Institutionen för folkhälso- och vårdvetenskap Vårdvetenskap Sockerlösningens smärtlindrande effekt under spädbarnsperioden En litteraturstudie Författare Handledare Caroline Fällås Sören Kjellberg Elin Ekström Examinator Mariann Hedström Examensarbete i Vårdvetenskap 15 hp Sjuksköterskeprogrammet 180 hp 2012 SAMMANFATTNING Vid smärtlindring av spädbarn ställs sjuksköterskan inför många utmaningar. Spädbarn som genomgår procedurrelaterad smärta är i behov av adekvat smärtlindring, ett omsorgsfullt bemötande och trygghet. Därför är sjuksköterskans attityd till och kunskap om ickefarmakologiska smärtlindringsmetoder, så som sockerlösningens effekt på smärta, av betydelse. Syftet är att undersöka om det finns något vetenskapligt underlag som påvisar skillnader i effekt vid användande av sockerlösning som smärtlindring i åldersgrupperna: för tidigt födda spädbarn, nyfödda, 1-5 månader och 6-12 månader. Metoden var en litteraturstudie där resultatet från 16 vetenskapliga studier har granskats och sammanställts. Resultat. Det sammantagna huvudresultatet är att studierna som granskats använder olika metoder att mäta smärta på. Därför är det svårt att fastställa skillnader i smärtlindrande effekt mellan de olika åldersgrupperna som studerats. Slutsats: Framtida studier behöver ytterligare klargöra skillnader i effekt inom olika åldersgrupper och inte endast konstatera att sockerlösning har en smärtlindrande effekt. Relevant är att veta hur stor effekt sockerlösningen faktiskt har på olika åldrar och ge svar på ifall sockerlösning behöver dosjusteras efter ålder och vikt. Nyckelord: Procedurrelaterad smärta, spädbarn, sockerlösning, smärtlindring. 2 ABSTRACT For pain relief in infants the nurse is confronted by many challenges. Infants undergoing procedure related pain are in need of adequate pain relief, a careful treatment and security. Therefore, nurses attitudes to and knowledge of non-pharmacological pain relief methods, such as sweet solutions effect on pain, are of importance. The aim is to investigate whether there is any scientific evidence that demonstrates differences in effect when using sugar solution for pain relief in the age groups: premature infants, newborns, 1-5 months and 6-12 months. The method was a literature review in which results from sixteen scientific studies have been reviewed and compiled in different themes. Results: The overall main result is that the studies used different methods of measuring pain. Therefore, it is difficult to determine differences in analgesic efficacy between the different age groups. Conclusion: Future studies need to further clarify the differences in efficacy in different age groups and not only that the sugar solution has an analgesic effect. Important is to the effect of sugar solution at different ages and to provide answers to whether sugar solution requires dosage adjustment for age and weight. Keywords: Procedural pain, infants, sweet solution, analgesia. 3 INNEHÅLLSFÖRTECKNING BAKGRUND ................................................................................................................. 5 Evidensbaserad vård.................................................................................................. 5 Sjuksköterskans roll................................................................................................... 6 Farmakologisk smärtbehandling................................................................................ 6 Icke farmakologisk smärtbehandling......................................................................... 7 Smärtbedömning ....................................................................................................... 8 Procedurrelaterad smärta........................................................................................... 9 Sockerlösningens smärtlindrande effekt…………………………………………… 11 Problemformulering………………………………………………………………... 12 Syfte………………………………………………………………………………... 12 Frågeställning ............................................................................................................ 12 METOD ............................................................................................................................ 13 Design ........................................................................................................................ 13 Sökstrategi….............................................................................................................. 13 Bearbetning och analys……………………………………………………………... 16 Kvalitetsanalys ........................................................................................................... 16 Resultatanalys ............................................................................................................ 17 RESULTAT ..................................................................................................................... 20 För tidigt födda spädbarn............................................................................................ 20 Nyfödda……………………………………………………………………………... 23 1-5 månader ................................................................................................................ 25 6-12 månader .............................................................................................................. 28 DISKUSSION................................................................................................................... 29 Resultatdiskussion ...................................................................................................... 29 Metoddiskussion ......................................................................................................... 35 Slutord ........................................................................................................................ 37 REFERENSER ................................................................................................................ 38 BILAGOR Bilaga 1 - Definitioner Bilaga 2 – Kvalitetsanalys för kvantitativa studier Bilaga 3 – Tabell 4, Resultattabell översikt över de granskade artiklarna 4 BAKGRUND Under det första levnadsåret, som definieras spädbarnsåldern, utsätts sjuka och för tidigt födda barn för en mängd olika smärtsamma procedurer (Olsson, 2010). Redan under vecka 20-22 i fosterstadiet är förmågan att känna smärta fullt utvecklad. De kliniska uttrycken på smärtan som spädbarnet upplever är av fysiologisk och beteendemässig art och visar sig genom att barnet rynkar ihop ansiktet, kupar tungan, gråter, får oregelbunden andning samt att hjärtfrekvensen stiger eller sjunker. Dessa faktorer har negativ påverkan på sårläkningen, immunförsvaret, cirkulationen och tillväxten (Svensk barnsmärtförening, 2009). Det smärtledande systemet är inte helt utvecklat hos den nyfödde eftersom nervfibrerna är ofullständigt myeliniserade. Myeliniseringen gör att smärtimpulser når fram. Detta är en orsak till den tidigare uppfattningen att små barn inte kunnat känna smärta. Men idag vet man att bristen på myelin gör att impulsen går långsammare hos barnet men att vägen är så kort att upplevelsen blir den samma som hos vuxna. Bristen på myelin gör det även svårare för barnet att lokalisera var smärtan kommer från, smärta i någon del av barnets kropp påverkar därför hela spädbarnet (Olsson & Jylli, 2001) vilket sänker tröskeln för smärtupplevelse (Gaspardo et al., 2005). Därmed blir smärtan spädbarnet känner intensivare än hos vuxna. Den upprepade smärtan ökar stressen och resulterar i utmattning med uttryckslöshet, ökad irritabilitet och försämrad sömn (Svensk barnsmärtförening, 2009). Evidensbaserad vård Kraven på hälso- och sjukvårdspersonalens kompetens och arbetsinsatser ökar ständigt, samtidigt som tillgången på personal och andra resurser minskar. Sjukvårdens verksamhet baseras idag på en samverkan mellan utbildning och forskningsresultat. Den medicinska vetenskapen och dess utveckling har resulterat i att fler patienter kan behandlas idag, vilket driver på kostnaderna för vården. Hälso- och sjukvården är en verksamhet med begränsade resurser, därför krävs olika metoder för att hålla ner kostnader, utan att äventyra patientsäkerheten (Willman, Stoltz & Bahtsevani, 2006). En förutsättning för att patienter ska få en trygg och säker vård är att personalen inom hälso- och sjukvården bedriver evidensbaserad vård och ständigt uppdaterar sig gällande nya forskningsresultat (Willman et al., 2006). 