Läkemedelsverket 2014-11-25 BIPACKSEDEL FÖR Ronaxan vet 20 mg tabletter för hund och katt Ronaxan vet 100 mg tabletter för hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ronaxan vet 20 mg och 100 mg tabletter doxycyklin 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Doxycyklin 20 mg respektive 100 mg, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Övre och nedre luftvägsinfektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för doxycyklin hos hund och katt. 5. KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas: vid känd överkänslighet mot doxycyklin. vid känd överkänslighet för andra antibiotika i gruppen tetracykliner. Doxycyklin ingår i gruppen tetracykliner. 6. BIVERKNINGAR I sällsynta fall kan kräkning och lätt diarré förekomma. Om läkemedlet ges till unga djur under den tid tänderna mineraliseras kan missfärgning av tandemaljen ske. Liksom för alla tetracykliner kan i sällsynta fall ljuskänslighet förekomma hos hundar med ringa hudpigmentering. Även allergiska reaktioner kan förekomma sporadiskt. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. 1 Läkemedelsverket 2014-11-25 7. DJURSLAG Hund och katt. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Hund och katt: 10 mg doxycyklin per kg kroppsvikt per dag, vilket motsvarar: 1 tablett per 2 kg kroppsvikt för Ronaxan 20 mg eller 1 tablett per 10 kg kroppsvikt för Ronaxan 100 mg. Tabletterna ska ges i munnen. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Tabletterna ges lämpligen i samband med utfodring för att minska risken för biverkningar. 10. KARENSTID Ej relevant. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. 12. SÄRSKILDA VARNINGAR Dräktighet: Läkemedel som innehåller tetracykliner (t.ex. doxycyklin som ingår i Ronaxan) inlagras i det växande skelettet. Under den sista hälften av dräktigheten skall därför sådana läkemedel ges endast efter särskilt övervägande av veterinären. Andra läkemedel: Tala om för veterinären om djuret även tar andra läkemedel. Ronaxan kan påverka eller påverkas av följande läkemedel: Läkemedel mot sur mage (antacida) som innehåller kalcium eller zink. Läkemedel som innehåller järn. Vissa vätskedrivande läkemedel mot högt blodtryck och hjärtsvikt (loop-diuretika, tiazider och tiazidbesläktade diuretika). Vissa läkemedel mot epilepsi som innehåller: fenobarbital, fenytoin och karbamazepin. Antikoagulantia – läkemedel som påverkar blodets levringsförmåga. Andra antibiotika - läkemedel mot infektioner, t.ex penicilliner och cefalosporiner. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 2 Läkemedelsverket 2014-11-25 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES 2014-11-25 15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Förpackningsstorlekar: Tabletter 20 mg: 20 st. (tryckförpackning) Tabletter 100 mg: 20 st. (tryckförpackning) 50 st. (tryckförpackning) 5 x 20 st. (tryckförpackning) 100 st. (tryckförpackning) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. 3