-199 Recommendations: Leakage at Cartridge and Pen Needle Connection. d d d Recommendations: Needle. d Bleeding and Bruising Needles will occasionally hit a blood vessel or a capillary bed, producing local bruising or bleeding.194 Today’s needles are of much smaller diameter than they once were, and the amount of blood loss is usually inconsequential. Applying pressure to the site for 5 to 10 seconds should stop the bleeding. Varying the needle length does not alter the frequency of bleeding or bruising. Recommendations. d d 1240 d d d Patients should be reassured that local bruising and bleeding do not adversely affect clinical outcomes or the absorption of insulin. A2 If bleeding and bruising are frequent or excessive, the injection technique should be carefully assessed as well as the presence of a coagulopathy or the use of anticoagulant or antiplatelet agents. A3 Mayo Clin Proc. n Ensure that the pen needle is ISO-certified compatible with the insulin pen. A3 Position the pen needle along the axis of the pen before screwing or snapping it on. A3 Pierce straight through the septum of the cartridge. A3 Dripping From the Use needles that have a wider inner diameter and improved insulin flow (eg, extra-thinwalled needles).200,201 A1 Count to 10 after the plunger is fully depressed before removing the needle from the skin to allow time for expulsive forces to be transmitted through all pen parts to the insulin column in the cartridge. A2 By trial and error, patients may learn how long they need to hold the button down and the needle under the skin to avoid dripping from the needle tip or backflow out of the skin. This may be less than 10 seconds. A2 Larger doses may be split to reduce the volume of insulin. A2 Recommendations: Skin Leakage. d d Use needles with thin-wall or extra-thin-wall technology. A1 Count to 10 after the plunger is fully depressed before removing the needle from the skin. This allows enough time for the injected medication to spread out through September 2016;91(9):1231-1255 n http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 www.mayoclinicproceedings.org NEW INSULIN DELIVERY RECOMMENDATIONS d d the tissue planes and to cause the tissue to expand and stretch. A2 A small amount of skin leakage (a little pearl of liquid at the injection site) can be ignored. It is almost always clinically insignificant. A1 For patients who report frequent skin leakage, direct observation of their selfinjection is important for detecting possible technique-related issues that can be modified. A2 PSYCHOLOGY Beginning insulin therapy can be fraught with psychological hurdles, regardless of the age of the patient. Foremost among these is the fear of pain. Insulin injections are usually not painful, except in the event that the needle hits a nerve ending, which is quite infrequent. Nevertheless, some patients are quite sensitive to sensations described as painful. Patient awareness of injection discomfort has been studied extensively and is related to 3 key factors: needle length, needle diameter, and injection context. Injection context includes the environment (eg, noise and the presence of other people), the appearance of the needle, and the anxieties of the HCP and the family. The more apprehension the latter display, the greater the pain and anxiety felt by the patient.202,203 This reverse transference places a large responsibility on caregivers to assess their own attitudes toward injection pain. Some patients note discomfort when injecting insulins that have a low pH. This seems, anecdotally, to be reported more commonly in children. Other studies on the psychology of insulin delivery are summarized in Supplemental Appendix 11 (available online at http://www.mayoclinicproceedings. org).204-225 Recommendations Emotional and Psychosocial Issues. d d d d d Strategies for Reducing Fear, Pain, and Anxiety. d Show empathy by addressing the patients’ emotional concerns first. The HCP should explore worries and barriers to treatment and acknowledge that anxiety is normal when beginning any new medication, especially injection therapy. A2 All patients, but especially adolescents, should be encouraged to express their feelings about Mayo Clin Proc. n September 2016;91(9):1231-1255 www.mayoclinicproceedings.org d n injecting/infusing, particularly their anger, frustration, or other struggles. A3 Patients of all ages should be reassured that this is a learning process and that the health care team is there to help along the way. The message is, “You are not alone, we are here to help you; we will practice together until you are comfortable giving yourself an injection.” A3 With all patients, it is important to explain that insulin is not a punishment or a failure. Insulin is the best treatment we have for managing blood glucose levels. For patients with type 1 diabetes it is the primary treatment, and for patients with type 2 diabetes it is often an adjunct to oral therapy to improve blood glucose control. For patients with type 2 diabetes it is important that they understand the natural progression of the disease and that insulin therapy is a part of the logical progression in its management (Paul Hofman, MD, oral communication, October 24, 2015).146,147,224-226 A3 Patients should understand that improving blood glucose control will make them feel better. Many patients report an overall improvement in their health and well-being when taking insulin. The message is, “You will not be urinating as frequently and should sleep better. You will have more energy and improved vision. Managing blood glucose with insulin will also help prevent long-term complications.”147,227 A3 Patients, especially adolescents, should be given as much control as possible in designing their regimen to fit their lifestyle. This could include basal bolus therapy, carbohydrate counting, and using insulin pens and insulin