Kontrollhandbok − Provtagning Del 7 Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror Foto: bildarkivet.se Innehåll Syfte och användning ........................................................................................................................... 4 Provtagning för kontroll av akrylamid ............................................................................................ 5 Farokaraktärisering............................................................................................................5 Varför ta prov? ...................................................................................................................5 Relevant lagstiftning kopplad till provtagning...............................................................6 När ska man ta prov?........................................................................................................6 Hur tar man prov? .............................................................................................................7 Bedömning av provsvar ....................................................................................................7 Provtagning för kontroll av allergener ........................................................................................... 8 Farokaraktärisering............................................................................................................8 Varför ta prov? ...................................................................................................................8 När ska man ta prov?..................................................................................................... 10 Hur tar man prov? .......................................................................................................... 11 Vilka sorters analyser kan utföras? ......................................................................... 12 Bedömning av provsvar ................................................................................................. 13 Provtagning för kontroll av bekämpningsmedelsrester............................................................15 Farokaraktärisering......................................................................................................... 15 Varför ta prov? ................................................................................................................ 16 Relevant lagstiftning kopplat till provtagning ............................................................ 16 När ska man ta prov?..................................................................................................... 17 Hur tar man prov? .......................................................................................................... 17 Bedömning av provsvar ................................................................................................. 18 Provtagning för kontroll av cesium ................................................................................................19 Farokaraktärisering......................................................................................................... 19 Varför ta prov? ................................................................................................................ 19 När ska man ta prov?..................................................................................................... 20 Hur tar man prov? .......................................................................................................... 20 Provtagning för kontroll av dioxiner och PCB ............................................................................22 Farokaraktärisering......................................................................................................... 22 Varför ta prov? ................................................................................................................ 23 Lagstiftning gällande provtagning och analys ............................................................. 23 När ska man ta prov?..................................................................................................... 23 Hur tar man prov? .......................................................................................................... 24 Bedömning av provsvar ................................................................................................. 25 Provtagning för läkemedelsrester ...................................................................................................27 Farokaraktärisering......................................................................................................... 27 Varför ta prov? ................................................................................................................ 28 Relevant lagstiftning kopplad till provtagning............................................................ 29 När ska man ta prov?..................................................................................................... 29 Hur ska prov tas? ............................................................................................................ 31 Bedömning av provsvar ................................................................................................. 32 Provtagning för material i kontakt med livsmedel (FCM) .........................................................33 Bakgrund och faroidentifiering..................................................................................... 33 Farokaraktärisering......................................................................................................... 33 Relevant lagstiftning kopplad till material i kontakt med livsmedel .................... 34 Kontroll av material avsett att komma i kontakt med livsmedel........................ 35 Provtagning för kontroll av mögel-gifter/mykotoxiner .............................................................36 Varför ta prov? ................................................................................................................ 37 Relevant lagstiftning kopplad till provtagning............................................................ 37 När ska man ta prov?..................................................................................................... 38 Hur tar man prov? .......................................................................................................... 39 Bedömning av provsvar ................................................................................................. 39 Provtagning för kontroll av nitrat ...................................................................................................40 Farokaraktärisering......................................................................................................... 41 Varför ta prov? ................................................................................................................ 41 Relevant lagstiftning kopplad till provtagning............................................................ 41 När ska man ta prov?..................................................................................................... 42 Hur tar man prov? .......................................................................................................... 43 Bedömning av provsvar ................................................................................................. 43 Provtagning för kontroll av polycykliska aromatiska kolväten (PAH)....................................44 Farokaraktärisering......................................................................................................... 44 Varför ta prov? ................................................................................................................ 44 Lagstiftning gällande provtagning och analys ............................................................. 45 När ska man ta prov?..................................................................................................... 45 Hur tar man prov? .......................................................................................................... 46 Bedömning av provsvar ................................................................................................. 46 Provtagning för kontroll av tungmetaller ....................................................................................47 Farokaraktärisering......................................................................................................... 48 Aluminium (Al) ............................................................................................................ 48 Arsenik (As) ................................................................................................................. 48 Bly (Pb).......................................................................................................................... 48 Kadmium (Cd) ............................................................................................................. 49 Kvicksilver (Hg)........................................................................................................... 49 Tenn (Sn) ...................................................................................................................... 49 Varför ta prov? ................................................................................................................ 50 Relevant lagstiftning kopplad till provtagning............................................................ 50 När ska man ta prov?..................................................................................................... 50 Hur tar man prov? .......................................................................................................... 51 Bedömning av provsvar ................................................................................................. 52 Provtagning för kontroll av tvåskaliga blötdjur............................................................................53 Farokaraktärisering......................................................................................................... 53 Algtoxiner i musslor .................................................................................................. 53 Bakterier och virus i musslor................................................................................... 53 Varför ta prov? ................................................................................................................ 54 Relevant lagstiftning kopplad till provtagning............................................................ 55 När ska man ta prov?..................................................................................................... 55 Hur tar man prov? .......................................................................................................... 55 Bedömning av provsvar ................................................................................................. 56 Syfte och användning Orsaken till varför kemiska och radioaktiva ämnen förekommer i livsmedel varierar. Vissa ämnen är miljöföroreningar och kommer in i livsmedelskedjan på grund av förekomst i luft, vatten, jord eller foder. Andra ämnen kan vara rester av produktionsprocessen, exempelvis grödor som besprutats med växtskyddsmedel eller läkemedelsrester i animaliska livsmedel. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING DEL 7 innehåller en sammanställning av tänkbara kemiska och radioaktiva ämnen, som kan förekomma i livsmedel, och utgöra en fara för konsumenten och som därför kan vara aktuella att analysera i offentlig kontroll. Syfte är att ge tillräcklig kunskap om provtagning och bedömning av analysresultat så att det finns en beredskap att hantera olika provtagningssituationer, som kan vara aktuella vid genomförande av offentlig kontroll. Handboken kan också användas som grund för diskussioner vid planering och prioritering av offentlig kontroll och vid bedömning av livsmedelföretags egen kontroll. I KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING DEL 1, PROVTAGNING AV LIVSMEDEL FÖR MIKROBIOLOGISKA OCH KEMISKA ANALYSER ges övergripande vägledning om vilka ämnen som kan vara aktuella att provta i olika livsmedelsprodukter. För många kemiska ämnen finns gränsvärden och anvisningar för hur resultaten ska bedömas. I denna del finns beskrivet varför och när prov bör tas inom offentlig kontroll, samt referenser till relevant lagstiftning och tips och råd på hur prov ska tas. Handboken är uppdelad i ämneskategorier, som inleds med en beskrivning av den hälsorisk ämnet utgör. Anledningen till provtagning behöver inte vara baserad på risk utan kan lika gärna vara för att verifiera att en livsmedelsföretagares egen kontroll fungerar eller att märkningen av ett livsmedel är korrekt. Fördjupad information om de giftiga ämnen som bildas av alger och mögelsvampar (mykotoxiner) finns i KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING DEL 3, BIOLOGISKA FAROR OCH INDIKATORORGANISMER, men hänvisningar till lagstiftning och annan information som kan behövas inför provtagning av dessa faror finns i denna del. För vissa näringsämnen är ett för högt intag förknippat med hälsorisker, men i de flesta fall är syftet med provtagning för kontroll av näringsinnehåll framför allt att kontrollera att innehållsdeklaration överensstämmer med innehållet, det vill säga kontroll av redlighet. Läs mer om provtagning för analys av näringsinnehåll i KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING DEL 8, PROVTAGNING FÖR KONTROLL AV REDLIGHET. I del 8 finns även kontroll av GMO beskrivet, eftersom GMO inte utgör en fara för konsumenten, men kan ändå vara aktuellt att provta för att kontrollera otillåten användning. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 4 Provtagning för kontroll av akrylamid Akrylamid är ett av många ämnen som bildas vid upphettning av stärkelserika livsmedel. Bildningen av akrylamid sker då aminosyran asparagin och monosackarider, till exempel fruktos och glukos, finns närvarande i samma livsmedel när det upphettas. Så länge som vatten finns närvarande vid upphettningen är akrylamidhalterna förhållandevis låga, men eftersom vattenhalten sänks så ökar halterna med ökad tid och temperatur. Ett exempel på detta är pommes frites som innehåller betydligt högre halter av akrylamid än kokt potatis. Exempel på andra livsmedel som innehåller förhållandevis höga halter av akrylamid är chips, kaffe, torkad frukt, brungräddat bröd och kakor. Farokaraktärisering Akrylamid är ett genotoxiskt ämne som ökar risken för cancer. Detta innebär, som för alla liknande ämnen, att det inte finns någon dos som är så låg att den är helt riskfri. Vid mycket höga doser av akrylamid ökar även risken för neurotoxiska effekter. Varför ta prov? Eftersom akrylamid är en känd cancerogen bör våra livsmedel innehålla så låga halter av akrylamid som möjligt. Det finns idag inga fastställda gränsvärden för akrylamid utan enbart så kallade ”indikativa värden”. De indikativa värdena har inte någon direkt koppling till den risk akrylamidhalten utgör i de olika livsmedelskategorierna och ska inte uppfattas som en ”acceptabel nivå” under vilka halterna är ofarliga. De indikativa värdena har däremot en vägledande funktion för riskhanteringsarbetet på EU-nivå. Genom provtagning och analys kan man kontrollera att halten av akrylamid i våra livsmedel håller sig under de indikativa värdena och om så inte är fallet rekommenderar EU-kommissionen att en uppföljande inspektion hos producenten utförs för att försöka förstå orsakerna till de höga halterna. