BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ioflupan (123I) 74 MBq/ml vid referenstidpunkt (0,07-0,13 μg/ml ioflupan). Varje flaska
innehåller 185 MBq ioflupan (123I) (specifikt aktivitetsområde 2,5 - 4,5 x 1014 Bq/mmol)
vid referenstidpunkt.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1
Terapeutiska indikationer
Detta läkemedel är endast avsett för diagnostiskt bruk.
DaTSCAN är indicerat för att detektera förlust av funktionsdugliga dopaminerga
nervterminaler i striatum hos patienter med kliniskt svårvärderade Parkinsonsyndrom, för
att kunna skilja essentiell tremor från Parkinson syndrom, relaterade till idiopatisk
Parkinson sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär paralys.
DaTSCAN kan inte skilja mellan Parkinson sjukdom, multipel systematrofi och
progressiv supranuklear paralys.
4.2
Dosering och administreringssätt
DaTSCAN skall endast användas till patienter som remitterats av läkare med erfarenhet
av behandling av rörelsestörningar. Radiofarmaceutika skall användas i ändamålsenliga
lokaler och endast av personal som är auktoriserad för handhavande av radioaktiva
medel.
DaTSCAN är en 5 %-ig (v/v) etanollösning för intravenös injektion och skall användas
utan spädning. Klinisk effekt har visats inom området 111-185 MBq. 185 MBq skall inte
överskridas och DatSCAN skall inte användas när aktiviteten är under 110 MBq. För
överdosering se punkt 4.9.
Thyreoideablockad startas före injektion för att minimera upptaget av radioaktivt jod i
thyreoidea, t ex genom att ca 120 mg kaliumjodid ges oralt 1-4 timmar före injektion och
åter 12-24 timmar efter DaTSCAN-injektionen.
SPECT bildtagning skall ske 3-6 timmar efter injektion. Bilder skall tas med en
gammakamera som är försedd med en kollimator med hög upplösning och kalibrerad för
159 keV fotopeak och ett ± 10 % energifönster. Vinkelsampling skall helst inte vara
mindre än 120 bilder över 360 grader. Vid använding av collimator med parallella
strålgångar skall rotationsradien vara konstant och så liten som möjligt (typiskt 11-15
2
cm). Matrixstorlek och fokusfaktorer skall väljas så att de ger en pixelstorlek av 5-7 mm.
Ett minsta värde av 500000 skall samlas för att erhålla optimala bilder. Normala bilder
karaktäriseras av två symmetriska halvmåneformade upptag. Avvikande bilder är
antingen asymmetriska eller symmetriska med ojämnt upptag och/eller avvikande form.
Användning av DaTSCAN rekommenderas inte till barn eller ungdomar då data saknas
för dessa.
4.3
Kontraindikationer
DaTSCAN är kontraindicerat vid graviditet och hos patienter med känd överkänslighet
mot jodid eller något av hjälpämnena.
4.4
Varningar och försiktighetsmått
Radiofarmaka skall endast användas i ändamålsenliga lokaler av personal som har
behörighet att använda och hantera radionuklider. För handhavande, förvaring,
användning, transport samt avfallshantering hänvisas till regler och/eller tillämpliga
föreskrifter från lokala myndigheter.
Formella studier har ej utförts på patienter med signifikant njur- eller
leverfunktionsnedsättning. Då data saknas rekommenderas DaTSCAN inte till patienter
med måttlig till grav njur- och leverfunktionsnedsättning.
4.5
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts på människa.
Ioflupan binds till ”dopamine transporter”. Läkemedel och droger som binds till
”dopamine transporter” med hög affinitet kan därför interferera vid diagnos med
DaTSCAN. Till dessa hör amfetamin, benztropin, buproprion, kokain, mazindol,
metylfenidat, fentermin och sertralin.
Läkemedel som vid kliniska studier inte har visats påverka bildkvaliteten med DaTSCAN
inkluderar amantadin, benzhexol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol
och selegillin. Dopamin-agonister och antagonister som påverkar de postsynaptiska
dopaminreceptorerna förväntas inte påverka bildkvaliteten med DaTSCAN och
behandling med dessa kan därför fortsätta om så önskas. Läkemedel som vid djurstudier
inte visats påverka bildkvaliteten med DaTSCAN inkluderar pergolid.