pumps. A3 d Include caregivers and family members in the planning and education of the patient, and tailor the therapeutic regimen to the individual needs of the patient. A3 Have a compassionate and straightforward approach when teaching injection technique. Demonstrate the injection technique to the patient. Have the patient follow along and then demonstrate correct technique back to the educator or HCP. A3 http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 1241 Vi söker dig... ...som har patienter med typ 2 diabetes på blodtryckssänkande medicin som du tror vill delta i en klinisk forskningsstudie! Läkemedlet som undersöks förmodas ha gynnsam effekt mot försämring av njurfunktionen samt minska risken för hjärt-kärlsjukdomar hos typ 2 diabetiker med nedsatt njurfunktion. För att eventuellt kunna delta i studien skall patienten ha: • Typ 2 diabetes • Blodtryckssänkande behandling • Albuminuri Vill du veta mer och få information om ett eventuellt samarbete kan du kontakta någon av nedanstående kliniker: Citydiabetes, Stockholm Telefon: 070–672 70 38 Email: [email protected] Många personer med Njurmottagningen, Sahlgrenska Universitetssjukhuset Göteborg Telefon: 031-3428524 Email: [email protected] nedsatt njurfunktion utan att veta om det. Om du har diabetes typ 2 har även diabetes typ 2 vill du kanske överväga de kliniska forskningsstudierna och FIGARO-DKD. Hjärtmottagningen Capio Citykliniken, Lund Njurmedicinska kliniken,FIDELIO-DKD Akademiska Sjukhuset Uppsala Telefon: 046-350552 Email: [email protected] Syftet med FIDELIO-DKD och FIGARO-DKD-studierna är Telefon: 018-6114361 Email:Om [email protected] du är lämplig för att delta måste du komma till alla att utvärdera om tillägg av ett studieläkemedel som kallas studiebesök och följa studiepersonalens anvisningar. patienter med diabetesrelaterad njursjukdom (DKD) och i början och slutet av studien. Du kan också ibland bli ombedd att komma till studiecentret mellan de regelbundna studiebesöken. Alla patienter kommer att bli ombedda att delta fram till det planerade slutdatumet för studien. PTC - Primary Care Trial Center Gothia Forum, Göteborg Danderyds sjukhus, HND-centrum Studiebesöken kommer att ske var fjärde månad under finerenone till den vanliga behandlingen är säkert och Telefon: 031-3422412 Telefon: 08-123 583 88 Email: [email protected] [email protected] delen av studien, även om de kan vara tätare effektivt för att sakta ner progressionen av njursjukdom hos Email:största CTC - Clinical Trial Consultants, Uppsala diabetes typ 2. Studierna kommer även att undersöka om Telefon: 0723-659087 Email: [email protected] tillägg av finerenone till den vanliga behandlingen kan bidra till att minska mer allvarliga komplikationer av DKD som Noterahjärtsjukdom att information omeller lämpliga patienter inte bör skickas via email. Studien är godkänd av Läkemedelsverket och Regionala Etikprövningsnämnden i Stockholm. Sponsor för studien är Bayer AB. stroke. För att ta reda på mer eller se om du är kvalificerad Du kan eventuellt delta i FIDELIO-DKD eller FIGARO-DKDför FIDELIO-DKD eller FIGARO-DKD-studien kan studien du: Mångaom personer med diabetes typ 2 har även nedsatt njurfunktion du kontakta:utan att veta om det. Om du har •diabetes Har fått diagnosen diabetes mellitus typ 2 typ 2 vill du kanske överväga de kliniska forskningsstudierna FIDELIO-DKD och FIGARO-DKD. • Har nedsatt njurfunktion •Syftet Får behandling för högtoch blodtryck Om du är lämplig för att delta måste du komma till alla med FIDELIO-DKD FIGARO-DKD-studierna är •attÄr minst 18 om år tillägg av ett studieläkemedel som kallas studiebesök och följa studiepersonalens anvisningar. utvärdera Studiebesöken kommer att ske var fjärde månad under finerenone till den vanliga behandlingen är säkert och Det finns även andra lämplighetskriterier som du måste största delen av studien, även om de kan vara tätare effektivt för att sakta ner progressionen av njursjukdom hos uppfylla för att kunna delta. Studiepersonalen kan diskutera i början och slutet av studien. Du kan också ibland bli patienter med diabetesrelaterad njursjukdom (DKD) och dessa kriterier med dig mer i detalj. diabetes typ 2. Studierna kommer även att undersöka om ombedd att komma till studiecentret mellan de regelbundna tillägg av finerenone till den vanliga behandlingen kan bidra studiebesöken. Alla patienter kommer att bli ombedda att delta fram till det planerade slutdatumet för studien. till att minska mer allvarliga komplikationer av DKD som SWE_SWE_10013818_16&17_FLPA-01_v1-1_2016-08-15 hjärtsjukdom eller stroke. Den lättanvända svensktalande blodsockermätaren för synskadade Du kan eventuellt delta i FIDELIO-DKD eller FIGARO-DKDstudien om du: • Har fått diagnosen diabetes mellitus typ 2 • Har nedsatt njurfunktion • Får behandling för högt blodtryck • Är minst 18 år För att ta reda på mer eller se om du är kvalificerad för FIDELIO-DKD eller FIGARO-DKD-studien kan du kontakta: Det finns även andra lämplighetskriterier som du måste uppfylla för att kunna delta. Studiepersonalen kan diskutera dessa kriterier med dig mer i detalj. SWE_SWE_10013818_16&17_FLPA-01_v1-1_2016-08-15 SensoCard Plus är avsedd för gravt synskadade och de som har svårt att läsa texten på sin vanliga mätare. Mätaren får mycket positiva omdömen och används idag i samtliga landsting i Sverige. Teststickorna har apotekets varunummer 204410. Representeras i norden av Meditech Systems Scandinavia AB tel: 08 - 660 71 60 www.meditechsystems.com MAYO CLINIC PROCEEDINGS d d d d d d d d 1242 Consider using devices that hide the needle in case of anxiety provoked by seeing sharps. Also consider using vibration, cold temperature, or pressure to “distract” the nerves (gate control theory) from the perception of pain. A3 Children have a lower threshold for pain. The HCP should ask about pain (Paul Hofman, MD, oral communication, October 24, 2015).224 For young