LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland ackrediteringens omfattning

Hälso- och sjukvårdsförvaltningen HSF
Redovisande dokument
Ro - Service och diagnostik/LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland
Ackrediteringens omfattning LMCG
Förteckning över flexibelt ackrediterade analyser vid LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland.
Innehåll
Klinisk kemi................................................................................................1
Transfusionsmedicin ..................................................................................6
Mikrobiologi ...............................................................................................7
Vattenlab....................................................................................................9
Klinisk kemi
Komponent/Undersökning
Aktiverad partiell
tromboplastintid
APTtid
Alaninaminotransferas
ALAT *
Albumin *
System
Plasma
Enhet
Sek
Metod/mätprincip
Clot-metod
Serum/
plasma
Serum/
plasma
Urin
kat/L
Enzymaktivitet
Architect ci4100
Fotometri Kinetik
Färgreaktion Fotometri Architect ci4100
0,35/10%
3,15/4%
24,0/4%
42,0/4%
Architect ci4100
40/8%
155/6%
Alkaliska fosfataser
ALP *
Anti-HCV -Hepatit C
antikroppar *
Serum/
plasma
Serum
µkat/L
Architect ci4100
0,7/5%
5,5/4%
Architect ci4100
3,5/15%
Aspartataminotransferas
ASAT *
Serum/
plasma
µkat/L
Fotometrisk
Antikroppsbaserad
Turbidimetri
Enzymaktivitet
Fotometri Kinetik
CMIA
Antikroppsbaserad
kemiluminiscens
Enzymaktivitet
Fotometri Kinetik
Architect ci4100
0,70/7%
Albumin/Albumin
mikrokvantiteter *
g/L
mg/L
S/CO
Utrustning
Sysmex CA-1500
Dokumentnamn Ackrediteringens omfattning LMCG Dokumentnummer RED-02571
Framtagen av Matias Swartling, Erik Bergstedt, Ing-Britt Robsarve, Monika Jonsson, Marie Stenberg, Maria Axelsson, Michele Silvestri, Marianne Lindberg-Lagerin, Helene Sandelin  Godkänd av
Michele Silvestri
Upprättat/Godkänt datum 2017-04-26  Version 13
Nivå/Mätosäkerhet
38/5%
64/5%
4,85/4%
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen HSF/LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland
Redovisande dokument
Ackrediteringens omfattning LMCG
Komponent/Undersökning
B12, kobalamin *
System
Serum/
plasma
Enhet
pmol/L
Beta-HCG *
Serum/
plasma
IU/L
Bilirubin, total *
Serum/
plasma
Serum/
plasma
Serum/
plasma
µmol/L
Metod/mätprincip
CMIA
Antikroppsbaserad
kemiluminiscens
CMIA
Antikroppsbaserad
kemiluminiscens
Färgreaktion Fotometri
mmol/L
Serum/
plasma
Serum/
plasma
Blod
Calcium *
C-Reaktivt protein
CRP *
Cystatin C *
Digoxin *
Erytrocyter
EPK
Utrustning
Architect ci4100
Nivå/Mätosäkerhet
128/10%
650/10%
Architect ci4100
5,9/15%
336/7%
Architect ci4100
9,4/8%
104/4%
Färgreaktion Fotometri Architect ci4100
1,46/3%
3,16/2,5%
mg/L
Antikroppsbaserad
Turbidimetri
Architect ci4100
2,3/8%
115,2/5%
mg/L
Antikroppsbaserad
Turbidimetri
Antikroppsbaserad
Turbidimetri
Impedansmätning
Architect ci4100
1,1/6,5%
2,8%4%
Architect ci4100
1,1/10%
3,9/6%
Sysmex XN
Impedansmätning
Sysmex XN
Antikroppsbaserad
Enzymatisk reaktion
