Dokumenttyp Ansvarig verksamhet Version Antal sidor Vårdprogram Division Medicinska Specialiteter Division allmänmedicin Sjukhuset i Torsby 1 8 Dokumentägare Fastställare Giltig fr.o.m. Giltig t.o.m. Csaba Baláspiri Tobias Kjellberg, hälso- och sjukvårdschef Karin Malmqvist, divisionschef Karin Lundin, sjukhuschef 2015-06-01 2018-06-29 Reumatoid artrit Gäller för: Landstinget i Värmland Inledning Socialstyrelsen har 2012 kommit med nationella riktlinjer gällande diagnostik och behandling vid reumatoid artrit (RA)1. Riktlinjerna innehåller rekommendationer på gruppnivå, är till för styrning och ledning och fokuserar på områden där det förekommer skillnader i landet eller som bedöms vara eftersatta. Riktlinjerna ska påverka vårdpraxis. Därför ska landstinget ha landstingsgemensamma styrande vårddokument som gäller vid RA. För vilken patientgrupp programmet gäller Vårdprogrammet gäller för alla personer som har diagnosen RA, där sjukdomen är aktiv, eller misstänks ha RA. Arbetsgrupp och hur programmet arbetats fram Representanter från medicinkliniken på Centralsjukhuset i Karlstad (CSK), sjukhusen i Arvika och Torsby, division allmänmedicin och Läkemedelsenheten har utarbetat vårdprogrammet som också gått på remiss till berörda verksamheter och till Handikappförbunden Värmland. Syfte och mål med programmet Syftet med vårdprogrammet är att beskriva vård som ger personer i Värmland med RA en god, jämlik handläggning från diagnostik till behandling innefattande läkemedelsbehandling. Rehabiliterande insatser beskrivs i ett separat vårdprogram. Målet med vårdprogrammet är att säkerställa patientens bästa väg genom vården och att få likartade arbetssätt i hela länet. Bakgrund I Sverige beräknas cirka 0,7 % av den vuxna befolkningen ha RA med cirka 41 nyinsjuknande/100 000 invånare och år. Insjuknande ses i alla åldrar, men den högsta incidensen ligger mellan 45-65 år. RA är drygt dubbelt så vanligt bland kvinnor före menopaus som bland män i motsvarande åldrar, medan könsfördelningen är jämn i äldre åldersgrupper. Sjukdomsorsaken är okänd. RA är en kronisk inflammatorisk sjukdom som drabbar i första hand lederna. Titel Version Giltig t.o.m. Reumatoid artrit 1 2018-06-29 1 (8) Orsaker Etiologin till RA är en blandning av genetiska och omgivningsrelaterade faktorer. Rökning kan förklara cirka 20 % av uppkomsten av RA2. Sannolikt kan flera kombinationer av riskfaktorer leda fram till att en patient drabbas av RA. I alla fall är det någon utlösande faktor som startar inflammationsprocesser som via signalmolekyler som TNF-alfa och interleukin startar skade- och nedbrytningsprocesser i vävnader. Symptom Vanliga symptom vid debut är symmetrisk värk och svullnad av leder i händer och/eller fötter och lednära strukturer såsom senor och senskidor. Inflammationen leder till förtjockade ledhinnor, senskidor och andra mjukdelar och ter sig som svullnad, rodnad, värmeökning och ömhet. Ledsvullnaden kan först dyka upp i enstaka leder, oftast i MCP-, PIP- och MTP-leder. Så småningom engageras fler och fler leder. Symtomen kan också vara allmän sjukdomskänsla med trötthet, subfebrilitet, ospecifika muskel- och skelettsmärtor samt uttalad ledrelaterad morgonstelhet, ett klassiskt symtom vid RA. Kliniska fynd Ledsymtom Artrit kan förekomma i de flesta leder, men oftast i händerna. Detta följs i de flesta fall av ökning i SR och CRP. Extraartikulära fynd och symtom Förekomsten av extraartikulära fynd och symptom kan vara väldigt olika. Så kallade reumatiska noduli under huden kan förekomma. Det vanligaste ögonsymtomet vid RA är torrhet i ögonen, keratokonjunktivits sicca. Asymtomatisk perikardit kan förekomma. Differentialdiagnoser Viktigaste differential diagnoserna är psoriasisartrit, reaktiv artrit, spondylartrit och SLE. Åtgärdsmål Viktigast är att minska inflammationen och senare hålla inflammatorisk