children, consider distraction techniques or play therapy (such as injecting a soft toy [stuffed animal or doll]). Older children often respond better to cognitive behavioral therapies,226 such as guided imagery, relaxation training, active behavioral rehearsal, graded exposure, modeling, positive reinforcement, and incentive scheduling. A2 Fear and anxiety may be substantially reduced by having the parent and child give themselves a dry injection. Often they are surprised and relieved at how painless the injection is. A2 Use of injection ports at the commencement of therapy may help reduce anxiety and fear of injections and its associated pain.227-230 B1 Insulin pens with very short needles may be more acceptable to patients than the syringe and vial. This should be discussed with the patient and family when teaching injection therapy. The 4-mm pen needle is reported by patients to be less painful than longer needles.96,104,148,227 A2 Patients who occasionally experience sharp pain on injection should be reassured that the needle may have touched a nerve ending, which happens randomly and will not cause any damage. If pain persists the HCP should see the patient and evaluate the injection technique. A3 Keep insulin at room temperature for a more comfortable injection. Injecting insulin while it is still cold often produces more pain. A3 If bleeding or bruising occur, reassure the patient that these do not affect the absorption of insulin or overall diabetes control. If bruising continues or hematomas develop, observe the injection technique and suggest improvements (eg, better rotation of injection sites). A3 Mayo Clin Proc. n Tips for Injection Education. d d d d d d d d Demonstrate proper injection technique to the patient and family. Then have the patient and family demonstrate proper technique back to the HCP. A3 Ensure that the skin is clean and dry before injecting. Patients usually do not need to use a disinfectant on the skin, but if they do, they should allow it to dry completely before injecting. A3 Use needles of shorter length (4 mm or the shortest available) and smaller diameter (highest gauge number), and the tip with the lowest penetration force to minimize pain. Use a sterile, new needle with each injection. A1 Insert the needle through the skin in a smooth but not jabbing movement. Pain fibers are in the skin, and going through the skin too slowly or too forcefully may increase the pain. A1 Inject the insulin slowly, ensuring that the plunger (on the syringe) or thumb button (on the pen) has been fully depressed and all the insulin has been injected. With pens, the patient should count to 10 after the button has been depressed before withdrawing the needle to get the complete dose. A3 The HCP should teach the importance of rotation and create a rotation pattern with the patient when initiating injection therapy. The message should be: “Insulin will not be well-absorbed if it is always injected into the same area. It is important to move injections at least half an inch (1 cm) away from the previous injection and to use all injection sites on the body (back of the arms, buttocks, thighs, and abdomen).” A1 If the same injection site is used repeatedly it may become lumpy, firm, and enlarged. The insulin will not work correctly if injected into these areas. A1 If pain is experienced when injecting large volumes of insulin the dose may need to be divided into 2 injections of smaller volume or the concentration of insulin may need to be increased. A3 TECHNOLOGY 1 Person/1 Pen Sometimes macroscopic blood regurgitation into a cartridge is observed. Should the September 2016;91(9):1231-1255 n http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 www.mayoclinicproceedings.org NEW INSULIN DELIVERY RECOMMENDATIONS cartridges be used by another patient, this could result in the transmission of bloodborne diseases such as human immunodeficiency virus or hepatitis. More concerning is microscopic blood because the risk exists but there is no visible clue. Even one injection with an insulin pen can contaminate the insulin cartridge with biologic, possibly infectious, material. If the same cartridge is used to inject another patient, transmission of this material could occur, even if a new needle is used. The implication is clear: there should never be sharing of insulin pen cartridges between patients. Additional studies on this risk are summarized in Supplemental Appendix 12 (available online at http://www.mayoclinic proceedings.org).231-234 Recommendations. d d Insulin pens, pen cartridges, and small individual vials should not be shared to prevent the transmission of infectious diseases. One patient/1 insulin pen. A1 Insulin pens, pen cartridges, and small individual vials should be clearly labeled with patient names/identifiers in health care facilities where common storage is used, eg, refrigerators. A2 Insulin Infusion Sets for CSII Continuous SC insulin infusion using an insulin pump has been a treatment modality for patients with diabetes, primarily those with type 1, for more than 30 years.235 Insulin infusion sets (IISs) are required to deliver insulin into the SC tissue, but their role in CSII therapy is often underappreciated by HCPs. As a result, advances in IIS technology are stagnant and overshadowed by the innovative advances of insulin infusion pumps. There are, nevertheless, a large variety of IIS options available. Complications related to IISs are common and include infusion site, technical, and metabolic manifestations; for these reasons, IISs are considered the Achilles heel of CSII.236 In a randomized, open-label, pharmacokinetic study by McVey et al,237 irregularities in insulin delivery during CSII were observed when in-line pressure was used as an indicator for flow. Significant increases in pressure during infusion (which suggests flow interruptions) were found over a 