Prognosrapport Kostnadsutvecklingen för läkemedel i Region Skåne 2011-2012 2011-05-31 Maj Carlsson, Läkemedelsenheten Anna Bergkvist Christensen, Läkemedelsenheten Innehållsförteckning Inledning..................................................................................................................................... 3 Sammanfattning prognos............................................................................................................ 3 Bakgrund och metodbeskrivning ............................................................................................... 4 Läkemedelskostnader i Region Skåne 2010............................................................................... 5 Kostnadsutveckling och prognos för olika terapiområden 2006-2012 .................................... 10 A - Matsmältningsorgan och ämnesomsättning ................................................................... 10 B - Blod och blodbildande organ ......................................................................................... 13 C - Hjärta och kretslopp ....................................................................................................... 14 Medel vid Pulmonell Arteriell Hypertension (PAH) ........................................................... 16 D Hud ................................................................................................................................... 16 G Urin och könsorgan inklusive könshormoner .................................................................. 18 H Hormoner exklusive könshormoner och insulin .............................................................. 19 J Infektionssjukdomar .......................................................................................................... 20 L Onkologiska medel ........................................................................................................... 21 L Immunsysemet exkl onkologiska medel........................................................................... 23 M Rörelseapparaten.............................................................................................................. 25 N Nervsystemet .................................................................................................................... 26 N Psykiatri............................................................................................................................ 28 R Andningsorganen.............................................................................................................. 29 S Ögon och öron................................................................................................................... 30 V Varia ................................................................................................................................. 31 Y Handelsvaror inom förmånen ........................................................................................... 32 Bilaga 1 Kostnadsutveckling och prognos för de olika terapiområdena, uppdelade på receptförskrivning respektive rekvisition................................................................................. 34 Bilaga 2 Patentutgångar ........................................................................................................... 52 Bilaga 3 Övriga händelser med påverkan på läkemedelsanvändningen i urval ....................... 54 Bilaga 4 Exempel på förväntade kommande nya läkemedel eller indikationer viktiga att uppmärksamma 2011-2012 ...................................................................................................... 57 Referenser................................................................................................................................. 61 2 Inledning För att kunna ge en adekvat uppskattning av utvecklingen av läkemedelskostnaderna bl a inför budgetarbete i Region Skåne har Läkemedelsenheten infört ett systematiskt arbetssätt för prognostisering. Denna rapport som avser kostnadsutveckling 2011-2012 är den andra i ordningen. Ambitionen är att årligen under våren presentera en prognosrapport för innevarande och nästkommande år samt att kontinuerligt följa upp utfallet och vidareutveckla arbetet med prognostisering av läkemedelskostnader i Region Skåne. Sammanfattning prognos Prognosen omfattar Region Skånes kostnad för läkemedel inom läkemedelsförmånen samt för rekvisitionsläkemedel. Prognosen baseras på trendframskrivningar som justerats för förväntad utveckling inom enskilda terapiområden. Svårigheten att förutsäga när patentutgångar för kostnadstunga läkemedel faktiskt infaller har stor inverkan på bedömningen av kostnadsutveckling, liksom när nya läkemedel når marknaden och lanseras. Av stor betydelse är också de beslut TLV (Tandvårds och Läkemedelsförmånsverket) fattar angående subvention av läkemedel och modell för generiskt utbyte. Det är även svårt att ännu bedöma full effekt av omregleringen på apoteksmarknaden, med en ökad tillgänglighet till öppenvårdsapotek och nytt avtal för sjukvårdens läkemedelsförsörjning från hösten 2011. Prognosen tyder på en total kostnadsökning på 4,2 procent för 2011 respektive 3,3 procent för 2012, vilket motsvarar ca 162 miljoner kr 2011 respektive 132 miljoner kr 2012. Figur 1 visar utveckling/prognostisering av läkemedelskostnader över tid uppdelat på de olika terapiområdena enligt enställig ATC-kod. Kostnadsutveckling och prognos, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 1 400 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 1 200 Miljoner kronor 1 000 800 600 400 200 A -M at sm äl tn PA H oc h lo d -B B in g so rg an oc h äm ne so m bl sä od ttn bi G C in ld -U g -H an rin de jä rta H -o o rg -H ch oc an or h kö m kr ns on e o t s er rg lo an ,e pp xk sa lk D m ön t L kö H sh -T ud ns or um ho m on rm ör er er on J ex er oc -I kl h nf ru Fo e kt bb r io st M ni ns eo ng -R sj ar uk ör i do el im se m m ar ap un pa sy ra st te em n et in kl Fo N rs -N te er o P vs -P ys ar te as m et its R ju -A k d nd om ni ar ng so S rg -Ö an go en n H o ch an de ör on ls va V ro -V ri no ar m ia fö rm ån en 0 Figur 1. Utveckling av läkemedelskostnader över tid. Läkemedlen är grupperade enligt 1-ställig ATCkod och totalkostnaden visas (förmånskostnad + rekvisitionskostnad). 3 Vår bedömning är att kostnadsökningstakten för receptläkemedel inom läkemedelsförmånen kommer att vara 2,1 procent 2011 respektive 2,1 procent 2012. Motsvarande ökning för rekvisitionsläkemedel uppskattas till 10,7 procent 2011 respektive 6,6 procent 2012. Här är det viktigt att känna till att rekvisitionskostnader från september 2011 kommer att faktureras netto d.v.s. med upphandlingsrabatt avdragen. Eftersom upphandlingsrabatter inte har ingått i tidigare arbete innebär det att jämförbarheten över tid kommer att påverkas. Med korrigering för nettoprisinförande skulle ökningstakten för rekvisitionsläkemedel år 2011 istället bli ungefär 6 procent och för 2012 en minskning med en dryg procent. Kostnadsdrivande ATC grupper för 2011 och 2012: A - Matsmältningsorgan och ämnesomsättning: Under perioden förväntas flera särläkemedel vid enzymbristsjukdomar att introduceras. Detta kan komma att få stor påverkan på kostnaderna. De beslut som TLV tar när det gäller subvention för nya såväl som befintliga läkemedel påverkar också kostnaderna för denna grupp. B – Blod och blodbildande organ: Under 2011 förväntas nya perorala antikoagulantia (dabigatran och rivaroxaban) bli godkända som strokeprofylax vid förmaksflimmer (alternativ till Waran). Året därefter förväntas även apixaban få denna indikation. Därtill kommer introduktionen av nya trombocythämmare (prasugrel och ticagrelor) som efterföljare till klopidogrel (Plavix) och detta kan tillsammans förväntas få en stor påverkan på kostnaderna. L – Tumörer och rubbningar i immunsystemet: Förutom onkologiska läkemedel, finns i denna grupp många biologiska läkemedel för behandling av inflammatoriska sjukdomar (RA, psoriasis, Crohns sjukdom och Ulcerös kolit) och för multipel skleros (MS). Många läkemedel i pipeline utgörs av onkologiska medel och användningen kommer att öka. Under 2011 kommer Socialstyrelsens nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar och dessa förväntas leda till en ökad användning av TNF-alfa-hämmare. Introduktion av nya MS-läkemedel kommer också att ske under 2011 och 2012 och kan förväntas påverka kostnaderna. Bakgrund och metodbeskrivning Under 2009 etablerades ett samarbete för horizon scanning på läkemedelsområdet mellan Stockholms läns landsting, Västra Götalandsregionen, Landstinget i Östergötland samt Region Skåne. Detta arbete sker i samverkan med SKL och dess grupp för Nya LäkemedelsTerapier (NLT). Inom ramen för samarbetet har ett omfattande material om nytillkommande läkemedel samlats in bl a via information från läkemedelsindustrin. Samarbetet mellan de fyra landstingen/regionerna har även inneburit jämförelser av prognoser för läkemedelskostnaderna. Grundmetodiken för det skånska prognosarbetet har hämtats från Stockholms läns landsting och Västra Götalandsregionen. Arbetssättet grundas på en analys av försäljningsdata för både läkemedel inom förmånen och på rekvisition för tidigare år. Baserat på dessa data görs trendframskrivningar. Trendframskrivningarna måste naturligtvis justeras med avseende på nytillkommande läkemedel/indikationer, patentutgångar, myndighetsbeslut, organisationsförändringar, riktlinjer etc. Hänsyn bör även tas till demografiska förändringar. Enligt Befolkningsprognosen för Skåne förväntas en befolkningsökning i storleksordning 1,6 procent för år 2011 respektive 1,1 procent för år 2012. 4 För att hamna så rätt som möjligt i justeringsarbetet har olika expertgrupperingar (t ex Läkemedelsrådets terapigrupper) tillfrågats kring sina läkemedel. För läkemedel med flera användningsområden har inkomna kommentarer från berörda expertgrupper vägts samman. I underlaget ingår Region Skånes kostnader inom läkemedelsförmånen för läkemedel och handelsvaror samt bruttokostnaden för rekvisitionsläkemedel utan avdrag för ev upphandlingsrabatt (se ovan i sammanfattning angående kommande nettoprisfakturering) eller fakturering för utomlänspatienter. Vidarefakturering utanför läkemedelsförmånen (t ex kostnader för förskrivning enligt Smittskyddslagen eller tonåringars patientavgift för preventivmedel) ingår ej. Vaccinkostnader ingår enbart då vaccin distribueras via sjukhusapotek. Nytt för i år är att kostnadsutvecklingen och prognosen för de olika terapiområdena ses nedbruten på receptförskrivning respektive rekvisition. Detta finns i Bilaga 1. Under rubriken ”Kostnadsutveckling och prognos för olika terapiområden 2006-2012” visas totalkostnaden (receptförskrivning och rekvisition sammanslaget) för de olika terapiområdena. Det bör poängteras att prognosen görs på uppskattat värde vilket inte alltid är detsamma som det önskade läget. Stora förändringar på läkemedelsområdet sker genom omreglering av apoteksmarknaden och TLV:s arbetssätt och regelverk. Som exempel kan nämnas nya regler för generikautbyte på apotek samt en utveckling av prissättningsmodellen för originalläkemedel. Då effekterna av omregleringarna inte står klara är det svårt att bedöma vilken påverkan detta kommer att få på kostnadsutvecklingen för läkemedel. Läkemedelskostnader i Region Skåne 2010 Läkemedels andel av den totala kostnaden för Vård och Hälsa i Region Skåne har under 2000talet stabilt utgjort omkring 15 procent. Under 2010 var andelen 14 procent vilket är det lägsta värdet under 2000-talet, se Figur 2. Region Skånes läkemedelskostnad är i princip summan av läkemedelsförmånskostnad och rekvisitionskostnad. Läkemedelsförmånen är benämningen på subventionssystemet för läkemedel, förbrukningsartiklar och speciallivsmedel som förskrivs på recept. Patienten betalar själv högst 1800 kronor per tolvmånadersperiod medan övriga kostnader betalas av Region Skåne. I Region Skåne har kostnadsansvaret sedan 2004 delvis varit decentraliserat. Med den budgetmodell som infördes 2009 minskade andelen regional finansiering väsentligt. Budgetmodellen bygger på en indelning i basläkemedel respektive klinikläkemedel samt ytterligare klassificeringar. Basläkemedel är vanligt förekommande läkemedel som i huvudsak används i primärvården. Klinikläkemedel är läkemedel som i huvudsak skrivs ut på sjukhus eller av specialister (ej allmänmedicin). Kostnadsansvaret för basläkemedel fördelas befolkningsbaserat och budgeteras per Hälsovalsenhet efter listade patienter, oberoende av vem som förskrivit läkemedlet. Införande sker successivt med 50 procent kostnadsansvar för Hälsovalsenheter under 2009 - 2010 och 75 procent under 2011. Kostnadsansvaret för klinikläkemedel fördelas förskrivarbaserat på sjukhusförvaltningarna och Psykiatriförvaltningen med 100 procent kostnadsansvar för den egna förskrivningen. Kostnaden för klinikläkemedel som förskrivs av andra budgeteras regionalt. 