aktivitet så låg som möjligt. Med hjälp av låg inflammatorisk aktivitet kan extraartikulära manifestationer ofta förebyggas eller bromsas. Viktigt är också att personen bibehåller sina aktiviteter och sin fysiska funktion genom optimal läkemedelsbehandling samt rehabiliterande insatser. Åtgärder Utredande åtgärder, diagnostik, klassifikation Diagnos ställs med hjälp av en kombination av uppgifter från patienten sjukdomshistoria, kliniska undersökningsfynd och laboratoriefynd. I tidiga skeden kan det vara svårt att diagnosticera RA och därför utarbetade American College of Rheumatology och European League Against Rheumatism Collaborative Initiative nya diagnostiska kriterier 20103. Kriterierna innebär en Titel Version Giltig t.o.m. Reumatoid artrit 1 2018-06-29 2 (8) poängskala för värdering av ömma och svullna leder, antikroppspositivitet, symtomduration längre än 6 veckor och akutfasreaktioner, det vill säga förhöjt CRP och/eller förhöjd SR. Denna poängskala används om patienten har minst en inflammerad led och för att kunna utesluta annan diagnos som förklarar fyndet. Om patienten har typiska RA-förändringar på röntgen ges diagnosen direkt. Dessa nya kriterier ger en mycket säkrare diagnos jämfört med tidigare. Laboratoriediagnostik med antikroppar Reumatoid faktor är en autoantikropp. Omkring 75 % av alla personer med RA har positiv reumatoid faktor. Personer kan dock ha positiv reumatoid faktor även vid andra autoimmuna sjukdomar och vissa infektioner. Analys av reumatoid faktor görs därför endast om man redan misstänker RA. Antikroppar mot cykliska citrullinerade proteiner (anti-CCP) är bättre på att förutsäga RA tidigare i sjukdomen än reumatoid faktor. Även antikroppar mot CCP finns hos cirka 75 % av alla med RA, men det är inte alltid patienter har både positiv reumatoid faktor och positiva antikroppar mot CCP. Antikroppar mot CCP i blodet kan förutsäga hur sjukdomen kommer att utvecklas. Bilddiagnostik Sedvanlig slätröntgen av händerna och fötterna är viktigt i diagnostiken. Speciella röntgenfynd för RA är usurer (urgröpningar i skelettet) vilket spelar stor roll för diagnostiken. Förebyggande åtgärder Att sluta röka är viktigt för personer med RA dels för att minska risken för förändringar på lungvävnaden, men också för att få så bra effekt som möjligt av medicinering. Erfarenhet visar att nästan alla specialmediciner bland annat Methotrexate, Leflunomide och biologiska läkemedel förlorar cirka 30-40% av sina effekter hos rökande patienter. Patienter som röker ska motiveras till rökstopp och uppmanas till att söka till tobaksavvänjningsmottagning. Behandlande åtgärder Terapirekommendationer Olika behandlingsstrategier beror på sjukdomsaktivitet. Vid lågaktiv sjukdom (DAS28 upp till 3,2) påbörjas i första hand behandling med DMARD preparat (Diesease-modifying antirheumatic drug) som metotrexat eller vid intolerans andra preparat som sulfasalazin, klorokinfosfat och leflunomid. Behandlingen fortsätter under lång tid. Vid medelhög aktivitet (DAS28 mellan 3,3 – 4,8) insätts i första hand metotrexat oftast med en låg dos (upp till 10 mg) och prednisolon. I andra hand metotrexat i kombination med sulfasalazin eller klorokinfosfat. I tredje hand metotrexat plus TNF-hämmarbehandling. Vid hög aktivitet (DAS28 över 4,8) insättes i första hand metotrexat och i andra hand tillägg av TNF-hämmare. Titel Version Giltig t.o.m. Reumatoid artrit 1 2018-06-29 3 (8) Icke medicinska åtgärder Under första året är det extra viktigt med kontinuerligt omhändertagande och uppföljning. Efter första året skall patienten fortsatt få uppföljning och motiverande samtal om vikten med fysioterapeutisk behandling samt kuratorskontakt vid behov. Verksamheten har i uppdrag att säkerställa detta. Reumatologimottagningen CSK har ett team med kurator, fysioterapeut och arbetsterapeut. Teamet träffas regelbundet