2016-11-14
Ny föreskrift och vägledning
Avvikelser – ofullständigt vaccinerade
Dokumentation, vaccinationsregistret
Eva Netterlid
Utbildningsdag med inriktning på barnvaccinationsprogrammet
Linköping 7 november 2016
Ny föreskrift och vägledning
Vaccinationsschema från juni 2016
Enligt Folkhälsomyndighetens föreskrifter (HSLF-FS 2016:51) om vaccination av barn
i enlighet med det allmänna vaccinationsprogrammet för barn
Hur påverkar nya barnvaccinationsföreskriften
hälso- och sjukvården?
Trädde i kraft 1 juni 2016 och kompletteras av en Praktisk vägledning
•
Ålder för 4:e dosen DTP-Polio ändras från 5-6 år till 5 år
•
För vaccinationer inom elevhälsan anges bara årskurser i schemat
•
Anges: Vaccin mot..
•
Anger fulldos dos I-IV i allmänt råd. Ger flexibilitet vid vaccinbrist
•
Kompletterande vaccinationer ska erbjudas upp till 18 år
o Även för HPV-vaccin
Ger möjlighet till utökad ordinationsrätt
för sjuksköterskor
• Ordinationsrätten regleras i HSLF-FS
2016:88 Ändring av föreskrift/allmänna
råd SOSFS 2000:1, Socialstyrelsen
•
Vaccination mot Hib och pneumokocker ska erbjudas upp till 6 år
•
Enbart minimiålder angivet
Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd
- ändring av läkemedelshantering i hälso- och sjukvården
En sjuksköterska som har genomgått
specialistutbildning till distriktssköterska
• Gäller bara sjuksköterskor som har den
reella kompetensen enligt medicinsk
praxis
specialistutbildning inom hälso- o sjukvård för barn o ungdom
• Inte off-label förskrivning
en utbildning som är likvärdig med någon av dessa
specialistutbildningarna
• Adaptera föreskriften till verkligheten
- Pådrivet av flyktingströmmen
-Utökat åldersspann efter remissrundan
och bred konsultation med
yrkesföreningar och myndigheter
eller
är behörig att ordinera läkemedel för vaccination i enlighet med de
vaccinationsprogram som finns upptagna i föreskrifter, allmänna råd och
rekommendationer
(inkl SoS rek. för profylax till vuxna mot difteri och stelkramp)
HSLF-FS 2016:88 Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2000:1)
1
2016-11-14
Tidsgränser för olika vaccin enligt föreskriften om vaccination av barn
(HSLF-FS 2016:51)
Vaccin mot
Rekommendationer om
vaccination mot hepatit B
Folkhälsomyndigheten rekommenderar att alla
spädbarn erbjuds vaccination mot hepatit B.
Folkhälsomyndigheten rekommenderar även att vaccination mot
hepatit B erbjuds följande barn med ökad risk att smittas eller
drabbas av allvarlig sjukdom till följd av hepatit B:
•
•
•
•
Sid
familjemedlemmar till person med hepatit B
barn upp till 18 år med ursprung från medel- eller högendemiska länder
föräldrar och syskon till adoptivbarn från medel- eller högendemiska länder
barn och personal i barnomsorg där det finns barn med hepatit B
Lägsta intervall
Mellan
dos 1 och 2
Mellan
dos 2 och 3
Mellan
dos 3 och 4
Mellan
dos 4 och 5
5 år
Difteri,
stelkramp,
kikhosta
2,5 månader
6 veckor
6 månader
3 år
Polio
2,5 månader
6 veckor
6 månader
3 år
Hib
2,5 månader
6 veckor
6 månader
Pneumokocker 2,5 månader
6 veckor
6 månader
Mässling,
påssjuka,
röda hund
.
Lägsta ålder
12 månader
FRISKA PREMATURER
(Neonatalsektionen; ej föreskrift,
allm. råd eller rek. )
• Vaccineras enligt kronologisk ålder*
(från dag då barnet är fött)
- dvs. första dos vid 3 månaders ålder osv.
• Spädbarn behöver tidigt skydd
(framför allt mot kikhosta, pneumokocker)
- viktigt att vaccinationerna inte senareläggs
• Prematur <32 veckor eller födelsevikt <1500 g
- 3+1 schema (2-3-5-12 mån) med dos 1 på
neonatalavd (puls/saturation 12 tim.)