4.6
Graviditet och amning
DaTSCAN är kontraindicerat vid graviditet. Reproduktionstoxiska studier på djur har
inte utförts med denna produkt. Undersökningar av gravida kvinnor med radioaktivt
märkta substanser innebär att även fostret utsätts för strålning. Administrering av
ioflupan (123I) i en dos av 185 MBq resulterar i en absorberad dos till uterus på 3,0 mGy.
Stråldoser över 0,5 mGy kan betraktas som en potentiell risk för fostret.
När det är nödvändigt att administrera radioaktiva substanser till kvinnor i fertil ålder,
skall alltid information om graviditet inhämtas. Alla kvinnor med utebliven
menstruationsperiod skall anses vara gravida tills motsatsen har bevisats. I osäkra fall är
3
det viktigt att stråldosen minimeras så långt som möjligt med hänsyn till vad som behövs
för att uppnå tillfredsställande bildresultat. Alternativa undersökningsmetoder utan
joniserande strålning skall övervägas.
Före administrering av ett radioaktivt läkemedel till en ammande mor skall det övervägas
om undersökningen kan uppskjutas tills modern har upphört med amning samt om valet
av lämpligaste radiofarmakon gjorts med avseende på utsöndring av aktivitet i
modersmjölk. Det är inte känt huruvida ioflupan (123I) utsöndras i modersmjölk, men om
tillförsel anses nödvändig, skall modersmjölksersättning användas i stället för amning
och modersmjölken kasseras. Amning kan återupptas när strålningsnivån i
modersmjölken inte ger en högre stråldos än 1 mSv till barnet.
4.7
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inga kända.
4.8
Biverkningar
Inga allvarliga biverkningar relaterade till administrering av ioflupan (123I) har
rapporteras. Vanliga biverkningar är huvudvärk, vertigo och ökad aptit. Myrkrypningar
är en ovanlig biverkan.
För varje patient skall exponering för joniserande strålning vägas mot den kliniska
nyttan. Tillförd aktivitet måste vara så låg som möjligt med hänsyn till vad som behövs
för att uppnå adekvat diagnostiskt resultat. Exponering för joniserande strålning har
samband med uppkomst av cancer och potentiell risk för utveckling av ärftliga defekter.
För diagnostiska nuklearmedicinska undersökningar pekar de aktuella rönen på att
sådana bieffekter uppträder med försumbar frekvens p g a den låga stråldosen.
4.9
Överdosering
Vid överdosering av radioaktivitet skall frekvent urinering och tarmtömning uppmuntras
för att minimera stråldosen till patienten. Vid detta förfarande skall försiktighet iakttas
för att undvika kontamination från radioaktivitet som elimineras från patienten.
5.
5.1
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiskt radiofarmaka för avbildning av centrala
nervsystemet,
ATC-kod: V09A B03.
På grund av de låga kvantiteter ioflupan som injiceras, förväntas inga farmakologiska
effekter efter intravenös tillförsel av DaTSCAN med rekommenderad dosering.
Ioflupan är en kokainanalog. Studier på djur har visat att ioflopan binder med hög
affinitet till presynaptiska dopamintransportörer och därför kan radioaktivt ioflupan (123I)
användas som surrogatmarkör för att undersöka integriteten av dopaminerga
4
nigrostriatala neuron. Ioflupan binds också till serotonintransportörer på 5-HT-neuron
med lägre (ca 10-faldig) bindningsaffinitet.
Erfarenhet av andra typer av tremor än essentiell tremor saknas.
5.2
Farmakokinetiska uppgifter
Ioflupan (123I) försvinner snabbt från blodet efter intravenös injektion; endast 5 % av
tillförd aktivitet finns kvar i blodet 5 minuter efter injektion. Upptaget i hjärnan är snabbt
och uppgår till ca 7 % av injicerad aktivitet 10 min efter injektion och reduceras till 3 %
efter 5 timmar. Omkring 30 % av hela aktiviteten i hjärnan kan tillskrivas upptag i
striatum. Fyrtioåtta timmar efter injektion har ca 60% av tillförd radioaktivitet utsöndrats
i urinen, medan ca 14 % har utsöndrats i faeces.
