Prognosrapport
Kostnadsutvecklingen för läkemedel i
Region Skåne 2011-2012
2011-05-31
Maj Carlsson, Läkemedelsenheten
Anna Bergkvist Christensen, Läkemedelsenheten
Innehållsförteckning
Inledning..................................................................................................................................... 3
Sammanfattning prognos............................................................................................................ 3
Bakgrund och metodbeskrivning ............................................................................................... 4
Läkemedelskostnader i Region Skåne 2010............................................................................... 5
Kostnadsutveckling och prognos för olika terapiområden 2006-2012 .................................... 10
A - Matsmältningsorgan och ämnesomsättning ................................................................... 10
B - Blod och blodbildande organ ......................................................................................... 13
C - Hjärta och kretslopp ....................................................................................................... 14
Medel vid Pulmonell Arteriell Hypertension (PAH) ........................................................... 16
D Hud ................................................................................................................................... 16
G Urin och könsorgan inklusive könshormoner .................................................................. 18
H Hormoner exklusive könshormoner och insulin .............................................................. 19
J Infektionssjukdomar .......................................................................................................... 20
L Onkologiska medel ........................................................................................................... 21
L Immunsysemet exkl onkologiska medel........................................................................... 23
M Rörelseapparaten.............................................................................................................. 25
N Nervsystemet .................................................................................................................... 26
N Psykiatri............................................................................................................................ 28
R Andningsorganen.............................................................................................................. 29
S Ögon och öron................................................................................................................... 30
V Varia ................................................................................................................................. 31
Y Handelsvaror inom förmånen ........................................................................................... 32
Bilaga 1 Kostnadsutveckling och prognos för de olika terapiområdena, uppdelade på
receptförskrivning respektive rekvisition................................................................................. 34
Bilaga 2 Patentutgångar ........................................................................................................... 52
Bilaga 3 Övriga händelser med påverkan på läkemedelsanvändningen i urval ....................... 54
Bilaga 4 Exempel på förväntade kommande nya läkemedel eller indikationer viktiga att
uppmärksamma 2011-2012 ...................................................................................................... 57
Referenser................................................................................................................................. 61
2
Inledning
För att kunna ge en adekvat uppskattning av utvecklingen av läkemedelskostnaderna bl a inför
budgetarbete i Region Skåne har Läkemedelsenheten infört ett systematiskt arbetssätt för
prognostisering. Denna rapport som avser kostnadsutveckling 2011-2012 är den andra i
ordningen. Ambitionen är att årligen under våren presentera en prognosrapport för
innevarande och nästkommande år samt att kontinuerligt följa upp utfallet och vidareutveckla
arbetet med prognostisering av läkemedelskostnader i Region Skåne.
Sammanfattning prognos
Prognosen omfattar Region Skånes kostnad för läkemedel inom läkemedelsförmånen samt för
rekvisitionsläkemedel. Prognosen baseras på trendframskrivningar som justerats för förväntad
utveckling inom enskilda terapiområden. Svårigheten att förutsäga när patentutgångar för
kostnadstunga läkemedel faktiskt infaller har stor inverkan på bedömningen av
kostnadsutveckling, liksom när nya läkemedel når marknaden och lanseras. Av stor betydelse
är också de beslut TLV (Tandvårds och Läkemedelsförmånsverket) fattar angående
subvention av läkemedel och modell för generiskt utbyte. Det är även svårt att ännu bedöma
full effekt av omregleringen på apoteksmarknaden, med en ökad tillgänglighet till
öppenvårdsapotek och nytt avtal för sjukvårdens läkemedelsförsörjning från hösten 2011.
Prognosen tyder på en total kostnadsökning på 4,2 procent för 2011 respektive 3,3 procent
för 2012, vilket motsvarar ca 162 miljoner kr 2011 respektive 132 miljoner kr 2012. Figur 1
visar utveckling/prognostisering av läkemedelskostnader över tid uppdelat på de olika
terapiområdena enligt enställig ATC-kod.
Kostnadsutveckling och prognos, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
1 400
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
1 200
Miljoner kronor
1 000
800
600
400
200
A
-M
at
sm
äl
tn
PA
H
oc
h
lo
d
-B
B
in
g
so
rg
an
oc
h
äm
ne
so
m
bl
sä
od
ttn
bi
G
C
in
ld
-U
g
-H
an
rin
de
jä
rta
H
-o
o
rg
-H
ch
oc
an
or
h
kö
m
kr
ns
on
e
o
t
s
er
rg
lo
an
,e
pp
xk
sa
lk
D
m
ön
t
L
kö
H
sh
-T
ud
ns
or
um
ho
m
on
rm
ör
er
er
on
J
ex
er
oc
-I
kl
h
nf
ru
Fo
e
kt
bb
r
io
st
M
ni
ns
eo
ng
-R
sj
ar
uk
ör
i
do
el
im
se
m
m
ar
ap
un
pa
sy
ra
st
te
em
n
et
in
kl
Fo
N
rs
-N
te
er
o
P
vs
-P
ys
ar
te
as
m
et
its
R
ju
-A
k
d
nd
om
ni
ar
ng
so
S
rg
-Ö
an
go
en
n
H
o
ch
an
de
ör
on
ls
va
V
ro
-V
ri
no
ar
m
ia
fö
rm
ån
en
0
Figur 1. Utveckling av läkemedelskostnader över tid. Läkemedlen är grupperade enligt 1-ställig ATCkod och totalkostnaden visas (förmånskostnad + rekvisitionskostnad).
3
Vår bedömning är att kostnadsökningstakten för receptläkemedel inom läkemedelsförmånen
kommer att vara 2,1 procent 2011 respektive 2,1 procent 2012. Motsvarande ökning för
rekvisitionsläkemedel uppskattas till 10,7 procent 2011 respektive 6,6 procent 2012. Här är
det viktigt att känna till att rekvisitionskostnader från september 2011 kommer att faktureras
netto d.v.s. med upphandlingsrabatt avdragen. Eftersom upphandlingsrabatter inte har ingått i
tidigare arbete innebär det att jämförbarheten över tid kommer att påverkas. Med korrigering
för nettoprisinförande skulle ökningstakten för rekvisitionsläkemedel år 2011 istället bli
ungefär 6 procent och för 2012 en minskning med en dryg procent.
Kostnadsdrivande ATC grupper för 2011 och 2012:
 A - Matsmältningsorgan och ämnesomsättning:
Under perioden förväntas flera särläkemedel vid enzymbristsjukdomar att
introduceras. Detta kan komma att få stor påverkan på kostnaderna. De beslut som
TLV tar när det gäller subvention för nya såväl som befintliga läkemedel påverkar
också kostnaderna för denna grupp.
 B – Blod och blodbildande organ:
Under 2011 förväntas nya perorala antikoagulantia (dabigatran och rivaroxaban) bli
godkända som strokeprofylax vid förmaksflimmer (alternativ till Waran). Året därefter
förväntas även apixaban få denna indikation. Därtill kommer introduktionen av nya
trombocythämmare (prasugrel och ticagrelor) som efterföljare till klopidogrel (Plavix)
och detta kan tillsammans förväntas få en stor påverkan på kostnaderna.
 L – Tumörer och rubbningar i immunsystemet:
Förutom onkologiska läkemedel, finns i denna grupp många biologiska läkemedel för
behandling av inflammatoriska sjukdomar (RA, psoriasis, Crohns sjukdom och
Ulcerös kolit) och för multipel skleros (MS). Många läkemedel i pipeline utgörs av
onkologiska medel och användningen kommer att öka. Under 2011 kommer
Socialstyrelsens nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar och dessa
förväntas leda till en ökad användning av TNF-alfa-hämmare. Introduktion av nya
MS-läkemedel kommer också att ske under 2011 och 2012 och kan förväntas påverka
kostnaderna.
Bakgrund och metodbeskrivning
Under 2009 etablerades ett samarbete för horizon scanning på läkemedelsområdet mellan
Stockholms läns landsting, Västra Götalandsregionen, Landstinget i Östergötland samt
Region Skåne. Detta arbete sker i samverkan med SKL och dess grupp för Nya
LäkemedelsTerapier (NLT). Inom ramen för samarbetet har ett omfattande material om
nytillkommande läkemedel samlats in bl a via information från läkemedelsindustrin.
Samarbetet mellan de fyra landstingen/regionerna har även inneburit jämförelser av prognoser
för läkemedelskostnaderna. Grundmetodiken för det skånska prognosarbetet har hämtats från
Stockholms läns landsting och Västra Götalandsregionen.
Arbetssättet grundas på en analys av försäljningsdata för både läkemedel inom förmånen och
på rekvisition för tidigare år. Baserat på dessa data görs trendframskrivningar.
Trendframskrivningarna måste naturligtvis justeras med avseende på nytillkommande
läkemedel/indikationer, patentutgångar, myndighetsbeslut, organisationsförändringar,
riktlinjer etc. Hänsyn bör även tas till demografiska förändringar. Enligt
Befolkningsprognosen för Skåne förväntas en befolkningsökning i storleksordning 1,6
procent för år 2011 respektive 1,1 procent för år 2012.
4
För att hamna så rätt som möjligt i justeringsarbetet har olika expertgrupperingar (t ex
Läkemedelsrådets terapigrupper) tillfrågats kring sina läkemedel. För läkemedel med flera
användningsområden har inkomna kommentarer från berörda expertgrupper vägts samman. I
underlaget ingår Region Skånes kostnader inom läkemedelsförmånen för läkemedel och
handelsvaror samt bruttokostnaden för rekvisitionsläkemedel utan avdrag för ev
upphandlingsrabatt (se ovan i sammanfattning angående kommande nettoprisfakturering) eller
fakturering för utomlänspatienter. Vidarefakturering utanför läkemedelsförmånen (t ex
kostnader för förskrivning enligt Smittskyddslagen eller tonåringars patientavgift för
preventivmedel) ingår ej. Vaccinkostnader ingår enbart då vaccin distribueras via
sjukhusapotek.
Nytt för i år är att kostnadsutvecklingen och prognosen för de olika terapiområdena ses
nedbruten på receptförskrivning respektive rekvisition. Detta finns i Bilaga 1. Under rubriken
”Kostnadsutveckling och prognos för olika terapiområden 2006-2012” visas totalkostnaden
(receptförskrivning och rekvisition sammanslaget) för de olika terapiområdena.
Det bör poängteras att prognosen görs på uppskattat värde vilket inte alltid är detsamma som
det önskade läget.
Stora förändringar på läkemedelsområdet sker genom omreglering av apoteksmarknaden och
TLV:s arbetssätt och regelverk. Som exempel kan nämnas nya regler för generikautbyte på
apotek samt en utveckling av prissättningsmodellen för originalläkemedel. Då effekterna av
omregleringarna inte står klara är det svårt att bedöma vilken påverkan detta kommer att få på
kostnadsutvecklingen för läkemedel.
Läkemedelskostnader i Region Skåne 2010
Läkemedels andel av den totala kostnaden för Vård och Hälsa i Region Skåne har under 2000talet stabilt utgjort omkring 15 procent. Under 2010 var andelen 14 procent vilket är det lägsta
värdet under 2000-talet, se Figur 2.
Region Skånes läkemedelskostnad är i princip summan av läkemedelsförmånskostnad och
rekvisitionskostnad. Läkemedelsförmånen är benämningen på subventionssystemet för
läkemedel, förbrukningsartiklar och speciallivsmedel som förskrivs på recept. Patienten
betalar själv högst 1800 kronor per tolvmånadersperiod medan övriga kostnader betalas av
Region Skåne.
I Region Skåne har kostnadsansvaret sedan 2004 delvis varit decentraliserat. Med den
budgetmodell som infördes 2009 minskade andelen regional finansiering väsentligt.
Budgetmodellen bygger på en indelning i basläkemedel respektive klinikläkemedel samt
ytterligare klassificeringar. Basläkemedel är vanligt förekommande läkemedel som i
huvudsak används i primärvården. Klinikläkemedel är läkemedel som i huvudsak skrivs ut på
sjukhus eller av specialister (ej allmänmedicin). Kostnadsansvaret för basläkemedel fördelas
befolkningsbaserat och budgeteras per Hälsovalsenhet efter listade patienter, oberoende av
vem som förskrivit läkemedlet. Införande sker successivt med 50 procent kostnadsansvar för
Hälsovalsenheter under 2009 - 2010 och 75 procent under 2011. Kostnadsansvaret för
klinikläkemedel
fördelas
förskrivarbaserat
på
sjukhusförvaltningarna
och
Psykiatriförvaltningen med 100 procent kostnadsansvar för den egna förskrivningen.
Kostnaden för klinikläkemedel som förskrivs av andra budgeteras regionalt.
5
18,0%
30 000
läkemedel
övrig vård o hälsa
läkemedel %
16,0%
25 000
14,0%
Mkr
10,0%
15 000
8,0%
% av total
12,0%
20 000
6,0%
10 000
4,0%
5 000
2,0%
0
0,0%
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
Figur 2. Läkemedlens andel av sjukvårdskostnaderna i Region Skåne under 2000 talet
Region Skånes totala kostnader för läkemedel inom förmån och på rekvisition samt
handelsvaror inom förmånen uppgick 2010 till 3,9 miljarder kronor, vilket var en ökning med
1,1 procent jämfört med 2009. Jämfört med motsvarande kostnadsökning 2009 (+2,4
procent), 2008 (+4,6 procent) och 2007 (+5,0 procent) förefaller ökningstakten ha dämpats.
Av Region Skånes kostnader avsåg drygt 900 miljoner kronor rekvisitionsläkemedel
(slutenvård) vilket var en ökning med 11 procent. Beloppen för rekvisitionsläkemedel är här
vare sig korrigerade för upphandlingsrabatter eller för vård av utomlänspatienter.
Rekvisitionsläkemedlens upphandlingsrabatter för 2009 uppgick till 122 miljoner kr för
Region Skåne, d.v.s. knappt 14 procent av kostnaden. Vissa ytterligare kostnader för
läkemedel utanför förmånen respektive rekvisition tillkommer varav den för
smittskyddsläkemedel till skåningarna är störst med ca 70 miljoner kr 2010.
Förmånskostnaden 2010 för Region Skåne var 3 miljarder kronor, en minskning med 1,8
procent. Minskningen för Sverige var 0,04 procent. Genomsnittlig förmånskostnad per
invånare var 2 414 kr i Skåne vilket är högre än rikets genomsnitt som var 2 220 kr. Å andra
sidan var kostnadsminskningen räknad per invånare 3,1 procent i Skåne jämfört med
rikssiffran 0,9 procent. Skånes minskade förmånskostnad per invånare framgår av
nedanstående Figur 3.
6
3000
2010
2009
2500
2000
1500
1000
500
22
09
17
-G
ot
la
nd
- V Vä
-p
r
m
äs
a
la
te
nd t
rn
or
-p
r
at
12 lan
-S d25
pa
kå
-N
t
ne
or
19
r
-p
- V bo
at
tte
äs
n
tm
pa
an
20
t
la
- D nd
07
-p
al
ar
-K
n a at
ro
no
10
be p at
r
24
g
B
-p
- V lek
a
in
äs
ge t
te
rb
-p
at
13 ott
- H en
21
a
p
- G ll an a t
04
d
- S ävl
eb - pa
öd
t
or
er
g
m
-p
an
a
la
nd t
-p
01
at
R
-S
to ike
tp
ck
at
ho
03
- U lm
-p
pp
at
sa
08
la
-p
06 - K
al
at
14
m
ar
- V Jö n
-p
kö
äs
a
tra
pi
ng t
G
öt
-p
23
al
a
- J a nd t
äm
-p
at
18 tlan
05
d
-p
- Ö Ör
eb
at
st
ro
er
gö
-p
tla
a
nd t
-p
at
0
Figur 3. Utveckling av förmånskostnad per invånare i Sveriges regioner och landsting, 2009 och
2010.
Kostnaden för basläkemedel sjönk med nästan 5 procent medan volymen i dagliga definierade
dygnsdoser (DDD) bara minskade med en procent. Patentutgångar med sjunkande
generikapriser samt en ökad följsamhet till Skånelistan och måltal kan förklara
kostnadsminskningen för basläkemedel. För klinikläkemedel ökade kostnaden med 0,4
procent med 4 procent ökning i volym. Patentutgång för klopidogrel (Plavix), som är ett
klinikläkemedel i Region Skåne, var starkt bidragande till den låga ökningstakten. Kostnaden
för klinikläkemedel var 1,7 miljarder kr medan basläkemedelskostnaden var 1,3 miljarder kr.
