v3 20110315
Patientinformation i Diabetes Incidens Studien i Sverige (DISS)
Bakgrund och syfte med studien
Diabetes mellitus är en sjukdom som består av flera olika undergrupper. De vanligaste är typ
1 som oftast drabbar yngre individer och som måste behandlas med insulin samt typ 2
diabetes som oftast drabbar äldre och som kan behandlas med tabletter. I åldersgruppen 15-34
år är det ungefär 400 personer som får diabetes varje år och 70% av dessa har typ 1 och 30%
typ 2 diabetes. Ibland är det inte helt lätt att skilja på vilken typ av diabetes det rör sig om. Vi
har sedan 80-talet i Sverige noga följt utvecklingen av diabetes i ett register som kallas
Diabetes Incidens Studien i Sverige (DISS). Diabetes ökar bland barn under 15 år men över
15 år har vi inte sett motsvarande ökning. I blodprov har vi analyserat antikroppar mot
insulinproducerande celler och mätt den egna insulinproduktion och vi kan med relativt stor
säkerhet bestämma vilken typ av diabetes det är. Denna undersökning pågår och vi vill fråga
om Din tillåtelse att ta tre blodprovsrör.
Vem blir tillfrågad att deltaga?
Alla i Sverige som sjuknar i diabetes och är mellan 15 och 34 år gamla.
Hur går studien till?
Din läkare/sjuksköterska fyller i ett formulär med uppgifter om vilka symtom Du haft före Du
blev sjuk och vilket blodsocker Du hade vid diagnos. Vidare fylls i Din längd och vikt, vilket
land dina föräldrar är från (typ 1 diabetes är vanligare i norra Europa och typ 2 vanligare i
vissa länder utanför Europa) och om någon annan i Din familj har diabetes. Blodprov tages
och skickas för analys av antikroppar mot insulinproducerande celler. När analyserna är klara
får Din läkare besked om provsvaren. Deltagande är helt frivilligt och Ditt eventuella
deltagande kommer inte att påverka Din fortsatta vård eller behandling.
Vad händer med mitt blodprov?
Efter analys av antikroppar mot insulinproducerande celler kommer resten av Ditt blodprov
att förvaras i Region Skånes Biobank. Vi kommer att studera proteiner (markörer) och gener
som kan vara av betydelse för att man insjuknar i diabetes. För vissa analyser kan det bli
aktuellt att blodprovet skickas utomlands. Det sker inga andra analyser av ditt blodprov än
vad som kan relateras till Din diabetessjukdom. Om Du inte längre önskar ha ditt blodprov i
Biobanken så kan du begära att det tas ut och förstörs.
Finns det några fördelar med att deltaga?
Det är en fördel att analysera dessa antikroppar eftersom det ger en kompletterande
information om vilken typ av diabetes Du har. Övriga analyser som görs kommer Du inte att
ha någon direkt nytta av men vi hoppas att det ska hjälpa oss att förstå hur sjukdomen
uppkommer och därigenom kunna hitta bättre behandlingsmetoder.
Hantering av data
Alla insamlade uppgifter skyddas under sedvanlig sekretess. Resultaten i undersökningen
kommer att insamlas i en datafil där varje individ har en kod. Koderna för att identifiera
enskilda individer kommer att förvaras inlåst. Dina personuppgifter kommer att behandlas
enligt personuppgiftslagen (PUL). Region Skåne är forskningshuvudman för studien och har
personuppgiftsansvarig avseende proverna. Övriga data har Regionstyrelsen i Västra
Götalandsregionen personuppgiftsansvar för. Sedvanliga regler om att Du kan hämta ut
information en gång/år samt få felaktigheter rättade gäller. I så fall kan Du kontakta den
Sidan 1 och 2 ges till patienten och sid 3 förvaras i journalen
1
v3 20110315
person nedan som är ansvarig för studien i Din region eller fylla i blanketten på vår hemsida
www.DISS.se.
Om Du vill deltaga i studien så skriver Du på samtycket. Är Du mellan 15-18 år kan Du själv
skriva på om Du förstår innebörden av denna information. Om det råder oklarheter ska båda
vårdnadshavarna skriva på samtycket.
Har Du några frågor kan någon av nedanstående personer kontaktas:
Mona Landin-Olsson, prof
Endokrinologi/Diabetes
Universitetssjukhuset Lund/Malmö
221 85 Lund
Tel: 046-171000
[email protected]
Soffia Gudbjörnsdottir, doc
Diabetescentrum
Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Göteborg
Tel: 31 342 10 00
[email protected]
Jan Bolinder, prof
Per-Ola Carlsson, prof
Klin. för Endokronologi. Metabolism och
Endokrinologi och Diabetologi
Diabetes
Akademiska Sjukhuset
Karolinska Universitetsjukhuset
751 85 Uppsala
Huddinge
Tel: 018-611 00 00
141 86 Stockholm
[email protected]
Tel: 08-585 823 61
[email protected]
Hans Arnqvist, prof
EM-kliniken
Universitetssjukhuset
581 85 Linköping
Tel: 013-22 20 00
[email protected]
Olov Rolandsson, doc
Klinisk Medicin och
Folkhälsovetenskap
Norrlands universitetssjukhus
901 85 Umeå
Tel: 090-785 10 00
[email protected]
Samtycke att deltaga
Jag har fått skriftlig information om Diabetes Incidens Studien i Sverige (DISS)
och vad som gäller avseende Personuppgiftslagen och Biobankslagen.
Ort…………………….
Datum……………………
…………………………
Underskrift av deltagare
…………………………..
Underskrift av informationsgivaren
…………………………
Namnförtydligande
…………………………..
Namnförtydligande
För barn 15-18 år ifall barnet inte själv förstår innebörden av studien.
Ort…………………….
Datum……………………
…………………………
Underskrift av vårdnadshavare
…………………………..
Underskrift av vårdnadshavare
…………………………
Namnförtydligande
…………………………..
Namnförtydligande
Sidan 1 och 2 ges till patienten och sid 3 förvaras i journalen
2
v3 20110315
Samtycke att deltaga i Diabetes Incidens Studien i Sverige (DISS)
Jag har fått skriftlig information om Diabetes Incidens Studien i Sverige (DISS)
och vad som gäller avseende Personuppgiftslagen och Biobankslagen.
Ort…………………….
Datum……………………
…………………………
Underskrift av deltagare
…………………………..
Underskrift av informationsgivaren
…………………………
Namnförtydligande
…………………………..
Namnförtydligande
För barn 15-18 år ifall barnet inte själv förstår innebörden av studien.
Ort…………………….
Datum……………………
…………………………
Underskrift av vårdnadshavare
…………………………..
Underskrift av vårdnadshavare
…………………………
Namnförtydligande
…………………………..
Namnförtydligande
Sidan 1 och 2 ges till patienten och sid 3 förvaras i journalen
3
