Lednings- och verksamhetsstöd HANDLÄGGARE DATUM Anna Lundström FoU-centrum 2010-09-22 DIARIENR Ansökningsformulär FoU-medel för år 2008 Namn: Elin Ericsson Projekttitel: Perioperativ blödning och prognos vid rektalcancer Sammanfattning av sökt forskningsprojekt: (max 1500 tecken) Rektalcancer är en vanligt förekommande tumörform i Sverige med ca 1500 nya fall per år. De allra flesta patienterna blir föremål för någon form av kirurgisk intervention med påföljande risk för blödning och behov av blodtransfusion. Tidigare studier har visat att perioperativ blodtransfusion innebär en riskökning för recidiv av kolorektal cancer men det är oklart om det föreligger ett kausalt samband mellan dessa två variabler. Denna studie planeras med utgångspunkt i det svenska rektalcancerregistret för att ytterligare belysa frågan. Bakgrund: Rektalcancer är en vanligt förekommande tumörform i Sverige med ca 1500 nya fall per år. Mer än 90% av dessa patienter genomgår någon form av kirurgisk resektion (1). Tidigare studier har visat att perioperativ blodtransfusion innebär en riskökning för recidiv. En nyligen publicerad metaanalys/ Cochranereview genomförd på 36 studier med totalt 12127 patienter med kolorektal cancer utan känd metastasering har visat på en måttligt ökad risk för recidiv av sjukdomen hos patienter som erhållit blodtransfusion inom en månad ifrån kirurgisk åtgärd (2). Man kunde dock inte avgöra om det föreligger ett kausalt samband mellan perioperativ blodtransfusion och en försämrad prognos. De studier som ingick i metanalysen var mycket olika (heterogena) till sitt upplägg och frågan om hur man skall betrakta peroperativ blödning och blodtransfusion vid kolorektal cancer är därför inte klarlagd. Det svenska rektalcancerregistret är ett nationellt kvalitetsregister med mycket hög täckningsgrad som inkluderat patienter sedan 1995. Både diagnostiska och behandlingsmässiga variabler finns med, bland annat också peroperativ blödning. Syfte och problemställningar: Syftet är att kartlägga den prognostiska betydelsen av peroperativ blödning och blodtransfusion vid kirurgisk åtgärd av rektalcancer. Forskningsfråga Vilken prognostisk betydelse har perioperativ blodtransfusion vid kirurgisk åtgärd av rektalcancer? FoU-Centrum Fax: 016-10 54 30 Kungsgatan 41 631 88 Eskilstuna Tfn: 016-10 54 00 E-mail [email protected] ORG NR 232100-0032 · Y:\Ledningsstab\Enheter\FoU-Centrum\Enheten för FoU\Sektioner\Sektionen för opererande spec\FoU-projekt\2008\Ericsson Elin\Ansökan Rektalcancer peroperativ blödning och prognos .doc · Utskriftsdatum: 2010-09-22 13:14 SID 1(1) Lednings- och verksamhetsstöd HANDLÄGGARE DATUM Anna Lundström FoU-Centrum 2010-09-22 DIARIENR Material och metod: Patienter kommer att identifieras via det svenska Rektalcancerregistret vilket inkluderat ca 1500 patienter / år sedan 1995. I registret finns dokumenterat bl a tumörstadium, operationsmetod, sjukhus, utbildningsnivå av operatör, radikalitet vid operation, blödning peroperativt och uppföljande kontroller. Statistiker kommer att konsulteras för att göra ett lämpligt urval och möjligen kan det också bli aktuellt att kontakta opererande enheter för att få exakta uppgifter om eventuell blodtransfusion under den första postoperativa månaden. Tidsplan: Kvarvarande tid av 2007 kommer att användas till ytterligare upparbetande av en mer exakt forskningsfråga (forskningsfrågor) och exakt praktisk planering av studien. Ansökan till Svenska rektalcancerregistret liksom etikansökan kommer att göras. 2008: Komplettterande materialinsamling, analys av data. 2009: sammanställning, rapport Under 2008 kommer även en forskningsplan inför doktorandregistrering att utarbetas, då jag tillsammans med Öl Louise olsson har planer på ytterligare projekt inom området kolorektal kirurgi. Sammanlagt planeras fyra delarbeten med utgångspunkt i olika aspekter av blödning vid kolorektal cancer, skisserat enligt nedan: I F-Hb i klinisk praxis II Prognostisk betydelse av perioperativ blodtransfusion vid rektalcancer III Red cell distribution width (RCDW) vid misstanke om kolorektal cancer IV Färsk blödning per rektum i den sörmländska befolkningen Utbildningsmässigt fördelar sig detta enligt följande: I journalstudie II registerstudie III prospektiv patientstudie (blodprover och kliniska variabler) IV populationsenkät Kostnadskalkyl: 2 veckors forskningstid för Elin Ericsson som startbidrag specifikt för detta projekt. 5000 kr för etikansökan. Etisk bedömning: Projektet kommer att bygga på utvärdering av ett redan insamlat material. Etiska hinder torde ej föreligga och etiskt tillstånd kommer att sökas på sedvanligt sätt. Betydelse: Målet är att utvärdera om peroperativ blödning och blodtransufion vid rektalcancer innebär en försämrad prognos. Om studien visar på detta SID 2(2) Lednings- och verksamhetsstöd HANDLÄGGARE DATUM Anna Lundström FoU-Centrum 2010-09-22 DIARIENR samband kan detta leda till en ökad motivation vid kolorektal kirurgi att utveckla metoder för att ytterligare minska blödning vid operation. En ökad kunskap om olika prognostiska faktorer torde på sikt kunna leda till en förbättrad riskbedömning, och kanske även en möjlighet att bättre skräddarsy efterbehandlingen efter kirurgi. Referenser: 1. Påhlman L, Bohe M, Cedermark B, Dahlberg M, Lindmark G, Sjödahl R, Öjerskog B, Damber L, Johansson R. The Swedish Rectal Cancer Registry. British Journal of Surgery 2007;94:1285-1292 2. Amato A, Pescatori M. Perioperative blood transfusions for the recurrens of colorectal cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews 2006, Issue 1. Art. No.: CD005033. DOI:10.1002/14651858. CD005033.pub2. Uppgifter om sökanden – kortfattad meritförteckning: Läkarexamen juni 2005 Leg Läkare mars 2007 Vik Ul på kliniken för kirurgi och urologi sedan mars 2007 Arbetar med FoU-projekt F-Hb i klinisk praxis sedan 2006. Ordförande SYLF Sörmland sedan februari 2007. Bifogade bilagor: De ifyllda anmälnings- och ansökningsblanketterna, tillsammans med övriga handlingar skickade som bifogade bilagor, måste vara FoU-centrum tillhanda som senast den 19 oktober 2007, under adress: [email protected] SID 3(3)