Dokumentrubrik
Ackrediteringens omfattning, klinisk mikrobiologi och immunologi
Dokumentnr Revision
30754 R24
Förvaltning
Ägare
Fredrik Trossö
Reviderat datum
2017-04-13
Verksamhet
Laboratoriemedicinska kliniken Universitetssjukhuset
Örebro,Immunologi och blodgruppsserologi,Mikrobiologi
Universitetssjukhuset Örebro
Slutgranskare
Fredrik Trossö
Diarienr
Fastställare
Fredrik Trossö
Dokumentkategori
Okategoriserat
Giltigt datum fr o m
2017-04-24
Ackrediteringens omfattning, klinisk mikrobiologi och immunologi
Klinisk bakteriologi
Komponent/undersökning
System
Metod/mätprincip
Arcanobacterium haemolyticum
Svalgsekret
Bakterier (luftvägspatogena)
Lab/Ort
Enhet
Nivå/Mätosäkerhet %
Specifik odling
Örebro
Växt/ingen växt
-
Svalgsekret, NP-sekret/aspirat,
nässekret
Allmän odling
Örebro
Växt/ ingen växt -
Bakterier (luftvägspatogena)/
jästsvamp
Sputum, trackeal-/tub-/bronksekret,
BAL-vätska, skyddad borste
Allmän odling
Örebro
Växt/ ingen växt -
Bakterier (patogena) /jästsvamp
Sekret urogenitalia
allmän odling
Örebro
Växt/ ingen växt -
Bakterier, faecespatogena
(salmonella, shigella, campylobacter,
yersinia, aeromonas, plesiomonas,
Vibrio cholerae, Vibrio
parahaemolyticus)
Faeces
Specifik odling
Örebro
Växt/ingen växt
-
Bakterier/jästsvamp
Blod
Allmän odling
Örebro/
Karlskoga
Växt/ingen växt
-
Bakterier/jästsvamp
Sår/sekret, punktat, vävnad, biopsi,
dränage, kateterspets
Allmän odling
Örebro
Växt/ ingen växt -
Bakterier/jästsvamp
Urin
Allmän odling
Örebro
Semikvantitativ
växt/ ingen växt
Kopia utskriftsdatum 2017-07-14
Utrustning
BACTEC FX
Sidan 1 av 8
-
Diarienr
Dokumentkategori
Okategoriserat
Dokumentrubrik
Ackrediteringens omfattning, klinisk mikrobiologi och immunologi
Dokumentnr Revision
30754 R24
Reviderat datum
2017-04-13
Giltigt datum fr o m
2017-04-24
Komponent/undersökning
System
Metod/mätprincip
Utrustning
Lab/Ort
Enhet
Nivå/Mätosäkerhet %
Bordetella pertussis
NP-aspirat, NP-sekret i NaCl
Loop-Medierad
Isotermal Amplification (LAMP)
Illumipro-10,
Meridian
Örebro
Pos/neg
-
Borrelia burgdorferi, IgG-ak
Serum
EIA
Örebro
Enh
1,7/25 %
Borrelia burgdorferi, IgM-ak
Serum
EIA
Örebro
Enh
1,1/9 %
Clostridium difficile
Faeces
Specifik odling
Örebro
Växt/ingen växt
-
Clostridium difficile toxin A genen
(tcdA)
Faeces
Loop-Medierad
Isotermal Amplification (LAMP)
Örebro
Pos/neg
-
Neisseria gonorrhoeae
(gonokocker)
Sekret urogenitalia, svalgsekret
Specifik odling
Örebro
Växt/ingen växt
-
Klamydia
Urin, uretra/cervix/vaginalsekret
Nucleic Acid
Amplification Test,
NAAT
Panther
(Hologic)
Örebro
Pos/neg
Neisseria gonorrhoeae
Urin, uretra/cervix/vaginalsekret
Nucleic Acid
