It`s a surgeon`s choice

En postoperativ infektion kan utsätta patienten för risker
clinically-proven anti-infective implant
It’s a surgeon’s choice
Biologiskt nedbrytningsbart implantat med gentamicin
Även en perfekt operation innebär
en risk för infektion
”Mer än en tredjedel av alla postoperativa dödsfall har samband med
postoperativa infektioner”1
”Patienter som får postoperativa
infektioner löper 60 % högre risk
att hamna på en intensivvårdsavdelning och risken är fem
gånger så hög att de blir
inlagda på sjukhus igen”2
Postoperativa infektioner kan
förebyggas
Men för många patienter räcker det inte med intravenös antibiotika profylax5,6
För många patienter innebär ett ingrepp en stor risk2,7–10
Högriskpatienter
Högriskingrepp
Diabetes
Fetma (BMI>25 kg/m2)
Äldre eller mycket unga patienter
ASA-poäng 2–4
Immunsuppression
Alkohol-/tobakanvändning
Steroidbehandling
Smutsiga eller kontaminerade operationer
Långvariga operationer
“Infektion är den viktigaste orsaken till försämrad sårläkning – och den som
bäst kan förebyggas”3
“Postoperativa infektioner står för 11–26 % av alla sjukvårdsrelaterade
infektioner”4
It’s a surgeon’s choice
It’s a surgeon’s choice
Patienterna behöver ett kraftfullt
antibiotikaskydd
Collatamp® (Gentamicin) ger höga lokala koncentrationer av
antibiotika i vävnaden, där det behövs, när det behövs6
Höga lokala koncentrationer av gentacimin6
Med Collatamp ligger serumnivåerna väl under de som
observerats vid intravenös administrering6,12
Låga serumkoncentrationer av gentacimin6
Vävnadskoncentration av gentamicin: 2000 mg/l
4 mg/l
MIC
Serumkoncentration av gentamicin: 2mg/l
MIC
Dagar
Enligt Ruszczak och Freiss, 20036
Efter insättning av tre Collatamp-implantat (totaldos av gentamicin: 600 mg) i ett postoperativt
buksår nådde de lokala koncentrationerna av gentamicin 2000 mg/l.6
Höga lokala nivåer av gentamicin har visat sig vara effektivt
mot de flesta resistenta bakterier11
It’s a surgeon’s choice
Dagar
Enligt Ruszczak och Freiss, 20036
Efter insättning av tre Collatamp-implantat i ett postoperativt sår i buken låg serumkoncentrationen
av gentamicin fortsatt väl under de fastställda värdena för toxicitet på 10–12 mg/l och sjönk efter
ett dygn till under 2 mg/l hos alla patienter i undersökningen.6
Kollagen stabiliserar såret, absorberar blod och interagerar med
blodplättar, fibroblaster och makrofager så att sårläkningen förbättras13
It’s a surgeon’s choice
Ortopedisk kirurgi
Minimera exponeringen för
postoperativa infektioner
Varför misslyckas på grund av
postoperativa infektioner?
Collatamp är effektivt mot de flesta resistenta bakterier6,11
Collatamp ger bättre profylax av postoperativa infektioner
Koncentrationer av gentamicin som krävs för att hämma 100 %
av alla gentamicin-resistenta stammar (MIC 8 mg/l)11
Lokal gentamicin-koncentration som krävs
för att hämma 100 % av isolaten (mg/l)
Gentamicin-resistenta isolat som hämmas
8
P. vulgaris
16
62 % av alla gentamicin-resistenta isolat hämmas
Enterobacter spp.
M. morganii
C. diversus
64
95 % av alla gentamicin-resistenta isolat hämmas
E. coli
128
256
≥512
Alla resistenta stammar hämmas
Enligt Stemberger A et al. 199711
It’s a surgeon’s choice
Kontroll
(n=508)
Påträffas ofta i gastrointestinal
vävnad (GI), benvävnad och
mjukdelar11,14
Klebsiella spp.
P. vulgaris
S. marcescens
Enterobacteriaceae
Påträffas ofta i GI-vävnad14
P. aeruginosa
Koagulasnegativa
stafylococker
Påträffas ofta i GI-vävnad,
benvävnad och mjukdelar11,14
S. aureus
E. faecalis
Incidens av spondylit vid ryggkirurgi18
Andel patienter (%)
Insättning av tre Collatamp-implantat kan generera lokala gentamicinkoncentrationer på 2000 mg/l6
Behandling med
Collatamp®
(n=1134)
Enligt Rohde et al. 199818
*Fishers exakta test.
