Influensavaccin
2015-2016
Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat) Fluarix, Rx, EF. J07BB02. Indikation: Influensaprofylax, speciellt för dem som löper en ökad risk för influensarelaterade komplikationer. Fluarix är
indicerat till vuxna och barn från 6 månaders ålder. Användningen av Fluarix ska baseras på officiella rekommendationer. Fluarix, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Influensavaccin
(spjälkat virus, inaktiverat) För fullständig information om varningsföreskrifter och begränsningar se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2014-06-17
< >
SE/FLU/0001/14,201409
Fluarix
Fluarix
Inaktiverat, spjälkat influensavirus (split-virion)1
•
Influensaprofylax för vuxna och barn från 6 månaders ålder1
•
Har funnits sedan 1992 - >300 miljoner doser distribuerade2
•
Används i > 100 länder2
•
0.5 ml intramuskulär injektion1
•
Ej adjuvanterat1
•
Innehåller ej tiomersal1
Ref: 1) Produktresumé Fluarix www.fass.se; 2) GSK. Data on file
< >
•
WHOs rekommendation (norra halvklotet) och EUs
rekommendation för säsongen 2014/2015
Fluarix
Influensavirus (inaktiverat, spjälkat) av följande
stammar* per 0,5 ml dos:
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-liknande stam (NIB-74xp, deriverad från
A/Christchurch/16/2010) 15 mikrogram**
•
•
A/Switserland/9715293/2013(H3N2)-liknande stam
(A/Switserland/9715293/2013, NIB-88 15 mikrogram**
•
B/Phuket/3073/2013 15 mikrogram HA**
* producerat i befruktade hönsägg från friska höns
** hemagglutinin
Ref: Produktresumé
Fluarix www.fass.se;
< >
•
Effekt
Fluarix
• Seroprotektion erhålles vanligen inom 2 till 3
veckor.
• Duration av skyddet mot homologa stammar
eller mot stammar som är nära relaterade till
vaccinets stammar varierar, men är vanligtvis
6-12 månader efter vaccination.
< >
Ref: Produktresumé Fluarix www.fass.se;
Fluarix - serologi
Varaktighet och hastighet hos immunsvar
personer 18 - 60 år
(11): 751-769.
< >
Ref: Adapterad från Hehme NW, et al. Ten years of experience with the trivalent split-influenza vaccine, FluarixTM. Clin Drug Invest 2002; 22
Hantering
Fluarix
• 0,5 ml injektionsvätska, suspension, i förfyllda
sprutor
• Förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp)
• Rumstemperatur max 24 h
• Får ej frysas
• Hållbarhet 1 år (se utg datum på förpackning)
< >
Ref: Produktresumé Fluarix www.fass.se;
Kontraindikationer
• Överkänslighet mot de aktiva substanserna, något
av hjälpämnena eller något ämne som kan
förekomma i restmängder t ex:
•
•
•
•
Ägg (ovalbumin, kycklingproteiner),
Formaldehyd,
Gentamicinsulfat och
Natriumdeoxikolat
• Vaccination med Fluarix ska uppskjutas hos
patienter med hög feber eller akut infektion.
< >
Ref: Produktresumé Fluarix www.fass.se;
Sammanfattning
• Fluarix är ett väl beprövat, trivalent vaccin mot
säsongsinfluensa
• Fluarix har visat god immunogenicitet i olika
åldersgrupper och mött de krav på säkerhet
som satts upp av EMA (CHMP)
• Fluarix är väl tolererat
• Fluarix innehåller inget adjuvans eller tiomersal
< >
Ref: Produktresumé Fluarix www.fass.se;