5 18,0% 30 000 läkemedel övrig vård o hälsa läkemedel % 16,0% 25 000 14,0% Mkr 10,0% 15 000 8,0% % av total 12,0% 20 000 6,0% 10 000 4,0% 5 000 2,0% 0 0,0% 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Figur 2. Läkemedlens andel av sjukvårdskostnaderna i Region Skåne under 2000 talet Region Skånes totala kostnader för läkemedel inom förmån och på rekvisition samt handelsvaror inom förmånen uppgick 2010 till 3,9 miljarder kronor, vilket var en ökning med 1,1 procent jämfört med 2009. Jämfört med motsvarande kostnadsökning 2009 (+2,4 procent), 2008 (+4,6 procent) och 2007 (+5,0 procent) förefaller ökningstakten ha dämpats. Av Region Skånes kostnader avsåg drygt 900 miljoner kronor rekvisitionsläkemedel (slutenvård) vilket var en ökning med 11 procent. Beloppen för rekvisitionsläkemedel är här vare sig korrigerade för upphandlingsrabatter eller för vård av utomlänspatienter. Rekvisitionsläkemedlens upphandlingsrabatter för 2009 uppgick till 122 miljoner kr för Region Skåne, d.v.s. knappt 14 procent av kostnaden. Vissa ytterligare kostnader för läkemedel utanför förmånen respektive rekvisition tillkommer varav den för smittskyddsläkemedel till skåningarna är störst med ca 70 miljoner kr 2010. Förmånskostnaden 2010 för Region Skåne var 3 miljarder kronor, en minskning med 1,8 procent. Minskningen för Sverige var 0,04 procent. Genomsnittlig förmånskostnad per invånare var 2 414 kr i Skåne vilket är högre än rikets genomsnitt som var 2 220 kr. Å andra sidan var kostnadsminskningen räknad per invånare 3,1 procent i Skåne jämfört med rikssiffran 0,9 procent. Skånes minskade förmånskostnad per invånare framgår av nedanstående Figur 3. 6 3000 2010 2009 2500 2000 1500 1000 500 22 09 17 -G ot la nd - V Vä -p r m äs a la te nd t rn or -p r at 12 lan -S d25 pa kå -N t ne or 19 r -p - V bo at tte äs n tm pa an 20 t la - D nd 07 -p al ar -K n a at ro no 10 be p at r 24 g B -p - V lek a in äs ge t te rb -p at 13 ott - H en 21 a p - G ll an a t 04 d - S ävl eb - pa öd t or er g m -p an a la nd t -p 01 at R -S to ike tp ck at ho 03 - U lm -p pp at sa 08 la -p 06 - K al at 14 m ar - V Jö n -p kö äs a tra pi ng t G öt -p 23 al a - J a nd t äm -p at 18 tlan 05 d -p - Ö Ör eb at st ro er gö -p tla a nd t -p at 0 Figur 3. Utveckling av förmånskostnad per invånare i Sveriges regioner och landsting, 2009 och 2010. Kostnaden för basläkemedel sjönk med nästan 5 procent medan volymen i dagliga definierade dygnsdoser (DDD) bara minskade med en procent. Patentutgångar med sjunkande generikapriser samt en ökad följsamhet till Skånelistan och måltal kan förklara kostnadsminskningen för basläkemedel. För klinikläkemedel ökade kostnaden med 0,4 procent med 4 procent ökning i volym. Patentutgång för klopidogrel (Plavix), som är ett klinikläkemedel i Region Skåne, var starkt bidragande till den låga ökningstakten. Kostnaden för klinikläkemedel var 1,7 miljarder kr medan basläkemedelskostnaden var 1,3 miljarder kr. Tabell 1 visar läkemedel med högst kostnad i Region Skåne. TNF-alfa-hämmarna Enbrel, Humira samt Remicade ligger på första, andra samt fjärde plats på topplistan. På listan finns såväl basläkemedel som klinikläkemedel även om de senare dominerar. Teststickor för blodglukos, Symbicort och Seretide som används vid astma och KOL, protonpumpshämmaren Nexium, blodfettsänkaren Lipitor, paracetamol samt insulinerna NovoMix och NovoRapid är topplistans basläkemedel. Den största relativa kostnadsökningen visar ADHD-läkemedlet metylfenidat. Kostnadsminskningen för tillväxthormonet somatropin beror främst på övergång till biosimilarpreparat, medan minskningen för erytropoesstimuleraren Aranesp både kan bero på preparatskiften och viss minskad användning inom läkemedelsgruppen. 7 Tabell 1. Topplista över preparat och substanser med högst totalkostnad (förmån och rekvisition) för Region Skåne under 2010 samt kostnadsförändring jämfört med 2009: Läkemedel Enbrel Humira teststickor blodglukos Remicade Symbicort faktor VIII iv immunglobulin interferon beta-1a Herceptin Nexium Zyprexa Lipitor Aranesp paracetamol somatropin Mabthera Spiriva NovoRapid Lyrica Lantus Glivec metylfenidat NovoMix Omnipaque Seretide Tysabri 2009 2010 Skillnad 2010 - 2009 Skillnad 2010 - 2009 miljoner kronor miljoner kronor miljoner kronor % 156 419 808 157 512 983 1 093 175 0,7% 100 644 284 116 367 187 15 722 903 15,6% 107 857 762 107 106 714 -751 048 -0,7% 84 829 451 88 999 866 4 170 415 4,9% 80 113 800 84 139 086 4 025 286 5,0% 66 282 042 73 675 807 7 393 765 11,2% 52 130 264 52 086 205 -44 059 -0,1% 44 375 596 46 592 990 2 217 394 5,0% 39 992 720 43 336 190 3 343 470 8,4% 39 849 835 41 411 183 1 561 348 3,9% 37 698 639 41 033 346 3 334 706 8,8% 39 321 988 40 618 913 1 296 925 3,3% 42 401 891 35 548 206 -6 853 684 -16,2% 31 540 456 34 963 622 3 423 167 10,9% 39 248 743 34 049 924 -5 198 819 -13,2% 30 904 070 33 498 825 2 594 755 8,4% 25 729 550 30 514 223 4 784 673 18,6% 28 338 400 29 444 355 1 105 955 3,9% 26 965 114 29 100 979 2 135 865 7,9% 28 490 751 27 960 246 -530 505 -1,9% 27 781 624 27 537 605 -244 019 -0,9% 19 069 657 26 644 042 7 574 385 39,7% 26 246 612 26 629 385 382 773 1,5% 22 580 833 25 111 477 2 530 644 11,2% 25 574 141 24 791 904 -782 237 -3,1% 21 804 177 24 031 168 2 226 991 10,2% I Figur 4 är läkemedelsgrupperna indelade efter treställig ATC-kodsnivå med störst kostnad 2010. L04 = immunsuppressiva medel. L01 = cytostatika. R03 = medel vid obstruktiv luftvägssjukdom. A10 = diabetesmedel. B02 = hemostatika. N02 = analgetika. N05 = neuroleptika, lugnande och sömnmedel Y82 =förbrukningsartiklar diabetes. N06 = psykoanaleptika. L03 = immunstimulerande medel. Uttalade kostnadsökningar ses framför allt för grupperna L04 där TNF-alfa-hämmare och andra biologiska läkemedel ingår samt för gruppen B02 med hemofililäkemedel (Faktor VIIa, VIII och IX). 8 50 L04 Kostnadsförändring 2009-2010, miljoner kr 40 30 B02 20 10 N06 L03 N05 R03 L01 A10 N02 0 0 100 200 300 400 500 600 Y82 -10 Totalkostnad, miljoner kr 2010 Figur 4. Läkemedelsgrupper med störst kostnad 2010. På x-axeln visas kostnaden 2010 (förmån plus rekvisition) medan kostnadsförändring jämfört med 2009 framgår av y-axeln. Tabell 2 visar vilka läkemedelsgrupper som hade de största kostnadsökningarna 2010 jämfört med 2009. I gruppen L04 ökar TNF-alfa-hämmarna, både de etablerade preparaten och de nyare Cimzia och Symponi. Dessutom ökar andra biologiska läkemedel som t ex MSläkemedlet Tysabri, Soliris som används vid PNH (paroxysmal nocturn hemoglobinuri) och reumaläkemedlet Roactemra som är ett alternativ vid behandlingssvikt på TNF-alfa-hämmare. Bland läkemedelsnära förbrukningsartiklar är det främst kostnaderna för insulinpumpar med tillbehör som ökar. När det gäller antipsykotika ökar bl a Seroquel och Zyprexa. För N03 ses kostnadsökningar för vissa antiepileptika t ex Keppra och framför allt Lyrica som har flera indikationer. I grupp N06 ses en kraftig ökning för ADHD-läkemedel och en viss ökning för demensläkemedel medan kostnaden för antidepressiva fortsatt minskar pga lägre generikapriser. Kostnad för R03 ökar troligen främst beroende på ökade läkemedelskostnader vid behandling av KOL. Tabell 2. Läkemedelsgrupper med störst kostnadsökning, 2010 jämfört med 2009. Läkemedelsgrupp Kostnad 2010 miljoner kronor L04 - immunsuppressiva medel B02 - hemostatika Y83 - förbrukningsartiklar - läkemedel N05 - neuroleptika, lugnande medel och sömn N03 - antiepileptika N06 - psykoanaleptika R03 - medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar L03 - immunstimulerande medel L01 - cytostatiska/cytotoxiska medel S01 - medel vid ögonsjukdomar 9 Skillnad 2010 - 2009 miljoner kronor 489 498 385 44 693 843 138 784 089 20 604 886 67 418 796 8 360 167 135 239 407 7 796 927 90 367 036 6 794 482 126 008 718 6 702 821 212 839 300 6 645 915 110 865 305 5 799 096 288 730 653 5 521 844 74 366 116 5 043 782 Inom L03 ökar användningen av filgrastim medan pegfilgrastim minskar. MS-läkemedlet Copaxone bidrar också till L03-gruppens ökning. Bland cancerläkemedlen (L01) ses kostnadsökningar för nyare läkemedel men ökningen dämpas av patentutgångar för vissa stora cancerläkemedel. Bland ögonläkemedel (S01) ökar främst Lucentis som används vid vissa former av makuladegeneration medan viss ökning också beror på glaukomläkemedel. Tabell 3. Läkemedelsgrupper med störst kostnadsminskning, 2010 jämfört med 2009. Läkemedelsgrupp B01 - antikoagulantia (minus PAH) C09 - medel som påverkar renin-angiotensinsystemet C07 - beta-receptorblockerande medel A16 - övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning L02 - endokrin terapi A08 - antiobesitasmedel, exkl dietprodukter M01 - antiinflammatoriska och antireumatiska medel J01 - antibakteriella medel för systemiskt bruk Kostnad 2010 Skillnad 2010 - 2009 miljoner kronor miljoner kronor 80 472 155 -22 327 618 88 230 223 -22 232 892 28 198 848 -11 177 985 21 768 028 -7 350 939 61 444 057 -6 525 814 7 315 387 -5 871 083 23 152 397 -5 583 066 81 251 008 -4 432 202 Patentutgångar för klopidogrel (Plavix) och losartan (Cozaar) sänkte läkemedelskostnaden kraftigt under 2010. Lägre pris för metoprolol, leveransproblem för vissa särläkemedel inom A16, lägre kostnad för bikalutamid pga generisk prispress, tillbakadragande av bantningsmedlet Reductil samt TLV-beslut om att Triobe och glukosamin ej är förmånsberättigade bidrog till kostnadsminskning. Sammanfattningsvis beror den dämpade kostnadsökningstakten troligen på ett flertal orsaker där patentutgångar och ökad följsamhet till rekommendationer är en stor orsak. Bland utpräglade specialistläkemedel ses också en ökad medvetenhet om att det kan finnas mer eller mindre kostnadseffektiva val, t ex biosimilars och icke utbytbar generika . Kostnadsutveckling och prognos för olika terapiområden 2006-2012 Nedan följer en mer detaljerad beskrivning av förändringar inom respektive terapiområden. För de största läkemedelsgrupperna inom varje terapiområde följer förklaring till ökningar respektive minskningar i volym och kostnad. A - Matsmältningsorgan och ämnesomsättning A02 - Ulcusmedel Gruppen innehåller läkemedel för behandling av syrarelaterade symtom som magsår och refluxsjukdom. Protonpumpshämmare (PPI) förskrivet på recept står för den största delen av både kostnaden och volymen. Enligt Socialstyrelsens Läkemedelsregister var det strax över 100 000 skåningar som någon gång under 2010 hämtade ut PPI, vilket motsvarar knappt 9% av den skånska befolkningen. Den stora ökningen i volym ses för omeprazol och baserat på historiska data förutspås en fortsatt ökning på 5-10% per år. I slutet av 2010 beslöt TLV att utesluta Nexium ur läkemedelsförmånen. Vid årsskiftet 20102011 gick patentet på Nexium ut varefter generiskt esomeprazol blev tillgängligt i januari 2011. Priset på en av Nexiumförpackningarna (40mg, 1x100st) sänktes sedan och den ingår nu på nytt i läkemedelsförmånen. Introduktionen av generiskt esomeprazol förväntas sänka 10 kostnaderna för PPI kraftigt under 2011. En ytterligare sänkning kan vara att vänta under 2012 på grund av förväntad prispress på generiskt esomeprazol. Kostnadsutveckling och prognos mage-tarm, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 160 140 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 Miljoner kronor 120 100 80 60 40 20 ax an tia m in fla m m at A0 io 8 ne -O r be si ta sm ed A1 el A1 0B 0A -P -I er ns or ul A1 al in a er 1 d -V ia be ita te m ts in m er ed & el A1 2 -m in er al A er -Ö vr ig a m ed el ia rro ik a & ta r A0 4 A0 6 -A -L nt ie m et ik a ed el lc us m -U 2 A0 A0 7 -A nt id A0 1 -M un - & ta nd sj uk do m ar 0 A04 - Antiemetika Patentutgångar på ondansetron och granisetron har hållit kostnaderna nere. Nu har nya antiemetika introducerats, palonosetron (Aloxi) och aprepitant (Emend). Dessa preparat förväntas öka i användningen och därför kommer kostnaden för läkemedlen troligen att öka. Läkemedlen i denna grupp används huvudsakligen på sjukhus. A06 - Laxantia Movicol på recept står för den största kostnaden och användningen ser ut att öka, samtidigt minskar kostnaderna för Laktulos och övriga bulkmedel. Prukaloprid (Resolor), 5 HT4agonist, godkändes under hösten 2009 för behandling av kroniskt förstoppade kvinnor. Men läkemedlet finns ännu inte tillgängligt i Sverige. Metylnaltrexon (Relistor) är godkänt för opioidorsakad förstoppning och användningen har ökat under 2010. A07 - Antidiarroika och tarminflammationer Mesalazin (Pentasa, Asacol) på recept står för största delen av kostnaden och den uppåtgående trenden ser ut att fortsätta 2011-2012. När det gäller budesonid är fortfarande förskrivningen av Entocort störst, men en viss övergång till Budenofalk ses. Eftersom Budenofalk är billigare än Entocort men inte utbytbart på apoteken, är det viktigt att förskrivaren anger Budenofalk på recepten från början om detta preparat önskas. Flera läkemedel är under utveckling vid irritable bowel syndrome (IBS) men hittills har inget läkemedel nått fram till godkännande och försäljning. A08 - Obesitasmedel I oktober 2008 avregistrerades Accomplia efter att studier och rapporter som tillkommit efter godkännandet visade på risker med psykiska biverkningar. I januari 2010 rekommenderade EMA att försäljningstillståndet för Reductil skulle dras tillbaka eftersom nyttan med 11 läkemedlet inte uppvägde riskerna. Det innebär nu att endast Xenical finns kvar på den svenska marknaden och kostnaden för hela gruppen har därför minskat kraftigt under 20082010. Användningen ses nästan uteslutande på recept. Ett flertal läkemedel mot fetma finns i pipeline: lorcaserin (5-HT2C agonist), tesofensin (monoaminåterupptagshämmare) och kombinationspreparaten phentermin/topiramat och