Ackrediteringens omfattning Klinisk mikrobiologi

Klinisk mikrobiologi
Hänvisning: SQ04
Författad: Annika Wistedt
Godkänd: Liselott Sjöholm
Giltig: 2017-03-08
Ackrediteringens omfattning
Klinisk mikrobiologi
och vårdhygien
Doknr:SF0002
Utgåva:R 7
Sida: 1 av 6
Bakteriologen
Komponent, Undersökning (Analys)
System
Metod/ mätprincip
Utrustning/
Kit/ tillverkare
Virtuo/ Biomerieux
Enhet
Nivå, mätosäkerhet
Lab/ ort
Bakterier, jästsvamp/
Blododling aerob, anaerob, svamp
Blod
Odling automatiserad detektion, artidentifiering, resistensbestämning
Växt/ Ingen växt
-
Direktmikroskopi, odling automatiserad
detektion, art-identifiering,
resistensbestämning
Allmän odling med kvantifiering,
artidentifiering, resistensbestämning
BacTAlert 3D/
Biomerieux
Växt/ Ingen växt resp Påvisat/
Ej påvisat
-
mikroKLR
(inkubering på
klinisk kemi, KLR)
mikroKLR
Bakterier Allm odl steril lokal
Normalt steril
kropps-vätska
Bakterier/ Allm odl steril lokal
Intravasal
kateterspets
-
CFU
mikro KLR
Selektiv odling
artidentifiering
Allmän odling med kvantifiering,
artidentidiering, resistensbestämning
-
Växt/ Ingen växt
<15 CFU
15-100 CFU
>100 CFU
-
Neisseria gonorrhoeae Gonokockodling
Sekret
Patogena bakterier Urinodling
Urin
-
CFU/mL
mikro
KLR
Urin
Allmän odling med kvantifiering,
artidentidiering, resistensbestämning
-
CFU/mL
Salmonella, Shigella, Campylo-bacter,
Yersinia, EHEC Fecesodling
Feces
-
Växt/ Ingen växt
C difficile toxin, C difficile C difficile toxin
A-B
Dermatofyter, jästsvamp
Dermatofytodling, Dermatofyt- och jästodl
Feces
Selektiv odling, anrikning, ev PCR se
EHEC-PCR, artbestämning,
resistensbestämning
Toxinpåvisning, (Selektiv odling ej för
diagnostik, endast för övervakning)
Selektiv odling, artbestämning
1x103-104
1x104-105
>1x105
1x102-103
1x103-104
1x104-105
>1x105
Patogena bakterier Utvidgad urinodling
VIDAS/ Biomerieux
Påvisat/ Ej påvisat
-
-
Växt/ Ingen växt
-
mikro
KLR
mikro
KLR
Patogena bakterier/
Allmän odling
Sekret
Allmän odling, artidentifiering,
resistensbestämning
-
Växt/ Ingen växt
-
Sekret,
naglar, hår,
hudskrap
Elektroniskt dokument – Utskrift gäller endast på papper med orange list – REGISTRERAD KOPIA
mikroKLR
mikro KLR
mikro
KLR
mikro
KLR
Klinisk mikrobiologi
Hänvisning: SQ04
Författad: Annika Wistedt
Godkänd: Liselott Sjöholm
Giltig: 2017-03-08
Ackrediteringens omfattning
S.agalactiae
GrpBstrepodl
Patogena bakterier
Allmän och anaerob odling
Meticillinresistent S.aureus
MRSA screen, Multiresistenta bakterier
MRB
Sekret
Vankomycinresistent enterokock/
VRE screen, Multiresistenta bakterier MRB
