Bilaga 2c
Datum
Beteckning
2016-10-10
2015/1179
Ackrediteringens omfattning
Södra Älvsborgs Sjukhus, Klinik för bild och laboratoriemedicin, Borås - 1240
Klinisk bakteriologi
Komponent/Undersökning
System
Metod/Mätprincip
Antibiotikakänslighet
Resistensbestämning
-bakterier
Lappdiffusionsmetod
Müller-Hinton-medium
Borrelia burgdorferi
IgM, IgG
Serum
Plasma
Kemiluminiscens
LIAISON
Chlamydia trachomatis
Neisseria gonorrhoeae
Cervix
Vaginal
Urin
BAL
Sputum
Serum
Plasma
Resistensbestämning
-bakterier
Realtids PCR
COBAS 4800
Likvor
Serum
EIA
Legionella pneumophila
Lues-ak
MIC-bestämning
Neuroborrelia-ak
Utrustning
Enhet
S (sensitiv)/R (resistent) /
I (intermedier)
Specifik/Allmän odling
Positiv/Negativ
IgG: AU/ml (5 – 240)
IgM: Index (0,5 – 6,0)
Positiv/Negativ
Växt av/Ingen växt av
Kemiluminiscens
ARCHITECT
Positiv/Negativ
Gradienttest
E-test
mg/l
S (sensitiv)/R (resistent) /
I (intermedier)
Positiv/Negativ
Kvot: Likvor/Serum
1(6)
Bilaga 2c
Datum
Beteckning
2016-10-10
2015/1179
Ackrediteringens omfattning
Södra Älvsborgs Sjukhus, Klinik för bild och laboratoriemedicin, Borås - 1240
Klinisk bakteriologi
Komponent/Undersökning
System
Metod/Mätprincip
Utrustning
Enhet
Patogena bakterier/Jästsvamp
Atherom
Bronchial sekret
Böld
Djupa infektioner
Katetrar
Punktat
Sperma, prostata expt
Aerob/Anaerob allmän odling
ANOXOMAT
VITEK MS MALDITOF
AEROSPRAY®GRAM
Sparsam växt av (< 10 kolonier)/
Riklig växt av ( 10 kolonier)/
Ingen växt
Biopsi
Aerob/Anaerob odling
Amputationssår
Furunkel
Gangrän
Genitalprov
Sår
Tracheal
Tryck-, ligg- och bensår
Ytlig varhärd
Öga
Öra
Aerob allmän odling
Bronchial sekret: Signifikant mängd/
ej signifikant mängd
Växt av/Ingen växt
VITEK MS
AEROSPRAY®GRAM
Bröstmjölk
Sparsam växt av (< 10 kolonier)/
Riklig växt av ( 10 kolonier)/
Ingen växt
Tjänlig/
Med tvekan tjänlig/Otjänlig
Blod
Aerob/Anaerob odling
Likvor
Aerob/Anaerob odling/
Mikroskopi
BACT/ALERT 3D
ANOXOMAT
VITEK MS MALDITOF
AEROSPRAY®GRAM
Växt av/Ingen bakterieväxt
Växt av/Ingen växt
2(6)
Bilaga 2c
Datum
Beteckning
2016-10-10
2015/1179
Ackrediteringens omfattning
Södra Älvsborgs Sjukhus, Klinik för bild och laboratoriemedicin, Borås - 1240
Klinisk bakteriologi
Komponent/Undersökning
Patogena bakterier
System
Nasopharynxsekret
Metod/Mätprincip
Aerob allmän odling
Utrustning
Enhet
VITEK MS MALDITOF Sparsam växt av (< 10 kolonier)/
AEROSPRAY®GRAM Riklig växt av ( 10 kolonier)/
Ingen växt
Sputum
Svalgsekret
Växt av/Ingen växt av
Punktat
Aerob/Anaerob odling/
Mikroskopi
BACT/ALERT 3D
Växt av/Ingen växt
ANOXOMAT
Mikroskop
VITEK MS MALDITOF
AEROSPRAY®GRAM
Patogena bakterier
Urin
Allmän odling
VITEK MS MALDITOF Växt av/Ingen växt av/I signifikant mängd
AERO®SPRAY
(CFU/ml)/Tveksam signifikant
mängd(CFU/ml)
Salmonella
Shigella
Yersinia
Campylobakter
Faeces
Specifik odling/
Anrikning
Mikroskopi
MIKROSKOP
Växt av/Ingen växt av
ANOXOMAT
VITEK MS MALDITOF
AEROSPRAY®GRAM
VRE
Nosokomial screen
Specifik odling
Chromagar
VITEK MS MALDITOF Växt av/Ingen växt av
3(6)
Bilaga 2c
Datum
Beteckning
2016-10-10
2015/1179
Ackrediteringens omfattning
Södra Älvsborgs Sjukhus, Klinik för bild och laboratoriemedicin, Borås - 1240
Klinisk immunologi
Komponent/Undersökning
System
Metod/Mätprincip
Utrustning
Enhet
CCP-ak
Serum
Plasma
Kemiluminiscens
Architect
Enheter/ml
(5,0– 200)
ANA-ak
Serum
Immunofluorescens
Fluorescensmikroskop
Starkt positiv/Positiv/Negativ
Enheter ( 200)
dsDNA-ak
Transglutaminas IgA
Positiv/Negativ
Enheter ( 10)
EIA
BEP2000
4(6)
U/ml
(1,23 – 100)
Bilaga 2c
Datum
Beteckning
2016-10-10
2015/1179
Ackrediteringens omfattning
Södra Älvsborgs Sjukhus, Klinik för bild och laboratoriemedicin, Borås - 1240
Klinisk virologi
Komponent/Undersökning
System
Metod/Mätprincip
Utrustning
Enhet
Nivå/Mätosäkerhet
%
Hepatit B Anti-HBc IgM IgG
Serum/Plasma
Kemiluminiscens
ARCHITECT
Positiv/Negativ
CV = 9
Hepatit B Anti-HBc IgM IgG
ELFA
VIDAS
CV = 16
Hepatit B HBsAg-II
Kemiluminiscens
ARCHITECT
CV = 10
Hepatit B HBsAg
ELFA
VIDAS
CV = 8
Hepatit B Anti-HBe
Kemiluminiscens
ARCHITECT
CV = 12
Hepatit B HBeAg
CV = 13
Hepatit B Anti-HBs2
CV = 7
Hepatit C Anti-HCV
CV = 14
Hepatit C Anti-HCV
LIA Immunoblot-test
Hepatit C RNA
Realtids PCR
Positiv/Indeterminant/Negativ
TAQMAN 48
Ej påvisat
Påvisat men ej kvantifierbart
(<1,40 log IU/ml)
Hög pos CV =1,0
Låg pos CV = 2,0
Ober. kontr. CV = 2,6
Påvisat (1,40 - 8,60 log IU/ml)
HIV-combo ag/ak
Kemiluminiscens
ARCHITECT
Humant T-lymfotropt virus
anti-HTLV I/II
5(6)
Påvisat men mängden överstiger
analysens övre kvantifieringsgräns (>8,60
log IU/ml)
Positiv/Negativ
HIV-1 ag CV= 12
HIV-1 ak CV= 14
HIV-2 ak CV= 12
CV = 8
Bilaga 2c
Datum
Beteckning
2016-10-10
2015/1179
Ackrediteringens omfattning
Södra Älvsborgs Sjukhus, Klinik för bild och laboratoriemedicin, Borås - 1240
Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen.
Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen.
Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen
får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder.
6(6)