buproprion/naltrexon. Obesitasmedel som grupp har dock drabbats av flera bakslag i utvecklingsfasen och det är osäkert om och när det kan finnas nya obesitasmedel på marknaden. Uppskattningsvis kommer något av preparaten att ta sig in på marknaden i slutet av 2011 och kostnaden för obesitasmedel på recept spås därför öka något. A10A - Insuliner Ökningstakten för de långverkande preparaten insulin glargin (Lantus) och insulin detemir (Levemir) verkar mattas av något. Den substans som står för störst volym och kostnad är insulin aspart på recept. Insulin aspart finns både i kortverkande NovoRapid (går av patent aug 2011) och i mixinsulinet NovoMix. Nya nationella riktlinjer från Socialstyrelsen och Läkemedelsverket rekommenderar insulinbehandling i ett tidigare skede vid behandling av typ 2 diabetes, vilket kan förväntas öka volymen. Därför förväntas kostnaderna för insulinerna också att öka under 2011 och 2012. A10B - Perorala diabetesmedel Metformin förskrivet på recept dominerar volymmässigt i denna grupp och trenden är uppåtgående. Även i kostnad är metformin störst men följs tätt av sitagliptin (Januvia), liraglutid (Victoza) och repaglinid (NovoNorm). Patentutgång för repaglinid (NovoNorm) beräknas ske under 2011 och när detta sker kan en minskning av kostnaderna för preparatet förväntas. Under hösten 2010 drogs rosiglitazon (Avandia) in på grund av biverkningar och detta har bidragit till minskad kostnadsökning för läkemedelsgruppen. Under 2011-2012 kommer sannolikt fler DPP4-hämmare och GLP1-analoger att registreras och kostnaderna kan beräknas öka något. En ny grupp av läkemedel, SGLT2-hämmare, förväntas finnas på marknaden i början av 2012. De nya preparaten förväntas få stor användning först efter 2012, men en måttlig kostnadsökning kan komma att ses redan innan dess. Sammantaget kan kostnaderna för gruppen förväntas öka enligt samma trend som tidigare år. A11 - Vitaminer & A12 - mineraler Under 2010 beslöt TLV att utesluta Triobe ur läkemedelsförmånen from augusti 2010 och kostnaden för gruppen har nu minskat. Förutom Triobe har kalciumpreparaten stått för de största kostnaderna. Ytterligare kostnadsminskningar är att vänta. Den största användningen ses på recept. A - Övriga medel Gruppen innehåller medel för sällsynta enzymbristsjukdomar, t.ex. idursulfas (Elaprase) vid Hunters sjukdom, agalsidas beta (Fabrazyme) vid Fabrys sjukdom och imiglukeras (Cerezyme) vid Gauchers sjukdom. Användningen sker till största delen på recept. Under 2010 har det varit en restsituation på Fabrazyme och Cerezyme vilket har gjort att kostnaderna har minskat. Nu finns preparaten åter i produktion. Sapropterin (Kuvan) för behandling av hyperfenylalaninemi hos patienter med fenylketonuri (PKU) introducerades under 2010. Kuvan ingår inte i förmånen. 12 Det är svårt att förutse kostnadsutvecklingen för denna läkemedelsgrupp eftersom den drivs av enstaka patienter. Flera nya läkemedel är på väg under 2011-2012, t.ex. taliglukeras alfa (Uplypso) och velaglukeras alfa (Vpriv) vid Gauchers sjukdom. Nya preparat på väg in samt återupptagen produktion av Fabrazyme och Cerezyme kommer att öka kostnaderna under 2011-2012. De beslut som TLV fattar kring subvention för nya såväl som befintliga läkemedel påverkar också kostnaderna för denna grupp. B - Blod och blodbildande organ Kostnadsutveckling och prognos blod (exkl PAH), 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 160 140 Miljoner kronor 120 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 100 80 60 40 20 m ed el -Ö vr ig a in fu si on st itu t& B sv ät sk or ie r m an e vi d ed el -M 3 B0 5 -B lo ds ub B0 B0 2 -K B0 1 oa g -A nt ik ul at io oa ns gu fa k la to re r nt ia 0 B01 - Antikoagulantia Acetylsalicylsyra (Trombyl) står för den största använda volymen och Innohep står för den största kostnaden i gruppen antikoagulantia. Ungefär två tredjedelar av användningen sker på recept, resten på rekvisition. Sedan patentet på Plavix gick ut har en kraftig kostnadsminskning setts. Under 2009 blev prasugrel (Efient) tillgänglig som ett alternativ till klopidogrel vid behandling av akut koronart syndrom och under hösten 2011 kommer ytterligare ett, ticagrelor (Brilique). Dabigatran (Pradaxa) har i april 2011 fått positive opinion av EMA vid indikationen strokeprofylax vid förmaksflimmer och flera andra perorala antikoagulantia är på väg. Under sen höst 2011 förväntas rivaroxaban (Xarelto) få samma indikation och apixaban kommer troligen hösten 2012. De kostnadsminskningar som setts tack vare utgången av patentet på Plavix klingar nu av och istället kommer vi att se kraftigt ökade kostnader i takt med att användningen av de nya trombocythämmare och antikoagulantia tar fart. B02 - Koagulationsfaktorer Gruppen innehåller läkemedel som används vid behandling av blödarsjuka. Preparat med faktor VIII förskrivet på recept dominerar gruppen. En stor kostnadsökning har setts för 2010 och den beror främst på behandling av patienter som utvecklat antikroppar. Dessa patienter 13 förväntas kvarstå i behandling under de närmsta åren. Kostnaderna för gruppen kan komma att påverkas av den genomgång som TLV nu gör för läkemedel vid blödningsrubbningar. En genomgång av preparat med faktor VIII har påbörjats och en genomgång av preparat med faktor VII planeras. För denna läkemedelsgrupp förväntas en viss kostnadsökning under 2011 och 2012. B03 - Medel vid anemier Erytropoietin och darbepoetin som ges till patienter med njursvikt dominerar kostnadsbilden bland preparaten och dessa förskrivs i de flesta fall på recept. Ett flertal biosimilars finns till erytropoietin (bla Retacrit) och användningen av dessa ökar. Sammantaget kan kostnadsutvecklingen för hela gruppen förväntas ligga stabilt. B05 - Blodsubstitut & infusionsvätskor Vätskor för peritonealdialys har tidigare skrivits på recept men en ”switch” till rekvisition har genomförts from 1 januari 2011. En omfördelning av kostnaderna har alltså skett. Många av produkterna i gruppen används uteslutande i slutenvård och är upphandlade, för oss känd information talar för fortsatt kostnadsutveckling enligt trend. B - Övriga medel I gruppen återfinns läkemedlen hematin (Normosang) och conestat alfa (Ruconest). Ruconest godkändes under 2010 för behandling av akut angioödem. Kostnaden för gruppen förväntas ligga stabilt. Dessa läkemedel används nästan uteslutande på inneliggande patienter. C - Hjärta och kretslopp C01 - Medel vid hjärtsjukdomar I denna grupp ingår bl.a. medel för rytmreglering och kärlvidgande medel och läkemedlen används både i öppen och sluten vård. Under våren 2010 lanserades ett nytt rytmreglerande medel, dronedaron (Multaq), med förhoppning att ha färre biverkningar än amiodaron. Allvarliga leverbiverkningar sågs emellertid efter introduktionen och detta kommer troligen att begränsa användningen. Vernakalant (Brinavess) godkändes under hösten 2010 för konvertering av förmaksflimmer. Det kan tänkas att detta läkemedel leder till kortare vårdtider på akutmottagningar och ett minskat behov av elkonverteringar. Kostnaden för gruppen beräknas öka till följd av nyintroduceringarna. C03 - Diuretika Medlen i denna grupp har som helhet haft en stillaliggande trend som förväntas bestå. Tolvaptan (Samsca) för behandling av hyponatremi sekundärt till SIADH har börjat förskrivas något under 2011. Preparatet ingår inte i läkemedelsförmånen och behandlingen förväntas bli begränsad. Eplerenon (Inspra) förväntas få utökad hjärtsviktsindikation under perioden. Sammanfattningsvis kommer kostnaden för läkemedlen i denna grupp att ligga relativt stabilt. Användningen sker till största del på recept. 14 Kostnadsutveckling och prognos hjärta-kärl (exkl PAH), 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 120 100 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 Miljoner kronor 80 60 40 20 B 09 el a -Ö vr ig -L C 10 m ed ka re ip id sä n kl in B -A R 09 D C b ko m in kl ko m b C & 09 C -A C Ehä -K C 08 C 09 A & C C C um al ci -B C 07 m m ar e an ta et ab lo go n ck er a is te r re a iu re tik -D 03 C 01 -M ed e lv id hj är ts ju kd om ar 0 C07 - Betablockerare Läkemedlens användning och plats i terapin vid hypertoni har begränsats efter nya riktlinjer samt TLVs beslut 2008 om begränsning av subvention. Vid kronisk hjärtsvikt kvarstår betablockerare tillsammans med RAAS-blockad som basbehandling. Betablockerarna har också en fortsatt plats i terapin vid ischemisk hjärtsjukdom. Prispress på metoprolol har gett kostnadsbesparingar och dessa antas nu ha nått sitt maximum. Konsekvenserna av detta ses primärt på receptsidan eftersom det är där användningen sker. Kostnaden för betablockare förväntas vara oförändrad under 2011 och 2012. C08 - Kalciumantagonister Gruppen omfattar kalciumantagonister som huvudsakligen skrivs på recept och används för behandling av hypertoni och för symtomatisk behandling av stabil angina pectoris (kärlkramp). Patentutgångar för amlodipin och felodipin har de senaste åren resulterat i en kostnadsminskning för gruppen men priserna har förmodligen nått lägsta nivå och med en intensivare hypertonibehandling av en allt större och äldre befolkning kan kostnaden istället förväntas vara oförändrad under 2011 och 2012. C09A & C09B - ACE-hämmare inkl komb ACE-hämmare används för behandling av hypertoni och hjärtsvikt och de rekommenderas som förstahandsalternativ på dessa indikationer. Användningen sker nästan uteslutande på recept. Patentutgångar och prispress har de senaste åren gett en kostnadsminskning för gruppen men priserna har förmodligen nått lägsta nivå och med en viss volymökning kan kostnaderna förväntas ligga still under 2011 och 2012. C09C & C09D - ARB inkl komb Angiotensinreceptorblockerare (ARB) används för behandling av hypertoni och hjärtsvikt och står för de största kostnaderna inom hela ATC grupp C ”Hjärta och kretslopp”. TLV-beslut om att endast subventionera ARB för patienter som tidigare provat ACE-hämmare samt ökad följsamhet till Skånelistan och måltal har brutit den tidigare uppåtgående trenden för 15 kostnader i denna grupp. Under våren 2010 gick patentet för losartan (Cozaar/Cozaar Comp) ut och detta har inneburit stora kostnadsminskningar. I maj 2011 förväntas patentet för valsartan (Diovan/Diovan Comp) att gå ut, i april 2012 förväntas kandesartan (Atacand) förlora sitt patent och under hösten 2012 är det troligen dags för irbesartan (Aprovel) samt Atacand Plus. Detta förväntas leda till en kraftig kostnadsminskning för gruppen under 2011 och 2012 och denna kommer primärt att ses på receptsidan. C10 - Lipidsänkare Generiskt simvastatin på recept är störst i volym men atorvastatin (Lipitor) dominerar i kostnad. I början av 2012 förväntas patentet på Lipitor gå ut och detta kommer att leda till avsevärda kostnadsminskningar för gruppen. Medel vid Pulmonell Arteriell Hypertension (PAH) Kostnadsutveckling och prognos PAH, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 20 18 16 Miljoner kronor 14 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 12 10 8 6 4 2 io R ev at el in Th Vo lib ris le er Tr ac in od ul em R Ve nt av is Fl ol an 0 Medel vid Pulmonell Arteriell Hypertension (PAH) Denna grupp ligger inte samlad under en ATC-kod utan är sammanställd utifrån indikation. Läkemedlen förskrivs i de flesta fall på recept. Antalet patienter är litet men behandlingarna kostsamma, det är därför svårt att förutse kostnadsutvecklingen eftersom enstaka patienter kan ha stor inverkan. Thelin avregistrerades under 2010, men användes inte i någon större utsträckning. Med dagens indikationer, incidens och ökad kombinationsbehandling kan kostnaderna för PAH-medel förväntas öka enligt trend. D Hud D02 - Hudskyddande & uppmjukande Riktlinjer för när mjukgörare ska förskrivas på recept inom förmånen finns sedan en längre tid i Region Skåne. Användningen av något dyrare preparat innehållande propylenglykol ökar. 16 Sammanfattningsvis förväntas kostnaden ligga stilla på grund av större genomslag för riktlinjerna för när mjukgörare ska skrivas på recept. Kostnadsutveckling och prognos hud, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 25 Miljoner kronor 20 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 15 10 5 el a -Ö vr ig -C D al ci ne u m ed m fl ar e hä m m rin ed -M D 10 pt ik a & el så m ot ak ne rm ed el r ko id e nt -A D 11 08 D -U D 07 is e tv är te s rie -& ba kt e lv id gl uk ok or ti fe kt io ne r si s ps or ia lv id ed e -M D 06 D -M 02 ed e -H vi ru si n de pm ju ka n D 05 ud sk yd d an D de 01 & -A up nt im yk ot ik a 0 D05 - Medel vid psoriasis Gruppen omfattar medel vid psoriasis för lokal behandling och dessa används nästan uteslutande på recept. Kombinationspreparatet Daivobet driver kostnaderna. Flera läkemedel finns i pipeline och kostnaderna kan förväntas öka enligt trend. De biologiska läkemedel som används vid psoriasis ligger under ATC-kod L och diskuteras längre fram. D06 - Medel vid bakterie- & virusinfektioner I gruppen finns läkemedel för behandling av bla aktiniska keratoser. Användningen av imikvimod (Aldara) på denna indikation har ökat sedan 2008- 2009. Preparaten används primärt i öppen vård. Kostnaden förväntas öka enligt trend. D08 - Antiseptika & sårmedel Kostnaderna i denna grupp utgörs nästan uteslutande av klorhexidin (t.ex. Descutan) på rekvisition. D11 - Calcineurinhämmare mfl Gruppen