Fotometri
CMIA
Antikroppsbaserad
kemiluminiscens
CMIA
Antikroppsbaserad
kemiluminiscens
Architect ci4100
2,28/2%
4,39/1%
5,27/1%
0,17/2%
0,37/2%
0,48/2%
26/7%
65,3/5%
Architect ci4100
24/9%
373/8%
Architect ci4100
6,0/20%
12,9/10%
nmol/L
1012/L
Erytrocyter volymfraktion,
EVF
Blod
Fenytoin *
Serum/
plasma
µmol/L
Ferritin *
Serum/
plasma
g/L
Folat *
Serum/
plasma
nmol/L
Dokumentnamn Ackrediteringens omfattning LMCG Dokumentnummer RED-02571
Framtagen av Matias Swartling, Erik Bergstedt, Ing-Britt Robsarve, Monika Jonsson, Marie Stenberg, Maria Axelsson, Michele Silvestri, Marianne Lindberg-Lagerin, Helene Sandelin  Godkänd av
Michele Silvestri
Upprättat/Godkänt datum 2017-04-26  Version 13
2 (9)
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen HSF/LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland
Komponent/Undersökning
Fosfat *
gamma-Glutamyltransferas;
GGT *
Glukos *
HbA1c
System
Serum/
plasma
Serum/
plasma
Serum/
plasma
Blod
Enhet
mmol/L
Metod/mätprincip
Färgreaktion
Fotometri
Enzymaktivitet
Fotometri, Kinetik
Enzymatisk
färgreaktion Fotometri
Kromatografi
HPLC
CMIA
Antikroppsbaserad
kemiluminiscens
Färgreaktion
Fotometri
Färgreaktion
Fotometri
Utrustning
Architect ci4100
mmol/L
CMIA
Antikroppsbaserad
kemiluminiscens
CMIA
Antikroppsbaserad
kemiluminiscens
Färgreaktion
Fotometri
Jonselektiv elektrod
mmol/L
mmol/L
µkat/L
mmol/L
mmol/mol
Hepatit B s-antigen – HBsAg * Serum
S/CO
HDL-Kolesterol *
Serum/
plasma
Blod
mmol/L
HIV Ag/Ab kombotest *
Serum
S/CO
Homocystein *
Serum/
plasma
µmol/L
Järn Fe *
Serum/
plasma
Serum/
plasma
Serum/
plasma
Serum/
plasma
µmol/L
Hemoglobin
Hb
Kalium *
Klorid *
Kolesterol *
Redovisande dokument
Ackrediteringens omfattning LMCG
g/L
Nivå/Mätosäkerhet
0,63/6%
2,17/3%
Architect ci4100
0,6/5%
2,6/4%
Architect ci4100
3,5/3%
20,1/3%
Bio-Rad
D-10
Architect ci4100
37/7%
83/5%
Architect ci4100
0,9/5%
Sysmex XN
Architect ci4100
60/2%
132/1%
169/1%
2,5/20%
Architect ci4100
8/12%
27/7%
Architect ci4100
15/5%
44/5%
Architect ci4100
2,3/3%
7,4/2%
Jonselektiv elektrod
Architect ci4100
78/2%
116/2%
Fotometri
Architect ci4100
3,1/4%
7,4/3%
Dokumentnamn Ackrediteringens omfattning LMCG Dokumentnummer RED-02571
Framtagen av Matias Swartling, Erik Bergstedt, Ing-Britt Robsarve, Monika Jonsson, Marie Stenberg, Maria Axelsson, Michele Silvestri, Marianne Lindberg-Lagerin, Helene Sandelin  Godkänd av
Michele Silvestri
Upprättat/Godkänt datum 2017-04-26  Version 13
3 (9)
0,13/20%
2,0/5%
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen HSF/LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland
Komponent/Undersökning
Kreatinin *
System
Serum/
plasma
Enhet
µmol/L
Kreatinin *
Urin
µmol/L
Kreatinkinas
CK *
Kreatinkinas MB
CKMB *
Serum/
plasma
Serum/
plasma
µkat/L
Laktatdehydrogenas
LD *
Leukocyter
LPK
Serum/
plasma
Blod
µkat/L
Litium *
Serum
mmol/L
Magnesium *
mmol/L
MCH
Serum/
plasma
Blod
MCHC
Redovisande dokument
Ackrediteringens omfattning LMCG
Metod/mätprincip
Enzymatisk
färgreaktion
Fotometri
Enzymatisk
färgreaktion
Fotometri
Enzymaktivitet
Fotometri Kinetik
CMIA
