Viktiga fakta om Vidaza®
Vidaza (azacitidin) är en cytidinanalog, vilket innebär att det inkorporeras i cellernas
genetiska material (RNA och DNA). Det tros verka genom att förändra hur cellerna
aktiverar och avaktiverar gener, och även genom att störa produktionen av nytt RNA
och DNA. Dessa effekter anses korrigera problem med mognaden och tillväxten av
nya blodceller i benmärgen som orsakar myelodysplastiskt syndrom, samt döda
cancerceller vid leukemi. Denna verkningsmekanism gör att Vidaza tillhör gruppen
epigenetiska läkemedel, dvs. som kan förändra genuttrycket och andra aspekter av
cellfunktionen utan att påverka DNA.
Vidaza godkändes 2008 i EU för behandling av vuxna patienter som inte är
lämpliga för hematopoetisk stamcellstransplantation med:
myelodysplastiskt syndrom (MDS) klassificerat som intermediär-2-risk eller
högrisk enligt IPSS (International Prognostic Scoring System), kronisk
myelomonocytär leukemi (CMML) med 10–29 % benmärgsblaster utan
myeloproliferativ sjukdom, akut myeloisk leukemi (AML) med 20–30 %
benmärgsblaster och multilinjär dysplasi, enligt Världshälsoorganisationens
(WHO:s) klassificering.
Kvinnor i fertil ålder och män måste använda tillförlitliga preventivmetoder under
och upp till tre månader efter behandlingen med Vidaza.
Baserat på resultat från djurstudier och läkemedlets verkningsmekanism bör azacitidin
inte användas under graviditet. På grund av möjliga allvarliga biverkningar hos det
ammade barnet är amning kontraindicerad under behandling med azacitidin. Manliga
patienter ska uppmanas att inte skaffa barn under behandlingen och måste använda
tillförlitliga preventivmetoder under och upp till tre månader efter behandlingen.
Behandling
Behandling med Vidaza måste inledas och följas av en läkare med erfarenhet från användning av
kemoterapeutiska läkemedel.
Vidaza är ett pulver som bereds till en lösning för injektion. Läkemedlet ges subkutant dagligen
i 7 dagar, följt av en viloperiod på 21 dagar (28 dagars behandlingscykel).