5.3
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Vid studier av akut toxicitet med ioflupandoser 0,06 mg/kg - 10 000 gånger högre än den
maximala singeldosen till människa (70 kg) baserad på kroppsvikt - förekom ingen
mortalitet eller tecken på systemisk toxicitet i råtta eller kanin. Vid studier med upprepad
dos under 14 dagar kunde inget tecken på toxicitet observeras i råtta eller kanin efter
dagliga doser av 0,6 mg/kg ioflupan – mer än 100 000 gånger högre än den maximala
singeldosen till människa (70 kg) baserad på kroppsvikt. Beteendepåverkan beroende på
farmakologisk aktivitet observerades i dessa studier. Studier har ej genomförts för att visa
toxisk påverkan på reproduktion. Vid mutagenicitetstudier in vitro eller in vivo kunde
inga tecken på mutagen potential visas. Studier för att fastställa om ioflupan har
carcinogen potential har inte utförts.
5.4
Strålningsdosimetri
Jod-123 har en fysikalisk helveringstid på 13,2 timmar. Den sönderfaller med emission
av gammastrålning med en huvudsaklig energi på 159 keV och röntgenstrålning på 27
keV.
Den absorberade stråldosen i olika organ hos en normalviktig (70 kg) vuxen patient efter
en intravenös injektion av ioflupan (123I) redovisas nedan. De angivna värdena förutsätter
urinblåsetömning med 4,8 timmars intervall och adekvat thyreoideablockering. (Jod-123
är en känd emittent av Auger-elektroner). Frekvent urinblåsetömning skall uppmuntras
efter dosintaget för att minimera strålningsexponering.
5
Absorberad stråldos
µGy/MBq
13,1
18,1
8,0
25,7
42,4
20,6
11,4
38,1
13,1
11,1
28,3
42,5
9,6
17,0
13,2
9,8
17,4
6,3
10,6
8,8
10,3
9,2
53,5
16,3
11,5
23,5 μSv/MBq
Målorgan
Binjurar
Hjärna
Bröst
Gallblåsevägg
Nedre tjocktarmsvägg
Tunntarm
Mage
Övre tjocktarmsvägg
Hjärtvägg
Njurar
Lever
Lungor
Muskler
Äggstockar
Bukspottkörtel
benmärg
Benytor
Hud
Mjälte
Testiklar
Tymus
Sköldkörtel
Urinblåsevägg
Livmoder
Helkropp
Effektiv dos
Effektiv dos efter administrering av en 185MBq dos av DaTSCAN-injektion är 4,35 mSv
(för en
70 kg person). Ovanstående data gäller vid normal farmakokinetik. När njur- eller
leverfunktionen är nedsatt kan den effektiva dosen och stråldosen till organen öka.
6
6.
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1
Förteckning över hjälpämnen
Ättiksyra, natriumacetat, etanol, vatten för injektionsvätskor.
6.2
Blandbarhet
Inga kända inkompatibiliteter.
6.3
Hållbarhet
7 timmar efter referenstidpunkten, som står angiven på etiketten (31 timmar efter
produktion).
6.4
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 °C. Får ej frysas.
6.5
Förpackningstyp och innehåll
Produkten levereras i neutral 10 ml glasflaska för engångsbruk, försluten med en gummipropp och förseglad med metallkapsyl. Flaskan innehåller 185 MBq i 2,5 ml lösning.
6.6
Anvisningar för användning och hantering <samt destruktion>
Föreskrivna säkerhetsåtgärder för hantering av radioaktivt material skall iakttas. Efter
användning skall allt material som använts vid beredning och administrering av
radiofarmaka, inkluderat oanvänd produkt och dess förpackning, saneras och hanteras
som radioaktivt avfall och kasseras enligt gällande föreskrifter. Kontaminerat material
kasseras som radioaktivt avfall enligt föreskrivna rutiner.