Antikroppsbaserad
Kemiluminiscens
Enzymaktivitet
Fotometri Kinetik
Flödescell
Utrustning
Architect ci4100
pg
Färgreaktion
Fotometri
Färgreaktion
Fotometri
Beräkning
Blod
g/L
Beräkning
Sysmex XN
MCV
Blod
fL
Impedansmätning,
storleksfördelning
Sysmex XN
Natrium *
Serum/
plasma
Serum/
plasma
mmol/L
Jonselektiv elektrod
µkat/L
Enzymaktivitet
Fotometri
Kinetik
Pancreasamylas – amylas
pancreasspecifikt *
g/L
109/L
Nivå/Mätosäkerhet
63/5%
567/4%
Architect ci4100
5800/6%
12800/4%
Architect ci4100
1,7/4%
15,9/4%
Architect ci4100
2,5/15%
25/10%
Architect ci4100
1,8/4%
6,7/3%
Sysmex XN
Architect ci4100
3,1/3%
7,2/2%
16,9/2%
0,44/10%
1,98/5%
Architect ci4100
0,48/8%
1,68/6%
Architect ci4100
75/1%
85/1%
90/1%
117/2%
160/2%
Architect ci4100
0,5/3%
4,2/2%
Sysmex XN
Dokumentnamn Ackrediteringens omfattning LMCG Dokumentnummer RED-02571
Framtagen av Matias Swartling, Erik Bergstedt, Ing-Britt Robsarve, Monika Jonsson, Marie Stenberg, Maria Axelsson, Michele Silvestri, Marianne Lindberg-Lagerin, Helene Sandelin  Godkänd av
Michele Silvestri
Upprättat/Godkänt datum 2017-04-26  Version 13
4 (9)
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen HSF/LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland
Komponent/Undersökning
Prostataspecifikt antigen
PSA *
System
Serum
Enhet
g/L
Protrombinkomplex
PK INR
Provtagning
Plasma
INR
Rubella IgG *
venöst /
kapillärt
Serum
IU/mL
Syfilis TP *
Serum
S/CO
Thyroidea stimulerande
hormon
TSH *
Thyroxin, fritt
fT3 *
Serum/
plasma
mU/L
Serum/
plasma
pmol/L
Thyroxin, fritt
fT4 *
Serum/
plasma
pmol/L
Transferrin *
Serum/
plasma
Serum/
plasma
Blod
g/L
Serum/
plasma
µg/L
Triglycerider *
Trombocyter part.konc.
TPK
Troponin I högkänslig –
hsTroponin I *
mmol/L
109/L
Redovisande dokument
Ackrediteringens omfattning LMCG
Metod/mätprincip
CMIA
Antikroppsbaserad
kemiluminiscens
Clot-metod
Utrustning
Architect ci4100
Sysmex CA-1500
1,1/5%
CMIA
Antikroppsbaserad
kemiluminiscens
CMIA
Antikroppsbaserad
kemiluminiscens
CMIA
Antikroppsbaserad
kemiluminiscens
CMIA
Antikroppsbaserad
kemiluminiscens
CMIA
Antikroppsbaserad
kemiluminiscens
Antikroppsbaserad
Turbidimetri
Färgreaktion
Fotometri
Impedansmätning
Architect ci4100
27/10%
Architect ci4100
2,5/12%
Architect ci4100
0,70/6%
25/6%
Architect ci4100
5,2/10%
16/8%
Architect ci4100
12/8%
32/8%
Architect ci4100
1,49/4%
2,59/4%
Architect ci4100
0,9/4,5%
2,0/4%
Sysmex XN
CMIA
Antikroppsbaserad
kemiluminiscens
Architect ci4100
53/8%
227/5%
554/2%
0,04/10%
13/6%
Dokumentnamn Ackrediteringens omfattning LMCG Dokumentnummer RED-02571
Framtagen av Matias Swartling, Erik Bergstedt, Ing-Britt Robsarve, Monika Jonsson, Marie Stenberg, Maria Axelsson, Michele Silvestri, Marianne Lindberg-Lagerin, Helene Sandelin  Godkänd av
Michele Silvestri
Upprättat/Godkänt datum 2017-04-26  Version 13
5 (9)
Nivå/Mätosäkerhet
0,22/11%
18,6/9%
2,7/5%
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen HSF/LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland
Komponent/Undersökning
Urat *
Urea *
Valproat *
Vancomycin *
System
Serum/
plasma
Serum/
plasma
Serum/