*HSLF-FS 2015:6
Alla barn som flyttar till Sverige ska erbjudas de kompletterande
vaccinationer som behövs i jämförelse med svenska vaccinationsprogrammet
(skyldighet enligt föreskrift)
Avvikelser
Ofullständigt vaccinerade
Vaccinationstäckning i världen
Diphtheria-tetanus-pertussis
(DTP3)
Det krävs individuell planering utifrån:
Vad har barnet fått tidigare?
Vad fattas jämfört med:
• Nationella vaccinationsprogrammet?
Riktade vaccinationsprogrammet?
Vilka vaccin kan användas för att komplettera?
Global coverage with 3 doses of Hib vaccine is estimated at 56%
Källa: WHO
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs378/en/
2
2016-11-14
Vad kan vi utgå från när vi planerar vaccinationerna?
• Skriftlig dokumentation?
Ofullständigt vaccinerade med vaccin
utanför allmänna programmet
Barn som påbörjat vaccination i andra länder mot hepatit B,
meningokock gr C, rotavirus m.fl.
– Om ja, kan man lita på den?
Hur bör man fortsätta?
• Muntliga uppgifter?
Medicinskt bör man inte avbryta en
vaccinationsserie
• Vilket är ”nuvarande” schemat i barnets hemland?
– Vaccinationstäckning?
Fortsatt vaccination på vaccinationsmottagning
eller annan vårdgivare med erfarenhet av
vaccination
– Förhållande?
Vaccinationsscheman i världen
http://apps.who.int/immunization_monitoring/globalsummary/schedules
Vanligen ej via BVC/SHV och ej kostnadsfritt
(kan variera)
Vaccinationsscheman i Europa
http://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Pages/Scheduler.aspx
Vad kan barnet/eleven ha fått tidigare?
Vad fattas vid jämförelse med vaccinationsprogrammet?
Flertalet länder utanför Norden
• DTP x 3
• polio x 3
med 1-2 mån mellanrum före 1 års ålder
Alla barn
I princip ger alla i-länder
• Bör ha skydd mot tetanus, difteri, polio
samt mot mässling, påssjuka, röda hund
(=grundskydd)
• Om möjligt mot kikhosta
• boosterdoser DTP och polio vid 1-5 års ålder
Merparten/en del av länder utanför Västeuropa/USA
• Använder/har använt OPV istället för IPV
• BCG i tidig spädbarnsålder
• mässlingsvaccin tidigt, ofta vid ca 9 mån ålder
Västeuropa/USA/Australien och ett antal länder till
• vaccinerar mot Hib
• använder kombinationsvaccin MPR
De flesta länder vaccinerar mot hepatit B
Barn under
6 år
Barn i
riskgrupp
• Ska erbjudas vaccin mot Hib och
pneumokocker
• Vaccineras oavsett ålder mot tuberkulos
(efter PPD satts)
• och/eller hepatit B
• ev. pneumokocker, influensa
• vanligen 3 doser
Antalet doser av vaccin mot Hib, pneumokocker (PCV) och HPV vid olika åldrar
Vaccin
Ålder vid
vaccinationsstart
Antal doser
Hib
Under 1 år
3 doser
1–5 år
1 dos
Under 1 år
3 doser
12–23 månader
2 doser
2–5 år
1 dos PCV13 eller 2 doser PCV10
Under 14 år
2 doser
14–17 år
3 doser
Under 15 år
2 doser
15–17 år
3 doser
PCV*
HPV4**
HPV2***
Från Rikshandboken
*
PCV erbjuds som 10-valent (PCV10) eller 13-valent vaccin (PCV13) beroende på landsting.
** 4-valent vaccin mot HPV.
*** 2-valent vaccin mot HPV.
Sid
.
3
2016-11-14
Vaccinationer till människor på flykt
Ålder
Vaccination när dokumentationen är osäker eller saknas
0–5 mån
Erbjud tidigast vid 2,5 månaders ålder vaccin mot:
difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (aP), polio (IPV), Hib, hepatit B
och pneumokocker (PCV) enligt NVP.
från 6 mån
till 12 mån
Erbjud vid första besöket vaccin mot:
difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (aP), polio (IPV), Hib, hepatit B
och pneumokocker (PCV) enligt NVP.
från 1 år till
< 6 år
Erbjud vid första besöket vaccin mot:
difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (aP), polio (IPV), Hib, hepatit B och
pneumokocker (PCV) enligt NVP. Vaccination mot mässling, påssjuka och
röda hund (MPR)* erbjuds från ett års ålder.
från 6 år till
18 år
Erbjud vid första besöket vaccin mot:
difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (aP), polio (IPV), hepatit B och mot
mässling, påssjuka och röda hund (MPR)*, **.
