Läkemedelsverket 2014-09-16 BIPACKSEDEL Siccalactin vet. intramammär salva 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Danmark A/S Strødamvej 52 2100 København Ø Danmark 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Siccalactin vet. intramammär salva 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 plastspruta (8 g) innehåller: Aktiva substanser: 170 mg bensylpenicillinbenzatin motsvarande 200.000 IE bensylpenicillin, dihydrostreptomycinsulfat motsvarande 400 mg dihydrostreptomycin. Hjälpämnen: Aluminiummonostearat, vitt vaselin och flytande paraffin. 4. INDIKATION(ER) Siccalactin vet är ett läkemedel bestående av penicillin och dihydrosteptomycin, där båda har bakteriedödande effekt. Det används vid förebyggande behandling och behandling av juverinflammation under sinperioden. Annat användningsområde kan ha ordinerats av veterinären. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall ej användas vid överkänslighet mot penicillin, dihydrostreptomycin eller något övrigt innehållsämne. Skall ej användas till lakterande kor. 6. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Nöt. 1 Läkemedelsverket 2014-09-16 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) 1 plastspruta ges per juverfjärdedel. Annan dosering kan ha ordinerats av veterinären. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Spenspetsen rengörs noggrant med den bifogade våtservetten före applicering. 10. KARENSTID Slakt: 35 dygn. Mjölk: Leverans av mjölk får ske tidigast 4 dygn efter kalvning om behandling skett 4 veckor eller längre tid före kalvning. Leverans av mjölk får ske tidigast 30 dygn efter behandling om denna skett 4-1 vecka före kalvning, dock tidigast 4 dygn efter kalvning. Leverans av mjölk får ske tidigast 30 dygn efter kalvning om behandling skett 1 vecka eller kortare tid före kalvning. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. 12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Kan användas till dräktiga kor. Endast för sintidsbehandling. Ska ej användas till lakterande kor. Effekten av penicillin minskar om man samtidigt använder vissa andra antibakteriella medel t.ex. erytromycin eller tetracykliner. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Av miljö- och säkerhetsskäl ska överblivet eller för gammalt läkemedel från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande. 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES 2014-09-16 15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning: 2 Läkemedelsverket 2014-09-16 Boehringer Ingelheim Vetmedica Box 467 201 24 Malmö 3