plasma
Serum/
plasma
Enhet
µmol/L
mmol/L
µmol/L
mg/L
6 (9)
Redovisande dokument
Ackrediteringens omfattning LMCG
Metod/mätprincip
Färgreaktion
Fotometri
Färgreaktion
Fotometri
Antikroppsbaserad
Turbidimetri
Antikroppsbaserad
Turbidimetri
Utrustning
Architect ci4100
Nivå/Mätosäkerhet
198/6%
725/3%
Architect ci4100
5,4/4,5%
23/3%
Architect ci4100
233/7,5%
830/4%
Architect ci4100
6,6/10%
35/7%
Transfusionsmedicin
Undersökning
Antikroppsscreening
AB0 och RhDgruppering 1
System
Erytrocyter, plasma/serum
AB0 och RhDgruppering 2
Erytrocyter
Akut ABO och RhD gruppering med gelkort
samt ev. Direkt antiglobulintest (DAT)
BAS-test: Blodgrupperingskontroll och
Antikroppsscreening
Erytrocyter
Serologisk förenlighetsprövning med gelkort
Erytrocyter, plasma/serum
Fenotypsbestämning av C c E e K med gelkort
Erytrocyter
Fenotypsbestämning av Fya och Fyb med
gelkort
Fenotypsbestämning av Jka och Jkb med
gelkort
Erytrocyter
Erytrocyter, plasma/serum
Erytrocyter
Metod/mätprincip
Gelteknik
Direkt agglutination
Indirekt agglutination
Gelteknik
Direkt agglutination
Gelteknik
Direkt agglutination
Gelteknik
Direkt agglutination
Indirekt agglutination
Gelteknik
Direkt agglutination
Indirekt agglutination
Gelteknik
Direkt agglutination
Gelteknik
Indirekt agglutination
Gelteknik
Direkt agglutination
Dokumentnamn Ackrediteringens omfattning LMCG Dokumentnummer RED-02571
Framtagen av Matias Swartling, Erik Bergstedt, Ing-Britt Robsarve, Monika Jonsson, Marie Stenberg, Maria Axelsson, Michele Silvestri, Marianne Lindberg-Lagerin, Helene Sandelin  Godkänd av
Michele Silvestri
Upprättat/Godkänt datum 2017-04-26  Version 13
Utrustning
Banjo
Banjo
Banjo
Banjo
Banjo
Banjo
Banjo
Banjo
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen HSF/LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland
Undersökning
Kontrollgruppering: AB0 och RhD gruppering
med gelkort
Redovisande dokument
Ackrediteringens omfattning LMCG
System
Erytrocyter
Metod/mätprincip
Gelteknik
Direkt agglutination
Utrustning
Banjo
Mikrobiologi
Komponent/undersökning
System
Metod/
mätprincip
Enhet
Utrustning
Bakterier och jästsvamp
Blod
Odling
BacTAlert
Bakterier och jästsvamp
Liquor, punktat
Odling
Bakterier och jästsvamp
Liquor, punktat
Bakterier och jästsvamp
Peritonealdialysvätska
Direktmikroskopi
(gramfärgning)
Odling
Luftvägspatogena bakterier
S. pneumoniae, H. influenzae, M.
catarrhalis, N. meningitides,
betahemolyserande streptokocker
grupp A, C och G
Patogena bakterier, jästsvamp och
mögelsvamp
Patogena bakterier, jästsvamp och
mögelsvamp
Nasopharynx sekret
Odling
Ingen växt.
Växt av…………
Ingen växt.
Växt av…………
Påvisad
Ej påvisad
Ingen växt.
Växt av…………
Ingen växt.
Växt av…………
Sputum, trakea,
trakealtub
Bronklavage,
Bronksekret, skyddad
borste, Trachealsekret
Influensa A+B-RNA samt RS-virus- Nasopharynx sekret,
RNA
Nasopharynxaspirat
Bronklavage
Trakealsekret
Patogena bakterier
Sekret, punktat, dränage,
vävnad, kateter
Odling
Odling
BacTAlert
Previ
Ingen växt.
Växt av…………
Ingen växt.
Växt av…………
RealtidsPCR
Påvisad
Ej påvisad
Odling
Ingen växt.
