Behandling med MabCampath®
En informationsbroschyr för
patienter och anhöriga
Innehållsförteckning
Sidan
3
Inledning
KRONISK LYMFATISK LEUKEMI
Vad är kronisk lymfatisk leukemi (KLL)?
4
4
BEHANDLING MED MABCAMPATH® (Alemtuzumab)
Vad är MabCampath® och hur fungerar det?
Vad är en monoklonal antikropp?
Hur kommer jag att få MabCampath®? Hur ofta och hur länge?
Exempel på behandlingsschema
FÖRVÄNTADE BEHANDLINGSRESULTAT OCH ANDRA LÄKEMEDEL
Hur kommer min läkare och jag själv att veta att MabCampath® fungerar?
Kommer jag att behöva ta andra läkemedel under
MabCampath® - behandlingen?
Vilka resultat kan jag förvänta mig av MabCampath®?
Symptom som lindras av MabCampath®
5-8
5
6
7
8
9-11
9
10
11
11
ATT FÖREBYGGA OCH HANTERA BIVERKNINGAR
Vilka vanliga biverkningar har MabCampath®?
Har MabCampath® några andra biverkningar?
Vad ska jag göra om jag får biverkningar hemma?
Vad mer kan jag göra för att ta hand om mig själv under behandlingen
med MabCampath®?
12-15
12
13
14
VANLIGA FRÅGOR
Kan MabCampath® bota min KLL?
Hur kan min familj och andra närstående hjälpa mig?
Om jag har fler frågor?
Frågor till min läkare eller sjuksköterska
16-17
16
16
16
17
15
YTTERLIGARE INFORMATION
Var kan min familj och jag själv få ytterligare information?
Internetadresser
18
18
18
ANTECKNINGAR
19
2
Inledning
MabCampath® (alemtuzumab) är ett läkemedel för behandling av patienter
med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) vars sjukdom inte längre svarar på vanlig
kemoterapi. Det fungerar på ett helt annat sätt än kemoterapi och är det första
och enda läkemedlet av denna typ som har godkänts för behandling av patienter
med KLL.
Denna broschyr har tagits fram för att besvara en del av de frågor du kan ha.
Broschyren är ämnad att hjälpa patienter samt deras anhöriga, att dra största
möjliga nytta av MabCampath®-behandlingen. Här förklarar man vad som kan
förväntas av behandlingen och hur man hanterar eventuella biverkningar.
Om du har andra frågor som inte besvaras av denna broschyr kan du alltid vända
dig till din läkare eller sjuksköterska.
3
Vad är kronisk lymfatisk leukemi (KLL)?
Du vet kanske redan att KLL är en sorts blodsjukdom där alltför många vita
blodkroppar (lymfocyter) ansamlas i benmärgen, blodet, lymfvävnaden och andra
organ i kroppen. De två huvudtyperna av lymfocyter är B-celler och T-celler. I Europa
utgörs 95 % av alla KLL-fall av B-cellstypen, och sjukdomen kännetecknas av en
anhopning av onormala B-celler. Dessa B-celler lever längre än normalt och förmår
inte utföra sina normala uppgifter. Medan B-lymfocyterna ansamlas, ”tränger de
ut” de normala, friska blodkropparna och ger upphov till infektion och/eller andra
symptom som du kan ha haft.
4
Vad är MabCampath® (alemtuzumab)
och hur fungerar det?
MabCampath® är den första och enda monoklonala antikropp (Mab) som har
godkänts för behandling av KLL. Medlet riktar särskilt in sig på ”CD52”-antigenet,
en av de vanligaste cellmarkörerna på normala och onormala B-lymfocyter och
T-lymfocyter hos patienter med KLL. När MabCampath® binder till detta CD52antigen kan det förstöra utvalda onormala lymfocyter inte bara i blodet utan också
i benmärgen. Ingen annan MAb är inriktad på detta CD52-antigen.
Läs gärna mer om monoklonala antikroppar på nästa sida.
5
Vad är en monoklonal antikropp?
Antikroppar är en del av ditt immunsystem. När ett antigen (t.ex. ett främmande
protein i en bakterie) kommer in i kroppen, framställer kroppen naturliga
antikroppar för att bekämpa det.
