1(2)
01054
TJÄNSTESKRIVELSE
Regionkontoret
Magnus Bengtsson, Informationsapotekare
Läkemedelskommittén
035-13 66 20
Datum
2013-07-29
Diarienummer
HSS130074
Hälso- och sjukvårdsstyrelsen
Yttrande över delbetänkandet ”Ersättning vid
läkemedelsskador och miljöhänsyn i
läkemedelsförmånen” (SOU 2013:23)
Förslag till beslut
Hälso- och sjukvårdsstyrelsen avger yttrande enligt utarbetat förslag.
Sammanfattning
Region Halland har för yttrande fått delbetänkandet ”Ersättning vid läkemedelsskador
och miljöhänsyn i läkemedelsförmånen” som är det andra delbetänkandet i
Läkemedels- och apoteksutredningen.
Delbetänkandet behandlar tre delar av utredningen:
1. Säkerställande av ett godtagbart försäkringsskydd för den enskilde vid skador av
läkemedel som omfattas av läkemedelsförmånen vilket utredningen föreslår sker
genom en förändring i systemet för generiskt utbyte kopplat med en dubbel
informationsplikt för både förskrivare och öppenvårdsapotek gällande läkemedels
försäkringsskydd. Utredningen föreslår också att regeringen på EU-nivå arbetar
för förändring av produktansvarsdirektivet.
2. Åtgärder som kan minska läkemedels miljöpåverkan, med fokus på möjligheten
att väga in miljöaspekter i förmånsbeslut som fattas av Tandvårds- och
läkemedelsförmånsverket (TLV) och tillgången på så kallade startförpackningar,
det vill säga små förpackningar. Utredningen föreslår inom detta område att
arbetet huvudsakligen måste bedrivas på EU-nivå för att påverka regelverket runt
god tillverkningsed (GMP). Utredningen föreslår vidare att Sverige ska inleda en
begränsad försöksverksamhet med miljöpremier inom förmånssystemet.
3. Ägandefrågan av den verksamhet som tidigare ingick i Apoteket Farmaci, det vill
säga läkemedelstjänster som riktats mot hälso- och sjukvård. Utredningen
2(2)
föreslår att Apoteket AB kvarstår som ägare då man finner att detta bäst
balanserar kravet på goda förutsättningar för konkurrens på marknaden med
bevarandet av de värden staten byggt upp inom verksamheten.
I Regionkontorets förslag till yttrande framförs att genomlysningen av de olika
frågorna är god och att utredningen har identifierat viktiga problemområden såväl
som utmaningar. Vidare att utredningen förtjänstfullt har beskrivit de brister som finns
i produktansvarsdirektivet när det gäller läkemedelsskador och därmed vikten av gott
försäkringsskydd för den enskilde. Dock framförs viss kritik gällande effekt,
proportionalitet och patientsäkerhet mot de förslag utredningen lägger fram i frågan.
Slutligen framförs ett stöd för utredningens huvudsakliga bedömningar när det gäller
Apoteket Farmaci respektive miljöfrågor där arbetet på EU-nivå måste anses extra
viktigt. Även förslaget på ett försöksprojekt med miljöpremier är lovande och
intressant.
Regionkontoret
Karin Möller
Hälso- och sjukvårdsdirektör
Emma Pihl
Avdelningschef
