Bilaga 2F
Datum
Beteckning
2016-12-12
2015/1155
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk virologi Linköping - 1342
Allmän virus serologi
Komponent/
undersökning
Rubellavirus
Anti-Rubella IgG
Cytomegalovirus
Anti-CMV IgG
Cytomegalovirus
Anti-CMV IgM
Epstein-Barr
virus
Anti-EBV IgG
Epstein-Barr
virus
Anti-EBV IgM
Anti-EBV
Anti-EBV EBNA
IgG
TBE IgG
System
Metod/ Mätprincip
Utrustning
Enhet
Blod
Antikropps-bestämning
(IgG) CMIA
Antikropps-bestämning
(IgG) CMIA
Antikropps-bestämning
(IgM) CMIA
Antikropps-bestämning
(IgG) CMIA
Architect
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
Blod
Antikropps-bestämning
(IgM) CMIA
Architect
ej påvisade/
PÅVISAD
Blod
Antikropps-bestämning
(IgG) CMIA
Architect
ej påvisade/
PÅVISAD
Blod
Fotometer
TBE IgM
Blod
Antikropps-bestämning
IgG EIA
Antikropps-bestämning
IgM EIA
Antikropps-bestämning
IgG CLIA
Antikropps-bestämning
IgG CLIA
Antikropps-bestämning
IgG CLIA
Antikropps-bestämning
IgG CLIA
Antikropps-bestämning
IgG CLIA
Antikropps-bestämning
IgG CLIA
Antikropps-bestämning
IgM CLIA
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
Blod
Blod
Blod
Anti-HSV 1/2IgG Blod
Anti-HSV 1 IgG
Blod
Anti-HSV 2 IgG
Blod
Anti-HSV 1/2IgG Blod
Anti-HSV
1/2IgM
Anti-VZV IgG
Blod
Anti-VZV IgM
Blod
Blod
Architect
Architect
Architect
Fotometer
Liaison
Liaison
Liaison
Liaison
Liaison
Liaison
Liaison
1(4)
Bilaga 2F
Datum
Beteckning
2016-12-12
2015/1155
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk virologi Linköping - 1342
HIV/hepatit serologi
Komponent/
undersökning
Hepatit A virus
Anti-HAV IgG
Hepatit A virus
Anti-HAV IgM
Hepatit B virus
HBsAg
Hepatit B virus
Blodgivare
HBsAg
Hepatit B virus
Anti-HBc
Hepatit B virus
Blodgivare
Anti-HBc
Hepatit B virus
Anti-HBc IgM
Hepatit B virus
Anti-HBs
System
Metod/ Mätprincip
Utrustning
Enhet
Blod
Antikropps-bestämning
(IgG) CMIA
Antikropps-bestämning,
(IgM) CMIA
Antigen-bestämning
CMIA
Antigen-bestämning
CMIA
Architect
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
Antikropps-bestämning
(IgG) CMIA
Antikropps-bestämning
(IgG) CMIA
Architect
Antikropps-bestämning
(IgM) CMIA
Antikropps-bestämning
(IgG) CMIA
Architect
Hepatit B virus
HBeAg
Hepatit B virus
Anti-HBe
Hepatit C virus
Anti-HCV
Hepatit C virus
Blodgivare
Anti-HCV
Hepatit C virus
HCV-antigen
Hepatit C-virus
Innolia
Blod
Antigen-bestämning
CMIA
Antikropps-bestämning
(IgG) CMIA
Antikropps-bestämning
(IgG) CMIA
Antikropps-bestämning
(IgG) CMIA
Architect
Antigensbestämning
CMIA
Antikroppsbestämning
LIA
Architect
Blod
Blod
Blod
Blod
Blod
Blod
Blod
Blod
Blod
Blod
Blod
Blod
HIV typ 1 och 2 Blod
HIV Ag/Ak
kombo
HIV typ 1 och 2 Blod
Blodgivare
HIV Ag/Ak
kombo
HIV-1 och HIV 2 Blod
Innolia
Antigen/Antikroppsbestämning