Tabell 1 visar läkemedel med högst kostnad i Region Skåne. TNF-alfa-hämmarna Enbrel,
Humira samt Remicade ligger på första, andra samt fjärde plats på topplistan. På listan finns
såväl basläkemedel som klinikläkemedel även om de senare dominerar. Teststickor för
blodglukos, Symbicort och Seretide som används vid astma och KOL,
protonpumpshämmaren Nexium, blodfettsänkaren Lipitor, paracetamol samt insulinerna
NovoMix och NovoRapid är topplistans basläkemedel. Den största relativa kostnadsökningen
visar ADHD-läkemedlet metylfenidat. Kostnadsminskningen för tillväxthormonet somatropin
beror främst på övergång till biosimilarpreparat, medan minskningen för
erytropoesstimuleraren Aranesp både kan bero på preparatskiften och viss minskad
användning inom läkemedelsgruppen.
7
Tabell 1. Topplista över preparat och substanser med högst totalkostnad (förmån och
rekvisition) för Region Skåne under 2010 samt kostnadsförändring jämfört med 2009:
Läkemedel
Enbrel
Humira
teststickor blodglukos
Remicade
Symbicort
faktor VIII
iv immunglobulin
interferon beta-1a
Herceptin
Nexium
Zyprexa
Lipitor
Aranesp
paracetamol
somatropin
Mabthera
Spiriva
NovoRapid
Lyrica
Lantus
Glivec
metylfenidat
NovoMix
Omnipaque
Seretide
Tysabri
2009
2010
Skillnad 2010 - 2009
Skillnad 2010 - 2009
miljoner kronor
miljoner kronor
miljoner kronor
%
156 419 808
157 512 983
1 093 175
0,7%
100 644 284
116 367 187
15 722 903
15,6%
107 857 762
107 106 714
-751 048
-0,7%
84 829 451
88 999 866
4 170 415
4,9%
80 113 800
84 139 086
4 025 286
5,0%
66 282 042
73 675 807
7 393 765
11,2%
52 130 264
52 086 205
-44 059
-0,1%
44 375 596
46 592 990
2 217 394
5,0%
39 992 720
43 336 190
3 343 470
8,4%
39 849 835
41 411 183
1 561 348
3,9%
37 698 639
41 033 346
3 334 706
8,8%
39 321 988
40 618 913
1 296 925
3,3%
42 401 891
35 548 206
-6 853 684
-16,2%
31 540 456
34 963 622
3 423 167
10,9%
39 248 743
34 049 924
-5 198 819
-13,2%
30 904 070
33 498 825
2 594 755
8,4%
25 729 550
30 514 223
4 784 673
18,6%
28 338 400
29 444 355
1 105 955
3,9%
26 965 114
29 100 979
2 135 865
7,9%
28 490 751
27 960 246
-530 505
-1,9%
27 781 624
27 537 605
-244 019
-0,9%
19 069 657
26 644 042
7 574 385
39,7%
26 246 612
26 629 385
382 773
1,5%
22 580 833
25 111 477
2 530 644
11,2%
25 574 141
24 791 904
-782 237
-3,1%
21 804 177
24 031 168
2 226 991
10,2%
I Figur 4 är läkemedelsgrupperna indelade efter treställig ATC-kodsnivå med störst kostnad
2010.
L04 = immunsuppressiva medel. L01 = cytostatika. R03 = medel vid obstruktiv
luftvägssjukdom. A10 = diabetesmedel. B02 = hemostatika. N02 = analgetika. N05 =
neuroleptika, lugnande och sömnmedel Y82 =förbrukningsartiklar diabetes. N06 =
psykoanaleptika. L03 = immunstimulerande medel.
Uttalade kostnadsökningar ses framför allt för grupperna L04 där TNF-alfa-hämmare och
andra biologiska läkemedel ingår samt för gruppen B02 med hemofililäkemedel (Faktor VIIa,
VIII och IX).
8
50
L04
Kostnadsförändring 2009-2010, miljoner kr
40
30
B02
20
10
N06
L03
N05
R03
L01
A10
N02
0
0
100
200
300
400
500
600
Y82
-10
Totalkostnad, miljoner kr 2010
Figur 4. Läkemedelsgrupper med störst kostnad 2010. På x-axeln visas kostnaden 2010 (förmån plus
rekvisition) medan kostnadsförändring jämfört med 2009 framgår av y-axeln.
Tabell 2 visar vilka läkemedelsgrupper som hade de största kostnadsökningarna 2010 jämfört
med 2009. I gruppen L04 ökar TNF-alfa-hämmarna, både de etablerade preparaten och de
nyare Cimzia och Symponi. Dessutom ökar andra biologiska läkemedel som t ex MSläkemedlet Tysabri, Soliris som används vid PNH (paroxysmal nocturn hemoglobinuri) och
reumaläkemedlet Roactemra som är ett alternativ vid behandlingssvikt på TNF-alfa-hämmare.
Bland läkemedelsnära förbrukningsartiklar är det främst kostnaderna för insulinpumpar med
tillbehör som ökar. När det gäller antipsykotika ökar bl a Seroquel och Zyprexa. För N03 ses
kostnadsökningar för vissa antiepileptika t ex Keppra och framför allt Lyrica som har flera
indikationer. I grupp N06 ses en kraftig ökning för ADHD-läkemedel och en viss ökning för
demensläkemedel medan kostnaden för antidepressiva fortsatt minskar pga lägre
generikapriser. Kostnad för R03 ökar troligen främst beroende på ökade läkemedelskostnader
vid behandling av KOL.
Tabell 2. Läkemedelsgrupper med störst kostnadsökning, 2010 jämfört med 2009.
Läkemedelsgrupp
Kostnad 2010
miljoner kronor
L04 - immunsuppressiva medel
B02 - hemostatika
Y83 - förbrukningsartiklar - läkemedel
N05 - neuroleptika, lugnande medel och sömn
N03 - antiepileptika
N06 - psykoanaleptika
R03 - medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar
L03 - immunstimulerande medel
L01 - cytostatiska/cytotoxiska medel
S01 - medel vid ögonsjukdomar
9
Skillnad 2010 - 2009
miljoner kronor
489 498 385
44 693 843
138 784 089
20 604 886
67 418 796
8 360 167
135 239 407
7 796 927
90 367 036
6 794 482
126 008 718
6 702 821
212 839 300
6 645 915
110 865 305
5 799 096
288 730 653
5 521 844
74 366 116
5 043 782
Inom L03 ökar användningen av filgrastim medan pegfilgrastim minskar. MS-läkemedlet
Copaxone bidrar också till L03-gruppens ökning. Bland cancerläkemedlen (L01) ses
kostnadsökningar för nyare läkemedel men ökningen dämpas av patentutgångar för vissa stora
cancerläkemedel. Bland ögonläkemedel (S01) ökar främst Lucentis som används vid vissa
former av makuladegeneration medan viss ökning också beror på glaukomläkemedel.
Tabell 3. Läkemedelsgrupper med störst kostnadsminskning, 2010 jämfört med 2009.
Läkemedelsgrupp
B01 - antikoagulantia (minus PAH)
C09 - medel som påverkar renin-angiotensinsystemet
C07 - beta-receptorblockerande medel
A16 - övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning
L02 - endokrin terapi
A08 - antiobesitasmedel, exkl dietprodukter
M01 - antiinflammatoriska och antireumatiska medel
J01 - antibakteriella medel för systemiskt bruk
Kostnad 2010
Skillnad 2010 - 2009
miljoner kronor
miljoner kronor
80 472 155
-22 327 618
88 230 223
-22 232 892
28 198 848
-11 177 985
21 768 028
-7 350 939
61 444 057
-6 525 814
7 315 387
-5 871 083
23 152 397
-5 583 066
81 251 008
-4 432 202
Patentutgångar för klopidogrel (Plavix) och losartan (Cozaar) sänkte läkemedelskostnaden
kraftigt under 2010. Lägre pris för metoprolol, leveransproblem för vissa särläkemedel inom
A16, lägre kostnad för bikalutamid pga generisk prispress, tillbakadragande av
bantningsmedlet Reductil samt TLV-beslut om att Triobe och glukosamin ej är
förmånsberättigade bidrog till kostnadsminskning.
Sammanfattningsvis beror den dämpade kostnadsökningstakten troligen på ett flertal orsaker
där patentutgångar och ökad följsamhet till rekommendationer är en stor orsak. Bland
utpräglade specialistläkemedel ses också en ökad medvetenhet om att det kan finnas mer eller
mindre kostnadseffektiva val, t ex biosimilars och icke utbytbar generika .
Kostnadsutveckling och prognos för olika terapiområden 2006-2012
Nedan följer en mer detaljerad beskrivning av förändringar inom respektive terapiområden.
För de största läkemedelsgrupperna inom varje terapiområde följer förklaring till ökningar
respektive minskningar i volym och kostnad.
A - Matsmältningsorgan och ämnesomsättning
A02 - Ulcusmedel
Gruppen innehåller läkemedel för behandling av syrarelaterade symtom som magsår och
refluxsjukdom. Protonpumpshämmare (PPI) förskrivet på recept står för den största delen av
både kostnaden och volymen. Enligt Socialstyrelsens Läkemedelsregister var det strax över
100 000 skåningar som någon gång under 2010 hämtade ut PPI, vilket motsvarar knappt 9%
av den skånska befolkningen. Den stora ökningen i volym ses för omeprazol och baserat på
historiska data förutspås en fortsatt ökning på 5-10% per år.
I slutet av 2010 beslöt TLV att utesluta Nexium ur läkemedelsförmånen. Vid årsskiftet 20102011 gick patentet på Nexium ut varefter generiskt esomeprazol blev tillgängligt i januari
2011. Priset på en av Nexiumförpackningarna (40mg, 1x100st) sänktes sedan och den ingår
nu på nytt i läkemedelsförmånen. Introduktionen av generiskt esomeprazol förväntas sänka
10
kostnaderna för PPI kraftigt under 2011. En ytterligare sänkning kan vara att vänta under
2012 på grund av förväntad prispress på generiskt esomeprazol.
Kostnadsutveckling och prognos mage-tarm, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
160
140
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
Miljoner kronor
120
100
80
60
40
20
ax
an
tia
m
in
fla
m
m
at
A0
io
8
ne
-O
r
be
si
ta
sm
ed
A1
el
A1
0B
0A
-P
-I
er
ns
or
ul
A1
al
in
a
er
1
d
-V
ia
be
ita
te
m
ts
in
m
er
ed
&
el
A1
2
-m
in
er
al
A
er
-Ö
vr
ig
a
m
ed
el
ia
rro
ik
a
&
ta
r
A0
4
A0
6
-A
-L
nt
ie
m
et
ik
a
ed
el
lc
us
m
-U
2
A0
A0
7
-A
nt
id
A0
1
-M
un
-
&
ta
nd
sj
uk
do
m
ar
0
A04 - Antiemetika
Patentutgångar på ondansetron och granisetron har hållit kostnaderna nere. Nu har nya
antiemetika introducerats, palonosetron (Aloxi) och aprepitant (Emend). Dessa preparat
förväntas öka i användningen och därför kommer kostnaden för läkemedlen troligen att öka.
Läkemedlen i denna grupp används huvudsakligen på sjukhus.
A06 - Laxantia
Movicol på recept står för den största kostnaden och användningen ser ut att öka, samtidigt
minskar kostnaderna för Laktulos och övriga bulkmedel. Prukaloprid (Resolor), 5 HT4agonist, godkändes under hösten 2009 för behandling av kroniskt förstoppade kvinnor. Men
läkemedlet finns ännu inte tillgängligt i Sverige. Metylnaltrexon (Relistor) är godkänt för
opioidorsakad förstoppning och användningen har ökat under 2010.
A07 - Antidiarroika och tarminflammationer
Mesalazin (Pentasa, Asacol) på recept står för största delen av kostnaden och den
uppåtgående trenden ser ut att fortsätta 2011-2012. När det gäller budesonid är fortfarande
förskrivningen av Entocort störst, men en viss övergång till Budenofalk ses. Eftersom
Budenofalk är billigare än Entocort men inte utbytbart på apoteken, är det viktigt att
förskrivaren anger Budenofalk på recepten från början om detta preparat önskas. Flera
läkemedel är under utveckling vid irritable bowel syndrome (IBS) men hittills har inget
läkemedel nått fram till godkännande och försäljning.
A08 - Obesitasmedel
I oktober 2008 avregistrerades Accomplia efter att studier och rapporter som tillkommit efter
godkännandet visade på risker med psykiska biverkningar. I januari 2010 rekommenderade
EMA att försäljningstillståndet för Reductil skulle dras tillbaka eftersom nyttan med
11
läkemedlet inte uppvägde riskerna. Det innebär nu att endast Xenical finns kvar på den
svenska marknaden och kostnaden för hela gruppen har därför minskat kraftigt under 20082010. Användningen ses nästan uteslutande på recept.
Ett flertal läkemedel mot fetma finns i pipeline: lorcaserin (5-HT2C agonist), tesofensin
(monoaminåterupptagshämmare) och kombinationspreparaten phentermin/topiramat och
buproprion/naltrexon. Obesitasmedel som grupp har dock drabbats av flera bakslag i
utvecklingsfasen och det är osäkert om och när det kan finnas nya obesitasmedel på
marknaden. Uppskattningsvis kommer något av preparaten att ta sig in på marknaden i slutet
av 2011 och kostnaden för obesitasmedel på recept spås därför öka något.
A10A - Insuliner
Ökningstakten för de långverkande preparaten insulin glargin (Lantus) och insulin detemir
(Levemir) verkar mattas av något. Den substans som står för störst volym och kostnad är
insulin aspart på recept. Insulin aspart finns både i kortverkande NovoRapid (går av patent
aug 2011) och i mixinsulinet NovoMix. Nya nationella riktlinjer från Socialstyrelsen och
Läkemedelsverket rekommenderar insulinbehandling i ett tidigare skede vid behandling av
typ 2 diabetes, vilket kan förväntas öka volymen. Därför förväntas kostnaderna för insulinerna
också att öka under 2011 och 2012.
A10B - Perorala diabetesmedel
Metformin förskrivet på recept dominerar volymmässigt i denna grupp och trenden är
uppåtgående. Även i kostnad är metformin störst men följs tätt av sitagliptin (Januvia),
liraglutid (Victoza) och repaglinid (NovoNorm). Patentutgång för repaglinid (NovoNorm)
beräknas ske under 2011 och när detta sker kan en minskning av kostnaderna för preparatet
förväntas. Under hösten 2010 drogs rosiglitazon (Avandia) in på grund av biverkningar och
detta har bidragit till minskad kostnadsökning för läkemedelsgruppen.
Under 2011-2012 kommer sannolikt fler DPP4-hämmare och GLP1-analoger att registreras
och kostnaderna kan beräknas öka något. En ny grupp av läkemedel, SGLT2-hämmare,
förväntas finnas på marknaden i början av 2012. De nya preparaten förväntas få stor
användning först efter 2012, men en måttlig kostnadsökning kan komma att ses redan innan
dess. Sammantaget kan kostnaderna för gruppen förväntas öka enligt samma trend som
tidigare år.
A11 - Vitaminer & A12 - mineraler
Under 2010 beslöt TLV att utesluta Triobe ur läkemedelsförmånen from augusti 2010 och
kostnaden för gruppen har nu minskat. Förutom Triobe har kalciumpreparaten stått för de
största kostnaderna. Ytterligare kostnadsminskningar är att vänta. Den största användningen
ses på recept.
A - Övriga medel
Gruppen innehåller medel för sällsynta enzymbristsjukdomar, t.ex. idursulfas (Elaprase) vid
Hunters sjukdom, agalsidas beta (Fabrazyme) vid Fabrys sjukdom och imiglukeras
(Cerezyme) vid Gauchers sjukdom. Användningen sker till största delen på recept. Under
2010 har det varit en restsituation på Fabrazyme och Cerezyme vilket har gjort att
kostnaderna har minskat. Nu finns preparaten åter i produktion.
Sapropterin (Kuvan) för behandling av hyperfenylalaninemi hos patienter med fenylketonuri
(PKU) introducerades under 2010. Kuvan ingår inte i förmånen.