5 Sjuksköterskans roll Socialstyrelsens kompetensbeskrivning för sjuksköterskor anger yrkeskunnande, kompetens och förhållningssätt som grundstenen för yrken inom hälso- och sjukvården. Kompetensbeskrivningen förtydligar sjuksköterskans profession samt yrkesutövning vilket bidrar till hög patientsäkerhet och kvalitativ vård (Socialstyrelsen, 2005). Enligt international Council of Nurses (ICN:s etiska kod för sjuksköterskor) är sjuksköterskans fyra grundläggande ansvarsområden: att främja hälsa, att förebygga sjukdom, att återställa hälsa samt att lindra lidande. Behandling av smärta hos barn förutsätter ett professionellt arbete, där sjuksköterskans roll är att uppmärksamma barnets smärta, se till att barnet får smärtbehandling och sedan utvärdera effekten av behandlingen. Som sjuksköterska är det även angeläget att veta att åtgärder som vidtas faktiskt har en positiv effekt på smärtupplevelsen. Behandlingen av smärta hos barn har förändrats genom tiderna i och med förändringen av synen på barn. Olika tillstånd hos barnet påverkar sjuksköterskans beslut om smärtbehandling. För att ge adekvat smärtlindring krävs goda farmakologiska kunskaper (Kristensson-Hallström & Elander, 2001). Farmakologisk smärtbehandling Farmakologisk behandling är inte lämplig vid procedurrelaterad smärta. Farmakologisk behandling är däremot effektivt vid långvarig smärta som kan uppkomma vid olika sjukdomstillstånd (Carbajal, Chauvet, Couderc, Olivier-Martin, 1999). Bra metoder som smärtlindrar ur ett långtidsperspektiv och inte endast det kortsiktiga är därför viktigt inom hälso- sjukvården (Hochmeister et al., 2009). Barn har dubbelt så snabb eliminationsförmåga av läkemedel i jämförelse med vuxna, räknat per kg kroppsvikt, vilket gör att de behöver högre underhållsdos för att uppnå samma effekt (Maunuksela, 2001). Nedan följer exempel på läkemedel som administreras till spädbarn för att lindra långvarig smärta. Opioider Opioider utövar sin effekt genom att bindas till kroppsegna receptorer vilket hämmar smärtan. Därmed krävs kraftigare stimuli för att en smärtimpuls ska gå fram. Opioider omvandlas i levern och utsöndras därefter via njurarna (Simonsen & Aarbakke, 2001). Vid smärtlindring 6 med opioider på barn som är under två månader gamla finns en risk för allvarlig andningspåverkan i och med ökad känslighet för läkemedel (Lundeberg, 2001). Paracetamol Verkningsmekanismen av paracetamol är ännu inte helt klarlagd, men troligtvis utövar preparatet sin effekt genom att hämma enzym som främst finns i hjärnan. Paracetamol oxideras i levern till en nedbrytningsprodukt som sedan utsöndras i urinen via njurarna (Norlén, 2009). Enligt Maunuksela (2001) är paracetamol det mest använda analgetikumet inom pediatrisk vård. NSAID (Non-Steroidal anti-inflammatory drug) NSAID verkar främst genom att hämma syntesen av prostaglandiner. Dessa inflammationsmediatorer framkallar smärta genom sensibilisering av nervändsluten. Eftersom barn eliminerar en del av dessa läkemedel, exempelvis Acetylsalicylsyra, långsammare än vuxna bör stor försiktighet betraktas vid administrering av dessa preparat (Maunuksela, 2001). Användningen av analgetika inom vård av nyfödda är begränsad på grund av deras tvivelaktiga effekt och eventuella biverkningar som läkemedel kan orsaka. Av dessa skäl är icke farmakologisk smärtlindring ett önskvärt alternativ vid smärtsamma procedurer. Det ska vara en enkel, accepterad och tolererad metod som lindrar smärtan (Carbajal et al., 1999). Icke farmakologisk smärtbehandling Strategier för att lindra smärta efter kirurgi finns, men effektiva metoder att lindra smärtan vid andra smärtsamma procedurer är inte lika tydligt (Akcam & Örmeci, 2004). Det finns flera olika icke farmakologiska metoder att behandla smärta på. I Sverige är den vanligaste metoden för smärtlindring till spädbarn sockerlösning. Sockerlösningen kan ges ensamt eller i kombination med andra ickefarmakologiska metoder. Exempel på dessa är napp eller hud mot hudkontakt med föräldern, där spädbarnet ligger på mammans eller pappans bröst (Lindh, 2001). 7 Sockerlösning Sackaros eller sukros är olika benämningar för samma substans och är en söt disackarid bestående av fruktos och glukos (Kracke, Uthoff & Tobias, 2005). Sackaros och glukos är lika effektiva att smärtlindra vid samma koncentration (Skogsdal, Eriksson & Schollin, 1997). Därför kommer sockerlösning användas som gemensam benämning i föreliggande studie. Sockerlösning ger en lugnande och smärtlindrande effekt på spädbarn genom att bindas till endogena opioider, via upptaget från slemhinnan på tungspetsen (Kracke et al., 2005). Smärtbedömning Eftersom nyfödda inte kan verbalisera smärta är de beroende av att sjuksköterskan känner igen tecken på smärta, reagerar på den och behandlar den (Committee on Fetus and Newborn, Committee on Drugs, Section on Anesthesiology, Section on Surgery, 2002). Inom pediatrisk vård är bedömning och behandling av procedurrelaterad smärta svårt, vilket ibland beror på bristande kunskap och dåligt fungerande rutiner (Salantera & Lauri, 2002). Smärtbedömning hos spädbarn är också komplicerad på grund av dess subjektiva karaktär (Felt et al, 2000). Sjuksköterskan måste ta beteendeförändringar och fysiska variabler som smärtan kan orsaka på allvar (Carbajal et al., 1999). Eftersom yngre barn inte har förmåga till att skatta smärta enligt en graderad skala används beteendeskalor som innefattar bedömning av ansiktsuttryck, gråt, tröstbarhet och kroppsställning. Vanliga smärtskalor som används inom pediatrisk vård ges det exempel på i bilaga 1. Andra sätt att bedöma smärta kan vara fysiologiska mått som hjärtfrekvens, blodtryck och pulsoximeter (Olsson & Larsson, 2010). I och med att parasympatiska nervsystemet är dominerande hos spädbarn är hjärtfrekvensen dock en oförutsägbar reflex då en bradykardi kan vara en reaktion på stress (Committee on Fetus and Newborn, Committee on Drugs, Section on Anesthesiology, Section on Surgery, 2002). Det kan vara svårt att skilja mellan smärta och stressvar på spädbarn eftersom sockerlösningar skapar ett intensivt sugande som ökar hjärtfrekvensen på nyfödda. Detta kan vara en indikation på att hjärtfrekvensen är ett opålitligt mätinstrument (Eriksson, Gradin & Schollin, 1999). Barn som inte visar förändring i ansiktsuttryck kan istället påvisa smärtsvar genom kortisolutsöndring och förändrad hjärnaktivitet (Kenneth & Prkachin, 2009). Smärta hos spädbarn är en klinisk verklighet och därför är åldersrelaterade metoder att mäta smärta på av betydelse (Fitzgerald & Walker, 2009). När vårdpersonal bedömer smärta hos det nyfödda barnet är det vanligaste sättet baserat på intuition och klinisk erfarenhet, vilket 8 kan upplevas som otillräckligt då bedömningen blir subjektiv. För tillförlitlig smärtbedömning behövs gemensamma riktlinjer och strukturerade bedömningsinstrument (Gradin, 2001). Det är viktigt med speciellt utformade smärtskalor som specifikt skattar den smärta som avses att mätas (Svensk barnsmärtförening, 2009). Procedurrelaterad smärta Procedurrelaterad smärta uppkommer vid medicinska åtgärder så som blodprov, injektioner sårbehandlingar och vaccinationer. Smärtsamma procedurer genomgår alla spädbarn (Gaspardo, Linhares, & Martinez, 2005), därmed är anpassad smärtbehandling under spädbarnsperioden betydelsefull (Svensk barnsmärtförening, 2009). Det eftersom barnet utsätts för flera nödvändiga men smärtsamma kontroller när de uppsöker hälso- och sjukvården av olika anledningar (Anand, 2001). Upprepade smärtsamma procedurer leder till långsiktiga konsekvenser och kan resultera i ångestsyndrom och överdriven smärtkänslighet senare i livet (Hochmeister, Demirakca, Zohsel, Flor & Herman, 2009). Smärtsamma procedurer utgör en relativt kortvarig exponering för smärta på spädbarn, men trots det visar studier på smärtsvar i form av oro och stress under de smärtsamma förfarandena (Jacobson, Swan, Adegbenro, Ludington, Wollan & Poland , 2001). En vuxen har ofta kunskap om det ofarliga i proceduren, vilket leder till en aktivering av det kroppsegna hämmande systemet som blockerar smärtupplevelsen. Den kunskapen och förmågan har inte barnet utan överraskas alltid av smärtan som upplevs som ett trauma (Olsson & Jylli 2001). Spädbarnen förstår inte att smärtan de upplever är tillfällig, så att göra den smärtsamma proceduren snabbt, som att ge fler injektioner samtidigt, och utan smärtlindring minskar därför inte smärtan hos spädbarn (Mitchell, Brooks & Roane, 2000). Sjuksköterskan kan förbereda barnet inför en injektion genom att ta provet när barnet är mätt och vidta omvårdnadsåtgärder som att trösta, hålla om och erbjuda napp (Mitchell et al., 2000). Det anses att ett tryggt, lugnt och mätt barn visar mindre smärtreaktioner än ett hungrigt och irriterat (Olsson & Jylli, 2001). Ett annat sätt att minska smärtan är att föräldern finns där under den smärtsamma proceduren eftersom det visats i studier att spädbarns smärta hämmas i närvaro av mamman (Shaw & Routh, 1982). 