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 5 Relevant lagstiftning kopplad till provtagning Akrylamid kontrolleras enligt Kommissionens rekommendation 2010/307/EU 1 där det framgår vilka produktkategorier och antal prov som varje medlemsland rekommenderas att analysera. Resultaten rapporteras till den europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, Efsa. De indikativa värdena för akrylamid finns i Kommissionens rekommendation (2013/647/EU) 2. När ska man ta prov? Många företag är idag medvetna om problemet med akrylamid och arbetar aktivt för att minimera halterna i sina produkter. De har god kännedom om vilka olika hanteringsåtgärder som kan följas för att minska akrylamidhalten i sina livsmedel och företagen bedriver många gånger egen kontroll av akrylamidhalten i sina produkter. Om det framgår att företaget inte känner till vad som orsakar halten akrylamid i sina livsmedel, och att de saknar en strategisk plan för att minimera dess halt i sina produkter, kan en provtagning vara motiverad. Även verifierande provtagning kan vara av intresse för att kontrollera företagets eget arbete. Provtagning kan även ske av så kallade riskprodukter som är kända att innehålla förhållandevis höga halter av akrylamid. Bland dessa produkter finner man bland annat potatisprodukter som chips och pommes frites, kex, kakor, knäckebröd, mjukt bröd, frukostflingor och kaffe. I det övervakningsprogram som EUkommissionen rekommenderar att medlemsstaterna följer ingår kontroll av just dessa produktgrupper. Livsmedelsverket har övervakat och kontrollerat halten akrylamid i svenskproducerade varor under en längre tid. Resultaten har skickats in till EU-kommissionen och dessa ligger nu till grund för kommande hanteringsåtgärder på EU-nivå. Det kan därför bli aktuellt att rekommendera provtagning på en regional eller lokal nivå i framtiden. I dagsläget är det däremot lämpligt att provtagning, analys och uppföljning sker på nationell nivå av Livsmedelsverket. 1 Kommissionens rekommendation av den 2 juni 2010 om övervakning av akrylamidhalterna i livsmedel (EUT L 137, 3.6.2010, s. 4). 2 Kommissionens rekommendation av den 8 november 2013 om undersökningar av akrylamidhalterna i livsmedel. Europeiska unionens officiella tidning L 301/15 12.11.2013. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 6 Hur tar man prov? Provtagningsmetoder för offentlig kontroll av akrylamid i livsmedel ska ske enligt Kommissionens förordning (EG) nr 333/2007 3 bilaga B. I förordningarna finns bland annat information om samlingsprovens vikt och om hur många enskilda prov som ska tas ut från ett parti eller delparti. Det är mycket viktigt att själva provtagningen utförs korrekt för att provet ska kunna analyseras och för att man ska kunna vidta åtgärder när det behövs. När det gäller akrylamid är det även viktigt då resultaten användas till grund för kommande hanteringsåtgärder. Bedömning av provsvar Bedömning av provsvar i förhållande till de indikativa värdena som finns beskrivna i Kommissionens rekommendation (2013/647/EU) görs med hänsyn till de halter som uppmätts i laboratorieproverna. För att ett analysresultat ska betraktas som ”överskridande” ska det uppmätta värdet inklusive mätosäkerheten vara högre än det indikativa värdet. 3 Kommissionens förordning (EG) nr 333/2007 av den 28 mars 2007 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av halten bly, kadmium, kvicksilver, oorganisk tenn, 3-MCPD och bens(a)pyren i livsmedel (EUT L 88, 29.3.2007, s. 29). KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 7 Provtagning för kontroll av allergener Farokaraktärisering Ungefär 15 procent av befolkningen är överkänslig mot något livsmedel. De vanligaste överkänsligheterna är allergi, glutenintolerans (celiaki) samt laktosintolerans. De ämnen som är vanliga orsaker till allergi benämns allergener. Exempel på allergener är ägg, mjölkprotein, jordnötter och hasselnötter. Spannmål som innehåller gluten förorsakar glutenintolerans. Den som har laktosintolerans kan inte bryta ner mjölksockret som finns i mjölk. Allergiska reaktioner kan yttra sig som eksem, astma, magont och kräkningar. Även livshotande allergisk (anafylaktisk) chock kan inträffa. Det är individuellt vilka symtom en allergiker drabbas av och vilken dos som framkallar en reaktion. Även mycket låga doser (enstaka mg) kan framkalla en reaktion hos en känslig allergiker. Vid glutenintolerans måste spannmål, som innehåller gluten, vete (inklusive dinkel/spelt), råg och korn undvikas. Gluten orsakar annars en skada i tunntarmen. Laktos orsakar diarré, magont och gaser hos de som inte kan bryta ner laktos. Risken för att reaktioner sker är större om det odeklarerade allergenet förekommer i högre halter i livsmedlet, i stora partier av livsmedel samt om allergenet är en vanlig orsak till allergi och annan överkänslighet i befolkningsgruppen. De allergener som i Sverige har orsakat flest allergiska reaktioner på grund av att de har varit odeklarerade är mjölk, ägg, vete (gluten), jordnötter, soja och hasselnötter. Varför ta prov? Livsmedel som innehåller allergen som inte deklareras i märkningen kan innebära allvarliga hälsorisker. Genom provtagning och analys kan odeklarerade allergener påvisas. Två kontrollprojekt, som genomfördes 2011, indikerar att det finns stor risk för att allergener är odeklarerade. En nordisk kontrollrapport visade att avvikelser, gällande märkning av allergena ingredienser, konstaterades på var femte produkt 4. Riksprojektet 2011 visade att sammansatta ingredienser inte angavs på rätt sätt på 44 procent av granskade färdigförpackade köttprodukter samt på 57 4 Märkning av allergener och ”kan innehålla spår av” allergener. Norden 2012. www.norden.org/sv/publikationer. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 8 procent av färdigförpackade färdiglagade maträtter 5. Det kan betyda att allergena ingredienser inte angavs i märkningen. Relevant lagstiftning • Allergener för vilka det finns särskilda märkningskrav finns uppräknade i bilaga II till INFORMATIONSFÖRORDNINGEN (EU) NR 1169/2011 6. • Ett livsmedel/maträtt för vilken en allergen ingrediens inte deklarerats klassas som icke-säkert enligt artikel 14.3 b i Europaparlamentets och rådets FÖRORDNING (EG) NR 178/2002 . 7,8 Även livsmedel som utges för att vara ”fria från” något allergen men som innehåller allergenet klassas som icke-säkra enligt artikel 14.4 c i samma förordning. • ”Fri från”-livsmedel regleras av LIVSMEDELSVERKETS FÖRESKRIFTER (SLVFS 2000:14) OM LIVSMEDEL FÖR SÄRSKILDA NÄRINGSÄNDAMÅL . • Gränsvärdena för produkter märkta ”glutenfri” och ”mycket låg glutenhalt” är 20 respektive 100 mg gluten/kg. Dessa påståenden regleras av FÖRORDNING (EG) NR 41/2009 om sammansättning och märkning av livsmedel som är lämpliga för personer med glutenintolerans. För produkter märkta ”laktosfri” respektive ”låglaktos” tillämpas gränsvärdena 0,01 g laktos/100 g respektive 1 gram laktos/100 gram. Läs mer i ”Vägledning till kontrollmyndigheter med fler. Livsmedel särskilt avsedda för personer med allergi eller intolerans” 9. 5 Livsmedelsverkets rapport nr 18/2012. Riksprojekt 2011”Kontroll av märkning – redlighet och säkerhet”. www.livsmedelsverket.se. 6 Informationsförordningen ska senast börja tillämpas den 13 december 2014 och Livsmedelsverkets föreskrifter ommärkning och presentation av livsmedel LIVSFS 2004:27 upphör då att gälla. Livsmedel som släpps ut på marknaden före 13 december 2014 och som följer LIVSFS 2004:27 får sälja slut. 7 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet. 8 Kommissionens vägledning till förordning (EG) nr 178/2002. 9 Livsmedelverket. Vägledning till kontrollmyndigheter m.fl. Livsmedel särskilt avsedda för personer med allergi eller intolerans. www.livsmedelsverket.se KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 9 När ska man ta prov? • Misstänkt konsumentreaktion: Provtagning är oftast nödvändigt vid misstänkt konsumentreaktion. Ärendet bör hanteras omgående. Livsmedelsverket analyserar allergener i livsmedel som misstänks innehålla odeklarerat allergen på grund av att en person med diagnostiserad allergi har reagerat. Analys av prover med tillhörande blankett 10 som skickas in av sjukvården eller kontrollmyndighet bekostas av Livsmedelsverket. Orsakerna till att odeklarerade allergen finns i livsmedel kan vara flera och bero på felmärkning av ingredienser eller kontamination. Se mer information i KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING DEL 5 PROVTAGNING VID UTBROTTSUTREDNINGAR. • Kontroll av livsmedel med ”fri-från”-påståenden: Påståenden om ”fri-från allergen” innebär att livsmedlet riktar sig till en särskilt känslig konsumentgrupp och provtagning av sådana livsmedel bör särskilt prioriteras för att verifiera att företagens rutiner är tillräckliga. Kontrollmyndigheten bör ha en provtagningsplan för hur ofta specialkost och förpackade livsmedel med ”fri-från” påståenden ska provtas. • Verifiering av företagens egen kontroll: Allergenkontroll omfattar kontroll av företagens rutiner för bland annat märkning, råvaror och allergenhantering i produktionen. Provtagning kan användas för att verifiera att företagens rutiner är tillräckliga och att korrekt märkning har gjorts. Provtagning för allergenanalys bör ske utifrån ett riskbaserat tankesätt. Finns det särskild misstanke om att livsmedel kanske märks fel eller att det finns brister i allergenhantering? Tillhör livsmedlen någon av de produkttyper som oftare har visat sig innehålla odeklarerade allergen (färdigrätter och halvfabrikat, bageriprodukter, snacks och choklad/konfektyr)? Hanteras många olika allergener i anläggningen? Gäller det importerade livsmedel med misstänkta brister i märkningen? Misstänks det att ”Kan innehålla spår av”-märkning är vilseledande eller misstänks det att företagen inte har rutiner för att säkerställa god allergenhygien 11. 10 11 Livsteck.net > Utbrottsstöd – krisstöd > Analysstöd Livsmedelsindustrins och dagligvaruhandelns branschriktlinjer för Allergi och annan överkänslighet – Hantering och märkning av livsmedel. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 10 SAMMANFATTNING • Provtagning för analys av allergener är vanligtvis nödvändig när en person med allergi/överkänslighet har reagerat och allergenet, personen inte tål, inte anges i informationen. • Provtagning av livsmedel som utgör sig för att vara ”fria från” ett allergen behöver planeras. Dessa livsmedel riktar sig till en särskilt känslig konsumentgrupp. Sådana livsmedel kan vara såväl förpackade livsmedel som specialkost i skolor. Provtagning kan verifiera att företagents rutiner är tillräckliga. • Övrig provtagning av livsmedel för allergenanalys bör ske utifrån ett riskbaserat tankesätt. Hur tar man prov? Syftet med provtagningen/analysen är viktigt att noggrant fundera igenom, eftersom det påverkar vilka analyser som ska väljas och hur provtagningen ska gå till. Vilka allergen som ska analyseras är relevant att ta hänsyn till inför provtagningen. Det är exempelvis inte tillräckligt att analysera laktos i en produkt som är märkt ”mjölkfri”. Analys av mjölkproteinet kasein är i stället att föredra då metoder för analys av kasein är känsligare än metoder för analys av laktos. Mjölkproteinallergiker är dessutom känsligare än laktosintoleranta. Att ta ett så representativt prov som möjligt är att eftersträva. Allergener har olika fysisk form, 12 vilket är viktigt att beakta inför provtagning. För de allergener som vanligtvis är homogent fördelade, exempelvis mjölk, kan en mindre provmängd utgöra ett representativt prov. Misstänker man felmärkning och att allergenet är homogent fördelat räcker cirka 20-50 g prov. Även om allergenet antas vara homogent fördelat kan det förekomma i högre halter i början av produktionen om bristande rengöring misstänks. Då är det självklart viktigt att provta livsmedel/ delprodukter som producerats tidigt i produktionen. Förekommer allergener i stället i bitform (till exempel nötter i konfektyr- eller bageriproduktion) kan det vara svårt att ta ut ett representativt prov. En visuell bedömning i fabriken/produktionen kan i stället vara att föredra. När det gäller exempelvis kontaminerade spannmålsråvaror kan flera delprov av ett parti behöva sammanfogas till ett samlingsprov (läs mer om detta i ”Instruktion för provtagning av livsmedel för kontroll 12 Livsmedelverket. Vägledning till kontrollmyndigheter m.fl. Livsmedel särskilt avsedda för personer med allergi eller intolerans. www.livsmedelsverket.se KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 11 av genetiskt modifierade organismer (GMO)” i KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING DEL 8 PROVTAGNING FÖR KONTROLL AV REDLIGHET. Det kan finnas anledning att provta färdig produkt, men även delprodukter från steg i tillverkningsprocessen eller råvara, kan vara relevant att provta. Flera allergener är stabila, trots att livsmedlet har värmebehandlats under produktionen, men en del allergener är värmekänsliga. Låt därför analyslaboratoriet ta del av uppgifter om värmebehandling. Ibland kan det vara bättre att analysera ett prov som tas i själva processen och som då inte är upphettat. Det är även relevant att lämna uppgifter om ingående ingredienser till analyslaboratoriet. Det kan nämligen finnas en del ingredienser som kan påverka analysmetodernas tillförlitlighet. När en konsumentreaktion har skett är det vanligtvis mest angeläget att få tag på det livsmedel som personen konsumerade, men det är även relevant att analysera en obruten förpackning från samma batch. Se mer information i KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING DEL 5 PROVTAGNING VID UTBROTTSUTREDNINGAR. Inför analys av allergener är det viktigt att inte kontaminera olika prover med varandra. Tänk därför på att redskap ska rengöras noggrant mellan provtagning samt att proverna ska förpackas väl. Strikt kylförvaring är eftersträvansvärt men har vanligtvis mindre betydelse. Att tina och frysa om prover är vanligtvis inget problem. Vilka sorters analyser kan utföras? Ackrediterade laboratorier ska anlitas för att analysera prover tagna i offentlig kontroll. Se mer information i KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING DEL 1, PROVTAGNING AV LIVSMEDEL FÖR MIKROBIOLOGISKA OCH KEMISKA ANALYSER. Det gäller även vid analys av allergener. Det finns generellt inga standardmetoder för analys av allergener. Olika analysföretag kan därför vara ackrediterade för analys av en specifik allergen men med olika metoder. Ibland använder sig livsmedelsföretag eller inspektörer av så kallad svabbprover, dip-sticks/LFD och ATP-mätning direkt på provtagningsplatsen för att kontrollera om rengöring, efter exempelvis en allergeninnehållande produkt, är tillräcklig. Det är dock viktigt att ha i åtanke att sådan analys inte alltid är lika tillförlitlig som analyser som utförs av ackrediterade laboratorier med validerade metoder, se avsnittet Vilka sorters analyser kan utföras, KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING DEL 1 PROVTAGNING AV LIVSMEDEL FÖR MIKROBIOLOGISKA OCH KEMISKA ANALYSER. Ackrediterade laboratorier utför vanligtvis analyser av respektive allergen med specifika antikroppsbaserade metoder eller med PCR-metoder. Den mest använda antikroppsbaserade metoden är ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay). ELISA-metoder är oftast kvantitativa, vilket betyder att de kan ge information om halten allergen i provet. Halten allergen utrycks ofta i mg/kg (ppm). Det kan variera om resultaten uttrycks som jordnöt eller jordnötsprotein (se ”Bedömning av provsvar”). PCR-metoder identifierar i stället specifika DNA-sekvenser. Dessa me- KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 12 toder är antingen kvantitativa eller kvalitativa (påvisat/inte påvisat). Även analyser med masspektrometriska metoder förekommer. För analys av laktos finns enzymatiska metoder och kromatografiska metoder (HPLC). Läs mer om olika metoder för analys av olika allergener på Livsmedelsverkets webbplats. 