BIPACKSEDEL
Avicillin vet. 1000 mg/g
Pulver för användning i dricksvatten för kycklingar, ankor och kalkoner
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
bela-pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Avicillin vet. 1000 mg/g pulver för användning i dricksvatten för kycklingar, ankor och kalkoner
Amoxicillin-trihydrat
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 g pulver innehåller:
Aktiv substans:
Amoxicillin-trihydrat 1000 mg
(motsvarar 871 mg amoxicillin)
Vitt kristallint pulver
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Avicillin vet. är ett antibiotikum som används för behandling av infektioner hos kycklingar, kalkoner
och ankor orsakade av bakterier känsliga för amoxicillin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Behandla inte infektioner som orsakas av bakterier som framställer enzymet betalaktamas.
Använd inte till kaniner, hamstrar, gerbiler, marsvin eller andra små växtätare.
Använd inte i djur med känd överkänslighet mot penicillin eller andra ß-laktamasantibiotika eller
andra hjälpämnen.
6.
BIVERKNINGAR
Penicillin och cefalosporin kan orsaka överkänslighetsreaktioner vilka ibland kan vara allvarliga.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Kycklingar, ankor, kalkoner
DOSERING
FÖR
VARJE
ADMINISTRERINGSVÄG
Används i dricksvatten.
8.
DJURSLAG,
ADMINISTRERINGSSÄTT
OCH
Blanda läkemedlet med färskt vatten av dricksvattenkvalitet omedelbart före användning. Dricksvatten
med tillsatt läkemedel som inte intas inom 12 timmar ska kasseras och sedan fyllas på nytt med
dricksvatten med tillsatt läkemedel.
För att säkerställa att vattnet med tillsatt läkemedel intas ska djuren inte ha tillgång till andra
vattenförråd under behandlingen.
Att använda en lämpligt kalibrerad våg för att väga upp korrekt mängd läkemedel rekommenderas.
Följande formel kan användas för att beräkna koncentrationen av läkemedlet som behövs (i gram) per
liter dricksvatten:
x mg läkemedel / kg kroppsvikt / dygn
x
medelkroppsvikt (kg) hos djuren som ska
behandlas
genomsnittlig vattenkonsumtion (liter) per djur
= x mg produkt per
liter dricksvatten
För att garantera att korrekt dos ges till djuren ska kroppsvikten bestämmas så exakt som möjligt för
att undvika för låg dos. Upptaget av vattnet med tillsatt läkemedel beror på djurets hälsotillstånd. För
att dosen ska bli korrekt måste koncentrationen av amoxicillin justeras med hänsyn tagen till
vattenintaget.
Lösligheten i vatten beror på vattnets temperatur och kvalitet, samt på hur länge och intensivt det rörs
om. Under de sämsta förhållandena (4°C och mjuk vatten) är den maximala lösligheten cirka 1 g/l,
men kan ökas genom att höja temperaturen. Vid 21,5°C och i hårt vatten ökar den maximala
lösligheten till minst 1,5 g/l.
Doseringen varierar mellan de olika djurslagen:
Kyckling
Den rekommenderade dosen är 15 mg amoxillicin-trihydrat per kg kroppsvikt (motsvarar 15 mg
produkt/kg/kroppsvikt) per dygn.
Den totala behandlingstiden ska vara 3 dygn i följd eller i svåra fall 5 dygn i följd.
Anka
Den rekommenderade dosen är 20 mg amoxillicin-trihydrat per kg kroppsvikt (motsvarar 20 mg
produkt/kg/kroppsvikt) per dygn i 3 dygn i följd.
Kalkon
Den rekommenderade dosen är 15–20 mg amoxillicin-trihydrat per kg kroppsvikt (motsvarar 15–
20 mg produkt/kg/kroppsvikt) per dygn i 3 dygn i följd eller i svåra fall 5 dygn i följd.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Ej relevant.
10. KARENSTID
Kyckling (kött och slaktbiprodukter):
Anka (kött och slaktbiprodukter):
Kalkon (kött och slaktbiprodukter):
1 dag
9 dagar
5 dagar
Ej godkänt för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion och som
påbörjat sin äggläggning eller inom 3 veckor före äggläggningens början.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den
sista dagen i angiven månad.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 14 dagar
Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: 12 timmar
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Tillslut förpackningen väl. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.
Förvaras på en torr plats.
12. SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Vid användning ska hänsyn tas till officiella, nationella och lokala regelverk rörande antimikrobiell
behandling.
Användningen av läkemedlet ska baseras på känslighetstestning av bakterier tagna från djuret. Om
detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på lokal (regional, på gårdsnivå) epidemiologisk
information om målbakteriens känslighet.
Användning av läkemedlet som strider mot anvisningarna givna i produktresumén kan öka
förekomsten av amoxicillinresistenta bakterier och minska behandlingens effektivitet.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighet (allergi) efter injektion, inhalation,
intag eller hudkontakt. Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner mot
cefalosporiner och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara
allvarliga.
Hantera inte detta läkemedel om du vet att du är överkänslig för amoxicillin eller om du har
rekommenderats att inte arbeta med sådana läkemedel..
Hantera läkemedlet med stor aktsamhet för att undvika exponering och vidta alla
rekommenderade försiktighetsåtgärder.
Om du efter exponering får symptom, såsom hudutslag, ska du söka läkare och visa läkaren
denna varning. Svullnad i ansikte, läppar eller ögon eller andningssvårigheter utgör
allvarligare symptom och kräver akut vård.
Undvik inhalation av damm från pulvret. Använd antingen en halvmask för engångsbruk i
enlighet med europeiska standarden EN149 eller ett andningsskydd för flergångsbruk i
enlighet med europeiska standarden EN140, med filter i enlighet med EN143.
Använd ogenomträngliga handskar vid beredning och administrering av vatten med tillsatt
läkemedel.
Tvätta exponerad hud efter hantering av läkemedlet eller vatten med tillsatt läkemedel.
Andra läkemedel och Avicillin vet.
Läkemedlet ska inte ges tillsammans med antibiotika som verkar hämmande på bakteriers tillväxt,
såsom tetracykliner, makrolider, sulfonamider.
Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Inga problem med överdosering har rapporterats. Behandlingen bör vara symptomatisk och inget
specifikt motgift finns tillgängligt.
Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Laboratoriestudier i råttor tyder inte på någon teratogenisk effekt orsakad av amoxicillin. Använd
endast enligt den ansvarige veterinärens nyttoriskutvärdering.
Blandbarhetsproblem
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att
skydda miljön.
13.
14.
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2017-02-03
15.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Förpackningsstorlekar:250 g, 500 g, 1 kg, 2,5 kg, 5 kg
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
