Klinisk mikrobiologi Hänvisning: SQ04 Författad: Annika Wistedt Godkänd: Liselott Sjöholm Giltig: 2017-03-08 Ackrediteringens omfattning Klinisk mikrobiologi och vårdhygien Doknr:SF0002 Utgåva:R 7 Sida: 1 av 6 Bakteriologen Komponent, Undersökning (Analys) System Metod/ mätprincip Utrustning/ Kit/ tillverkare Virtuo/ Biomerieux Enhet Nivå, mätosäkerhet Lab/ ort Bakterier, jästsvamp/ Blododling aerob, anaerob, svamp Blod Odling automatiserad detektion, artidentifiering, resistensbestämning Växt/ Ingen växt - Direktmikroskopi, odling automatiserad detektion, art-identifiering, resistensbestämning Allmän odling med kvantifiering, artidentifiering, resistensbestämning BacTAlert 3D/ Biomerieux Växt/ Ingen växt resp Påvisat/ Ej påvisat - mikroKLR (inkubering på klinisk kemi, KLR) mikroKLR Bakterier Allm odl steril lokal Normalt steril kropps-vätska Bakterier/ Allm odl steril lokal Intravasal kateterspets - CFU mikro KLR Selektiv odling artidentifiering Allmän odling med kvantifiering, artidentidiering, resistensbestämning - Växt/ Ingen växt <15 CFU 15-100 CFU >100 CFU - Neisseria gonorrhoeae Gonokockodling Sekret Patogena bakterier Urinodling Urin - CFU/mL mikro KLR Urin Allmän odling med kvantifiering, artidentidiering, resistensbestämning - CFU/mL Salmonella, Shigella, Campylo-bacter, Yersinia, EHEC Fecesodling Feces - Växt/ Ingen växt C difficile toxin, C difficile C difficile toxin A-B Dermatofyter, jästsvamp Dermatofytodling, Dermatofyt- och jästodl Feces Selektiv odling, anrikning, ev PCR se EHEC-PCR, artbestämning, resistensbestämning Toxinpåvisning, (Selektiv odling ej för diagnostik, endast för övervakning) Selektiv odling, artbestämning 1x103-104 1x104-105 >1x105 1x102-103 1x103-104 1x104-105 >1x105 Patogena bakterier Utvidgad urinodling VIDAS/ Biomerieux Påvisat/ Ej påvisat - - Växt/ Ingen växt - mikro KLR mikro KLR Patogena bakterier/ Allmän odling Sekret Allmän odling, artidentifiering, resistensbestämning - Växt/ Ingen växt - Sekret, naglar, hår, hudskrap Elektroniskt dokument – Utskrift gäller endast på papper med orange list – REGISTRERAD KOPIA mikroKLR mikro KLR mikro KLR mikro KLR Klinisk mikrobiologi Hänvisning: SQ04 Författad: Annika Wistedt Godkänd: Liselott Sjöholm Giltig: 2017-03-08 Ackrediteringens omfattning S.agalactiae GrpBstrepodl Patogena bakterier Allmän och anaerob odling Meticillinresistent S.aureus MRSA screen, Multiresistenta bakterier MRB Sekret Vankomycinresistent enterokock/ VRE screen, Multiresistenta bakterier MRB Sekret, feces ESBL-bärande Entero-bacteriacae ESBL screen, Multiresistenta bakterier MRB Sekret, feces Bakterie, svamp Mikrobiell kontroll Luftvägspatogena bakterier Naso-pharynx-odling S pyogenes, Beta-hemolytiska streptokocker grp C eller G Svalg-odling Patogena bakterier Allm odl Dialysvatten