7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Nycomed Amersham plc
Little Chalfont
Bucks HP7 9NA
Storbritannien
8.
9.
10.
NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
7
BILAGA II
A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS
B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING
8
A.
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR
FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Cygne B V,
Den Dolech 2,
Eindhoven,
NL 5612 AZ,
Nederländerna
Tillverkningstillstånd utfärdat den 22 april 1992 av ministeriet för välfärd, hälsovård och
kultur, Nederländerna.
VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
B.
•
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE
OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV
GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén,
del 4.2).
9
BILAGA III
MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
10
A.
MÄRKNING
11
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER,
DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Ioflupan (123I) 74 MBq/ml aktivitet vid referenstidpunkt
Ioflupan (0,07 – 0,13 μg/ml).
5% etanol, ättiksyra, natriumacetat, vatten för injektionsvätskor.
2,5 ml
Injektionsvätska, lösning.
Intravenös användning.
Förvaras utom räckhåll för barn.
Utgångsdatum: 7 timmar efter angiven referenstidpunkt
Ref.: 185 MBq/2,5 ml vid 1200 CET dag/mån/år
Förvaras vid högst 25 °C.
Får ej frysas.
Hantering och avfall: se bipacksedel.
Nycomed Amersham plc
Amersham
HP7 9NA
Förenade kungariket
EU/0/00/000
Batchnr:
Receptbelagt läkemedel.
12
PRIMÄRFÖRPACKNING
DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Intravenöst bruk
Utgångsdatum: 7 timmar efter angiven referenstidpunkt
Ref.: 185 MBq/2,5 ml vid 1200 CET dag/mån/år
Batchnr:
2,5 ml.
Cygne B V,
Den Dolech 2,
Eindhoven,
NL 5612 AZ,
Nederländerna
13
B. BIPACKSEDEL
14
BIPACKSEDEL
(Gäller receptbelagda läkemedel)
Läs noga igenom detta blad. Det innehåller information om din medicin.
Om du har frågor eller känner dig osäker på någon punkt fråga din läkare.
Spara detta blad. Du behöver kanske läsa det senare.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är DaTSCAN och vad används det till ?
2. Innan Du får DaTSCAN
3. Hur används DaTSCAN?
4. Har DaTSCAN några biverkningar ?
5. Förvaring av DaTSCAN
DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Ioflupan (123I)
-
Den aktiva substansen är ioflupan (123I)
De andra innehållsämnena är ättiksyra, natriumacetat, etanol och vatten för
injektionsvätskor.
DaTSCAN marknadsförs av:
Nycomed Amersham plc
Little Chalfont
Bucks HP7 9NA
Storbritannien
DaTSCAN tillverkas av:
Cygne bv
Den Dolech 2
NL-5612 AZ, Eindhoven
Holland
1.
VAD ÄR DaTSCAN OCH VAD ANVÄNDS DET TILL?
Vad är DaTSCAN ?
Ioflupan (123I) är en radiofarmaceutisk produkt som är avsedd för diagnostiskt bruk.
DaTSCAN levereras i en glasflaska som innehåller 185 MBq (Megabecquerel – enhet för
mätning av radioaktivitet) av den aktiva substansen ioflupan (123I) i 2,5 ml av en steril
lösning för intravenös injektion. DaTSCAN innehåller också ättiksyra, natriumacetat,
etanol och vatten för injektionsvätskor.
Ett diagnostiskt radiofarmaka är en produkt som vid injektion temporärt samlas i ett
specifikt organ eller område i kroppen. Eftersom produkten innehåller en liten mängd
radioaktivitet, kan den lätt spåras med hjälp av en speciell kamera, och en bild, ett s k
scan, kan tas. Detta scan visar den exakta uppladdningen av radioaktiviteten i det aktuella
organet och kroppen. Detta kan ge doktorn värdefull information om organets struktur
och funktion.
15
Vad används DaTSCAN till?
När DaTSCAN injiceras transporteras det av blodet och samlas i ett litet område i
hjärnan. Parkinsons sjukdom är känd för att ha samband med förändringar i det området
av hjärnan där DaTSCAN samlas. Ett scan ger din läkare information om förändringar i
denna del av hjärnan. För din läkare är informationen som erhållits med ett scan till hjälp
vid bedömning av ditt tillstånd och för att bestämma vilken behandling du skall få.