12
Det är svårt att förutse kostnadsutvecklingen för denna läkemedelsgrupp eftersom den drivs
av enstaka patienter. Flera nya läkemedel är på väg under 2011-2012, t.ex. taliglukeras alfa
(Uplypso) och velaglukeras alfa (Vpriv) vid Gauchers sjukdom. Nya preparat på väg in samt
återupptagen produktion av Fabrazyme och Cerezyme kommer att öka kostnaderna under
2011-2012. De beslut som TLV fattar kring subvention för nya såväl som befintliga
läkemedel påverkar också kostnaderna för denna grupp.
B - Blod och blodbildande organ
Kostnadsutveckling och prognos blod (exkl PAH), 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
160
140
Miljoner kronor
120
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
100
80
60
40
20
m
ed
el
-Ö
vr
ig
a
in
fu
si
on
st
itu
t&
B
sv
ät
sk
or
ie
r
m
an
e
vi
d
ed
el
-M
3
B0
5
-B
lo
ds
ub
B0
B0
2
-K
B0
1
oa
g
-A
nt
ik
ul
at
io
oa
ns
gu
fa
k
la
to
re
r
nt
ia
0
B01 - Antikoagulantia
Acetylsalicylsyra (Trombyl) står för den största använda volymen och Innohep står för den
största kostnaden i gruppen antikoagulantia. Ungefär två tredjedelar av användningen sker på
recept, resten på rekvisition. Sedan patentet på Plavix gick ut har en kraftig
kostnadsminskning setts. Under 2009 blev prasugrel (Efient) tillgänglig som ett alternativ till
klopidogrel vid behandling av akut koronart syndrom och under hösten 2011 kommer
ytterligare ett, ticagrelor (Brilique).
Dabigatran (Pradaxa) har i april 2011 fått positive opinion av EMA vid indikationen
strokeprofylax vid förmaksflimmer och flera andra perorala antikoagulantia är på väg. Under
sen höst 2011 förväntas rivaroxaban (Xarelto) få samma indikation och apixaban kommer
troligen hösten 2012. De kostnadsminskningar som setts tack vare utgången av patentet på
Plavix klingar nu av och istället kommer vi att se kraftigt ökade kostnader i takt med att
användningen av de nya trombocythämmare och antikoagulantia tar fart.
B02 - Koagulationsfaktorer
Gruppen innehåller läkemedel som används vid behandling av blödarsjuka. Preparat med
faktor VIII förskrivet på recept dominerar gruppen. En stor kostnadsökning har setts för 2010
och den beror främst på behandling av patienter som utvecklat antikroppar. Dessa patienter
13
förväntas kvarstå i behandling under de närmsta åren. Kostnaderna för gruppen kan komma
att påverkas av den genomgång som TLV nu gör för läkemedel vid blödningsrubbningar. En
genomgång av preparat med faktor VIII har påbörjats och en genomgång av preparat med
faktor VII planeras. För denna läkemedelsgrupp förväntas en viss kostnadsökning under 2011
och 2012.
B03 - Medel vid anemier
Erytropoietin och darbepoetin som ges till patienter med njursvikt dominerar kostnadsbilden
bland preparaten och dessa förskrivs i de flesta fall på recept. Ett flertal biosimilars finns till
erytropoietin (bla Retacrit) och användningen av dessa ökar. Sammantaget kan
kostnadsutvecklingen för hela gruppen förväntas ligga stabilt.
B05 - Blodsubstitut & infusionsvätskor
Vätskor för peritonealdialys har tidigare skrivits på recept men en ”switch” till rekvisition har
genomförts from 1 januari 2011. En omfördelning av kostnaderna har alltså skett. Många av
produkterna i gruppen används uteslutande i slutenvård och är upphandlade, för oss känd
information talar för fortsatt kostnadsutveckling enligt trend.
B - Övriga medel
I gruppen återfinns läkemedlen hematin (Normosang) och conestat alfa (Ruconest). Ruconest
godkändes under 2010 för behandling av akut angioödem. Kostnaden för gruppen förväntas
ligga stabilt. Dessa läkemedel används nästan uteslutande på inneliggande patienter.
C - Hjärta och kretslopp
C01 - Medel vid hjärtsjukdomar
I denna grupp ingår bl.a. medel för rytmreglering och kärlvidgande medel och läkemedlen
används både i öppen och sluten vård. Under våren 2010 lanserades ett nytt rytmreglerande
medel, dronedaron (Multaq), med förhoppning att ha färre biverkningar än amiodaron.
Allvarliga leverbiverkningar sågs emellertid efter introduktionen och detta kommer troligen
att begränsa användningen. Vernakalant (Brinavess) godkändes under hösten 2010 för
konvertering av förmaksflimmer. Det kan tänkas att detta läkemedel leder till kortare
vårdtider på akutmottagningar och ett minskat behov av elkonverteringar. Kostnaden för
gruppen beräknas öka till följd av nyintroduceringarna.
C03 - Diuretika
Medlen i denna grupp har som helhet haft en stillaliggande trend som förväntas bestå.
Tolvaptan (Samsca) för behandling av hyponatremi sekundärt till SIADH har börjat förskrivas
något under 2011. Preparatet ingår inte i läkemedelsförmånen och behandlingen förväntas bli
begränsad. Eplerenon (Inspra) förväntas få utökad hjärtsviktsindikation under perioden.
Sammanfattningsvis kommer kostnaden för läkemedlen i denna grupp att ligga relativt stabilt.
Användningen sker till största del på recept.
14
Kostnadsutveckling och prognos hjärta-kärl (exkl PAH), 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
120
100
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
Miljoner kronor
80
60
40
20
B
09
el
a
-Ö
vr
ig
-L
C
10
m
ed
ka
re
ip
id
sä
n
kl
in
B
-A
R
09
D
C
b
ko
m
in
kl
ko
m
b
C
&
09
C
-A
C
Ehä
-K
C
08
C
09
A
&
C
C
C
um
al
ci
-B
C
07
m
m
ar
e
an
ta
et
ab
lo
go
n
ck
er
a
is
te
r
re
a
iu
re
tik
-D
03
C
01
-M
ed
e
lv
id
hj
är
ts
ju
kd
om
ar
0
C07 - Betablockerare
Läkemedlens användning och plats i terapin vid hypertoni har begränsats efter nya riktlinjer
samt TLVs beslut 2008 om begränsning av subvention. Vid kronisk hjärtsvikt kvarstår
betablockerare tillsammans med RAAS-blockad som basbehandling. Betablockerarna har
också en fortsatt plats i terapin vid ischemisk hjärtsjukdom. Prispress på metoprolol har gett
kostnadsbesparingar och dessa antas nu ha nått sitt maximum. Konsekvenserna av detta ses
primärt på receptsidan eftersom det är där användningen sker. Kostnaden för betablockare
förväntas vara oförändrad under 2011 och 2012.
C08 - Kalciumantagonister
Gruppen omfattar kalciumantagonister som huvudsakligen skrivs på recept och används för
behandling av hypertoni och för symtomatisk behandling av stabil angina pectoris
(kärlkramp). Patentutgångar för amlodipin och felodipin har de senaste åren resulterat i en
kostnadsminskning för gruppen men priserna har förmodligen nått lägsta nivå och med en
intensivare hypertonibehandling av en allt större och äldre befolkning kan kostnaden istället
förväntas vara oförändrad under 2011 och 2012.
C09A & C09B - ACE-hämmare inkl komb
ACE-hämmare används för behandling av hypertoni och hjärtsvikt och de rekommenderas
som förstahandsalternativ på dessa indikationer. Användningen sker nästan uteslutande på
recept. Patentutgångar och prispress har de senaste åren gett en kostnadsminskning för
gruppen men priserna har förmodligen nått lägsta nivå och med en viss volymökning kan
kostnaderna förväntas ligga still under 2011 och 2012.
C09C & C09D - ARB inkl komb
Angiotensinreceptorblockerare (ARB) används för behandling av hypertoni och hjärtsvikt och
står för de största kostnaderna inom hela ATC grupp C ”Hjärta och kretslopp”. TLV-beslut
om att endast subventionera ARB för patienter som tidigare provat ACE-hämmare samt ökad
följsamhet till Skånelistan och måltal har brutit den tidigare uppåtgående trenden för
15
kostnader i denna grupp. Under våren 2010 gick patentet för losartan (Cozaar/Cozaar Comp)
ut och detta har inneburit stora kostnadsminskningar. I maj 2011 förväntas patentet för
valsartan (Diovan/Diovan Comp) att gå ut, i april 2012 förväntas kandesartan (Atacand)
förlora sitt patent och under hösten 2012 är det troligen dags för irbesartan (Aprovel) samt
Atacand Plus. Detta förväntas leda till en kraftig kostnadsminskning för gruppen under 2011
och 2012 och denna kommer primärt att ses på receptsidan.
C10 - Lipidsänkare
Generiskt simvastatin på recept är störst i volym men atorvastatin (Lipitor) dominerar i
kostnad. I början av 2012 förväntas patentet på Lipitor gå ut och detta kommer att leda till
avsevärda kostnadsminskningar för gruppen.
Medel vid Pulmonell Arteriell Hypertension (PAH)
Kostnadsutveckling och prognos PAH, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
20
18
16
Miljoner kronor
14
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
12
10
8
6
4
2
io
R
ev
at
el
in
Th
Vo
lib
ris
le
er
Tr
ac
in
od
ul
em
R
Ve
nt
av
is
Fl
ol
an
0
Medel vid Pulmonell Arteriell Hypertension (PAH)
Denna grupp ligger inte samlad under en ATC-kod utan är sammanställd utifrån indikation.
Läkemedlen förskrivs i de flesta fall på recept. Antalet patienter är litet men behandlingarna
kostsamma, det är därför svårt att förutse kostnadsutvecklingen eftersom enstaka patienter kan
ha stor inverkan. Thelin avregistrerades under 2010, men användes inte i någon större
utsträckning. Med dagens indikationer, incidens och ökad kombinationsbehandling kan
kostnaderna för PAH-medel förväntas öka enligt trend.
D Hud
D02 - Hudskyddande & uppmjukande
Riktlinjer för när mjukgörare ska förskrivas på recept inom förmånen finns sedan en längre tid
i Region Skåne. Användningen av något dyrare preparat innehållande propylenglykol ökar.
16
Sammanfattningsvis förväntas kostnaden ligga stilla på grund av större genomslag för
riktlinjerna för när mjukgörare ska skrivas på recept.
Kostnadsutveckling och prognos hud, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
25
Miljoner kronor
20
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
15
10
5
el
a
-Ö
vr
ig
-C
D
al
ci
ne
u
m
ed
m
fl
ar
e
hä
m
m
rin
ed
-M
D
10
pt
ik
a
&
el
så
m
ot
ak
ne
rm
ed
el
r
ko
id
e
nt
-A
D
11
08
D
-U
D
07
is
e
tv
är
te
s
rie
-&
ba
kt
e
lv
id
gl
uk
ok
or
ti
fe
kt
io
ne
r
si
s
ps
or
ia
lv
id
ed
e
-M
D
06
D
-M
02
ed
e
-H
vi
ru
si
n
de
pm
ju
ka
n
D
05
ud
sk
yd
d
an
D
de
01
&
-A
up
nt
im
yk
ot
ik
a
0
D05 - Medel vid psoriasis
Gruppen omfattar medel vid psoriasis för lokal behandling och dessa används nästan
uteslutande på recept. Kombinationspreparatet Daivobet driver kostnaderna. Flera läkemedel
finns i pipeline och kostnaderna kan förväntas öka enligt trend. De biologiska läkemedel som
används vid psoriasis ligger under ATC-kod L och diskuteras längre fram.
D06 - Medel vid bakterie- & virusinfektioner
I gruppen finns läkemedel för behandling av bla aktiniska keratoser. Användningen av
imikvimod (Aldara) på denna indikation har ökat sedan 2008- 2009. Preparaten används
primärt i öppen vård. Kostnaden förväntas öka enligt trend.
D08 - Antiseptika & sårmedel
Kostnaderna i denna grupp utgörs nästan uteslutande av klorhexidin (t.ex. Descutan) på
rekvisition.
D11 - Calcineurinhämmare mfl
Gruppen omfattar bla läkemedel för behandling av atopisk dermatit och används i de flesta
fall i öppen vård. På Skånelistan för 2011 har takrolimus (Protopic) tagits in som
andrahandsmedel vid atopisk dermatit. En ökning av behandling av handeksem med
retinoider kan förväntas. Sammantaget kommer kostnaden för gruppen att öka.
17
G Urin och könsorgan inklusive könshormoner
Kostnadsutveckling och prognos urin-könsorgan, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
35
30
Miljoner kronor
25
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
20
15
10
5
gn
be
ni
-Ö
lv
id
X
m
ed
pr
el
os
ta
ta
hy
pe
rp
la
si
G
-Ö
vr
ig
a
m
ed
el
sk
a
ur
ol
og
i
dy
sf
un
kt
io
n
vr
ig
a
ås
a
bl
vi
d
ed
e
G
04
C
G
-M
04
G
BE
04
B
-M
D
04
B
G
er
ek
til
on
er
öv
er
ak
tiv
ed
el
vi
d
vr
ig
a
-Ö
03
G
-M
ed
el
ra
n
de
kö
ns
ho
rm
m
ed
el
ed
el
m
ul
e
tio
ne
lla
va
lu
t
io
ns
st
im
ik
on
ce
p
-O
03
G
G
G
03
A
G
-A
nt
02
G
-O
01
-A
bs
te
tri
sk
a
nt
iin
fe
k
m
ed
el
tiv
a
0
G03A - Antikonceptionella medel
Dessa läkemedel skrivs nästan uteslutande på recept och en stor andel av kostnaderna betalas
av patienterna själva. Därför återspeglar denna statistik inte den verkliga volymen. Under
perioden förväntas en introducering av medel med naturligt östrogen och som därför kan vara
mer miljövänliga. En ökad användning av dessa nya och dyrare preventivmedel bidrar till att
kostnaderna förväntas öka något enligt trend.
G03G - Ovalutionsstimulerande medel
Ett fortsatt ökat behov av behandlingar för In vitro-fertilisering gör att kostnadsutvecklingen
för denna grupp förväntas fortsätta uppåt enligt trend under 2011 och även under 2012.
Läkemedlen skrivs i de flesta fall på recept.
G04BD - Medel vid överaktiv blåsa
Läkemedel vid överaktiv blåsa används till största delen på recept. TLV redovisade sommaren
2010 sin genomgång av läkemedel mot inkontinens och prostatabesvär och detta ledde till en
prissänkning för Minirin. En svagt uppåtgående trend förväntas 2011-2012 med tanke på en
ökad äldre befolkning. Ett nytt läkemedel, mirabegron, med annorlunda biverkningsmönster
väntas komma under 2012 vilket kan leda till viss kostnadsökning.
G04BE - Medel vid erektil dysfunktion
Medel vid erektil dysfunktion förskrivs enbart på recept. Av preparaten i denna grupp är det
endast Caverject som är med i förmånen och som syns här. Sildenafil med indikation PAH
(Revatio) redovisas i separat diagram. Kostnadsutvecklingen förväntas ligga stabilt under
2011-2012.
18
G04C - Medel vid benign prostatahyperplasi
Den största användningen av prostatamedel ses på recept. På grund av patentutgång för
finasterid (Proscar) syntes en kraftig kostnadsminskning 2007-2008. En TLV-genomgång och
patentutgång för alfuzosin (Xatral) under 2009 ledde till ytterligare prispress. Xatral OD är
dock inte utbytbart till billigare generika på apoteken och därför finns ytterligare besparingar
att göra genom att direkt förskriva Alfuzosin på recepten. Under sommaren 2010 kom TLV
med sin genomgång av läkemedel mot inkontinens och prostatabesvär. Detta ledde till att
dutasterid (Avodart) uteslöts ur förmånen eftersom det kostar åtta gånger mer än generiskt
finasterid. Detta har lett till en kostnadsminskning för denna grupp. En kraftig
kostnadsminskning förväntas under 2011 och nivån bibehålls 2012.
H Hormoner exklusive könshormoner och insulin
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
m
ed
el
om
H
re
04
gl
ka
H
-Ö
vr
ig
a
eo
ex
kl
Fo
rs
t
an
-P
yr
-T
H
03
lc
iu
m
kr
ea
sh
or
m
id
ea
h
eo
de
r,
H
05
-M
H
ed
e
02
ls
-K
or
tik
os
te
ro
i
on
e
er
or
m
on
sy
st
em
is
ka
us
ho
la
m
hy
po
ta
yp
of
ys
-&
-H
H
01
r
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
rm
on
Miljoner kronor
Kostnadsutveckling och prognos hormoner, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
H01 - Hypofys- & hypotalamushormon
Kostnadsutvecklingen i denna grupp drivs till största del av tillväxthormonet somatropin på
recept. Under 2008-2009 introducerades biosimilar till somatropin och detta har lett till att
kostnaderna minskade under 2010. För 2011 och 2012 förväntas en svag ökning enligt trend.