Amplification Test,
NAAT
Panther
(Hologic)
Örebro
Pos/neg
Legionella
Sputum, bronksekret, BAL-/pleuravätska
Specifik odling
Örebro
Växt/ingen växt
-
MIC-bestämning
Bakterier
E-test
Örebro
MIC mg/L, SIR
± ett spädningssteg
MRSA, screening
svalg, näsa, axill, ljumske, perineum,
sår, urin mm
Realtids-PCR
Örebro
Pos/neg
N. gonorrhoeae karakterisering
N gonorrhoeae isolat
Klassifikation
Örebro
-
N. meningitidis karakterisering
N meningitidis isolat
Klassifikation
Örebro
-
Resistensbestämning
Bakterier
Diskdiffusion enl
Örebro
Kopia utskriftsdatum 2017-07-14
Illumipro-10,
Meridian
RotorgeneQ
Sidan 2 av 8
SIR
-
Diarienr
Dokumentkategori
Okategoriserat
Komponent/undersökning
System
Dokumentrubrik
Ackrediteringens omfattning, klinisk mikrobiologi och immunologi
Dokumentnr Revision
30754 R24
Reviderat datum
2017-04-13
Giltigt datum fr o m
2017-04-24
Metod/mätprincip
Utrustning
Lab/Ort
Enhet
Nivå/Mätosäkerhet %
Örebro
Pos/neg, titer
± ett titreringssteg
Örebro
Pos/neg
-
Örebro
Pos/neg, titer
± ett titreringssteg
Örebro
Pos/neg
-
Örebro
Spädningsfaktor ± ett spädningssteg
värde
EUCAST
Rapid Plasma Reagin (RPR)
Serum/plasma
Flockningsreaktion
Syfilis (anti-Treponema pallidum)
Serum/plasma
CMIA
Syfilis (anti-Treponema pallidum)
Serum/plasma
Partikelagglutination
VRE, screening
faeces, urin, sår, sputum/
trach/bronksekret
Realtids-PCR
Mykoplasma pneumonieae
Serum
Komplementbindning
Kopia utskriftsdatum 2017-07-14
Architect i2000
RotorgeneQ
Sidan 3 av 8
Diarienr
Dokumentkategori
Okategoriserat
Dokumentrubrik
Ackrediteringens omfattning, klinisk mikrobiologi och immunologi
Dokumentnr Revision
30754 R24
Reviderat datum
2017-04-13
Giltigt datum fr o m
2017-04-24
Hygiendiagnostik
Komponent/undersökning
System
Metod/mätprincip
Autoklavkontroll, formalin
Biologisk indikator
Autoklavkontroll, hetluft
Utrustning
Enhet
Nivå/Mätosäkerhet %
Lab/Ort
Specifik odling
växt/ ingen växt
-
Örebro
Biologisk indikator
Specifik odling
växt/ ingen växt
-
Örebro
Autoklavkontroll, ånga
Biologisk indikator
Specifik odling
växt/ ingen växt
-
Örebro
Bakterier, jästsvamp
Förvaringsvätska för hornhinnor,
benmärg, blodprodukter
Allmän odling
Växt/ingen växt
-
Örebro
Bakterier/svamp, luftsedimentation
Luft
Allmän odling
CFU/provtagningsplats
-
Örebro
Bakterier/svamp
Hemodialysvätska, hemofiltrationsvätska, RO-vatten, vatten
Specifik odling
CFU/mL
-
Örebro
Komponent/undersökning
System
Metod/mätprincip
Utrustning
Enhet
Nivå/Mätosäkerhet %
Lab/Ort
Blodgivar/plasma-screening
(HBs-antigen, anti-HCV, anti-HIV,
anti HTLV I/II, anti-HBc, Syfilis
Serum/plasma
CMIA, EIA
Architect i2000
Pos/neg
-
Örebro
(se respektive ingående komponent)