och kan vid behov diskutera behandling av patienterna. På länsdelssjukhusen arbetar profilerade internmedicinare och sjuksköterskorpå likartat sätt tillsammans med lokala fysioterapeuter och arbetsterapeuter samt vid behov kurator. Snabbt insättande av fysioterapeutisk behandling för att förebygga funktionsnedsättningar är viktigt. Patienten ska, förutom vid akuta artritperioder, träna regelbundet. Detta stöds av fysioterapeut. Rehabiliterande insatser kommer att beskrivas i ett separat vårdprogram som ännu ej är färdigställt. Omhändertagandet utgår från vårdrutinen ”Tidig artrit (TA)”, som även är en generell vårdplan för personer med nydebuterad RA. Vårdrutinen innebär att patienten får en kontaktsjuksköterska som har ansvar för att ge information om sjukdomen, behandlingar - effekter och risker, vikten av att utvärderingar görs i rätt tid samt bokar telefonkontakter och läkarbesök. Kontaktsjuksköterskan etablerar teamkontakt inom 4-6 veckor efter diagnos. Sjuksköterskan ställer också frågor om levnadsvanor och samtalar vid behov motiverande. Målet är att patienten ska få bättre kunskap om hur livet påverkas av kronisk sjukdom och att kunna bemöta anhörigas frågor. Patienten skall veta var det går att söka hjälp. Vi erbjuder patientutbildning i grupp. Det upplevs oftast positivt att få träffa andra med samma diagnos. Det finns två alternativ gällande grupputbildningen. Ett utbildningstillfälle på 4 timmar då respektive yrkeskategori har en lektionstid med gruppen eller en veckoutbildning då patienten bor på patienthotellet och får ett schema med informationstillfällen av teamet och träning. Komplikationer Gällande läkemedelsbehandling är läkemedelsintolerans det största problemet. Vid metotrexat-intolerans kan sulfasalazin, klorokinfosfat eller leflunomid användas. I de svåraste fallen kan cyklosporin eller mykofenolatmofetil-behandling också användas. En vecka innan planerat operativt ingrepp ska immunsupprimerad behandling utsättas. Samma gäller vid infektioner under antibiotikabehandling. Både lungparenkym, lungsäckar och de stora luftvägarna kan engageras i den inflammatoriska processen. En viktig riskfaktor för interstitiell lungsjukdom och luftvägssjukdom hos RA-patienter är rökning. Vid RA kan även det perifera nervsystemet engageras. Anemi är ett vanligt fynd vid RA. En vanlig förklaring är att anemin är sekundär till den bakomliggande sjukdomens inflammatoriska aktivitet. Anemin är vanligtvis normokrom och normocytär och karaktäriseras av såväl låga järn- som transferrinnivåer. Titel Version Giltig t.o.m. Reumatoid artrit 1 2018-06-29 4 (8) Prognos Leddestruktioner påverkar patienters livskvalitet i hög grad. En hög anti-CCPpositivitet och fler usurer på röntgen ökar risken för en sämre prognos i framtiden. Den viktigaste faktorn för god prognos är tidig diagnos och DMARD-behandling som i stort sett kan förebygga pågående inflammatorisk aktivitet och på så sätt förebygga leddestruktioner. Med moderna medicinering, DMARD och biologiska läkemedel, kan patienter leva ett i stort sett normalt liv och bättre bibehålla sin arbetsförmåga. Övervikt (Body Mass Index (BMI) ≥28) och fetma (BMI ≥30) ökar risken för att sjukdomsaktiviteten är högre med mer smärta och sämre generell hälsa4. Högt BMI ökar också risken för högt blodtryck, diabetes, kronisk lungsjukdom och hjärthändelser såsom infarkt. Ansvar och roller Primärvårdens roll är att remittera patienter med misstänkt RA till reumatolog på CSK, medicinmottaning på sjukhuset Arvika eller Torsby. Bostadsort eller patientens val avgör vart remissen skall skickas. Innan remiss skrivs bör ledstatus och inflammationsprover inklusive anti-CCP tas. Reumatologimottagningen på CSK och medicinmottagningarna på sjukhusen i Arvika och Torsby har en jourtelefon varje dag och där allmänläkarna kan ställa frågor om sina patienter och