9 Den procedurrelaterade smärtans påverkan på det centrala nervsystemet Det är känt att barn känner smärta, men trots detta är barn underbehandlade när det kommer till procedurrelaterad smärta (Anand, 2001). Enligt Harrison, Loughnan, Manias, Gordon och Johnston (2009) kan en möjlig förklaring till den låga användningen av orala sockerlösningar vara bristen på evidens med utgångspunkt utifrån tveksamhet gällande effekten av upprepade doser av oralt sackaros. Negativa långtidseffekter på nervsystemet är påvisat på barn i skolåldern som föddes för tidigt och hade en långvarig sjukhusvistelse under första levnadsperioden. Studier har visat att de är mer känsliga för smärtstimuli än barn i samma ålder som föddes efter fullgången graviditetsvecka och inte upplevde flera olika procedurrelaterade smärtor tidigt i livet (Hochmeister et al., 2009). Orsaken till det kan vara att upplevelsen av svår sjukdom och upprepad smärta i samband med lång sjukhusvistelse sker i ett känsligt utvecklingsstadium då centrala nervsystemet anläggs och organiseras (Mitchell et al., 2000) Därför krävs bra metoder som smärtlindrar ur ett långtidsperspektiv och inte endast det kortsiktiga (Hochmeister et al., 2009). En studie visar att nyfödda som utsätts för upprepad procedurrelaterad smärta, lär sig att förutse faran och därför ökar responsen på smärtstimuli ytterligare genom längre gråttid och högre smärtskattning (Taddio, Vibhuti, MacLeod & Katz, 2002). Procedurrelaterad smärta har dessutom många gånger en starkare effekt på barn än vuxna då de inte kan förberedas inför proceduren. Spädbarns smärtinhiberande banor är inte fullt utvecklade, vilket resulterar i att spädbarn har ett sämre skydd mot smärtimpulser och är känsligare för negativa långtidseffekter som smärtan kan orsaka (Warnock et al., 2009). Fler studier pekar på skadliga effekter både för nervsystemet och ur psykosocial synpunkt (Olsson, 2010). Sockerlösningens smärtlindrande effekt Harrison et al. (2009) gjorde en studie där sjuka för tidigt födda spädbarn hade en vårdtid över 28 dagar där de genomgick procedurrelaterad smärta i form av hälpunktioner ett flertal gånger. Det visade sig att glukos fortfarande hade en smärtlindrande effekt trots upprepad glukosbehandling. Detta resultat ger ytterligare stöd för användningen av glukoslösning för att minska smärta. För tidigt födda, sjuka, men också friska spädbarn genomgår upprepade smärtsamma procedurer som ger smärta (Harrison et al., 2009). Under en hel sjukhusvistelse 10 är det inte ovanligt att för tidigt födda genomgår 500 smärtsamma procedurer eller fler (Branco, Fekete, Rugolo & Rehder, 2007). Studier på djur har visat att effekten av sockerlösningen reverserades vid intag av opioidantagonisten naltrexon vilket indikerar att per oral sockerlösning utövar sin effekt genom att utsöndra endogena opioider (Larsson, 2001). Sockerlösning ger en sinnesretning och resulterar i en smärtlindrande effekt som varar cirka 10 minuter. Bäst smärtlindrande effekt har observerats 2 minuter efter administrering (Leslie & Marlow, 2006). Det vanligaste sättet att administrera sockerlösningen är på främre delen av tungan via en spruta (Axelin, Salanterä, Kirjavainen & Lehtonen, 2009). Det är oklart om sockerlösning behöver dosjusteras för en effektiv minskning av smärta vid olika åldrar. I studier har det visats att en styrka mellan 12- 25 % har bäst effekt på för tidigt födda barn (Stevens, Taddio, Ohlsson & Einarson, 1997). Av etiska skäl är det viktigt att hitta en enkel och accepterad metod för att minska lidande under procedurrelaterad smärta hos spädbarn (Felt et al., 2002). Studier har visat att söta lösningar som sackaros och glukos som ges oralt är en enkel och säker icke farmakologisk metod som minskar tecken på smärta vid olika smärtsamma procedurer som hälstick och venpunktioner (Stevens, Yamada & Ohlsson 2010). En litteraturstudie av Harrison et al. (2010 b) påvisar glukoslösningens positiva smärtlindrande effekt vid procedurrelaterad smärta hos barn i åldrarna 1-12 månader. Den smärtlindrande effekten visade sig genom kortare gråttid och lägre skattad smärta under och efter den smärtsamma proceduren. Enligt studien har inga biverkningar efter glukosadministrering rapporterats. I studien av Harrison et al. (2009) beskrivs till exempel att oralt administrerad glukos inte ger upphov till hyperglykemi. Dessutom är den icke farmakologiska smärtlindringsmetoden lättillgänglig, är billig att köpa in för hälso- och sjukvården, är lätt att administrera och uppnår snabbt smärtlindring efter administrering. Studien beskriver att oral sackaros, glukos samt andra söta lösningar är effektiva i smärtlindringssyfte och rekommenderas därför rutinmässigt före smärtsamma procedurer på spädbarn. 11 Det är inte känt om glukos och sackaros har en smärtlindrande effekt på barn äldre än 1 års ålder. Det finns däremot ett flertal studier gjorda på spädbarn upp till en ålder av 12 månader där lösningarna visar sig ge smärtlindring (Harrison et al., 2011). Internationella och nationella riktlinjer för smärtlindring rekommenderar sackaros eller glukos som administrering oralt till spädbarn före ett smärtsamt förfarande (Harrison et al., 2010 b). Dessa riktlinjer baseras på kliniska randomiserade prövningar som gjorts på nyfödda spädbarn (Stevens et al., 2010). Problemformulering Eftersom sjuka och friska spädbarn genomgår flera smärtrelaterade procedurer under sitt första levnadsår är adekvat smärtlindring av betydelse. Det har visats att oral glukoslösning ger smärtlindring vid procedurrelaterad smärta hos barn i åldrarna 1-12 månader (Harrison et al., 2010 b). Trots starka belägg för användandet av sockerlösning råder fortfarandet tveksamhet ifall det finns skillnader i effekt mellan olika åldrar inom det första spädbarnsåret (Harrison, Bueno, Yamada, Adams-Weber & Stevens, 2010a). Utifrån den vetskapen kan det vara av intresse att kartlägga om det finns studier som visar eventuella skillnader på sockerlösningens smärtlindrande effekt beträffande barnets ålder upp till 1 år. Denna okunskap ligger till grund för föreliggande litteraturstudie. Syfte Syftet med studien är att undersöka om det finns något vetenskapligt underlag som påvisar skillnader i effekt vid användande av sockerlösning som smärtlindring i åldersgrupperna: för tidigt födda spädbarn, nyfödda, 1-5 månader och 6-12 månader. Frågeställning Finns det någon skillnad i smärtlindrande effekt, utifrån olika sätt att mäta smärta på, då sockerlösning används som smärtlindrande metod på spädbarn vid procedurrelaterad smärta i åldersgrupperna: för tidigt födda, nyfödda, 1-5 månader och 6-12 månader? 12 METOD Design Litteraturstudie Sökstrategi Databas Vetenskapliga artiklar söktes i databaser som innehåller artiklar i ämnesområdet. Efter genomförd preliminärsökning ansågs databasen PubMed mest lämplig, vilken täcker medicin, omvårdnad och odontologi (Forsberg & Wengström, 2008). Andra databaser gav inte lika bra resultat under litteratursökningen och exkluderades därför. Sökord Samtliga sökord som användes i litteraturstudien är MeSH termer, dessa fackord är databasen Medlines benämning på sina ämnesord och underlättar artikelsökningar. Vid varje ämnesord återfinns underrubriker som för sökningen vidare (Forsberg & Wengström, 2008). Litteratursökningen bestod av totalt 7 sökningar i PubMed, med fokus på sökorden glucose, sucrose, analgesia och pain. För en översikt av alla sökningar se Tabell 1. Typ av litteratur Vetenskapliga artiklar i form av kvantitativa studier användes. Randomiserade kontrollerade studier söktes i första hand. De anses ha högst bevisvärde, då de är prospektiva och visar jämförelser mellan en kontrollgrupp och en eller flera experimentgrupper (Forsberg & Wengström, 2008). Studierna som granskades administrerade glukos, sackaros eller andra sockerlösningar oralt vid procedurrelaterad smärta på spädbarn från neonatalperioden upp till 1 års ålder. Urval Randomiserade kontrollerade studier samt kvasiexperimentella studier som innehöll det område som avsåg att studeras, det vill säga glukoslösningens effekt som smärtlindrande metod vid procedurrelaterad smärta, valdes systematiskt ut. Planerat antal artiklar beräknades 13 till 15-20 stycken. Begränsningarna för val av artiklar till litteraturstudien var att söka efter orginalartiklar, publicerade de senaste 10 åren. 14 Tabell 1, litteratursökningens urvalsprocess Databas Sökning Sökord Begränsningar Utfall Granskade abstract 82 Utvalda 82 Lästa titlar 82 PubMed #1 Infants and glucose and pain PubMed #2 English, All Infant: birth-23 months, published in the last 10 years Published in the last 10 years PubMed #3 PubMed #4 PubMed #5 PubMed #6 PubMed #7 (Glucose/thera peutic use OR sucrose/therape utic use) OR sweetening agents/therapeu tic use AND analgesia Sucrose English, All reduces pain Infant: birth-23 months, published in the last 10 years Analgesic Oral English, All Sucrose Infant: birth-23 months, published in the last 10 years Sucrose pain English, All Infant: birth-23 months, published in the last 10 years Glucos All Infant: analgesia birth-23 months Oral glucose English, All infants Infant: birth-23 months, published in the last 10 years 88 88 55 3 6 6 6 1 42 42 42 4 128 128 65 2 63 62 63 1 317 317 143 1 4 15 Inklusions- och exklusionskriterier Inklusionskriterierna för undersökningsgrupperna var att deltagarna skulle vara spädbarn som erhöll sockerlösning när de utsattes för procedurrelaterad smärta. Artiklar som bedömdes vara av medelhög eller hög kvalitet enligt kvalitetsvärderingen som utformats av Willman, Stoltz & Bahtsevani (2006) och som var relevant för syftet och frågeställningen inkluderades i studien. Enbart studier med godkännande av etisk kommitté eller där noggranna etiska överväganden gjorts, inkluderades i litteraturstudien. Etiska överväganden Forskare som utför litteraturstudier behöver inte ansöka om tillstånd hos en etisk kommitté. Däremot