Du kan även behandla befintliga infektioner i benvävnad med Collatamp
I en studie av 58 patienter med osteomyelit var 54 patienter fortfarande infektionsfria
3 månader efter behandling med Collatamp19
”Kliniska studier har visat att användning av Collatamp kan minska
sjukhusvistelsen efter operation”11
Påträffas ofta i GI-vävnad,
benvävnad (med distinkta
benvävnadsreceptorer),
mjukdelar och sårinfektioner i
bröstbenet10,11,15,16
Orsakar 53 % av alla
postoperativa infektioner17
Ekonomiska följder av postoperativa
infektioner20
Förlängd sjukhusvistelse för patienter med postoperativ
infektion, antingen djup infektion eller i organ
Ingrepp
Extra sjukhusvistelse
Höftprotes
Knäprotes
22,8 dagar
21,1 dagar
Enligt Coello et al. 200520
It’s a surgeon’s choice
GI-kirurgi
GI-kirurgi
Förebygg och behandla postoperativa
infektioner på din klinik
Andel patienter (%)
Andel patienter med sårinfektion efter elektiv
kolorektal kirurgi21
Intravenös/
oral antibiotika
Collatamp® och
intravenös/oral
antibiotika
Enligt Rutten och Nijhuis, 199721
Randomiserad, kontrollerad studie av 221 patienter.
Collatamp – minskar infektionsfrekvensen och antalet
återinläggningar på sjukhus
Andel patienter med primär sårläkning
Andel patienter (%)
Med Collatamp minskar infektionsandelen med två tredjedelar
vid GI-kirurgi
Intravenös/
oral antibiotika
Collatamp® och
intravenös/oral
antibiotika
Enligt de Bruin et al. 200822
Retrospektiv studie av 40 patienter. Hos samtliga patienter gjordes en fullständig stängning av
peritoneala bäckenbotten, ett sakralt dränage och en sårslutning i flera skikt. En djup infektion
eller sårabscess ledde till reoperation. Primär sårläkning definierades som läkning utan behov av
lokalbehandling eller sårförband.
Patienter som fick Collatamp fick en signifikant kortare
sjukhusvistelse jämfört med patienter som inte fick
Collatamp (15 dagar jämfört med 25 dagar, p= 0,04) 22
Ekonomiska följder av postoperativa
infektioner20
Förlängd sjukhusvistelse för patienter med postoperativ
infektion, antingen djup infektion eller i organ
Ingrepp
Extra sjukhusvistelse
Tunntarmskirurgi
Tjocktarmskirurgi
13,4 dagar
12,6 dagar
Enligt Coello et al. 200520
It’s a surgeon’s choice
It’s a surgeon’s choice
Thoraxkirurgi
Thoraxkirurgi
Förebygg och behandla postoperativa
infektioner på din klinik
Infektionsfrekvens för alla behandlade patienter23
Infektionsfrekvens för diabetespatienter23
Sårinfektion i bröstbenet (%)
Collatamp ger ännu större fördelar hos diabetespatienter23
Sårinfektion i bröstbenet (%)
Med Collatamp halveras risken för sårinfektioner i bröstbenet
(LOGIP II-studien) 23
53 % minskning av
sårinfektioner i bröstbenet
Kontroll
(n=967)
Behandling med
Collatamp®
(n=983)
Enligt Friberg et al. 200523
En, prospektiv, dubbelblind studie. 2000 patienter randomiserades till antingen enbart intravenöst
isoxazolyl-penicillin (kontrollgruppen) eller till intravenös antibiotika kombinerat med Collatamp, som
applicerades i samband med sternotomi före sårslutning (Collatamp-gruppen). Primär endpoint var
förekomst av någon sårinfektion i bröstbenet inom 2 månader efter operationen.
67 % minskning av
sårinfektioner i bröstbenet
Kontroll
(n=174)
Behandling med
Collatamp®
(n=180)
Enligt Friberg et al. 200523
Ekonomiska följder av postoperativa
infektioner20
Förlängd sjukhusvistelse för patienter med postoperativ
infektion, antingen djup infektion eller i organ
Ingrepp
Extra sjukhusvistelse
Kranskärlskirurgi (CABG)
20,1 dagar
Enligt Coello et al. 200520
It’s a surgeon’s choice
It’s a surgeon’s choice
Kärlkirurgi
Förebygg och behandla postoperativa
infektioner på din klinik
Det är bevisat att Collatamp förebygger och behandlar infektionskomplikationer
vid kärlkirurgi12
Omfattande dokumentation med
Collatamp
Studier
Antal patienter som
fick Collatamp®
Publikationer
Abdominell och kolorektal kirurgi
Resultat
25 patienter
11 patienter fick Collatamp®
®
fick Collatamp
vid behandling av
konstaterad graftinfektion*
14 patienter fick Collatamp®
som infektionsprofylax
respektive behandling av
befintlig infektion**
7 patienter med
infektioner
behandlades
framgångsrikt
14 patienter
utan komplikationer
Tidig intervention
förebyggde
infektion
Infektionsprofylax
ger positivt
behandlingsresultat
för 84 % av
patienterna (21/25)
Profylax av komplikationer efter rektal kirurgi
113
Infektionsprofylax efter bråckoperation
301
Profylax av sårinfektioner vid kolorektal kirurgi
107
Behandling av pilonidalsinus
40
Infektionsprofylax i buksår
34
Profylax av sårinfektion efter abdominoperineal resektion
19
Profylax av komplikationer efter operation av rektalcancer
10
Nowacki MP et al. Int J Colorectal Dis
2005;20:114–120.