om eventuella remisser. Patienter från Arvika och Torsby som är svåra att diagnosticera eller som har högaktiv RA remitteras av reumaspecialiserade läkare till CSK, eller sköts i samråd med reumatologkollega från CSK. Biologiska läkemedel som inte hör till TNFgruppen skall sättas in av reumatologer på CSK. Utvärdering, uppföljning Innan insättande av DMARDmedicinering görs en sedvanlig lungröntgen för att utesluta parenkymförändringar eller en pågående tuberkulos. En så kallad DMARDstart (labbpaket) som innebär Hb, LPK, diff, TPK, SR, CRP, ASAT, ALAT, natrium, kalium, kreatinin, GFR och urinsticka görs också. Innan biologiska läkemedel sätt in ska hepatit- samt quantiferonprov tas. Olika uppföljningsregler för olika läkemedel I metotrexat-paketet ingår Hb, LPK, TPK, SR, CRP, kreatinin, GFR, ALAT. Prover tas 0-3 månader var fjortonde dag, 3-6 månader var fjärde vecka, 6-12 månader var 12:e vecka och efter det tills vidare var 24:e vecka. Sulfasalazin (samma provpaket), 0-3 månader var fjärde vecka, 3-12 månader var 12:e vecka och efter det tills vidare var sjätte månad. För Plaquenil görs inga regelbundna kontroller. I Prednisolon-paketet ingår Hb, LPK, TPK, SR, CRP. Prov tas 0-3 månader var 14:e dag och sedan vid behov. Titel Version Giltig t.o.m. Reumatoid artrit 1 2018-06-29 5 (8) Leflunomide-provpaket består av Hb, LPK, neutrofila, TPK, SR, CRP, ALAT, krea, GFR, urinsticka. Prover tas 0-3 månader var 14:e dag, 3-12 månader var åttonde vecka och sen tills vidare var 12:e vecka. Vid varje provtagning mäts också blodtrycket. Mykofenolatmofetil -provpaketet är detsamma som leflunomide, 0-1 månader varje vecka, 2-3 månader var 14:e dag, 3-12 månader var fjärde vecka och sen tills vidare var åttonde vecka. Cyklosporin provpaket – som ovanstående – tas 0-3 månader var 14:e dag, 3-6 månader var fjärde vecka, 6 månader och sen tills vidare var åttonde vecka. Cyklofosfamid i droppform tas inför varje infusion och efter 10 dagar ett provpaket DMARD-start. Vid tablettbehandling ett leflunomide-paket, 0-3 månader var 14:e dag, 3 månader och sen tills vidare en gång i månaden. Biologiska läkemedel – subkutan TNF-alfa- - provpaket med Hb, LPK, TPK, SR, CRP, kreatinin, GFR, ALAT, 0-3 månader var fjärde vecka och sen tills vidare var 12:e vecka. Abatacept (Orencia), infliximab (Remicade), tocilizumab (RoActemra) provpaket med Hb, LPK, TPK, SR, CRP, kreatinin, GFR, ALAT, 0-3 månader varannan vecka och sen tills vidare var 8:e vecka. Rituximab (Mabthera) infusion – DMARD-startpaket inför varje infusion och åtta veckor efter infusionsserien. Inkommande laboratoriska prover registreras och värderas i första hand av sjuksköterskor. Om några värden är över referensvärden vidarebefordras detta till patientansvarig läkare för bedömning. Bedömning och utvärderingsinstrument Svensk Reumatologis Kvalitetsregister (SRQ) är ett nationellt kvalitetsregister med syfte att förbättra vård och behandling av patienter med reumatiska sjukdomar. Patienten registerar själv symptom, nedstämdhet, oro, livskvalitet och förmågan att klara av vardagliga aktiviteter (VAS för smärta och hälsa, HAQ-index och EQ-5D). Efter undersökningen registreras DAS28 (antal ömma och svullna leder och laboratorievärden). Samtidigt registreras eventuella läkemedelsförändringar. Enligt SRQs årsrapport för 2012 är den skattade täckningsgraden för Värmland för nyinsjuknade 80%, för prevalent RA 72% och för patienter behandlade med biologiska läkemedel 85%. SRQ publicerar varje år en årsrapport, men registret kan användas lokalt när som helst för kunskapsstöd och förbättringsarbeten. Hälsoekonomiska aspekter Enligt rapporten Öppna jämförelser 2012 behandlades 22 % av alla vuxna med RA i Värmland med biologiska läkemedel, riket som helhet 21%. En del av DMARDmedicinerna och framför allt biologiska läkemedel är dyra läkemedel. En TNFbehandling