Klinisk mikrobiologi och vårdhygien Doknr:SF0002 Utgåva:R 7 Sida: 2 av 6 Selektiv anrikning och odling, resistensbestämning Allmän och anaerob odling, artidentifiering, resistensbestämning Selektiv anrikning, (ev PCR se M1540 nedan), odling på kromogent och selektivt substrat, artbestämning, resistensbestämning Selektiv anrikning, odling på kromogent och selektivt substrat, artbestämning, resitensbestämning Selektiv odling på 2 fasta medier Chromatic ESBL+ AmpC samt Chromagar mSuper Carba Anrikning, kvantitativ odling - Växt/ Ingen växt - - Växt/ Ingen växt - - Påvisat/ Ej påvisat, - - Påvisat/ Ej påvisat, - mikro KLR - Påvisat/ Ej påvisat, - mikro KLR - CFU/100mL 1-104 Nasopharynxsekret Svalg-sekret Odling, artbestämning, resistensbestämning - Växt/ Ingen växt - Selektiv odling, artbestämning, resistensbestämning - Växt/ Ingen växt - mikro KLR mikro KLR mikro KLR Sputum Odling, kvantifiering sputumprov, representativitets-bedömning, artbestämning, resistensbestämning - Växt/ Ingen växt - Sekret Sekret Elektroniskt dokument – Utskrift gäller endast på papper med orange list – REGISTRERAD KOPIA mikro KLR mikro KLR mikro KLR mikro KLR Klinisk mikrobiologi Hänvisning: SQ04 Författad: Annika Wistedt Godkänd: Liselott Sjöholm Giltig: 2017-03-08 Ackrediteringens omfattning Klinisk mikrobiologi och vårdhygien Doknr:SF0002 Utgåva:R 7 Sida: 3 av 6 Serologen Komponent, Undersökning, (Analys) System Metod/ mätprincip Enhet CMIA CMIA Utrustning/ Kit/ tillverkare Architect/ Abbott Architect/ Abbott Hepatit B s-antigen Hepatit B e-antigen Serum Serum Hepatit B e-ak Serum CMIA Architect/ Abbott Påvisat/ Ej påvisat Mikro KLR Hepatit B s-ak Hepatit B c-ak (total) Hepatit C ak (screen) Serum Serum Serum CMIA, kvantitativ CMIA CMIA Architect/ Abbott Architect/ Abbott Architect/ Abbott IU/mL Påvisat/ Ej påvisat Påvisat/ Ej påvisat Mikro KLR Mikro KLR Mikro KLR Hepatit C core antigen HCV Ag Serum CMIA Architect/ Abbott fmol/L Hepatit A ak (IgG) Hepatit A-ak (IgM) anti-HIV-1/2-ak och p24-antigen HIV-kombo ak/ag HTLV-1 och 2 ak Rubella IgG-ak CMV IgG-ak CMV IgM-ak Reagin (ospecifik syfilismarkör) Syfilisak screen (RPR) Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum CMIA CMIA CMIA CMIA CMIA, kvantitativ CMIA CMIA Partikelagglutination Påvisat/ Ej påvisat Påvisat/ Ej påvisat Påvisat/ Ej påvisat Påvisat/ Ej påvisat IU/mL Påvisat/ Ej påvisat Påvisat/ Ej påvisat Påvisat/ Ej påvisat T pallidum-ak Syfilisak (TPPA) Serum Partikelagglutination T pallidum-ak Syfilisak, screen Serum CMIA Borrelia C6- ak Borreliaak (screen) serum Intratekal ak-produktion, Borrelia flagellin-ak Borrelia likvor-serum index IgG+IgM likvor + serum Architect/ Abbott Architect/ Abbott Architect/ Abbott Architect/ Abbott Architect/ Abbott Architect/ Abbott Architect/ Abbott BD Macro Vue RPR