H02 - Kortikosteroider, systemiska
Prednisolon förskrivet på recept dominerar i denna grupp och beviljades av TLV en
prishöjning under våren 2009, detta gav en kostnadsökning under 2010. För 2011 och 2012
bör prisbilden ha stabiliserat sig och endast en svag kostnadsökning kan förväntas.
H05 - Medel som reglerar kalcium
Vi har exkluderat teriparatid (Forsteo), detta preparat redovisas längre fram tillsammans med
bisfosfonater (M05). Kostnadsdrivande i denna grupp är cinakalcet (Mimpara) på recept som
används för behandling av hyperkalcemi vid både primär och sekundär hyperparatyreoidism.
Kostnaderna förväntas öka något under 2011 för att sedan plana ut under 2012.
19
J Infektionssjukdomar
Kostnadsutveckling och prognos infektion, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
100
90
80
Miljoner kronor
70
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
60
50
40
30
20
10
el
r
J
-Ö
vr
ig
a
m
ed
ac
ci
ne
-V
J0
7
ob
u
J0
6
-I
m
m
un
gl
nt
iv
ira
la
-A
5
J0
lm
J0
4
-M
ed
e
lin
er
ed
el
m
kt
er
ie
r
ot
m
yk
ob
a
-A
J0
2
J0
1
-A
nt
ib
io
t
ik
a
nt
im
yk
ot
ik
a
0
J01 - Antibiotika
Antibakteriella medel för systemiskt bruk används nästan i lika stor utsträckning på recept
som på rekvisition. Satsningar görs nu både nationellt och lokalt för att minska utvecklingen
av antibiotikaresistens genom att minska antibiotikaanvändningen. Patentet på Tazocin gick ut
2009 och patentet på Meronem har nyligen gått ut. Mot bakgrund av detta förväntar vi oss att
kostnaderna inte kommer att öka utan närmast vara oförändrade under 2011 och 2012.
J02 - Antimykotika
Antimykotika för systemiskt bruk används till största del vid svåra systemiska
svampinfektioner på inneliggande patienter. Intensiva cancerbehandlingar och
organtransplantationer där immunförsvaret sätts ner ökar risken för dessa svampinfektioner.
Kostnaden kan under 2011 och 2012 förväntas öka.
J05 - Antivirala medel
Antivirala medel för systemiskt bruk skrivs primärt på recept. Kostnaderna för HIV och
hepatitmedel går enligt smittskydd och inte inom förmånen. Därför syns inte dessa kostnader i
diagrammet. De nya läkemedlen mot hepatit C som väntas under hösten 2011 kommer att
tillhöra smittskydd och den kostnadsökning som det innebär kommer därför inte heller att
märkas i prognosen. Patentet för valaciklovir (Valtrex) har gått ut och avsevärt mycket
billigare generika kan väntas sänka kostnaderna för preparatet. Kostnadsutveckling förväntas
enligt trend.
J06 - Immunglobuliner
Preparaten i denna grupp används nästan uteslutande på sjukhus vid immunbristtillstånd och
flera andra sjukdomar. Kostnadsutvecklingen bedöms vara mycket beroende av prissättning,
utökade indikationer och kraftig marknadsföring, Kostnaderna förväntas öka något enligt
trend.
20
J07 - Vacciner
Diagrammet redovisar enbart kostnaden för vacciner distribuerade via apoteken.
Pneumokockvaccin ingår sedan 2009 i allmänna barnvaccinationsprogrammet och utgör en
stor del av kostnaden. När det gäller HPV-vaccinering till flickor i årskurs 5-6 ska detta ingå i
det allmänna vaccinationsprogrammet och är föremål för upphandling. Tilldelningsbeslutet är
överklagat och en ny upphandling måste göras. Det är oklart när denna blir klar. Till dess att
ett nytt beslut är taget är det svårt att avgöra hur kostnaderna för Gardasil och Cervarix
kommer att utvecklas. En ”catch up” med upphandlat vaccin kommer att erbjudas dem som
vill ha HPV-vaccin i åldrarna 13-17 år. Fördröjd upphandling kan innebära att
förmånskostnaderna ökar.
L Onkologiska medel
Kostnadsutveckling och prognos onkologiska medel, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
160
140
Miljoner kronor
120
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
100
80
60
40
20
ge
lo
id
an
a
lid
om
ra
nd
e
4
Ta
im
ul
e
AX
0
st
on
i
L0
4
ol
&
-K
L0
4A
X0
2
A
L0
3A
r
r
fa
kt
or
e
te
ok
r in
nd
-E
L0
2
on
a
L0
1
-Ö
vr
ig
ra
pi
m
ed
el
ko
lo
gi
sk
a
m
m
ar
e
ei
nk
in
as
hä
-P
ro
t
L0
1X
E
L0
1X
C
-M
on
ok
lo
na
la
an
tik
ro
pp
ar
0
L01XC - Monoklonala antikroppar
I denna grupp finns många av de nyare läkemedlen som är kostnadsdrivande inom onkologin
och användningen sker nästan uteslutande på sjukhusklinikerna. De största läkemedlen är
trastuzumab (Herceptin) vid bröstcancer och magcancer, bevacizumab (Avastin) vid
tjocktarm/ändtarmcancer, bröstcancer, lungcancer och njurcancer samt rituximab (Mabthera)
vid maligna blodsjukdomar och även reumatisk sjukdom. Det finns många preparat och
indikationer i pipeline och fler läkemedel kommer att komma ut på marknaden. Ipilimumab
vid malignt melanom kommer att bli tillgängligt under 2011. En kostnadsökning är att vänta
för denna läkemedelsgrupp.
L01XE - Proteinkinashämmare
Till skillnad från de monoklonala antikropparna som bereds och ges på sjukhus är majoriteten
av proteinkinashämmarna orala beredningar och kostnaderna återfinns därmed nästan
uteslutande inom förmånskostnaden. Imatinib (Glivec) vid leukemi och GIST är det i särklass
21
största preparatet i denna grupp men här återfinns också till exempel sunitinib (Sutent) som
används vid GIST, njurcancer och pankreascancer, erlotinib (Tarceva) vid lungcancer och
pankreascancer samt sorafenib (Nexavar) vid cancer i lever och njurar. Nilotinib (Tasigna)
och dasatinib (Sprycel) har nu blivit godkända att använda som förstahandsmedel vid kronisk
myeloisk leukemi (KML) och kommer att konkurrera med Glivec på denna indikation.
Tasigna och Sprycel har dock i maj 2011 begränsningar i förmånen. Under 2011 och 2012
förväntas en kostnadsökning för denna grupp.
L01 - Övriga onkologiska medel
Sammantaget för gruppen förväntas oförändrad kostnadsutveckling under 2011 men en
ökning till 2012. Detta beror på ökad användning av befintliga preparat och nya indikationer.
Nedan följer en beskrivning av de läkemedelsgrupper som innefattas i ”Övriga onkologiska
medel”.
Bland de alkylerande medlen (L01A) står temozolamid (Temodal) på recept, vid behandling
av elakartade hjärntumörer, för den största kostnaden men patenttiden för produkten har
nyligen gått ut och kostnaderna för gruppen borde därför minska. När det gäller läkemedel till
inneliggande patienter är cyklofosfamid (Sendoxan) och ifosfamid (Holoxan) de största
läkemedlen. Patentet på Sendoxan har gått ut och även här kan en minskad kostnad förväntas.
Bland antimetaboliterna (L01B) är generiskt pemetrexed, vid behandling av lungcancer, den
produkt som har den största kostnaden. I gruppen finns även bland andra azacitidin (Vidaza)
vid myelodysplastiskt syndrom och generiskt gemcitabin vid ett flertal olika cancerformer.
Dessa preparat används på inneliggande patienter och det är också där kostnaderna är störst.
Användningen av Vidaza förväntas öka. På recept är det framför allt methotrexate i
injektionsform som skrivs ut. Kostnaderna för gruppen som helhet förväntas öka under 2010
och 2011.
Till mitoshämmarna (L01C) hör paklitaxel (Taxol) vars förlorade patent gett en kraftig
kostnadsminskning 2008-2009. Docetaxel (Taxotere) är kostnadsmässigt störst i gruppen och
används för behandling av flera stora cancersjukdomar (bröst, lunga, prostata m fl). Patentet
för Taxotere har nu gått ut och prispressen på produkterna har varit stor och kan förväntas
leda till stora kostnadsminskningar under 2011 och 2012. Under våren 2011 godkändes
cabazitaxel (Jevtana) vid refraktär prostatacancer och detta förväntas leda till
kostnadsökningar. Preparaten i denna grupp används nästan uteslutande till inneliggande
patienter.
Antracyklinerna (L01D) används nästan enbart på rekvisition till inneliggande patienter och
det är doxorubicin som är den största substansen. Patentet på vanligt doxorubicin har gått ut
sedan länge, men under 2011 väntas patentet på Caelyx (doxorubicin i en speciell
liposomberedning) att gå ut. Detta kan komma att leda till vissa kostnadsminskningar.
Metylaminolevulinat
(Metvix)
tillhör
gruppen
sensibiliserande
ämnen
för
strålning/fotodynamisk behandling (L01XD) och skrivs på recept. Här förväntas en ökning
under perioden.
Bland övriga cytostatiska/cytotoxiska läkemedel (L01XX) är det bortezomib (Velcade) på
rekvisition som är det största preparatet. Nya indikationer är på gång när det gäller Velcade
och kostnaderna för detta förväntas öka. Till denna grupp hör också ironotekan (Campto) vars
22
patent har gått ut och topotekan (Hycamtin) vars patent kommer att gå ut under 2011. Inom
hudområdet förväntas en ökning av användningen av Targretin.
L02 - Endokrin terapi
Dessa läkemedel skrivs nästan uteslutande på recept och utgörs av hormoner (L02A) och
antihormoner (L02B). När det gäller hormonerna förväntas inga stora förändringar under
perioden. Däremot kommer kostnaderna för befintliga antihormoner att minska kraftigt under
perioden då patentet på anastrozol (Arimidex) redan har gått ut och patenten på letrozol
(Femar) och exemestan (Aromasin) kommer att gå ut under 2011. I pipeline finns abiraterone
vid prostatacancer som förväntas bli tillgängligt under 2011. Detta kan komma att öka
kostnaderna för gruppen. Sammantaget förväntas en kostnadsminskning för gruppen under
perioden på grund av patentutgångarna.
L03AA - Kolonistimulerande faktorer
Störst läkemedel i denna grupp är pegfilgrastim (Neulasta) som står för den största kostnaden
och även den största ökningen i gruppen hematopoetiska tillväxtfaktorer. Neulasta skrivs till
största delen på rekvisition. Det finns två biosimilars till Neulastas föregångare filgrastim
(Neupogen) tillgängliga (Ratiograstim och Zarzio). En övergång till dessa skulle dämpa
kostnadsutvecklingen. En ökning enligt trend förväntas för gruppen under perioden.
L04AX02 & L04AX04 - Talidomidanaloger
Till dessa preparat hör talidomid (L04AX02) och lenalidomid (Revlimid) (L04AX04) för
behandlig av myelom. Läkemedlen skrivs nästan uteslutande på recept. Nya indikationer är på
gång och en kostnadsökning bedöms realistisk för dessa läkemedel.
L Immunsysemet exkl onkologiska medel
Kostnadsutveckling och prognos immunsystemet, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
600
500
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
300
200
100
m
in
us
el
(
m
ed
si
va
pr
es
su
p
un
vr
ig
a
-Ö
4
L0
ta
lid
om
id
an
al
og
ur
in
hä
m
-K
al
ci
ne
4A
D
L0
im
m
-ö
vr
ig
a
AX
L0
4
23
er
na
)
m
ar
e
ar
e
hä
uk
in
-I
4A
C
L0
L0
4A
B
-T
N
pp
r
m
un
su
im
nt
er
le
m
es
si
va
-Ö
3
L0
-S
el
ek
t iv
a
m
m
Fal
fa
-h
äm
m
ar
e
ed
el
a
vr
ig
m
ed
el
L0
4A
A
-Ö
vr
ig
a
im
m
L0
3A
B
un
st
im
ul
er
an
de
-I
nt
er
fe
ro
ne
r
0
L0
3A
X
Miljoner kronor
400
L03AB - Interferoner
Bland interferonerna är det interferon beta-1a (Avonex, Rebif) och interferon beta-1b
(Extavia, Betaferon) på recept som är kostnadsdrivande, dock på en jämn nivå runt 50
miljoner kr per år de senaste åren. Preparaten används vid MS, en indikation där nya perorala
alternativ förväntas introduceras under 2011 och 2012. Dessa läkemedel kommer att
grupperas till ATC-kod L04AA. Nya läkemedel mot hepatit C kommer även att öka antalet
patienter i behandling med interferoner och detta kan leda till en kostnadsökning inom
smittskydd. Vi bedömer därför att kostnaderna för gruppen interferoner kommer att följa en
relativt oförändrad trend under 2010 och 2011.
L03AX - Övriga immunstimulerande medel
Glatirameracetat (Copaxone) som också används vid multipel skleros (MS) förskrivs nästan
uteslutande på recept och står för den stora kostnaden för denna grupp. En utveckling enligt
trend är att förvänta under perioden 2011 och 2012.
L04AA - Selektiva immunsuppressiva medel
I denna grupp är natalizumab (Tysabri) kostnadsdrivande. Tysabri är indicerat som
monoterapi för behandling av svår MS när patienterna ej svarar på interferonbehandling.
Under 2011 registreras fingolimod (Gilenya) som är en peroral behandling vid MS. Denna
förväntas ge kostnadsökningar först under 2012. Ytterligare ett läkemedel är på gång vid MS,
laquinimod väntas bli tillgängligt sent 2012. Mykofenolatmofetil (Cellcept) som används mot
transplantatavstötning har förlorat patent och icke utbytbar generika finns. I gruppen L04AA
ingår även särläkemedlet eculizumab (Soliris) som introducerats under 2009 och används till
ett fåtal patienter med den sällsynta diagnosen paroxysmal nocturn hemoglobinuri (PNH).
Majoriteten av läkemedlen i denna grupp används på rekvisition. En kostnadsökning är att
förvänta för gruppen.
L04AB - TNF-alfa-hämmare
Till denna grupp hör etanercept (Enbrel), infliximab (Remicade), adalimumab (Humira),
certolizumab (Cimzia) och golimumab (Simponi). Denna grupp är den mest kostsamma
läkemedelsgrupp i Region Skåne och står också för störst kostnadsökning. Remicade används
på rekvisition medan övriga förskrivs på recept. TNF-alfa-hämmare används för behandling
av svår reumatisk sjukdom, svår psoriasis och svår inflammatorisk tarmsjukdom. Enligt en
undersökning från 2008 så är fördelningen av kostnad för TNF-alfa-hämmare i Skåne ungefär
70 % reumatiska indikationer, 20 % inom gastroindikationer, 4-5 % inom hudindikationer och
resten övriga indikationer. Inom reumatologin följs användningen i kvalitetsregister sedan
dessa läkemedel introducerades för ett tiotal år sedan. För psoriasis och inflammatorisk
tarmsjukdom har Skåneövergripande riktlinjer för insättning av biologiska läkemedel tagits
fram genom Läkemedelsrådet.
Under 2011 kommer Socialstyrelsen med nya nationella riktlinjer för rörelseorganens
sjukdomar. Riktlinjerna innebär att behandling ska sättas in tidigare vid reumatisk sjukdom,
psoriasisartrit och ankyloserande spondylit. Även om Skåne ligger högt i användning av TNFalfa-hämmare när man jämför med övriga riket, så innebär ett närmande till de nya riktlinjerna
en avsevärd ökning i kostnader även för oss. Sammantaget förväntas en kraftig
kostnadsökning under 2011 och 2012.
L04AC - Interleukinhämmare
Kostnaderna i denna grupp drivs av tocilizumab (RoActemra) som introducerats under 2009
som alternativ till TNF-alfa-hämmare vid RA. I takt med att fler behandlas med TNF-alfa-
24
hämmare och sviktar på behandling kommer användningen av RoActemra också att öka.