24-hour period in Mayo Clin Proc. n September 2016;91(9):1231-1255 www.mayoclinicproceedings.org n 20 adults with type 1 diabetes, often without triggering the pump’s occlusion alarm. The authors concluded that these silent, or subalarm, occlusions may potentially contribute to unexplained hyperglycemia in patients receiving CSII. Hirsch238 reported the occurrence of silent occlusions using insulin diluent in healthy volunteers, in whom pressure measurements were made. Silent occlusion was defined as a continuous rise in pressure of at least 30 minutes without triggering the pump occlusion alarm. These pressure-rise events occur frequently during SC infusion (>35% of infusions). Furthermore, these studies evaluated the efficacy of a catheter with an additional lumen on its side (known as a side-ported catheter) for reducing flow interruptions or silent occlusions. The use of a side-ported set lowered the incidence of silent occlusions by more than 75% compared with a conventional Teflon IIS.239 Similar criteria for choosing needle length for pen needles should apply to choosing optimal IIS cannula length. Skin thickness studies suggest that short cannula lengths are appropriate to help reduce the risk of IM insertion. Bolick240 conducted corollary imaging studies using both fluoroscopy (in swine) and magnetic resonance imaging (in human volunteers) to characterize the IIS performance during infusion and bolusing. The studies provide visual evidence that IIS cannulas measuring 9 mm or longer may increase the risk of IM insertion, particularly in body areas of reduced adipose tissue, such as the back of the arm and the thigh. A summary of other studies on the delivery issues surrounding CSII is presented in Supplemental Appendix 13 (available online at http://www.mayoclinic proceedings.org).161,241-244 Recommendations. d d Population studies suggest that CSII cannulas should be changed every 48 to 72 hours with the goal of minimizing infusion site adverse events and potential metabolic deterioration. However, these times are patient dependent and should be adjusted accordingly. A1 All CSII users should be taught to rotate infusion sites along the same principles http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 1243 MAYO CLINIC PROCEEDINGS d d d d d d d d d d d d 1244 that injecting patients are taught to rotate injection sites. A1 All CSII patients with unexplained glucose variability, including frequent hypoglycemia/ hyperglycemia, should have infusion sites checked for LH, nodules, scarring, inflammation, or other skin and SC conditions that could affect insulin flow or absorption. A1 All CSII patients should have their infusion sites checked regularly (at least annually) for LH by an HCP. A1 If LH is suspected, the patient should be instructed to stop infusing into these lesions and to insert the catheter into healthy tissue. A1 Silent occlusion or interruption of insulin flow should be suspected in any person with unexplained glucose variability, unexplained hyperglycemia, or frequent hypoglycemia/hyperglycemia. B2 If silent occlusion is suspected, CSII patients should be considered for an alternative catheter. A1 All CSII patients should be considered for the shortest needle/cannula available, along the same principles as insulin injectors, to minimize the risk of IM infusion. Young children and very thin individuals may need to insert into a lifted skinfold to avoid IM insertion. B2 The smallest-diameter needle/cannula should be considered in CSII patients to reduce pain and the occurrence of insertion failure. B2 Angled IISs should be considered in CSII patients who experience infusion site complications with 90 IISs. B2 All CSII patients who experience a hypersensitivity reaction to cannula material or adhesive should be considered for alternative options (alternative sets, tapes, or skin barriers). A3 CSII patients who are lean, muscular, or active and have a high probability of the cannula or tubing being dislodged may benefit from angled (30 -45 ) insertion of their IIS.245 C3 CSII patients who have difficulty inserting their IIS manually for any reason should insert it with the assistance of a mechanical insertion device. C3 CSII patients who become pregnant may require adjustments to their IISs, infusion Mayo Clin Proc. n site locations, and frequency of site changes. B3 Needlestick Injuries/Bloodborne Infection Risk Needles for delivering insulin are the most commonly used sharps in the world. When combined with lancet use for drawing blood, the use of medical sharps by persons with diabetes is far greater than that by any other patient population. Most sharps use is in the home setting by persons whose serostatus for hepatitis, human immunodeficiency virus, and other bloodborne pathogens is unknown. Thus, needlestick injuries (NSIs) from diabetes sharps are an important public health issue. Technologies have emerged in recent years to address the potential infection risk in this population, but they are not widely known or used. A full summary of the literature regarding NSI risk when delivering insulin is presented in Supplemental Appendix 14 (available online at http://www.mayoclinic proceedings.org).246-272 Recommendations. d d d d Safety-engineered devices play a critical role in protecting injectors, pump users, and downstream workers. Nurses and other HCPs at risk must receive appropriate education and training in how to minimize risk by following optimal techniques, using safety devices, and wearing appropriate protective clothing (eg, gloves). A1 Safety injection devices should be considered first-line choice if injections are given by a third party. Pens and syringes with needles used in this setting should have protective mechanisms for all sharp ends of the delivery device. A2 The HCPs should be involved in the trialing and choice of devices to be used in their health