(se respektive
ingående
komponent)
CMV, IgG-ak
Serum/plasma
CMIA
Architect i2000
Pos/neg
-
Örebro
CMV, IgM-ak
Serum/plasma
CMIA
Architect i2000
Pos/neg
-
Örebro
EBV, EBNA IgG ak
Serum/plasma
CMIA
Architecti2000
Pos/neg
-
Örebro
EBV VCA IgG
Serum/Plasma
CMIA
Architect I2000
Pos/neg
-
Örebro
EBV VCA IgM
Serum/Plasma
CMIA
Architect I2000
Pos/neg
-
Örebro
BACTEC FX
Klinisk virologi
Kopia utskriftsdatum 2017-07-14
Sidan 4 av 8
Diarienr
Dokumentkategori
Okategoriserat
Dokumentrubrik
Ackrediteringens omfattning, klinisk mikrobiologi och immunologi
Dokumentnr Revision
30754 R24
Reviderat datum
2017-04-13
Giltigt datum fr o m
2017-04-24
Komponent/undersökning
System
Metod/mätprincip
Utrustning
HCV-RNA, kvantifiering
Plasma
Realtids PCR
Veris, Beckman IU/mL
Coulter
HBV-DNA, kvantifiering
Plasma
Realtids PCR
Veris, Beckman
Coulter
IU/mL
Hepatit A, anti-HAV (IgG)
Serum/plasma
CMIA
Architect i2000
Pos/neg
-
Örebro
Hepatit A, anti-HAV (IgM)
Serum/plasma
CMIA
Architect i2000
Pos/neg
-
Örebro
Hepatit B, anti-HBc
Serum/plasma
CMIA
Architect i2000
Pos/neg
-
Örebro
Hepatit B, anti-HBe
Serum/plasma
CMIA
Architect i2000
Pos/neg
-
Örebro
Hepatit B, anti-HBs
Serum/plasma
CMIA
Architect i2000
IU/L
CV 7 %
Örebro
Hepatit B, HBe-antigen
Serum/plasma
CMIA
Architect i2000
Pos/neg
-
Örebro
Hepatit B, HBs-antigen
Serum/plasma
CMIA
Architect i2000
Pos/neg
-
Örebro
Hepatit C, anti-HCV
Serum/plasma
CMIA
Architect i2000
Pos/neg
-
Örebro
Hepatit C, anti-HCV konfirmation
Serum/plasma
Immunoblot (InnoLia)
AutoBlot 3000
Pos/neg
-
Örebro
Herpes simplex virus 1 och 2
Blåsmaterial
Realtids PCR
Simplexa
Pos/neg
-
Örebro
HIV Ag/Ak
Serum/plasma
CMIA
Architect i2000
Pos/neg
-
Örebro
HIV konfirmation
Serum/plasma
Immunoblot (InnoLia)
AutoBlot 3000
Pos/neg
-
Örebro
HTLV-1/2 Ak
Serum
CMIA
Architect i2000
Pos/neg
-
Örebro
Influensa A och B
NP-aspirat, NP-sekret i NaCl
Realtids PCR
Simplexa
Pos/neg
-
Örebro
Norovirus genogrupp 1 och 2
Faeces, kräkning
Realtids PCR
BD Max
Pos/neg
-
Örebro
Rotavirus
Faeces
Realtids PCR
BD Max
Pos/neg
-
Örebro
Kopia utskriftsdatum 2017-07-14
Sidan 5 av 8
Enhet
Nivå/Mätosäkerhet %
Lab/Ort
425 IU/<43
Örebro
Örebro
Diarienr
Dokumentkategori
Okategoriserat
Dokumentrubrik
Ackrediteringens omfattning, klinisk mikrobiologi och immunologi
Dokumentnr Revision
30754 R24
Reviderat datum
2017-04-13
Giltigt datum fr o m
2017-04-24
Komponent/undersökning
System
Metod/mätprincip
Utrustning
Enhet
Nivå/Mätosäkerhet %
Lab/Ort
RS-virus
NP-aspirat, NP-sekret i NaCl
Realtids PCR
Simplexa
Pos/neg
-
Örebro
Rubella, IgG-ak
Serum
CMIA
Architect i2000
IU/mL
CV 16,6 %
Örebro
Varicella zoster virus