Börja om med 3 doser (13-17 år)
från 18 år
och äldre
Erbjud vid första besöket vaccin mot:
polio (IPV) mässling, påssjuka, röda hund (MPR)*,**.
Mellanalternativ vid oklarheter:
Bedöms personen som ovaccinerad, erbjud om möjligt även vaccin mot:
difteri (D) och tetanus (T), alternativt som påfyllnadsdos: difteri (d),
stelkramp (T), kikhosta (ap).
Ofullständigt vaccinerade barn
Gör ett individuellt schema
Ofullständigt vaccinerade barn
Gör ett individuellt schema
Om 2 doser < 1 år
• 12 mån-5år Ge 1 Påfyllnadsdos minst 6 mån efter primärdosen därefter påfyllnad
efter minst 3 år
• 6-12 år Ge 2 doser med 6 månaders intervall därefter ytterligare en påfyllnadsdos
minst 3 år senare
Möjligt är att ta serologi men oftast inte ”görbart” och dyrt:
• T (D, polio 1, 2, 3)
• men det kan vara ökad risk för lokalreaktioner
• Räkna ihop de två tidigare doserna
• ge en grunddos och en tidig booster efter 6 mån
Barn som fått oralt levande poliovaccination (OPV)
- hur ska vi fortsätta vaccinera?
Barn som fått 1 dos < 1 år och sedan långt uppehåll
• Oralt poliovaccin (OPV) är
likvärdigt med Inaktiverat
poliovaccin (IPV)
• börja om
Om 2 doser efter 1 år
• oftast kvarstående minne
• beroende på uppehållets längd
• om ”rimligt” ej skäl börja om
• ge en booster
Om 1 dos DTP senare under småbarnsåren
• räkna med denna och fortsätta (2 doser med 6 mån intervall, därefter
1 dos minst 3 år senare (≤13 år)
• avstånd och ålder avgör (>13 år )
Vilka vacciner kan användas och
vilka doser/vilket schema gäller?
Sedvanliga vaccinationsprinciper
• Om 3 eller fler doser med OPV
– ge en boosterdos med IPV
– första påfyllnadsdosen ≥12mån
– mellan första och andra påfyllnadsdosen ska det vara minst 3 år
• Vid osäkerhet
– BÖRJA OM!
Vilka vacciner kan användas i programmet
och vilka doser/vilket schema gäller?
Godkända vacciner som marknadsförs i Sverige
• avdödade vacciner kan kombineras tämligen fritt
• avdödat i kombination med levande kan ges samtidigt eller
med annat intervall
• 2 levande - om ej samtidigt: minst 4 veckor mellan doserna
– godkända för försäljning (”registrerade”)
– Licensgodkända
Obs!
– Följ tillverkarens doseringsanvisningar
(se FASS eller bipacksedel)
Använd gärna kombinationsvacciner
- men ingående komponenter bör vara indicerade
Barnvacciner kan användas t o m 12 år (?)
* Enl. Vaccine. Plotkin, Orenstein, Offit
4
2016-11-14
Vacciner på licens (beredskapslicens)
Godkända vacciner
i barnvaccinationsprogrammet
IPV
Hib
Imovax –
polio,
VeroPol
DTP-IPV
MPR
ActHib
M-MRVAXPRO,
Priorix
dTp
booster
Tetravac,
(Infanrix-polio
saluförs ej)
TBC
Boostrix,
Triaxis,
diTeKiBooster
HepB
BCG-vaccine
(Ersättning
på licens)
dTp-IPV
booster
Engerix-B,
HBVAXPRO,
Fendrix*
diTebooster
DTP-IPVHib-HepB
Infanrix-polioHib, (Pentavac
?? Saluförs ej)
Infanrix-Hexa,
Hexyon
(Hexacima)
Att tänka på!!
BCG
Går bra före eller
samtidigt med MPR
Om MPR givits vänta
med PPD i 6 veckor
Bör ges tidigast 4
veckor efter annat
levande vaccin (MPR)
Om BCG givits först
bör det gå 4 veckor till
annat levande vaccin
(MPR) (Kommer ev
revideras)
Oklart om när/om de tillhandahålls Senast info Produktionen upphör
Tetanusvaccin SSI
T
Restnoterat/ersättningTetanol Pur
När är det lämpligt att komplettera?
Snarast eller vid nästa ordinarie tillfälle?