Även Mabthera och Orencia är indicerat till patienter som antingen inte har haft tillräcklig
effekt av eller som inte tolererat tidigare behandling med DMARDs eller TNF-alfa-hämmare.
Även ustekinumab (Stelara) som har introducerats vid psoriasis tillhör interleukinhämmarna
men har inte genererat några större kostnader under 2010. En kostnadsökning för
rekvisitionsläkemedel förväntas för gruppen under perioden 2011 och 2012.
L04AD - Kalcineurinhämmare
I denna grupp finns ciklosporin (Sandimmun Neoral, Ciklosporin IVAX) och takrolimus
(Prograf, Advagraf) som används för att trycka ner immunologiska reaktioner vid
autoimmuna sjukdomar och organtransplantationer. Dessa läkemedel som har gått av patent
skrivs på recept. En ökad användning av generiska produkter skulle kunna dämpa
kostnadsutvecklingen.
L04AX - Övriga immunsuppressiva medel (minus talidomidanalogerna)
Till denna grupp hör azatioprin och methotrexate i tablettform. Användningen sker primärt på
recept. Kostnadsökningen förväntas fortsätta enligt trend.
M Rörelseapparaten
Kostnadsutveckling och prognos rörelseapparaten, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
50
45
40
Miljoner kronor
35
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
30
25
20
15
10
5
M
03
m
ed
el
-Ö
M
05
M
te
r
&
vr
ig
a
Fo
rs
te
o
el
M
04
nd
ap
pa
sl
av
-M
us
ke
l
-B
is
fo
sf
on
a
e
m
-G
ik
tm
ed
ed
el
N
SA
ID
s
tv
är
te
-U
M
02
M
01
AX
0
5
-G
M
01
lu
ko
sa
m
-N
SA
I
in
D
0
M01 - NSAID
I denna grupp finns NSAID som används vid smärta och inflammation. Kostnaderna för
NSAID har legat stabilt runt 20 miljoner kr per år och kan förväntas fortsätta enligt denna
trend. Användningen av dessa preparat ses framförallt på recept. Kostnadsmässigt störst i
gruppen är diklofenak, följt av etoricoxib (Arcoxia) och ibuprofen.
25
M01XA05 - Glukosamin
Kostnadsutvecklingen för glukosamin har varit nedåtgående de senaste åren och efter TLV:s
beslut om att ta bort subventionen från första maj 2010 har förmånskostnaden för detta
preparat nu försvunnit helt.
M02 - Utvärtes NSAID
Som utvärtes preparat finns ketoprofen, ibuprofen och diklofenak. Dessa har tidigare alla varit
receptfria men numera är geler med ketoprofen receptbelagda. Kostnaderna förväntas vara
stabila.
M03 - Muskelavslappande medel
I denna grupp står botulinumtoxin rekvirerat till sjukhus för den överlägset största kostnaden.
Under perioden kommer troligen två nya indikationer (kronisk migrän och överaktiv blåsa)
för Botox att godkännas och detta kan komma att öka kostnaderna. En kostnadsökning för
denna grupp är därför att förvänta under perioden 2011-2012.
M05 - Bisfosfonater & Forsteo
I denna grupp finns bisfosfonater som används vid osteoporos och i vissa fall hos patienter
med skelettmetastaser. Patentutgång för alendronat (Fosamax) har lett till stora
kostnadsbesparingar. Nu har patentet på risedronat (Optinate) också gått ut och detta kommer
att leda till ytterligare kostnadsbesparing. Under 2012 förväntas också patenten på Aclasta och
Zometa att gå ut. Under 2010 godkändes denosumab (Prolia), för behandling av
postmenopausal osteoporos samt till män som på grund av behandling av prostatacancer har
fått en ökad frakturrisk. Användningen är fortfarande begränsad.
N Nervsystemet
Kostnadsutveckling och prognos nervsystemet, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
140
120
80
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
60
40
20
ar
ki
ns
on
m
ed
el
tik
a
le
p
nt
ie
pi
m
vi
d
N
04
-P
-A
N
03
C
02
N
N
02
A
&
N
02
B
-M
ed
el
-A
ne
st
e
-A
na
lg
et
tik
a
ik
a
ig
rä
n
0
N
01
Miljoner kronor
100
26
N01 - Anestetika
I denna grupp ingår bedövningsmedel för såväl systemiskt som lokalt bruk och användningen
ses primärt på sjukhus. Kostnadsutvecklingen är beroende av volymen operationer och andra
ingrepp och kan förväntas fortsätta enligt trend.
N02A & N02B - Analgetika
I denna grupp ingår analgetika av opioidtyp t.ex. fentanyl och lätta analgetika t.ex.
paracetamol och majoriteten av preparaten används på recept. Kostnadsdrivande i gruppen
som helhet är paracetamol. Dextropropoxifen har nu avregistrerats och istället kan en ökning
av buprenorfin (Norspan) ses. Kostnaderna för fentanyl har minskat sedan 2009 eftersom en
del av plåsterberedningarna blev utbytbara på apotek. Nya beredningsformer (nässpray,
buckaltablett, resoriblett) av fentanyl för användning vid genombrottssmärta skulle kunna
bidra till ökad användning av denna substans. Kostnaderna för oxykodon (OxyContin,
OxyNorm) har ökat under åren, generiskt oxykodon finns nu men preparaten är i dagsläget
inte automatiskt utbytbara på apotek. Det av Läkemedelsrådet formulerade måltalet för morfin
och oxykodon kan öka morfinandelen och därmed bidra till en kostnadsminskning. En ny
opioid, tapentadol (Palexia), kommer att lanseras under 2011. En kostnadsökning för gruppen
är att förvänta under perioden.
N02C - Medel vid migrän
I denna grupp är triptanerna kostnadsdrivande, sumatriptan står för den största kostnaden men
patentutgång och generikabyte har lett till en kostnadsminskning. Preparaten används nästan
uteslutande på recept. En ny substans, telcagepant, med annan verkningsmekanism än
triptanerna är under utveckling och kan komma att introduceras under perioden. Sammantaget
förväntas kostnaderna för denna grupp att minska under 2011 och 2012.
N03 - Antiepileptika
En del av preparaten i denna grupp är godkända på fler indikationer än epilepsi, i diagrammet
redovisas all förskrivning oavsett indikation. Användningen sker primärt på recept.
Kostnadsdrivande är pregabalin (Lyrica) som används inom psykiatri (godkänt för behandling
av generaliserat ångestsyndrom, GAD), neurologi (epilepsi) och smärtbehandling (godkänt för
perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna). Det finns generiska alternativ till
lamotrigin (Lamictal), gabapentin (Neurontin) och topiramat (Topimax) men antiepileptika
byts inte automatiskt på apoteken. Information och en ökad medvetenhet hos förskrivare att
skriva generika direkt på recepten har gett en viss kostnadsminskning. Patentutgång för
levetiracetam (Keppra) förväntas under 2011, dock råder osäkerhet om tidpunkt. Retigabine är
en ny substans som blivit godkänd i mars 2011 och sannolikt kommer att introduceras på
marknaden under perioden. Indikationen är som tilläggsbehandling vid partiell epilepsi.
Kostnaderna för gruppen antiepileptika förväntas öka något till 2011 för att sedan mattas av.
N04 - Parkinsonmedel
Vissa Parkinsonläkemedel har även indikationer vid restless legs. Pramipexol (Sifrol) är
godkänt på båda indikationerna och kostnadsdrivande i gruppen. Läkemedlen används nästan
uteslutande på recept. Patentet för Sifrol har gått ut i december 2010 och introduktion av
generika förväntas ge en minskning av kostnaderna under 2011 och 2012. Även ropinorol
(Adartrel, Requip) är godkänt på båda indikationerna, generika finns. Sammantaget förväntas
kostnaderna för gruppen öka enligt trend 2011 och sedan ligga stabilt under 2012 till följd av
patentutgång för Sifrol.
27
N Psykiatri
Kostnadsutveckling och prognos psykiatri, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
120
100
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
Miljoner kronor
80
60
40
20
el
m
ed
N
-Ö
vr
ig
a
ro
en
be
el
ed
-M
N
07
N
06
D
vi
d
-D
em
st
ko
sy
-P
B
N
06
de
en
sm
ed
el
ia
im
ul
an
t
m
ed
el
re
ss
iv
a
nt
id
-A
A
06
N
N
05
B
&
N
05
C
-L
ug
na
N
nd
05
A
e-
ep
&
-N
eu
sö
m
ro
l
nm
ed
el
ep
tik
a
0
N05A - Neuroleptika
I denna grupp ingår läkemedel som huvudsakligen används för behandling av schizofreni och
maniska tillstånd. Störst användning sker på recept. En utvidgning av indikationer de senaste
åren för behandling av bipolära tillstånd har genererat en del kostnadsökningar. En
injektionsberedning för olanzapin (ZypAdhera) har lanserats under 2010 och en ny substans
för behandling av schizofreni, asenapin (Sycrest) förväntas under 2011-2012. Patentet för
risperidon (Risperdal) i vanliga tabletter har gått ut och gett en kostnadsminskning 2009,
däremot används den patentskyddade depotinjektionen Risperdal Consta. Patenten för
olanzapin (Zyprexa) upphör i september 2011 och för quetiapin (Seroquel) 2012 och detta
kommer att leda till stora kostnadsminskningar under 2012.
N05B & N05C - Lugnande- & sömnmedel
I gruppen lugnande medel och ataraktika (N05B) är oxazepam (Sobril) och diazepam
(Stesolid) störst kostnadsmässigt. Användningen ses primärt på recept. Kostnaden väntas
ligga stabilt med en svagt nedåtgående trend.
När det gäller sömnmedel och lugnande medel (N05C) driver generiskt zolpidem och
zopiklon kostnaderna. Ökad uppmärksamhet kring missbruk av zolpidem samt tydligare
rekommendationer att till äldre använda zopiklon skulle kunna bidra till ett skifte mellan
preparat. Även här förväntas en svagt nedåtgående trend.
N06A - Antidepressiva medel
Under de senaste åren har det skett en kraftig kostnadsminskning i denna grupp till följd av
patentutgång för venlafaxin (Efexor). En fortsatt ökad volym av antidepressiva medel
förväntas. Kostnadsdrivande bland de antidepressiva är escitalopram (Cipralex) på recept följt
av duloxetin (Cymbalta) och bupropion (Voxra). TLV har genomfört en begränsad
genomgång för Cymbalta och begränsat förmånen till patienter som ”har prövat minst två
28
andra antidepressiva läkemedel utan att ha fått tillräcklig effekt. Om inte särskilda skäl
föreligger ska ett av alternativen vara venlafaxin, som bedöms ha minst lika god effekt men
till ett betydligt lägre pris”. I Skåne står Cymbalta för den tredje största kostnaden i gruppen
antidepressiva och denna förmånsbegränsning borde åtminstone dämpa ökningstakten.
Cymbaltas patent går enligt uppgift ut i dec 2012. Sammantaget förväntas något minskad
kostnad för preparaten under perioden 2011 och 2012.
N06B - Psykostimulantia
Till denna grupp hör läkemedel vid behandling av ADHD. Metylfenidat (Concerta) och
atomoxetin (Strattera) driver kostnaderna i denna grupp och användningen sker nästan
uteslutande på recept. En utvidgning av indikation för Concerta till att även gälla behandling
av vuxna med ADHD beräknas bli godkänd under 2011 och detta kan komma att öka
kostnaderna för läkemedlet. Sammantaget förväntas därför kostnadsökningar i takt med att
behandlingen av ADHD hos vuxna ökar.
N06D - Demensmedel
Befolkningsökningen av äldre personer och därmed även ökat antal patienter med
demenssjukdomar kommer att fortgå de närmaste 5 åren. Behandling med demensmedel sker
på recept. Ett flertal patentutgångar är att vänta de närmsta åren. Först ut är Exelon kapslar
under 2011, sedan förlorar galantamin (Reminyl) och donepezil (Aricept) sina patent under
2012. Sammantaget förväntas kostnaderna öka under 2011 i takt med att fler patienter
behandlas. Under 2012 förväntas däremot en kostnadsminskning tack vare patentutgångarna.
N07B - Medel vid beroende
Antalet patienter i behandling för opiatberoende fortsätter att öka. Kostnaderna i gruppen
drivs av metadon, buprenorfin (Subutex) och kombinationspreparat med buprenorfin och
naloxon (Suboxone). Patentet för Subutex har gått ut, generika finns och dämpar kostnaderna
något.
När det gäller medel vid alkoholberoende bedömer TG Psykiatri att det föreligger en
underförskrivning och det verkar fortsatt svårt att få en adekvat förskrivning av naltrexon
(Revia, Naltrexon Vitaflo) och acamprosat (Campral). Användningen av vareniklin
(Champix) vid rökavvänjning har ökat i kostnad de senaste åren. Sammantaget förväntas
kostnadsutvecklingen i denna grupp att öka något mer än trend.
R Andningsorganen
R01 - Medel vid nässjukdomar
Kostnaderna i denna grupp drivs av mometason i nässpray (Nasonex) som används vid
allergisk rinit och rinosinuit. Användning sker på recept. Nasonex är rekommenderat på
Skånelistan och kostnadsutvecklingen för gruppen förväntas fortsätta enligt trend.
R03AK - Medel vid astma/KOL, komb
I denna grupp återfinns kombinationspreparat med budesonid och formoterol (Symbicort)
samt flutikason och salmeterol (Seretide) för behandling av astma och kroniskt obstruktiv
lungsjukdom (KOL). Användningen sker nästan uteslutande på recept. Vid astma
rekommenderas kombinationspreparaten först på steg 3 i Läkemedelsverkets
behandlingstrappa för Astma hos vuxna. Vid KOL rekommenderas kombinationspreparat
först vid Stadium 3 enligt Läkemedelsverkets rekommendationer från 2009. I Skåne kostade
29
Symbicort 83 miljoner kr 2010 och Seretide 25 miljoner kronor vilket är en ökning från 2009.
Fortsatt kostnadsökning för denna preparatgrupp är att vänta.
Kostnadsutveckling och prognos andningsorganen, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
140
Miljoner kronor
120
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
100
80
60
40
20
l
vr
ig
-Ö
R
nt
-A
a
ih
is
ta
m
in
e
m
ed
e
r
el
R
06
R
05
-H
os
tm
ed
öv
rig
a
as
tm
a/
KO
L,
ed
e
-M
03
R
R
03
AK
R
01
-M
ed
-M
el
lv
id
vi
d
ed
e
lv
id
nä
as
tm
a/
ss
KO
ju
L,
kd
om
ko
m
b
ar
0
R03 - Medel vid astma/KOL, övriga
I denna grupp finns selektiva beta-2-stimulerare (t.ex. formoterol (Oxis), terbutalin
(Bricanyl)), glukokortikoider (t.ex. budesonid (Pulmicort), flutikason (Flutide)),
antikolinergika (tiotropiumbromid (Spiriva patentutgång 2012), ipratropium (Atrovent)) samt
läkemedel för systemiskt bruk som montelukast (Singulair som går av patent aug 2012) och
omalizumab (Xolair). En ny långverkande beta 2-stimulerare med dosering en gång per dygn,
indacaterol (Onbrez Breezhaler) har introduceras på marknaden under 2011 för behandling av
KOL. En substans för behandling av svår KOL, fosfodiesterashämmaren roflumilast (Daxas),
har också nått marknaden. Kostnaderna för gruppen som helhet har legat stabilt under senare
år men en ökning är att förvänta i takt med att de nya preparaten börjar användas.
Kostnaderna för dessa läkemedel återfinns i förmånskostnaden.
R06 - Antihistaminer
Kostnadsdrivande i denna grupp är desloratadin (Aerius) på recept, patenttiden beräknas gå ut
under 2011 och förväntas då ge en viss kostnadsminskning.
S Ögon och öron
S01B - Ögon - antiinflammatoriska
Till denna grupp hör dexametason (Ozurdex) som är godkänt för behandling av makulaödem
till följd av retinal grenvensocklusion eller ocklusion av retinas centralven. Fler indikationer
för Ozurdex är på gång och det kan komma att öka rekvisitionskostnaden för gruppen.
30
S01E - Ögon - glaukommedel
Kostnaderna i denna grupp drivs av latanoprost (Xalatan) samt kombinationen latanoprost och
timolol (Duotrav, Ganfort, Cosopt och Xalcom). Preparaten förskrivs nästan uteslutande på
recept. Xalatan förlorar sitt patent under 2011 och kostnaderna förväntas att minska både
under 2011 och 2012.