13 TIPS INFÖR PROVTAGNING OCH ANALYS • Fundera igenom syftet med provtagningen och precisera en frågeställning. Syftet påverkar: - Hur provtagningen ska gå till - Vilka allergener som ska analyseras • Fundera igenom vilka livsmedel som ska provtas och hur allergenerna kan tänka sig vara fördelade i dessa livsmedel (homogent fördelat, i hela eller delar av paritet, enbart som någon enstaka nötbit). Mängd prov som ska tas ut påverkas av sammansättningen. • Diskutera med laboratoriet för att välja rätt sorts analysmetod utifrån hur livsmedlet är behandlat. Det kan vara bättre att analysera ett prov som tas i själva processen och som då inte är upphettat. Även råvaror kan vara relevanta att analysera. Bedömning av provsvar I analysprotokollet lämnas flera uppgifter. Det är särskilt viktigt att ta hänsyn till: • Resultaten avser det inskickade provet. Det är därför viktigt att det inskickade provet/en är representativt för partiet. Provets märkning och om det var en öppnad/oöppnad förpackning anges också. Vid konsumentreaktioner kan det vara öppnade förpackningar eller matlådor som analyseras. • Resultaten uttrycks antingen i halt allergen eller som påvisat/ej påvisat. Det finns gränsvärden som reglerar hur mycket gluten respektive laktos det får finnas i livsmedel märkta med påståenden om ”glutenfri/mycket låg glutenhalt” och ”laktosfri/låglaktos” (se texten om ”Relevant lagstiftning”). Metodens mätosäkerhet anges i protokollet. Mätosäkerheten är särskilt viktig att ta hänsyn till om det finns ett gränsvärde. Om en metod har en mätosäkerhet på 25 procent och resultatet blir 22 mg gluten/kg betyder inte det i sig att gränsvärdet på 20 mg gluten/kg har överskridits. 13 Text på Livsmedelsverkets webbplats http://www.slv.se/sv/grupp1/livsmedelsforetag/Lokaler-hantering-ochhygien/Allergener/ KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 13 • Om en kvalitativ analys har utförts som ger resultatet ”påvisat” kan detta resultat behöva konfirmeras med en kvantitativ analysmetod. Det ska alltid göras om metoden inte är ackrediterad och om det finns ett gränsvärde för allergenet. Men halten allergen kan även ge ett mervärde inför bedömning och utredning. • I livsmedel som är märkta ”fri från” andra allergen, än gluten och laktos, ska allergenet inte kunna påvisas i en sådan halt att det skulle kunna utgöra en risk för den som är allergisk eller överkänslig. 14 Det är vanligtvis metodens kvantifieringsgräns/detektionsgräns som är en begränsande faktor och det gäller att välja en känslig metod. Det går i dagsläget nämligen inte att säga vilken som är den lägsta dos en allergiker reagerar på. På Livsmedelsverkets webbplats 15 kan man läsa om de doser som har framkallat allergiska reaktioner. Man kan också utgå från dessa doser för att se om metoden har den känslighet (kvantifieringsgräns/detektionsgräns) som skulle behövas. För de flesta allergener bör metoden kunna mäta ner till åtminstone fem mg protein (exempelvis jordnötsprotein)/kg. Om uppgifter om analyten ges på annat sätt till exempel som jordnöt eller jordnöts-DNA kan man behöva hjälp från laboratoriet för viss omräkning. Ovanstående siffra varierar dock utifrån vilket allergen det gäller. • I vissa metoder kan korsreaktivitet förekomma till exempel att jordnötsmetoden även reagerar på baljväxten lupin. Detta är något som ska stå angivet i analysprotokollet och som det är mycket viktigt att ta hänsyn till om det är så att den korsreagerande råvaran ingår i livsmedlet. 14 Text på Livsmedelsverkets webbplats: http://www.slv.se/sv/grupp1/livsmedelsforetag/Regler-for-olika-typerav-livsmedel/livsmedel-for-sarskilda-naringsandamal/Fri-fran-livsmedel/ 15 Text på Livsmedelsverkets webbplats: http://www.slv.se/sv/grupp1/livsmedelsforetag/Lokaler-hanteringoch-hygien/Allergener/ KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 14 Provtagning för kontroll av bekämpningsmedelsrester Bekämpningsmedel (pesticider) används för att hindra att djur, växter eller mikroorganismer, till exempel svampar, orsakar skada och besvär för människors hälsa eller egendom. Dessa innehåller en eller flera biologiskt aktiva substanser eller organismer. Bekämpningsmedel delas upp i växtskyddsmedel och biocider. Växtskyddsmedel används i huvudsak för att skydda växter och växtprodukter inom jordbruk, skogsbruk och trädgårdsbruk och inkluderar både kemiska och biologiska bekämpningsmedel. Till biocider räknas bekämpningsmedel som används i andra syften, bland annat för desinfektion, konservering, träskydd, mot skadedjur som gnagare och insekter (till exempel myggor, fästingar och flugor) och som båtbottenfärger. Det finns i dag drygt 400 aktiva substanser eller organismer som är godkända inom EU för växtskydd, drygt 100 av dessa är godkända att användas i Sverige. Farokaraktärisering Rester av bekämpningsmedel kan finnas i alla vegetabiliska livsmedel som behandlats med bekämpningsmedel under odling, lagring eller transport. Behandling av grödor som används som djurfoder eller biocider som använts i djurstallar kan även innebära att rester förekommer i animalieprodukter, till exempel kött, mjölk och ägg. Rester kan även påträffas i yt- och grundvatten. Risk är en kombination av fara och exponering, det vill säga i vilken utsträckning vi utsätts för faran. De bekämpningsmedel som framställs har någon form av skadlig egenskap mot de organismer man vill bekämpa. I många fall medför detta att bekämpningsmedlen även kan vara skadliga för människor. Bekämpningsmedlens förmåga att framkalla skadliga effekter för människa varierar från ämne till ämne. För varje ämne beräknas ett acceptabelt dagligt intag (ADI-värde) och för akutgiftiga ämnen även en akut referensdos (ARfD) för människa. De intagsberäkningar som har gjorts baserade på resultat från den offentliga kontrollen har visat på överskridande av ARfD i 3-5 fall per år. Vid överskridande av ARfD så kan man inte utesluta att en konsumentrisk föreligger. Några exempel där det förekommit överskridande av ARfD är i äpplen från Brasilien, morötter från KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 15 Albanien och apelsiner från Marocko. Det finns också ett exempel från Sverige där vi i slutet av 2012 påträffade insektsmedelet dimetoat i grönkål. Varför ta prov? Om ett effektivt skydd av folkhälsan ska kunna garanteras får produkter som innehåller en högre halt bekämpningsmedelsrester, än gällande gränsvärden, inte släppas ut på marknaden. En sådan produkt får inte göras tjänlig via utspädning eller uppblandning med andra produkter. Genom bland annat provtagning och analys kan man kontrollera att lagstiftningen följs. Detta görs till exempel inom det nationella kontrollprogrammet för bekämpningsmedelsrester i livsmedel som Livsmedelsverket ansvarar för. Årligen tas mellan 1 600-1 700 prover på ett 60-tal olika produkter fördelade på frukt, grönsaker, cerealier, barnmat, processade produkter och vissa animaliska produkter. Proven av färska produkter tas i huvudsak hos grossister, processade produkter i detaljhandeln och cerealier på kvarnar. Provtagningen utförs via överenskommelse med Jordbruksverkets växtkontrollenheter. Proverna till kontrollprogrammet tas ut stickprovsmässigt, men ersätter inte kontrollmyndigheternas möjlighet att använda provtagning som kontrollmetod vid en inspektion. Se mer information i avsnittet När ska man ta prov?. Det kan också vara aktuellt med provtagning för att kontrollera om otillåten användning av bekämpningsmedel har använts för produktion av ekologiska grödor, läs mer i KONTROLLHANDBOK – PROVTAGNING DEL 8, PROVTAGNING FÖR KONTROLL AV REDLIGHET. Relevant lagstiftning kopplat till provtagning Bekämpningsmedelrester i livsmedel kontrolleras enligt Kommissionens förordning (EG) nr 396/2005. I ändringar till denna förordning finns fastställda gränsvärden över vilka resthalter av bekämpningsmedel som är tillåtna i livsmedel. Att via förordningen med efterföljande uppdateringar ta reda på ett visst gränsvärde är komplicerat, därför tillhandahåller Kommissionen en databas 16 där man kan söka upp gränsvärdet för en viss substans/varukombination. Regler för hur provtagning ska utföras finns i Kommissionens direktiv 2002/63/EG. 16 EU Pesticide Database: http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/?event=homepage KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 16 När ska man ta prov? Det viktigaste är att säkerhetsställa att företagen har en fungerande egen kontroll för de livsmedel som man hanterar. Om man misstänker att så inte är fallet kan en provtagning vara motiverad. Sådana brister kan vara: • • • • • • Bristande sprutjournalföring i primärproduktionen. Fynd av icke tillåtna preparat vid inspektion av kemikalieförråd. Odling av intilliggande gröda med otillräcklig buffertzon så att kontamineringsrisk kan befaras. Misstanke om bristande hantering vid sanering/desinfektion med biocider i livsmedelslokal. Importerade partier av livsmedel som kan orsaka höga intag av rester av bekämpningsmedel. Sådana livsmedel är de som äts i stora mängder av barn, har ätbart skal och äts utan upphettning, till exempel äpplen, vindruvor, jordgubbar och slanggurka. Detta i kombination med något av nedanstående ger anledning till provtagning. - Importören har en nystartad verksamhet med leveratörer som är nya på marknaden vilket innebär att partiet med största sannorlikhet inte har kontrollerats inom det nationella provtagningsprogrammet. Råder det osäkerhet om detta så går det bra att kontakta Livsmedelsverkets kontrolledningsenhet som ansvarar för det nationella kontrollprogrammet. - Importören har köpt partiet via mellanhand och har ingen vetskap om vilka bekämpningsmedel som har använts i produktionen. - Partiet kommer från ett land där man befarar att regelverket och kunskapen om användningen av bekämpningsmedel är bristfällig. - Produktionen är inte anpassad efter EU:s regler och gränsvärden. Misstanke om att växtskyddsmedel eller biocider använts inom produktion av ekologiska livsmedel. Exempelvis att producenten använder sig av underleverantörer. Hur tar man prov? Provtagningsmetoder för offentlig kontroll av bekämpningsmedelsrester i livsmedel ska ske enligt KOMMISSIONENS DIREKTIV 2002/63/EG. I direktivet finns bland annat information om den provmängd som behövs tas ut av ett parti för att provtagningen ska anses som representativt för partiet. Provmängden varierar beroende på partiets storlek och vilken produkt som partiet består av. Provmängden regleras i tabell 1-5 i direktivet. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 17 Det är mycket viktigt att provtagningen utförs korrekt för att provet ska kunna analyseras och för att man ska kunna vidta åtgärder när det behövs. Planera därför din provtagning noga och se till att vara väl insatt i de provtagningsmetoder som gäller för aktuell provtagning. För att göra en uppföljande kontroll efter överskridande av gränsvärden, så är det viktigt att du har gjort en så noggrann dokumentation av ursprungsmärkningen som möjligt. Vilken dokumentation som är relevant finns beskrivet i KONTROLLHANDBOK – PROVTAGNING DEL 1, PROVTAGNING AV LIVSMEDEL FÖR MIKROBIOLOGISKA OCH KEMISKA ANALYSER. Eftersom användandet av bekämpningsmedel sker i huvudsak på odlar- och packhusnivå så bör detta noggrant anges. Fotografering av emballagemärkning är ett bra stöd i dokumenteringen. Bedömning av provsvar Bedömning av partier i förhållande till högsta tillåtna halt enligt förordning (EG) 396/2005 ska göras med hänsyn till de halter som uppmätts i laboratorieproverna. För att ett analysresultat ska betraktas som överskridande ska det uppmätta värdet inklusive mätosäkerheten vara högre än gränsvärdet. När ett prov vanligtvis analyseras med en multimetod, där mer än 300 olika bekämpningsmedel ingår, så är beräkningen av mätosäkerheten, för de olika bekämpningsmedeln, väldigt komplicerad. Därför finns en gemensam policy om tilllämpad mätosäkerhet inom EU. Enligt beskrivningen av den tillämpade mätosäkerheten17 omfattar en standardavvikelse på 25 procent och en täckningsfaktor på 2 samtliga av analysens analyters mätosäkerhet. I praktiken innebär det att den uppmättna halten måste vara mer än det dubbla gränsvärdet, till exempel 2,01 mg/kg vid ett gränsvärde på 1 mg/kg. Om det föreligger en hälsorisk, till exempel vid ett överskridande av ARfD, så kan en snävare mätosäkerhet tillämpas. Är du osäker om hur du ska tillämpa riskhanteringen så kan du kontakta ansvariga för bekämpningsmedelskontrollen på Livsmedelsverkets kontrolledningsenhet. 17 EU:s QC dokument, se senaste version finns tillgänglig på http://www.eurl-pesticides.eu/docs/public/tmplt_article.asp?CntID=727&LabID=100&Lang=EN KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 18 Provtagning för kontroll av cesium Farokaraktärisering Det radioaktiva ämnet cesium hamnade i våra livsmedel efter nedfallet från Tjernobylolyckan. Cesium-137 (Cs-137), med fysikalisk halveringstid på 30 år, är den enda radionuklid som har en kvarstående effekt i Sverige. Radioaktivt cesium påträffas fortfarande i till exempel renkött och annat vilt samt i insjöfisk och svamp. Baslivsmedel köpta i butik är inget problem idag. De områden som drabbades värst av det radioaktiva nedfallet var stora delar av södra och mellersta Norrland, från norra Uppland och Västmanland till och med Västerbotten. Det högsta nedfallet uppmättes runt Gävle och i Sundsvalls- och Härnösandstrakten. Stora lokala variationer i nedfallet förekom, huvudsakligen beroende på hur mycket det regnade när det radioaktiva molnet passerade. Detta är en starkt bidragande orsak till att koncentrationen av cesium-137 i bär, svamp och fisk kan variera mellan mycket närbelägna platser. I mars 2011 inträffade ett kärnkraftverkshaveri i Fukushima i Japan till följd av tsunamis efter en jordbävning och radioaktiva ämnen spreds i området. EUs kontroll av radioaktiva ämnen i flera olika typer av importerade livsmedel från Japan efter katastrofen visar endast på mycket låga halter, långt under gränsvärdena. Radioaktivt cesium avger joniserande strålning i form av beta- och gammastrålning och är cancerframkallande. Genomförda beräkningar av cancerrisker pekar mot att strålningen under de första femtio åren efter Tjernobylolyckan möjligen kan ha orsakat omkring 300 dödsfall av cancer i Sverige. Detta är för få fall för att de ska kunna upptäckas genom epidemiologiska studier. Som jämförelse kan nämnas att det i Sverige dör 20 000 människor varje år i cancer med en årlig variation som är större än det beräknade totala tillskottet från Tjernobyl. Varför ta prov? I juni 1987 fastställde Livsmedelsverket de gränsvärden för cesium som än idag gäller för försäljning i handeln. Dessa finns beskrivna i Livsmedelverkets föreskrifter LIVSFS 2012:3. Gemensamma EU-regler angående Tjernobyl finns fastställda i FÖRORDNING 733/2008/EG. Halter i koncentrerade eller torkade produkter ska räknas om till beräknad halt