Växt av…………
Simplexa
Dokumentnamn Ackrediteringens omfattning LMCG Dokumentnummer RED-02571
Framtagen av Matias Swartling, Erik Bergstedt, Ing-Britt Robsarve, Monika Jonsson, Marie Stenberg, Maria Axelsson, Michele Silvestri, Marianne Lindberg-Lagerin, Helene Sandelin  Godkänd av
Michele Silvestri
Upprättat/Godkänt datum 2017-04-26  Version 13
7 (9)
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen HSF/LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland
Redovisande dokument
Ackrediteringens omfattning LMCG
Komponent/undersökning
System
Patogena bakterier
Sekret, punktat, dränage, Odling med anrikning
vävnad, biopsier, kateter
Svalgsekret
Odling
Betahemolyserande streptokocker
grupp A, C och G
Jästsvamp, mögelsvamp
Metod/
mätprincip
Odling
Patogena bakterier
Sekret, vävnader,
kroppsvätskor
Urin
Pneumokockantigen
Urin
Immunkromatografi
Chlamydia trachomatis-DNA
Urin, cervix, urethra,
rectum, vaginalsekret,
svalg, ögon
Sekret, cervix, urethra,
rectum, svalg
Faeces
PCR
Faeces
Odling
Faeces
Enzyme-Linked
Fluorescent
Assay (Toxin A+B)
Odling
(disk)
Odling (gradienttest)
Neisseria gonorrhoeae
Salmonella, Shigella, Yersinia,
Campylobacter, Aeromonas,
Plesiomonas, Vibrio
Toxin A och B- bildande
Clostridium difficile
Clostridium difficile-toxin A och B
Resistensbestämning disk.diff.
Kultur
Resistensbestämning MIC
Kultur
Odling
Odling
Odling
Enhet
Ingen växt.
Växt av…………
Ingen växt.
Växt av…………
Ingen växt.
Växt av…………
Ingen växt.
Växt av…………
Påvisad
Ej påvisad
Påvisad
Ej påvisad
Utrustning
Testkort
BD ProbeTec
Ingen växt.
Växt av…………
Ingen växt.
Växt av…………
Ingen växt.
Växt av…………
Påvisad
Ej påvisad
Vidas Biomerieux
DensiCheck
mg/L
DensiCheck
Dokumentnamn Ackrediteringens omfattning LMCG Dokumentnummer RED-02571
Framtagen av Matias Swartling, Erik Bergstedt, Ing-Britt Robsarve, Monika Jonsson, Marie Stenberg, Maria Axelsson, Michele Silvestri, Marianne Lindberg-Lagerin, Helene Sandelin  Godkänd av
Michele Silvestri
Upprättat/Godkänt datum 2017-04-26  Version 13
8 (9)
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen HSF/LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland
Redovisande dokument
Ackrediteringens omfattning LMCG
Vattenlab
Analysvariabel
Metod (Referens)
Provtyp
Viabla mikroorganismer, totalt varav
Mögel- och jästsvampar, MF
Svensk läkemedelsstandard Tillverkning och hantering av
hemodialysvätskor och
hemofiltrationsvätskor inom
sjukvården
DialysvattenHemofiltrationsvätska
Viabla mikroorganismer, totalt varav
Mögel- och jästsvampar, YM
Svensk läkemedelsstandard Tillverkning och hantering av
hemodialysvätskor och
hemofiltrationsvätskor inom
sjukvården
Mätosäkerhet
(k=2)
DialysvattenVatten för tillredning
Förkortningar
MF = Membranfiltrering, YM = Ytspridningsmetoden
Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen.
Mätområde: Mätområdet avser metodens arbetsområde vid analys. Vid högre halter kan eventuellt provet spädas ner till aktuellt
arbetsområde.
* = flexibel förändring har skett för metod, se SIGN-7742.
Dokumentnamn Ackrediteringens omfattning LMCG Dokumentnummer RED-02571
Framtagen av Matias Swartling, Erik Bergstedt, Ing-Britt Robsarve, Monika Jonsson, Marie Stenberg, Maria Axelsson, Michele Silvestri, Marianne Lindberg-Lagerin, Helene Sandelin  Godkänd av
Michele Silvestri
Upprättat/Godkänt datum 2017-04-26  Version 13
9 (9)