care setting. Evaluation before adoption should include key specialists (eg, infection control, occupational health, and experienced end users).273,274 A1 Health care settings where insulin pens are used must follow a strict 1 patient/1 pen policy. A2 September 2016;91(9):1231-1255 n http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 www.mayoclinicproceedings.org NEW INSULIN DELIVERY RECOMMENDATIONS d d d d d d d d d d Manufacturers should investigate all reported NSIs to determine whether they are related to a device failure. A3 To minimize the risk of NSI through a skinfold, the use of 4- and 5-mm pen needles or 6-mm insulin syringe needles without a skinfold is recommended. If a lifted skinfold is used, the patient should ensure that the finger and thumb are approximately 1 inch (25 mm) apart and should make the injection in the center of the fold, thus minimizing through-skinfold NSI risk. A2 Campaigns to increase NSI awareness should be conducted regularly and should involve all persons at potential risk for NSI. A1 Needle recapping should not be done, and HCPs should be especially trained to avoid needle recapping. Manufacturers should develop devices that automatically and passively prevent needle recapping. A2 Hospitals should encourage reporting of NSIs and near misses and should establish a blame-free culture. Review of all NSIs and near misses should take place regularly to assess educational needs and allow for policy change. A1 A review of adherence to guidelines and appraisal of the effectiveness of education and training should be performed at regular intervals. A reporting system for violations should exist. A2 Proper use of safety devices is essential to their effectiveness. When they are not activated, because of user forgetfulness, lack of training, or inattention, they afford no additional risk reduction over nonsafety (conventional) devices. A1 Sharps containers should be easily accessible at the point of care or beside the patient before the injection or infusion. Containers should bear the following or a similar warning: “Needles may seriously damage the health of others. Please ensure their safe disposal.” A2 Although hepatitis B virus vaccination should be universal, at minimum it should be offered by the employer to all workers exposed to sharps. Vaccination status must be reviewed every year at the employee’s performance assessment.275 A1 First aid information about what to do in the event of an NSI should be readily available in all health care facilities. A2 Mayo Clin Proc. n September 2016;91(9):1231-1255 www.mayoclinicproceedings.org n d d d d All workers in possible contact with sharps should know the local safety and disposal regulations. The societal and legal consequences of not adhering should be reviewed.276 A2 Safe disposal of sharps should be taught to patients and caregivers from the beginning of injection or infusion therapy and reinforced throughout.277 A2 Potential adverse events of NSIs should be emphasized to the patient’s family, caregivers, and service providers (eg, housekeepers and trash collectors). A3 Used sharps should never be discarded into the public trash. A3 DISCUSSION In 2010, after the 2009 Third Injection Technique Workshop in Athens (TITAN), a comprehensive set of injection recommendations was published.1 This document provided the stimulus to many country-specific initiatives. The Forum for Injection Technique (FIT), a community of experienced diabetes specialist nurses dedicated to best practice in injection technique, began in the United Kingdom shortly after TITAN and spawned many other FIT groups throughout the world. As of 2016, there are FIT boards in the United Kingdom, Ireland, Canada, Dominican Republic, South Africa, Korea, Norway, the Philippines, Taiwan, Switzerland, and India.278,279 Similar initiatives in other countries (eg, Turkey, Belgium, Italy, Germany, and China) do not carry the FIT name but have led to similar guidelines.280-285 These country initiatives play a critical role in establishing best practice and in changing behavior for countless patients and HCPs worldwide. Such guidelines should be updated regularly. Some countries (eg, Canada and the United Kingdom) now publish their guidelines only online to have more flexibility when updating, increase ease of access, and save on resources. In these new recommendations we added a variety of themes (eg, infusion, safety) and covered all the key studies published since TITAN. However, a variety of key injecting parameters have not been studied in sufficient depth and in specific populations http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 1245 MAYO CLINIC PROCEEDINGS for recommendations to be made. These parameters include injections during pregnancy, injections using the newer analogues or GLP-1 receptor agonists, and injections in special populations (eg, babies and the very elderly) or under special conditions (eg, SC edema). Investigators are encouraged to address these issues through prospective, randomized clinical trials. CONCLUSION These evidence-based recommendations provide a new, practical, and comprehensive set of guidelines for patients and professionals worldwide. If followed, they should ensure safe and efficacious delivery of diabetic therapies into the SC space. To assist with implementation of these new recommendations, we provide 6 sets of golden rules in the Appendix. These rules are meant as a clear and simple road map for nurses, educators, and patients. If the rules are followed, nearly all of the new recommendations will be implemented. APPENDIX. SIX SETS OF GOLDEN RULES TO ASSIST WITH IMPLEMENTATION OF THE NEW RECOMMENDATIONS Injection Technique in Adults 1. Insulin and glucagon-like peptide-1 receptor agonists must be deposited into healthy subcutaneous fat tissue, avoiding the intradermal and IM spaces as well as scars and LH. 2. 