i produkt färdig för förtäring. För flertalet livsmedel gäller 300 Bq/kg av cesium 137, men för ren, vilt, insjöfisk, bär, svamp och nötter gäller det högre gränsvärdet 1 500 Bq/kg. Cesium i renkött kontrolleras vid slakt enligt beslut av Livsmedelsverket inför varje slaktsäsong. I kontrollprogrammet sker mät- KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 19 ningen i första hand med instrument utanpå slaktkropparna och kompletteras i vissa fall av mätning av cesium i muskelprov. Provtagning och analys av vilt, fisk, svamp och bär har sedan Tjernobylolyckan skett i de värst drabbade områdena genom respektive kommuns försorg. Det är upp till varje kommun att fastställa det offentliga provtagningsprogrammet. Några kommuner har under åren sedan Tjernobylkatastrofen också erbjudit konsumenter att lämna in prover för kontroll. Ett exempel är Gävle kommun som har ett kontrollprogram sedan 1986. Programmet tillsammans med resultat finns publicerat på Gävle kommuns webbplats. Till följd av kärnkraftsolyckorna i Fukushima och Tjernobyl har EU beslutat om skyddsåtgärder avseende vissa livsmedel som importeras därifrån. Sändningar som omfattas av skyddsåtgärderna måste föranmälas till en av Livsmedelsverkets gränskontrollstationer. Av skyddsåtgärderna framgår närmare vilka krav livsteck.net för mer information. När ska man ta prov? Vilt, svamp, vild fisk och bär från drabbade områden inom Sverige bör kontrolleras genom kartläggningar i projektform, företrädesvis tillsammans med flera kommuner. Importkontroll genomförs i första hand av gränskontrollen. Hur tar man prov? Erfarenheter från Gävle kommun, som drabbats hårt av Tjernobylkatastrofen visar att flera prov bör tas från samma parti eller plats för att få en representativ bild av innehållet av cesium. Detta gäller särskilt svamp och bär, som lingon och blåbär, där man bör ta minst fem enskilda prov från samma plats eller parti 18. Resultatet av mätningen kan påverkas av till exempel jordrester. De livsmedel som ska undersökas, till exempel blad eller svamp måste därför rengöras så att jord och andra störande partiklar avlägsnas. Även kött behöver skäras rent från fett och senor då provet ska bestå av rent muskelkött. Provet ska finfördelas och luftfickor och vatten avlägsnas. Bär kan mosas i direkt i burken och svamp kramas ur innan packningen. Provet placeras i en 100 ml burk som ska fyllas helt och utan luftfickor. 18 Provtagningsinstruktion från företaget Falma provtagning, Gävle. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 20 UTDRAG ur gränskontrollens handbok för importerade livsmedel angående provtagning av cesium Tjernobyl: Antal delprov: Som vid vanlig fysisk kontroll, det vill säga 2-10 stycken. Rekommendation: 3 stycken prover Vikt per samlingsprov: cirka 500 gram färsk vikt svamp, vildfångad fisk 200 gram. Analys av ett samlingsprov. Japan: Antal delprov: Som vid vanlig fysisk kontroll, det vill säga 2-10 stycken. Rekommendation: 3 stycken prover Vikt per samlingsprov: cirka 500 g eller 300-500 ml (större mängd ingen nackdel). Fördel om provet kan tas utan att bryta originalförpackningen. Analys av ett samlingsprov. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 21 Provtagning för kontroll av dioxiner och PCB Farokaraktärisering Dioxiner och PCB är exempel på ämnen som tillhör gruppen organiska miljöföroreningar. Dioxiner bildas i små mängder vid bland annat tillverkning av kemikalier som innehåller klor och vid förbränningsprocesser, till exempel sopförbränning. Dioxiner är ett samlingsnamn för polyklorerade dibenzo-p-dioxiner (PCDD) och polyklorerade dibenzofuraner (PCDF) och förekommer i olika varianter, så kallade kongener. Gemensamt för dessa är att de innehåller klor och har en likartad kemisk struktur. Vanligtvis analyseras 17 olika kongener. PCB är en förkortning för polyklorerade bifenyler. PCB är en industrikemikalie som har haft många olika användningsområden innan den förbjöds på 1970-talet. Även PCB består av olika kongener. Vissa PCB är dioxinlika, det vill säga har en struktur som är mycket lik dioxinernas och verkar på samma sätt som dioxinerna i kroppen. Vanligen analyseras 12 dioxinlika samt 6 icke dioxinlika PCB. Vi får i huvudsak i oss dioxiner och PCB via maten. Eftersom ämnena är fettlösliga finns de främst i feta animaliska livsmedel som fisk, kött och mejeriprodukter. Särskilt höga halter har fet fisk, som strömming och vildfångad lax från Östersjöområdet 19. Trots att vi i Sverige äter fet fisk från Östersjöområdet ligger det genomsnittliga intaget av dioxiner och PCB inte högre i Sverige än inom övriga EU. Några procent av befolkningen får ändå i sig för mycket dioxiner och PCB än vad som anses hälsosamt, framför allt beroende på att de äter mer strömming än vad Livsmedelsverket rekommenderar. Höga halter av dioxiner och PCB under fosterstadiet kan påverka hjärnans utveckling, vilket bland annat kan ge beteendestörningar. Ämnena misstänks också påverka immunförsvaret, fortplantningsförmågan, hormonsystem samt orsaka cancer. Foster och spädbarn är extra känsliga för dioxiner och PCB. Ämnena förs över till foster och ammade spädbarn via moderkakan och modersmjölken. 19 Östersjön inklusive Bottniska viken samt Vänern och Vättern KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 22 Varför ta prov? Inom EU finns gränsvärden för hur mycket dioxiner och PCB som livsmedel får innehålla 20. Under 2012 uppdaterades dessa gränsvärden och man införde gränsvärden för icke dioxinlika PCB 21 Utöver gränsvärdena finns även så kallade åtgärdsgränser för dioxiner och dioxinlika PCB fastställda för vissa livsmedel 22. Åtgärdsgränserna fungerar som ett redskap för provurval i de fall där det är lämpligt att identifiera en föroreningskälla och att vidta åtgärder för att minska eller ta bort källan. Lagstiftning gällande provtagning och analys Dioxiner och PCB kontrolleras enligt FÖRORDNING (EG) NR 1881/2006 uppdaterad genom FÖRORDNING (EU) NR 1259/2011. I förordningarna finns fastställda gränsvärden för dioxiner, dioxinlika PCB och icke dioxinlika PCB. Vid provtagning ska de provtagnings- och provberedningsbestämmelser som tagits fram gemensamt inom EU, och som finns beskrivna i FÖRORDNING (EU) NR 252/2012, följas. Vid planerad provtagning ska man alltid ta kontakt med ett ackrediterat laboratorium innan provtagningen påbörjas. För att provsvaret som erhålls ska vara tillförlitligt är det viktigt att laboratoriet, som utför analysen, uppnår kraven som finns för offentlig kontroll. 23 När ska man ta prov? Provtagning som kontrollmetod kan användas vid misstanke om förhöjda halter av dioxiner eller PCB, till exempel om det sker livsmedelsproduktion på ett förorenat område. Om man har konstaterat att livsmedel från ett specifikt område innehåller förhöjda halter av dioxiner och/eller PCB bör situationen följas upp med provtagning för att avgöra om de berörda livsmedlen kan saluföras som livsmedel eller inte. Vid föroreningsincidenter är det viktigt att göra utredningar där provtagning ingår som en del. Fet fisk från Östersjöområdet innehåller ofta högre halt av dioxiner och PCB än EU:s gränsvärden. Sverige har därför för vissa fiskarter från Östersjöområdet beviljats undantag från dessa. Undantaget innebär att vi i Sverige får släppa ut fiskarterna på vår egen marknad, även om de innehåller halter över EUs gränsvärden 20 Kommissionens förordning (EG) nr 1881/2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel Kommissionens förordning (EU) nr 1259/2011 om ändring av förordning (EG) nr 1881/2006 vad gäller gränsvärden för dioxiner, dioxinlika PCB och icke dioxinlika PCB i livsmedel 22 Kommissionens rekommendation om minskning av dioxiner, furaner och PCB i foder och livsmedel 2013/711/EU 23 Kommissionens förordning (EU) nr 252/2012 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av halter av dioxiner, dioxinlika PCB och icke-dioxinlika PCB i vissa livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1883/2006 21 KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 23 . Sveriges undantag gäller för viltfångad lax, strömming/sill som är större än 17 cm, röding, öring och flodnejonöga. För att vi ska få sälja denna typ av fisk inom landet krävs bland annat att vi har ett system för att garantera att fisk som överskrider gränsvärdena inte säljs till andra EU-länder. Det är viktigt att denna kontroll fungerar i alla led. Att sälja fisk, som innehåller halter av dioxiner eller PCB över gränsvärdena, till andra EU-länder är en straffbar handling 24. I Livsmedelsverkets föreskrifter 25 anges från vilka fångstområden det är tillåtet att sälja vissa av ovan nämnda fiskarter till andra EU-länder. 15,16 Livsmedelsverket kartlägger och övervakar halterna av dioxiner och PCB inom ett årligt kontrollprogram för dioxiner och PCB. Programmet för dioxiner och PCB omfattar cirka 80 prover per år som fördelas på i stort sett alla olika typer av livsmedelskategorier, med fokus på animaliska livsmedel. Provtagningen görs av personal från Sveriges lantbruksuniversitet, länsstyrelserna, kommunerna och Livsmedelsverket. Sveriges undantag för konsumtion av fet fisk från Östersjöområdet utgör en stor del av programmets provtagning av vildfångad fisk. Rapportering av resultaten sker till Efsa. När prover inom kontrollprogrammet överskrider gränsvärdena lämnas information om ärendet över till den behöriga kontrollmyndigheten, som sedan ansvarar för att fatta beslut och göra utredningar. Hur tar man prov? Det är mycket viktigt att provtagningen utförs korrekt för att provet ska kunna analyseras och för att man ska kunna vidta åtgärder när det behövs. Planera därför din provtagning noga och se till att vara väl insatt i de provtagningsmetoder som gäller för aktuell provtagning. För att kunna följa upp ett överskridande av gränsvärden är det viktigt att det finns noggrann dokumentation av ursprungprovet. Provtagning- och provberedningsmetoder för offentlig kontroll av dioxiner och PCB i livsmedel ska ske enligt FÖRORDNING (EU) NR 252/2012. I förordningen finns bland annat information om den provmängd som behövs tas ut av ett parti för att provtagningen ska anses som representativt för partiet. Provmängden varierar beroende på partiets storlek och vilken produkt som partiet består av. Provmängden regleras i tabell 1-4 i förordningen. Delproven ska i stort sett ha samma vikt och väga åtminstone 100 gram var. Samlingsprovet ska väga minst 1 kg. Varje delprov ska placeras i en ren behållare av inaktivt material som skyddar provet från att kontamineras eller skadas under transport och lagring. Använd till exempel aluminiumfolie närmast livsmedlet vid förpackning av provet. 24 25 Förordning (SFS:1494) om vissa fiskarter från Östersjöområdet Livsmedelsverkets föreskrifter om utförsel och export av vissa vildfångade fiskarter från Östersjöområdet (LIVSFS 2011:19) KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 24 Bedömning av provsvar För att kunna bedöma den totala effekten av alla dioxinlika ämnen används begreppet toxiska ekvivalenter (TEQ). TEQ beräknas med viktningsvärden enligt en beräkningsmodell fastställd av Världshälsoorganisationen (WHO). Viktningsvärdena kallas toxiska ekvivalentfaktorer (TEF). Kongenernas giftighet relateras till den mest giftiga kongenen TCDD, som får ett TEF-värde på 1. Om en kongen är hälften så giftig som TCDD får den ett TEF-värde på 0,5. Genom att multiplicera koncentrationen för varje enskild kongen med dess TEF och därefter summera produkterna får man den totala halten uttryckt som TEQ. Gränsvärdena är satta på summan av dioxiner (PCDD/F-TEQ), på summan av dioxiner och dioxinlika PCB (PCDD/F-PCB-TEQ) samt på summan av ickedioxinlika PCB (PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 och PCB 180). Partiet godkänns om analysresultatet inte överskrider gränsvärdet15,16 med fråndragen mätosäkerhet. Partiet är icke-överensstämmande med gränsvärdet om analysresultatet avseende den övre koncentrationen, bekräftat genom dubbelprov, överskrider gränsvärdet med fråndragen mätosäkerhet. Begreppet övre koncentration innebär att man räknar in kvantifieringsgränsen för varje icke- kvantifierad kongen i den slutgiltiga halten. Analys av dubbelprov behövs för att utesluta möjligheten av intern korskontaminering eller oavsiktlig hopblandning av prover. Den första analysen, där mätosäkerheten dras ifrån halten, används för kontroll av överensstämmelsen. Om analysen utförs till följd av en föroreningshändelse behöver resultaten inte bekräftas genom analys av ett dubbelprov om de prover, som valts ut för analys kan spåras till föroreningshändelse. Partiet är icke-överensstämmande med åtgärdsgränsen17 om analysresultatet, bekräftat genom dubbelprov, överskrider åtgärdsgränsen med fråndragen mätosäkerhet. Om partiet har konstaterats vara icke-överensstämmande med gränsvärdena finns det inom EU en vägledning för hur man bör gå till väga. 26 26 Guidelines for the enforcement of provisions on dioxins in the event of non-compliance with the maximum levels for dioxins in food. Vägledningen finns att hämta på EU-kommissionens hemsida http://ec.europa.eu KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 25 SAMMANFATTNING • Dioxiner och PCB är miljöföroreningar som lagras i kroppen och kan föras över till foster och ammade spädbarn • Livsmedelsverket har kostråd för dioxiner och PCB • Sverige har undantag från gränsvärdena för vissa fiskarter från Östersjöområdet • Livsmedelsverket har ett kontrollprogram för dioxiner och PCB • Provtagning kan vara bra att göra vid utredningar och uppföljningar, där man vet om eller misstänker höga halter av dioxiner och/eller PCB KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 26 Provtagning för läkemedelsrester Farokaraktärisering Djur behandlas med läkemedel om de är sjuka, för att förebygga sjukdom eller för att förhindra att smitta sprids till människa eller andra djur. Djuren kan behandlas med olika läkemedel till exempel antibiotika, antiparasitära medel, smärtstillande medel, glukokortikoider, lugnande medel, vitaminer, mineraler, prostaglandiner och vacciner. Resthalter av läkemedel i mat kan i princip ge upphov till samma effekter hos konsumenten som de effekter man vill ha vid behandling av djur. Varje läkemedel kan dessutom ge olika toxiska effekter, till exempel njurskador, skador på blodbildande organ, skador på foster och embryon eller nervskador. Antibiotika kan ge allergiska reaktioner. När ett livsmedelsproducerande djur behandlas med läkemedel finns det risk att konsumenten får i sig resthalter av detta läkemedel via maten. För att vara säker på att sådana resthalter inte skadar konsumenten, fastställs gemensamt inom hela EU gränsvärden, så kallade MRL (maximum residue limits) för lever, njure, muskel, fett, mjölk, ägg och honung. De företag som vill registrera läkemedel till livsmedelsproducerande djur måste utföra studier där de visar hur den aktiva substansen utsöndras i djuret. Dessa studier ligger till grund för beräkning av MRL. Intaget 27 vid de MRL-värden som fastställts får inte vara högre än det acceptabla dagliga intaget (ADI), som är den mängd av ett ämne man kan få i sig varje dag under hela livet utan att riskera negativa hälsoeffekter. MRL-värdena listas i bilaga 1 till Kommissionens förordning 37/2010/EG. Vissa substanser anses inte behöva MRL på grund av att de förekommer i så låga koncentrationer att det inte är någon risk att de överskrider sina respektive ADI-värden. För att vara säker på att MRL-värdena inte överskrids bestäms karenstider för varje preparat som godkänts. Karenstider