H. Lundbeck AB Rundgången 30 B Box 23, SE-250 53 Helsingborg, SWEDEN Tel +46 42 25 43 00 Fax +46 42 20 17 19 Org.nr. 556039-8462 www.lundbeck.se Helsingborg 20141209 Pressmeddelande TLV-beslut: Brintellix® mot egentlig depression ingår i högkostnadsskyddet TLV, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, har beslutat att Lundbecks läkemedel Brintellix (vortioxetin) ingår i läkemedelsförmånen från den 26 november 2014 för de patienter som provat, och inte uppnått behandlingsmålen med minst ett antidepressivt läkemedel och avbrutit behandlingen. Brintellix är ett antidepressivt läkemedel som används vid behandling av egentlig depression hos vuxna och verkar genom modulering av serotonerg receptoraktivitet samt genom att hämma serotoninåterupptaget. Läkemedlet har en gynnsam biverkningsprofil och har i studier visat sig vara viktneutralt och sexuella biverkningar är på placebonivå i dosintervallet 5-15mg. Brintellix är studerat i ett omfattande kliniskt studieprogram, med över 6 700 patienter varav fler än 3 700 behandlats med Brintellix. Brintellix har effekt på flera olika patientgrupper, såsom: • • • • Patienter med suboptimal respons till tidigare behandling med SSRI/SNRI (escitalopram, citalopram, paroxetin, duloxetin eller venlafaxin) Patienter med komorbid av ångest Patienter med svår depression Äldre (>65 år) Olika behandlingsbehov för depression Patienter med depression utgör en heterogen patientgrupp, vilket gör att det behövs flera olika behandlingsalternativ och läkemedel med olika verkningsmekanismer. Läkemedelsbehandling är en viktig del i behandling av depression och det finns idag ett stort antal antidepressiva läkemedel att välja på, detta till trots är det en betydande del av patienter som inte tillfrisknar helt efter en första behandling med antidepressiva läkemedel. Många patienter, som kliniskt svarar bra på behandling med avseende på depressiva symptom, kan ha kvarvarande symptom som kan begränsa deras sociala funktion och öka risken för återfall. Det finns också många patienter som inte tolererar behandling med dagens antidepressiva läkemedel på grund av biverkningar. Vanliga biverkningar vid behandling med antidepressiva läkemedel är illamående, sömnlöshet, trötthet, sexuell dysfunktion samt viktuppgång och det är därför viktigt att det finns alternativ för de patienter som måste byta till ett annat antidepressivt läkemedel. H. Lundbeck AB – Specialisten på CNS-sjukdomar H. Lundbeck AB Rundgången 30 B Box 23, SE-250 53 Helsingborg, SWEDEN Tel +46 42 25 43 00 Fax +46 42 20 17 19 Org.nr. 556039-8462 www.lundbeck.se Byte av antidepressiva läkemedel som behandlingsalternativ Enligt kliniska riktlinjer ska patienter starta antidepressiv behandling med ett generiskt SSRI. Det är dock många patienter som behöver byta läkemedel under den depressiva episoden eftersom inte alla patienter svarar tillfredsställande på den medicinska behandlingen. Många patienter får också biverkningar som gör att de avbryter behandlingen. Data från både kliniska studier och kliniska riktlinjer visar att ett behandlingsbyte på grund av otillräcklig respons eller problem med biverkningar är vanligt i klinisk praxis. Svenska riktlinjer rekommenderar doshöjning eller byte till ett antidepressivt läkemedel med annorlunda verkningsmekanism om symptomfrihet inte uppnåtts efter två till tre månader. “Vi tycket att det är mycket glädjande att patienter som lider av en depression och inte når behandlingsmålen får ytterligare ett behandlingsalternativ.” säger Björn Velin, VD på H. Lundbeck. Depression Depression är en allvarlig sjukdom som är förenad med påtaglig nedsättning av livskvalitet, försämring av fysisk hälsa, negativ påverkan på arbete och social funktion. I Sverige lider cirka 5 procent av befolkningen av depression och livstidsprevalensen för depression som kräver behandling är uppskattad till 25 procent för 1 kvinnor och 15 procent för män . Kontakt: Lundbeck: Björn Velin, vd, 042-25 43 00 eller 070-595 42 14, [email protected] Anders Luts, Medicinsk chef, 042-25 43 00 eller 070-535 78 69, [email protected] Media: Mira Lindahl, 0708 - 48 90 84, [email protected] Om Brintellix Brintellix är ett receptbelagt antidepressivt läkemedel med den aktiva substansen vortioxetin. Brintellix används för behandling av egentlig depression hos vuxna. Läkemedlet har en multimodal verkningsmekansim vilket betyder att det både fungerar som en upptagshämmare samt har en specifik bindning till olika serotonerga receptorer Om Lundbeck Lundbeck är ett av världens ledande läkemedelsföretag inom sjukdomar som drabbar centrala nervsystemet (CNS). Företagets produkter riktar sig mot sjukdomar som depression och ångest, schizofreni, sömnstörningar, epilepsi, Huntingtons sjukdom, Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, PMDS och nu även alkoholberoende. Lundbeck bedriver forskning, utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av läkemedel över hela världen. Lundbeck grundades 1915 av Hans Lundbeck i Köpenhamn, Danmark. I dag har företaget omkring 5 900 anställda över hela världen. För mer information besök gärna www.lundbeck.se 1 Läkemedelsverket http://www.lakemedelsverket.se/malgrupp/Allmanhet/Att-anvanda-lakemedel/Sjukdom-ochbehandling/Behandlingsrekommendationer---listan/Depression-hos-vuxna-och-aldre/ H. Lundbeck AB – Specialisten på CNS-sjukdomar