S V E R I G E S V E T E R IN Ä R F ÖR B U N D BOX 12 709 112 94 STOCKHOLM TELEFON 08 / 545 558 20 TELEFAX 08 / 545 558 39 Besöksadress: KUNGSHOLMS HAMNPLAN 7 Stockholm den 14 oktober 2013 Jordbruksverket 551 82 Jönköping Yttrande angående Statens jordbruksverks föreskrifter om operativa ingrepp samt skyldigheter för djurhållare och för personal inom djurens hälso- och sjukvård (D8) samt Statens jordbruksverks föreskrifter om läkemedel och läkemedelsanvändning (D9), dnr 5.3.16-9227/13 och 5.3.16-9228/13 Sveriges Veterinärförbund anser att de flesta av förändringarna i de båda föreskrifterna D8 och D9 är en anpassning till rådande verklighet, vilket också framgår av konsekvensanalyserna. Förbundet har dock några viktiga invändningar i detaljfrågor enligt följande: Statens jordbruksverks föreskrifter om operativa ingrepp samt skyldigheter för djurhållare och för personal inom djurens hälso- och sjukvård (D8) D8, 1 kap, 1 § Veterinärförbundet anser att en definition av försöksdjurspersonal behöver läggas till med formuleringen: "personal inom försöksdjursverksamhet, som har genomgått utbildning enligt L150 (SJVFS 2012:26)". Därmed kan uttrycket försöksdjurspersonal användas i föreskriften för att förtydliga att dessa personer har utbildats för ändamålet och är kompetenta att utföra behandlingar eller ingrepp, men alltid på veterinärs ordination och under veterinärens ansvar. D8, 3 kap Förbundet anser att en ny paragraf bör införas som tydliggör försöksdjursveterinärens möjlighet att delegera till försöksdjurspersonal att utföra behandlingar. I enlighet med 3 kap behöver en ny rubrik ”Försöksdjurspersonal” inkluderas i 4 kap, avsnittet "Behandling som får utföras av personal som inte tillhör djurhälsopersonalen", med textlydelsen: ”Försöksdjurspersonal kan, om de har relevant reell kompetens, ordineras av försöksdjursveterinär att få utföra injektioner av läkemedel, avlivning samt operativa ingrepp, även när dessa åtgärder inte omfattas av ett djurförsöksetiskt godkännande. Åtgärden ska på veterinärens ansvar kunna utföras utan dennes närvaro.” I analogi med tidigare kapitel bör en ny punkt införas under 5 kap, §4, med lydelsen: "operativa ingrepp får utföras av försöksdjurspersonal med reell kompetens på veterinärs ordination och under veterinärens ansvar". Det bör även införas en ny paragraf under 5 kap, "Injektioner som får utföras utan att djurhälsopersonal anlitas", med innebörden att injektioner får utföras av försöksdjurspersonal med reell kompetens. D8, 4 kap, 2 § Veterinärförbundet ser mycket allvarligt på att vaccination beskrivs som något som kan göras utan att veterinär ordinerat detta. Sådan behandling anser förbundet inte vara lege artis. Själva injektionen kan djursjukskötare/legitimerad sjuksköterska enkelt utföra. Det viktiga är en epidemiologisk och individuell bedömning av såväl djuret som olika vacciner och olika varianter av vacciner för att behandlingen ska vara lege artis. En sådan bedömning kräver veterinär kompetens. Veterinärförbundet menar därför att en veterinär ska intyga att vaccination har skett på korrekt sätt. En djursjukvårdare kan intyga att han/hon har injicerat djuret om så önskas. D8, 4 kap, 8 § Förbundet anser att veterinärstudenter och djursjukskötarstudenter även bör tillåtas lägga permanentkanyl på den ordinerande veterinärens ansvar. D8, 5 kap, 6 § Veterinärförbundet anser att det är direkt olämpligt att privatpersoner injicerar sällskapsdjur i hemmet (med vissa undantag). Om djuret är så sjukt att det kräver daglig injektion behöver det också daglig veterinärvård och veterinär tillsyn. Det är heller inte enkelt att klara av subkutan injektion och ännu svårare att klara andra former av injektioner hos dessa djur. Risken för allvarliga misstag och för att felbedöma biverkningar såsom bölder, subkutana blödningar, intratorakala och intrabdominella injektioner är uppenbar. Det finns två undantag: hyposensitisering och insulininjektioner efter utbildning av djurägare, med veterinära återkontroller och uppföljningar. Veterinärförbundet menar att injektion av sällskapsdjur, med undantag för insulininjektioner vid diabetes och i enskilda fall hyopsensitisering efter individuell utbildning och uppföljning, inte ska få utföras av djurägare i hemmet. Förbundet anser vidare att djurägareutbildning vid dessa undantag måste ges upprepat för varje enskild djurindivid, vilket i praktiken redan sker. Vidare anser förbundet att journalföring ska krävas även för ägare till sällskapsdjur, när injektioner utförs i hemmet, för redovisning till ordinerande veterinär. D8, 6 kap, 3 § Texten är otydlig och kan tolkas som att den gäller även vaccinationsintyg. Om den gäller vaccinationsintyg upplever förbundet det som oklart om journalföring räcker som intyg och vilka uppgifter som i så fall krävs i journalföringen. Statens jordbruksverks föreskrifter om läkemedel och läkemedelsanvändning (D9) Försöksdjur Regleringen av försöksdjursveterinärens tillhandahållande av läkemedel till personal som arbetar med försöksdjur bör finns kvar i D9. Dessutom bör den utökas till att gälla all verksamhet med försöksdjur, inte bara försök. I L150, 4 kap, 10 § hänvisas till SJVFS 2009:84 angående veterinärens tillhandahållande av läkemedel till personal som arbetar med försöksdjur. Behandling som utförs inom ett försök görs av försöksdjurspersonal under överinseende av godkänd föreståndare och veterinär. Därmed skulle samma försöksdjurspersonal med reell kompetens kunna utföra själva behandlingen om ett försöksdjur skulle behöva behandlas för sjukdom som inte ingått i etiska godkännandet, på veterinärs ordination. • • I Kap 1, 3 § bör därmed ytterligare ett undantag i linje med detta resonamang införas. I Kap 3 bör den nu borttagna 12 § återinföras med tillägg så att försöksdjurspersonal kan utföra behandlingar både inom och utanför försök. D9, 3 kap, 4 § Veterinärförbundet motsätter sig kraftfullt förslaget att veterinär ska få tillhandahålla vaccin för sällskapsdjur till djursjukskötare och godkänd leg sjuksköterska utan föregående undersökning av djuret. Enligt internationella vaccinforskare, vaccinpolicys och enligt den svenska vaccinationspolicyn ska veterinär alltid göra en bedömning av sällskapsdjurets hälsotillstånd och vaccinationsbehov innan vaccination sker, för att behandlingen ska vara lege artis. Såväl det epidemiologiska läget som kunskap om infektioner, vacciner och framtagande av nya vacciner förändras allt snabbare. D9, 3 kap, 6 § Förbundet anser att en veterinär bör få tillhandahålla läkemedel för lokal behandling, inte bara bedövning, till godkänd leg tandläkare. Texten bör därmed ändras så att "lokal bedövning" byts ut mot "lokal behandling". SVERIGES VETERINÄRFÖRBUND Johan Beck-Friis