Sekret, feces
ESBL-bärande Entero-bacteriacae
ESBL screen, Multiresistenta bakterier MRB
Sekret, feces
Bakterie, svamp
Mikrobiell kontroll
Luftvägspatogena bakterier
Naso-pharynx-odling
S pyogenes, Beta-hemolytiska
streptokocker grp C eller G
Svalg-odling
Patogena bakterier Allm odl
Dialysvatten
Klinisk mikrobiologi
och vårdhygien
Doknr:SF0002
Utgåva:R 7
Sida: 2 av 6
Selektiv anrikning och odling,
resistensbestämning
Allmän och anaerob odling, artidentifiering,
resistensbestämning
Selektiv anrikning, (ev PCR se M1540
nedan), odling på kromogent och selektivt
substrat, artbestämning,
resistensbestämning
Selektiv anrikning, odling på kromogent och
selektivt substrat, artbestämning,
resitensbestämning
Selektiv odling på 2 fasta medier Chromatic
ESBL+ AmpC samt Chromagar mSuper
Carba
Anrikning, kvantitativ odling
-
Växt/ Ingen växt
-
-
Växt/ Ingen växt
-
-
Påvisat/ Ej påvisat,
-
-
Påvisat/ Ej påvisat,
-
mikro
KLR
-
Påvisat/ Ej påvisat,
-
mikro
KLR
-
CFU/100mL
1-104
Nasopharynxsekret
Svalg-sekret
Odling, artbestämning, resistensbestämning
-
Växt/ Ingen växt
-
Selektiv odling, artbestämning,
resistensbestämning
-
Växt/ Ingen växt
-
mikro
KLR
mikro
KLR
mikro
KLR
Sputum
Odling, kvantifiering sputumprov,
representativitets-bedömning,
artbestämning, resistensbestämning
-
Växt/ Ingen växt
-
Sekret
Sekret
Elektroniskt dokument – Utskrift gäller endast på papper med orange list – REGISTRERAD KOPIA
mikro
KLR
mikro
KLR
mikro
KLR
mikro
KLR
Klinisk mikrobiologi
Hänvisning: SQ04
Författad: Annika Wistedt
Godkänd: Liselott Sjöholm
Giltig: 2017-03-08
Ackrediteringens omfattning
Klinisk mikrobiologi
och vårdhygien
Doknr:SF0002
Utgåva:R 7
Sida: 3 av 6
Serologen
Komponent, Undersökning, (Analys)
System
Metod/ mätprincip
Enhet
CMIA
CMIA
Utrustning/
Kit/ tillverkare
Architect/ Abbott
Architect/ Abbott
Hepatit B s-antigen
Hepatit B e-antigen
Serum
Serum
Hepatit B e-ak
Serum
CMIA
Architect/ Abbott
Påvisat/ Ej påvisat
Mikro KLR
Hepatit B s-ak
Hepatit B c-ak (total)
Hepatit C ak (screen)
Serum
Serum
Serum
CMIA, kvantitativ
CMIA
CMIA
Architect/ Abbott
Architect/ Abbott
Architect/ Abbott
IU/mL
Påvisat/ Ej påvisat
Påvisat/ Ej påvisat
Mikro KLR
Mikro KLR
Mikro KLR
Hepatit C core antigen HCV Ag
Serum
CMIA
Architect/ Abbott
fmol/L
Hepatit A ak (IgG)
Hepatit A-ak (IgM)
anti-HIV-1/2-ak och p24-antigen HIV-kombo ak/ag
HTLV-1 och 2 ak
Rubella IgG-ak
CMV IgG-ak
CMV IgM-ak
Reagin (ospecifik syfilismarkör) Syfilisak screen (RPR)
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
CMIA
CMIA
CMIA
CMIA