är etiska överväganden viktigt eftersom vetenskapsområdet har gett ut riktlinjer för vad god medicinsk forskning är, och betonar att fusk och ohederlighet inte får förekomma. Exempel på det kan vara förvrängning och plagiat av data (Forsberg & Wengström, 2008). Tillvägagångssätt För att se om tillräckligt med studier var gjorda och därmed skapa förutsättning för den planerade studien gjordes en preliminärsökning. I litteratursökningen framgick att tillräckligt med material fanns för att genomföra litteraturstudien. Studier med medel eller hög kvalitet som besvarade frågeställningen letades fram. Det genom att sammanfattningarna i originalartiklar lästes för att få en uppfattning om vad som fanns publicerat i området. Artikelsökningen beskrivs och presenteras i tabell 1. Tabellen redogör för hur litteratursökningen gått till, vilka databaser som använts, vilka sökord som använts, hur många träffar sökorden påvisat samt redovisning av inkluderade artiklar. Validiteten, användbarheten samt generaliserbarheten granskades innan artikeln inkluderas i arbetet (Friberg, 2006). Artiklarna kvalitetsgranskades enligt kvalitetsgranskningstabellen ”Bilaga G, Exempel på protokoll för kvalitetsbedömning av studier med kvantitativ metod” (Willman et al., 2006). Bearbetning och analys Kvalitetsanalys Under litteratursökningen valdes de artiklar ut som hade relevanta titlar och abstract med relevans för syftet och frågeställningen. Totalt valdes 16 artiklar ut med en kvantitativ ansats, se bilaga 3. Kvalitetsgranskningen gjordes genom ett etablerat protokoll för kvantitativa 16 studier (Willman et al., 2006). Granskningsprotokollet modifierades för att underlätta kvalitetsgranskningen och bestod därefter av totalt 18 frågor. Samtliga svar till de frågor som ställdes i granskningsmallen poängsattes för att avgöra artikelns kvalitet. Genom den totala poängen från granskningsmallen rangordnades kvalitetsgraden, se tabell 2. De olika svarsalternativen besvarades med: Ja, Nej eller Vet ej. Ja som svar gav 1 poäng och Nej eller Vet ej gav 0 poäng. Därefter graderades artiklarna efter låg, medel eller hög kvalitet utifrån hur många poäng de fick, se bilaga 2. Endast studier med hög eller medelhög kvalitet inkluderades i följande litteraturstudie. Analysen och granskningen utgick från urvalsförfarande, undersökningsgruppens storlek, mätinstrument och resultatmått. Med hjälp av granskningsmallen tydliggörs gränsen mellan de olika kvalitetsgraderna och underlättar ett relevant val av artiklar. Därefter presenterades och beskrevs de utvalda artiklarna detaljerat i tabellform. För att beskrivningen skulle vara heltäckande inkluderades följande i tabellen: författare, år, land, titel, syfte, metod, deltagare, resultat och kvalitetsgrad, vilket ger svar på studiens styrkor och svagheter (Willman et al., 2006). Se bilaga 3. Tabell 2 . Kvalitetsgrad av inkluderade artiklar Kvalitetsgrad Poäng Inkluderade studier Hög kvalitet 12-18 12 Medel kvalitet 6-11 4 Låg kvalitet 0-5 0 Resultatanalys När artiklarna kvalitetsgranskats gjordes en analys av resultatet. Analysen gjordes genom att artiklarna lästes igenom var och en för sig upprepade gånger för att få en inblick i dess innehåll. På så vis kan resultatet identifieras och ställning tas till om artikeln besvarar syftet. Sedan gjordes en innehållsanalys för att få fram teman och kategorier som hade relevans för syftet och frågeställningen och innehöll skillnader eller likheter inom det valda området (se tabell 3) . De teman som handlade om liknande aspekter fördes samman i kategorier vilket gav ett strukturerat resultat (Friberg, 2006). I resultatet presenteras kategorierna i form av underrubriker till de teman som motsvarar de olika ålderskategorierna. Se tabell 3. 17 Tabell 3, översikt över identifierade teman och kategorier Artikelförfattare årtal Ålder: Hatfield et al., 2008 Thyr et al., 2008 Dilen et al., 2010 Teman För tidigt födda Nyfödda 1-5 månader Sackaros, napp, vaccination, UWCH pain scale, blindade vårdare. Glukos, gråttid, samma SSK Okan et al., 2007 McCullough et al., 2010 Sackaros 12 %, Smärtskalan NIPS, mamman höll i barnet, gråttid Sackaros, NIPS, gråttid, hälstick, kortisolnivå Sackaros, Sondinläggning, NFSC, Gråttid, HF, AF, Hälstick Sackaros, sondinsättning, NFSC, fysiologiska förändringar, gråttid Ramenghi et al., 2002 Gråt/skrik, vaccination, olika koncentrationer av glukos, föräldern fick gosa med barnet. Slater et al., 2010 Harrison et al., 2003 Taddio et al., 2008 Gradin et al., 2004 Glukos, gråttid, samma SSK Neonatalavdelning, 10,20,30 % glukos, validerad skala, HF, förälder ej kontakt. Dilli et al., 2008, Joung et al., 2010, 6-12 månader Suckros, blodprov, PIPP, dos 0,5 ml, HF, smärtaktivering. Sackaros, Hälstick, förtidigts födda, napp, NFCS, förekomst och varaktighet av gråt, NTISS. I.m. injektion, venpunktion häl, PIPP, 2ml 24% sackaros, diabetes ej diabetes, smärtlindring. PIPP, gråttid, VAS, 1ml glukos 30 %, smärtbedömning, ej röra barnet, föräldern 18 K a t e g o r i e r administrerade Gibbins et al., 2002 Liu et al., 2010 Mörelius et al, 2008. Hatfield, A., 2008, USA K a t e g o r i e r PIPP, sackaros 24 %, blindade forskare, NNS, Sterilt vatten, för tidigt födda och upp till v43 NIPS, fyra faser, ovetande SSK, venpunktion, sackaros 25 %, napp VAS, gråttid, kortisol, 30 % glukos, inte napp 24 % sackaros, UWCH pain scale, inte gosa med barnet, föräldrarna administrerade lösningen, barnet satt i knät på föräldrarna 19 RESULTAT Resultatet utgår från de valda artiklarna i bilaga 3, som hade hög eller medelhög kvalitet efter kvalitetsgranskningen. Totalt inkluderades 16 artiklar till denna litteraturöversikt. Samtliga studier är kvantitativa och populationen består av spädbarn i de olika åldersgrupperna för tidigt födda, nyfödda, 1-5månader och 6-12 månader som genomgår procedurrelaterad smärta. Samtliga studier är genomförda de senaste 10 åren och i olika länder. Innehållsanalysen resulterade i följande fyra kategorier: smärtskattning, hjärtfrekvens, gråttid och påverkan av yttre faktorer. För tidigt födda spädbarn Smärtskattning McCullough, Halton, Mowbray och Macfarlane (2011) samt Harrison, Johnston och Loughnan (2003) skattade smärtan med NFSC (Neonatal Facial Coding System). Det är en skala där smärtan bland annat bedöms genom barnens ansiktsuttryck med 0-4 poäng. Okan, Coban, Ince, Yapici och Can (2007) använde sig av skalan men med en annan poängsättning och 9 som maximal poäng. Studien av Okan et al. (2007) undersökte den smärtlindrande effekten av dosen 2 ml sackaros i koncentrationen 20 % och 2 ml glukos 20 % vid hälstick jämfört med 2 ml sterilt vatten. Resultatet visade att 16 % av barnen hade 0 poäng i smärtskattning, varav 5 i interventionsgrupperna och 1 i placebogruppen. Resten av deltagarna bedömdes ha en smärta på mellan 2 och 8 på smärtskalan. I samtliga grupper ökade smärtan vid hälsticket men placebogruppen hade en signifikant högre poäng på smärtskalan. I den 4:e minuten efter hälsticket hade placebogruppen 1,3 poäng mot 0,2 poäng i glukosgruppen. I den 5:e minuten efter hälsticket hade placebogruppen 1 poäng mot glukosgruppens 0,1 poäng. Harrison et al. (2003) undersökte om 1 ml 25 % sackaros är en effektiv smärtlindring vid hälstick på för tidigt födda och sjuka spädbarn. Barnen randomiserades till att antingen erhålla 1 ml sackaros eller 1ml sterilt vatten 2 minuter innan proceduren. Studien visade en signifikant reducerad poäng i interventionsgruppen vid hälsticket. 32 % av sackarosgruppen hade 0 poäng, vilket indikerar att spädbarnen inte hade någon smärta, endast 9 % i placebogruppen skattade 0 poäng på smärtskalan. Vid hälsticket fick 57 % av sackarosgruppen och 75 % av placebogruppen 4 poäng som motsvarar högsta smärtan. Efter det smärtsamma förfarandet, 20 under återhämtningsperioden skattade sackarosgruppen fortfarande signifikant lägre smärta jämfört med placebogruppen. I studien av McCullough et al. (2011) visade resultatet att 24 % sackaros är en effektiv metod, för att minska den beteendemässiga och fysiologiska smärtan hos förtidigt födda spädbarn vid insättning av ventrikelsond. Dosen av sackaros som var mellan 0,5 ml till 2ml, baserades på barnets kroppsvikt. Det visade sig att gruppen som fick 24 % sackaros hade en signifikant lägre smärta, med en medianpoäng på 1 mot placebogruppens 3 poäng på NFSC-skalan där den maximala poängen var 4, under insättningen av sonden. Joung och Cho (2010) hade som syfte att undersöka om 2ml sackaros 24 % är en effektiv smärtlindrande åtgärd genom huruvida stresshormonet kortisol ökar i saliven hos spädbarn i samband med procedurrelaterad smärta. Den experimentella gruppen fick 2 ml 24 % sackaroslösning 2 minuter innan de utsattes för hälstick och kontrollgruppen fick ingen behandling. Smärtan bedömdes med NIPS som är en skala där ingen smärta motsvarar 0 och maximal smärta ger 7 poäng. Betydande skillnader kunde ses mellan de två grupperna i smärtupplevelsen då sackarosgruppen skattade 2 poäng i median mot kontrollgruppens 4 poäng i median. Dilen och Elseviers (2010) undersökte vilken koncentration av glukoslösning som gav bäst smärtlindring. Spädbarnen delades in i fyra grupper där en av sockerlösningarna av styrkan 10-, 20-, 30 % eller sterilt vatten administrerades. 