Card test/ Becton Dickinson Sero Dia TPPA / Fujirebio Inc Architect/ Syfilis TP/ Abbott Immunetics quick ELISA C6/ Immunetics IDEIA Lyme Neuroborreliosis/ DAKO cytomation ELISA Capture EIA, serum och likvor Påvisat/ Ej påvisat Påvisat/ Ej påvisat Nivå, mätosäkerhet <3,00 3,00- 20 000 >20 000 Lab/ ort Mikro KLR Mikro KLR Mikro KLR Mikro KLR Mikro KLR Mikro KLR Mikro KLR Mikro KLR Mikro KLR Mikro KLR Mikro KLR Påvisat/ Ej påvisat Mikro KLR Påvisat/ Ej påvisat Mikro KLR Påvisat/ Ej påvisat Mikro KLR Påvisat/ Ej påvisat Mikro KLR Elektroniskt dokument – Utskrift gäller endast på papper med orange list – REGISTRERAD KOPIA Klinisk mikrobiologi Hänvisning: SQ04 Författad: Annika Wistedt Godkänd: Liselott Sjöholm Giltig: 2017-03-08 Ackrediteringens omfattning Klinisk mikrobiologi och vårdhygien Doknr:SF0002 Utgåva:R 7 Sida: 4 av 6 Borrelia p20-18,23,31,34,39, 41,83 ak, WB:Borrelia IgG-ak + IgM-ak Serum Western blot Borrelia burgdorferi EcoBlot/ Virotech Påvisat/ Ej påvisat - Mikro KLR EBV IgM-ak Serum EIA Påvisat/ Ej påvisat - Mikro KLR EBV IgG-ak Serum EIA Påvisat/ Ej påvisat - Mikro KLR EBNA-ak Serum EIA Påvisat/ Ej påvisat - Mikro KLR Cellmedierat immunsvar för TBantigenerna ESAT-6,CFP-10, TB Quantiferon (IGRA) Serum Positivt/ Negativt - Mikro KLR anti-CCP-ak serum EIA för γ-interferon efter specifik antigenstimulering CMIA VIDAS/ EBV VCA IgM/ Biomerieux VIDAS /EBV VCA/EA IgG/ Biomerieux VIDAS/ EBNA IgG/ Biomerieux QuantiFERON TBGold PLUS /Qiagen Architect/ Abbott U/mL Mikro KLR Kärnanatikroppar (ANA) serum IF Hep2000-celler Påvisat/ Ej påvisat DNA-ak (dsDNA) serum IF Chritidia lucilae Serum EIA 10; 20; 40; 80;160; 320; 640; >640 - Mikro KLR ENA-antikroppar SS-A,SS-B, NP, Sm,Jo1,SCL70ak ENA-markörer Proteinas 3(PR3)-ANCA, Myelo-peroxidas (MPO)-ANCA, Glomerulärt basalmembran (GBM)-ak PR3, MPO-ANCA, antiGBM screen anti-kanin-IgG-ak (Reumatoid faktor) Reumatoid faktor (RF) Serum EIA (capture) FEIA (fluoroenzymeimmunoassay). Kvantitativ Negativ Positiv Starkt positiv Ej påvisat, Påvisat (>=5 IU/mL Mikro KLR Serum ANA test system/ Immuno-concept serum DNA test system/ Immunoconcept Orgentec ENAscreen/ Orgentec Wieslab vasculit screen/ eurodiagnostica Thermo Fisher Scientific Phadia 250 <5,0 >=5,0 >15 - Titer Påvisat/ Ej påvisat Arb enh IU/mL Elektroniskt dokument – Utskrift gäller endast på papper med orange list – REGISTRERAD KOPIA Mikro KLR Mikro KLR Mikro KLR Klinisk mikrobiologi Hänvisning: SQ04 Författad: Annika Wistedt Godkänd: Liselott Sjöholm Giltig: 2017-03-08 Ackrediteringens omfattning Klinisk mikrobiologi och vårdhygien Doknr:SF0002 Utgåva:R 7 Sida: 5 av 6 Molekylärbiologen Komponent Undersökning (Analys) System Metod/ mätprincip C.trachomatis DNA, Chlamydia trachomatis (PCR) N.gonorrhoeae DNA Neisseria gonorrhoeae (PCR) HPV DNA (HPV16, HPV18, HPV övriga risktyper 31 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66,68) Humant papillomvirus högrisk (PCR) Sekret, urin Extraktion och realtidsPCR Sekret, urin Extraktion och realtidsPCR Cervixsekret för vätskebaserad cytologi Preservcyt Blås-sekret, Csv Extraktion och realtidsPCR HSV DNA VZV DNA Herpes simplex virus typ-1 (PCR), Herpes simplex virus typ-2 (PCR) Varicella zoster virus (PCR) Influensa RNA Influensa undersökning/ Influensa A virus (PCR), Influensa B virus (PCR) Influensa RNA, RSV RNA Influensa A-virus Influensa B-virus Respiratory syncytial virus (Direkt-PCR) RSV RNA Respiratory Syncytial Virus (PCR) Verotoxingen (StxA1 och StxA2) EHEC-PCR (Enterohemorrhagisk E coli) M genitalium DNA PA-regionen Mycoplasma genitalium (PCR) S aureus nuc-gen. respektive mec-gen MRSA screen (nuc-PCR), MRSAscreen (mec-PCR) Utrustning/ Kit/ tillverkare M200rt, m2000sp/ Abbott/ Abbott realtime CT/NG M200rt, m2000sp/ Abbott/ Abbott realtime CT/NG M200rt, m2000sp/ Abbott/ Abbott realtime High Risk HPV Enhet Extraktion och real-tids PCR BD-max/ BD Påvisat/ Ej påvisat mikro KLR Nasopharynxsekret Extraktion och Real-tids PCR enl Brytting FHM Magnapure compact, Rotogene Påvisat/ Ej påvisat mikro KLR Nasopharynxsekret RealtidsPCR utan separate extraktion Simplexa/ FluA/B o RSV Direct/ Focus diagnostics Påvisat/ Ej påvisat mikro KLR Nasopharynxsekret feces RealtidsPCR enl Perkins Magnapure compact, Rotogene Ligchtcycler Påvisat/ Ej påvisat Påvisat/ Ej påvisat mikro KLR mikro KLR BD-max/ BD Påvisat/ Ej påvisat mikro KLR Rotogene Påvisat/ Ej påvisat mikro KLR Urin, vaginalsekr sekret Gramnegativt selektiv odling följt av multiplex real-tids PCR med probe-detektion Extraktion och realtids-PCR RT-PCR efter anrikning I cefoxitin-buljong. Nuc-positiva Påvisat/ Ej påvisat Påvisat/ Ej påvisat Påvisat/ Ej påvisat Elektroniskt dokument – Utskrift gäller endast på papper med orange list – REGISTRERAD KOPIA Nivå, mätosäkerhet Lab/ ort mikro KLR mikro KLR mikro KLR Klinisk mikrobiologi Hänvisning: SQ04 Författad: Annika Wistedt Godkänd: Liselott Sjöholm Giltig: 2017-03-08 Ackrediteringens omfattning M.pneumoniae P1 cytadhesin (P1) gene Mycoplasma pneumoniae (PCR) Norovirus I Norovirus II Sapovirus (RNA) Utbrotts-utredning Calicivirus Dermatofyt DNA, Dermatofytdiagnostik Dermatofyt PCR svalgsekret prov analyseras vidare enligt M1350 Extraktion och realtids-PCR Klinisk mikrobiologi och vårdhygien Doknr:SF0002 Utgåva:R 7 Sida: 6 av 6 BD-max/ BD Påvisat/ Ej påvisat mikro KLR feces Extraktion och realtidsPCR Magnapure compact, Rotogene Påvisat/ Ej påvisat mikro KLR Hudskrap naglar Extraktion och realtidsPCR Magnapure compact, Rotogene Påvisat/ Ej påvisat mikro KLR Elektroniskt dokument – Utskrift gäller endast på papper med orange list – REGISTRERAD KOPIA