Wieslab Remiss Monitorering av biologiska läkemedel Skicka till Gatuadress Kontakt Wieslab AB, Box 50117, 202 11 Malmö Lundavägen 151, Malmö Beställare/Betalningsansvarig/Svarsmottagare Patientdata T +46 (0)40 - 53 76 60 F +46 (0)40 - 43 28 90 Provmaterial Serum Remitterande läkare Provtagningsdatum Telefon Provtagningsföreskrifter för Serum Provet tas lämpligen före en injektion/infusion samma dag som planerad läkemedelsadministration. Provet ska tas då koncentrationen av läkemedlet förväntas vara så lågt som möjligt (vid ”Cmin vid steady state” eller sk ”trough” nivåer).”Cmin” svarar till minimala läkemedelskoncentrationen vid ”steady state” då även variationen av läkemedelskoncentration i serum är som lägst. ”Cmin” ger samtidigt den högsta känsligheten för att detektera neutraliserande anti-läkemedels-antikroppar. Vid mätbara nivåer på läkemedlet anses förekomsten av neutraliserande antikroppar vara av låg terapeutisk signifikans. Blodprov tas i ett rör utan tillsats eller i ett gelrör. Både venösa och kapillära prover går bra. Provet ska stå för koagulation i minimum 30 minuter och därefter centrifugeras provet. Serum avskiljes och överföres till nytt rör. Serumprovet förvaras i kyl i väntan på transport och kan skickas i rumstemperatur med vanlig post. Vid tillfällen då provet inte skickas direkt skall det förvaras i kyl (ca 2-8˚C) eller i frys (ca -20˚C) i väntan på transport. Skicka ca 3 ml serum. Biobankslagen För analyser inskickade på denna remiss bekräftar inskickandet att patienten (alt vårdnadshavare/närstående) har fått information om - och samtycker till - att provet och tillhörande personuppgifter sparas för vård och behandling och därmed förenlig verksamhet. Frågeställning/Önskemål Nej, patienten samtycker inte till att provet sparas för vård och behandling och därmed förenlig verksamhet. Nej-talong bifogas. Patienten är vid provtillfället oförmögen att lämna samtycke. Sätt kryss för önskad analys Monitorering av TNF-hämmare Analysmetoden är baserad på in vitro cell rapportör metod (iLite) som inkluderar bestämning av koncentration av TNF-hämmare (aktivitet) och analys för neutraliserande anti-läkemedels-antikroppar mot TNF-hämmare. Provet tas lämpligen före en injektion/infusion samma dag som planerad läkemedelsadministration. Se vidare för information under provtagningsföreskrifter. Datum för senaste behandling Läkemedelspreparat Önskad analys Remicade (Infliximab) Analys för koncentration av TNF-hämmare. 123 Kompletteras med analys för neutraliserande antikroppar om koncentration av TNF-hämmare underskrider gränsvärdet. Humira (Adalimumab) Analys för koncentration av TNF-hämmare. 125 Kompletteras med analys för neutraliserande antikroppar om koncentration av TNF-hämmare underskrider gränsvärdet. Enbrel (Etanercept) Analys för koncentration av TNF-hämmare. 127 Kompletteras med analys för neutraliserande antikroppar om koncentration av TNF-hämmare underskrider gränsvärdet. Simponi (Golimumab) Analys för koncentration av TNF-hämmare. 129 Kompletteras med analys för neutraliserande antikroppar om koncentration av TNF-hämmare underskrider gränsvärdet. Cimzia (Certolizumabpegol) Analys för koncentration av TNF-hämmare. 131 Metod för neutraliserande anti-läkemedels-antikroppar är under utveckling. Läkemedelsdos Neutraliserande anti-läkemedels-antikroppar mot IFN-alfa Analysmetoden är baserad på en in vitro rapportör cell linje (iLite) för IFN-alfa och alla godkända interferon-baserade läkemedel kan analyseras. Provet tas lämpligen före en injektion/infusion samma dag som planerad läkemedelsadministration. Se vidare för information under provtagningsföreskrifter. Läkemedelspreparat Datum för senaste behandling Läkemedelsdos 121 Neutraliserande anti-läkemedels-antikroppar mot IFN-beta Analysmetoden är baserad på en in vitro rapportör cell linje (iLite) för IFN-beta och alla godkända interferon-baserade läkemedel kan analyseras. Provet tas lämpligen före en injektion/infusion samma dag som planerad läkemedelsadministration. Se vidare för information under provtagningsföreskrifter. Läkemedelspreparat Datum för senaste behandling Läkemedelsdos 122 Beställningar Skicka oss: ............... Remiss Monitorering av biologiska läkemedel ............... Remiss Autoimmunitet ............... Remiss Neurologi Information om analyser och provtagningsanvisningar finns på www.wieslab.se. Senast uppdaterade remisser finns att ladda ner på hemsidan. ® Wieslab AB November 2013 W-009-SE00 www.wieslab.se