(IgG) CMIA
Antigen/Antikroppsbestämning
(IgG) CMIA
Anti-HTLV I/II
Antikropps-bestämning
IgG CMIA
Blod
Antikroppsbestämning
LIA
Architect
Architect
Architect
Architect
Architect
Architect
Architect
Architect
AutoBlot 3000
Scanner
EPSON
Architect
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISADE
alt: 10
IU/L
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISAD
ej påvisade/
PÅVISADE
Negativ/
POSITIV
ej påvisade/
PÅVISAD
Architect
ej påvisade/
PÅVISAD
AutoBlot 3000
Scanner
EPSON
Architect
Negativ/
POSITIV
2(4)
ej påvisade/
PÅVISAD
Bilaga 2F
Datum
Beteckning
2016-12-12
2015/1155
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk virologi Linköping - 1342
Molekylärbiologisk diagnostik
Komponent/
undersökning
Influensavirus
Influensa A,
H1N1, B RNA
RSV A, B, RNA
Influensavirus
Influensa A,
H1N1, B RNA
Norovirus
Norovirus RNA
System
Metod/ Mätprincip
Utrustning
Enhet
Nasofarynx
aspirat,
sekret
Nasofarynx
aspirat,
sekret
Nukleinsyrapåvisning
GeneXpert
ej påvisat/
PÅVISAT
Nukleinsyrapåvisning
GeneXpert
ej påvisat/
PÅVISAT
Faeces,
kräkning
Nukleinsyrapåvisning
GeneXpert
ej påvisat/
PÅVISAT
Hepatit B virus
HBV DNA
Blod
Nukleinsyrapåvisning
Cobas 4800
Hepatit C virus
HCV RNA
Blod
Nukleinsyrapåvisning
Cobas 4800
HIV-1 virus
HIV RNA
Blod
Nukleinsyrapåvisning
Cobas 4800
Cytomegalovirus
CMV DNA
Blod
Nukleinsyrapåvisning
EZ 1
Rotorgene
Epstein-Barr
virus
EBV DNA
Herpes Simplex
1 och 2 virus
HSV 1,2 DNA
Varicella-Zoster
virus
VZV DNA
Entero virus
Entero RNA
Entero virus
Entero RNA
Fecespaketet:
Adenovirus,
Rotavirus
Norovirus I o II
HPV DNA
Blod
Nukleinsyrapåvisning
EZ 1
Rotorgene
Likvor,
Blåsskrap
Nukleinsyrapåvisning
EZ 1
Rotorgene
ej påvisat/
PÅVISAT
1)
ej påvisat/
PÅVISAT
2)
ej påvisat/
PÅVISAT
3)
ej påvisat/
PÅVISAT
4)
ej påvisat/
PÅVISAT
4)
ej påvisat/
PÅVISAT
Likvor,
Blåsskrap
Nukleinsyrapåvisning
EZ 1
Rotorgene
ej påvisat/
PÅVISAT
Likvor
Nukleinsyrapåvisning
Likvor
Nukleinsyrapåvisning
EZ 1
Rotorgene
GeneXpert
Feces
Nukleinsyrapåvisning
ej påvisat/
PÅVISAT
ej påvisat/
PÅVISAT
ej påvisat/
PÅVISAT
Cervixsekret Nukleinsyrapåvisning
QiaSymphony
PIRO
CFX384
Cobas x 480
Cobas z 480
1) 10-1 000 000 000 IU/mL
2) 15-100 000 000 IU/mL
3) 20-10 000 000 kopior/mL
4) 1000-1 000 000 kopior/mL
3(4)
ej påvisat/
PÅVISAT
Bilaga 2F
Datum
Beteckning
2016-12-12
2015/1155
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk virologi Linköping - 1342
Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas
provningen inte av ackrediteringen.
Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen.
Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där
förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats,
användas som ackrediterade metoder.
4(4)