är den tid som behövs för att resthalterna av ett läkemedel ska ha sjunkit under MRL-värdet i alla vävnader i en djurkropp, i mjölk eller i ägg. Karenstider bestäms dels centralt inom EU men också nationellt eller gemensamt inom ett fåtal länder i EU. Det finns läkemedel där man inte kan hitta någon dos där skadliga effekter inte uppstår. Effekter av sådana ämnen kan vara skador på benmärg eller arvsmassa, effekter på foster och ungar eller att ämnet är cancerframkallande. Dessa läkemedel blir då förbjudna att användas till livsmedelsproducerande djur. Vissa otillåtna läkemedel har så kallade MRPL-värden (minimum required performance limit). MRPL är den minsta mängd av ett förbjudet ämne som måste kunna detekteras 27 av 100 g lever, 50 g njure, 300 g muskel (kött), 50 g fett, 1,5 l mjölk och 100 g ägg samt 20 g honung per dag KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 27 och konfirmeras men det anger inte om substansen är säker vid den nivån. MRPL anges i 2002/657/EG med ändringar. Till hästar kan också substanser som är upptagna i den så kallade hästlistan, EU/1950/2006 med ändringar, användas under förutsättning att 6 månaders karenstid tillämpas. För dessa substanser finns inga MRL. Varför ta prov? För att garantera ett effektivt skydd av folkhälsan, får produkter som innehåller resthalter av läkemedel som överskrider gällande gränsvärden eller fastställd åtgärdsgräns, inte släppas ut på marknaden. En produkt får inte göras tjänlig via utspädning eller uppblandning med andra produkter. Genom bland annat provtagning och analys kan man kontrollera att lagstiftningen följs och skydda konsumenten mot halter av läkemedelsrester i animaliska livsmedel som kan innebära en hälsorisk. Detta görs bland annat via det nationella kontrollprogrammet för restsubstanser i livsmedel som Livsmedelsverket ansvarar för. Programmet för kontroll av restsubstanser av veterinärmedicinska läkemedel, bekämpningsmedel och främmande ämnen i livsmedel av animaliskt ursprung sker enligt rådets direktiv 96/23/EG. Det svenska kontrollprogrammet fastställs årligen av EU-kommissionen efter förslag från Sverige. Provtagningen av nöt, svin, får, häst, hägnat vilt, frilevande vilt, fjäderfä, ägg, mjölk, odlad fisk och honung utförs av personal från Jordbruksverket, Livsmedelsverket och Länsstyrelserna. Programmet omfattar cirka 5 100 prov/år. Resultaten från kontrollen publiceras på Livsmedelsverkets webbplats samt rapporteras till EU-kommissionen årligen. Provtagningen inom kontrollprogrammet är riskbaserat och riktar sig mot djur och produkter där användning av läkemedel kan förekomma (EU-kommissionens beslut 98/179/EG). Kontrollmyndigheterna kan också använda provtagning som kontrollmetod vid en inspektion inom till exempel primärproduktionen. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 28 Relevant lagstiftning kopplad till provtagning Kontroll av läkemedelsrester i djur och djurprodukter styrs av EU-direktivet 96/23/EG. Detta direktiv styr det nationella kontrollprogrammet för läkemedel och omfattar i första hand kontroll på slakterier och gårdar. Kontroll av läkemedelsrester i produkter från tredje land sker i ett separat provtagningsprogram i gränskontrollen. I kommissionens beslut 98/179/EG, som kompletterar direktiv 96/23/EG, anges bland annat hur provtagningen ska ske, storlek på prov, spårbarhet, uppgifter som ska följa med provet till laboratoriet när det gäller provtagning på slakterier och gårdar. I 2002/657/EG beskrivs de krav som ställs på de analytiska metoder som ska användas för kontroll av officiella prover enligt direktiv 96/23/EG. Dessutom ges kriterier för tolkningen av analytiska resultat från officiella kontrollaboratorier. Den lagstiftning som gäller för provtagning inom kontrollprogrammet kan tillämpas även vid provtagning som utförs av länsstyrelse och kommun. I kommissionens beslut om provtagning saknas dock uppgift om provmängd för kött, honung, mjölk och fisk. Antalet ägg per prov finns fastställt i direktiv 96/23/EG. Uppgift om lämplig provmängd kan fås från Livsmedelsverket som är nationellt referenslaboratorium (NRL). Lagstiftningen gäller provtagning av animaliska primärprodukter och inte sammansatta livsmedel som saknar gränsvärden. När ska man ta prov? Utöver det nationella kontrollprogrammet för restsubstanser i svenska animaliska livsmedel kan kontroll ske i projektform i grossist- och butiksledet oavsett det animaliska livsmedlets ursprung. Det kan också bli aktuellt för berörd kontrollmyndighet att ta enstaka prov för analys på hälsovådliga livsmedel som rapporterats via RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed) eller vid misstanke/larm om otillåten användning av läkemedel till djur och då produkter från dessa djur nått ut i butik- och grossistled (37/2010/EG och 2002/657/EG). Uppföljande provtagning kan också bli aktuellt vid ett överlämnat ärende från kontrollprogrammet. Provtagning bör vara riskbaserad utifrån data om den praktiska användningen av läkemedel och konsumentrisk (se till exempel statistik på Jordbruksverkets hemsida). Provtagning på levande djur inom primärproduktionen bör ske på djur där det finns misstanke om otillåten användning av läkemedel eller otillåten substans. Djur som är extremt muskulösa bör provtas, eftersom detta kan vara ett tecken på att tillväxtbefrämjande medel som hormoner eller beta-agonister använts. I övrigt är det inte säkert att djuret uppvisar några tecken på behandling utom om fynd av preparat görs. I vissa fall kan foder eller vatten vara lämpligast att kontrollera. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 29 Provtagning kan vara aktuell för exempelvis levande djur, ägg, fisk och skaldjur, mjölk och honung om man misstänker att det saknas en fungerande egenkontroll i den aktuella verksamheten. Häst behandlas totalt sett mer än övriga djurslag. Vissa behandlingar med till exempel fenylbutazon, måste anges i hästpasset och då får hästen inte användas till livsmedel. Kontroll av vissa otillåtna medel på häst kan ske genom provtagning av urin eller blod. TÄNK PÅ ATT provtagning bör ske vid: • misstanke om bristande journalföring i primärproduktionen. • misstanke om att anvisad karenstid inte följts. • fynd av icke tillåtna preparat vid inspektion av läkemedelsförråd. • fynd av djur med stickmärken eller där kapslar har observerats under huden. Otillåtna substanser kan ges direkt till köttdjur via injektion, kapslar eller i öron. • fynd av djur som har mastit, men som enligt uppgift inte har behandlats. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 30 Hur ska prov tas? Det finns utarbetade provtagningsregler för kontrollprogrammen. I vissa fall kan dessa användas även för annan provtagning. Det är viktigt att kontakt sker med ett ackrediterat laboratorium innan provtagningen påbörjas. För att provsvaret som erhålls ska vara tillförlitligt måste man till exempel beakta risk för nedbrytning av känsliga substanser, kontaminering av prov och val av analysmetod redan innan provtagningen påbörjas. TÄNK PÅ: 1. Val av metod. Metoden som ska användas för analysen bör ha tillräcklig känslighet i förhållande till det gränsvärde eller den åtgärdsgräns som ska kontrolleras. Metoden ska vara ackrediterad enligt SS-EN ISO/IEC 17025:2005 för aktuell produkt och substans. Metoden bör vara validerad enligt 2002/657/EG. 2. Risken för nedbrytning av känsliga substanser. Vissa prover måste förvaras i mörker för att inte substanserna ska brytas ned. För att minimera nedbrytningen kan förvaring av prover ske i frys. Honungsprover däremot ska förvaras mörkt och i rumstemperatur. För mer information, kontakta laboratoriet som ska analysera proverna eller Livsmedelsverket som är nationellt referenslaboratorium. 3. Risk för kontaminering av prover vid provtagning, provberedning och analys. Läkemedel som ingår i salvor, droppar, tabletter eller sprayer för humant bruk eller för medicinering av husdjur kan kontaminera proverna. Antiparasitmedel för behandling av akvariefisk kan innehålla färgämnen, nitrofuraner och kloramfenikol och om en person som hanterar prover också kommit i kontakt med dessa medel skulle proverna kunna kontamineras. Observera att kontamination kan ske genom att man till exempel tar handskar från en förpackning där en person med smutsiga/kontaminerade händer tidigare tagit handskar. Det är alltså mycket betydelsefullt att alltid tvätta händerna noga i samband med provberedning/tagning och arbete/vistelse i lokaler för provberedning. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 31 Bedömning av provsvar Resultatet från analysen bedöms i förhållande till den högsta tillåtna halten enligt 37/2010/EG och/eller 2002/657/EG. Ett analysresultat betraktas som ett överskridande om den uppmätta halten med hänsyn tagen till mätosäkerheten är högre än eller lika med gränsvärdet eller annan fastställd åtgärdsgräns. Är du osäker på hur du ska hantera ett överskridande så kan du kontakta ansvariga för restsubstanskontrollen på Livsmedelsverket. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 32 Provtagning för material i kontakt med livsmedel (FCM) Bakgrund och faroidentifiering De flesta livsmedel vi köper i dag är färdigförpackade. Det vanligaste förpackningsmaterialet är plast, men också papper, kartong, glas och metall förekommer. Ämnen som ingår i plastmaterial är idag detaljreglerade i EU-lagstiftningen med i vissa fall gränsvärden och andra begränsningar. Migration, det vill säga vandring av ämnen från förpackningsmaterialet till livsmedlet, förekommer från alla material och påverkas av temperatur, tid och egenskaper hos livsmedlet som konsistens, surhetsgrad, vattenhalt och fettinnehåll. Migration av bland annat mjukgörare, monomerer och antioxidanter, från plast har lett till överskridanden av gränsvärden. Farokaraktärisering De ämnen i plast som är godkända inom EU är utvärderade av Efsa och finns på en kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 10/2011. Dessa ämnen får inte vara carcinogena, mutagena eller reproduktionstoxiska. Ämnen i andra material är i många fall dåligt undersökta, exempelvis ämnen i tryckfärger, gummi, silikon, ytbeläggningar samt i viss mån papper och kartong. Plast är dock det material som oftast är i direkt kontakt med livsmedlet. Husgeråd av till exempel plast från tredje land kan innehålla ämnen som inte är godkända inom EU eller ämnen, exempelvis melaminplast och polyamid i för hög halt). Returpapper kan innehålla okända eller inte utvärderade ämnen. Misstänkta hormonstörande ämnen eller andra ämnen kan på sikt behöva utvärderas på nytt, eftersom ny kunskap om dessa ämnen framkommer eller då nya metoder utvecklats som kan bedöma deras hormonstörande effekt med relevans för människa. Exempel på sådana ämnen är ftalater, bisfenol A, vissa antioxidanter, parabener samt vissa bensofenoner. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 33 Relevant lagstiftning kopplad till material i kontakt med livsmedel Allt material som kan komma i kontakt med livsmedel måste uppfylla de krav som finns i ett antal EU-gemensamma förordningar. Grundstenen i kontrollen av material i kontakt med livsmedel är RAMFÖRORDNINGEN (EG) NR 1935/2004. Ett grundkrav är att alla material som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel ska vara tillverkade enligt god tillverkningssed (GMP), (EG) nr 2023/2006. Enligt 1935/2004 får material i kontakt med livsmedel inte: • • • Utgöra en fara för människors hälsa Medföra en oacceptabel förändring i livsmedlens sammansättning Medföra en försämring av livsmedlets organoleptiska egenskaper Konsumenterna får inte heller vilseledas genom det sätt på vilket ett material eller en produkt märks, marknadsförs och presenteras. I ramlagstiftningen finns också krav på hur material som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel ska märkas (artikel 15) och vilka krav som finns på spårbarhet (artikel 17). Förutom ramlagstiftningen finns det kompletterande förordningar och föreskrifter inom vissa områden. Produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel ska följa förordning (EG) nr 10/2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och i Sverige finns även nationell lagstiftning, LIVSFS 2011:7, som reglerar bland annat keramik och cellofan. I FÖRORDNING (EU) 10/2011 finns en förteckning (bilaga I och II) över godkända ämnen i vissa fall med specifika migrationsgränser. Det finns också krav på hur migrationsundersökningar ska utföras för olika typer av livsmedel. I bilaga IV finns detaljerade krav på hur dokumentationen ska se ut. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 34 Kontroll av material avsett att komma i kontakt med livsmedel Enligt kommissionens FÖRORDNING (EU) NR 284/2011 ska köksredskap i plast av polyamid eller melamin från Kina och Hong Kong kontrolleras innan de får tas in i EU. Bordsartiklar av polyamid och melamin omfattas inte av förordningens bestämmelser. Offentlig kontroll ska enligt artikel 10.2 i (EG) 882/2004 också ske av material och föremål avsedda att komma i kontakt med livsmedel. På livsmedelsföretag, i storhushåll och i butiker ska kontroll av det material som används ske för att säkerställa att det är lämpligt för ändamålet som det används till, samt att det finns dokumentation som styrker spårbarhet i kedjan. Kontrollen som sker inom materialområdet är framför allt inriktad på kontroll av dokumentation. I särskilda fall kan analys av materialet göras för att verifiera att de uppgifter som lämnats i dokumentationen är korrekta. Det handlar i de allra flesta fall om migrationsundersökningar. I dagsläget finns inga riktlinjer för analysundersökningar av material avsedda att komma i kontakt med livsmedel inom offentlig kontroll. Information om kontroll av dokumentation och användning av material avsedda att komma i kontakt med livsmedel finns i KONTROLLHANDBOK − STORHUSHÅLL. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 35 Provtagning för kontroll av mögelgifter/mykotoxiner Mykotoxiner, eller mögelgifter, bildas av vissa mögelsvampar. Mögelsvamparnas sporer finns naturligt i vår miljö, även på livsmedel, och om de får möjlighet att växa kan de bilda mykotoxiner. Exempel på mykotoxiner som kan finnas i mat är aflatoxiner, ochratoxin A, patulin, deoxynivalenol, zearalenon, fumonisin, T-2 och HT-2-toxin. Mögelgifter kan förekomma i torra livsmedel som spannmål, torkad frukt, nötter och bröd eller i livsmedel med mycket socker, till exempel sylt. Mögelgifter kan även förekomma i animalieprodukter som ett resultat av kontaminerat foder. Vattenaktiviteten, det vill säga tillgången på tillgängligt vatten, temperatur, surhetsgrad, syretillgång och konserveringsmedel är avgörande för mögelsvampars förmåga att växa och bilda gifter. Mögelsvampar kan växa till i råvarorna under odlingen eller under lagringen av råvaror eller produkt. Toxinbildning under odling är svår att påverka, medan toxinbildning under lagring kan styras av framför allt temperatur och vattentillgång. Inom EU finns fastställda gränsvärden för aflatoxiner (B1, B2, G1, G2 och M1), ochratoxin A, patulin, deoxynivalenol, zearalenone och fumonisin, i kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 1881/2006 28. Det finns EU rekommendationer som anger riktvärden för T-2 och HT-2 toxin i spannmål och spannmålsprodukter 29 och för övervakning av mjöldrygealkaloider i foder och livmedel 30. Livsmedelsverket utför kontroll av mykotoxiner i vegetabilier och animalier inom ramen för de nationella kontrollprogrammen. Programmet för mykotoxiner i vegetabiliska livsmedel utgår från kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 1881/2006 och omfattar cirka 60 prov per år. Rapportering av resultaten sker årligen till den europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, Efsa. Kontrollen av mykotoxiner i animalier ingår i programmet för restsubstanser av veterinärmedicinska läkemedel, bekämpningsmedel och främmande ämnen i livsmedel av animaliskt ursprung och sker enligt rådets direktiv 96/23/EG 31. Programmet omfattar totalt cirka 5 100 prov per år varav ett 70-tal prov analyseras för halten ochratoxin i njure och muskel och ett 30-tal prov för aflatoxin M1 i mjölk. Resultaten från kontrollen publiceras på Livsmedelsverkets webbplats samt rapporteras till EU-kommissionen årligen. 