Generella frågor om TLV och TLV:s granskningar av
läkemedelssortimentet
Vad är TLV?
TLV är en myndighet som lyder under Socialdepartementet vilket till exempel även Socialstyrelsen
gör. TLV fattar beslut om vilka läkemedel, förbrukningsartiklar och vilken tandvård som ska
subventioneras av samhället. TLV väger kostnaden för läkemedlet, till exempel priset, mot den nytta
det tillför och har ett samhällsperspektiv. Syftet är att få ut så mycket hälsa som möjligt för de
skattepengar som går till läkemedel, förbrukningsartiklar och tandvård.
Vem har gett TLV uppdraget?
TLV:s uppdrag finns beskrivet i lagen om läkemedelsförmåner.
Hur fattar TLV sina beslut?
TLV har tre beslutkriterier:
Vi ska vid beslut om subvention av ett läkemedel bland annat bedöma om det är kostnadseffektivt,
vilket innebär att vi väger nyttan av läkemedlet mot kostnaden. I bedömningen ska
kostnadseffektiviteten vägas samman med två andra principer: behovs- och solidaritetsprincipen,
som innebär att de som har de största medicinska behoven ska ha mer av vårdens resurser än andra
patientgrupper, och människovärdesprincipen som innebär att vården ska respektera alla människors
lika värde.
Med hur mycket subventionerar staten läkemedel per år?
Staten subventionerar läkemedel med cirka 20 miljarder kronor per år.
Hur kan man få information om TLV:s beslut?
Man kan prenumerera på TLV:s nyhetsmejl. Gå in på www.tlv.se/beslutpren. Det är kostnadsfritt.
Information om denna genomgång finns på www.tlv.se/prostata
Varför gör TLV läkemedelsgenomgångar?
TLV:s uppgift är att få ut så mycket hälsa som möjligt för de skattepengar som satsas på subvention
av läkemedel. I samband med att Sverige fick nya subventionsregler i oktober 2002 fick TLV i uppdrag
att pröva alla läkemedel inom högkostnadsskyddet enligt det nya regelsystemet. Det gör de nu
sjukdomsområde för sjukdomsområde.
Tidigare har TLV (fd LFN) granskat:
- läkemedel mot migrän
- läkemedel mot magsyrarelaterade symtom,
- läkemedel mot astma, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och hosta
- läkemedel som sänker blodtrycket
- läkemedel mot depression
- läkemedel mot höga blodfetter
Vad är syftet med genomgångarna?
Arbetet ska leda till att få ut så mycket hälsa som möjligt för de skattepengar som går till subvention
av läkemedel. TLV sorterar ut de läkemedel som inte ger tillräcklig nytta i relation till vad de kostar.
Men det innebär inte att vi bara ska ha billiga läkemedel i högkostnadsskyddet. Har läkemedlet stora
positiva effekter på människors hälsa och livskvalitet och ger en positiv effekt på samhällsekonomin –
då får det också kosta.
Vem gör utredningarna?
En projektgrupp vid TLV:s kansli leder arbetet. I gruppen ingår en medicinsk utredare, en jurist och en
nationalekonom. Dessutom anlitas externa medicinska experter. Projektgruppen gör ett omfattande
utrednings- och analysarbete. De går igenom information och studier om medicinsk effekt och
kostnadseffektivitet som läkemedelsföretagen bidrar med. TLV går också igenom den vetenskapliga
litteraturen inom området. Besluten fattar Nämnden för läkemedelsförmåner som finns inom TLV:s
organisation. Genomgången presenteras i en rapport och en sammanfattning som skickas ut till
bland annat nyckelpersoner inom landstingen, Apoteket, berörda patientorganisationer,
läkargrupper, företag och journalister.
Frågor om genomgången av läkemedel vid prostataförändringar och
delbesluten
Vad har TLV granskat?
När vi påbörjade genomgången av inkontinens och prostata (2007) upptäckte vi att det var stora
prisskillnader på läkemedel av typen alfa-receptorblockerare mot prostatabesvär. Den billigaste
behandlingen som ligger lägst i pris kostade en tiondel av den dyraste.