Detta läkemedel är endast avsett för diagnostiskt bruk.
2.
INNAN DU FÅR DaTSCAN
DaTSCAN skall inte användas i följande fall:
• Om Du är gravid
• Om Du är allergisk mot jodid eller något av de andra innehållsämnena i
DaTSCAN.
Speciella försiktighetsmått innan du får DaTSCAN
DaTSCAN skall inte användas till barn eller ungdomar, och inte till patienter med
måttlig till grav njur- eller leverfunktionsnedsättning, då data inte finns tillgängligt för
dessa grupper.
Innan du får DaTSCAN ordinerar din läkare jodinnehållande tabletter eller mixtur till dig
för att förhindra ansamling av radioaktivitet i sköldkörteln. Det är viktigt att du följer
läkarens instruktioner noggrant.
Graviditet och amning
Tala om för din läkare om det finns möjlighet att du är gravid eller om du ammar. Din
läkare kan uppskjuta undersökningen om du ammar eller be dig avbryta amningen och
kassera mjölken tills radioaktiviteten försvunnit från kroppen.
Det är inte känt om ioflupan (123I) utsöndras i modersmjölk, därför används
modersmjölksersättning i stället för amning, om administrering anses nödvändig.
Amning kan återupptas när aktivitetsnivån i modersmjölken inte ger en högre stråldos än
1 mSv till barnet.
Att köra bil och använda maskiner
DaTSCAN förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Viktig information om vissa innehållsämnen i DaTSCAN:
Användningen av DaTSCAN medför exponering för små mängder av radioaktivitet.
Även om denna exponering är mindre än vid vissa röntgenundersökningar, överväger din
läkare alltid eventuella risker och fördelar.
VID TVEKSAMHET KONSULTERA DIN LÄKARE INNAN DU FÅR DENNA
PRODUKT.
Användning av andra mediciner
Några mediciner och substanser såsom amfetamin, kokain, buproprion, benztropin,
mazindol, sertralin metylfenidat och fentermin kan påverka diagnosen med DaTSCAN.
Andra mediciner som används för behandling av Parkinsons sjukdom, t ex levodopa,
påverkar inte bildkvaliteten och kan därför fortsätta att användas.
16
Du kan anmodas att avbryta användningen av vissa mediciner för en kort tid innan du får
DaTSCAN om Din läkare tror att dessa kan påverka bildkvaliteten.
FÖR ATT UNDVIKA EVENTUELLA INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL
MÅSTE DU TALA OM FÖR DIN LÄKARE OM DU ANVÄNDER NÅGON ANNAN
MEDICIN, ANTINGEN ORDINERAD ELLER KÖPT RECEPTFRITT.
3.
HUR ANVÄNDS DaTSCAN?
Klinisk effekt av DaTSCAN har visats inom området 111-185 MBq. Den givna dosen
skall inte överskrida 185 MBq.
DaTSCAN administreras som en engångsinjektion i en ven.
En engångsinjektion är tillräcklig för att ge din läkare den nödvändiga informationen.
Bildtagningen bör ske 3 - 6 timmar efter injektionen av DaTSCAN.
Vad händer om du mottar en överdosering?
Eftersom DaTSCAN administreras av en läkare under strikt kontrollerade former, är
överdosering inte sannolik.
Din läkare kan be dig att dricka mycket vätska för att påskynda utsöndringen av
radiofarmakat från Din kropp. Speciell försiktighet skall iakttas för att undvika
kontamination från radioaktivitet som utsöndras då. Detta är rutin vid användning av
diagnostiska radiofarmaka.
Eventuellt kvarvarande ioflupan (123I) i Din kropp förlorar sin radioaktivitet naturligt (av
sig själv).
Eftersom användning, handhavande och avfallshantering av radioaktiva medel är strängt
reglerade i lagar, administreras DaTSCAN på sjukhus eller andra vårdinrättningar. Det
hanteras och administreras endast av personer som har behörighet att handha radioaktiva
material. De skall informera Dig om vilka försiktighetsmått Du skall iaktta.