En monoklonal antikropp (MAb) är en antikropp precis som de i ditt naturliga
immunsystem, men de har framställts i ett laboratorium. De utformas för att
särskilt rikta in sig på specifika markörer eller antigen (proteiner) på vissa cancerceller. Precis som vanliga antikroppar binder MAb sig till ett specifikt antigen
på cellytan, ungefär som en nyckel i ett lås, och märker på så sätt ut cellen för
förstörelse via det egna immunsystemet. Denna bindning med hjälp av ”lås och
nyckel” eller ”antikropp till antigen” gör MAb till en mycket målinriktad och effektiv
behandling.
6
Hur kommer jag att få MabCampath®?
Hur ofta och hur länge?
MabCampath® kan ges på avdelningen eller på dagvården, och ges intravenöst,
vilket innebär att det ges som dropp direkt i en ven. Varje MabCampath®-infusion
tar c:a två timmar. Dina allra första infusioner kan dock ta upp till 6 timmar
att ge.
Först ges MabCampath® i en liten dos som sedan gradvis ökas. De allra första
doserna ges vanligtvis under flera efterföljande dagar. På behandlingens första
dag får du alltså en mycket liten dos. Om du inte får några allvarliga biverkningar
kommer du följande dag att få en något större dos. Denna stegvisa dosökning
kommer att fortgå tills du står på den rekommenderade dosen av MabCampath®.
De allra flesta patienter når den rekommenderade dosen inom 3 till 7 dagar. När
du väl har nått den rekommenderade dosen får du behandling 3 dagar i veckan
(t.ex. på måndagar, onsdagar och fredagar).
Din läkare kommer att besluta hur länge du ska få MabCampath® baserat på hur
du svarar på behandlingen, oftast mellan 8 till 12 veckor. En familjemedlem eller en
närstående kan kanske följa med dig till dina behandlingar och även tjäna som ett
par extra ”öron” när du talar med din läkare och/eller sjuksköterska.
7
Exempel på behandlingsschema
Du och ditt behandlingsteam kommer att utveckla ett personligt MabCampath®behandlingsschema som fungerar bäst för just dig.
Här är ett exempel på ett sådant:
MÅNAD 1
Vecka
Måndag
Tisdag
®
1
Onsdag
®
Torsdag
®
Fredag
®
Lördag
Söndag
Lördag
Söndag
Lördag
Söndag
®
MabCampath MabCampath MabCampath MabCampath MabCampath
Stegvis dosökning
®
2
MabCampath
®
MabCampath
®
MabCampath
®
MabCampath
MabCampath
®
MabCampath
3
MabCampath
4
MabCampath
®
MabCampath
®
®
®
*Stegvis dosökning uppnås ofta inom 3 till 7 dagar.
MÅNAD 2 (om så behövs)
Vecka
Måndag
Tisdag
Onsdag
Torsdag
®
MabCampath
®
MabCampath
1
MabCampath
2
MabCampath
MabCampath
®
MabCampath
®
MabCampath
®
MabCampath
®
MabCampath
®
MabCampath
3
MabCampath
4
MabCampath
Fredag
®
®
®
®
®
MÅNAD 3 (om så behövs)
Vecka
Måndag
Tisdag
Torsdag
MabCampath
®
MabCampath
®
MabCampath
1
MabCampath
2
MabCampath
3
MabCampath
4
Onsdag
®
®
MabCampath
Fredag
®
MabCampath
®
MabCampath
®
MabCampath
®
MabCampath
MabCampath
8
®
®
®
®
Hur kommer min läkare och jag själv att
veta att MabCampath® fungerar?
Svaret på MabCampath®-behandlingen ses vanligtvis inom c:a 4 till 8 veckor.
Din läkare kommer emellertid att utföra flera tester för att kontrollera sjukdomsutvecklingen under behandlingen. Blodprov kommer t.ex. att tas åtminstone
varje vecka. Du kommer att veta att medicineringen fungerar om blodproven under
behandlingen visar:
• Färre lymfocyter
• Först färre, sedan allt fler:
– Röda blodkroppar (blodkroppar som bär syre)
– Trombocyter (en slags blodkroppar som hjälper till att kontrollera blödningar)
– Neutrofiler (en slags vita blodkroppar som dödar bakterier)
Andra positiva tecken är:
• Minskning av storleken på levern, mjälten och/eller körtlarna i halsen, armhålan
och ljumsken, om dessa var onormalt stora före behandlingen.
• Lindring av KLL-relaterade symptom såsom viktminskning, trötthet och
svettningar.
Förutom blodprov kan man även ta prov på din benmärg. Antalet och typen av
blodkroppar i din benmärg kan också bekräfta att MabCampath®-behandlingen
fungerar.
9
Kommer jag att behöva ta andra läkemedel
under MabCampath®-behandlingen?