omfattar bla läkemedel för behandling av atopisk dermatit och används i de flesta fall i öppen vård. På Skånelistan för 2011 har takrolimus (Protopic) tagits in som andrahandsmedel vid atopisk dermatit. En ökning av behandling av handeksem med retinoider kan förväntas. Sammantaget kommer kostnaden för gruppen att öka. 17 G Urin och könsorgan inklusive könshormoner Kostnadsutveckling och prognos urin-könsorgan, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 35 30 Miljoner kronor 25 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 20 15 10 5 gn be ni -Ö lv id X m ed pr el os ta ta hy pe rp la si G -Ö vr ig a m ed el sk a ur ol og i dy sf un kt io n vr ig a ås a bl vi d ed e G 04 C G -M 04 G BE 04 B -M D 04 B G er ek til on er öv er ak tiv ed el vi d vr ig a -Ö 03 G -M ed el ra n de kö ns ho rm m ed el ed el m ul e tio ne lla va lu t io ns st im ik on ce p -O 03 G G G 03 A G -A nt 02 G -O 01 -A bs te tri sk a nt iin fe k m ed el tiv a 0 G03A - Antikonceptionella medel Dessa läkemedel skrivs nästan uteslutande på recept och en stor andel av kostnaderna betalas av patienterna själva. Därför återspeglar denna statistik inte den verkliga volymen. Under perioden förväntas en introducering av medel med naturligt östrogen och som därför kan vara mer miljövänliga. En ökad användning av dessa nya och dyrare preventivmedel bidrar till att kostnaderna förväntas öka något enligt trend. G03G - Ovalutionsstimulerande medel Ett fortsatt ökat behov av behandlingar för In vitro-fertilisering gör att kostnadsutvecklingen för denna grupp förväntas fortsätta uppåt enligt trend under 2011 och även under 2012. Läkemedlen skrivs i de flesta fall på recept. G04BD - Medel vid överaktiv blåsa Läkemedel vid överaktiv blåsa används till största delen på recept. TLV redovisade sommaren 2010 sin genomgång av läkemedel mot inkontinens och prostatabesvär och detta ledde till en prissänkning för Minirin. En svagt uppåtgående trend förväntas 2011-2012 med tanke på en ökad äldre befolkning. Ett nytt läkemedel, mirabegron, med annorlunda biverkningsmönster väntas komma under 2012 vilket kan leda till viss kostnadsökning. G04BE - Medel vid erektil dysfunktion Medel vid erektil dysfunktion förskrivs enbart på recept. Av preparaten i denna grupp är det endast Caverject som är med i förmånen och som syns här. Sildenafil med indikation PAH (Revatio) redovisas i separat diagram. Kostnadsutvecklingen förväntas ligga stabilt under 2011-2012. 18 G04C - Medel vid benign prostatahyperplasi Den största användningen av prostatamedel ses på recept. På grund av patentutgång för finasterid (Proscar) syntes en kraftig kostnadsminskning 2007-2008. En TLV-genomgång och patentutgång för alfuzosin (Xatral) under 2009 ledde till ytterligare prispress. Xatral OD är dock inte utbytbart till billigare generika på apoteken och därför finns ytterligare besparingar att göra genom att direkt förskriva Alfuzosin på recepten. Under sommaren 2010 kom TLV med sin genomgång av läkemedel mot inkontinens och prostatabesvär. Detta ledde till att dutasterid (Avodart) uteslöts ur förmånen eftersom det kostar åtta gånger mer än generiskt finasterid. Detta har lett till en kostnadsminskning för denna grupp. En kraftig kostnadsminskning förväntas under 2011 och nivån bibehålls 2012. H Hormoner exklusive könshormoner och insulin 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 m ed el om H re 04 gl ka H -Ö vr ig a eo ex kl Fo rs t an -P yr -T H 03 lc iu m kr ea sh or m id ea h eo de r, H 05 -M H ed e 02 ls -K or tik os te ro i on e er or m on sy st em is ka us ho la m hy po ta yp of ys -& -H H 01 r 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 rm on Miljoner kronor Kostnadsutveckling och prognos hormoner, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition H01 - Hypofys- & hypotalamushormon Kostnadsutvecklingen i denna grupp drivs till största del av tillväxthormonet somatropin på recept. Under 2008-2009 introducerades biosimilar till somatropin och detta har lett till att kostnaderna minskade under 2010. För 2011 och 2012 förväntas en svag ökning enligt trend. H02 - Kortikosteroider, systemiska Prednisolon förskrivet på recept dominerar i denna grupp och beviljades av TLV en prishöjning under våren 2009, detta gav en kostnadsökning under 2010. För 2011 och 2012 bör prisbilden ha stabiliserat sig och endast en svag kostnadsökning kan förväntas. H05 - Medel som reglerar kalcium Vi har exkluderat teriparatid (Forsteo), detta preparat redovisas längre fram tillsammans med bisfosfonater (M05). Kostnadsdrivande i denna grupp är cinakalcet (Mimpara) på recept som används för behandling av hyperkalcemi vid både primär och sekundär hyperparatyreoidism. Kostnaderna förväntas öka något under 2011 för att sedan plana ut under 2012. 19 J Infektionssjukdomar Kostnadsutveckling och prognos infektion, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 100 90 80 Miljoner kronor 70 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 60 50 40 30 20 10 el r J -Ö vr ig a m ed ac ci ne -V J0 7 ob u J0 6 -I m m un gl nt iv ira la -A 5 J0 lm J0 4 -M ed e lin er ed el m kt er ie r ot m yk ob a -A J0 2 J0 1 -A nt ib io t ik a nt im yk ot ik a 0 J01 - Antibiotika Antibakteriella medel för systemiskt bruk används nästan i lika stor utsträckning på recept som på rekvisition. Satsningar görs nu både nationellt och lokalt för att minska utvecklingen av antibiotikaresistens genom att minska antibiotikaanvändningen. Patentet på Tazocin gick ut 2009 och patentet på Meronem har nyligen gått ut. Mot bakgrund av detta förväntar vi oss att kostnaderna inte kommer att öka utan närmast vara oförändrade under 2011 och 2012. J02 - Antimykotika Antimykotika för systemiskt bruk används till största del vid svåra systemiska svampinfektioner på inneliggande patienter. Intensiva cancerbehandlingar och organtransplantationer där immunförsvaret sätts ner ökar risken för dessa svampinfektioner. Kostnaden kan under 2011 och 2012 förväntas öka. J05 - Antivirala medel Antivirala medel för systemiskt bruk skrivs primärt på recept. Kostnaderna för HIV och hepatitmedel går enligt smittskydd och inte inom förmånen. Därför syns inte dessa kostnader i diagrammet. De nya läkemedlen mot hepatit C som väntas under hösten 2011 kommer att tillhöra smittskydd och den kostnadsökning som det innebär kommer därför inte heller att märkas i prognosen. Patentet för valaciklovir (Valtrex) har gått ut och avsevärt mycket billigare generika kan väntas sänka kostnaderna för preparatet. Kostnadsutveckling förväntas enligt trend. J06 - Immunglobuliner Preparaten i denna grupp används nästan uteslutande på sjukhus vid immunbristtillstånd och flera andra sjukdomar. Kostnadsutvecklingen bedöms vara mycket beroende av prissättning, utökade indikationer och kraftig marknadsföring, Kostnaderna förväntas öka något enligt trend. 20 J07 - Vacciner Diagrammet redovisar enbart kostnaden för vacciner distribuerade via apoteken. Pneumokockvaccin ingår sedan 2009 i allmänna barnvaccinationsprogrammet och utgör en stor del av kostnaden. När det gäller HPV-vaccinering till flickor i årskurs 5-6 ska detta ingå i det allmänna vaccinationsprogrammet och är föremål för upphandling. Tilldelningsbeslutet är överklagat och en ny upphandling måste göras. Det är oklart när denna blir klar. Till dess att ett nytt beslut är taget är det svårt att avgöra hur kostnaderna för Gardasil och Cervarix kommer att utvecklas. En ”catch up” med upphandlat vaccin kommer att erbjudas dem som vill ha HPV-vaccin i åldrarna 13-17 år. Fördröjd upphandling kan innebära att förmånskostnaderna ökar. L Onkologiska medel Kostnadsutveckling och prognos onkologiska medel, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 160 140 Miljoner kronor 120 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 100 80 60 40 20 ge lo id an a lid om ra nd e 4 Ta im ul e AX 0 st on i L0 4 ol & -K L0 4A X0 2 A L0 3A r r fa kt or e te ok r in nd -E L0 2 on a L0 1 -Ö vr ig ra pi m ed el ko lo gi sk a m m ar e ei nk in as hä -P ro t L0 1X E L0 1X C -M on ok lo na la an tik ro pp ar 0 L01XC - Monoklonala antikroppar I denna grupp finns många av de nyare läkemedlen som är kostnadsdrivande inom onkologin och användningen sker nästan uteslutande på sjukhusklinikerna. De största läkemedlen är trastuzumab (Herceptin) vid bröstcancer och magcancer, bevacizumab (Avastin) vid tjocktarm/ändtarmcancer, bröstcancer, lungcancer och njurcancer samt rituximab (Mabthera) vid maligna blodsjukdomar och även reumatisk sjukdom. Det finns många preparat och indikationer i pipeline och fler läkemedel kommer att komma ut på marknaden. Ipilimumab vid malignt melanom kommer att bli tillgängligt under 2011. En kostnadsökning är att vänta för denna läkemedelsgrupp. L01XE - Proteinkinashämmare Till skillnad från de monoklonala antikropparna som bereds och ges på sjukhus är majoriteten av proteinkinashämmarna orala beredningar och kostnaderna återfinns därmed nästan uteslutande inom förmånskostnaden. Imatinib (Glivec) vid leukemi och GIST är det i särklass 21 största preparatet i denna grupp men här återfinns också till exempel sunitinib (Sutent) som används vid GIST, njurcancer och pankreascancer, erlotinib (Tarceva) vid lungcancer och pankreascancer samt sorafenib (Nexavar) vid cancer i lever och njurar. Nilotinib (Tasigna) och dasatinib (Sprycel) har nu blivit godkända att använda som förstahandsmedel vid kronisk myeloisk leukemi (KML) och kommer att konkurrera med Glivec på denna indikation. Tasigna och Sprycel har dock i maj 2011 begränsningar i förmånen. Under 2011 och 2012 förväntas en kostnadsökning för denna grupp. L01 - Övriga onkologiska medel Sammantaget för gruppen förväntas oförändrad kostnadsutveckling under 2011 men en ökning till 2012. Detta beror på ökad användning av befintliga preparat och nya indikationer. Nedan följer en beskrivning av de läkemedelsgrupper som innefattas i ”Övriga onkologiska medel”. Bland de alkylerande medlen (L01A) står temozolamid (Temodal) på recept, vid behandling av elakartade hjärntumörer, för den största kostnaden men patenttiden för produkten har nyligen gått ut och kostnaderna för gruppen borde därför minska. När det gäller läkemedel till inneliggande patienter är cyklofosfamid (Sendoxan) och ifosfamid (Holoxan) de största läkemedlen. Patentet på Sendoxan har gått ut och även här kan en minskad kostnad förväntas. Bland antimetaboliterna (L01B) är generiskt pemetrexed, vid behandling av lungcancer, den produkt som har den största kostnaden. I gruppen finns även bland andra azacitidin (Vidaza) vid myelodysplastiskt syndrom och generiskt gemcitabin vid ett flertal olika cancerformer. Dessa preparat används på inneliggande patienter och det är också där kostnaderna är störst. Användningen av Vidaza förväntas öka. På recept är det framför allt methotrexate i injektionsform som skrivs ut. Kostnaderna för gruppen som helhet förväntas öka under 2010 och 2011. Till mitoshämmarna (L01C) hör paklitaxel (Taxol) vars förlorade patent gett en kraftig kostnadsminskning 2008-2009. Docetaxel (Taxotere) är kostnadsmässigt störst i gruppen och används för behandling av flera stora cancersjukdomar (bröst, lunga, prostata m fl). Patentet för Taxotere har nu gått ut och prispressen på produkterna har varit stor och kan förväntas leda till stora kostnadsminskningar under 2011 och 2012. Under våren 2011 godkändes cabazitaxel (Jevtana) vid refraktär prostatacancer och detta förväntas leda till kostnadsökningar. Preparaten i denna grupp används nästan uteslutande till inneliggande patienter. Antracyklinerna (L01D) används nästan enbart på rekvisition till inneliggande patienter och det är doxorubicin som är den största substansen. Patentet på vanligt doxorubicin har gått ut sedan länge, men under 2011 väntas patentet på Caelyx (doxorubicin i en speciell liposomberedning) att gå ut. Detta kan komma att leda till vissa kostnadsminskningar. Metylaminolevulinat (Metvix) tillhör gruppen sensibiliserande ämnen för strålning/fotodynamisk behandling (L01XD) och skrivs på recept. Här förväntas en ökning under perioden. Bland övriga cytostatiska/cytotoxiska läkemedel (L01XX) är det bortezomib (Velcade) på rekvisition som är det största preparatet. Nya indikationer är på gång när det gäller Velcade och kostnaderna för detta förväntas öka. Till denna grupp hör också ironotekan (Campto) vars 22 patent har gått ut och topotekan (Hycamtin) vars patent kommer att gå ut under 2011. Inom hudområdet förväntas en ökning av användningen av Targretin. L02 - Endokrin terapi Dessa läkemedel skrivs nästan uteslutande på recept och utgörs av hormoner (L02A) och antihormoner (L02B). När det gäller hormonerna förväntas inga stora förändringar under perioden. Däremot kommer kostnaderna för befintliga antihormoner att minska kraftigt under perioden då patentet på anastrozol (Arimidex) redan har gått ut och patenten på letrozol (Femar) och exemestan (Aromasin) kommer att gå ut under 2011. I pipeline finns abiraterone vid prostatacancer som förväntas bli tillgängligt under 2011. Detta kan komma att öka kostnaderna för gruppen. Sammantaget förväntas en kostnadsminskning för gruppen under perioden på grund av patentutgångarna. L03AA - Kolonistimulerande faktorer Störst läkemedel i denna grupp är pegfilgrastim (Neulasta) som står för den största kostnaden och även