2ml av lösningen gavs i en spruta 2 minuter innan venpunktionen. Studien mätte och observerade dåsighet, ansiktsuttryck, gråt, irritabilitet, muskelspänningar, komfort och hjärtfrekvens med Leuven Pain Scale som är en validerad skala. Ökad smärtintensitet ger ökade poängvärden på skalan. På smärtskattningsskalan kunde spädbarnen få 0-14 poäng där siffran fyra ansågs vara en acceptabel smärta. Placebogruppen hade 8,43 poäng. Glukosgruppen som fick glukos 10 % skattade 5,92 poäng. Glukosgruppen som fick 20 % skattade 5,26 poäng. Glukosgruppen som fick 30 % skattade 3.99 poäng. Därmed skattade spädbarnen som fick 30 % glukos lägst smärta. I studien av Gibbins, Stevens, Hodnett, Pinelli, Ohlsson & Darlington (2002) randomiserades barnen till att antingen erhålla 0,5 ml sackaros 24 % i kombination med napp, 0,5 ml sackaros 24 % ensamt eller 0,5 ml sterilt vatten i kombination med napp 2 minuter före hälsticket. Studien använde smärtskalan PIPP (Premature Infant Pain Profile) som har poängintervallet 0-18. Jämförelsen visade bäst smärtlindring i gruppen som fick sackaros i kombination med 21 napp. Smärtpoängen efter 30 sekunder var 8,16 i medelvärde hos gruppen som erhöll sackaros och napp, medan gruppen som endast erhöll sackaros hade 9,77. Högst poäng hade gruppen som fick sterilt vatten i kombination med napp med 10,19. Efter 60 sekunder hade sackaros i kombination med napp lägst smärtskattning med 8,78 och de två andra grupperna hade båda 11,20 poäng på smärtskalan. Hjärtfrekvens Hjärtfrekvensen mättes i tre studier (Dilen & Elseviers, 2010; McCullough et al., 2011 & Okan et al., 2007). I studien av Dilen och Elseviers. (2010) var hjärtfrekvensen dubbelt så hög i placebogruppen än i glukosgruppen. Det var 10,5 gånger högre risk att uppleva smärta vid administrering av sterilt vatten än glukoslösning. För att få ett utgångsvärde mättes hjärtfrekvensen innan, under och efter proceduren. Det för att kunna utesluta risken att glukoslösningen gjort verkan på pulsfrekvensen och därmed exkludera dess inverkan på smärtresultatet. Resultatet i McCullough et al. (2011) visade att hjärtfrekvensen i sackarosgruppen var hög redan i utgångsläget och ingen förändring av hjärtfrekvens visades under proceduren. Okan et al. (2007) visar att hjärtfrekvensen var högre i placebogruppen än i de grupperna som erhöll glukos och sackaros, skillnaden var cirka 10 hjärtslag per minut (P=0,007). Gråttid I studien av Harrison et al. (2003) mättes förekomst och varaktighet av gråt på för tidigt födda spädbarn som utsattes för hälstick. Gråttiden i sackarosgruppen var 37 sekunder och i placebogruppen 45 sekunder. Totalt sett minskade gråttiden med 64 % i sackarosgruppen mot placebogruppen. Joung och Cho (2010) kunde se betydande skillnader mellan de två grupperna där de spädbarnen som erhållit glukos hade kortare gråttid med median på 3,5 sekunder mot kontrollgruppen som hade en gråttid på 13 sekunder i median (Joung & Cho, 2010). Sockerlösningens inverkan på minskad gråttid styrks ytterligare av studien av Okan et al. (2007) där både sackaros- och glukosgruppen hade kortare gråttid än placebogruppen. Sackarosgruppen grät i mediantid 25 sekunder, glukosgruppen i 43 sekunder medan placebogruppen hade en gråttid på 60 sekunder. Vilket visar en att placebogruppen hade en signifikant längre gråttid jämfört med sackaros- och glukosgrupperna (P=0,005 och P=0,007). 22 Påverkan av yttre faktorer I studien av McCullough et al. (2011) gjordes smärtbedömningen av en oberoende sjuksköterska som inte hade deltagit i insättningen av ventrikelsonden. Okan et al. (2007) ansåg att metoden för blodprovtagning kan påverka smärtgraden därför utfördes alla tester av en och samma person. Under den smärtsamma proceduren fick ingen prata eller röra barnen. I studien av Dilen och Elseviers (2010) uppmanades de föräldrar som ville medverka under proceduren, att inte ha någon form av kontakt med sitt barn. Forskargruppen var inte heller tillåten att trösta de nyfödda genom beröring eller rösten. Den nyfödda fick inte ta emot en napp under förfarandet. Studien av Gibbins et al. (2002) lindade in spädbarnen i en filt, endast foten var tillgänglig för att kunna utföra hälsticket. Dilen och Elseviers (2010) placerade deltagarna i ett väl uppvärmt rum på ett skötunderlägg under den smärtsamma proceduren. I studien av Joung och Cho (2010) fick barnen inte matas en timme innan proceduren. Harrison et al. (2003) studerade sjuka för tidigt födda barn där deras sjukdomsgrad bedömdes med NTISS (Neonatal Therapeutic Intervention Scoring System). Det visade sig att fler i placebogruppen hade högre poäng på NTISS vilket indikerar på svårare sjukdom. Nyfödda Smärtskattning Slater et al. (2010); Taddio et al. (2008) och Gradin, Finnström och Schollin (2004) använder smärtskalan PIPP som mätinstrument för att mäta hjärtfrekvens, syremättnad och beteendemässiga reaktioner på nyfödda spädbarn. Högsta PIPP poängen i undersökningarna var 18 poäng. Ingen eller minimal smärta värderades (PIPP<6). Mindre smärta (PIPP 7-12) och måttlig eller svår smärta (PIPP >12). Forskarna i studien Liu, Lin, Chou och Lee (2010) använde Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) som är ett annat validerat mätinstrument där smärtskattningen delas in mellan 0-7 poäng. Liu et al. (2010) jämför effekten av smärtlindrande metoder vid venpunktion. Spädbarnen randomiserades till att erhålla 2 ml glukos 25 %, napp eller ingen behandling. Hela processen varade i nio minuter som delades upp i fyra faser: förberedelsefasen (två min), fasen innan venpunktionen (tre min), venpunktionsfasen (två min) och återhämtningsfasen (två min). Enligt NIPS kunde en signifikant skillnad ses i smärtintensitet; glukosgruppen och gruppen som använde napp hade lägre smärtpoäng än kontrollgruppen. Vid venpunktionens första 23 minut steg smärtpoängen i samtliga grupper, dock mest i kontrollgruppen som fick en smärtpoäng i medel på ca 4,5 medan glukosgruppen låg runt 2,5 poäng i medel på NIPS. Glukosgruppens smärta minskade under venpunktionens andra minut till lite över 1 poäng medan kontrollgruppen hade en smärtpoäng över 3. Under sista minuten i återhämtningsfasen hade glukosgruppen 1 poäng på NIPS medan kontrollgruppen skattade fortfarande skattade 3 i smärta (Liu et al., 2010). Slater et al. (2010) undersökte effekten av 0,5ml oralt administrerad sackaros i koncentrationen 24 % eller 0,5ml sterilt vatten, vilka administrerades 2 minuter innan ett blodprov. I studien minskar PIPP- poängen markant i jämförelse med sterilt vatten, det vill säga, fler barn hade ingen förändring i ansiktsuttryck efter administrering av glukos i jämförelse med kontrollgruppen. PIPP-poängen i sackarosgruppen var 5 och poängen i gruppen för sterilt vatten 8 i medelvärde. Taddio et al. (2008) visar även dem på signifikant lägre PIPP- värden. I studien utsattes spädbarnen för venpunktioner och hälpunktioner. Fyra olika grupper spädbarn jämfördes (se bilaga 3). Spädbarnen i de båda sackarosgrupperna vid venpunktionen, som utfördes 12 timmar efter födseln, skattade lägre smärtpoäng i jämförelse med placebo. Sackaros visade sig dock inte vara effektivt vid intramuskulär injektion av vitamin K som gavs första timmen efter födseln och inte heller vid de upprepade hälpunktionerna som utfördes inom 12 timmar efter födseln. 2 ml sockerlösning med koncentrationen 24 %, 2 minuter innan det smärtsamma ingreppet administrerades. Glukosgruppens medelvärde var 6,8 och placebogruppens medelvärde 8,1. Den observerade skillnaden i smärta var dock liten, endast 16 %. Forskarna hade satt en skillnad till 20 % som kliniskt viktig. Gradin et al. (2004) använde också smärtskalan PIPP och jämförde fyra grupper. Grupp1 fick bröstmjölk och 1 ml placebo och hade en PIPP median på 10 poäng. Grupp 2 administrerades bröstmjölk och 1ml 30 % glukos och hade en PIPP median på 7. Grupp 3 fastade och administrerades 1 ml placebo och gruppens PIPP median var 11. Grupp 4 fastade också men administrerades 1 ml glukos och hade en PIPP median på 9. Samtliga studier Slater et al. (2010); Taddio et al. (2008) och Gradin (2004) visade på lägre smärtupplevelse enligt smärtskattningsskalan PIPP, efter administrering av glukos inom åldersgruppen nyfödda spädbarn . 24 Gråttid Gradin (2004) delade in gråttiden (<15), (15-60), och (>60) sekunder. Grupp1 som fick bröstmjölk och 1 ml sterilt vatten hade en gråttid på 63 sekunder. Grupp 2 som administrerades bröstmjölk och 1ml 30 % glukos hade en gråttid på 18 sekunder. Grupp 3 som fastade och administrerades 1 ml placebo hade en gråttid på 142 sekunder och grupp 4 som också fastade men administrerades 1 ml glukos och hade en gråttid på 93 sekunder. Gråttiden var därmed kortare i glukosgrupperna. Påverkan av yttre faktorer För att säkerställa att smärtan inte skulle komma från något annat än den smärtsamma proceduren, rördes inte foten efter hälsticket (Slater et al., 2010). Sjuksköterskan som deltog i forskargruppen Taddio et al. (2008) uppmanade föräldrarna som var närvarande under förfarandet att inte röra eller interagera med barnet, föräldrar som deltog i studien Gradin et al. (2004) uppmanades också att inte prata med eller trösta barnet. De applicerade ett plåster på handen efter den smärtsamma proceduren och lämnade även barnet orörd under en 3minuters lång återhämtningsfas (Gradin et al., 2004). I en annan studie låg barnen på en värmedyna under venpunktionen (Liu et al., 2010). 