Musella M et al. Eur J Surg 2001;167:
130–132.
Rutten HJT, Nijhuis PHA. Eur J Surg 1997;
Suppl. 578:31–35.
Vogel P, Lenz J. Chirurg 1992;63:748–753
Gomez G et al. World J Surg 1999;23:
124–127.
de Bruin AFJ et al. Tech Coloproctol 2008;
12:303–307
Synglarewicz B et al. Case Rep Clin Pract
Rev 2006;7:267–271.
Thoraxkirurgi
11 patienter
fick inte
Collatamp®
11 patienter med bevisad
graftinfektion
Hos 10 patienter
avlägsnades eller
ligerades grafter
Hos 7 patienter
amputerades nedre
extremiteter
*S. aureus orsakade 9 av 13 infektioner; **2 patienter hade en ytlig sårinfektion ovanför
ett underliggande graft, 4 patienter hade en infekterad protes som togs bort, 4 patienter
hade ihållande lymfläckage, 3 patienter hade ett anastomotiskt aneurysm, 1 patient hade en
anastomotisk såröppning
Ekonomiska följder av postoperativa
infektioner20
Förlängd sjukhusvistelse för patienter med postoperativ
infektion, antingen djup infektion eller i organ
Profylax av sårinfektion i bröstbenet
983
Profylax av sårinfektion i bröstbenet
1089
Friberg Ö et al. Ann Thoracic Surg 2005;
79:153–162.
Schersten APMIS 2007;115:1025–1028.
1134
Rohde V et al. Spine 1998;23:615–620.
Ortopedisk kirurgi
Profylax vid ryggkirurgi (lumbal diskektomi)
Behandling av kronisk osteomyelit
67
Behandling av kronisk osteomyelit
54ä
Behandling av kronisk osteomyelit
10
Behandling av postoperativa eller posttraumatiska infektioner
90ä
Profylax och behandling av infektion vid revision av
höft- eller knäprotes
Profylax av infektion i intramedullär spikning i tibia eller fibula
18
Profylax av osteomyelit
10
Infektionsprofylax vid amputationer under knäet
26
Behandling av infektion i benvävnad
64
Behandling av osteomyelit
47
Behandling av osteomyelit
72
10
Ascherl R et al. Unfallchiirurgie 1986;
12:125–127.
Ascherl R et al. Aktuelle Probl Chir Orthop
1990;34:85–93.
Ipsen et al. Acta Orthop Scan 1991;
62:592–594.
Kwasny O et al. Orthopaedics 1994;
17:421-425
Lütten C et al. Chir Praxis 1989;
40:287–291.
Hettfleisch J, Schötte H. Aktuelle Traumatol
1993;23:68–71.
Letsch T et al. Aktuelle Traumatol 1993;
23:324–329.
Spruit M, Bosman CH. Eur J Surg 1994;
160:267–270.
Feil J et al. Aktuelle Probl Chir Orthop
1990; 34:94–103.
Wernet E et al. Unfallchirurg 1992;
95:259–264.
Von Hasselbach C. Unfallchirurg 1989;
92:459–470.
Kärlkirurgi
Ingrepp
Extra LOS
Amputation av extremitet
Kärlkirurgi
20,2 dagar
18,4 dagar
Enligt Coello et al. 200520
It’s a surgeon’s choice
Behandling och profylax av infektionskomplikationer vid
kärlkirurgi
Behandling och profylax av infekterade kärlgrafter
14
Behandling av blandade kärltillstånd
27
Holdsworth J. Ann R Coll Surg Engl 1999;
81:166–170.
Jørgensen LC et al. Eur J Vasc Surg 1991;
5:87–91.
Belz R. Angio 1989;11:147–152.
Profylax av infektion i kärlgrafter
20
Horch R, Krönung G. Vasa 1989;18:30–34.
25
Tabellen visar huvudsakliga publicerade studier av Collatamp®
It’s a surgeon’s choice
Användarinstruktion för
Collatamp
Använda Collatamp i praktisk verksamhet
Referenser:
1.