den största ökningen i gruppen hematopoetiska tillväxtfaktorer. Neulasta skrivs till största delen på rekvisition. Det finns två biosimilars till Neulastas föregångare filgrastim (Neupogen) tillgängliga (Ratiograstim och Zarzio). En övergång till dessa skulle dämpa kostnadsutvecklingen. En ökning enligt trend förväntas för gruppen under perioden. L04AX02 & L04AX04 - Talidomidanaloger Till dessa preparat hör talidomid (L04AX02) och lenalidomid (Revlimid) (L04AX04) för behandlig av myelom. Läkemedlen skrivs nästan uteslutande på recept. Nya indikationer är på gång och en kostnadsökning bedöms realistisk för dessa läkemedel. L Immunsysemet exkl onkologiska medel Kostnadsutveckling och prognos immunsystemet, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 600 500 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 300 200 100 m in us el ( m ed si va pr es su p un vr ig a -Ö 4 L0 ta lid om id an al og ur in hä m -K al ci ne 4A D L0 im m -ö vr ig a AX L0 4 23 er na ) m ar e ar e hä uk in -I 4A C L0 L0 4A B -T N pp r m un su im nt er le m es si va -Ö 3 L0 -S el ek t iv a m m Fal fa -h äm m ar e ed el a vr ig m ed el L0 4A A -Ö vr ig a im m L0 3A B un st im ul er an de -I nt er fe ro ne r 0 L0 3A X Miljoner kronor 400 L03AB - Interferoner Bland interferonerna är det interferon beta-1a (Avonex, Rebif) och interferon beta-1b (Extavia, Betaferon) på recept som är kostnadsdrivande, dock på en jämn nivå runt 50 miljoner kr per år de senaste åren. Preparaten används vid MS, en indikation där nya perorala alternativ förväntas introduceras under 2011 och 2012. Dessa läkemedel kommer att grupperas till ATC-kod L04AA. Nya läkemedel mot hepatit C kommer även att öka antalet patienter i behandling med interferoner och detta kan leda till en kostnadsökning inom smittskydd. Vi bedömer därför att kostnaderna för gruppen interferoner kommer att följa en relativt oförändrad trend under 2010 och 2011. L03AX - Övriga immunstimulerande medel Glatirameracetat (Copaxone) som också används vid multipel skleros (MS) förskrivs nästan uteslutande på recept och står för den stora kostnaden för denna grupp. En utveckling enligt trend är att förvänta under perioden 2011 och 2012. L04AA - Selektiva immunsuppressiva medel I denna grupp är natalizumab (Tysabri) kostnadsdrivande. Tysabri är indicerat som monoterapi för behandling av svår MS när patienterna ej svarar på interferonbehandling. Under 2011 registreras fingolimod (Gilenya) som är en peroral behandling vid MS. Denna förväntas ge kostnadsökningar först under 2012. Ytterligare ett läkemedel är på gång vid MS, laquinimod väntas bli tillgängligt sent 2012. Mykofenolatmofetil (Cellcept) som används mot transplantatavstötning har förlorat patent och icke utbytbar generika finns. I gruppen L04AA ingår även särläkemedlet eculizumab (Soliris) som introducerats under 2009 och används till ett fåtal patienter med den sällsynta diagnosen paroxysmal nocturn hemoglobinuri (PNH). Majoriteten av läkemedlen i denna grupp används på rekvisition. En kostnadsökning är att förvänta för gruppen. L04AB - TNF-alfa-hämmare Till denna grupp hör etanercept (Enbrel), infliximab (Remicade), adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia) och golimumab (Simponi). Denna grupp är den mest kostsamma läkemedelsgrupp i Region Skåne och står också för störst kostnadsökning. Remicade används på rekvisition medan övriga förskrivs på recept. TNF-alfa-hämmare används för behandling av svår reumatisk sjukdom, svår psoriasis och svår inflammatorisk tarmsjukdom. Enligt en undersökning från 2008 så är fördelningen av kostnad för TNF-alfa-hämmare i Skåne ungefär 70 % reumatiska indikationer, 20 % inom gastroindikationer, 4-5 % inom hudindikationer och resten övriga indikationer. Inom reumatologin följs användningen i kvalitetsregister sedan dessa läkemedel introducerades för ett tiotal år sedan. För psoriasis och inflammatorisk tarmsjukdom har Skåneövergripande riktlinjer för insättning av biologiska läkemedel tagits fram genom Läkemedelsrådet. Under 2011 kommer Socialstyrelsen med nya nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar. Riktlinjerna innebär att behandling ska sättas in tidigare vid reumatisk sjukdom, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit. Även om Skåne ligger högt i användning av TNFalfa-hämmare när man jämför med övriga riket, så innebär ett närmande till de nya riktlinjerna en avsevärd ökning i kostnader även för oss. Sammantaget förväntas en kraftig kostnadsökning under 2011 och 2012. L04AC - Interleukinhämmare Kostnaderna i denna grupp drivs av tocilizumab (RoActemra) som introducerats under 2009 som alternativ till TNF-alfa-hämmare vid RA. I takt med att fler behandlas med TNF-alfa- 24 hämmare och sviktar på behandling kommer användningen av RoActemra också att öka. Även Mabthera och Orencia är indicerat till patienter som antingen inte har haft tillräcklig effekt av eller som inte tolererat tidigare behandling med DMARDs eller TNF-alfa-hämmare. Även ustekinumab (Stelara) som har introducerats vid psoriasis tillhör interleukinhämmarna men har inte genererat några större kostnader under 2010. En kostnadsökning för rekvisitionsläkemedel förväntas för gruppen under perioden 2011 och 2012. L04AD - Kalcineurinhämmare I denna grupp finns ciklosporin (Sandimmun Neoral, Ciklosporin IVAX) och takrolimus (Prograf, Advagraf) som används för att trycka ner immunologiska reaktioner vid autoimmuna sjukdomar och organtransplantationer. Dessa läkemedel som har gått av patent skrivs på recept. En ökad användning av generiska produkter skulle kunna dämpa kostnadsutvecklingen. L04AX - Övriga immunsuppressiva medel (minus talidomidanalogerna) Till denna grupp hör azatioprin och methotrexate i tablettform. Användningen sker primärt på recept. Kostnadsökningen förväntas fortsätta enligt trend. M Rörelseapparaten Kostnadsutveckling och prognos rörelseapparaten, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 50 45 40 Miljoner kronor 35 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 30 25 20 15 10 5 M 03 m ed el -Ö M 05 M te r & vr ig a Fo rs te o el M 04 nd ap pa sl av -M us ke l -B is fo sf on a e m -G ik tm ed ed el N SA ID s tv är te -U M 02 M 01 AX 0 5 -G M 01 lu ko sa m -N SA I in D 0 M01 - NSAID I denna grupp finns NSAID som används vid smärta och inflammation. Kostnaderna för NSAID har legat stabilt runt 20 miljoner kr per år och kan förväntas fortsätta enligt denna trend. Användningen av dessa preparat ses framförallt på recept. Kostnadsmässigt störst i gruppen är diklofenak, följt av etoricoxib (Arcoxia) och ibuprofen. 25 M01XA05 - Glukosamin Kostnadsutvecklingen för glukosamin har varit nedåtgående de senaste åren och efter TLV:s beslut om att ta bort subventionen från första maj 2010 har förmånskostnaden för detta preparat nu försvunnit helt. M02 - Utvärtes NSAID Som utvärtes preparat finns ketoprofen, ibuprofen och diklofenak. Dessa har tidigare alla varit receptfria men numera är geler med ketoprofen receptbelagda. Kostnaderna förväntas vara stabila. M03 - Muskelavslappande medel I denna grupp står botulinumtoxin rekvirerat till sjukhus för den överlägset största kostnaden. Under perioden kommer troligen två nya indikationer (kronisk migrän och överaktiv blåsa) för Botox att godkännas och detta kan komma att öka kostnaderna. En kostnadsökning för denna grupp är därför att förvänta under perioden 2011-2012. M05 - Bisfosfonater & Forsteo I denna grupp finns bisfosfonater som används vid osteoporos och i vissa fall hos patienter med skelettmetastaser. Patentutgång för alendronat (Fosamax) har lett till stora kostnadsbesparingar. Nu har patentet på risedronat (Optinate) också gått ut och detta kommer att leda till ytterligare kostnadsbesparing. Under 2012 förväntas också patenten på Aclasta och Zometa att gå ut. Under 2010 godkändes denosumab (Prolia), för behandling av postmenopausal osteoporos samt till män som på grund av behandling av prostatacancer har fått en ökad frakturrisk. Användningen är fortfarande begränsad. N Nervsystemet Kostnadsutveckling och prognos nervsystemet, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 140 120 80 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 60 40 20 ar ki ns on m ed el tik a le p nt ie pi m vi d N 04 -P -A N 03 C 02 N N 02 A & N 02 B -M ed el -A ne st e -A na lg et tik a ik a ig rä n 0 N 01 Miljoner kronor 100 26 N01 - Anestetika I denna grupp ingår bedövningsmedel för såväl systemiskt som lokalt bruk och användningen ses primärt på sjukhus. Kostnadsutvecklingen är beroende av volymen operationer och andra ingrepp och kan förväntas fortsätta enligt trend. N02A & N02B - Analgetika I denna grupp ingår analgetika av opioidtyp t.ex. fentanyl och lätta analgetika t.ex. paracetamol och majoriteten av preparaten används på recept. Kostnadsdrivande i gruppen som helhet är paracetamol. Dextropropoxifen har nu avregistrerats och istället kan en ökning av buprenorfin (Norspan) ses. Kostnaderna för fentanyl har minskat sedan 2009 eftersom en del av plåsterberedningarna blev utbytbara på apotek. Nya beredningsformer (nässpray, buckaltablett, resoriblett) av fentanyl för användning vid genombrottssmärta skulle kunna bidra till ökad användning av denna substans. Kostnaderna för oxykodon (OxyContin, OxyNorm) har ökat under åren, generiskt oxykodon finns nu men preparaten är i dagsläget inte automatiskt utbytbara på apotek. Det av Läkemedelsrådet formulerade måltalet för morfin och oxykodon kan öka morfinandelen och därmed bidra till en kostnadsminskning. En ny opioid, tapentadol (Palexia), kommer att lanseras under 2011. En kostnadsökning för gruppen är att förvänta under perioden. N02C - Medel vid migrän I denna grupp är triptanerna kostnadsdrivande, sumatriptan står för den största kostnaden men patentutgång och generikabyte har lett till en kostnadsminskning. Preparaten används nästan uteslutande på recept. En ny substans, telcagepant, med annan verkningsmekanism än triptanerna är under utveckling och kan komma att introduceras under perioden. Sammantaget förväntas kostnaderna för denna grupp att minska under 2011 och 2012. N03 - Antiepileptika En del av preparaten i denna grupp är godkända på fler indikationer än epilepsi, i diagrammet redovisas all förskrivning oavsett indikation. Användningen sker primärt på recept. Kostnadsdrivande är pregabalin (Lyrica) som används inom psykiatri (godkänt för behandling av generaliserat ångestsyndrom, GAD), neurologi (epilepsi) och smärtbehandling (godkänt för perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna). Det finns generiska alternativ till lamotrigin (Lamictal), gabapentin (Neurontin) och topiramat (Topimax) men antiepileptika byts inte automatiskt på apoteken. Information och en ökad medvetenhet hos förskrivare att skriva generika direkt på recepten har gett en viss kostnadsminskning. Patentutgång för levetiracetam (Keppra) förväntas under 2011, dock råder osäkerhet om tidpunkt. Retigabine är en ny substans som blivit godkänd i mars 2011 och sannolikt kommer att introduceras på marknaden under perioden. Indikationen är som tilläggsbehandling vid partiell epilepsi. Kostnaderna för gruppen antiepileptika förväntas öka något till 2011 för att sedan mattas av. N04 - Parkinsonmedel Vissa Parkinsonläkemedel har även indikationer vid restless legs. Pramipexol (Sifrol) är godkänt på båda indikationerna och kostnadsdrivande i gruppen. Läkemedlen används nästan uteslutande på recept. Patentet för Sifrol har gått ut i december 2010 och introduktion av generika förväntas ge en minskning av kostnaderna under 2011 och 2012. Även ropinorol (Adartrel, Requip) är godkänt på båda indikationerna, generika finns. Sammantaget förväntas kostnaderna för gruppen öka enligt trend 2011 och sedan ligga stabilt under 2012 till följd av patentutgång för Sifrol. 