Gammaglobulin
Risken att
i Sverige
träffa på:
Difteri och polio är liten
MPR
mässling utbrott i Europa
och i andra delar av världen
Hib är påtaglig
Bör inte ges med
levande vacciner
TBC och/eller Hepatit B
beror på riskgrupp
Om gammaglobulin
givits vänta 3 mån
med MPR
Vänta 3 mån innan
annat vaccin ges i
samma arm som BCG
Barn som är Ovaccinerade
Under 6 mån
• Följer ordinarie program
6-12 mån
•
•
•
•
Difterivaccin SSI 2IE/6.25 Lf/dos
d (booster)
* Från 15 år
PPD
D (grundimmunisering)
dTbooster
DTP-IPVHib
Boostrix-polio
Difterivaccin SSI 30IE/25 Lf/dos
Individuell ordination
Dos 1 DTP-IPV-Hib-HepB och pneumokockvaccin
Dos 2 efter 2 mån
Följer sedan ordinarie program
• dvs dos 3 minst 6 månader efter dos 2
OBS!
Asylsökande vaccineras vid första vårdkontakten
Fördelaktigt att hinna fullvaccinera innan BVC-tiden är slut
eller innan barnet byter stadie/går över till gymnasiet
Barn som är Ovaccinerade (1)
12 mån – 6 år (individuell ordination)
• Dos 1 DTPa-IPV-Hib/HepB samt pneumokockvaccin
• Dos 2 DTPa-IPV/HepB samt pneumokockvaccin
efter 2 mån
• PNC 2 doser 12 mån-24 mån beroende av vaccintyp även mellan 24
mån-6 år
• Endast 1 dos Hib efter 1 års ålder
• Dos 3 DTPa-IPV/HepB efter 6 mån (1:a Booster)
• Dos 4 DTPa-IPV (2:a Booster) tidigast 3 år efter
Dos 3
5
2016-11-14
Barn som är Ovaccinerade (2)
Barn som är Ovaccinerade
6-12 år (individuell ordination)
12 mån – 6 år (individuell ordination) Forts.
• 3 doser DTPa-IPV med 2 resp
6 mån mellanrum,
dos 4 tidigast efter 3 år
• Dos 1 MPR
• Reducerad antigenmängd över
12 års ålder som boosterdos
• Barn i riskgrupp:
BCG (efter PPD satts) och/eller Hepatit B
(Infanrix-Hexa/Hexyon) då 2 extra Hib (offlabel över 36 mån)
• MPR 2 doser, min intervall 1 mån
• HPV Flickor i åk 5-6, 2 doser med
minst 6 månaders intervall
• Barn i riskgrupp, BCG (efter PPD satts)
och/eller hepatit B
Barn som är Ovaccinerade
Över 12 års ålder (individuell ordination)
• DTPa-IPV (komb.vacc? Off label)
3 doser med 2 resp 6 mån mellanrum
Om man inte hinner ge dos 4 i SHV
- informera att barnet bör ha dos 4 (dTp+IPV)
tidigast efter 3 år
• MPR
2 doser min intervall 1 mån (gärna 6 mån)
- obs ej vid graviditet
• HPV (flickor)
• HPV4 Under 14 år 2 doser
14–17 år 3 doser
Barn i riskgrupp
- BCG (efter PPD satts) och /eller hepatit B
Fördelar med vaccinationsregister
Dokumentation
Vaccinationsregistret
Nationella vaccinationsregistret
Vad har registrerats hittills?
Obligatorisk registrering
Bättre möjligheter för analys
Drygt 4,2 miljoner
vaccinationer i
registerdatabasen
Av barn födda 2013 har
97% minst en vaccination
registrerad
Av barn födda 2007 har ca
87% vaccination mot MPR
registrerad
Av flickor födda 2003 har
81% minst en dos av HPVvaccin registrerad
Vaccinationstäckning kan redovisas för valfri ålder
Bättre underlag för att utveckla och anpassa
vaccinationsprogrammet
Möjlighet till epidemiologiska studier genom
sambearbetning av data med andra register
Kan användas vid analyser av misstänkta biverkningar
6
2016-11-14
Nationella vaccinationsregistret
Rapporterar alla?
Andel folkbokförda
MPR-vaccin
barn med registrerad f. 2007
vaccination
Antal kommuner
HPV-vaccin
f. 2003
Antal kommuner
< 50 %
11
9
50-69 %
10
32
70-79 %
23
73
80-89 %
94
134
90-94 %
106
31
>=95 %
46
11
Så länge rapporteringen är bristfällig kan inte registerdata
användas för nationell uppföljning av vaccinationstäckning
Vårdgivaren ansvarar för rapportering till vaccinationsregistret
7