S01L - Ögon -medel vid makuladegeneration
Kostnaderna i denna grupp drivs helt av ranibizumab (Lucentis) som tidigare enbart haft
indikationen våt makuladegeneration. Användningen sker på rekvisition. Lucentis kostade ca
20 miljoner kr 2010 vilket var en ökning med drygt 2,5 miljoner jämfört med 2009. Nu har en
ny indikation för Lucentis blivit godkänd, diabetesorsakat makulaödem och i pipeline finns
även indikationen makulaödem på grund av central- och grenventrombos som förväntas bli
godkänd under 2011. Pegaptanib (Macugen) förväntas få indikationen diabetesorsakat
makulaödem under 2011. Kostnaderna för gruppen kan därmed förväntas öka under 2011 och
2012.
Kostnadsutveckling och prognos ögon- öronsjukdomar, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
45
40
Miljoner kronor
35
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
30
25
20
15
10
5
vi
d
el
m
ed
jd
ns
a
-Ö
vr
ig
ed
el
S
ör
on
-
&
ro
nm
-Ö
S0
2
go
n
-Ö
1
S0
3
-M
S0
ög
o
ed
m
a
ig
-ö
vr
eg
m
ak
ul
ad
ed
el
el
n
en
er
at
io
lle
nt
ia
-a
go
n
-Ö
-m
ed
el
vi
d
S0
1L
-Ö
go
n
S0
1G
-Ö
go
1E
S0
rg
ik
a
ed
el
uk
om
m
la
-g
n
nt
-a
n
-Ö
go
S0
1B
S0
1A
-Ö
go
iin
n
-a
fla
m
m
nt
ii
nf
at
or
is
ka
ek
tiv
a
0
S01 - Ögon - övriga medel
I denna grupp finns tårsubstitut som används för behandling av torra ögon. Kostnaderna för
dessa preparat har varit drygt 6 miljoner kr per år 2007-2010. Rekommendation finns i
Bakgrundsmaterialet till Skånelistan från SPESAK Ögon om att förskriva tårsubstitut inom
läkemedelsförmånen endast vid sjukligt torra ögon (ex keratokonjuktivitis sicca, filiform
keratit, facialispares). Detta bör bidra till en fortsatt stabil kostnadsutveckling.
V Varia
V01 - Allergener
I denna grupp finns medel som används vid hyposensbehandling. Kostnaderna är ungefär lika
fördelade mellan recept och rekvisition. Kostnadsdrivande är smälttablett med gräspollen
31
(Grazax) som kostade drygt 4 miljoner kronor 2010 vilket var en liten ökning jämfört med
2009. Flera liknande beredningar med andra antigen finns i pipeline men antas inte bli
introducerade före 2012 och därmed inte komma att påverka den svagt uppåtgående trenden
2011-2012.
V03 - Medel vid förgiftningar & överdoseringar
Kostnadsdrivande på recept är andningsoxygen som kostar ca 6 miljoner kronor per år och
sevelamer (Renagel) som är indicerat för att kontrollera hyperfosfatemi hos dialyspatienter
(årskostnad på ca 4 miljoner kr). På rekvisitionssidan syns ett selektivt reverseringsmedel för
narkosmedel, sugammadex (Bridion), som har introducerats under 2009 och en ökning
förväntas fortsätta enligt trend.
Kostnadsutveckling och prognos varia, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
60
Miljoner kronor
50
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
40
30
20
10
hj
äl
pm
ar
gs
pr
ep
är
in
-N
6
V0
V0
7Te
kn
is
ka
m
is
ka
ed
el
V0
8V1
Ko
0
nt
-T
ra
st
er
m
ap
ed
eu
el
tis
ka
ra
di
of
ar
m
ak
a
V
-Ö
vr
ig
a
m
ed
el
at
l
ed
e
ar
V0
4
-D
ia
gn
os
t
öv
er
do
se
rin
g
in
ga
r&
V0
3
-M
ed
e
lv
id
fö
rg
ift
n
V0
1
-A
lle
rg
e
ne
r
0
V08 - Kontrastmedel
Kontrastmedel används vid olika röntgenundersökningar och upphandlas med stor rabatt. Här
redovisas dock bruttobelopp. Kostnadsutvecklingen beror på volymen röntgenundersökningar
som utförs och för 2011 och 2012 förväntas en svag ökning enligt trend.
Y Handelsvaror inom förmånen
Y75 - Livsmedel inom förmånen
I denna grupp finns livsmedel för särskilda näringsändamål som ingår i förmånen till barn
under 16 år. Produkter som används vid komjölksproteinallergi (t ex Nutramigen, Profylac)
driver kostnaderna som kan förväntas fortsätta öka enligt trend.
Y80 - Stomiartiklar
Kostnaderna för stomiprodukter inom förmånen kan förväntas fortsätta öka enligt trend då
antalet äldre och multisjuka patienter med ett behov av mer komplicerad bandagering ökar.
32
Kostnadsutveckling och prognos handelsvaror i förmånen, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad & rekvisition
160
140
120
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
Miljoner kronor
100
80
60
40
20
de
r
as
ko
st
na
-G
5
Y8
fö
rb
ru
kn
in
g
a
är
sn
-L
äk
em
ed
el
Y8
3
Y8
2
-F
ör
br
uk
ni
ng
Y8
0
sa
rti
k
-S
la
rd
ia
sa
rti
kl
ar
r
to
m
ia
rti
kl
a
ån
en
fö
rm
in
om
el
-L
iv
sm
ed
Y7
5
be
te
s
0
Y82 - Förbrukningsartiklar diabetes
I denna grupp finns bl a insulinpennor, pennkanyler och teststickor för mätning av
plasmaglukos och ketoner mm. Teststickor för plasmaglukos utgör den enskilt största
kostnaden och uppgick under 2010 till drygt 107 miljoner kr, vilket var en minskning med ca
1 miljon. Nya Nationella riktlinjer från Socialstyrelsen som förordar en minskad egenmätning
hos patienter med icke insulinbehandlad diabetes kan förväntas bidra till en fortsatt minskad
kostnadsutveckling. Samtidigt kan riktlinjer om ökad insulinbehandling öka användningen av
teststickor. Vår prognos blir därför en fortsatt jämn kostnadsutveckling. Kostnad i
prognosrapporten är brutto.
Y83 - Läkemedelsnära förbrukningsartiklar
Gruppen innefattar hjälpmedel som behövs för att tillföra läkemedel t.ex. insulinpumpar,
nebulisatorer och infusionstillbehör för dialysbehandling. Insulinpumpar med tillbehör står för
den största kostnaden i gruppen och ökningen förväntas fortsätta.
33
-M
at
sm
äl
tn
B
lo
d
äm
ne
so
bl
od
b
oc
h
oc
h
rg
an
-B
in
gs
o
m
sä
G
C
34
PA
H
ttn
ild
in
-U
g
-H
an
rin
de
jä
rta
H
-o
o
rg
-H
ch
oc
an
or
h
kö
m
kr
ns
on
e
o
t
s
er
rg
lo
,e
an
pp
xk
sa
lk
D
m
ön
t
kö
L
H
sh
-T
ud
ns
or
um
ho
m
on
rm
ör
er
er
on
J
ex
er
oc
-I
kl
h
nf
ru
Fo
e
kt
bb
r
io
st
ni
M
ns
eo
ng
-R
sj
ar
uk
ör
i
d
el
im
om
se
m
ar
ap
un
pa
sy
ra
st
te
em
n
et
in
kl
Fo
N
rs
-N
te
er
o
P
vs
-P
ys
ar
te
as
m
et
its
R
ju
-A
k
d
nd
om
ni
ar
ng
so
S
rg
-Ö
an
go
en
n
H
o
ch
an
de
ör
on
ls
va
V
ro
-V
ri
no
ar
m
ia
fö
rm
ån
en
A
Miljoner kronor
G
-M
at
sm
äl
tn
B
lo
d
äm
ne
so
bl
od
b
oc
h
oc
h
rg
an
-B
in
gs
o
C
PA
H
m
sä
ttn
ild
in
-U
g
-H
an
rin
de
jä
rta
H
-o
o
rg
-H
ch
oc
an
or
h
kö
m
kr
ns
on
e
o
t
s
er
rg
lo
,e
an
pp
xk
sa
lk
D
m
ön
t
kö
L
H
sh
-T
ud
ns
or
um
ho
m
on
rm
ör
er
er
on
J
ex
er
oc
-I
kl
h
nf
ru
Fo
e
kt
bb
r
io
st
ni
M
ns
eo
ng
-R
sj
ar
uk
ör
i
d
el
im
om
se
m
ar
ap
un
pa
sy
ra
st
te
em
n
et
in
kl
Fo
N
rs
-N
te
er
o
P
vs
-P
ys
ar
te
as
m
et
its
R
ju
-A
k
d
nd
om
ni
ar
ng
so
S
rg
-Ö
an
go
en
n
H
o
ch
an
de
ör
on
ls
va
V
ro
-V
ri
no
ar
m
ia
fö
rm
ån
en
A
Miljoner kronor
Bilaga 1 Kostnadsutveckling och prognos för de olika
terapiområdena, uppdelade på receptförskrivning respektive
rekvisition
Utveckling 1-ställig ATC-kod
Kostnadsutveckling och prognos, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
800
700
600
500
400
300
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
200
100
0
Kostnadsutveckling och prognos, 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
500
450
400
350
300
250
200
150
100
50
0
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
A0
7
nt
id
&
&
2
ta
r
A0
6
-A
-L
m
et
ik
a
ax
an
tia
nt
ie
ed
el
do
m
ar
lc
us
m
nd
sj
uk
-U
ta
A0
4
A0
-M
un
-
ia
rro
ik
a
1
m
in
fla
m
m
at
A0
io
8
ne
-O
r
be
si
ta
sm
ed
A1
el
A1
0B
0A
-P
-I
er
ns
or
ul
A1
al
in
a
er
1
d
-V
ia
be
ita
te
m
ts
in
m
er
ed
&
el
A1
2
-m
in
er
al
A
er
-Ö
vr
ig
a
m
ed
el
-A
A0
Miljoner kronor
A0
7
nt
id
&
&
2
ta
r
A0
6
-A
-L
nt
ie
m
et
ik
a
ed
el
do
m
ar
lc
us
m
nd
sj
uk
-U
ta
A0
4
A0
-M
un
-
ia
rro
ik
a
1
ax
an
tia
m
in
fla
m
m
at
A0
io
8
ne
-O
r
be
si
ta
sm
ed
A1
el
A1
0B
0A
-P
-I
er
ns
or
ul
A1
al
in
a
er
1
d
-V
ia
be
ita
te
m
ts
in
m
er
ed
&
el
A1
2
-m
in
er
al
A
er
-Ö
vr
ig
a
m
ed
el
-A
A0
Miljoner kronor
A Matsmältningsorgan och ämnesomsättning
Kostnadsutveckling och prognos mage-tarm, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
160
140
120
100
80
60
40
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
20
0
Kostnadsutveckling och prognos mage-tarm, 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
14
12
10
8
6
4
2
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
0
35
B - Blod och blodbildande organ
Kostnadsutveckling och prognos blod (exkl PAH), 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
120
100
60
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
40
20
m
ed
el
-Ö
vr
ig
a
st
itu
t&
B
in
fu
si
on
sv
ät
sk
or
m
ie
r
an
e
vi
d
-M
ed
el
lo
ds
ub
B0
5
-B
B0
2
B0
3
-K
B0
1
oa
g
-A
ul
at
io
nt
ik
oa
gu
la
ns
fa
kt
or
er
nt
ia
0
Kostnadsutveckling och prognos blod (exkl PAH), 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
80
70
50
40
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
30
20
10
el
m
ed
a
-Ö
vr
ig
in
fu
si
on
t&
st
itu
lo
ds
ub
-B
5
B0
36
B
sv
ät
sk
or
ie
r
m
an
e
vi
d
3
B0
-K
2
B0
-M
oa
g
ed
el
nt
ik
oa
gu
la
ul
at
io
ns
fa
kt
or
er
nt
ia
0
-A
Miljoner kronor
60
B0
1
Miljoner kronor
80
C
09
A
&
C
C
&
C
37
C
kl
is
te
r
a
m
b
m
ed
el
ka
re
ko
ip
id
sä
n
in
-Ö
vr
ig
-L
B
go
n
in
kl
ko
m
b
ta
a
re
iu
re
tik
ck
er
a
-D
an
-A
R
10
09
D
C
um
m
m
ar
e
al
ci
-A
C
Ehä
-K
03
et
ab
lo
C
hj
är
ts
ju
kd
om
ar
-B
lv
id
C
07
ed
e
C
08
-M
09
C
B
01
09
C
Miljoner kronor
C
09
A
&
C
C
&
C
C
kl
is
te
r
a
m
b
m
ed
el
ka
re
ko
ip
id
sä
n
in
-Ö
vr
ig
-L
B
go
n
in
kl
ko
m
b
ta
a
re
iu
re
tik
ck
er
a
-D
an
-A
R
10
09
D
C
um
m
m
ar
e
al
ci
-A
C
Ehä
-K
03
et
ab
lo
C
hj
är
ts
ju
kd
om
ar
-B
lv
id
C
07
ed
e
C
08
-M
09
C
B
01
09
C
Miljoner kronor
C Hjärta och kretslopp
Kostnadsutveckling och prognos hjärta-kärl (exkl PAH), 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
120
100
80
60
40
20
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
0
Kostnadsutveckling och prognos hjärta-kärl (exkl PAH), 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
16
14
12
10
8
6
4
2
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
0
Medel vid Pulmonell Arteriell Hypertension (PAH)
Kostnadsutveckling och prognos PAH, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
20
18
16
Miljoner kronor
14
12
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
10
8
6
4
2
io
R
ev
at
el
in
Th
Vo
lib
r is
le
er
R
Tr
ac
em
od
ul
in
is
Ve
nt
av
Fl
ol
an
0
Kostnadsutveckling och prognos PAH, 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
0,7
0,6
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
0,4
0,3
0,2
0,1
38
io
at
R
ev
el
in
Th
Vo
lib
ris
le
er
Tr
ac
in
em
od
ul
R
Ve
nt
av
is
0,0
Fl
ol
an
Miljoner kronor
0,5
D
06
ud
D
39
-C
el
&
r
ne
r
-Ö
vr
ig
a
m
fl
ne
m
ed
el
ar
e
ak
rm
ed
el
m
ot
så
hä
m
m
ed
rin
D
al
ci
ne
u
-M
ik
a
tio
si
s
ko
id
e
fe
k
gl
uk
ok
or
ti
pt
s
is
e
D
10
nt
rte
vi
ru
si
n
ps
or
ia
de
tik
a
pm
ju
ka
n
lv
id
up
-A
nt
im
yk
o
ed
e
rie
-&
tv
ä
-A
-U
08
07
ba
kt
e
-M
&
01
de
D
an
D
05
sk
yd
d
D
11
D
lv
id
-H
ed
e
02
-M
D
Miljoner kronor
D
06
ud
D
-&
-C
m
fl
ne
l
m
ed
el
ar
e
ak
rm
ed
e
r
ne
r
si
s
ko
id
e
m
ot
så
hä
m
m
el
&
-Ö
vr
ig
a
rin
D
al
ci
ne
u
ed
tik
a
-M
is
ep
D
10
nt
gl
uk
ok
or
ti
fe
kt
io
ps
or
ia
vi
ru
si
n
lv
id
de
im
yk
ot
ik
a
pm
ju
ka
n
nt
up
-A
ed
e
tv
är
te
s
-A
-U
08
07
ba
kt
er
ie
-M
&
01
de
D
an
D
05
sk
yd
d
D
11
D
lv
id
-H
ed
e
02
-M
D
Miljoner kronor
D Hud
Kostnadsutveckling och prognos hud, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
25
20
15
10
5
Serie1
Serie2
Serie3
Serie4
Serie5
Serie6
Serie7
0
Kostnadsutveckling och prognos hud, 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