Kan klippas till rätt
storlek
Kan klippas i bitar
Prevention and Treatment of Surgical Site Infection, National Institute for Health and Clinical Excellence Clinical
Guideline CG74, October 2008.
2.
Kirkland KB et al. Infect Control 1999;20:725–730.
3.
World Health Organization. Surgical Care at the District Hospital. 2003.
4.
Wilson J et al. J Hosp Infect 2007;65:165–170.
5.
Diefenbeck M et al. Injury, Int J Care Injured 2006;37:S95–S104.
6.
Ruszczak Z, Friess N. Advanced Drug Delivery 2003;55:1679–1698.
7.
Pearse R et al. Critical Care 2006;10:R81.
8.
Tang R et al. Ann Surg 2001;234:181–189.
9.
Watanabe A et al. Surg Today 2008;38:404–412.
10. Waddell TK, Rotstein OD. Can Med Assoc J 1994;151:925–931.
11. Stemberger A et al. Eur J Surg 1997; Suppl. 578:17–26.
12. Holdsworth J. Ann R Coll Surg England 1999;81:166–170.
13. Collatamp® Package Insert, EUSA Pharma (Europe) Limited.
14. Gomez GGV et al. World J Surg 1999;23:123–127.
15. Mangram AJ et al. Infect Control Hosp Epidemiol 1999;20:247–278.
16. Softah A et al. Ann Saudi Med 2002;22:105–107.
17. Health Protection Agency. Surveillance of surgical site infection in England. October 1997–September 2005.
July 2006.
Kan rullas för att passa
in i hålrum
Suturering
18. Rohde V et al. Spine 1998;23:615–620.
19. von Hasselbach C. Unfallchirurg 1989;92:459–470.
20. Coello R et al. J Hosp Infect 2005;60:93–103.
21. Rutten HJT, Nijhuis PHA. Eur J Surg 1997; Suppl. 578:31–35.
22. de Bruin AFJ et al. Tech Coloproctol 2008;12:303–307.
Upp till tre Collatamp-implantat (10 x10 cm) kan användas, beroende på hur stort området
är som kräver hemostas. Patientens kroppsvikt och den totala mängden gentamicin ska
dock tas med i beräkningen. Generellt ska antalet och storleken på implantaten anpassas
så att en totaldos på 9 mg gentamicinsulfat per kg kroppsvikt inte överskrids.
Placera ett Collatamp-implantat på behandlingsområdet. Området ska vara så torrt som
möjligt. Tryck lätt i ungefär 3 minuter för att implantatet ska fästa bättre. Genom att fukta
handskar eller instrument undviks vidhäftande av Collatamp.
23. Friberg Ö et al. Soc Thoracic Surg 2005;79:153–162.
24. Friberg Ö et al. Eur J Clin Microbiol 2007;26:91–97.
Rekommendationer för användning
Generellt ska antalet och storleken på Collatamp-implantaten anpassas så att en totaldos på 9 mg gentamicinsulfat per kg kroppsvikt inte
överskrids.
Brutna enstaka förpackningar med Collatamp skall inte användas eller omsteriliseras.
Inga interaktioner med andra substanser har hittills rapporterats. Om adjuvant systemisk behandling med gentamicin, andra aminoglykosidantibiotika eller andra ototoxiska eller nefrotoxiska läkemedel blir nödvändig ska de kumulativa effekterna tas med i beräkningen.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör Collatamp endast ges på strikt indikation.
Collatamp ska förvaras mellan 4 ºC och 25 ºC.
Collatamp skall inte användas efter utgångsdatumet.
It’s a surgeon’s choice
Collatamp® gentamicin
Indikation: Collatamp används som lokalt blodstillande i kapillära och parenkymatösa områden samt vid sipprande blödningar där det finns en
ökad risk för infektion.
It’s a surgeon’s choice
En postoperativ infektion kan
utsätta patienten för risker
För många patienter räcker det inte med intravenös antibiotika5,6
Infektion är en av de viktigaste orsakerna till försämrad sårläkning –
och den som bäst kan förebyggas3
Förebygg och behandla postoperativa infektioner med Collatamp
Höga lokala koncentrationer av antibiotika där det behövs, när det behövs6
Effektivt mot de flesta resistenta bakterier, inklusive nosokomiala patogener6,11
Minskar infektionsfrekvensen inom ortopedisk, GI, kärl och thorax kirurgi
Minskar sjukhusvistelsen inom ortopedisk, GI, kärl och thorax kirurgi20
112 76 Stockholm, Tfn 08-697 20 00
www.sobi.com
It’s a surgeon’s choice
XXXXXXXXXXXX
Väldokumenterat, över 40 publicerade studier, vid olika kirurgiska ingrepp