1-5 månader Smärtskattning Hatfield (2008) administrerade 2ml 24 % sackaroslösning 2 minuter innan tre rutinvaccinationer; difteri, stelkramp och kikhosta (DTP), polio och hemophilus influenzae (Hib). Interventionen visades minska smärtan efter immunisering och förkorta tiden till återgående av normalt beteende vid 2 och 4 månaders ålder. Smärtskattningsskalan UWCH användes, där 0 betecknar avsaknad av smärtsvar och 5 den högsta graden av smärtsvar. Tre minuter efter förfarandet smärtskattade sackarosgruppen i medelvärde 0,27 medan placebogruppen smärtskattade 3,02. Då medelvärdet av de fem indikatorer som visar smärtsvar sammanställdes, resulterade det i en genomsnittlig smärtskillnad på 90,9%. Effekten av denna intervention kvarstod i 5 minuter efter förfarandet. De beteendemässiga reaktionerna minskade efter en singeldos av vaccin med sockerlösningen, men någon signifikant smärtskillnad sågs inte när man såg till de tre injektionerna som serie (Hatfield, 2008). 25 I Hatfield, Gusic, Dyer och Polomano (2008) utvärderade också de smärtstillande egenskaperna hos oralt sackaros under de tre rutinmässiga vaccinationerna (DTP, polio och Hib) hos spädbarn vid 2 och 4 månaders ålder vid ett och samma tillfälle. De använde också smärtskattningsskalan UWCH. I studien av Hatfield et al. (2008) delades spädbarnen in i två grupper ”oral sackaros tillsammans med napp” eller enbart ”sterilt vatten”. Då ingen signifikant skillnad visades mellan de två åldersgrupperna 2 och 4 månader valde de att slå ihop dessa grupper och istället begränsa sig till att se skillnaden mellan ”napp och sackaros” kontra ”sterilt vatten”. Studien kom fram till att dosen 24 % sackaros som administreras till barnen ska vara viktbaserad (0,6ml/kg) för bästa reslutat. Smärtan bedömdes med intervallen 0, 2, 5, 7 och 9 minuter, där de tre vaccinationerna gavs vid 2, 5 och 7 minuter. Barnen som fick sterilt vatten visade en större smärtintensitet än de som fick sackaros. Båda grupperna nådde sin maximala smärtupplevelse omedelbart efter sista vaccinationen, alltså vid 7 minuter. Efter 9 minuter hade placebogruppen i genomsnitt en smärtpoäng som var 2,91 medan medelvärdet för smärtan i interventionsgruppen låg nära utgångsvärdet 0, som mättes innan den smärtsamma proceduren (Hatfield et al., 2008). I Sverige ges DPT (difteri, kikhosta, och stelkramp), hemophilus influensa typ B, och polio som en enda injektion vid 3, 5 och 12 månaders ålder (Thyr, Sundholm, Teeland och Rahm, 2007). Två svenska studier har forskat i smärtupplevelsen vid vaccinationen och då som engångsdos. Spädbarnen i gruppen ”napp och glukos” i studien av Mörelius, Theodorsson och Nelson (2008) som undersöker 3 månaders spädbarn, hade betydligt lägre utsöndring av stresshormonet kortisol i jämförelse med spädbarnen som endast fick placebo. Saliv samlades in före och 30 minuter efter vaccineringen. Medianen för kortisolutsöndringen sänktes med 33 % efter vaccinationen i gruppen för ”napp och glukos”. Medianen för oförändrad eller sänkt kortisolnivå beräknades till 41%. I resterande grupper ”vatten och napp”, ”glukos” eller ”sterilt vatten” ökade medianen för kortisolutsöndring, i ”vatten och napp” gruppen ökade kortisolutsöndringen med 50 % p<0,05 (Mörelius et al., 2008). Gråttid Den andra svenska studien som forskat i sockerlösningens smärtlindrande effekt vid DTP vaccinering som engångsdos är Thyr et al. (2007). I den studien randomiserades spädbarn till att få glukos eller sterilt vatten vid 3 månaders ålder, samma lösning som de fick då administrerades sedan när de var 5 och vid 12 månader. Administreringen av glukos minskade 26 den genomsnittliga gråttiden med 22 % vid 3 månader, och 62 % vid 5 månader. Skillnaden var signifikant vid endast 5 månader där gråttiden i glukosgruppen var 6 sekunder i medelvärde mot 16 sekunder i gruppen som erhöll sterilt vatten. Ett signifikant samband i gruppen för sterilt vatten mellan de olika åldrarna fanns, där de som grät vid tre månaders ålder även var de som grät längst vid 5 månader ålder. Inga liknande korrelationer hittades i glukosgruppen. Några av barnen grät längre än satt gräns vid observationen som var 120 sekunder. Vid 3 månaders ålder grät fem barn i varje grupp mer än 120 sekunder. Vid en ålder av 5 månader, grät ett spädbarn i glukosgruppen och två barn i kontrollgruppen mer än 120 sekunder. Det fanns signifikanta korrelationer i vattengruppen hos de barn som vid 3månaders ålder grät och även gjorde det vid 12 månader. Studien visade att färre spädbarn i glukosgruppen grät och att de hade en kortare gråtande tid än de barn som fick sterilt vatten (Thyr et al., 2007). I en studie av Mörelius et al. (2008) visades inga signifikanta skillnader i gråttid mellan interventions- och kontrollgrupperna ”glukos och napp”, ”vatten och napp”, ”glukos” eller ”vatten”. Men om barnet grät innan immuniseringen var både gråttiden längre p<0,01 och kortisolutsöndringen högre p<0,05. Ramenghi et al. (2002) gjorde också en studie på barn som skulle vaccineras mot DTP och hib. Barnets gråttid mättes en gång och det gjordes antingen vid första andra eller tredje immuniseringen. De delades in i fyra grupper där man administrerade 25 % ig glukos, 50 % ig glukos, hydrerande glukos (Lycasin) 40 %, eller placebo, sterilt vatten. Spädbarnen var mellan 2 och 4 månader gamla. Barnets tre injektioner gavs vid 2, 3 och fyra månaders ålder, det vill säga immuniseringstillfällena var tre stycken vid tre olika åldrar. 50 % glukoslösning visade minska gråttiden i jämförelse med placebo, vilket var mest påtagligt i den tredje immuniseringsgruppen då barnet var 4 månader. Mediangråttiden vid administrering av 50 % glukos var 13,9 %. Mediangråttiden vid administrering av placebo var 52,9 % efter första injektionen. När den andra vaccinationen skulle ges mot Hib, 3 minuter efter DTP injektionen var det återigen spädbarnen i den tredje immuniseringsgruppen som visade bästa resultat genom kortast gråttid. Mediangråttiden vid administrering av 50 % glukos var 19,4 %. Mediangråttiden vid administrering av placebo var 60,0 %. Gråttiden var mest påtaglig i placebogruppen Ramenghi et al., (2002). 27 Påverkan av yttre faktorer I studien Hatfield (2008) uppmanades föräldrarna att inte gosa med barnet under förfarandet och hela datainsamlingsproceduren. Samtliga barn satt i förälderns knä under förfarandet. I studien Mörelius et al. (2008) uppmanades föräldern att ge spädbarnet napp ifall den normalt använder det. Det eftersom den etiska kommittén inte godkände något annat förfarande. I Ramenghi et al. (2002) kunde Lycacinet urskiljas från resterande lösningar eftersom den var rosa. Föräldrarna var tillåtna att gosa och prata barnet under immuniseringen. I en studie av Thyr et al. (2007) fick inget av barnen använda napp eller någon annan form av smärtlindring men även dessa forskare tillät föräldrarna att gosa med barnet under förfarandet. Spädbarnet lades på ett bord under vaccinationerna vid 3månader medan vid 5 månader satt spädbarnet i knä på den ena föräldern. I samtliga studier var personalen som medverkade under immuniseringen omedveten om lösningens innehåll (Hatfield, 2008; Mörelius et al., 2008; Thyr et al., 2007 & Hatfield et al., 2008). Förutom i Ramenghi et al. (2002) där Lycasinet kunde urskiljas. 6-12 månader Smärtskattning Dilli, Kücük & Dallar (2008) undersöker barn i åldrarna 6-12 månader, där de randomiserades till att få 2 ml 12 % sackaroslösning, eller ingen behandling. Sockerlösningen administrerades genom en spruta i munnen två minuter innan injektionen. Mätinstrumentet som användes var NIPS där 0 står för ingen smärta, värden över 3 indikerar på smärta och 7 maximal smärta. Barnen som erhöll sackaros skattade en lägre intensitet på smärtskalan median 3, än kontrollgruppen som skattade median 6 (Dilli et al., 2008). Gråttid Thyr et al. (2007) gjorde en studie där de jämförde glukoslösningens effekt inom olika åldrar av spädbarnsperioden. De som randomiserades till att få glukos 2 ml 30 % eller vatten vid 3 månader fick samma lösning vid 5 och vid 12 månader. Administreringen av glukos minskade den genomsnittliga gråttiden med 52 % vid 12 månaders ålder i jämförelse med placebogruppen. Gråttiden var därmed längst vid 12 månaders ålder. 