Immucor GTI Diagnostics, Inc 20925 Crossroads Circle, Waukesha, WI 53186 USA Tel: +1 (855) 466-8267 WWW.IMMUCOR.COM Produktdokumentation och översättningar finns att hämta på webbplatsen: www.Immucor.com PRODUKTINLAGA LIFECODES ® taq-polymeras avsedd för användning med LIFECODES HLA-SSO TYPBESTÄMNINGSSATSER Avsedd för in vitro-analys INNEHÅLLSFÖRTECKNING Definition av symbolerna...…………..……….…. 1 Bruksanvisning………………………….…… 2 Reagens enligt katalognummer………...……… 2 Begränsade licenser………………………… 2 Avsedd användning…………………………...… 2 Tillverkarens information…………………... 2 Sammanfattning och förklaring………….….… 2 Varumärken som används…………………. 2 Procedurens principer ………………….……… 2 Reagenser…………………………………..……… 2 A. Varningar och försiktighetsåtgärder……... 2 B. Förvaringsanvisningar……………..……... 2 C. Rening eller behandling för användning.... 2 DEFINITION AV SYMBOLERNA (produktetiketter och extradokument) Lot nummer Katalog- nummer Temperaturbegränsningar Tillverkare Använd före Skyddas mot ljus Tillräcklig for N-tester Medicintekniska produkter för in vitro diagnostik Obs! – Se bruksanvisningen Se handhavandebeskrivningen Sida 1 av 2 LC1376SV Rev. G REAGENS ENLIGT KATALOGNUMMER Reagens TAQ Produktnummer Påfyllningsvolym Förvaring 628075 25 µL -10ºC till-30ºC LIFECODES taq-polymeras AVSEDD ANVÄNDNING LIFECODES taq-polymeras är en beståndsdel i LIFECODES HLA SSO typbestämningssatser. Den är avsedd för användning i amplifiering av DNA (PCR) när den används tillsammans LIFECODES HLA SSO typbestämningssatser som används med Luminex. LIFECODES HLA SSO typbestämningssatser är avsedda för typbestämning av HLA-alleler klass I och klass II. Se produktbladet LC1436IVDSV för ytterligare information. SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING Taq-polymeras är en DNA-polymeras som används i DNA-amplifiering (PCR). DNA-baserad HLA-typbestämning med PCR amplifierad DNA är en vanlig laboratorieprocedur. PCR-amplifiering av DNA används som ett medel för att berika en vald DNA-region. För HLAtypbestämning, används en efterföljande analys för att bestämma egenskaperna för amplifierad DNA. Flera typer av analyser som SSP (1), direkt SSOP (2), RFLP (3) och omvänd SSOP dotblotteknik (4), har använts i HLA-typbestämningen. Precis som SSO och omvända dotblotmetoder, använder LIFECODES HLA-SSO typbestämningssatser sekvensspecifika oligonukleotider (SSO) för att identifiera vilka HLAalleler som finns i ett amplifierat PCR-prov. Det är uppsättningen av SSO som används, inte metoder som avgör förmågan att skilja mellan de olika allelerna som finns i PCR-amplifieringen. I detta fall är det en omvänd dotblotmetod och SSOP-metod som använder enzymetiketter och kolometriska substrat som kräver senare utveckling av LIFECODES-analyser. LIFECODES-analyserna är ett homogent multiplex-system. Dvs. alla SSO analyseras samtidigt och hela analysen utförs i ett enda reaktionskärl med tillsats av en enda reagens. REAGENSER A. Varningar och försiktighetsåtgärder 1. Endast avsedd för in vitro-diagnostik i samband med LIFECODES HLA SSO typbestämningssatser. 2. Resultaten av dessa satser får inte användas som enda grundval för att fatta kliniska beslut som påverkar patienten. 3. Taq-polymerasen innehåller farliga sammansättningar. Undvik kontakt med huden och ögonen och bortskaffa allt material efter användningen genom att följa lokala bestämmelser. Se Materialsäkerhetsdatabladet för ytterligare information. 4. LIFECODES taq-polymeras har validerats för användning med LIFECODES HLA SSO typbestämningssatser. Avvikelser från det rekommenderade protokollet och materialen har inte validerats. B. Förvaringsanvisningar Ska förvaras i en temperatur mellan -10 och -30°C. Använd inte komponenter efter sista förbrukningsdatumet C. Rening eller behandling för användningen Ingen BRUKSANVISNING Varje ampull innehåller 25 uL taq-polymeras med 5U/µL. Se produktbladet för LIFECODES HLA SSO typbestämningssatser LC1436IVDSV för ytterligare information. BEGRÄNSADE LICENSER Taq-polymeras tillverkas för Immucor GTI Diagnostics av Promega Corp. Den är licenserad till Promega enligt de amerikanska patentnumren 5,338,671 och 5,587,287 samt dessas motsvarande utländska patent. AUKTORISERAD REPRESENTANT Auktoriserad representant: Immucor Medizinische Diagnostik GmbH, Robert-Bosch-Strasse 32, 63303 Dreieich, Germany Europeisk teknisk service: Telefon: +32/3 385 4791 Detta dokument reviderades och utfärdades senast: 2017-03-08 VARUMÄRKEN SOM ANVÄNDS LIFECODES Luminex ® ® Immucor Inc. Luminex Corporation Sida 2 av 2 LC1376SV Rev. G