4-mm pen needles inserted at 90 are recommended for all adults regardless of age, sex, ethnicity, or BMI. If patients need to use needle lengths >4 mm or a syringe (or where the presumed skin surface to muscle distance is less than the needle length), they must use a correctly lifted skinfold to avoid IM injections. 3. Recommended sites for injection are the abdomen, thigh, buttock, and upper arm: a. Abdomen within the following boundaries: w1 cm above the symphysis pubis, w1 cm below the lowest rib, w1 cm away from the umbilicus, and laterally at the flanks 1246 Mayo Clin Proc. n b. Upper third anterior lateral aspect of both thighs c. Posterior lateral aspect of both upper buttocks and flanks d. Middle third posterior aspect of the upper arm 4. Detect and avoid injection into areas of lipodystrophy. 5. Rotation of injection sites is critically important and can be correctly performed by: a. Spacing injections within a site approximately 1 fingerbreadth apart b. Using a single injection site no more frequently than every 4 wk. Injection Technique in Children 1. Insulin must be deposited into healthy subcutaneous fat tissue, avoiding the intradermal and IM spaces as well as scars and LH. 2. Injection should avoid bony prominences by 1 to 2 adult fingerbreadths. Preferred sites are: a. Abdomen, 2 adult fingerbreadths away from the umbilicus b. Upper third anterior lateral aspect of both thighs c. Posterior lateral aspect of both upper buttocks and flanks d. Middle third posterior aspect of the upper arm 3. Consideration should be given to the type of insulin and the time of day when selecting injection sites. 4. Correct rotation of injection sites must be followed at all times to prevent LH. 4-mm pen needles should be used for all children and young adults regardless of age, sex, ethnicity, or BMI. 5. Children and young adults are at risk for accidental IM injection. A 2-finger lifted skinfold usually prevents IM injection but is much less effective in the thigh than in the abdomen. Lean children should use a lifted skinfold when the presumed skin surface to muscle distance is less than the needle length plus 3 mm. September 2016;91(9):1231-1255 n http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 www.mayoclinicproceedings.org NEW INSULIN DELIVERY RECOMMENDATIONS Treating and Preventing LH about the risks of reusing needles to minimize risk of injection site complications. 1. All patients who inject or infuse insulin must have their sites checked at every regular visit, or at least every year: a. HCPs in diabetes must be trained to correctly screen for LH and other site complications. b. All persons who self-inject/infuse insulin or other injectables must be taught to self-inspect sites and be able to distinguish healthy from unhealthy tissue. 2. Clinicians must monitor and record the evolution of LH, possibly using photography (with the patient’s consent); body maps with descriptors for size, shape, and texture; or transparent graduated recording sheets. 3. With patient consent, clinicians should mark the border of all LH and other site complications with skin-safe single-use markers and instruct patients to avoid using marked areas until instructed otherwise. 4. Patients with LH who have been instructed to stop injecting/infusing into affected tissue must be: a. Allowed to experience the actual metabolic difference it makes to use normal tissue instead of LH (this is a key to long-term adherence) b. Informed that some mild pain may be experienced when injecting into normal tissue c. Supported by an HCP to monitor glucose levels frequently due to the risk of unexpected hypoglycemia d. Assisted in the reduction of their insulin doses in line with glucose results, knowing that reductions often exceed 20% of their original dose e. Optimized to 4-mm pen needles/6-mm insulin syringes or the shortest needle length available to minimize accidental IM risk due to using larger zones f. Optimized to advanced needle geometry, including thin-walled and extra-thin-walled needles (if available) to minimize pain and discomfort and to maximize ease of dosing when injecting into healthy tissue 5. All patients must be supported to correctly rotate injection/infusion sites and cautioned Mayo Clin Proc. n September 2016;91(9):1231-1255 www.mayoclinicproceedings.org n a. Principles of correct rotation technique must be taught to patients, and rotation technique must be assessed at least every year and more frequently if required. b. Correct rotation ensures that injections are spaced out approximately 1 cm (a fingerbreadth) from each other and that a single injection site is used no more frequently than every 4 wk. Psychological Issues Regarding Insulin Delivery 1. All patients and caregivers should be offered general and individualized education/ counseling that will facilitate optimal care. 2. Ensure that all patients and caregivers are supported by their HCP using patientcentered evidence-based psychological educational tools and strategies to achieve mutually agreed goals. 3. Diabetes care HCPs should be skilled in identifying psychological issues that impact insulin delivery. 4. HCPs must have a range of therapeutic behavioral skills to minimize the psychological distress and the impact of insulin therapy. 5. Various methods of minimizing pain and fear of injection should be used to reduce the psychological impact. Needlestick Injuries and Sharps Disposal 1. All HCPs, employers, and employees must comply with relevant international, national, and local legislation for the use of sharps. 