1 spädbarn i glukosgruppen och 8 barn i vattengruppen grät längre än satt mätningsgräns vid observationen som var 120 sekunder vid 12 månaders ålder. Glukosgruppen hade ett medelvärde på 14 28 sekunder och gruppen för sterilt vatten en gråttid på 29 sekunder. Ett signifikant samband mellan de olika åldrarna fanns i gruppen av barn som administrerades sterilt vatten där de som grät vid 3månader också var de som grät längst vid 5 och 12 månaders ålder. I en undersökning av Dilli et al. (2008) hade sackarosgruppen en signifikant kortare gråttid med en median på 40 sekunder i sackarosgruppen och en median på 120 sekunder i kontrollgruppen. Påverkan av yttre faktorer I Thyr et al. (2007) satt barnet i knä på den ena föräldern vid 12 månader. Föräldern gav lösningen till barnet, via spruta i munnen, 30 sekunder före, under och 10-30 sekunder efter immunisering. Inget av barnen använde napp eller någon annan form av smärtlindring, även om föräldrarna fick gosa med barnet under förfarandet. I studien av Dilli et al. (2008) satt barnet även i sin mammas famn vid den smärtsamma proceduren. DISKUSSION Föreliggande studie är troligtvis först med att sammanfatta existerande forskning för att försöka bringa klarhet i skillnader i effekt inom spädbarnsåldern, från för tidigt födda till 12 månader gamla spädbarn. Det sammantagna huvudresultatet är att studierna som granskats använder olika metoder att mäta smärta på. Därför är det svårt att fastställa skillnader i smärtlindrande effekt mellan de olika åldersgrupperna som studerats. Resultatdiskussion I de inkluderade studierna konstateras enskilt sockerlösningens smärtlindrande effekt utifrån de olika metoderna som används för att mäta smärtan på (McCullough et al., 2011; Harrison et al., 2003; Okan et al., 2007; Joung & Cho, 2010; Dilen och Elseviers, 2010; Gibbins et al., 2002; Liu et al., 2010; Slater et al., 2010; Taddio et al., 2008; Gradin et al., 2004; Hatfield, 2008; Hatfield et al., 2008; Thyr et al., 2007; Mörelius et al., 2008; Ramenghi et al., 2002 & Dilli et al., 2008). Detta medför svårigheter att se skillnader i den smärtlindrande effekten när studierna jämförs mellan varandra i de olika åldersgrupperna. Därför kommer de mätinstrument (PIPP, NIPS och gråttid) som återkommer i fler än en åldersgrupp tas upp i resultatdiskussionen och ställas mot varandra, för att kunna jämföra den smärtlindrande effekten av sockerlösning. 29 Skillnader i smärtlindrande effekt mellan för tidigt födda och nyfödda spädbarn enligt smärtskalan PIPP efter administrering av sockerlösning I studien av Gibbins et al. (2002) och Slater et al. (2010) fick spädbarnen 0,5 ml 24 % sackaros. Båda studierna använde PIPP-skalan där 0 är ingen smärta och 18 värsta tänkbara smärta. Gibbins et al. (2002) studerade för tidigt födda spädbarn där skattade sackarosgruppen efter immuniseringen 9,77 vilket steg till 11,20 en minut efter förfarandet. Gibbins et al. (2002) studerade också sackaros i kombination med napp, där PIPP-värdet skattades till 8,16. Dessa värden är högre smärtpoäng än vad som skattades i gruppen för nyfödda spädbarn. Slater et al. (2010) studerade gruppen nyfödda spädbarn som i studien fick 5 på PIPP-skalan efter den smärtsamma proceduren. Nästan lika låga PIPP- värden hade Taddio et al. (2008) som också använde PIPP som mätinstrument, där de nyfödda barnen istället fick 2 ml sockerlösning och skattade 6,8 på PIPP skalan. Samtliga studier mätte smärtan 20 -30 sekunder efter förfarandet (Taddio et al., 2008; Slater et al., 2010 & Gibbins et al., 2002). För att säkerställa att smärtan inte skulle komma från något annat än den smärtsamma proceduren, rördes inte foten efter proceduren (Slater et al., 2010). Även i Taddio et al. (2008) uppmanades föräldrarna som var närvarande under förfarandet att inte röra eller interagera med barnet under proceduren. Att föräldern inte fick interagera med sitt barn under proceduren stärker studiernas resultat eftersom det visats att spädbarns smärta minskar i närvaro av mamman (Shawn & Routh, 1982). Utifrån smärtpoängen i det validerade mätinstrumentet PIPP visar det sig att sockerlösning har en bättre effekt på nyfödda spädbarn i jämförelse med för tidigt födda (Gibbins et al., 2002; Slater et al., 2010 & Taddio et al., 2008). Eftersom poäng under 6 motsvarar ingen smärta och smärtvärden strax över 6 minimal smärta (Grandin, 2001), indikerar det att barnen i nyföddhetsgruppen hade bra effekt av sockerlösningen (Slater et al., 2010 & Taddio et al., 2008). 30 Smärtskattning enligt smärtskattningsskalan PIPP 12 10 9,77 6,8 8 5 6 4 2 0 För tidigt födda Nyfödda Gibbins et al. (2002) Slater et al. (2010) Taddio et al. (2008) Skillnader i smärtlindrandeffekt mellan för tidigt födda, nyfödda och 6-12 månader enligt smärtskalan NIPS efter administrering av sockerlösning Forskarna i studierna av Liu et al. (2010); Joung och Cho (2010) och Dilli et al. (2008) använde smärtskalan NIPS, där smärtskattningen delas in mellan 0-7 poäng. Joung och Cho (2010) undersökte om 2 ml sackaros 24 % minskade smärta hos för tidigt födda. Medianvärdet i sackarosgruppen skattades till 2 poäng 25-30 minuter efter det smärtsamma förfarandet. Forskarna Liu et al. (2010) studerade nyfödda spädbarn som fick 2ml glukos 25 % och kom fram till att smärtpoängen steg vid venpunktion i sackarosgruppen till ca 2,5 poäng på NIPS, två minuter efter venpunktionen hade smärtan minskat till lite över 1 på smärtskalan (Liu et al., 2010). Detta indikerar att spädbarnen i nyföddhetsgruppen skattade lägre smärta än barnen som var för tidigt födda eftersom det kan antas att smärtan sjunker med tiden efter den smärtsamma proceduren, då den ger en relativt kortvarig exponering för smärta (Jacobson et al., 2001). Barnen i studien av Joung och Cho (2010) hade smärta 25– 30 minuter efter det smärtsamma förfarandet. Därför kan tilläggsbehandling som ingriper den långvariga smärtan vara aktuellt i gruppen av för tidigt födda spädbarn. Enligt Hochmeister et al. (2009) är bra metoder som smärtlindrar ur ett långtidsperspektiv och inte endast det kortsiktiga betydande. Långvarig smärta kan exempelvis leda till negativa konsekvenser på det centrala nervsystemet (Mitchell et al., 2000). Gruppen av spädbarn i åldern 6-12 månader i studien av Dilli et al. (2008) skattade högst smärta, 3 på NIPS- skalan, i jämförelse med för tidigt födda och nyfödda spädbarn (Joung & Cho, 2010 & Liu et al., 2010). I studien av Dilli et al. (2008) administrerades en lägre koncentration, av endast 12 % sockerlösning vilket kan 31 vara orsaken till den lite högre smärtskattningen i jämförelse med de andra grupperna eftersom att Hatfield et al. (2008) kom fram till att koncentrationen 24 % sockerlösning ska vara dosjusterad med 0,6ml/kg för bästa resultat. Dilli et al. (2008) lät barnet sitta i sin mammas famn vid den smärtsamma proceduren vilket kan ha påverkat resultatet eftersom det visats att smärtan hos spädbarn minskar i närvaro av mamman (Shaw & Routh, 1982). Intressant att veta är därför om barnen i åldersgruppen 6-12 månader hade skattat högre smärta ifall föräldern inte fått interagera med barnet under proceduren. Skillnaden mellan gruppernas smärtpoäng var inte så stor (Joung & Cho, 2010; Liu et al., 2010 & Dilli et al., 2008). Därför är det svårt att ta ställning till om det finns någon skillnad mellan åldersgrupperna för tidigt födda, nyfödda och 6-12 månader i effekt av sockerlösning. Smärtskattning enligt smärtskattningsskalan NIPS 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0 3 Joung och Cho (2010) Liu et al. (2010) 2 1 Dilli et al. (2008) För tidigt födda Nyfödda 6-12 månader Skillnader i smärtlindrandeffekt mellan för tidigt födda, nyfödda spädbarn, 1-5 månader och 6-12 månader utifrån gråttid efter administrering av sockerlösning För att kunna sammanställa resultatet och jämföra den smärtlindrande effekten av sockerlösning mellan de olika åldersgrupperna utgick vi från att samtliga spädbarn var mätta och belåtna vid tiden för det smärtsamma förfarandet. Det anses nämligen att ett tryggt, lugnt och mätt barn visar mindre smärtreaktioner än ett hungrigt och irriterat (Olsson & Jylli, 2001). Huruvida spädbarnen hade ätit eller inte framgick inte i alla studier. Med det antagandet som utgångspunkt hade Joung och Cho (2010) som studerade för tidigt födda spädbarn kortast gråttid med 3,5 sekunder i sackarosgruppen. De andra två studierna inom samma åldersgrupp, 32 för tidigt födda spädbarn, hade en längre gråttid med 37 sekunder i median i Harrison et al. (2003) och i den andra studien grät barnen i 25 sekunder i median i sackarosgruppen och 43 sekunder i glukosgruppen (Okan et al., 2007). Detta är motsägelsefullt enligt Skogsdal et al. (1997) eftersom de påstår att sackaros och glukos i samma koncentration har samma smärtstillande effekt. Sockerlösningens inverkan på minskad gråttid styrks ytterligare av studien av Thyr et al. (2007) som hade näst kortast gråttid i åldersgruppen 1-5 månader och där spädbarnen i studien hade en gråttid på 6 sekunder i genomsnitt i glukosgruppen. På tredje plats kom Thyr et al. (2007) som studerat spädbarn i gruppen 6-12 månader där de grät i genomsnitt 14 sekunder. Därefter hamnade spädbarnsgruppen nyfödda med en gråttid på 18 sekunder (Gradin et al., 2004). Längst gråttid uppmättes till 40 sekunder i sackarosgruppen hos spädbarn i åldern 6-12 månader i studien av Dilli et al. (2008). Viktigt att diskutera innan vi drar slutsatser och rangordnar resultatet är påverkan av yttre faktorer. Skillnader i gråttid 50 40 30 20 10 0 40 37 25 18 3,5 14 6 För tidigt Nyfödda 1-5 