De vanligaste biverkningarna av MabCampath® uppstår oftast samtidigt som du får
behandlingen på dagvården eller avdelningen. Eftersom din läkare känner till detta
kan han eller hon avsevärt minska dessa effekter genom att före MabCampath®
ge läkemedel såsom:
• Antihistamin
• Paracetamol
• Hydrocortison
Som vi tidigare berättade tar MabCampath® effektivt bort onormala celler i ditt blod,
benmärg eller andra vävnader, men det tar även bort vissa icke-cancerösa celler
som har CD52-antigenet. Då dessa friska celler är en del av ditt immunsystem och
hjälper till att bekämpa infektioner, kan detta tillfälligt försvaga ditt immunsystem.
För att hjälpa din kropp att motstå infektioner kommer din läkare att skriva ut
läkemedel som förebygger infektioner. Bland dessa finns oftast ett antibakteriellt
medel och ett antiviralt medel. Dessa läkemedel ges vanligtvis under behandlingen
med MabCampath® och ges kontinuerligt i upp till ca. 4 månader efter den sista
dosen av MabCampath®. Det är viktigt att du tar dessa läkemedel precis som
din läkare har ordinerat dem.
Det är inte känt om MabCampath® kan skada ofödda foster, varför kvinnor i fertil
ålder rekommenderas att använda effektiva preventivmedel under behandlingen
och i minst 12 månader efter MabCampath®-behandlingen.
10
Vilka resultat kan jag förvänta
mig av MabCampath®?
I en studie med 93 patienter med långt framskriden KLL svarade en tredjedel (33
%) av patienterna på MabCampath®-behandlingen, medan sjukdomen förblev stabil
hos mer än hälften (54 %). Hos de flesta patienter (87 %) fortskred därför inte
sjukdomen. Anmärkningsvärt är att symptomen på sjukdomen lindrades hos ca.
hälften (53 %) av de patienter som hade symptom när de påbörjade studien.
Symptom som lindras av MabCampath®
• Trötthet eller svaghet
• Feber
• Viktminskning
• Nattsvettningar
• Svullna körtlar (lymfknutor) i halsen, armhålorna eller ljumskarna
– Hos de flesta patienter (74 %) minskade lymfknutornas storlek med mer än
hälften
• En känsla av ”överfyllnad” på magens vänstra sida (orsakad av en svullen
mjälte)
– Hos de flesta patienter (83 %) minskade mjältens storlek med mer än
hälften
• En känsla av ”överfyllnad” på magens högra sida (orsakad av en svullen lever)
– Hos de flesta patienter (74 %) minskade leverns storlek med mer än hälften
• Smärta
11
Vilka vanliga biverkningar har MabCampath®?
I kliniska studier har de flesta biverkningar varit lindriga till måttliga, och
minskade kraftigt efter de första veckornas behandling. Frossa, feber, illamående,
kräkningar och lågt blodtryck är vanligt under MabCampath®-behandlingen och kan
uppstå samtidigt som du får infusionen. Dessa symptom kan minimeras genom
premedicinering och genom att stegvis öka din MabCampath®-dos. Behandling
med MabCampath® gör inte att man tappar håret.
De vanligaste biverkningarna orsakade av MabCampath® uppstår oftast samtidigt
som du får behandlingen på dagvården eller avdelningen. Eftersom din läkare
känner till detta kan han eller hon avsevärt minska dessa effekter genom att före
MabCampath® ge läkemedel såsom:
• Antihistamin; används för symptom av allergisk typ
• Paracetamol; används för feber, frossa eller smärta
• Hydrocortison
Du kan eventuellt få biverkningar på kvällen efter att en dos har avslutats. Din
läkare eller sjuksköterska kan tala om för dig vad du ska göra om detta händer.
Det är viktigt att du berättar för din läkare eller sjuksköterska så snart du börjar
känna av biverkningar.
12
Har MabCampath® några andra biverkningar?
Då MabCampath® minskar antalet onormala B-lymfocyter för att kontrollera din
sjukdom, reducerar den också antalet friska vita blodkroppar. Då de friska vita
blodkropparna hjälper dig att bekämpa infektioner kan MabCampath®-behandlingen
tillfälligt öka din risk att bli infekterad. I några få fall har en nedsatt immunitet varat
i ett år.
Under en klinisk prövning med MabCampath® rapporterades allvarliga infektioner
hos 27 % av patienterna. Som del av din behandling kommer du därför att få
läkemedel som hjälper till att minska infektionsrisken. Det är viktigt att du tar
dessa läkemedel precis som din läkare har ordinerat dem.
