Bilaga 2C
Datum
Beteckning
2015-12-21
2014/1628
Ackrediteringens omfattning
Laboratoriemedicin Gävleborg, Gävle, klinisk mikrobiologi - 1421
Komponent/Undersökning
Bakterier
System
Blod/Trombocyter
Metod/Mätprincip
Aerob och anaerob odling
Utrustning
BacT/Alert 3D
Anoxomat
Anoxomat
Enhet
Blododling negativ alt Ingen
växt/Växt av bakterie
Ingen växt/Växt av
Campylobacter, Yersinia,
Salmonella, Shigella
Bakterier
Faeces
Speciell odling
Liquor
Aerob och anaerob odling
Mikroskopi
Ingen växt/Växt av bakterie
Aerob och anaerob odling
BacT/Alert 3D
Anoxomat
Mikroskop
Anoxomat
Patogena bakterier
Nasopharynx
Bakterier
Aerob och anaerob odling
Anoxomat
Bakterier
Biopsi,
benfragment
Punktat
Aerob och anaerob odling
Mikroskopi
Patogena bakterier
Sekret, sår
Aerob odling/
aerob och anaerob odling
BacT/Alert 3D
Anoxomat
Mikroskop
Anoxomat
Patogena bakterier
Bröstmjölk
Aerob odling
Patogena bakterier
Borstprov
Aerob och anaerob odling
N. gonorrhoeae
Sekret
Speciell odling
Patogena bakterier
Svalg
Patogena bakterier
Urin
Anaerob odling/
Aerob och anaerob odling
Aerob odling
1(3)
Anoxomat
Anoxomat
Normal luftvägsflora/
Växt av patogen bakterie
Ingen växt/
Växt av bakterie
Ingen växt/Växt av bakterie
Ingen växt/
Normalflora/
Växt av patogen bakterie
Ingen växt/
Normal hudflora/
Växt av patogen i cfu/mL
Ingen växt/Växt av
patogen bakterie i cfu/mL
Ingen växt/Växt av
Ingen växt av/
Växt av patogen bakterie
Ingen växt/
Normal uretranära flora/
Växt av patogen i cfu/mL
Bilaga 2C
Datum
Beteckning
2015-12-21
2014/1628
Ackrediteringens omfattning
Laboratoriemedicin Gävleborg, Gävle, klinisk mikrobiologi - 1421
Komponent/Undersökning
Chlamydia trachomatis
System
Sekret/urin
Metod/Mätprincip
Realtids PCR
Utrustning
Cobas 4800
Enhet
PCR Negativ Positiv
Chlamydophila pneumoniae
Luftvägsprov
Realtids PCR
Rotor Gene 3000/Q
PCR Negativ Positiv
Influensa A, A(H1N1) och Bvirus
Influensa A och B-virus
Realtids PCR
Rotor Gene3000/Q
PCR Negativ/Positiv
Realtids PCR
Simplexa
PCR Negativ/Positiv
Mycoplasma pneumoniae
Nasopharynx
aspirat/sekret
Nasopharynx
aspirat/sekret
Luftvägsprov
Realtids PCR
Rotor Gene 3000/Q
PCR Negativ Positiv
MRSA
Screeninglokal
Rotor Gene 3000/Q
MRSA, verifiering
Framodlad stam
Realtids PCR/
Speciell odling
Realtids PCR
Bordetella pertussis/
Bordetella parapertussis
EHEC
Nasopharynx
Realtids PCR
Rotor Gene 3000/Q
PCR Negativ/Ingen växt/
Växt av MRSA
Ingen växt/
Växt av MRSA
PCR Negativ/Positiv
Faeces
Rotor Gene 3000/Q
Mycoplasma genitalium
RS-virus
Rotor Gene 3000/Q
Mikroskop
PCR Negativ/Positiv/
Växt av EHEC
PCR Negativ/Positiv
Virus ej påvisat/Påvisat
HTLV-I/II, IgG, IgM
Sekret/Urin
Nasopharynx
aspirat
Serum, plasma
Realtids PCR/
Speciell odling
Realtids PCR
IFL
ELISA
Evolis
Negativ/Positiv i screening
Citrullin antikroppar, IgG
Serum
EIA
Evolis
Borrelia, IgG, IgM
Serum
EIA
Evolis
Negativt/Positivt i enheter/mL
<25 - >400
Negativt/Gränsvärde/Positivt i RU/mL
Antinukleära Antikroppar
(ANA), IgG
Serum
IFL
PhD/
Mikroskop
Negativ/Positiv i
svagt/starkt mönster
Rotor Gene 3000/Q
2(3)
Bilaga 2C
Datum
Beteckning
2015-12-21
2014/1628
Ackrediteringens omfattning
Laboratoriemedicin Gävleborg, Gävle, klinisk mikrobiologi - 1421
Komponent/Undersökning
Dubbelsträngat DNA-antikropp
(dsDNA), IgG
Specifik ANA
(SS-A native + Ro-52, SS-B,
RNP, Sm, Scl-70, Jo-1)
Specifik ANA
(SS-A, SS-B, RNP, Sm, Scl-70,
PCNA, Jo-1), IgG screening
ANCA, kvantifiering, IgG,
anti-Pr3 capture/anti-MPO
Artbestämning av bakterier /
jästsvamp
System
Serum
Metod/Mätprincip
Ljusmikroskop
Utrustning
PhD/
Mikroskop
Enhet
Negativ/Positiv i
titer 1/10 - 1/640
Negativ/Positiv i
specifikt antigen
Serum
Immunoblot
Serum
EIA
Evolis
Spektrofotometer
Negativ/Positiv i specifikt antigen
Serum
EIA
Negativ/Positiv i enheter
MALDI-TOF
VRE
Biopsi, Blod,
Bröstmjölk, Urin
Faeces, Liquor,
Punktat, Sekret,
Screeninglokal
Evolis
Spektrofotometer
Microflex LT/SHBiotyper
PCR Negativ Positiv
VRE, verifiering
N. gonorrhoeae screening
N. gonorrhoeae, verifiering
Framodlad stam
Sekret/urin
Sekret/urin
Rotor Gene
3000/Q
Rotor Gene 3000/Q
Cobas 4800
Cobas 4800
Realtids PCR/
Speciell odling
Realtids PCR/ Speciell odling
Realtids PCR
Realtids PCR
Art/Genus/Grupp/Ingen ID
Ingen växt/ Växt av VRE
PCR Negativ Positiv
PCR Negativ Positiv
Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen.
Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen.
Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen
får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder.
3(3)