28 Kommissionens Förordning (EG) nr 1881/2006 av den 19 december 2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel. (EUT L 364, 20.12.2006, s.5) 29 Kommissionens Rekommendation av den 27 mars 2013 om förekomsten av T-2-toxin och HT-2-toxin i spannmål och spannmålsprodukter (EUT L 91, 3.4.2013, s. 12) 30 Kommissionens Rekommendation av den 15 mars 2012 om övervakning av förekomsten av mjöldrygealkaloider i foder och livsmedel (EUT L 77, 20. 16.3.2012) 31 RÅDETS DIREKTIV 96/23/EG av den 29 april 1996 om införande av kontrollåtgärder för vissa ämnen och restsubstanser av dessa i levande djur och i produkter framställda därav och om upphävande av direktiv 85/358/EEG och 86/469/EEG samt beslut 89/187/EEG och 91/664/EEG (EGT L 125, 23.5.1996, s. 10) KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 36 Risken för mögeltillväxt och toxinbildning är störst under primärproduktionen och det är därför viktigt att kontrollen av råvarorna fungerar tillfredsställande, framför allt genom att företagen kräver att relevanta toxinanalyser utförs av råvaruleverantörerna, men också genom egna mikrobiologiska eller kemiska råvaruanalyser, se mer information i KONTROLLHANDBOK - PROVTAGNING DEL 3, BIOLOGISKA FAROR OCH INDIKATORORGANISMER. Det gäller både importerade livsmedel och råvaror som odlas i Sverige. Vattenhalten är också viktig att kontrollera eftersom den påverkar råvarornas lagringsstabilitet. Spannmålshandelns informationsunderlag Prima spannmål 32 och Lantmännen Säker spannmål 33 ger god vägledning för att säkerställa att målen vid torkning och lagring uppnås och ger bra inspel i vad du som inspektör bör vara uppmärksam på. Det är mindre sannolikt att det sker toxinbildning under förvaring i butik eller storhushåll, då ska förvaringen ske på ett uppenbart dåligt sätt, till exempel i en miljö där torra produkter tillåts att återfuktas. Provtagning är inte aktuellt i dessa fall, på grund av den synliga mögeltillväxten. Varför ta prov? Genom bland annat provtagning och analys kan man kontrollera att lagstiftningen följs och därmed skydda konsumenten mot höga halter av mykotoxiner. Relevant lagstiftning kopplad till provtagning Mögelgifter kontrolleras enligt Kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 1881/2006, uppdaterad genom Kommissionens FÖRORDNING (EU) NR 105/2010 34 gällande aflatoxiner och Kommissionens FÖRORDNING (EU) NR 165/2010 35 gällande ochratoxin A. Av förordningarna framgår för vilka livsmedel som gränsvärdena ska tillämpas samt vilka nivåer som gäller. Vissa livsmedel från särskilda länder provtas även inom importkontrollen av vegetabilier genom Kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 669/2009, vilken uppdateras var tredje månad, baserat på bland annat RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed), och genom Kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 1152/2009. För mer information om provtagning för kontroll av livsmedel utanför EU hänvisas till KONTROLLHANDBOK − DEL 1, PROVTAGNING AV LIVSMEDEL FÖR MIKROBIOLOGISKA OCH KEMISKA ANALYSER. 32 www.foderochspannmal.se/prima-spannmal.aspx 33 www.lantmannenlantbruk.se 34 Kommissionens förordning (EU) nr 105/2010 av den 5 februari 2010 om ändring av förordning (EG) nr 1881/2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel vad gäller ochratoxin A (EUT L 35, 6.2.2010, s. 7) 35 Kommissionens förordning (EU) nr 165/2010 av den 26 februari 2010 om ändring av förordning (EG) nr 1881/2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel vad gäller aflatoxin (EUT L 50, 27.2.2010, s. 8) KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 37 När ska man ta prov? Företagen ska ha en fungerande egen kontroll där faroanalysen inkluderar mykotoxiner, i de livsmedel där detta är relevant, till exempel i torra livsmedel, läs mer i KONTROLLHANDBOK – PROVTAGNING DEL 3, BIOLOGISKA RISKER OCH INDIKATORORGANISMER. Om man misstänker att så inte är fallet kan provtagning vara motiverad. Sådana brister eller omständigheter kan vara: • Det saknas kunskap om gränsvärden för mykotoxiner i de livsmedel som hanteras av företaget. • Det ställs inte krav på råvaruleverantörer att de ska bifoga analysrapporter som visar att relevanta mykotoxiner analyserats. • Företagen utför ingen egen provtagning av mykotoxiner i råvaran eller i den färdiga produkten. • Lagringen av råvara är bristfällig. Det saknas rutiner för övervakning av temperatur (temperaturövervakning) och vattenhalt. Finns misstanke om en förhöjd vattenhalt (över 14 procent), exempelvis på grund av läckande tak eller trasiga fönster i lagringsutrymmet, bör i första hand prov tas för kontroll av vattenhalten. Om vattenhalten överstiger 14procent finns anledning att även kontrollera mykotoxinhalten. • Det saknas rutiner för kontroll av mykotoxiner vid byte av leverantör eller då en ny produkt ska köpas in (till exempel genom att ställa krav på analysrapporter eller utökat antal analyser). Mykotoxiner är även lämpliga för kontrollmyndigheten att kontrollera genom kartläggningar i projektform, företrädesvis tillsammans med flera länsstyrelser eller kommuner, beroende på vilken inriktning projektet har. Anledningen kan till exempel vara att få mer kunskap om frekvensen av överskridande prov i vissa spannmålsråvaror eller spannmålsprodukter från en region. Läs mer om kartläggningar i KONTROLLHANDBOK – PROVTAGNING DEL 9, PROVTAGNINGSSTATISTIK OCH KARTLÄGGNINGAR. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 38 Hur tar man prov? Provtagningsmetoder för offentlig kontroll av mykotoxiner i livsmedel ska ske enligt Kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 401/2006 36. I förordningen finns bland annat information om samlingsprovens vikt och om hur många enskilda prov som ska tas ut från ett parti eller delparti för olika typer av grödor. Provtagning av spannmål i bulk är extra komplicerat och ger enligt 401/2006 svårhanterligt stora provmängder. Detta är man medveten om och arbetar för närvarande inom EU på att ta fram praktiskt användbara provtagningsmetoder för kontroll av spannmål i bulk. Det är mycket viktigt att provtagningen inom offentlig kontroll följer Kommissionens förordning så att man kan vidta åtgärder när det behövs. Planera därför din provtagning noga och se till att vara väl insatt i de provtagningsmetoder som gäller för aktuell provtagning. För att provsvaret som erhålls ska vara tillförlitligt bör du tänka på följande innan provtagning påbörjas: • Var väl för förberedd så att du tar ut rätt provmängd på rätt sätt. • Välj lämplig förpackning. • Förvara proverna torrt och mörkt samt i kylskåp eller frys om uttagna prover inte är lagringsstabila, vattenhalt under 14 procent. • Ta kontakt med ett ackrediterat laboratorium innan provtagningen görs. Metoden som ska användas för analysen bör ha tillräcklig känslighet och vara ackrediterad för aktuell produkt och mykotoxin. Det finns även specifika krav på metodprestanda i Kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 401/2006. Bedömning av provsvar För att ett analysresultat ska betraktas som överskridande, det vill säga att halten i laboratorieprovet är högre än den högsta tillåtna halten, ska det uppmätta värdet inklusive mätosäkerheten vara högre än gränsvärdet. Kriterier för beredning av prover och för de analysmetoder, som används vid offentlig kontroll av mykotoxinhalter i livsmedel, finns i Kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 401/2006. 36 Kommissionens förordning (EG) nr 401/2006 av den 23 februari 2006 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av halten av mykotoxiner i livsmedel (EUT L 70, 9.3.2006, s. 12) KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 39 Provtagning för kontroll av nitrat Vissa grödor, till exempel spenat och sallat, har förmågan att ta upp och binda nitrat från jorden och gödsel. Nitratinnehållet i grödor ökar om solstrålningen och vattentillgången är begränsad. Den ökar också med mognadsgrad och om grödan gödslas mycket med lättlösliga kvävegödselmedel. Nitratinnehållet varierar också mellan olika sorter av gröna bladgrönsaker. Även dricksvatten kan innehålla nitrat, framför allt i jordbruksbygder. Det gäller först och främst vatten från grävda brunnar då ytvatten rinner ner i brunnen. Nitrat, och till viss del även nitrit, finns i många livsmedel, antingen naturligt eller som tillsatt konserveringsmedel. Nitrit förkommer dock i betydligt mindre mängd och omfattning i våra livsmedel och den huvudsakliga intagskällan för nitrit är som en tillsatts för att öka hållbarheten i bland annat charkprodukter. För mer information om livsmedelstillsatser hänvisas till Livsmedelsverkets webbplats. Vårt intag av nitrat kommer huvudsakligen från grönsaker, dricksvatten och tillsatser, där grönsaker generellt står för det största intaget, cirka 75-91 procent av vårt totala nitratintag 37. I en svensk studie på barns nitratintag beräknades nitratintaget, om dricksvatten exkluderades, nästan uteslutande komma från grönsaker och frukt (98 procent), medan processade köttprodukter stod för 2 procent. Inom kategorin grönsaker och frukt bidrog grönsaker med 59 procent, potatis med 34 procent och frukt med 7 procent. I vissa fall, där dricksvatten tas från förorenade brunnar, kan dock dricksvattnet svara för huvuddelen av det totala intaget. För nitrat och nitrit finns det gränsvärden för hur mycket som får finnas i vårt dricksvatten och hur mycket man får tillsätta vid användning av ämnena som en tillsats. För vatten i enskilda brunnar finns riktvärden som ges ut av Socialstyrelsen. För nitrat finns även gränsvärden för vissa livsmedel som exempelvis sallat, spenat och rucola. Nitrat ingår i Livsmedelsverkets kontrollprogram för nitrat i vegetabilier. Programmet för nitrat utgår från kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 1881/2006 38 och omfattar cirka 30 prov per år på bland annat sallat, spenat och barnmat. Fördelningen mellan livsmedlen ser olika ut från år till år. Provtagningen utförs av Jordbruksverkets Växtkontrollenhet på kontraktsbasis. Vid överskridande av gränsvärden lämnar Livsmedelsverket över ärendet till behörig kontrollmyndighet för utvärdering och uppföljning. Rapportering av samtliga resultat sker till den europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, Efsa. 37 L. Merino, P.O. Darnerud, U. Edberg, P. Åman, M.D.P. Castillo. Levels of nitrate in Swedish lettuce and spinach over the past 10 years. Food Additive and Contaminants, December 2006; 23(12): 1283-1289 38 Kommissionens Förordning (EG) nr 1881/2006 av den 19 dece,ber 2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel. (EUT L 364, 20.12.2006, s.5) KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 40 Farokaraktärisering Nitrat i sig anses inte vara speciellt giftigt utan huvuddelen av de skadliga effekter man observerat beror på omvandling av nitrat till nitrit i kroppen. Nitratreducerande bakterier i mag-tarmkanalen hos människa kan omvandla ca fem procent nitrat till nitrit. Nitrat har inte resulterat i cancer i djurförsök medan vissa, dock osäkra, samband har iakttagits för nitrit. Nitrat och nitrit kan även omvandlas till nitrosaminer, som kan vara cancerframkallande, och vissa nitrosaminer har visat sig ge upphov till tumörer hos djuren. Det är osäkert om de nitrosaminer, som bildas från nitrat/nitrit, formas i tillräcklig omfattning för att ha carcinogena egenskaper. I epidemiologiska studier syns inget starkt samband mellan nitrit/nitrat och cancer. Andra effekter av nitrat och nitrit som observerats hos både djur och människa är bindning av omvandlingsprodukter av nitrit till röda blodkroppar och en därmed försämrad syretransport (methemoglobinemi). Spädbarn är speciellt känsliga och Livsmedelsverket ger därför rådet att vänta med att ge gröna bladgrönsaker, som salladsblad, ruccola och spenat, tills barnet fyllt ett år. Varför ta prov? Ett högt intag av nitrat kan vara hälsoskadligt och myndigheterna bör arbeta med att få ner det generella nitratintaget för befolkningen. Grönsaker står för det största bidraget av nitrat och för att skydda konsumenten finns det fastställda gränsvärden för grönsaker där nitrathalten är känd för att vara hög. Att dessa gränsvärden inte överskrids är viktigt att övervaka via provtagning och analys och på så sätt kontrollera dels att lagstiftningen följs eftersom produkter som innehåller halter av nitrat som överskrider gällande gränsvärden, inte får släppas ut på marknaden i befintlig form, blandade med andra livsmedel eller som ingrediens i livsmedel, och för att skydda konsumenten mot höga halter av nitrat. Relevant lagstiftning kopplad till provtagning Nitrat kontrolleras bland annat enligt Kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 1881/2006, uppdaterad för nitrat genom Kommissionens FÖRORDNING (EU) NR 1258/2011 39. I dessa förordningar finns fastställda gränsvärden för bland annat nitrat. Där framgår för vilka livsmedel som gränsvärdena ska tillämpas samt gränsvärdesnivå. För relevant lagstiftning beträffande nitrat och nitrit som en tillsats samt i dricksvatten hänvisas till Livsmedelsverkets webbplats. 39 Kommissionens Förordning (EG) nr 1258/2011 av den 2 december 2011 om ändring av förordning (EG) nr 1881/2006 vad gäller gränsvärden för nitrater i livsmedel. (EUT L 320, 3.12.2011, s. 15) KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 41 När ska man ta prov? Det är framför allt i primärproduktionsledet som halten av nitrat kan sänkas. Det är därför viktigt att säkerställa att företagaren/odlaren har en fungerande egen kontroll samt en medvetenhet om vilka faktorer som kan bidra till halten nitrat i de livsmedel som man hanterar. Om man misstänker att så inte är fallet, eller upptäcker brister i företagets/odlarens egna rutiner, kan en provtagning vara motiverad. Några av de omgivningsfaktorer, som påverkar halterna av nitrat och som företagaren/odlaren bör känna till, är till exempel: • gödsling (vilken typ och mängd gödsel, speciellt kvävegödselmedel, som används påverkar nitrathalten i grödan, nitratrika gödselmedel ger högre halter i produkten) • ljusintensitet (man ska odla under så ljusa förhållanden som möjligt då solljus bryter ner nitrat) • temperatur (ökad temperatur ger ökad tillväxt men samtidigt ökat nitratinnehåll i växten) • sortutvecklingen (om möjligt välja sorter som naturligt innehåller lägre halter av nitrat) • bevattning (nitratinnehållet i grödor ökar om vattentillgången är begränsad. Nitratinnehållet ökar även om bevattning sker med vatten från förorenade brunnar med höga halter nitrat) • planttäthet (i täta bestånd där bladen skuggar varandra ökar halten nitrat) • snabb hantering vid skörd (det är viktigt att en snabb hantering sker så som packning och kylning för att undvika vätskeförluster i grödan, eftersom vätskeförluster leder till ökad nitratkoncentration i grödan). Exempelvis kan det finnas anledning för provtagning om odling i växthus sker i mörka förhållanden till följd av smutsiga fönster, eller i väldigt täta bestånd. Vid odling i plasttäckta hus är det viktigt att plast med ljusgenomsläpplighet används. Livsmedelsverket utför idag en viss övervakning av nitrat i livsmedel inom ramen för det årliga kontrollprogrammet. Den övervakning som Livsmedelsverket bedriver är inte fulltäckande eftersom programmet är relativt litet med ett 30-tal prover per år. Övriga kontrollmyndigheters inspektioner, främst inom primärproduktionen, med provtagning i de fall som det anses motiverat, anses därför mycket relevant. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 42 Hur tar man prov? Provtagningsmetoder för offentlig kontroll av nitrat i livsmedel ska ske enligt Kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 1882/2006 40. Där finns bland annat information om samlingsprovens vikt och om hur många enskilda prov som ska tas ut från ett parti eller delparti. Det är mycket viktigt att själva provtagningen utförs korrekt för att provet ska kunna analyseras och för att man ska kunna vidta åtgärder när det behövs. Om det är möjligt, planera därför din provtagning noga och se till att vara väl insatt i de provtagningsmetoder som gäller för aktuell provtagning. När det kommer till provtagning för analys av nitrathalten i grönsaker är det till exempel viktigt att provet packeteras i ogenomskinliga plastpåsar för att bevara fuktigheten och för att minimera nedbrytningen av nitrat från solljus. För att göra en uppföljande kontroll efter överskridande av gränsvärden, så är det viktigt att det har gjorts en så noggrann dokumentation som möjligt. Vilken dokumentation som är relevant finns beskrivet i KONTROLLHANDBOK– PROVTAGNING DEL 1, PROVTAGNING AV LIVSMEDEL FÖR MIKROBIOLOGISKA OCH KEMISKA ANALYSER. Bedömning av provsvar Bedömning av partier i förhållande till högsta tillåtna halt, enligt FÖRORDNING (EG) 1881/2006, ska göras med hänsyn till de halter som uppmätts i laboratorieproverna. För att ett analysresultat ska betraktas som överskridande ska det uppmätta värdet inklusive mätosäkerheten vara högre än gränsvärdet. Kriterier för beredning av prover och för de analysmetoder som används vid offentlig kontroll av nitrat i livsmedel finns i Kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 1882/2006. 40 Kommissionens Förordning (EG) nr 1882/2006 av den 19 december 2006 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av nitrathalten i livsmedel. (EUT L 364, 20.12.2006, s. 25) KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 43 Provtagning för kontroll av polycykliska aromatiska kolväten (PAH) Farokaraktärisering Polycykliska aromatiska kolväten (PAH) är en stor grupp ämnen som bildas vid ofullständig förbränning av organiskt material. De huvudsakliga källorna till PAH i livsmedel är förorening från miljön eller från industriella processer som rökning, torkning och grillning. Eftersom flera PAH är genotoxiska och cancerframkallande så bör förekomsten av ämnena i livsmedel hållas på en sådan låg nivå som möjligt. Grillade och rökta produkter innehåller de högsta halterna av PAH medan spannmål och bordsmargariner innehåller mycket låga halter. Sötsaker, spannmålsprodukter, fetter och rökta livsmedel är de största enskilda livsmedelskällorna för bens(a)pyren. Vattenlevande djur som musslor och hummer kan innehålla höga halter av PAH om de lever i förorenade vatten. Halterna av PAH i livsmedel är genomgående låga i svenska livsmedel. Varför ta prov? Det finns fastställda gränsvärden för bens(a)pyren samt för summan av bens(a)pyren, bens(a)antracen, bens(b)flouranten och krysen 41,42. Under 2012 gjordes en uppdatering av gränsvärdena vilket bland annat innebär att det sedan 1 september 2012 finns gränsvärden för värmebehandlat kött eller värmebehandlade köttprodukter som säljs till konsument. Med detta menas kött och köttprodukter som har genomgått en värmebehandling som eventuellt kan leda till att PAH bildas, det vill säga endast halstring och grillning. Den 1 september 2014 kommer också gränsvärdena att sänkas för rökta produkter. Produkter som röks med traditionella rökningsmetoder får då svårare att klara gränsvärdena. 41 42 Kommissionens förordning (EG) nr 1881/2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel Kommissionens förordning (EU) nr 835/2011 om ändring av förordning (EG) nr 1881/2006 vad gäller gränsvärden för polycykliska aromatiska kolväten i livsmedel KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 44 Lagstiftning gällande provtagning och analys Vid offentlig kontroll av PAH ska de EU-gemensamma metoderna gällande provtagning och analys av bly, kadmium, kvicksilver, oorganiskt tenn, 3-MCPD och polycykliska aromatiska kolväten i livsmedel följas. 43 Den 1 september 2012 uppdaterades dessa metoder. 44 När ska man ta prov? Verifierande provtagning bör användas som kontrollmetod på lokala fisk- och köttrökerier som använder sig av traditionella/direkta rökningsmetoder samt på restauranger som saluför grillat kött. Kött som genomgått en värmebehandling där det finns risk att fett droppar ner och bildar os kan innehålla höga halter av PAH oavsett om kol-, gasol- eller elgrill använts (stekt kött innehåller mycket låga halter PAH och är inte intressant att provta). PAH ska tas med i den riskbedömning som företagaren gör vid framtagningen av sin HACCP-plan. Vid misstanke om avvikelse eller vid utredningar kan det vara bra att ta prover. Livsmedelsverket utför en viss kartläggning och övervakning av PAH inom ramen för de årliga kontrollprogrammen. Livsmedelsverkets provtagning omfattar framför allt rökt och rå fisk, rökta och grillade köttprodukter och oljor. Rapportering av resultaten från Livsmedelsverkets provtagning sker till Efsa. Den största andelen rökta livsmedel i Sverige röks med moderna rökningsmetoder med automatiserade rökgeneratorer och/eller tillsats av rökarom. Till viss del röks kött och fisk fortfarande med traditionella metoder, så kallade direkta rökningsmetoder, vilket kan ge höga halter av PAH. Vid direkta rökningsmetoder placeras livsmedlet ofta direkt ovanför rökhärden, det vill säga förbränning av spån/flis/ved för framställning av rök sker i samma utrymme som rökningen av livsmedlet. Genom kontakt med röken blir livsmedlet förorenat med PAH. När det smälta fettet från livsmedlet tillåts droppa ner på den varma härden sker sekundär bildning av PAH och föroreningen av livsmedlet förvärras. Vilka åtgärder man kan vidta för att sänka halterna av PAH i rökta livsmedel finns mer information på Livsmedelsverkets webbplats. 43 Kommissionens förordning (EG) nr 333/2007 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av halten av bly, kadmium, kvicksilver, oorganiskt tenn, 3-MCPD och polycykliska aromatiska kolväten i livsmedel 44 Kommissionens förordning (EU) nr 836/2011 om ändring av förordning (EG) nr 333/2007 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av halten av bly, kadmium, kvicksilver, oorganiskt tenn, 3-MCPD och bens(a)pyren i livsmedel KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 45 Hårt grillat kött/köttprodukter kan ge höga halter av PAH. Faktorer som dåligt rengjorda grillar, höga temperaturer och mycket os kan påverka PAH-halten i grillat kött negativt och ge högre halter. Hur tar man prov? Hur många delprov som ska tas från ett parti beror på hur stort partiet är, se tabell 1-4 i provtagningsbestämmelserna3. Delproven ska ha i stort sett samma vikt och väga minst 100 gram var. Samlingsprovet ska väga minst 1 kg. När delprov tas ut är det viktigt att tänka på att inte bara ta ändbitar av exempelvis en rökt skinka. Detta beror på att ändbitarna har stor yta som utsatts för PAH och halterna i detta prov kommer därför att bli högre än om bitar tagits från olika ställen på produkten. I värsta fall kan ett prov av ändbitar leda till att resultatet överskrider gränsvärdet och åtgärder måste vidtas även fast PAH-halten för hela skinkan skulle ha legat under gränsvärdet. Provet som tas ut ska vara representativt för hela livsmedlet. Provet ska också vara representativt för hela rökningsomgången och delprov bör därför tas från olika positioner i rökkammaren. Om möjligt kan även icke ätbara delar av produkten, som till exempel skinn eller svål, avlägsnas innan provet förpackas och skickas för analys. Analysen ska utföras på de delar av produkten som normalt konsumeras. För att inte kontaminera provet innan analys ska allt som kommer i kontakt med provet vara tillverkat av inaktivt material till exempel aluminium, glas eller polerat rostfritt stål. Plaster som polypropen eller PFTE ska undvikas. Använd till exempel aluminiumfolie närmast livsmedlet vid förpackning av provet. Bedömning av provsvar Alla laboratorier har en viss mätosäkerhet på den utförda analysen. Genom att dra av mätosäkerheten från analysresultatet tar man hänsyn till mätosäkerheten innan man bedömer provsvaret. Partiet godkänns om analysresultatet inte överskrider respektive gränsvärde15,36 med fråndragen mätosäkerhet. Partiet underkänns om analysresultatet överskrider respektive gränsvärde med fråndragen mätosäkerhet. SAMMANFATTNING • Flera PAH är genotoxiska och cancerframkallande och förekomsten av ämnena i livsmedel bör hållas på en sådan låg nivå som möjligt. • Traditionellt rökt kött och fisk samt grillat kött kan innehålla hög halter av PAH. • Provtagning är en viktig del av kontrollen av traditionella rökerier och restauranger som grillar kött. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 46 Provtagning för kontroll av tungmetaller En del av de metaller som vi exponeras för brukar kallas för tungmetaller. Det är metaller med hög densitet som ofta är skadliga för människan. Till tungmetaller räknas bland annat arsenik, bly, kadmium, aluminium, kvicksilver, silver och uran. Aluminium är egentligen inte en tungmetall, eftersom den har en ganska låg densitet, men brukar ändå nämnas tillsammans med gruppen tungmetaller på grund av dess skadliga effekter för människan. Människan har under år-tusenden varit exponerad för tungmetaller, eftersom de finns naturligt i berggrunden och därmed också i matjord och vattendrag. På grund av förekomst i marken så får vi i oss dessa metaller via växterna och även via djur som äter av växterna. Halterna i livsmedel varierar beroende på flera faktorer till exempel ståndort, växtslag, djurslag, djurorgan, graden av föroreningar från bland annat luften och så vidare. Genom människans användning av tungmetaller så ökar spridningen av dessa i naturen och intaget via vår föda kan påverkas. Livsmedelsverket utför kontroll av tungmetaller i vegetabilier och i animalier inom ramen för de nationella kontrollprogrammen. Programmet för tungmetaller i vegetabiliska livsmedel utgår från kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 1881/2006 45 och omfattar cirka 30 prov per år vilka analyseras på innehåll av bly och kadmium. Provtagningen utförs av Jordbruksverkets Växtkontrollenhet på kontraktsbasis och rapportering av resultaten sker till den europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, Efsa. Kontrollen av tungmetaller i animalier ingår i programmet för restsubstanser av veterinärmedicinska läkemedel, bekämpningsmedel och främmande ämnen i livsmedel av animaliskt ursprung och sker enligt rådets direktiv 96/23/ EG 46. Kontrollprogrammet fastställs årligen av EU-kommissionen efter förslag från Sverige. Provtagningen utförs av personal från Jordbruksverket, Livsmedelsverket och Länsstyrelserna. Programmet omfattar totalt cirka 5 100 prov per år varav cirka 200 prov analyseras för innehåll av kadmium, cirka 100 prov för bly och ett 10 tal prover för analys av kvicksilver från odlad fisk. Resultaten från kontrollen publiceras på Livsmedelsverkets webbplats samt rapporteras till EU-kommissionen årligen. 45 Kommissionens Förordning (EG) nr 1881/2006 av den 19 dece,ber 2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel. (EUT L 364, 20.12.2006, s.5) 46 RÅDETS DIREKTIV 96/23/EG av den 29 april 1996 om införande av kontrollåtgärder för vissa ämnen och restsubstanser av dessa i levande djur och i produkter framställda därav och om upphävande av direktiv 85/358/EEG och 86/469/EEG samt beslut 89/187/EEG och 91/664/EEG (EGT L 125, 23.5.1996, s. 10). KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 47 Farokaraktärisering Aluminium (Al) Förekomst: Aluminiumhalterna är i allmänhet låga i kött, fisk, frukt och grönsaker (mindre än 200 µg/kg), medan halter högre än 1 mg/kg har rapporterats i till exempel spannmål och te. En annan källa till aluminium är urlakningen från olika kärl i samband med tillagningen. Effekter: Personer med njurskador kan drabbas av demenssjukdom vid dialys med vatten innehållande höga halter av aluminium. Arsenik (As) Förekomst: Höga halter av arsenik hittas framför allt i fisk och skaldjur. I fisk förekommer arseniken till nästan 100 procent i den organiska formen arsenobetain. Den organiska formen anses vara icke toxisk medan den oorganiska formen är betydlig mer toxisk. Vissa skaldjur och alger kan innehålla relativt höga halter oorganisk arsenik. En stor källa till oorganisk arsenik är ris och risprodukter. I dessa produkter är andelen oorganisk arsenik mellan 40 och 90 procent. Effekter: Arsenik förekommer i olika kemiska former och den oorganiska anses vara den mest toxiska. I livsmedel finns en blandning av de olika kemiska formerna. Arsenik är cancerframkallande, framför allt har lungcancer, urinblåse- och hudcancer visats i epidemiologiska studier. Arsenik anses inte vara genotoxiskt, men eftersom det är svårt att ange en lägsta exponeringsdos som är acceptabel, har experter antagit att det inte finns någon dos som är så låg att det inte medför en riskförhöjning. Akuta förgiftningar orsakade av höga doser yttrar sig framför allt som neurologiska skador. Studier har till exempel visat att små barn som utsätts för höga halter av arsenik uppvisar försämrad uppfattningsförmåga. Bly (Pb) Förekomst: Under de senaste 30-40 åren har halterna av bly minskat i vår omgivning, till stor del tack vare minskningen av bly i fordonsbränsle. Denna minskning i vår omgivning har även visat sig i blodblyhalterna hos befolkningen. Idag är bilbatterier och andra ackumulatorer det största användningsområdet för bly. Spannmålsprodukter, frukt och grönsaker bedöms kunna bidra till en stor del av det totala blyintaget på populationsnivå. Skaldjur och vissa svampar kan innehålla höga blyhalter. Viltfärs kan också innehålla höga halter av bly på grund av blyrester i köttet efter kulan. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 48 Effekter: Bly inlagras i benmärgen och kan efter en längre tids exponering för höga halter orsaka njurskada, utvecklingstoxikologiska effekter samt hjärt-kärl-effekter. Exponering för förhållandevis höga halter av bly har visat sig kunna påverka barns uppfattningsförmåga (IQ) negativt. Enligt bedömningar på internationell nivå kan även en IQ-minskning på gruppnivå kopplas till de blodblyhalter som i dagsläget har observerats hos barn. Experter har antagit att det inte finns någon dos som är så låg att det inte medför en förhöjd risk. Osäkerheter finns dock med avseende på sambandet mellan blodblyhalt och effekt, exempelvis IQ-minsking, vid låga blodblyhalter. Kadmium (Cd) Förekomst: Finns naturligt i berggrund och mark. Kadmium tillförs även vår miljö genom luftföroreningar och genom användning av till exempel handelsgödsel. Potatis, spannmål och grönsaker bidrar till huvuddelen av intaget av kadmium på populationsnivå. Produkter som kan innehålla mycket höga kadmiumhalter är till exempel delar av skaldjur, vissa svampar och inälvsmat. Effekter: Kadmium har en effekt på njurarna som skulle kunna leda till njurskada efter långvarig exponering för tillräckligt höga halter. Exponering för kadmium anses också kunna öka risken för benskörhet/frakturer och kadmium är klassificerat av WHO som cancerframkallande för människa. Kvicksilver (Hg) Förekomst: Den huvudsakliga källan till exponering av kvicksilver är mager rovfisk. Tonfisk, svärdfisk, abborre, gädda, gös och lake räknas till fiskar som kan innehålla höga halter av kvicksilver. I fisk förekommer kvicksilver till hög grad i formen metylkvicksilver, vilken är betydligt mer toxisk än metallisk kvicksilver. Generellt har stora, gamla rovfiskar ofta mer kvicksilver än yngre, små rovfiskar och växtätande fiskar. För personer med mycket sparsamt intag av fisk är intaget förhållandevis lågt. Effekter: Kvicksilver kan skada hjärnan. Fostret i mammans mage är känsligast för kvicksilver. Tenn (Sn) Förekomst: Förr användes olika tennföreningar som biocider vilka dock inte är tillåtna inom Europa längre. Det var framför allt tributyltenn (TBT) som användes som biocid. Idag förekommer tenn i tennförseglade konservburkar (metallburkar) vilket är den huvudsakliga källan till exponering. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 49 Effekter: Tenn förekommer i flera former, oorganiskt och organiskt bundet. När det gäller det oorganiska tennet, metalliskt eller som salt, så anses det ha mycket låg toxicitet. Det krävs mycket höga halter av dessa ämnen innan man ser någon effekt, som exempelvis magåkommor. När det gäller organiskt bundet tenn så är det mycket toxiskt och anses vara både hormonstörande och reproduktionsstörande. Varför ta prov? Genom bland annat provtagning och analys kan man kontrollera att lagstiftningen följs och skydda konsumenten mot höga halter av tungmetaller samtidigt som man bygger upp en kunskap om halten tungmetaller i våra grödor. Relevant lagstiftning kopplad till provtagning Tungmetaller kontrolleras enligt Kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 1881/2006, uppdaterad för tungmetaller genom Kommissionens FÖRORDNING (EU) NR 420/2011 47. I förordningarna finns fastställda gränsvärden för bly, kadmium, kvicksilver och tenn. Det framgår för vilka livsmedel som gränsvärdena ska tillämpas. Livsmedelsverket har även nationella gränsvärden för bly och kvicksilver vilka finns i Livsmedelsverkets föreskrifter om främmande ämnen i livsmedel, LIVSFS 2012:3 (H 60) 48. När ska man ta prov? Provtagning som kontrollmetod bör bara användas vid misstanke om avvikelse eller vid utredningar och kartläggningar. Livsmedelsverket utför idag en viss övervakning av tungmetaller i livsmedel inom ramen för de årliga kontrollprogrammen. Även branschorganisationer övervakar till viss del tungmetallhalterna i sina råvaror. Det kan till exempel vara aktuellt med provtagning följande fall: • Vid brist i företagens egen kontroll, till exempel att det saknas kunskap om gränsvärden för tungmetaller i de livsmedel som hanteras av företaget. • Av grödor som odlas på geografiska områden i Sverige med högre halter tungmetaller i jorden. 47 Kommissionens förordning (EU) nr 420/2011 av den 29 april 2011 om ändring av förordning 1881/2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel (EUT L 111, 30.4.2011, s. 3) 48 Livsmedelsverkets föreskrifter om främmande ämnen i livsmedel; LIVSFS 2012:3 (H 60) KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 50 • Av grödor odlade på åkermark som tidigare varit industrimark eller som ligger i närheten av en industri. • Vid användning av avloppsslam som gödselmedel vilket påverkar markens kontaminering av tungmetaller. • Kvicksilver i fisk samt barnmat baserad på fisk (konsumtionsfärdiga produkter). • Arsenik i importerat ris (dock finns idag inget gränsvärde för arsenik i ris, beroende på var riset är odlat skiljer sig halten arsenik drastiskt). • Bly i vilt. • Kosttillskott av typen Ayurveda och Kinesisk traditionell medicin. Provtagning av tungmetaller i våra livsmedel är bäst lämpat i form av övervakning, eftersom halterna är relativt stabila i vår miljö. Det är viktigt att övervaka tungmetallhalten i våra grödor och att bygga upp en kunskap om hur halten av tungmetaller varierar i grödor, inom sitt geografiska kontrollområde, eftersom halterna kan variera beroende på nämnda faktorer som exempelvis närheten till industrier eller användningen av avloppsslam som gödselmedel. Hur tar man prov? Provtagningsmetoder för offentlig kontroll av tungmetaller i livsmedel ska ske enligt Kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 333/2007 49, ändrad genom Kommissionens FÖRORDNING (EU) NR 836/2011 50. I förordningarna finns bland annat information om samlingsprovens vikt och om hur många enskilda prov som ska tas ut från ett parti eller delparti. Det finns även information om antal förpackningar, som ska tas vid prov av enskilda förpackningar. I Kommissionens beslut 98/179/EG 51 anges hur provtagningen ska gå till för kontroll av främmande ämnen hos djur och djurprodukter, vilket det står mer om avsnittet Provtagning för kontroll av läkemedelsrester. 49 Kommissionens förordning (EG) nr 333/2007 av den 28 mars 2007 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av halten bly, kadmium, kvicksilver, oorganisk tenn, 3-MCPD och bens(a)pyren i livsmedel (EUT L 88, 29.3.2007, s. 29) 50 Kommissionens förordning (EU) nr 836/2011 av den 19 augusti 2011 om ändring av förordning (EG) nr 333/2007 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av halten bly, kadmium, kvicksilver, oorganisk tenn, 3-MCPD och bens(a)pyren i livsmedel (EUT L 215, 20.8.2011, s. 9) 51 Kommissionens beslut av den 23 februari 1998 om fastställande av tillämpningsföreskrifter avseende officiell provtagning för kontroll av vissa ämnen och resthalter av dessa i levande djur och animaliska produkter (EUT L 65, 5.3.98, s. 31) KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 51 Det är mycket viktigt att själva provtagningen utförs korrekt för att provet ska kunna analyseras och för att man ska kunna vidta åtgärder när det behövs. Om möjligt, planera därför din provtagning noga och se till att vara väl insatt i de provtagningsmetoder som gäller för aktuell provtagning. Vid planerade övervakningsprogram ska man alltid ta kontakt med ett ackrediterat laboratorium innan provtagningen påbörjas. För att provsvaret som erhålls ska vara tillförlitligt, måste följande ta hänsyn till innan provtagning påbörjas: • Val av metod. Metoden som ska användas för analysen bör ha tillräcklig känslighet och vara ackrediterad för aktuell produkt och metall. Det finns även specifika krav på metodprestanda i Kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 333/2007, ändrad genom Kommissionens FÖRORDNING (EU) NR 836/2011. • Risk för kontaminering av prover vid provtagning, provberedning och analys. • Förvaring och eventuell konservering av taget prov. Bedömning av provsvar Bedömning av partier i förhållande till högsta tillåtna halt enligt FÖRORDNING (EG) 1881/2006 ska göras med hänsyn till de halter som uppmätts i laboratorieproverna. För att ett analysresultat ska betraktas som överskridande ska det uppmätta värdet, inklusive mätosäkerheten, vara högre än gränsvärdet. Kriterier för beredning av prover och för de analysmetoder som används vid offentlig kontroll av tungmetaller i livsmedel finns i Kommissionens FÖRORDNING (EG) NR 333/2007, ändrad genom Kommissionens FÖRORDNING (EU) NR 836/2011. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 52 Provtagning för kontroll av tvåskaliga blötdjur Farokaraktärisering Algtoxiner i musslor Tvåskaliga blötdjur (blåmusslor, hjärtmusslor och ostron, härefter kallat musslor) lever på att filtrera växtplankton (alger) ur vattenmassan. Vissa av dessa alger producerar toxiner (lipofila toxiner, ASP- och PSP-toxiner) som är farliga för människors hälsa. Höga halter toxiner kan ackumuleras i musslorna vid filtreringen. Man kan inte se eller känna på lukten att musslorna innehåller toxiner och de försvinner inte heller vid upphettning. Alger förekommer i havet året om men i vissa perioder på året kan deras tillväxt bli explosionsartad och det är det vi kallar algblomning. De flesta algblomningarna är helt ofarliga, men ibland består de av toxinproducerande arter. Det betyder att vi utsätter oss för en potentiell risk att få i oss algtoxiner när vi äter musslor. Läs mer om de olika algtoxinerna i KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING DEL 3, B IOLOGISKA FAROR OCH INDIKATORORGANISMER. Bakterier och virus i musslor I samband med filtreringen av vatten kan andra organismer ansamlas i musslorna. Förutom algtoxiner kan även patogena bakterier och virus utgöra en hälsofara vid konsumtion av främst ostron som oftare äts råa, men även vid konsumtion av lättkokta musslor där inte bakterierna eller viruset har kunnat avdödas på ett effektivt sätt. För att kontrollera att musslorna inte har varit utsatta för någon fekal kontamination görs en regelbunden riskbedömning genom kontroll av innehållet av tarmbakterien Escherichia coli i musslorna. E. coli analyseras i alla led av livsmedelskedjan. Sommartid ökar risken något för fekal kontaminering i kustnära vatten. Detta beror främst på att båttrafiken och även befolkningen ökar mycket längs kusten under sommarmånaderna. Tömningar av båttoaletter i havet och dåliga enskilda avlopp till fritidshus gör den fekala belastningen större. Virus (framför allt norovirus och calicivirus, det vill säga kräksjukevirus), analyseras inte rutinmässigt, men det finns metoder anpassade för utredning av utbrott i tvåskaliga blötdjur. Symtom på förgiftning av algtoxiner uppträder från 30 minuter och några timmar framåt och kan pågå upp till tre dygn. Vanligaste och starkaste symtom är diarré, illamående, kräkningar och magsmärtor, men det finns toxingrupper som kan orsaka mycket svårare och i värsta fall symtom med dödlig utgång. Hur svår förgiftningen blir beror på vilken mängd och sorts gift eller bakterier som finns i muss- KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 53 lorna samt hur många musslor man äter. Läs mer om bakterier och virus i KONTROLLHANDBOK - PROVTAGNING DEL 3, BIOLOGISKA FAROR OCH INDIKATORORGANISMER. Varför ta prov? Provtagning sker i alla led av produktionen av musslor. För att få lov att skörda odlade musslor eller fiska musslor på naturliga bankar, i syfte att saluföra dem, krävs att produktionsområdet (ett av Livsmedelsverket utsett havsområde för produktion av musslor) är öppet och klassificerat. De första proven som tas i livsmedelskedjan för musslor är de prov som avgör om produktionsområdet kan vara öppet. Provtagningen utförs både av fiskare och odlare av musslor och som är utsedda provtagare av Livsmedelsverket men Livsmedelsverket tar även egna prov. Provtagningen syftar till att se om musslorna innehåller någon av ovan nämnda toxiner. Om musslorna innehåller toxiner över gällande gränsvärden stängs produktionsområdet för upptag tills det återigen visar godkända halter av toxinerna och en nedåtgående trend. Eftersom provtagningen är ett stickprov finns det naturligtvis en viss osäkerhet i provtagningen och därför är det viktigt att provtagning görs även i efterkommande led i livsmedelskedjan. Vid denna första provtagning tas även prov för E. coli, vilket syftar till att klassificera produktionsområdet enligt 3 klasser efter kontaminationsrisk av bakterier och virus. Den här provtagningen sker inom ramen för Livsmedelsverkets nationella kontrollprogram för tvåskaliga blötdjur. I nästa led i livsmedelskedjan har musslorna nått en leveransanläggning och även här sker en viss provtagning både i företagarens egen kontroll och i Livsmedelsverkets kontroll. Provtagningen ska omfatta prover för analys av toxiner, E. coli samt Salmonella (egenkontroll). På anläggningar där det förekommer kokning eller rökning av musslor tillkommer prov för analys av Listeria och polycykliska aromatiska kolväten. I butik och restaurang kan det vara aktuellt att ta mikrobiologiska prov när man ser eller kan anta att hanteringen och förvaringen av musslorna är bristfällig. Om man hittar omärkta eller felmärkta musslor är det viktigt att ta prov för analys av toxiner, eftersom man skulle kunna misstänka att de kommer från okontrollerade områden. I perioder på året när många områden är stängda för höga toxinhalter i musslor (information finns på Livsmedelsverkets webbplats) är det mycket viktigt att ta prov i butik och restaurang för analys av toxiner. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 54 Relevant lagstiftning kopplad till provtagning • FÖRORDNING (EG) NR 853/2004 , bilaga III, avsnitt VII, kap V-VIII, krav på hantering och gränsvärden för toxiner. • FÖRORDNING (EG) NR 786/2013 , Tillägg till 853/2004 angående uppdatering av gränsvärdet för YTX (yessotoxiner). • FÖRORDNING (EG) NR 2073/2005, krav på mikrobiologiska kriterier. När ska man ta prov? Provtagning är relevant hela året i alla led, det vill säga i primärproduktionen, på leveransanläggningarna samt i detaljhandeln. Det är viktigt att ta både kemiska och mikrobiologiska prov i restauranger och butiker, speciellt på ostron, eftersom de oftare köps direkt från fiskare och kan komma från okontrollerade områden. Desssutom har det hänt att personal vid havsnära restauranger eller butiker sumpar överblivna ostron i kar med tillförsel av havsvatten från närliggande områden eller i kassar hängande vid bryggan. Detta är olagligt och medför dessutom en stor risk, eftersom vattnet inne i en hamnbassäng ofta är nedsmutsat av diverse ämnen från båtar, avlopp och annan avrinning. I perioder av ökad risk för toxiner i musslor ska prov tas i restauranger och butiker för analys av toxiner, se mer information på Livsmedelsverkets webplats. För råd om vilka analyser som bör göras kan nationella referenslaboratoriet (NRL) för marina biotoxiner (alggifter) respektive NRL för bivalva blötdjur vid Livsmedelsverket kontaktas. Hur tar man prov? För provtagning av tvåskaliga blötdjur, som ska analyseras med kemisk analys av lipofila toxiner, ASP- och PSP-toxiner, ska minst 15 levande musslor samlas in. För konsumentförpackade musslor välj slumpmässigt ut en förpackning från varje producent. Kontakta ett ackrediterat laboratorium. Provet ska packas i en ren plastpåse märkt med lämpligt ID-nummer och skickas i en kylväska med minst en kylklamp. KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 55 För provtagning av tvåskaliga blötdjur, som ska analyseras med avseende på innehåll av bakterien E. coli ska ett prov utgöras av 10 stycken blåmusslor/hjärtmusslor/ostron. Musslorna/ostronen får endast beröras med rena engångshandskar eller med insidan av en ren plastpåse. Undvik att ta ut döda, skadade eller uppenbart slöa individer, eftersom de kan ge felaktiga svar i en analys. Kontakta ett ackrediterat laboratorium. Provet ska packas i dubbla rena plastpåsar, märkta med lämpligt ID-nummer och skickas i en kylväska med minst en kylklamp. Bedömning av provsvar Bedömning görs efter gränsvärden enligt FÖRORDNING (EG) NR 853/2004 uppdaterad med FÖRORDNING (EG) NR 786/2013 för marina biotoxiner, se även KONTROLLHANDBOK – PROVTAGNING DEL 2, FÖRORDNING (EG) NR 2073/2005 OM MIKROBIOLOGISKA KRITERIER FÖR LIVSMEDEL . KONTROLLHANDBOK − PROVTAGNING Del 7 − Provtagning för kontroll av kemiska och radioaktiva faror 56