Blåsmaterial
Realtids PCR
Simplexa
Pos/neg
-
Örebro
HIV, HBV, HCV-multiplex
Serum/plasma samt serum/plasma från
avliden
Realtids PCR
Rotogene Q
Pos/neg
Kopia utskriftsdatum 2017-07-14
Sidan 6 av 8
Örebro
Diarienr
Dokumentkategori
Okategoriserat
Dokumentrubrik
Ackrediteringens omfattning, klinisk mikrobiologi och immunologi
Dokumentnr Revision
30754 R24
Reviderat datum
2017-04-13
Giltigt datum fr o m
2017-04-24
Klinisk immunologi
Komponent/undersökning
System
2-glykoprotein I-antikroppar (IgG) Serum/plasma
Metod/mätprincip
Utrustning
Enhet
Nivå/Mätosäkerhet %
Lab/Ort
EIA
Phadia 250
GLP-U/mL
17/7 %
Örebro
176/6 %
Allergenspecifikt IgE
Serum/ plasma
EIA
Phadia 250
KU/L + klass
E1 4,6/8,8%
Örebro
E5 10/5,9%
F1 1,3/8,9 %
F13 1,0/15 %
G6 7,9/8,1 %
T3 11/6,4 %
I1 1,2/10 %
I3 1,1/6,8 %
D1 7,5/5 %
F2 2,9/5,8 %
K82 1,4/8 %
Anti-citrullin antikroppar, anti-CCP Serum
(IgG)
EIA
Anti-dsDNA (IgG)
Serum
Indirekt IFL
Spädningsfaktor
± ett spädningssteg
Örebro
Anti-neutrofila-cytoplasmaantikroppar (ANCA)
Serum
Indirekt IFL
Spädningsfaktor
± ett spädningssteg
Örebro
Anti-myeloperoxidas-antikroppar
Serum
EIA
IU/mL
16/18 %
Örebro
Kopia utskriftsdatum 2017-07-14
Phadia 250
EliA U/mL
32/14 %
Örebro
200/13 %
Sidan 7 av 8
Diarienr
Dokumentkategori
Okategoriserat
Komponent/undersökning
System
Dokumentrubrik
Ackrediteringens omfattning, klinisk mikrobiologi och immunologi
Dokumentnr Revision
30754 R24
Reviderat datum
2017-04-13
Giltigt datum fr o m
2017-04-24
Metod/mätprincip
Utrustning
Enhet
(capture-MPO-ANCA)
Nivå/Mätosäkerhet %
Lab/Ort
130/24 %
Anti-PR3-antikroppar (capturePR3-ANCA
Serum
EIA
IU/mL
12/18 %
Örebro
Cellkärnor, antikroppar mot (IgG)
Serum
Indirekt IFL
Spädningsfaktor
± ett spädningssteg
Örebro
Endomysium-antikroppar (IgA)
Serum
Indirekt IFL
Spädningsfaktor
± ett spädningssteg
Örebro
Glatt muskulatur och mitokondrier,
antikroppar mot
Serum
Indirekt IFL
Spädningsfaktor
± ett spädningssteg
Örebro
Kardiolipin-antikroppar (IgG)
Serum/plasma
EIA
GLP-U/mL
14/12 %
Örebro
70/21 %
Phadia 250
136/14 %
Reumatoid faktor
Serum
Partikelagglutination
IU/mL
± ett spädningssteg
Örebro
SS-A/Ro, SS-B/La, RNP, Sm, Scl70, Jo-1, antikroppar mot (IgG)
Serum
Blottest
ochImmundiffusion
Pos/Neg
-
Örebro
Vävnadstransglutaminas tTG (IgA)
Serum/plasma
EIA
U/L
18/11 %
Örebro
Phadia 250
76/14 %
B-DNA HLA-DQ2/8
Blod
Microarray
EuroImmune
Pos/neg
Vävnadstransglutaminas tTG (IgG)
Serum/plasma
EIA
Phadia 250
U/L
Örebro
17/11 %
Örebro
173/14 %
Deamiderat gliadin (IgG)
Serum/plasma
EIA
Phadia 250
U/L
13/10 %
138/11 %
Tidigare dokumentnummer 05M-01v1
Kopia utskriftsdatum 2017-07-14
Sidan 8 av 8
Örebro