CMIA, kvantitativ
CMIA
CMIA
Partikelagglutination
Påvisat/ Ej påvisat
Påvisat/ Ej påvisat
Påvisat/ Ej påvisat
Påvisat/ Ej påvisat
IU/mL
Påvisat/ Ej påvisat
Påvisat/ Ej påvisat
Påvisat/ Ej påvisat
T pallidum-ak Syfilisak (TPPA)
Serum
Partikelagglutination
T pallidum-ak Syfilisak, screen
Serum
CMIA
Borrelia C6- ak Borreliaak (screen)
serum
Intratekal ak-produktion, Borrelia flagellin-ak
Borrelia likvor-serum index IgG+IgM
likvor + serum
Architect/ Abbott
Architect/ Abbott
Architect/ Abbott
Architect/ Abbott
Architect/ Abbott
Architect/ Abbott
Architect/ Abbott
BD Macro Vue RPR
Card test/ Becton
Dickinson
Sero Dia TPPA /
Fujirebio Inc
Architect/ Syfilis TP/
Abbott
Immunetics quick
ELISA C6/
Immunetics
IDEIA Lyme Neuroborreliosis/ DAKO
cytomation
ELISA
Capture EIA, serum och
likvor
Påvisat/ Ej påvisat
Påvisat/ Ej påvisat
Nivå, mätosäkerhet
<3,00
3,00- 20 000
>20 000
Lab/ ort
Mikro KLR
Mikro KLR
Mikro KLR
Mikro KLR
Mikro KLR
Mikro KLR
Mikro KLR
Mikro KLR
Mikro KLR
Mikro KLR
Mikro KLR
Påvisat/ Ej påvisat
Mikro KLR
Påvisat/ Ej påvisat
Mikro KLR
Påvisat/ Ej påvisat
Mikro KLR
Påvisat/ Ej påvisat
Mikro KLR
Elektroniskt dokument – Utskrift gäller endast på papper med orange list – REGISTRERAD KOPIA
Klinisk mikrobiologi
Hänvisning: SQ04
Författad: Annika Wistedt
Godkänd: Liselott Sjöholm
Giltig: 2017-03-08
Ackrediteringens omfattning
Klinisk mikrobiologi
och vårdhygien
Doknr:SF0002
Utgåva:R 7
Sida: 4 av 6
Borrelia p20-18,23,31,34,39, 41,83 ak, WB:Borrelia IgG-ak +
IgM-ak
Serum
Western blot
Borrelia burgdorferi
EcoBlot/ Virotech
Påvisat/ Ej påvisat
-
Mikro KLR
EBV IgM-ak
Serum
EIA
Påvisat/ Ej påvisat
-
Mikro KLR
EBV IgG-ak
Serum
EIA
Påvisat/ Ej påvisat
-
Mikro KLR
EBNA-ak
Serum
EIA
Påvisat/ Ej påvisat
-
Mikro KLR
Cellmedierat immunsvar för TBantigenerna ESAT-6,CFP-10,
TB Quantiferon (IGRA)
Serum
Positivt/ Negativt
-
Mikro KLR
anti-CCP-ak
serum
EIA för γ-interferon efter
specifik
antigenstimulering
CMIA
VIDAS/ EBV VCA
IgM/ Biomerieux
VIDAS /EBV VCA/EA
IgG/ Biomerieux
VIDAS/ EBNA IgG/
Biomerieux
QuantiFERON TBGold PLUS /Qiagen
Architect/ Abbott
U/mL
Mikro KLR
Kärnanatikroppar (ANA)
serum
IF Hep2000-celler
Påvisat/ Ej påvisat
DNA-ak (dsDNA)
serum
IF Chritidia lucilae
Serum
EIA
10; 20; 40;
80;160; 320; 640;
>640
-
Mikro KLR
ENA-antikroppar SS-A,SS-B, NP, Sm,Jo1,SCL70ak
ENA-markörer
Proteinas 3(PR3)-ANCA, Myelo-peroxidas (MPO)-ANCA,
Glomerulärt basalmembran (GBM)-ak PR3, MPO-ANCA,
antiGBM screen
anti-kanin-IgG-ak (Reumatoid faktor)
Reumatoid faktor (RF)
Serum
EIA (capture)
FEIA (fluoroenzymeimmunoassay).