03
A
02
-O
-A
bs
te
01
nt
iin
fe
k
tiv
a
G
03
tri
-A
sk
nt
a
ik
m
o
ed
nc
G
el
ep
-O
tio
va
n
lu
el
tio
la
ns
m
st
ed
im
el
ul
er
G
a
03
nd
e
-Ö
m
v
ed
G
r
i
ga
04
el
BD
kö
ns
-M
ho
ed
rm
G
el
04
on
vi
BE
er
d
ö
-M
ve
ra
ed
kt
el
iv
vi
bl
d
ås
G
er
a
04
ek
BX
til
G
04
d
-Ö
ys
C
fu
vr
-M
nk
ig
tio
a
ed
ur
n
el
ol
vi
o
d
g
is
be
ka
ni
gn
m
ed
pr
el
os
ta
ta
hy
pe
rp
la
G
si
-Ö
vr
ig
a
m
ed
el
G
G
G
Miljoner kronor
03
03
A
02
-O
-A
bs
te
01
nt
iin
fe
k
tiv
a
tri
-A
sk
nt
a
ik
m
o
ed
nc
G
el
ep
-O
tio
va
n
lu
el
tio
la
ns
m
st
ed
im
el
ul
er
G
a
03
nd
e
-Ö
m
v
ed
G
r
i
ga
04
el
BD
kö
ns
-M
ho
ed
rm
G
el
04
on
vi
BE
er
d
ö
-M
ve
ra
ed
kt
el
iv
vi
bl
d
ås
G
er
a
04
ek
BX
til
G
04
d
-Ö
ys
C
fu
vr
-M
nk
ig
tio
a
ed
ur
n
el
ol
vi
o
d
g
is
be
ka
ni
gn
m
ed
pr
el
os
ta
ta
hy
pe
rp
la
G
si
-Ö
vr
ig
a
m
ed
el
G
G
G
G
Miljoner kronor
G Urin och könsorgan inklusive könshormoner
Kostnadsutveckling och prognos urin-könsorgan, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
35
30
25
20
15
10
5
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
0
Kostnadsutveckling och prognos urin-könsorgan, 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
2,5
2,0
1,5
1,0
0,5
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
0,0
40
H
05
-M
ed
e
ls
gl
04
re
H
H
03
ka
41
id
ea
h
a
eo
m
ed
el
ex
kl
Fo
rs
t
r
er
on
e
or
m
on
-Ö
vr
ig
lc
iu
m
H
rm
on
kr
ea
sh
or
m
eo
an
yr
-P
-T
us
ho
sy
st
em
is
ka
la
m
de
r,
hy
po
ta
or
tik
os
te
ro
i
om
-K
yp
of
ys
-&
02
-H
H
H
01
Miljoner kronor
H
05
-M
ed
e
ls
gl
04
re
H
H
03
ka
H
rm
on
-Ö
vr
ig
a
eo
m
ed
el
ex
kl
Fo
rs
t
r
er
on
e
or
m
on
kr
ea
sh
or
m
lc
iu
m
an
yr
eo
id
ea
h
-P
-T
us
ho
sy
st
em
is
ka
la
m
de
r,
hy
po
ta
or
tik
os
te
ro
i
om
-K
yp
of
ys
-&
02
-H
H
H
01
Miljoner kronor
H Hormoner exklusive könshormoner och insulin
Kostnadsutveckling och prognos hormoner, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
80
70
60
50
40
30
20
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
10
0
Kostnadsutveckling och prognos hormoner, 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
8
7
6
5
4
3
2
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
1
0
J Infektionssjukdomar
Kostnadsutveckling och prognos infektion, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
45
40
Miljoner kronor
35
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
30
25
20
15
10
5
-I
el
ed
m
a
-Ö
vr
ig
J
m
m
J0
7
-V
ac
ci
ne
r
ob
u
un
gl
nt
iv
ira
la
-A
J0
6
J0
5
J0
4
-M
ed
e
lin
er
ed
el
m
kt
er
ie
r
ba
ot
m
yk
o
lm
J0
2
J0
1
-A
-A
nt
ib
io
t
ik
a
nt
im
yk
ot
ik
a
0
Kostnadsutveckling och prognos infektion, 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
70
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
50
40
30
20
10
el
J
-Ö
vr
ig
a
m
ed
ac
ci
ne
r
J0
7
ob
u
gl
un
m
m
-I
J0
6
42
-V
lin
er
ed
el
nt
iv
ira
la
-A
J0
5
lm
J0
4
-M
ed
e
m
kt
er
ie
r
ot
m
yk
ob
a
-A
J0
2
-A
nt
ib
io
t
ik
a
nt
im
yk
ot
ik
a
0
J0
1
Miljoner kronor
60
43
L0
4A
X0
2
L0
3A
&
A
L0
4
on
i
a
Ta
om
te
id
an
a
lo
ge
r
r
ra
pi
fa
kt
or
e
ok
r in
ra
nd
e
lid
im
ul
e
4
st
nd
m
ed
el
m
m
ar
e
an
tik
ro
pp
ar
ko
lo
gi
sk
a
-E
on
L0
2
vr
ig
AX
0
ol
-Ö
-K
L0
1
na
la
ei
nk
in
as
hä
lo
-P
ro
t
-M
on
ok
L0
1X
E
L0
1X
C
Miljoner kronor
L0
4A
X0
2
L0
3A
&
A
L0
4
on
i
a
Ta
om
te
id
an
a
lo
ge
r
r
ra
pi
fa
kt
or
e
ok
r in
ra
nd
e
lid
im
ul
e
4
st
nd
m
ed
el
m
m
ar
e
an
tik
ro
pp
ar
ko
lo
gi
sk
a
-E
on
L0
2
vr
ig
AX
0
ol
-Ö
-K
L0
1
na
la
ei
nk
in
as
hä
lo
-P
ro
t
-M
on
ok
L0
1X
E
L0
1X
C
Miljoner kronor
L Onkologiska medel
Kostnadsutveckling och prognos onkologiska medel, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
90
80
70
60
50
40
30
20
10
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
0
Kostnadsutveckling och prognos onkologiska medel, 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
140
120
100
80
60
40
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
20
0
L0
4
AX
-ö
vr
ig
a
im
m
un
su
p
pr
es
44
m
ed
el
(
L0
3A
B
4A
D
-I
a
ed
el
vr
ig
m
-Ö
es
si
va
3
m
ed
el
ro
ne
r
hä
4
og
vr
ig
a
er
na
)
-Ö
an
al
L0
ta
lid
om
id
ar
e
m
ar
e
m
m
ur
in
hä
m
uk
in
Fal
fa
-h
äm
m
ar
e
nt
er
le
-T
N
pp
r
-K
al
ci
ne
4A
C
4A
B
m
un
su
L0
de
-I
nt
er
fe
un
st
im
ul
er
an
m
in
us
L0
L0
L0
im
im
m
ek
t iv
a
-Ö
vr
ig
a
-S
el
si
va
L0
4A
A
L0
3A
X
Miljoner kronor
L0
4
AX
-ö
vr
ig
a
im
m
un
su
p
pr
es
-Ö
vr
ig
a
m
ed
el
(
4A
D
-I
ed
el
vr
ig
a
m
-Ö
es
si
va
3
m
ed
el
ro
ne
r
4
og
vr
ig
a
er
na
)
-Ö
an
al
L0
ta
lid
om
id
ar
e
m
ar
e
äm
m
ur
in
hä
m
uk
in
h
Fal
fa
-h
äm
m
ar
e
nt
er
le
-T
N
pp
r
-K
al
ci
ne
4A
C
4A
B
m
un
su
L0
de
-I
nt
er
fe
er
an
L0
3A
B
un
st
im
ul
m
in
us
L0
L0
L0
im
im
m
-S
el
ek
tiv
a
si
va
L0
4A
A
L0
3A
X
Miljoner kronor
L Immunsystemet
Kostnadsutveckling och prognos immunsystemet, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
450
400
350
300
250
200
150
100
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
50
0
Kostnadsutveckling och prognos immunsystemet, 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
120
100
80
60
40
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
20
0
M Rörelseapparaten
Kostnadsutveckling och prognos rörelseapparaten, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
40
35
Miljoner kronor
30
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
25
20
15
10
5
m
ed
el
vr
ig
a
&
-Ö
M
05
M
-B
is
fo
sf
on
a
M
04
-M
us
ke
l
te
r
nd
ap
pa
av
sl
Fo
rs
te
o
el
e
m
-G
ik
tm
ed
ed
el
N
SA
ID
s
tv
är
te
M
03
M
01
M
02
AX
0
-U
5
-G
M
01
lu
ko
sa
m
-N
SA
I
in
D
0
Kostnadsutveckling och prognos rörelseapparaten, 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
20
18
16
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
12
10
8
6
4
2
M
03
45
m
ed
el
vr
ig
a
M
-Ö
&
te
r
M
05
-B
is
fo
sf
on
a
M
04
-M
us
ke
l
av
sl
Fo
rs
te
o
el
ed
-G
ik
tm
m
e
nd
ap
pa
tv
är
te
M
02
-U
-G
5
AX
0
M
01
ed
el
N
SA
ID
s
lu
ko
sa
m
-N
SA
I
in
D
0
M
01
Miljoner kronor
14
N Nervsystemet
Kostnadsutveckling och prognos nervsystemet, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
100
90
80
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
Miljoner kronor
70
60
50
40
30
20
10
el
04
N
02
A
N
N
02
so
nm
ed
ar
ki
n
-P
-A
N
03
C
&
N
02
B
-M
ed
el
vi
d
nt
ie
pi
m
le
p
ig
rä
n
ik
a
-A
na
lg
et
tik
a
ne
st
e
-A
N
01
tik
a
0
Kostnadsutveckling och prognos nervsystemet, 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
40
35
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
25
20
15
10
5
m
ed
el
tik
a
N
04
N
03
-P
-A
ar
ki
n
nt
ie
pi
so
n
le
p
ig
rä
n
m
vi
d
C
02
N
N
02
A
&
N
-M
02
B
ed
el
-A
ne
st
e
-A
na
lg
et
ik
a
tik
a
0
N
01
Miljoner kronor
30
46
N
05
B
&
N
47
N
07
-M
sy
ko
N
vi
d
el
de
m
ed
ro
en
a
be
-Ö
vr
ig
el
ia
el
ul
an
t
en
sm
ed
st
im
-D
em
ed
N
06
D
-P
el
a
m
ed
el
ed
le
pt
ik
nm
ro
sö
m
eu
re
ss
iv
a
&
-N
ep
e-
nt
id
nd
B
-A
na
N
06
A
-L
ug
06
C
N
05
A
05
N
Miljoner kronor
N
05
B
&
N
-M
ko
vi
d
ia
el
de
m
ed
ro
en
a
be
-Ö
vr
ig
el
N
ed
ul
an
t
en
sm
ed
el
st
im
-D
em
sy
el
m
ed
el
ed
ep
tik
a
nm
ro
l
sö
m
eu
re
ss
iv
a
&
-N
ep
-P
nt
id
N
06
D
N
07
A
e-
05
nd
B
-A
na
N
06
A
-L
ug
06
C
N
05
N
Miljoner kronor
N Psykiatri
Kostnadsutveckling och prognos psykiatri, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
Kostnadsutveckling och prognos psykiatri, 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
R Andningsorganen
Kostnadsutveckling och prognod andningsorganen, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
140
120
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
Miljoner kronor
100
80
60
40
20
l
-Ö
vr
ig
a
ih
is
ta
m
in
e
nt
R
06
R
-A
05
R
m
ed
e
r
el
-H
os
tm
ed
öv
rig
a
as
tm
a/
KO
L,
ed
e
-M
R
R
03
03
AK
R
01
-M
ed
-M
el
lv
id
vi
d
ed
e
lv
id
nä
as
tm
a/
ss
KO
ju
L,
kd
om
ko
m
b
ar
0
Kostnadsutveckling och prognos andningsorganen, 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
4,5
4,0
Miljoner kronor
3,5
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
3,0
2,5
2,0
1,5
1,0
0,5
48
l
vr
ig
-Ö
R
nt
-A
R
06
a
ih
is
ta
m
in
e
m
ed
e
r
el
R
05
-H
os
tm
ed
öv
rig
a
as
tm
a/
KO
L,
ed
e
-M
03
R
R
03
AK
R
01
-M
ed
-M
el
lv
id
vi
d
ed
e
lv
id
nä
as
tm
a/
ss
KO
ju
L,
kd
om
ko
m
b
ar
0,0
S0
1L
-Ö
go
n
1G
S0
3
-M
49
1
-a
S
&
-Ö
vr
ig
ör
on
-
a
ed
ns
el
jd
m
ed
ög
o
a
el
ed
el
m
n
rg
ik
a
ro
nm
ig
-Ö
vr
lle
ed
el
en
er
at
io
nt
ia
eg
-ö
S0
2
go
n
vi
d
-Ö
m
ak
ul
ad
ek
tiv
a
uk
om
m
-a
la
nf
at
or
is
ka
nt
ii
fla
m
m
-g
iin
n
go
n
n
nt
-Ö
ed
el
S0
-a
-Ö
go
-Ö
go
n
-m
ed
el
vi
d
S0
1E
-Ö
go
S0
S0
1B
S0
1A
Miljoner kronor
S0
1L
-Ö
go
n
1G
S0
3
-M
1
-a
S
&
-Ö
vr
ig
ör
on
-
a
ed
ns
el
jd
m
ed
ög
o
a
el
ed
el
m
n
rg
ik
a
ro
nm
ig
-Ö
vr
lle
ed
el
en
er
at
io
nt
ia
eg
-ö
S0
2
go
n
vi
d
-Ö
m
ak
ul
ad
ek
tiv
a
uk
om
m
-a
la
nf
at
or
is
ka
nt
ii
fla
m
m
-g
iin
n
go
n
n
nt
-Ö
ed
el
S0
-a
-Ö
go
-Ö
go
n
-m
ed
el
vi
d
S0
1E
-Ö
go
S0
S0
1B
S0
1A
Miljoner kronor
S Ögon och öron
Kostnadsutveckling och prognos ögon- öronsjukdomar, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
40
35
30
25
20
15
10
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
5
0
Kostnadsutveckling och prognos ögon- öronsjukdomar, 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
45
40
35
30
25
20
15
10
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
5
0
V0
3
-M
el
V1
ed
0
50
pe
ra
di
a
el
ak
m
ed
ar
m
a
of
el
el
ra
t
el
ed
pa
äl
pm
re
m
ed
nt
ra
st
m
ed
hj
sp
r
...
ne
se
rg
e
do
ka
-Ö
vr
ig
ka
V
ut
is
V0
8Ko
ni
sk
a
in
g
is
öv
er
-A
l le
os
t
-N
är
7Te
k
er
a
V0
6
1
&
gn
ar
-D
ia
ni
ng
V0
4
gi
ft
V0
fö
r
-T
vi
d
V0
Miljoner kronor
V0
3
-M
ed
e
in
ga
r&
V0
4
fö
rg
ift
n
-A
lle
rg
en
öv
er
do
se
rin
g
V0
1
er
-D
ar
ia
gn
os
tis
ka
m
ed
V0
el
6
-N
är
in
gs
pr
V0
ep
7ar
Te
at
kn
is
ka
hj
äl
pm
ed
el
V0
8V1
Ko
0
nt
-T
ra
st
er
m
ap
ed
eu
el
tis
ka
ra
di
of
ar
m
ak
a
V
-Ö
vr
ig
a
m
ed
el
lv
id
Miljoner kronor
V Varia
Kostnadsutveckling och prognos varia, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
Kostnadsutveckling och prognos varia, 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
60
50
40
30
20
10
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
0
Y Handelsvaror inom förmånen
Kostnadsutveckling och prognos handelsvaror i förmånen, 2006-2012
Region Skåne - förmånskostnad
160
140
Miljoner kronor
120
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
100
80
60
40
20
er
-G
as
ko
st
n
Y8
5
rb
ru
kn
i
fö
äk
em
ed
el
sn
är
a
ör
br
uk
ni
-F
-L
5
Y8
3
-L
Y8
2
Y7
ad
r
ng
sa
rti
kl
a
ia
be
t
rd
sa
rti
kl
a
ng
Y8
iv
sm
ed
el
0
in
-S
om
fö
rm
to
m
ia
rti
ån
en
kl
ar
es
0
Kostnadsutveckling och prognos handelsvaror i förmånen, 2006-2012
Region Skåne - rekvisitionskostnad
0,7
0,6
2006
2007
2008
2009
2010
P2011
P2012
Miljoner kronor
0,5
0,4
0,3
0,2
0,1
-L
3
Y8
er
-G
as
ko
st
n
rb
ru
kn
i
fö
el
sn
är
a
äk
em
ed
ör
br
uk
n
-F
Y8
2
Y8
5
rd
gs
ar
tik
la
-S
0
Y8
in
51
ad
r
ng
sa
rti
kl
a
ia
be
t
kl
ar
to
m
ia
rti
ån
en
rm
fö
om
in
iv
sm
ed
el
-L
5
Y7
es
0,0
Bilaga 2 Patentutgångar
Förteckning över kända patentutgångar med påverkan under 2011-2012
Listan med tidpunkter för patentutgångar har sammanställts med hjälp av information från
olika källor, exempelvis information från läkemedelsföretag, Socialstyrelsens rapport över
Läkemedelsförsäljningen i Sverige – analys och prognos samt från uppgifter i media.
