Implementering av
patogenreducerade
blodkomponenter
Linköpingsdagarna,
Region Östergötland2015-09-22, Bengt Ekermo
Testning av blodgivare i Sverige
Obligatorisk omfattning av testSmittest:
Införd:
ning (enligt nu gällande regler):
Syfilis
1948-1954 Vid nyanmälan och varje tappning
HBsAg
1970-1972
-”anti-HIV 1
1985
anti-HIV 1+2
1991
HIV Ag/Ab
2009
-”anti-CMV
1985-1986
(p-ALAT
1989
Krav från plasmaköpare)
anti-HBc
1991
Vid nyanmälan
anti-HCV
1990-1992 Vid nyanmälan och varje tappning
anti-HTLV I+II 1994
Vid nyanmälan
HCV-RNA
1999
Krav vid plasmafraktionering
(HIV-RNA
2001
Pharmacia infört vid fraktionering)
Region
Östergötland
HIV-smittade via blod/blodprodukter i Sverige t.o.m. 010630
(Källa: Smittskyddsinstitutet)
• 157 män
• 60 kvinnor
varav insjuknat i AIDS: 69
-”-
• 4 % av alla HIV-anmälningar
• 5% av alla AIDS-anmälningar
Region Östergötland
24
Genomsnittstid från smittillfälle, tills
man själv smittar med sitt blod, samt
när det kan upptäckas med olika tester
(Ref: Hans Gaines 2007, *Scheiblauer 2013)
HIV
HCV
HBV
Debut smittsamhet dag
4
10
14
ID-NAT
7
13
34
MP-NAT (10-20 per pool)
9,5
15,5
49
Antigentest
10,5
13,5*
59
Kombinerad test (Ag/Ab)
10,5
-
-
18
70
-
Region Östergötland
Antikroppstest
Region Östergötland
Blodgivare positiva i smittest, Sverige
Antal/100.000 givare
6
5
Hep C incidens/100.000 givare
4
3
2
HIV incidens/100.000 givare
1
0
Hep B incidens/100.000 givare
Region Östergötland
6
Antal/100.000 nyanmälda
Nyanmälda blodgivare positiva i smittest, Sverige
200
180
160
Hep C prevalens/100.000 nyanm.
140
120
100
80
60
HIV prevalens/100.000 nyanm.
40
20
0
Hep B prevalens/100.000 nyanm.
Region Östergötland
7
Bakterietillväxt i trombocytoch erytrocytkoncentrat
10
Log CFUs/mL
8
6
2
0
Region Östergötland
+22o
4
+4o
7
14
21
28
35
Lagringstid (dagar)
42
Transfusionsassocierad sepsis (TAS)
• Första TAS med dödlig utgång publ. 1941
• Incidens TAS på 1940-talet: 5-25%
•
-”1950-talet: 2,2-4,5%
Har sedan dess minskat dramatiskt på grund av:
1) aseptisk teknik vid venpunktion
2) sterila, slutna blodpåsesystem
3) första blodportionen till provtagningspåse
4) kontrollerad kylförvaring
Region Östergötland
Strategier för att ytterligare
reducera smittöverföring
med blodtransfusioner
(Harvey Alter, Oktober 1998)
•
•
•
•
(Bättre givarselektion)
(Bättre virusserologiska tester)
Nukleinsyra-testning (NAT-screening)
Patogenreducering, exempelvis med
psoralen + bestrålning med UV ljus
Region Östergötland
Aktuella metoder för patogenreducering av blodkomponenter
Metod
Amotosalen/UVA Riboflavin/UV
UVC
Tillverkare
Cerus
Terumo
Macopharma
Produkt
FFP
Trombocyter
FFP
Trombocyter
FFP
Erytrocyter
Helblod
Trombocyter
I Region
kliniskÖstergötland
prövning Erytrocyter
11
Region Östergötland
12
Fördelar/potentiella fördelar med
patogenreduktion av
blodkomponenter
• Proaktiv åtgärd, okända/ännu ej upptäckta infektiösa
agens elimineras
• Patogenreducerad blodkomponent är att likställa med
bestrålad blodkomponent, eftersom även kvarvarande
leukocyter i blodkomponenten inaktiveras.
• Redan införda tester kan avvecklas
• Blodgivarurval kan breddas
Region Östergötland
13
Potentiella nackdelar med patogenreduktion av blodkomponenter
(teknikberoende)
• Relativ förlust av celler och påverkad funktionalitet
• Risk för kvarvarande infektionsrisk när antalet mikroorganismer
överstiger metodens validerade förmåga till patogenreduktion
• Fungerar ej med vissa patogener: virus som saknar lipidhölje
(ex. Hepatit A virus), sporbildande bakterier
• För närvarande hög kvot kostnad/nytta
Region Östergötland
14
Vad är hälsoekonomi?
• Ekonomiska principer applicerade på hälso- och sjukvården
– ”Vetenskapen som förknippas med frågor relaterade till
fördelning av begränsade resurser för att förbättra hälsan”
– (The science concerned with issues related to allocation of scarce
resources to improve health”)
» A J Culyer
Region Östergötland
Kostnadseffektivitetsprincipen
vid val mellan olika verksamhetsområden
eller åtgärder bör en rimlig relation mellan
kostnader och effekt, mätt i förbättrad hälsa
och förhöjd livskvalitet eftersträvas.
Region Östergötland
