Om Celgene
Celgene International Sàrl, som ligger i Boudry, i kantonen Neuchâtel, Schweiz, är ett helägt
dotterbolag och internationellt huvudkontor för Celgene Corporation. Celgene Corporation, med
huvudkontor i Summit, New Jersey, är ett forskande globalt läkemedelsföretag, huvudsakligen
verksamt inom utveckling och kommersialisering av innovativa terapier för behandling av cancer och
inflammationssjukdomar genom gen- och proteinreglering. Mer information finns på företagets
webbplats www.celgene.com
Om multipelt myelom
Multipelt myelom (MM) är en cancer i blodet som innebär att plasmaceller, som är viktiga för
kroppens immunsystem och som ansvarar för att producera antikroppar som bekämpar infektioner,
överproduceras okontrollerat och ansamlas i benmärgen. MM kan fortfarande inte botas men den
senaste tidens behandlingsframsteg har resulterat i fler remissioner och en förlängd överlevnad.
Cirka 10-30 % av patienterna som nyligen har diagnostiserats med MM svarar inte på kemoterapi
och anses vara refraktära mot behandlingen. Dessutom får nästan alla patienter som initialt svarar
på behandling ett återfall.
Om myelodysplastiskt syndrom (MDS)
Myelodysplastiskt syndrom (MDS) är en grupp sjukdomar som innebär att produktionen av
blodkroppar och trombocyter i benmärgen är rubbad, vilket ofta leder till svår anemi, infektioner och
blödningar. Upp till 40 % av MDS-patienterna utvecklar akut myeloisk leukemi (AML).
Transfusioner av röda blodkroppar är hörnstenen i behandlingen av sjukdomen. Blodtransfusionerna
bidrar till att begränsa symtomen på MDS och kan ge en del patienterna fördelar på kort sikt.
Regelbundna blodtransfusioner har ingen effekt på sjukdomen i sig. Patienterna förblir kroniskt
anemiska, och sjukdomsbördan kan ha en avsevärd inverkan på vardagslivet. Av detta skäl behövs
nya behandlingsalternativ som specifikt inriktar sig på den underliggande orsaken till sjukdomen.
Om MDS del(5q)
Omkring 50 % av patienterna med MDS har någon form av kromosomal (cytogenetisk) avvikelse,
och 30 % av dessa har sannolikt en specifik avvikelse som kallas del(5q). MDS del(5q) är en
heterogen undergrupp av MDS som kännetecknas av ett specifikt kromosomfel som leder till förlust
av ett avsnitt av kromosom 5.
Om cancer i bukspottkörteln
Bukspottkörteln består i huvudsak av två typer av celler: exokrina och endokrina. Adenokarcinom är
en undertyp av exokrina tumörer som svarar för cirka 95 % av all cancer i bukspottkörteln. Cancer i
bukspottkörteln är i nuläget den fjärde vanligaste orsaken till dödsfall i cancer i EU för män och
kvinnor. Dödligheten i sjukdomen förväntas öka från 7,85 under 2009 till 8,01 under 2013 per
100 000 män och från 5,33 till 5,54 per 100 000 kvinnor under samma period. Faktum är att
bukspottkörtelcancer är den enda cancerformen där inga förbättringar av dödligheten förväntas för
något kön1. Inga nya behandlingar för cancer i bukspottkörteln har godkänts på nästan sju år.
1
Malvezzi M et al., Annals of Oncology 2013, 1-9
Om Revlimid® (lenalidomid)
REVLIMID® är i kombination med dexametason godkänt i 70 länder (inklusive Europa, USA,
Mellanöstern och Asien) för behandling av patienter med myelom som har fått minst en tidigare
behandling. I kombination med dexametason är det även godkänt i Australien och Nya Zeeland för
patienter vars sjukdom har försämrats efter en behandling.
REVLIMID® är också godkänt i USA, Kanada, Schweiz, Australien, Nya Zeeland och flera
latinamerikanska länder samt Malaysia och Israel för transfusionsberoende anemi på grund av
lågrisk eller intermediär-1 MDS med del 5q med eller utan ytterligare cytogenetiska avvikelser. Det
är dessutom godkänt i Europa för behandling av patienter med transfusionsberoende anemi på
grund av lågrisk eller intermediär-1 MDS med del 5q som föreknippas med en isolerad del 5q
cytogenetisk avvikelse när andra terapeutiska alternativ är otillräckliga eller inadekvata.
Om IMNOVID® (pomalidomid)
IMNOVID® är i kombination med dexametason godkänt i EU för behandling av vuxna patienter med
relapserande och refraktärt multipelt myelom som har fått minst två tidigare behandlingar inklusive
lenalidomid och bortezomib, och som har uppvisat sjukdomsprogression efter den sista
behandlingen. IMNOVID® är ett oralt immunmodulerande läkemedel (IMiD) med en multimodal
verkningsmekanism som består av tre huvudsakliga effekter: direkt myelomcellspåverkan, hämning
av tumörcellsstromat och immunmodulerande effekt.
Utöver EMA:s godkännande för EU är pomalidomid godkänt i USA under namnet Pomalyst® och
utreds i andra länder.
Om ABRAXANE® (paklitaxelalbumin)
ABRAXANE® är en albuminbunden form av paklitaxel som tillverkas som nanopartiklar och fria från
lösningsmedel. ABRAXANE® är godkänt i EU som monoterapi för behandling av metastaserande
bröstcancer hos vuxna patienter vid terapisvikt efter första linjens behandling av metastaserande
sjukdom eller då standardbehandling innehållande antracyklin inte är lämplig. ABRAXANE®
godkändes även av EU i januari 2014 för första linjens behandling av vuxna patienter med
metastaserande adenokarcinom av bukspottkörteln i kombination med gemcitabin.
Om Thalidomide Celgene™ (talidomid)
Thalidomide Celgene™ i kombination med melfalan och prednison är godkänt i EU som första
linjens behandling av patienter med obehandlat multipelt myelom som är i åldern ≥65 år eller som
inte kan komma i fråga för kemoterapi i höga doser. Thalidomide Celgene förskrivs och lämnas ut i
enlighet med graviditetspreventionsprogrammet för Thalidomide Celgene. Thalidomide Celgene™ är
det första immunmodulerande läkemedlet (IMiD) och det godkändes i EU 2008.
Om Vidaza® (azacitidin)
Vidaza® är godkänt i EU för behandling av vuxna patienter som inte är lämpliga för hematopoetisk
stamcellstransplantation med intermediär-2-risk och högrisk myelodysplastiskt syndrom (MDS) enligt
IPSS, kronisk myelomonocytär leukemi (CMML) med 10-29 % benmärgsblaster utan
myeloproliferativ sjukdom, akut myeloid leukemi (AML) med 20-30 % blaster och multilinjär dysplasi
enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering.
Azacitidin tros ha flera verkningsmekanismer, t.ex. epigenetisk reglering av DNA och direkt
cytotoxicitet på onormala hematopoetiska celler i benmärgen.