4.
HAR DaTSCAN NÅGRA BIVERKNINGAR ?
Liksom alla mediciner kan DaTSCAN ge biverkningar. Vanliga biverkningar är
huvudvärk, yrsel och ökad aptit. En kortvarig, irriterande känsla som om det kryper
myror på huden är en sällsynt biverkan.
Mängden radioaktivitet från en injektion av DaTSCAN är ytterst liten och försvinner från
Din kropp inom ett par dagar utan några speciella åtgärder.
Om du är det minsta orolig konsultera din läkare.
DET ÄR VIKTIGT ATT DU TALAR OM FÖR DIN LÄKARE OM DU KÄNNER
OBEHAG AV NÅGOT SLAG, OAVSETT OM DET ÄR NÄMNT I DENNA
INFORMATION ELLER INTE.
5.
FÖRVARING AV DaTSCAN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
17
Förvaras vid högst 25°C. Får ej frysas.
På flaskans etikett anges förvaringsföreskrifter och utgångsdatum för den aktuella
tillverknings- satsen. Sjukhuspersonalen ser till att produkten förvaras på ett korrekt sätt
och att den inte injiceras efter utgångsdatumet.
Denna bipacksedel godkändes senast den {datum}
Ytterligare information
Ovanstående information är en sammanfattning. För ytterligare information om
DaTSCAN kontakta din läkare.
18
För information om detta läkemedel v g kontakta den lokala representanten för
innehavare av godkännande för försäljning.
België/Belgique/Belgien
Nycomed Amersham n.v.
Chaussée de Gand, 615 Gentsesteenweg
B-1080 Brussel/Bruxelle
Tél: +32 02 464 07 71
Danmark
Nycomed Amersham A/S
Slotsmarken 15
DK 2970 Hørsholm
Tlf:+45 70 2222 03
Deutschland
Amersham Buchler GmbH & Co KG
Gieselweg 1
D-38110 Braunschweig
Tel: +49 05 307 93 00
Ελλάδα
Nycomed HELLAS S.A.
Λεωφ. Κηφισίας 196
GR – 152 31 ΧΑΛΑΝΔΡΙ, ΑΘΗΝΑ
Τηλ: +30 01 6729570
España
Nycomed Amersham, S.A.
Ronda de Poniente, 12
Euronova
E-28760 Tres Cantos
Madrid
Tel: +34 91 806 17 67
France
Nycomed Amersham SA
Centre d’Affaires et d’Activités Tolbiac Massena
25,quai Panhard et Levassor
F-75013 Paris
Tél: +33 01 4406 5555
Ireland
Nycomed Amersham plc
Little Chalfont
Buckinghamshire HP7 9NA
Tel: +44 1494 54 4000
Luxembourg/Luxemburg
Nycomed Amersham n.v.
Chaussée de Gand, 615 Gentsesteenweg
L-1080 Brussel/Bruxelle
Tél: +32 2 464 07 71
Nederland
Amersham Cygne
Den Dolech 2
NL-5612 AZ Eindhoven
Tel: +31 40 264 90 40
Österreich
Nycomed Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4021 LINZ
Tel: +41 07 32 6919 0
Portugal
Satis Unipessoal Lda.
Estrada da Alagoa, lote A-27 1oC/D
Apartado 169
P-2776-902 Carcavelos
Tel: + 351 21 458 17 53
Suomi/Finland
OY Nycomed AB
Vallikallionkatu 1
POB 29
FIN -02601 Espoo/Esbo
Puh/Tln:+358 09 5123 550
Sverige
Nycomed Amersham AB
Tryffelslingen 14
PO Box 1215
S-181 24 Lidingö
Tln: +46 08 731 2800
United Kingdom
Nycomed Amersham plc
Little Chalfont
Buckinghamshire HP7 9NA
Tel: +44 01494 54 4000
Italia
Nycomed Amersham Sorin S.r.l.
Via Crescentino
I-13040 Saluggia (VC)
Tel: +39 0161 456923
19