Vi har därför valt att utreda och utvärdera kostnadseffektiviteten av läkemedelstypen alfareceptorblockerare. Dessa är alfuzosin (original: Xatral OD), doxazosin (original: Alfadil BPH) och
terazosin (original: Hytrinex).
Varför gör TLV denna genomgång?
TLV:s uppgift är att få ut så mycket hälsa som möjligt för de skattepengar som satsas på subvention
av läkemedel. De pengar som kan frigöras genom våra beslut kan användas till andra angelägna
ändamål inom hälso- och sjukvården.
Vad har TLV beslutat?
De läkemedel som var orimligt dyra i förhållande till andra läkemedel med likvärdig effekt har sänkt
sina priser med några få undantag. De får därmed vara kvar i högkostnadsskyddet. Granskningen har
lett till att läkemedelskostnaderna kan minskas med 74 miljoner kronor per år. De pengar som frigörs
kan användas till andra angelägna åtgärder inom hälso- och sjukvården.
Granskningen innebär att totalt 16 olika läkemedelsförpackningar försvinner från
högkostnadsskyddet. Det beror på att företagen inte valde att sänka sina priser på dessa
förpackningar. För dessa finns alternativ inom högkostnadsskyddet med samma innehåll.
Hur många läkemedel omfattar granskningen?
Totalt omfattar granskningen 23 läkemedel som finns i olika styrkor och förpackningar om räknar in
generika och parallellimporterade läkemedel.
I granskning ingår 3 olika läkemedelssubstanser och det finns tre 3 originalläkemedel. De tre
substanser som har granskats är: alfuzosin, doxazosin och terazosin. Originalläkemedlen är Xatral OD,
Alfadil BPH och Hytrinex.
Hur mycket har originalen sänkt sina priser?
Xatral OD har sänkt sitt pris från 8,45 kronor per tablett till 3 kronor per tablett och Alfadil BPH från
7,80 kronor till 3 kronor per tablett.
Hytrinex har sänkt sitt pris från 4,50 kronor per tablett till 3 kronor per tablett.
Vilka läkemedel förlorar sin subvention?
Inget av de originalläkemedel som säljs i dag förlorar sin subvention.
Däremot ingår inte längre Xatral i högkostnadsskyddet längre men det läkemedlet används inte
längre.
Enskilda förpackningar och produkter av läkemedelskopior och en del parallellimporterade
läkemedel som innehåller substanserna alfuzosin, doxazosin och terazosin kommer att försvinna.
Varför är det inga läkemedel som tappar sin subvention?
Tre läkemedelsföretag har självmant valt att sänka priset på sina läkemedel för att få behålla sin
subvention. Om företagen inte sänkt sina priser hade utfallet sett annorlunda ut.
När börjar besluten gälla?
Besluten börjar gälla från och med den 1 juni 2009. Prissänkningarna har redan trätt i kraft från och
med den 1 februari i år.
Vilka läkemedel är de mest kostnadseffektiva?
Det är fortfarande generika som är det mest kostnadseffektiva alternativet då de har ett lägre pris.
Hur mycket kommer läkemedelskostnaden att minska till följd av era beslut?
Vår uppskattning är att läkemedelskostnaden kan minska med 74 miljoner kronor per år. Det här
innebär att vi får mer hälsa för de skattepengar som går till subvention av läkemedel. Pengar som
frigörs kan användas till andra angelägna åtgärder inom hälso- och sjukvården.
Hur har ni gjort beräkningarna?
Beräkningarna är gjorda utifrån försäljningssiffror för 2008.
Hur har patienterna varit delaktiga i detta arbete?
TLV har fortlöpande fört en diskussion för att få in synpunkter från patient- och
pensionärsorganisationerna.
Hur kan jag få mer information om TLV:s genomgång?
Du kan läsa mer om genomgången på www.tlv.se/prostata