2. Sharp medical devices present a potential risk of injury and transmission of disease. All HCPs, employers, and employees must ensure the safest possible working environment by: a. Conducting regular risk assessment and providing continuing education and training b. Providing and using a means of safe disposal of used sharps c. Prohibiting needle recapping d. Encouraging reporting of incidents http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 1247 MAYO CLINIC PROCEEDINGS 3. Safety engineered devices must be used by all HCPs and by all third-party caregivers using sharps (eg, injections, blood testing, infusion) in all hospitals, clinics, and other institutions, such as schools and prisons. Best practice for pen needles requires that both ends of the needle be protected. 4. Safe disposal requires that: a. Correct disposal procedures and personal responsibility be taught to patients and caregivers by the dispensing clinician (including pharmacists) and be regularly reinforced b. Safe sharps disposal systems and processes be present and known to all persons at risk for sharps contact c. Environments where others are at risk (eg, care homes, schools, and prisons or around rubbish workers and cleaners) be provided safety education and safety devices d. Patients diagnosed as having bloodborne diseases such as human immunodeficiency virus and hepatitis be supported to use safety-engineered devices and dispose of them safely e. Sharps never be placed directly in public or household trash Insulin Infusion 1. Insulin infusion cannula must be inserted into healthy subcutaneous fat tissue, avoiding underlying muscle as well as areas of skin irritation, scarring, LH, and lipoatrophy. 2. If bleeding or significant pain occurs on insertion, the set should be removed and replaced. 3. Preferred sites for infusion cannula should be individualized but include: a. Abdomen, avoiding bony prominences and the umbilicus b. Upper third anterior lateral aspect of both thighs c. Posterior lateral aspect of both upper buttocks and flanks d. Middle third posterior aspect of upper arm 4. Infusion cannula sites should be rotated to avoid complications. This usually involves moving to a new location. In-site duration should be individualized but typically should not be more than 72 hours. 1248 Mayo Clin Proc. n 5. If kinking occurs, consider a shorter cannula or an oblique or steel set. If frequent silent occlusions or unexplained hyperglycemia occur, consider using a different type of infusion set, including a cannula with a side port, if available. BMI ¼ body mass index; HCP ¼ health care professional; IM ¼ intramuscular; LH ¼ lipohypertrophy. SUPPLEMENTAL ONLINE MATERIAL Supplemental material can be found online at http://www.mayoclinicproceedings.org. Supplemental material attached to journal articles has not been edited, and the authors take responsibility for the accuracy of all data. Abbreviations and Acronyms: BMI = body mass index; CSII = continuous subcutaneous insulin infusion; FIT = Forum for Injection Technique; FITTER = Forum for Injection Technique and Therapy: Expert Recommendations; GLP-1 = glucagon-like peptide-1; HCP = health care professional; IM = intramuscular; ITQ = Injection Technique Questionnaire; LH = lipohypertrophy; NPH = neutral protamine Hagedorn (also known as Insulin N); NSI = needlestick injury; SC = subcutaneous; TITAN = Third Injection Technique workshop in AtheNs Affiliations (Continued from the first page of this article.): Joseph Fourier Grenoble and Diabetology Department CHU Grenoble, Grenoble Cedex, France (S.H.); Barnet, Enfield & Haringey Mental Health Trust, London, UK (D.H.); BD Diabetes Care, Franklin Lakes, NJ (L.J.H.); BD Medical (M.J.S.); Private practice, Kassel, Germany (R.W.); Atlanta Diabetes Associates, Atlanta, GA (B.W.B.); University of Washington Medical Center-Roosevelt, Seattle (I.B.H.); Bharti Hospital & B.R.I.D.E., Karnal, India (S.K.); Peking University Peoples Hospital, Beijing, China (L.J.); and BD Diabetes Care, Erembodegem, Belgium (K.W.S.). Potential Competing Interests: All the authors are members of the Scientific Advisory Board (SAB) for the Forum for Injection Technique and Therapy: Expert Recommendations (FITTER). FITTER and the Injection Technique Questionnaire survey were sponsored by BD, a manufacturer of injecting devices, and SAB members received an honorarium from BD for their participation on the SAB. Drs L.J. Hirsch, Smith, and Strauss are employees of BD. Correspondence: Address to Kenneth W. Strauss, MD, BD Diabetes Care, POB 13, Erembodegem-Dorp 86, B-9320 Erembodegem, Belgium ([email protected]). REFERENCES 1. Frid A, Hirsch L, Gaspar R, et al. New injection recommendations for patients with diabetes. Diabetes Metab. 2010; www.mayoclinicproceedings.org 36(suppl 2):S3-S18. September 2016;91(9):1231-1255 n http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010 www.mayoclinicproceedings.org DIABETESVÅRD NR 4 2016 69 Diabetessjuksköterskans roll och förbättringsmöjligheter Antalet personer med typ 2 diabetes i primärvården blir allt fler. Från 2006 till 2013, har en heltidstjänst diabetessjuksköterska per 500 diabetespatienter ökat, men spridningen i landet är stor, från 0,52 till 1,12 heltidstjänst. Dessutom, har antalet diabetesutbildade sjuksköterskor i primärvården ökat. Rebecka Husdal. Däremot återstår ett arbete att öka initiering av grupputbildningsprogram och att öka involveringen av personer med typ 2 diabetes i att sätta behandlingsmål. Det visar en studie från Centrum för klinisk forskning i Västerås. År 2006 och 2013 skickades ett formulär ut till alla Sveriges vårdcentraler med syftet att undersöka hur Sveriges diabetesvård i primärvården har förändrats mellan åren 2006-2013. I den aktuella studien deltog över 70 % av alla Sveriges vårdcentraler vid de båda tidpunkterna. Studien visar att sedan 2006 har antalet vårdcentraler ökat och enheterna blivit mindre med ökat antal patienter med typ 2-diabetes. För diabetessjuksköterskor har antalet heltidstjänst per 500 diabetespatienter ökat från 0.64 tjänst för år 2006 till 0.79 tjänst för år 2013. Uppföljningsstudien visar även att diabetessjuksköterskor har mer tid per vecka avsatt för sina