27 N Psykiatri Kostnadsutveckling och prognos psykiatri, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 120 100 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Miljoner kronor 80 60 40 20 el m ed N -Ö vr ig a ro en be el ed -M N 07 N 06 D vi d -D em st ko sy -P B N 06 de en sm ed el ia im ul an t m ed el re ss iv a nt id -A A 06 N N 05 B & N 05 C -L ug na N nd 05 A e- ep & -N eu sö m ro l nm ed el ep tik a 0 N05A - Neuroleptika I denna grupp ingår läkemedel som huvudsakligen används för behandling av schizofreni och maniska tillstånd. Störst användning sker på recept. En utvidgning av indikationer de senaste åren för behandling av bipolära tillstånd har genererat en del kostnadsökningar. En injektionsberedning för olanzapin (ZypAdhera) har lanserats under 2010 och en ny substans för behandling av schizofreni, asenapin (Sycrest) förväntas under 2011-2012. Patentet för risperidon (Risperdal) i vanliga tabletter har gått ut och gett en kostnadsminskning 2009, däremot används den patentskyddade depotinjektionen Risperdal Consta. Patenten för olanzapin (Zyprexa) upphör i september 2011 och för quetiapin (Seroquel) 2012 och detta kommer att leda till stora kostnadsminskningar under 2012. N05B & N05C - Lugnande- & sömnmedel I gruppen lugnande medel och ataraktika (N05B) är oxazepam (Sobril) och diazepam (Stesolid) störst kostnadsmässigt. Användningen ses primärt på recept. Kostnaden väntas ligga stabilt med en svagt nedåtgående trend. När det gäller sömnmedel och lugnande medel (N05C) driver generiskt zolpidem och zopiklon kostnaderna. Ökad uppmärksamhet kring missbruk av zolpidem samt tydligare rekommendationer att till äldre använda zopiklon skulle kunna bidra till ett skifte mellan preparat. Även här förväntas en svagt nedåtgående trend. N06A - Antidepressiva medel Under de senaste åren har det skett en kraftig kostnadsminskning i denna grupp till följd av patentutgång för venlafaxin (Efexor). En fortsatt ökad volym av antidepressiva medel förväntas. Kostnadsdrivande bland de antidepressiva är escitalopram (Cipralex) på recept följt av duloxetin (Cymbalta) och bupropion (Voxra). TLV har genomfört en begränsad genomgång för Cymbalta och begränsat förmånen till patienter som ”har prövat minst två 28 andra antidepressiva läkemedel utan att ha fått tillräcklig effekt. Om inte särskilda skäl föreligger ska ett av alternativen vara venlafaxin, som bedöms ha minst lika god effekt men till ett betydligt lägre pris”. I Skåne står Cymbalta för den tredje största kostnaden i gruppen antidepressiva och denna förmånsbegränsning borde åtminstone dämpa ökningstakten. Cymbaltas patent går enligt uppgift ut i dec 2012. Sammantaget förväntas något minskad kostnad för preparaten under perioden 2011 och 2012. N06B - Psykostimulantia Till denna grupp hör läkemedel vid behandling av ADHD. Metylfenidat (Concerta) och atomoxetin (Strattera) driver kostnaderna i denna grupp och användningen sker nästan uteslutande på recept. En utvidgning av indikation för Concerta till att även gälla behandling av vuxna med ADHD beräknas bli godkänd under 2011 och detta kan komma att öka kostnaderna för läkemedlet. Sammantaget förväntas därför kostnadsökningar i takt med att behandlingen av ADHD hos vuxna ökar. N06D - Demensmedel Befolkningsökningen av äldre personer och därmed även ökat antal patienter med demenssjukdomar kommer att fortgå de närmaste 5 åren. Behandling med demensmedel sker på recept. Ett flertal patentutgångar är att vänta de närmsta åren. Först ut är Exelon kapslar under 2011, sedan förlorar galantamin (Reminyl) och donepezil (Aricept) sina patent under 2012. Sammantaget förväntas kostnaderna öka under 2011 i takt med att fler patienter behandlas. Under 2012 förväntas däremot en kostnadsminskning tack vare patentutgångarna. N07B - Medel vid beroende Antalet patienter i behandling för opiatberoende fortsätter att öka. Kostnaderna i gruppen drivs av metadon, buprenorfin (Subutex) och kombinationspreparat med buprenorfin och naloxon (Suboxone). Patentet för Subutex har gått ut, generika finns och dämpar kostnaderna något. När det gäller medel vid alkoholberoende bedömer TG Psykiatri att det föreligger en underförskrivning och det verkar fortsatt svårt att få en adekvat förskrivning av naltrexon (Revia, Naltrexon Vitaflo) och acamprosat (Campral). Användningen av vareniklin (Champix) vid rökavvänjning har ökat i kostnad de senaste åren. Sammantaget förväntas kostnadsutvecklingen i denna grupp att öka något mer än trend. R Andningsorganen R01 - Medel vid nässjukdomar Kostnaderna i denna grupp drivs av mometason i nässpray (Nasonex) som används vid allergisk rinit och rinosinuit. Användning sker på recept. Nasonex är rekommenderat på Skånelistan och kostnadsutvecklingen för gruppen förväntas fortsätta enligt trend. R03AK - Medel vid astma/KOL, komb I denna grupp återfinns kombinationspreparat med budesonid och formoterol (Symbicort) samt flutikason och salmeterol (Seretide) för behandling av astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Användningen sker nästan uteslutande på recept. Vid astma rekommenderas kombinationspreparaten först på steg 3 i Läkemedelsverkets behandlingstrappa för Astma hos vuxna. Vid KOL rekommenderas kombinationspreparat först vid Stadium 3 enligt Läkemedelsverkets rekommendationer från 2009. I Skåne kostade 29 Symbicort 83 miljoner kr 2010 och Seretide 25 miljoner kronor vilket är en ökning från 2009. Fortsatt kostnadsökning för denna preparatgrupp är att vänta. Kostnadsutveckling och prognos andningsorganen, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 140 Miljoner kronor 120 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 100 80 60 40 20 l vr ig -Ö R nt -A a ih is ta m in e m ed e r el R 06 R 05 -H os tm ed öv rig a as tm a/ KO L, ed e -M 03 R R 03 AK R 01 -M ed -M el lv id vi d ed e lv id nä as tm a/ ss KO ju L, kd om ko m b ar 0 R03 - Medel vid astma/KOL, övriga I denna grupp finns selektiva beta-2-stimulerare (t.ex. formoterol (Oxis), terbutalin (Bricanyl)), glukokortikoider (t.ex. budesonid (Pulmicort), flutikason (Flutide)), antikolinergika (tiotropiumbromid (Spiriva patentutgång 2012), ipratropium (Atrovent)) samt läkemedel för systemiskt bruk som montelukast (Singulair som går av patent aug 2012) och omalizumab (Xolair). En ny långverkande beta 2-stimulerare med dosering en gång per dygn, indacaterol (Onbrez Breezhaler) har introduceras på marknaden under 2011 för behandling av KOL. En substans för behandling av svår KOL, fosfodiesterashämmaren roflumilast (Daxas), har också nått marknaden. Kostnaderna för gruppen som helhet har legat stabilt under senare år men en ökning är att förvänta i takt med att de nya preparaten börjar användas. Kostnaderna för dessa läkemedel återfinns i förmånskostnaden. R06 - Antihistaminer Kostnadsdrivande i denna grupp är desloratadin (Aerius) på recept, patenttiden beräknas gå ut under 2011 och förväntas då ge en viss kostnadsminskning. S Ögon och öron S01B - Ögon - antiinflammatoriska Till denna grupp hör dexametason (Ozurdex) som är godkänt för behandling av makulaödem till följd av retinal grenvensocklusion eller ocklusion av retinas centralven. Fler indikationer för Ozurdex är på gång och det kan komma att öka rekvisitionskostnaden för gruppen. 30 S01E - Ögon - glaukommedel Kostnaderna i denna grupp drivs av latanoprost (Xalatan) samt kombinationen latanoprost och timolol (Duotrav, Ganfort, Cosopt och Xalcom). Preparaten förskrivs nästan uteslutande på recept. Xalatan förlorar sitt patent under 2011 och kostnaderna förväntas att minska både under 2011 och 2012. S01L - Ögon -medel vid makuladegeneration Kostnaderna i denna grupp drivs helt av ranibizumab (Lucentis) som tidigare enbart haft indikationen våt makuladegeneration. Användningen sker på rekvisition. Lucentis kostade ca 20 miljoner kr 2010 vilket var en ökning med drygt 2,5 miljoner jämfört med 2009. Nu har en ny indikation för Lucentis blivit godkänd, diabetesorsakat makulaödem och i pipeline finns även indikationen makulaödem på grund av central- och grenventrombos som förväntas bli godkänd under 2011. Pegaptanib (Macugen) förväntas få indikationen diabetesorsakat makulaödem under 2011. Kostnaderna för gruppen kan därmed förväntas öka under 2011 och 2012. Kostnadsutveckling och prognos ögon- öronsjukdomar, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 45 40 Miljoner kronor 35 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 30 25 20 15 10 5 vi d el m ed jd ns a -Ö vr ig ed el S ör on - & ro nm -Ö S0 2 go n -Ö 1 S0 3 -M S0 ög o ed m a ig -ö vr eg m ak ul ad ed el el n en er at io lle nt ia -a go n -Ö -m ed el vi d S0 1L -Ö go n S0 1G -Ö go 1E S0 rg ik a ed el uk om m la -g n nt -a n -Ö go S0 1B S0 1A -Ö go iin n -a fla m m nt ii nf at or is ka ek tiv a 0 S01 - Ögon - övriga medel I denna grupp finns tårsubstitut som används för behandling av torra ögon. Kostnaderna för dessa preparat har varit drygt 6 miljoner kr per år 2007-2010. Rekommendation finns i Bakgrundsmaterialet till Skånelistan från SPESAK Ögon om att förskriva tårsubstitut inom läkemedelsförmånen endast vid sjukligt torra ögon (ex keratokonjuktivitis sicca, filiform keratit, facialispares). Detta bör bidra till en fortsatt stabil kostnadsutveckling. V Varia V01 - Allergener I denna grupp finns medel som används vid hyposensbehandling. Kostnaderna är ungefär lika fördelade mellan recept och rekvisition. Kostnadsdrivande är smälttablett med gräspollen 31 (Grazax) som kostade drygt 4 miljoner kronor 2010 vilket var en liten ökning jämfört med 2009. Flera liknande beredningar med andra antigen finns i pipeline men antas inte bli introducerade före 2012 och därmed inte komma att påverka den svagt uppåtgående trenden 2011-2012. V03 - Medel vid förgiftningar & överdoseringar Kostnadsdrivande på recept är andningsoxygen som kostar ca 6 miljoner kronor per år och sevelamer (Renagel) som är indicerat för att kontrollera hyperfosfatemi hos dialyspatienter (årskostnad på ca 4 miljoner kr). På rekvisitionssidan syns ett selektivt reverseringsmedel för narkosmedel, sugammadex (Bridion), som har introducerats under 2009 och en ökning förväntas fortsätta enligt trend. Kostnadsutveckling och prognos varia, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 60 Miljoner kronor 50 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 40 30 20 10 hj äl pm ar gs pr ep är in -N 6 V0 V0 7Te kn is ka m is ka ed el V0 8V1 Ko 0 nt -T ra st er m ap ed eu el tis ka ra di of ar m ak a V -Ö vr ig a m ed el at l ed e ar V0 4 -D ia gn os t öv er do se rin g in ga r& V0 3 -M ed e lv id fö rg ift n V0 1 -A lle rg e ne r 0 V08 - Kontrastmedel Kontrastmedel används vid olika röntgenundersökningar och upphandlas med stor rabatt. Här redovisas dock bruttobelopp. Kostnadsutvecklingen beror på volymen röntgenundersökningar som utförs och för 2011 och 2012 förväntas en svag ökning enligt trend. Y Handelsvaror inom förmånen Y75 - Livsmedel inom förmånen I denna grupp finns livsmedel för särskilda näringsändamål som ingår i förmånen till barn under 16 år. Produkter som används vid komjölksproteinallergi (t ex Nutramigen, Profylac) driver kostnaderna som kan förväntas fortsätta öka enligt trend. Y80 - Stomiartiklar Kostnaderna för stomiprodukter inom förmånen kan förväntas fortsätta öka enligt trend då antalet äldre och multisjuka patienter med ett behov av mer komplicerad bandagering ökar. 32 Kostnadsutveckling och prognos handelsvaror i förmånen, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition 160 140 120 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 Miljoner kronor 100 80 60 40 20 de r as ko st na -G 5 Y8 fö rb ru kn in g a är sn -L äk em ed el Y8 3 Y8 2 -F ör br uk ni ng Y8 0 sa rti k -S la rd ia sa rti kl ar r to m ia rti kl a ån en fö rm in om el -L iv sm ed Y7 5 be te s 0 Y82 - Förbrukningsartiklar diabetes I denna grupp finns bl a insulinpennor, pennkanyler och teststickor för mätning av plasmaglukos och ketoner mm. Teststickor för plasmaglukos utgör den enskilt största kostnaden och uppgick under 2010 till drygt 107 miljoner kr, vilket var en minskning med ca 1 miljon. Nya Nationella riktlinjer från Socialstyrelsen som förordar en minskad egenmätning hos patienter med icke insulinbehandlad diabetes kan förväntas bidra till en fortsatt minskad kostnadsutveckling. Samtidigt kan riktlinjer om ökad insulinbehandling öka användningen av teststickor. Vår prognos blir därför en fortsatt jämn kostnadsutveckling. Kostnad i prognosrapporten är brutto. Y83 - Läkemedelsnära förbrukningsartiklar Gruppen innefattar hjälpmedel som behövs för att tillföra läkemedel t.ex. insulinpumpar, nebulisatorer och infusionstillbehör för dialysbehandling. Insulinpumpar med tillbehör står för den största kostnaden i gruppen och ökningen förväntas fortsätta. 33 -M at sm äl tn B lo d äm ne so bl od b oc h oc h rg an -B in gs o m sä G C 34 PA H ttn ild in -U g -H an rin de jä rta H -o o rg -H ch oc an or h kö m kr ns on e o t s er rg lo ,e an pp xk sa lk D m ön t kö L H sh -T ud ns or um ho m on rm ör er er on J ex er oc -I kl h nf ru Fo e kt bb r io st ni M ns eo ng -R sj ar uk ör i d el im om se m ar ap un pa sy ra st te em n et in kl Fo N rs -N te er o P vs -P ys ar te as m et its R ju -A k d nd om ni ar ng so S rg -Ö an go en n H o ch an de ör on ls va V ro -V ri no ar m ia fö rm ån en A Miljoner kronor G -M at sm äl tn B lo d äm ne so bl od b oc h oc h rg an -B in gs o C PA H m sä ttn ild in -U g -H an rin de jä rta H -o o rg -H ch oc an or h kö m kr ns on e o t s er rg lo ,e an pp xk sa lk D m ön t kö L H sh -T ud ns or um ho m on rm ör er er on J ex er oc -I kl h nf ru Fo e kt bb r io st ni M ns eo ng -R sj ar uk ör i d el im om se m ar ap un pa sy ra st te em n et in kl Fo N rs -N te er o P vs -P ys ar te as m et its R ju -A k d nd om ni ar ng so S rg -Ö an go en n H o ch an de ör on ls va V ro -V ri no ar m ia fö rm ån en A Miljoner kronor Bilaga 1 Kostnadsutveckling och prognos för de olika terapiområdena, uppdelade på receptförskrivning respektive rekvisition Utveckling 1-ställig ATC-kod Kostnadsutveckling och prognos, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 800 700 600 500 400 300 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 200 100 0 Kostnadsutveckling och prognos, 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 500 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 A0 7 nt id & & 2 ta r A0 6 -A -L m et ik a ax an tia nt ie ed el do m ar lc us m nd sj uk -U ta A0 4 A0 -M un - ia rro ik a 1 m in fla m m at A0 io 8 ne -O r be si ta sm ed A1 el A1 0B 0A -P -I er ns or ul A1 al in a er 1 d -V ia be ita te m ts in m er ed & el A1 2 -m in er al A er -Ö vr ig a m ed el -A A0 Miljoner kronor A0 7 nt id & & 2 ta r A0 6 -A -L nt ie m et ik a ed el do m ar lc us m nd sj uk -U ta A0 4 A0 -M un - ia rro ik a 1 ax an tia m in