Vissa patienter har rapporterat andra biverkningar, som t.ex. utslag, trötthet,
andnöd, hosta, diarré, nässelutslag, huvudvärk, aptitförlust, klåda, svettningar,
yrsel och magsmärta. Hos de flesta patienter var dessa symptom dock lindriga till
måttliga och varade bara en kort tid.
13
Vad skall jag göra om jag får
biverkningar hemma?
Då biverkningar kan vara mycket allvarliga är det mycket viktigt att du omedelbart
ringer din läkare eller sjuksköterska och berättar för dem om alla nya symptom.
Var uppmärksam på tecken på infektion, vilka du genast ska rapportera.
Dessa kan vara:
• Feber med temperatur över 38°C
• Hosta eller ont i halsen, också om du inte har feber
• Ett sår som inte läker eller som ser infekterat ut
Om du får en infektion, se till att följa din läkares eller sjuksköterskas instruktioner
om vila, medicinering och andra behandlingar.
14
Vad mer kan jag göra för att ta hand om mig
själv under behandlingen med MabCampath® ?
Tala gärna med din läkare eller sjuksköterska och lär dig mer om KLL och
MabCampath®. Detta kommer att hjälpa dig, dina anhöriga att delta aktivt i vården
av din hälsa under behandlingen. Du kan själv hjälpa till med din behandling på flera
olika sätt:
• Kontrollera alltid med din läkare innan du tar något annat läkemedel, detta
gäller också receptfria läkemedel.
• Ta inte acetylsalicylsyra-preparat, då dessa kan minska blodets förmåga att
levra sig och öka risken för blödningar. Ta istället ett ersättningsmedel för
acetylsalicylsyra, be din läkare eller apotekaren om råd.
• Då antalet trombocyter i din kropp kortvarigt kan minska mycket kraftigt, kan du
också blöda mer av mindre skärsår.
• Undvik kontaktidrotter och andra aktiviteter som kan leda till skador.
• Hör med din läkare innan du tar levande virusvacciner under minst 12 månader
efter MabCampath®-behandlingen.
• KLL ökar din risk att bli infekterad och du ska därför tvätta dina händer ofta.
Detta är ett enkelt men effektivt sätt att minska infektionsrisken.
• Du behöver inte undvika allmänna platser, men undvik hostande eller förkylda
personer.
• Se till att vila mycket, drick stora mängder vatten, och ät hälsosamt. Undvik att
äta skalet från färska frukter och grönsaker, och undvik opastöriserad mjölk,
vissa ostar, samt ej färdigkokt kött och fågel.
15
Kan MabCampath® bota min KLL?
Trots intensiv forskning och de nya behandlingar som har tagits fram för KLL
går sjukdomen fortfarande inte att bota. Men om din KLL inte längre svarar på
kemoterapi är MabCampath® den senaste och mest avancerade behandlingen för
kontroll och hantering av sjukdomen.
Hur kan min familj och andra
närstående hjälpa mig?
Att lära sig att leva med KLL innebär att lära sig många nya saker om sjukdomen,
behandlingen och förändringarna i ditt liv. Det kan vara skönt att ha någon
eller några som kan lyssna, hjälpa till med det dagliga arbetet, följa med dig till
läkarbesöken, eller bara vara tillsammans med dig och göra sådant ni alla tycker om.
Om jag har fler frågor?
Din läkare eller sjuksköterska är alltid din bästa informationskälla om ditt tillstånd
och din behandling. Om du har frågor eller bekymmer, se till att be dem om mer
information. Du kan också be din läkare eller sjuksköterska att hjälpa dig få kontakt
med andra patienter som har fått MabCampath®. Kom ihåg att du, din läkare och
din sjuksköterska är ett team, och att ni alla samarbetar för att din behandling ska
bli så lyckad som möjligt.
16
Frågor till min läkare eller sjuksköterska
17
Var kan min familj och jag själv få
ytterligare information?
Riksförbundet för blodsjuka
Box 1033
101 38 STOCKHOLM
Tel. 08-677 10 73
Internet adresser
www.blodcancerforbundet.nu
www.netdoktor.se
www.cancerfonden.se
www.fass.se
www.vardguiden.se
18
Anteckningar
19
Anteckningar
20
Anteckningar
21
Anteckningar
22
Anteckningar
23
Schering Nordiska AB
Box 912
SE-175 29 JÄRFÄLLA
e-mail: [email protected]
www.schering.se
US FEB 06-26
®