diabetespatienter, från 18 timmar år 2006 till 20 timmar år 2013. Utöver den ökade bemanningen av diabetessjuksköterskor har fler vårdcentraler, cirka 30 procentenheter, minst en diabetessjuksköterska med 15 högskolepoäng i diabetesspecifik högskoleutbildning år 2013 jämfört med 2006. - De resultat vi funnit kan tillsynes tolkas att det skett en satsning på diabetessjuksköterskor inom diabetesvården i primärvården under de senaste åren, säger Rebecka Husdal Förbättringsområden inom svensk diabetesvård Trots att riktlinjer för svensk diabetesvård rekommenderar att grupputbildning bör erbjudas till patienter med typ 2-diabetes och att patientens delaktighet är centrala delar i vård och behandling, visar resultaten från den aktuella studien att ingen förändring skett sedan 2006. - Cirka 20 % av Sveriges vårdcentraler erbjöd grupputbildning vid de båda tidpunkterna. Brist på stöd från ledning att initiera grupputbildning och diabetessjuksköterskors svårigheter att omfördela sina arbetsuppgifter kan vara möjliga förklaringar, säger Rebecka Husdal Studien undersökte även patientens delaktighet i att sätta behandlingsmål. - Till vår stora förvåning uppgav endast 30-54 % av vårdcentraler att de involverade patienten i att sätta behandlingsmål. Med tanke på att det är patienten som lever och sköter sin diabetes dagligen är det av stor betydelse att patienten är involverad, säger Rebecka Husdal. Läs hela artikeln: Husdal R, Rosenblad A, Leksell J, Eliasson B, Jansson S, Jerden L, et al. Resource allocation and organisational features in Swedish primary diabetes care: Changes from 2006 to 2013. Prim Care Diabetes. 2016. Doi 10.1016/j.pcd.2016.08.002. Kontaktuppgifter: Rebecka Husdal Mail: [email protected] Telefon: 021-17 38 99 SFSD:S STYRELSE: Ordförande Ingela Bredenberg Endokrinmottagningen C2:84 Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge 14186 Stockholm [email protected] Vice ordförande Lena Insulander Svenska Diabetesförbundet 172 22 Sundbyberg [email protected] Sekreterare Marianne Lundberg Diabetesmottagningen Vårdenhet Endokrinologi Skånes universitetssjukhus Jan Waldenströms gata 15, plan 5 205 02 Malmö [email protected] Kassör Gudrun Andersson Endokrinologidagvården Karolinska universitetssjukhuset, Solna 171 76 Stockholm [email protected] Vetenskaplig sekreterare Janeth Leksell Högskolan Dalarna 791 88 Falun [email protected] Krister Gustafsson Diabetessamordnare Södermanland Medicinmottagningen Mälarsjukhuset 631 88 Eskilstuna [email protected] Agneta Lindberg Diabetesmottagningen, Ingång H Esplanadgatan, Hässleholms sjukhus 281 25 Hässleholm [email protected] Victoria Hermansson Carter Diabetesmottagningen Alingsås Lasarett 441 85 Alingsås [email protected] Ingela Lavin Barn och Ungdoms kliniken NUS 901 85 Umeå [email protected] Diabetesvård ges ut av Svensk Förening för Sjuksköterskor i Diabetesvård (SFSD). SFSD är en ideell förening vars syfte är att samla och organisera sjuksköterskor som i sin yrkesutövning arbetar med och har specialintresse för diabetes. SFSD:s uppgift är • att verka för sjuksköterskans professionella utveckling inom diabetesvården • att stimulera och medverka till vidareutveckling av den medicinska och omvårdnadsvetenskapliga forskningen inom diabetesvården • att medverka till en likvärdig och kunskapsbaserad diabetesvård i alla delar av landet • att utgöra ett forum för remisser av utredningar avseende diabetesvården i Sverige • att utveckla samverkan med andra organisationer, nationellt och internationellt, vilka har betydelse för diabetesvårdens utveckling Utgivare: Svensk Förening för Sjuksköterskor i Diabetesvård, SFSD Adress: c/o SSF, Baldersgatan 1, 114 27 Stockholm Prenumerationer: Pris 200 SEK per år. Gör din beställning genom att kontakta redaktören via e-mail: [email protected] Adressändring: Medlemmar i SFSD kontaktar medlemsansvarig: Krister Gustafsson [email protected] Övriga kontaktar redaktören, se ovan. Ansvarig utgivare: Ingela Bredenberg [email protected] Chefredaktör: Victoria Hermansson Carter, mail: [email protected] Redaktion: Victoria Hermansson Carter, mail: [email protected] Agneta Lindberg, mail: [email protected] Annonsering: Annonsstopp för Diabetesvård Nr 1, 2017 är 13 januari med utgivning i februari Nr 2-3, 2017 är 12 maj med utgivning i juni Nr 4, 2017 är 11 september med utgivning i oktober Annonsutrymme bokas hos [email protected] eller [email protected] 033-480 712 Tryckeri: Responstryck AB, Box 414, 501 13 Borås 033-480 700 www.responstryck.se ISSN-nummer: 1652-697X TRESIBA® (insulin degludek) – NYHET LÄGRE PRIS FRÅN OCH MED 1 MAJ 2016* Tresiba® – ett basinsulin för personer med typ 1- och typ 2-diabetes1 1. Sänkning av HbA1c.2,3 2. Lägre risk för nattliga hypoglykemier jämfört med glargin 100 E/ml.2,3 3. Injiceras en gång om dagen – vid flexibel tidpunkt när det behövs.1 Referenser: 1. Tresiba® SPC 07/2015 www.fass.se. 2. Rodbard, H.W., et al., Diabet Med, 2013. 30(11): p. 1298-304. 3. Bode, B.W., et al., Diabet.Med., 2013. 30(11): p. 1293-1297. Tresiba® (insulin degludek), Rx, (F), ATC- kod: A10AE06.Injektionsvätska, lösning 100E/ml. Injektionsvätska, lösning 200E/ml. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Indikation: Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Samtidig användning av pioglitazon. Byte från andra insulinpreparat. Förpackningar: Tresiba® FlexTouch® 100E/ml 5x3 ml förfylld injektionspenna, Tresiba® FlexTouch® 200E/ml 3x3 ml förfylld injektionspenna Tresiba® Penfill® 100E/ ml 5x3 ml cylinderampull. SPC uppdaterad 07/2015. För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Subventioneras vid typ 1-diabetes. Subventioneras vid typ 2-diabetes endast för patienter där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier. insulin degludek Novo Nordisk Scandinavia AB Box 50587 202 15 Malmö Tel 040 38 89 00 Fax 040 18 72 49 www.tresiba.se www.novonordisk.com SE/TB/0416/0156 04/2016 * AUP