fla m m at A0 io 8 ne -O r be si ta sm ed A1 el A1 0B 0A -P -I er ns or ul A1 al in a er 1 d -V ia be ita te m ts in m er ed & el A1 2 -m in er al A er -Ö vr ig a m ed el -A A0 Miljoner kronor A Matsmältningsorgan och ämnesomsättning Kostnadsutveckling och prognos mage-tarm, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 160 140 120 100 80 60 40 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 20 0 Kostnadsutveckling och prognos mage-tarm, 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 14 12 10 8 6 4 2 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 0 35 B - Blod och blodbildande organ Kostnadsutveckling och prognos blod (exkl PAH), 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 120 100 60 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 40 20 m ed el -Ö vr ig a st itu t& B in fu si on sv ät sk or m ie r an e vi d -M ed el lo ds ub B0 5 -B B0 2 B0 3 -K B0 1 oa g -A ul at io nt ik oa gu la ns fa kt or er nt ia 0 Kostnadsutveckling och prognos blod (exkl PAH), 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 80 70 50 40 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 30 20 10 el m ed a -Ö vr ig in fu si on t& st itu lo ds ub -B 5 B0 36 B sv ät sk or ie r m an e vi d 3 B0 -K 2 B0 -M oa g ed el nt ik oa gu la ul at io ns fa kt or er nt ia 0 -A Miljoner kronor 60 B0 1 Miljoner kronor 80 C 09 A & C C & C 37 C kl is te r a m b m ed el ka re ko ip id sä n in -Ö vr ig -L B go n in kl ko m b ta a re iu re tik ck er a -D an -A R 10 09 D C um m m ar e al ci -A C Ehä -K 03 et ab lo C hj är ts ju kd om ar -B lv id C 07 ed e C 08 -M 09 C B 01 09 C Miljoner kronor C 09 A & C C & C C kl is te r a m b m ed el ka re ko ip id sä n in -Ö vr ig -L B go n in kl ko m b ta a re iu re tik ck er a -D an -A R 10 09 D C um m m ar e al ci -A C Ehä -K 03 et ab lo C hj är ts ju kd om ar -B lv id C 07 ed e C 08 -M 09 C B 01 09 C Miljoner kronor C Hjärta och kretslopp Kostnadsutveckling och prognos hjärta-kärl (exkl PAH), 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 120 100 80 60 40 20 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 0 Kostnadsutveckling och prognos hjärta-kärl (exkl PAH), 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 16 14 12 10 8 6 4 2 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 0 Medel vid Pulmonell Arteriell Hypertension (PAH) Kostnadsutveckling och prognos PAH, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 20 18 16 Miljoner kronor 14 12 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 10 8 6 4 2 io R ev at el in Th Vo lib r is le er R Tr ac em od ul in is Ve nt av Fl ol an 0 Kostnadsutveckling och prognos PAH, 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 0,7 0,6 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 0,4 0,3 0,2 0,1 38 io at R ev el in Th Vo lib ris le er Tr ac in em od ul R Ve nt av is 0,0 Fl ol an Miljoner kronor 0,5 D 06 ud D 39 -C el & r ne r -Ö vr ig a m fl ne m ed el ar e ak rm ed el m ot så hä m m ed rin D al ci ne u -M ik a tio si s ko id e fe k gl uk ok or ti pt s is e D 10 nt rte vi ru si n ps or ia de tik a pm ju ka n lv id up -A nt im yk o ed e rie -& tv ä -A -U 08 07 ba kt e -M & 01 de D an D 05 sk yd d D 11 D lv id -H ed e 02 -M D Miljoner kronor D 06 ud D -& -C m fl ne l m ed el ar e ak rm ed e r ne r si s ko id e m ot så hä m m el & -Ö vr ig a rin D al ci ne u ed tik a -M is ep D 10 nt gl uk ok or ti fe kt io ps or ia vi ru si n lv id de im yk ot ik a pm ju ka n nt up -A ed e tv är te s -A -U 08 07 ba kt er ie -M & 01 de D an D 05 sk yd d D 11 D lv id -H ed e 02 -M D Miljoner kronor D Hud Kostnadsutveckling och prognos hud, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 25 20 15 10 5 Serie1 Serie2 Serie3 Serie4 Serie5 Serie6 Serie7 0 Kostnadsutveckling och prognos hud, 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 03 A 02 -O -A bs te 01 nt iin fe k tiv a G 03 tri -A sk nt a ik m o ed nc G el ep -O tio va n lu el tio la ns m st ed im el ul er G a 03 nd e -Ö m v ed G r i ga 04 el BD kö ns -M ho ed rm G el 04 on vi BE er d ö -M ve ra ed kt el iv vi bl d ås G er a 04 ek BX til G 04 d -Ö ys C fu vr -M nk ig tio a ed ur n el ol vi o d g is be ka ni gn m ed pr el os ta ta hy pe rp la G si -Ö vr ig a m ed el G G G Miljoner kronor 03 03 A 02 -O -A bs te 01 nt iin fe k tiv a tri -A sk nt a ik m o ed nc G el ep -O tio va n lu el tio la ns m st ed im el ul er G a 03 nd e -Ö m v ed G r i ga 04 el BD kö ns -M ho ed rm G el 04 on vi BE er d ö -M ve ra ed kt el iv vi bl d ås G er a 04 ek BX til G 04 d -Ö ys C fu vr -M nk ig tio a ed ur n el ol vi o d g is be ka ni gn m ed pr el os ta ta hy pe rp la G si -Ö vr ig a m ed el G G G G Miljoner kronor G Urin och könsorgan inklusive könshormoner Kostnadsutveckling och prognos urin-könsorgan, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 35 30 25 20 15 10 5 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 0 Kostnadsutveckling och prognos urin-könsorgan, 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 0,0 40 H 05 -M ed e ls gl 04 re H H 03 ka 41 id ea h a eo m ed el ex kl Fo rs t r er on e or m on -Ö vr ig lc iu m H rm on kr ea sh or m eo an yr -P -T us ho sy st em is ka la m de r, hy po ta or tik os te ro i om -K yp of ys -& 02 -H H H 01 Miljoner kronor H 05 -M ed e ls gl 04 re H H 03 ka H rm on -Ö vr ig a eo m ed el ex kl Fo rs t r er on e or m on kr ea sh or m lc iu m an yr eo id ea h -P -T us ho sy st em is ka la m de r, hy po ta or tik os te ro i om -K yp of ys -& 02 -H H H 01 Miljoner kronor H Hormoner exklusive könshormoner och insulin Kostnadsutveckling och prognos hormoner, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 80 70 60 50 40 30 20 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 10 0 Kostnadsutveckling och prognos hormoner, 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 8 7 6 5 4 3 2 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 1 0 J Infektionssjukdomar Kostnadsutveckling och prognos infektion, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 45 40 Miljoner kronor 35 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 30 25 20 15 10 5 -I el ed m a -Ö vr ig J m m J0 7 -V ac ci ne r ob u un gl nt iv ira la -A J0 6 J0 5 J0 4 -M ed e lin er ed el m kt er ie r ba ot m yk o lm J0 2 J0 1 -A -A nt ib io t ik a nt im yk ot ik a 0 Kostnadsutveckling och prognos infektion, 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 70 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 50 40 30 20 10 el J -Ö vr ig a m ed ac ci ne r J0 7 ob u gl un m m -I J0 6 42 -V lin er ed el nt iv ira la -A J0 5 lm J0 4 -M ed e m kt er ie r ot m yk ob a -A J0 2 -A nt ib io t ik a nt im yk ot ik a 0 J0 1 Miljoner kronor 60 43 L0 4A X0 2 L0 3A & A L0 4 on i a Ta om te id an a lo ge r r ra pi fa kt or e ok r in ra nd e lid im ul e 4 st nd m ed el m m ar e an tik ro pp ar ko lo gi sk a -E on L0 2 vr ig AX 0 ol -Ö -K L0 1 na la ei nk in as hä lo -P ro t -M on ok L0 1X E L0 1X C Miljoner kronor L0 4A X0 2 L0 3A & A L0 4 on i a Ta om te id an a lo ge r r ra pi fa kt or e ok r in ra nd e lid im ul e 4 st nd m ed el m m ar e an tik ro pp ar ko lo gi sk a -E on L0 2 vr ig AX 0 ol -Ö -K L0 1 na la ei nk in as hä lo -P ro t -M on ok L0 1X E L0 1X C Miljoner kronor L Onkologiska medel Kostnadsutveckling och prognos onkologiska medel, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 90 80 70 60 50 40 30 20 10 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 0 Kostnadsutveckling och prognos onkologiska medel, 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 140 120 100 80 60 40 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 20 0 L0 4 AX -ö vr ig a im m un su p pr es 44 m ed el ( L0 3A B 4A D -I a ed el vr ig m -Ö es si va 3 m ed el ro ne r hä 4 og vr ig a er na ) -Ö an al L0 ta lid om id ar e m ar e m m ur in hä m uk in Fal fa -h äm m ar e nt er le -T N pp r -K al ci ne 4A C 4A B m un su L0 de -I nt er fe un st im ul er an m in us L0 L0 L0 im im m ek t iv a -Ö vr ig a -S el si va L0 4A A L0 3A X Miljoner kronor L0 4 AX -ö vr ig a im m un su p pr es -Ö vr ig a m ed el ( 4A D -I ed el vr ig a m -Ö es si va 3 m ed el ro ne r 4 og vr ig a er na ) -Ö an al L0 ta lid om id ar e m ar e äm m ur in hä m uk in h Fal fa -h äm m ar e nt er le -T N pp r -K al ci ne 4A C 4A B m un su L0 de -I nt er fe er an L0 3A B un st im ul m in us L0 L0 L0 im im m -S el ek tiv a si va L0 4A A L0 3A X Miljoner kronor L Immunsystemet Kostnadsutveckling och prognos immunsystemet, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 450 400 350 300 250 200 150 100 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 50 0 Kostnadsutveckling och prognos immunsystemet, 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 120 100 80 60 40 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 20 0 M Rörelseapparaten Kostnadsutveckling och prognos rörelseapparaten, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 40 35 Miljoner kronor 30 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 25 20 15 10 5 m ed el vr ig a & -Ö M 05 M -B is fo sf on a M 04 -M us ke l te r nd ap pa av sl Fo rs te o el e m -G ik tm ed ed el N SA ID s tv är te M 03 M 01 M 02 AX 0 -U 5 -G M 01 lu ko sa m -N SA I in D 0 Kostnadsutveckling och prognos rörelseapparaten, 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 20 18 16 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 12 10 8 6 4 2 M 03 45 m ed el vr ig a M -Ö & te r M 05 -B is fo sf on a M 04 -M us ke l av sl Fo rs te o el ed -G ik tm m e nd ap pa tv är te M 02 -U -G 5 AX 0 M 01 ed el N SA ID s lu ko sa m -N SA I in D 0 M 01 Miljoner kronor 14 N Nervsystemet Kostnadsutveckling och prognos nervsystemet, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 100 90 80 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Miljoner kronor 70 60 50 40 30 20 10 el 04 N 02 A N N 02 so nm ed ar ki n -P -A N 03 C & N 02 B -M ed el vi d nt ie pi m le p ig rä n ik a -A na lg et tik a ne st e -A N 01 tik a 0 Kostnadsutveckling och prognos nervsystemet, 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 40 35 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 25 20 15 10 5 m ed el tik a N 04 N 03 -P -A ar ki n nt ie pi so n le p ig rä n m vi d C 02 N N 02 A & N -M 02 B ed el -A ne st e -A na lg et ik a tik a 0 N 01 Miljoner kronor 30 46 N 05 B & N 47 N 07 -M sy ko N vi d el de m ed ro en a be -Ö vr ig el ia el ul an t en sm ed st im -D em ed N 06 D -P el a m ed el ed le pt ik nm ro sö m eu re ss iv a & -N ep e- nt id nd B -A na N 06 A -L ug 06 C N 05 A 05 N Miljoner kronor N 05 B & N -M ko vi d ia el de m ed ro en a be -Ö vr ig el N ed ul an t en sm ed el st im -D em sy el m ed el ed ep tik a nm ro l sö m eu re ss iv a & -N ep -P nt id N 06 D N 07 A e- 05 nd B -A na N 06 A -L ug 06 C N 05 N Miljoner kronor N Psykiatri Kostnadsutveckling och prognos psykiatri, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Kostnadsutveckling och prognos psykiatri, 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 R Andningsorganen Kostnadsutveckling och prognod andningsorganen, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 140 120 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 Miljoner kronor 100 80 60 40 20 l -Ö vr ig a ih is ta m in e nt R 06 R -A 05 R m ed e r el -H os tm ed öv rig a as tm a/ KO L, ed e -M R R 03 03 AK R 01 -M ed -M el lv id vi d ed e lv id nä as tm a/ ss KO ju L, kd om ko m b ar 0 Kostnadsutveckling och prognos andningsorganen, 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 4,5 4,0 Miljoner kronor 3,5 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 48 l vr ig -Ö R nt -A R 06 a ih is ta m in e m ed e r el R 05 -H os tm ed öv rig a as tm a/ KO L, ed e -M 03 R R 03 AK R 01 -M ed -M el lv id vi d ed e lv id nä as tm a/ ss KO ju L, kd om ko m b ar 0,0 S0 1L -Ö go n 1G S0 3 -M 49 1 -a S & -Ö vr ig ör on - a ed ns el jd m ed ög o a el ed el m n rg ik a ro nm ig -Ö vr lle ed el en er at io nt ia eg -ö S0 2 go n vi d -Ö m ak ul ad ek tiv a uk om m -a la nf at or is ka nt ii fla m m -g iin n go n n nt -Ö ed el S0 -a -Ö go -Ö go n -m ed el vi d S0 1E -Ö go S0 S0 1B S0 1A Miljoner kronor S0 1L -Ö go n 1G S0 3 -M 1 -a S & -Ö vr ig ör on - a ed ns el jd m ed ög o a el ed el m n rg ik a ro nm ig -Ö vr lle ed el en er at io nt ia eg -ö S0 2 go n vi d -Ö m ak ul ad ek tiv a uk om m -a la nf at or is ka nt ii fla m m -g iin n go n n nt -Ö ed el S0 -a -Ö go -Ö go n -m ed el vi d S0 1E -Ö go S0 S0 1B S0 1A Miljoner kronor S Ögon och öron Kostnadsutveckling och prognos ögon- öronsjukdomar, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 40 35 30 25 20 15 10 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 5 0 Kostnadsutveckling och prognos ögon- öronsjukdomar, 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 45 40 35 30 25 20 15 10 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 5 0 V0 3 -M el V1 ed 0 50 pe ra di a el ak m ed ar m a of el el ra t el ed pa äl pm re m ed nt ra st m ed hj sp r ... ne se rg e do ka -Ö vr ig ka V ut is V0 8Ko ni sk a in g is öv er -A l le os t -N är 7Te k er a V0 6 1 & gn ar -D ia ni ng V0 4 gi ft V0 fö r -T vi d V0 Miljoner kronor V0 3 -M ed e in ga r& V0 4 fö rg ift n -A lle rg en öv er do se rin g V0 1 er -D ar ia gn os tis ka m ed V0 el 6 -N är in gs pr V0 ep 7ar Te at kn is ka hj äl pm ed el V0 8V1 Ko 0 nt -T ra st er m ap ed eu el tis ka ra di of ar m ak a V -Ö vr