Användning av hiv snabbsvarstester; När? Var? Hur? Varför? Kontaktdagarna 15-16 april 2013 Maria Axelsson Mikrobiolog, Smittskyddsinstitutet Hivinfektion Smittskyddslagen: Hivinfektion är en allmänfarlig sjukdom • Snarast kontakt med hälso- och sjukvården vid misstanke om smitta (enskild person) • Anmälningsplikt till smittskyddsläkaren och SMI (behandlande läkare) • Informationsplikt (enskild person) • Kostnadsfri testning, vård och behandling • Anonym testning om inte reaktivt testresultat Hivinfektion Bild från perkinelmer.com Hivtestning i Sverige idag; laboratorietestning 1. 2. 3. 4. Provtagning blodprov i armen Labbet testar med kombitest Säkerställer om reaktivt resultat Svar till testperson negativ Konfirmerings test Ag/ak kombi-test Svar till testperson positiv Uppföljningstest på nytt prov Ag/ak kombi-test: påvisar både hivantigen och hivantikropp Hiv laboratorietester; kombitest Varför kombitest? Antigen produceras i stor mängd innan antikroppar utvecklats Med antigendetektion kan hivinfektion påvisas tidigare Risken för att överföra smitta är högre tidigt i infektion (>8-10 gånger högre, Wawer, JID, 2005) Preventiva åtgärder i tidig infektion • Information om smittöverföring • Rådgivning och stöd • Eventuell tidig behandling Hiv snabbsvarstester • • • Kräver inte labutrustning Stick-i-fingret Kan användas utanför hälso- och sjukvården • Hiv snabbtester används i Sverige sedan 2007 (Venhälsan); – Senaste åren - ökat intresse – fler kliniker! Används i Sverige; Determine snabbsvarstester • Sedan 2007: Determine HIV-1/2 (enbart analys av antikroppar) • Sedan 2010: Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (kombinerad analys antikroppar + antigen) • Intresse 2013: INSTI HIV-1/HIV-2 (enbart antikroppsanalys) Smi kunskapsunderlag; hiv snabbsvarstester • Rekommendationer för användning – grundade på strukturerad informationssökning • Bakgrund till snabbsvarstester – med fokus på hivtestning i Sverige med antikroppstester och kombitester • Snabbsvarstester och prevention • Snabbsvarstester och juridik Sensitivitet; Determine HIV-1/2 och Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Hur stor är risken att man får ett felaktigt negativt provsvar (att testen missar infektion)? • Att påvisa antikroppar: sensitivitet 99.6-100% – Hög säkerhet! • Att påvisa antigen: sensitivitet 0 – 29.4% – Oacceptabelt låg säkerhet! Snabbsvarstester rekommenderas efter serokonversion Specificitet; Determine HIV-1/2 och Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Hur stor är risken att jag får ett felaktigt positivt provsvar? • Specificitet 99.3-99.7%: något lägre än lab tester • Provsvar ges ut direkt negativ Svar till testperson Konfirmerings test Ag/ak kombi-test positiv Uppföljningstest på nytt prov Andelen falskt positiva är högre än sant positiva vid låg prevalens av hiv Antal sant positiva /1000 testningar Venhälsan Skol/ungdomsmottagningar Antal falskt positiva /1000 testningar Ca 20 3-7 0-1 3-7 Snabbsvarstester rekommenderas i preventionsgrupper (med högre prevalens) Kvalitet och säkerhet vid snabbsvarstestning Viktigt att ha bra koll på: – Kvalitet på tester • regelbundna kvalitetskontroller • rutin för ev obestämbara resultat Bra samarbete med laboratorium – Kvalitet på testutförandet • upplärning av utförande och analys • testning i samband med samtal (stöd, rådgivning, motiverande samtal) – Uppföljning av personer med reaktivt resultat Bra samarbete med hälso- och sjukvården För användning av snabbsvarstester rekommenderas kvalitets- och säkerhetsrutiner och samarbete med allmänna vården Sammanfattning; rekommendationer för användning av snabbsvarstester Används för att göra hivtestning mer lätt tillgänglig! Testning utan misstanke om nylig smitta (etablerad infektion) – Ja! Misstanke om akut infektion – Nej! I grupper med generellt låg prevalens – Nej, men avvägning… – viktigt med vetskap och information till testpersoner Med tillgång till kvalitetssäkring av tester och utförande – Ja! Med beredskap för reaktivt resultat – Ja! Slutsats • Hivtestning viktigt för – folkhälsa (prevention) – individ (vård, stöd, behandling) • Arbeta för lätt tillgänglig testning utan att göra avkall på säkerhet och kvalitet • Tidig testning kan bidra till minskad smittspridning under den höginfektiösa akuta fasen • Snabbsvarstester kan inte användas vid tidig infektion. Kan vara en tillgång i andra lägen! Smittskyddsinstitutet: – Maria Axelsson – Rigmor Thorstensson – Torsten Berglund – Nils Blom Venhälsan: – Anders Blaxhult – Ronnie Ask – Maarit Maliniemi [email protected]