Behandling av kronisk myeloisk
leukemi – med Tasigna
Tasigna (nilotinib) är godkänt för behandling av patienter med kronisk
myeloisk leukemi (KML), både nydiagnostiserade patienter och patienter
som tidigare har behandlats med Glivec. Tasigna hämmar aktiviteten hos
det enzym som leder till en onormal förökning av vita blodkroppar, vilket
kännetecknar sjukdomen. Tasigna är en tablett som tas två gånger om
dagen.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att Tasigna
ska ingå i högkostnadsskyddet. Det innebär att patienter med kronisk
myeloisk leukemi betalar maximalt 1 800 kronor per år för sin livsviktiga
behandling.
Tasigna godkändes i december 2010 av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Godkännandet grundas på positiva resultat från en
studie med 846 patienter med nydiagnostiserad kronisk myeloisk leukemi
där även svenska patienter deltog. I studien jämfördes Tasigna med Glivec,
den första bromsmedicinen mot kronisk myeloisk leukemi. Tasigna visade
sig vara mer effektiv än företrädaren Glivec och har färre biverkningar.
Behandling av KML – bättre effekt och färre biverkningar
Resultaten visar att behandling med Tasigna leder till både djupare och
mer varaktig effekt än Glivec. Signifikant färre patienter hamnar i en akut
sjukdomsfas (accelererande fas eller blastkris).
Hos flera patienter försvann alla spår av sjukdom i blodet (komplett
molekylär respons, MMR). MMR mäts med ett ytterst känsligt molekylärt
test som kan avslöja om en enda bland hundratusen celler bär spår av
enzymet som ligger bakom den onormala ökningen av vita blodkroppar.
Utfallet ses som en prognos för den sjukdomsfria överlevnaden på sikt.
Drygt nio av tio patienter med kronisk myeloisk leukemi har en
kromosomförändring som kallas Philadelphiakromosomen. Ur denna bildas
ett enzym, kallat Bcr-Abl, som ändrar cellens genetiska instruktion. Cellen
signalerar inte längre när det är dags att sluta producera vita blodkroppar.
Följden blir cancerceller som förökar sig ohämmat. Tasigna binder till BcrAbl och blockerar den sjukliga processen. Glivec verkar på samma sätt,
men effekten av Tasigna är flera gånger starkare.
Tasigna är den enda tyrosinkinashämmaren som visar att signifikant färre
patienter drabbas av en akut sjukdomsfas – så kallad blastkris – jämfört
med Glivec. Tasigna har också färre biverkningar än övriga
tyrosinkinashämmare.
Saglio G, Kim D-W, Surapol Issaragrisil S, et al. Nilotinib versus imatinib for
newly diagnosed chronic myeloid leukemia. N Engl J Med. 2010 Jun
17;362(24):2251-9.
Mått på behandlingens effekt
Effekten av behandling kan mätas på olika sätt:
•
Hematologisk respons är ett mått på i vilken mån patientens
blodvärden påverkas av behandlingen. Komplett hematologisk respons
innebär att värdena normaliserats och bestått i minst fyra veckor . Det
kan dock fortfarande finnas celler kvar som innehåller
Philadelphiakromosomen.
•
Cytogenetisk respons innebär att man räknar antalet celler med
Philadelphiakromosomen i blod och benmärg, alltså mängden
cancersjuka celler. Vid komplett cytogenetisk respons har de helt
försvunnit.
•
Molekylär respons är en ny och ytterst känslig metod för att mäta
nivåerna av Bcr-Abl – det enzym som utlöser den ohämmade
förökningen av vita blodkroppar. Komplett molekylär respons innebär att
nivåerna är noll.