Kvantitativ
Negativ
Positiv
Starkt positiv
Ej påvisat, Påvisat
(>=5 IU/mL
Mikro KLR
Serum
ANA test system/
Immuno-concept
serum DNA test
system/ Immunoconcept
Orgentec ENAscreen/ Orgentec
Wieslab vasculit
screen/ eurodiagnostica
Thermo Fisher
Scientific
Phadia 250
<5,0
>=5,0
>15
-
Titer
Påvisat/ Ej påvisat
Arb enh
IU/mL
Elektroniskt dokument – Utskrift gäller endast på papper med orange list – REGISTRERAD KOPIA
Mikro KLR
Mikro KLR
Mikro KLR
Klinisk mikrobiologi
Hänvisning: SQ04
Författad: Annika Wistedt
Godkänd: Liselott Sjöholm
Giltig: 2017-03-08
Ackrediteringens omfattning
Klinisk mikrobiologi
och vårdhygien
Doknr:SF0002
Utgåva:R 7
Sida: 5 av 6
Molekylärbiologen
Komponent Undersökning (Analys)
System
Metod/ mätprincip
C.trachomatis DNA, Chlamydia trachomatis
(PCR)
N.gonorrhoeae DNA
Neisseria gonorrhoeae (PCR)
HPV DNA (HPV16, HPV18, HPV övriga
risktyper 31 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59,
66,68)
Humant papillomvirus högrisk (PCR)
Sekret, urin
Extraktion och realtidsPCR
Sekret, urin
Extraktion och realtidsPCR
Cervixsekret
för vätskebaserad
cytologi
Preservcyt
Blås-sekret,
Csv
Extraktion och realtidsPCR
HSV DNA
VZV DNA
Herpes simplex virus typ-1 (PCR),
Herpes simplex virus typ-2 (PCR)
Varicella zoster virus (PCR)
Influensa RNA
Influensa undersökning/ Influensa A virus
(PCR), Influensa B virus (PCR)
Influensa RNA, RSV RNA
Influensa A-virus
Influensa B-virus
Respiratory syncytial virus (Direkt-PCR)
RSV RNA
Respiratory Syncytial Virus (PCR)
Verotoxingen (StxA1 och StxA2)
EHEC-PCR
(Enterohemorrhagisk E coli)
M genitalium DNA PA-regionen
Mycoplasma genitalium (PCR)
S aureus nuc-gen. respektive mec-gen
MRSA screen (nuc-PCR), MRSAscreen
(mec-PCR)
Utrustning/
Kit/ tillverkare
M200rt, m2000sp/ Abbott/ Abbott
realtime CT/NG
M200rt, m2000sp/ Abbott/ Abbott
realtime CT/NG
M200rt, m2000sp/ Abbott/ Abbott
realtime High Risk HPV
Enhet
Extraktion och real-tids PCR
BD-max/ BD
Påvisat/ Ej
påvisat
mikro
KLR
Nasopharynxsekret
Extraktion och Real-tids PCR
enl Brytting FHM
Magnapure compact,
Rotogene
Påvisat/ Ej
påvisat
mikro
KLR
Nasopharynxsekret
RealtidsPCR utan separate
extraktion
Simplexa/ FluA/B o RSV Direct/
Focus diagnostics
Påvisat/ Ej
påvisat
mikro
KLR
Nasopharynxsekret
feces
RealtidsPCR enl Perkins
Magnapure compact,
Rotogene
Ligchtcycler
Påvisat/ Ej
påvisat
Påvisat/ Ej
påvisat
mikro
KLR
mikro
KLR
BD-max/ BD
Påvisat/ Ej
påvisat
mikro
KLR
Rotogene
Påvisat/ Ej
påvisat
mikro
KLR
Urin,
vaginalsekr
sekret
Gramnegativt selektiv odling
följt av multiplex real-tids PCR
med probe-detektion
Extraktion och realtids-PCR
RT-PCR efter anrikning I
cefoxitin-buljong. Nuc-positiva
Påvisat/ Ej påvisat
Påvisat/ Ej påvisat
Påvisat/ Ej påvisat
Elektroniskt dokument – Utskrift gäller endast på papper med orange list – REGISTRERAD KOPIA
Nivå, mätosäkerhet
Lab/ ort
mikro
KLR
mikro
KLR
mikro
KLR
Klinisk mikrobiologi
Hänvisning: SQ04
Författad: Annika Wistedt
Godkänd: Liselott Sjöholm
Giltig: 2017-03-08
Ackrediteringens omfattning
M.pneumoniae P1 cytadhesin (P1) gene
Mycoplasma pneumoniae (PCR)
Norovirus I Norovirus II Sapovirus
(RNA) Utbrotts-utredning Calicivirus
Dermatofyt DNA, Dermatofytdiagnostik
Dermatofyt PCR
svalgsekret
prov analyseras vidare enligt
M1350
Extraktion och realtids-PCR
Klinisk mikrobiologi
och vårdhygien
Doknr:SF0002
Utgåva:R 7
Sida: 6 av 6
BD-max/ BD
Påvisat/ Ej
påvisat
mikro
KLR
feces
Extraktion och realtidsPCR
Magnapure compact,
Rotogene
Påvisat/ Ej
påvisat
mikro
KLR
Hudskrap
naglar
Extraktion och realtidsPCR
Magnapure compact,
Rotogene
Påvisat/ Ej
påvisat
mikro
KLR
Elektroniskt dokument – Utskrift gäller endast på papper med orange list – REGISTRERAD KOPIA