Uppgifterna ska tolkas med viss försiktighet. Tidpunkt för då patent löper ut eller då generika
väntas får genomslag på marknaden kan vara beroende av eventuella tilläggspatent kopplat till
administreringshjälpmedel, formulering, tillverkning eller dokumentation. Exempelvis kan
dokumentation på användning till barn ge ytterligare 6 månaders patentskydd.
Läkemedelsverkets bedömning av utbytbarhet har betydande inverkan på den ekonomiska
effekten av patentutgången.
Substans (Handelsnamn)
venlafaxin (Efexor/Efexor Depot)
tazobaktam/piperacillin (Tazocin)
risperidon (Risperdal)
gemcitabin (Gemzar)
oxikodon (Oxycontin), depottabl.
pantoprazol (Pantoloc)
irinotekan (Campto)
takrolimus (Prograf)
klopidogrel (Plavix)
valaciklovir (Valtrex)
temozolomid (Temodal)
losartan (Cozaar/Cozaar Comp)
anastrozil (Arimidex)
levitiracetam (Keppra)
oktreotid (Sandostatin LAR)
insulin lispro (Humalog)
docetaxel (Taxotere)
mykofenolatmofetil (Cellcept)
risedronsyra (Optinate/Optinate Septum)
pramipexol (Sifrol), tablett
esomeprazol (Nexium)
takrolimus (Prograf)
desloratadin (Aerius)
valsartan (Diovan/Diovan Comp)
levofloxacin (Tavanic)
doxorubicin (Caelyx)
latanoprost (Xalatan)
letrozol (Femar)
insulin aspart (NovoRapid)
Främsta användningsområde Tidpunkt
Depression m.m.
Dec 2008
Bakteriella infektioner
Jan 2009
Psykoser
Jan 2009
Cancer, flera indikationer
Mars 2009
Smärtstillande
April 2009
Magsår
Maj 2009
Colorektal cancer
Juni 2009
Transplantationer
Juni 2009
Tromboshämmande
Nov 2009
Antiviralt medel
Dec 2009
Tumörer i hjärnan
Dec 2009
Högt blodtryck, hjärtsvikt
Feb 2010
Bröstcancer
Aug 2010
Epilepsi
Maj 2010
Endokrina cancerformer
Juli 2010
Diabetes
Nov 2010
Cytostatikum
Nov 2010
Immunsuppressivt medel
Dec 2010
Osteoporos
Dec 2010
Parkinsons sjukdom
Dec 2010
Magsår
Jan 2011
Immunsuppressivt
Jan 2011
Allergi
Kv. 2 2011?
Hypertoni
Maj 2011
Bakteriella infektioner
Juni 2011
Bröst-, äggstockscancer
Juni 2011
Glaukom
Juli 2011
Bröstcancer
Juli 2011
Diabetes
Aug 2011
52
olanzapin (Zyprexa)
topotekan (Hycamtin)
desogestrel (Cerazette)
lamivudin (Epivir)
exemestan (Aromasin)
rivastigmin (Exelon), kapslar
sertindol (Serdolect)
repaglinid (NovoNorm)
galantamin (Reminyl)
donepezil (Aricept)
atorvastatin (Lipitor)
quetiapin (Seroquel)
candesartan (Atacand)
montelukast (Singulair)
tolterodin (Detrusitol), tabletter
irbesartan (Aprovel)
indinavir (Crixivan)
candesartan, diuretika (Atacand Plus)
duloxetin (Cymbalta)
entakapon (Comtess)
tiotropiumbromid (Spiriva)
Schizofreni
Cancer
Antikonception
HIV
Bröstcancer
Alzheimers sjukdom
Schizofreni
Diabetes typ 2
Alzheimers sjukdom
Alzheimers sjukdom
Blodfettsänkande
Schizofreni
Högt blodtryck, hjärtsvikt
Astma
Överaktiv blåsa
Högt blodtryck, hjärtsvikt
HIV
Högt blodtryck
Depression
Parkinsons sjukdom
KOL
Referens: Västra Götalandsregionens prognosrapport 2011-2012.
53
Sept 2011
Okt 2011
Nov 2011
2011
2011
2011
2011
2011?
Jan 2012
Feb 2012
Mars 2012
Mars 2012
April 2012
Aug 2012
Sept 2012
Kv. 3 2012
Nov 2012
Nov 2012
Dec 2012
2012
2012
Bilaga 3 Övriga händelser med påverkan på läkemedelsanvändningen
i urval
Socialstyrelsens nationella riktlinjer 2009-2012 (urval)
Stroke
Nationella riktlinjer för diabetesvården
Depressionssjukdom och ångestsyndrom
Vård och omsorg vid demenssjukdom
Lungcancersjukvård
Sjukdomsförebyggande metoder
Rörelseorganens sjukdomar
Komplettering/uppdatering av
nationella riktlinjer för hjärtsjukvård
Palliativ vård
2009
Januari 2010
Mars 2010 (prel.version vår 2009)
Maj 2010 (prel.version aug 2009)
Vår 2011 (prel.version sommar 2010)
Höst 2011 (prel.version höst 2010)
Höst 2011 (prel.version höst 2010)
Höst 2011 (prel.version senvåren 2011)
Preliminär version sommar 2012
Läkemedelsverkets behandlingsriktlinjer, workshop 2009-2012
KOL
Hud- och mjukdelsinfektioner
Restless legs syndrom (RLS)
Borrelia
Paracetamol till barn
Alkoholabstinens/avgiftning
Cytomegalvirusinfektioner
Alkohol abstinens/avgiftning
Diabetes typ II
Plasmaprodukter
Huvudlöss
Otit (AMO)
Smärtlindring i livets slutskede
Överaktiv blåsa
Epilepsi
HIV
Invasiva svampinfektioner vid hematologisk malignitet
Antivirala läkemedel
Psoriasis - biologiska läkemedel
Hepatit C
Inflammatorisk tarmsjukdom - biologiska läkemedel
54
2009
2009
2009
2009
2009
Vår 2010
Vår 2010
Vår 2010
Vår 2010
Vår 2010
Vår 2010
Höst 2010
Höst 2010
Kvartal 1 2011
Kvartal 2 2011
Kvartal 2 2011
Kvartal 2 2011
Kvartal 3 2011
Kvartal 3 2011
Kvartal 4 2011
Kvartal 1 2012
Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverkets genomgångar 2009-2012
Inklusive i dagsläget kända begränsade genomgångar av läkemedel.
Avslutade genomgångar
Depression
Höga blodfetter
Diabetes
Glukosamin
Hyaluronsyra
Cymbalta
TrioBe
Inkontinens, prostatabesvär m.m.
Triptanläkemedel mot migrän
Förbrukningsartiklar pennkanyler
Smärtstillande och inflammationsdämpande
Nexium
Losartan mot högt blodtryck och hjärtsvikt mm.
Pågående genomgångar
Enbrel, Humira och Remicade
Hemofili, faktor VIII
Läkemedel med oxikodon
Benskörhet (i samband med SoS nationella
riktlinjer om rörelseorganens sjukdomar)
Gabapentin
Pregabalin (Lyrica)
Lamotrigin
Topiramat
Gauchers sjukdom (Cerezyme och Zervesca)
Beslut
Dec 2008
Febr2009
Dec 2009
Febr 2010
Mars 2010
April 2010
April 2010
Maj 2010
Juli 2010
Juli 2010
Okt 2010
Dec 2010
Mars 2011
Ikraftträdande
April 2009
Juni 2009
Mars 2010
Maj 2010
Juni 2010
Juli 2010
Augusti 2010
Oktober 2010
Oktober 2010
September 2010
Februari 2011
Januari 2011
Maj 2011
Höst 2011
Höst 2011
Höst 2011
Vår 2012
oklart
oklart
oklart
oklart
oklart
Planerade men ej påbörjade genomgångar
Estradiol samt övriga lokala östrogener
Desloratadin (Aerius) vid allergi
Läkemedel vid Parkinsons sjukdom (pramiprexol (Sifrol) och ropinirol (Requip))
Hemofili, faktor VII (Feiba och NovoSeven)
Planerade scanningar
Acetylcystein
Astmaläkemedel
Läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom
Biosimilars – erytropoetin, EPO
Biosimilars – tillväxthormon (somatropin)
Biosimilars – övriga
Botulinumtoxin
Buprenorfin (Norspan)
Escitalopram (Cipralex)
Follikelstimulerande hormon
Läkemedel för behandling av Multipel skleros (MS)
Laxermedel
Långverkande insulin (Levemir och Lantus)
55
Malarialäkemedel
Metadon
Nasala steroider
Läkemedel för behandling av PAH
Protonpumpshämmare, PPI
Tårsubstitut
Datum för ikraftträdande brukar vara ca tre månader efter beslut.
Källor:
www.sbu.se/sv/Hem/test-listning/
www.socialstyrelsen.se/riktlinjer/nationellariktlinjer
www.lakemedelsverket.se/malgrupp/Halso---sjukvard/Behandlings--rekommendationer/
www.tlv.se/lakemedel/genomgang-av-lakemedel/
Referens: Ursprungsdokumentet är från Västra Götalandsregionens prognosrapport 20112012. Vissa justeringar har sedan gjorts inför Region Skånes prognosrapport.
56
Bilaga 4. Exempel på förväntade kommande nya läkemedel eller
indikationer viktiga att uppmärksamma 2011-2012
Observera att det finns en viss osäkerhet i angivna tidpunkter för introduktion av nya
läkemedel och indikationer.
a. Nya läkemedel exklusive onkologi och hematologi
2011
Substans
Läkemedelsnamn
Indikation
afamelanotid
Scenesse
Erytropoietisk protoporfyri (EPP) och
kongenital erytropoietisk porfyri (CEP)
Trombosprofylax vid knä- och
höftplastik
Avstötningsprofylax vid
njurtransplantation
Benlysta
SLE
Kronisk hepatit C
Spasticitet vid MS (spray)
Diabetes mellitus typ 2
Behandling av Dupuytren’s kontraktur
Mb Cushing
Idiopatisk pulmonell fibros
apixaban
belatacept
belimumab
boceprevir
cannabinoid
dapagliflozin
klostridiekollagenas
pasireotid
prifenidon
tafamidis
Sativex
Xiapex
Signifor
Esbriet
Familjär amyloid polyneuropati (FAP,
Skelleftesjuka)
telaprevir
Kronisk hepatit C
2012
Substans
Läkemedelsnamn
Indikation
AIN-457
Uveit relaterad till Mb Bechet, andra
linjens behandling
Dyslipidemi, add-on till statiner
Astma
KOL, långverkande antikolinergikum
anacetrapib
andolast
glycopyrroniumbromid
laquinimod
linaklotid
lixivaptan
mipomersen
MS
IBS, obstipation
Hjärtsvikt med hyponatremi
Heterozygot familjär hyperkolesterolemi
mirabegron
teduglutid
Överaktiv blåsa
Gattex
”Short bowel syndrom” hos patienter
beroende av parenteral nutrition
MS (po)
teriflunomid
57
b. Nya indikationer för redan godkända läkemedel exklusive onkologi och
hematologi
2011
Substans
Läkemedelsnamn
Indikation
dabigatran
dutasterid
Pradaxa
Avodart
ivabradin
Procoralan
Trombosprofylax vid förmaksflimmer
Profylax mot prostatcancer hos män med
hög risk
Hjärtsvikt
lakosamid
pegaptanib
Vimpat
Macugen
Diabetesneuropati
Diabetesorsakat makulaödem
phentermin/topiramat
Novartis
Obesitas
ranibizumab
Lucentis
rivaroxaban
rivaroxaban
Xarelto
Xarelto
rivaroxaban
Xarelto
Makulaödem på grund av central- och
grenvensocklusion
Strokeprofylax vid förmaksflimmer
Venös tromboembolism: djup
ventrombos och lungemboli
Trombosprofylax vid allvarlig
medicinsk sjukdom
2012
Substans
Läkemedelsnamn
Indikation
adalimumab
alemtuzumab
apixaban
Humira
MabCampath
Ideopatisk uveit
MS, relapsing-remitting
Förmaksflimmer, venös tromboembolism
bupropion/naltrexon
eculizumab
Soliris
rivaroxaban
Xarelto
Obesitas
Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom
(eller senare)
Akut koronart syndrom
58
c. Nya läkemedel inom onkologi och hematologi
2011
Substans
abirateron
afatinib
axitinib
BIBF 1120
bosutinib
cabazitaxel
decitabine
eribulin
ipilimumab
panobinostat
ridaforolimus
vandetanib
Läkemedelsnamn
Indikation
Prostatacancer
Huvud- och halscancer
pankreascancer
Icke-småcellig lungcancer
KML
andrahandsval vid prostatacancer
AML, nyligen diagnostiserad
Bröstcancer, lokalt avancerad eller
metastaserande – tredje linjen,
monoterapi
Metastaserande malignt melanom
Hodgkins lymfom, tredje linjen
Avancerad endometriecancer
Medullär tyreoideacancer, lokalt
avancerad eller metastatisk
T-cellslymfom, malignt
pleuramesoteliom
Multipelt myelom – refraktär,
andra/tredje linjen, i kombination med
bortezomib
Inlyta
Vargatef
Jevtana
Dacogen
Halaven
Faridak
Zactima
vorinostat
Zolinza
vorinostat
Zolinza
2012
Substans
Läkemedelsnamn
Indikation
aflibercept
axitinib
brentuximab vedotin
necitumumab
ombrabulin
pralatrexat
Vid icke-småcellig lungcancer
Renalcellscarcinom
Hodgkins lymfom
Icke-småcellig lungcancer
Recidiverande mjukdelssarkom, första
linjen
Perifer T-cellslymfom, recidiv eller
refraktär efter minst en tidigare
behandling
Metastaserande malignt melanom, första
linjen
Myelofibros
Metastaserande kolorektalcancer
Hepatocellulärt carcinom
Huvud- och halscancer
Folotyn
RG-7204
ruxolitinib
talaporfin
talaporfin
zalutumumab
Aptocine
Aptocine
HuMax-EGFr
59
d) Nya indikationer för redan godkända läkemedel inom onkologi och
hematologi.
2011
Substans
Läkemedelsnamn
Indikation
bevacizumab
everolimus
lenalidomid
nilotinib
sunitinib
Avastin
Afinitor
Revlimid
Tasigna
Sutent
Tidigare obehandlad ovarialcancer
Neuroendokrin pankreastumör
Myelodysplastiskt syndrom, del 5q
Philadelphia-positiv kronisk KML
Neuroendokrina pankreastumörer, ickeresekterbara eller metastaserande och
väldifferentierad
2012
Substans
afatinib
aflibercept
aflibercept
axitinib
lapatinib
Läkemedelsnamn
Indikation
Icke-småcellig lungcancer
Ovarial cancer
Kolorektal cancer
Njurcellscancer
HER2-positiv ventrikelcancer i
kombination med kemoterapi
Mjukdels- och bensarkom, icke
resekterbar lokalt avancerad eller
metastaserande, underhållsbehandling
Njurcellscancer, adjuvant behandling
Inlyta
Tyverb
ridaforolimus
sunitinib
Sutent
Referens: Ursprungsdokumentet är från Stockholms läns landstings prognosrapport 20112012. Vissa justeringar har sedan gjorts inför Region Skånes prognosrapport.
60
Referenser




Arbetsmetoden är till stor del hämtad från Stockholm Läns Landsting och Västra
Götalandsregionens arbete med prognos för läkemedelskostnader.
Bilaga 2 och 3 är hämtade från Västra Götalandsregionens prognosrapport 2011-2012.
Bilaga 4 är hämtad från Stockholm Läns Landstings prognosrapport 2011-2012.
Socialstyrelsen, personlig kontakt Maarten Sengers.
61