ig a m ed el lv id Miljoner kronor V Varia Kostnadsutveckling och prognos varia, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 Kostnadsutveckling och prognos varia, 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 60 50 40 30 20 10 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 0 Y Handelsvaror inom förmånen Kostnadsutveckling och prognos handelsvaror i förmånen, 2006-2012 Region Skåne - förmånskostnad 160 140 Miljoner kronor 120 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 100 80 60 40 20 er -G as ko st n Y8 5 rb ru kn i fö äk em ed el sn är a ör br uk ni -F -L 5 Y8 3 -L Y8 2 Y7 ad r ng sa rti kl a ia be t rd sa rti kl a ng Y8 iv sm ed el 0 in -S om fö rm to m ia rti ån en kl ar es 0 Kostnadsutveckling och prognos handelsvaror i förmånen, 2006-2012 Region Skåne - rekvisitionskostnad 0,7 0,6 2006 2007 2008 2009 2010 P2011 P2012 Miljoner kronor 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 -L 3 Y8 er -G as ko st n rb ru kn i fö el sn är a äk em ed ör br uk n -F Y8 2 Y8 5 rd gs ar tik la -S 0 Y8 in 51 ad r ng sa rti kl a ia be t kl ar to m ia rti ån en rm fö om in iv sm ed el -L 5 Y7 es 0,0 Bilaga 2 Patentutgångar Förteckning över kända patentutgångar med påverkan under 2011-2012 Listan med tidpunkter för patentutgångar har sammanställts med hjälp av information från olika källor, exempelvis information från läkemedelsföretag, Socialstyrelsens rapport över Läkemedelsförsäljningen i Sverige – analys och prognos samt från uppgifter i media. Uppgifterna ska tolkas med viss försiktighet. Tidpunkt för då patent löper ut eller då generika väntas får genomslag på marknaden kan vara beroende av eventuella tilläggspatent kopplat till administreringshjälpmedel, formulering, tillverkning eller dokumentation. Exempelvis kan dokumentation på användning till barn ge ytterligare 6 månaders patentskydd. Läkemedelsverkets bedömning av utbytbarhet har betydande inverkan på den ekonomiska effekten av patentutgången. Substans (Handelsnamn) venlafaxin (Efexor/Efexor Depot) tazobaktam/piperacillin (Tazocin) risperidon (Risperdal) gemcitabin (Gemzar) oxikodon (Oxycontin), depottabl. pantoprazol (Pantoloc) irinotekan (Campto) takrolimus (Prograf) klopidogrel (Plavix) valaciklovir (Valtrex) temozolomid (Temodal) losartan (Cozaar/Cozaar Comp) anastrozil (Arimidex) levitiracetam (Keppra) oktreotid (Sandostatin LAR) insulin lispro (Humalog) docetaxel (Taxotere) mykofenolatmofetil (Cellcept) risedronsyra (Optinate/Optinate Septum) pramipexol (Sifrol), tablett esomeprazol (Nexium) takrolimus (Prograf) desloratadin (Aerius) valsartan (Diovan/Diovan Comp) levofloxacin (Tavanic) doxorubicin (Caelyx) latanoprost (Xalatan) letrozol (Femar) insulin aspart (NovoRapid) Främsta användningsområde Tidpunkt Depression m.m. Dec 2008 Bakteriella infektioner Jan 2009 Psykoser Jan 2009 Cancer, flera indikationer Mars 2009 Smärtstillande April 2009 Magsår Maj 2009 Colorektal cancer Juni 2009 Transplantationer Juni 2009 Tromboshämmande Nov 2009 Antiviralt medel Dec 2009 Tumörer i hjärnan Dec 2009 Högt blodtryck, hjärtsvikt Feb 2010 Bröstcancer Aug 2010 Epilepsi Maj 2010 Endokrina cancerformer Juli 2010 Diabetes Nov 2010 Cytostatikum Nov 2010 Immunsuppressivt medel Dec 2010 Osteoporos Dec 2010 Parkinsons sjukdom Dec 2010 Magsår Jan 2011 Immunsuppressivt Jan 2011 Allergi Kv. 2 2011? Hypertoni Maj 2011 Bakteriella infektioner Juni 2011 Bröst-, äggstockscancer Juni 2011 Glaukom Juli 2011 Bröstcancer Juli 2011 Diabetes Aug 2011 52 olanzapin (Zyprexa) topotekan (Hycamtin) desogestrel (Cerazette) lamivudin (Epivir) exemestan (Aromasin) rivastigmin (Exelon), kapslar sertindol (Serdolect) repaglinid (NovoNorm) galantamin (Reminyl) donepezil (Aricept) atorvastatin (Lipitor) quetiapin (Seroquel) candesartan (Atacand) montelukast (Singulair) tolterodin (Detrusitol), tabletter irbesartan (Aprovel) indinavir (Crixivan) candesartan, diuretika (Atacand Plus) duloxetin (Cymbalta) entakapon (Comtess) tiotropiumbromid (Spiriva) Schizofreni Cancer Antikonception HIV Bröstcancer Alzheimers sjukdom Schizofreni Diabetes typ 2 Alzheimers sjukdom Alzheimers sjukdom Blodfettsänkande Schizofreni Högt blodtryck, hjärtsvikt Astma Överaktiv blåsa Högt blodtryck, hjärtsvikt HIV Högt blodtryck Depression Parkinsons sjukdom KOL Referens: Västra Götalandsregionens prognosrapport 2011-2012. 53 Sept 2011 Okt 2011 Nov 2011 2011 2011 2011 2011 2011? Jan 2012 Feb 2012 Mars 2012 Mars 2012 April 2012 Aug 2012 Sept 2012 Kv. 3 2012 Nov 2012 Nov 2012 Dec 2012 2012 2012 Bilaga 3 Övriga händelser med påverkan på läkemedelsanvändningen i urval Socialstyrelsens nationella riktlinjer 2009-2012 (urval) Stroke Nationella riktlinjer för diabetesvården Depressionssjukdom och ångestsyndrom Vård och omsorg vid demenssjukdom Lungcancersjukvård Sjukdomsförebyggande metoder Rörelseorganens sjukdomar Komplettering/uppdatering av nationella riktlinjer för hjärtsjukvård Palliativ vård 2009 Januari 2010 Mars 2010 (prel.version vår 2009) Maj 2010 (prel.version aug 2009) Vår 2011 (prel.version sommar 2010) Höst 2011 (prel.version höst 2010) Höst 2011 (prel.version höst 2010) Höst 2011 (prel.version senvåren 2011) Preliminär version sommar 2012 Läkemedelsverkets behandlingsriktlinjer, workshop 2009-2012 KOL Hud- och mjukdelsinfektioner Restless legs syndrom (RLS) Borrelia Paracetamol till barn Alkoholabstinens/avgiftning Cytomegalvirusinfektioner Alkohol abstinens/avgiftning Diabetes typ II Plasmaprodukter Huvudlöss Otit (AMO) Smärtlindring i livets slutskede Överaktiv blåsa Epilepsi HIV Invasiva svampinfektioner vid hematologisk malignitet Antivirala läkemedel Psoriasis - biologiska läkemedel Hepatit C Inflammatorisk tarmsjukdom - biologiska läkemedel 54 2009 2009 2009 2009 2009 Vår 2010 Vår 2010 Vår 2010 Vår 2010 Vår 2010 Vår 2010 Höst 2010 Höst 2010 Kvartal 1 2011 Kvartal 2 2011 Kvartal 2 2011 Kvartal 2 2011 Kvartal 3 2011 Kvartal 3 2011 Kvartal 4 2011 Kvartal 1 2012 Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverkets genomgångar 2009-2012 Inklusive i dagsläget kända begränsade genomgångar av läkemedel. Avslutade genomgångar Depression Höga blodfetter Diabetes Glukosamin Hyaluronsyra Cymbalta TrioBe Inkontinens, prostatabesvär m.m. Triptanläkemedel mot migrän Förbrukningsartiklar pennkanyler Smärtstillande och inflammationsdämpande Nexium Losartan mot högt blodtryck och hjärtsvikt mm. Pågående genomgångar Enbrel, Humira och Remicade Hemofili, faktor VIII Läkemedel med oxikodon Benskörhet (i samband med SoS nationella riktlinjer om rörelseorganens sjukdomar) Gabapentin Pregabalin (Lyrica) Lamotrigin Topiramat Gauchers sjukdom (Cerezyme och Zervesca) Beslut Dec 2008 Febr2009 Dec 2009 Febr 2010 Mars 2010 April 2010 April 2010 Maj 2010 Juli 2010 Juli 2010 Okt 2010 Dec 2010 Mars 2011 Ikraftträdande April 2009 Juni 2009 Mars 2010 Maj 2010 Juni 2010 Juli 2010 Augusti 2010 Oktober 2010 Oktober 2010 September 2010 Februari 2011 Januari 2011 Maj 2011 Höst 2011 Höst 2011 Höst 2011 Vår 2012 oklart oklart oklart oklart oklart Planerade men ej påbörjade genomgångar Estradiol samt övriga lokala östrogener Desloratadin (Aerius) vid allergi Läkemedel vid Parkinsons sjukdom (pramiprexol (Sifrol) och ropinirol (Requip)) Hemofili, faktor VII (Feiba och NovoSeven) Planerade scanningar Acetylcystein Astmaläkemedel Läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom Biosimilars – erytropoetin, EPO Biosimilars – tillväxthormon (somatropin) Biosimilars – övriga Botulinumtoxin Buprenorfin (Norspan) Escitalopram (Cipralex) Follikelstimulerande hormon Läkemedel för behandling av Multipel skleros (MS) Laxermedel Långverkande insulin (Levemir och Lantus) 55 Malarialäkemedel Metadon Nasala steroider Läkemedel för behandling av PAH Protonpumpshämmare, PPI Tårsubstitut Datum för ikraftträdande brukar vara ca tre månader efter beslut. Källor: www.sbu.se/sv/Hem/test-listning/ www.socialstyrelsen.se/riktlinjer/nationellariktlinjer www.lakemedelsverket.se/malgrupp/Halso---sjukvard/Behandlings--rekommendationer/ www.tlv.se/lakemedel/genomgang-av-lakemedel/ Referens: Ursprungsdokumentet är från Västra Götalandsregionens prognosrapport 20112012. Vissa justeringar har sedan gjorts inför Region Skånes prognosrapport. 56 Bilaga 4. Exempel på förväntade kommande nya läkemedel eller indikationer viktiga att uppmärksamma 2011-2012 Observera att det finns en viss osäkerhet i angivna tidpunkter för introduktion av nya läkemedel och indikationer. a. Nya läkemedel exklusive onkologi och hematologi 2011 Substans Läkemedelsnamn Indikation afamelanotid Scenesse Erytropoietisk protoporfyri (EPP) och kongenital erytropoietisk porfyri (CEP) Trombosprofylax vid knä- och höftplastik Avstötningsprofylax vid njurtransplantation Benlysta SLE Kronisk hepatit C Spasticitet vid MS (spray) Diabetes mellitus typ 2 Behandling av Dupuytren’s kontraktur Mb Cushing Idiopatisk pulmonell fibros apixaban belatacept belimumab boceprevir cannabinoid dapagliflozin klostridiekollagenas pasireotid prifenidon tafamidis Sativex Xiapex Signifor Esbriet Familjär amyloid polyneuropati (FAP, Skelleftesjuka) telaprevir Kronisk hepatit C 2012 Substans Läkemedelsnamn Indikation AIN-457 Uveit relaterad till Mb Bechet, andra linjens behandling Dyslipidemi, add-on till statiner Astma KOL, långverkande antikolinergikum anacetrapib andolast glycopyrroniumbromid laquinimod linaklotid lixivaptan mipomersen MS IBS, obstipation Hjärtsvikt med hyponatremi Heterozygot familjär hyperkolesterolemi mirabegron teduglutid Överaktiv blåsa Gattex ”Short bowel syndrom” hos patienter beroende av parenteral nutrition MS (po) teriflunomid 57 b. Nya indikationer för redan godkända läkemedel exklusive onkologi och hematologi 2011 Substans Läkemedelsnamn Indikation dabigatran dutasterid Pradaxa Avodart ivabradin Procoralan Trombosprofylax vid förmaksflimmer Profylax mot prostatcancer hos män med hög risk Hjärtsvikt lakosamid pegaptanib Vimpat Macugen Diabetesneuropati Diabetesorsakat makulaödem phentermin/topiramat Novartis Obesitas ranibizumab Lucentis rivaroxaban rivaroxaban Xarelto Xarelto rivaroxaban Xarelto Makulaödem på grund av central- och grenvensocklusion Strokeprofylax vid förmaksflimmer Venös tromboembolism: djup ventrombos och lungemboli Trombosprofylax vid allvarlig medicinsk sjukdom 2012 Substans Läkemedelsnamn Indikation adalimumab alemtuzumab apixaban Humira MabCampath Ideopatisk uveit MS, relapsing-remitting Förmaksflimmer, venös tromboembolism bupropion/naltrexon eculizumab Soliris rivaroxaban Xarelto Obesitas Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom (eller senare) Akut koronart syndrom 58 c. Nya läkemedel inom onkologi och hematologi 2011 Substans abirateron afatinib axitinib BIBF 1120 bosutinib cabazitaxel decitabine eribulin ipilimumab panobinostat ridaforolimus vandetanib Läkemedelsnamn Indikation Prostatacancer Huvud- och halscancer pankreascancer Icke-småcellig lungcancer KML andrahandsval vid prostatacancer AML, nyligen diagnostiserad Bröstcancer, lokalt avancerad eller metastaserande – tredje linjen, monoterapi Metastaserande malignt melanom Hodgkins lymfom, tredje linjen Avancerad endometriecancer Medullär tyreoideacancer, lokalt avancerad eller metastatisk T-cellslymfom, malignt pleuramesoteliom Multipelt myelom – refraktär, andra/tredje linjen, i kombination med bortezomib Inlyta Vargatef Jevtana Dacogen Halaven Faridak Zactima vorinostat Zolinza vorinostat Zolinza 2012 Substans Läkemedelsnamn Indikation aflibercept axitinib brentuximab vedotin necitumumab ombrabulin pralatrexat Vid icke-småcellig lungcancer Renalcellscarcinom Hodgkins lymfom Icke-småcellig lungcancer Recidiverande mjukdelssarkom, första linjen Perifer T-cellslymfom, recidiv eller refraktär efter minst en tidigare behandling Metastaserande malignt melanom, första linjen Myelofibros Metastaserande kolorektalcancer Hepatocellulärt carcinom Huvud- och halscancer Folotyn RG-7204 ruxolitinib talaporfin talaporfin zalutumumab Aptocine Aptocine HuMax-EGFr 59 d) Nya indikationer för redan godkända läkemedel inom onkologi och hematologi. 2011 Substans Läkemedelsnamn Indikation bevacizumab everolimus lenalidomid nilotinib sunitinib Avastin Afinitor Revlimid Tasigna Sutent Tidigare obehandlad ovarialcancer Neuroendokrin pankreastumör Myelodysplastiskt syndrom, del 5q Philadelphia-positiv kronisk KML Neuroendokrina pankreastumörer, ickeresekterbara eller metastaserande och väldifferentierad 2012 Substans afatinib aflibercept aflibercept axitinib lapatinib Läkemedelsnamn Indikation Icke-småcellig lungcancer Ovarial cancer Kolorektal cancer Njurcellscancer HER2-positiv ventrikelcancer i kombination med kemoterapi Mjukdels- och bensarkom, icke resekterbar lokalt avancerad eller metastaserande, underhållsbehandling Njurcellscancer, adjuvant behandling Inlyta Tyverb ridaforolimus sunitinib Sutent Referens: Ursprungsdokumentet är från Stockholms läns landstings prognosrapport 20112012. Vissa justeringar har sedan gjorts inför Region Skånes prognosrapport. 60 Referenser Arbetsmetoden är till stor del hämtad från Stockholm Läns Landsting och Västra Götalandsregionens arbete med prognos för läkemedelskostnader. Bilaga 2 och 3 är hämtade från Västra Götalandsregionens prognosrapport 2011-2012. Bilaga 4 är hämtad från Stockholm Läns Landstings prognosrapport 2011-2012. Socialstyrelsen, personlig kontakt Maarten Sengers. 61