kostar ungefär 140 000 kr/person/år. Ett av landstingen i UppsalaTitel Version Giltig t.o.m. Reumatoid artrit 1 2018-06-29 6 (8) Örebroregionen har bedömt att kostnaden för biologiska läkemedel totalt kommer att öka med 35 miljoner kronor/år. Något som bekräftas av flera andra landsting. Ännu finns inte riktlinjer i Sverige för utsättning av biologiska läkemedel. På grund av detta visar läkemedelskostnader en ständigt ökande kurva eftersom det sätts in behandling på nydiagnostiserade patienter, men sätts ut hos väldigt få patienter trots att deras sjukdom är i balans. Flera remissinsatser har uppmärksammats att den ökade förskrivningen av biologiska läkemedel ställer ökade krav på uppföljning och kontroll vilket i sin tur skulle innebära ett behov av ökad bemanning. Storleken av ett eventuellt ökat bemanningsbehov kan Socialstyrelsen inte bedöma. Detta behov bör utredas och beaktas i det lokala planeringsarbetet. En del av den förväntade kostnadsökningen kan på sikt vägas upp av besparingar i landstingets budget till följd av minskat behov av rehabilitering till exempel arbetsrehabilitering och kirurgi. Långtidsuppföljningar gällande hur behov av rehabilitering och kirurgi påverkas saknas dock ännu. Samtidigt visar Socialstyrelsens patientregister och nationella kvalitetsregister på en nedgång i antalet operationer särskilt för höftplastiker. Nedgången sammanfaller med en intensivare läkemedelsbehandling och en ökad förskrivning av biologiska läkemedel. Kombinationsbehandling med TNF-hämmare medför en ökad arbetsförmåga och kan på samhällsnivå därmed medföra ett minskat produktionsbortfall och minskade sjukskrivningskostnader till följd av sjukdom. Många personer med RA är äldre vilket gör produktionsbortfallets storlek svårt att bedöma. När det gäller yngre personer med svår sjukdom, en mindre grupp, kan man anta att produktionsbortfallet kan minska betydligt. Andelen sjukskrivna minskade från 38,6% vid behandlingsstart till 28,5% efter 12 månader. Patientmedverkan och information till patienter och anhöriga Patienten får rutinmässigt av läkaren både muntlig och skriftlig information före insättning av läkemedel. För att säkerställa att patienten tagit till sig information får patienten även ett samtal med sjuksköterskan. Anhöriga involveras vid behov. Patienter har möjlighet att ringa till sjuksköterska för rådgivningen på respektive mottagning. Behandlingen innebär att patienter ska gå på regelbunden provtagning enligt ovanstående. På så sätt ska eventuella biverkningar upptäckas i tid. Om en patient av någon orsak inte vill lämna prover regelbundet kan därför inte behandling sättas in eller bör avslutas. Referenser 1. Socialstyrelsen. Reumatoid artrit. I: Socialstyrelsen. Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar 2012. Osteoporos, artros, inflammatorisk ryggsjukdom och ankyloserande spondylit, psoriasisartrit och reumatoid artrit. Stöd för styrning Titel Version Giltig t.o.m. Reumatoid artrit 1 2018-06-29 7 (8) och ledning. http://www.socialstyrelsen.se/nationellariktlinjerforrorelseorganenssjukdomar [2012-12-29] 2. Giuseppe DD, Discacciati A, Orsini N, Wolk A. Cigarette smoking and risk of rheumatoid arthritis: a dose-response meta-analysis. Arthritis Res Ther 2014,16:R61 3. Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, et al. Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum 2010;62:2569-2581 4. Ajeganova S, Andersson ML, Hafström I, BARFOT Study Group. Association of obesity with worse disease severity in rheumatoid arthritis as well as with comorbidities: a long-term followup from disease onset. Arthritis Care Res 2013;65(1):78-87 Utarbetad av: Csaba Baláspiri i samråd med Eva Liljequist, Birgitta Evensson, Ola Utbult, Eva Dahlén, Christina Ledin, Tove Tevell och Susanne Carlsson. Titel Version Giltig t.o.m. Reumatoid artrit 1 2018-06-29 8 (8)