6-12 födda månader månader Joung och Cho (2010) Harrison et al. (2003) Okan et al. (2007) Yttre faktorers inverkan på resultatet Samtliga studier har tagit hänsyn till olika bias men dessa skiljer sig mellan de olika studierna och kan därför påverka effekten av smärtlindringen inom de olika åldersgrupperna. Det finns flera faktorer som skulle kunna ha påverkat resultatet för gråttiden och i vilken ordning åldersgrupperna egentligen kan klassificeras. Som exempel kan nämnas interaktionen mellan föräldern och barnet, huruvida barnet var friskt eller sjukt och om barnet var mätt och belåtet 33 innan det smärtsamma förfarandet. Även koncentrationen och mängden sockerlösning kan vara avgörande (Harrison et al., 2003; Okan et al., 2007; Dilli et al., 2008; Thyr et al., 2007; Gradin et al., 2004 & Joung & Cho, 2010). De yttre faktorer som kan påverka sockerlösningens smärtlindrande effekt, gör det svårt att rangordna ett tillförlitligt resultat. Ett exempel är att interaktion mellan föräldern och barnet under den smärtsamma proceduren kan hämma spädbarns smärtbanor och därmed minska smärtan (Shaw & Routh, 1982). Ett annat exempel är att samtliga studier använde olika koncentrationer och mängd sockerlösning, vilket också kan ha påverkat gråttiden. En studie kom nämligen fram till att dosen 24 % sackaros som administreras till barnen ska vara viktbaserad (0,6ml/kg) för bästa reslutat (Hatfield et al., 2008). Ytterligare ett exempel är Gradin et al. (2004) som tittade på nyfödda spädbarn. I studien administrerades en grupp bröstmjölk och 1ml 30 % glukos innan det smärtsamma förfarandet och hade en gråttid på 18 sekunder. En annan grupp fastade men administrerades 1 ml glukos och hade en gråttid på 93 sekunder. Placebogruppen som fastade, administrerades 1 ml sterilt vatten hade en gråttid på 142 sekunder. Resultatet indikerar att ett barn som ätit upplever mindre smärta, vilket förstärker det en studie säger; att ett förnöjt och mätt spädbarn hanterar den procedurrelaterade smärtan bättre (Mitchell et al., 2000). Ett sista exempel på yttre faktorer som kan påverka sockerlösningens smärtlindrande effekt är att spädbarn som utsätts för upprepad procedurrelaterad smärta, lär sig att förutse faran och därför ökar responsen på smärtstimuli ytterligare genom längre gråttid (Taddio, Vibhuti, MacLeod & Katz, 2002). Ett sådant samband påvisas i Thyr et al. (2007) där de barn som administrerades sterilt vatten vid 3månader också var de som grät längst vid 5 och 12 månaders ålder. Inga liknande korrelationer hittades i glukosgruppen. Utifrån det underlaget kan det antas att för tidigt födda spädbarn som genomgår flera smärtsamma procedurer har en längre gråttid än friska nyfödda fullgånga spädbarn som genomgår färre smärtsamma procedurer. Därför blir det svårt att dra klara slutsatser kring eventuella skillnader i smärtlindrande effekt utifrån gråttid som mätinstrument. I gruppen för tidigt födda spädbarn mättes hjärtfrekvensen. Högre hjärtfrekvens visades i placebogruppen i jämförelse med gruppen som erhöll sockerlösning (Okan et al., 2007; Dilen & Elseviers, 2010 & McCullough et al., 2011). Dessa resultat är inom samma åldersgrupp. Hur resultatet hade blivit i de andra spädbarnsgrupperna är oklart eftersom det visats att hjärtfrekvensen är ett opålitligt mätinstrument, då det parasympatiska nervsystemet är dominerade hos spädbarn är hjärtfrekvensen en oförutsägbar reflex, en bradykardi kan helt 34 enkelt vara en reaktion på stress (Committee on Fetus and Newborn, Committee on Drugs, Section on Anesthesiology, Section on Surgery, 2002). Det kan vara svårt att skilja mellan smärta och stressvar på spädbarn eftersom sockerlösningar skapar ett intensivt sugande som ökar hjärtfrekvensen på spädbarn. Detta är ytterligare en indikation på att hjärtfrekvensen är ett opålitligt mätinstrument (Eriksson, Gradin & Schollin, 1999). Detta stärks i studien av Okan et al. (2007) där hjärtfrekvensen i sackarosgruppen var hög redan i utgångsläget och ingen skillnad visades under proceduren, medan placebogruppen fick en höjning i hjärtfrekvens vid den smärtsamma proceduren. Resterande studier som inte nämnts i diskussionen använde olika mätinstrument för att skatta spädbarnens smärta. Därför blir det omöjligt att jämföra dem med varandra. Vilket är synd eftersom samtliga studier påvisar intressant fakta. Ett exempel på detta är Hatfield (2008) som studerade spädbarn i åldersgruppen 1-5 månader. I studien minskar de beteendemässiga reaktionerna som indikerar på smärta efter en singeldos av vaccin med sockerlösning, men någon smärtskillnad sågs inte när man såg till de tre injektionerna som serie. Detta talar emot Harrison et al. (2009) som studerade för tidigt födda spädbarn och kom fram till att glukoslösning har en smärtlindrande effekt trots upprepad glukosbehandling. Smärta hos spädbarn är en klinisk verklighet och därför är åldersrelaterade metoder att mäta smärta på av betydelse (Fitzgerald & Walker, 2009). Det kan vara en av anledningarna till att det var svårt att hitta studier som skattade smärtan med samma mätinstrument inom olika åldersgrupper. När vårdpersonal bedömer smärta hos det nyfödda barnet är det vanligaste sättet baserat på intuition och klinisk erfarenhet, vilket kan upplevas som otillräckligt då bedömningen blir subjektiv. För tillförlitlig smärtbedömning behövs gemensamma riktlinjer och strukturerade bedömningsinstrument (Gradin, 2001). Dessa faktorer kan också ha påverkat resultaten i föreliggande litteraturstudie eftersom de 16 olika studierna haft olika sjuksköterskor som subjektivt bedömt smärtan med validerade mätinstrument. Metoddiskussion En litteraturstudie valdes som metod för att få en helhetsbild över forskningsområdet och för att kunna sammanfatta och jämföra tidigare utförda studier. För att undersöka om den tänkta 35 studien var genomförbar, och att det fanns tillräckligt med studier i ämnet, gjordes en preliminärsökning. Vid artikelsökningen var ett inklusionskriterie att studierna skulle vara utförda de senaste 10 åren vilket ansågs relevant för att resultatet skulle baseras på ny forskning. Då det var svårt att hitta studier som undersökte sockerlösningens effekt på spädbarn i åldrarna 6-12 månader kan detta ha påverkat resultatet. Om fler studier med liknande resultat funnits i den ålderskategorin kan det ha stärkt resultatets generaliserbarhet och giltighet. De inkluderade studierna hade olika mätinstrument vid smärtskattning vilket gjorde det svårt att utföra en rättvis bedömning för skillnaden i smärtlindrande effekt i de olika åldersgrupperna. Med utgångspunkt från det kan en studie där den smärtlindrande effekten hade jämförts genom klinisk prövning varit ett alternativ, eftersom utgångsläget och påverkan av yttre faktorer då hade blivit detsamma för samtliga deltagare. Denna studieform hade bidragit till att det skulle varit lättare att jämföra åldersgrupperna och då gett ett mer rättvisande resultat. Smärta hos spädbarn är en klinisk verklighet och därför är åldersrelaterade metoder att mäta smärta på av betydelse (Fitzgerald & Walker, 2009). En empirisk studie kan därför också bli problematisk ifall inte samma mätinstrument används. Av den orsaken måste en speciell utformad skala som täcker smärtbedömningen för hela spädbarnsåldern användas. Studien inkluderade endast kvantitativa studier då en kvalitativ metod inte är genomförbar vid smärtskattning av spädbarn, som inte kan berätta om sin upplevda smärta. En styrka i föreliggande litteraturstudie är att kvalitetsgranskningen utgick från ett etablerat protokoll (Willman et al., 2006), vilket bidragit till en tillförlitlig kvalitetsbedömning av respektive studie. För att få ett tydligt och strukturerat resultat togs teman och kategorier från samtliga studier ut för att sedan användas som rubriker i resultatet, som är en annan styrka med studien (Friberg, 2006). Resultatet presenteras även i tabellform där läsaren får en tydlig överblick av studierna som granskats (Willman et al., 2006). Spädbarn som medverkar i forskning behöver garanteras skydd mot risker att fara illa, genom att skadas fysiskt eller psykiskt, detta tas det hänsyn till i studier som för etiska resonemang. Att två artiklar exkluderades har förmodligen inte någon påverkan på resultatet. Sammanfattning av diskussionen Föreliggande studie är troligtvis först med att sammanfatta existerande forskning för att försöka bringa klarhet i skillnader av sockerlösningens effekt inom spädbarnsåldern, från för 36 tidigt födda till 12 månader gamla spädbarn. Det är svårt att göra en heltäckande analys av resultatet med en litteraturstudie som metod på kandidatnivå. De inkluderade studierna konstaterar enskilt sockerlösningens smärtlindrande effekt men att se skillnader i effekt genom jämförelser studierna emellan är svårt. Detta eftersom de flesta studier som granskats har använt olika metoder att mäta smärta på, och i de flesta fall endast studerat om sockerlösningen har en smärtlindrande effekt i jämförelse med sterilt vatten. Slutord Sockerlösningen är lättillgänglig, billig att köpa in för hälso- och sjukvården, lätt att administrera och den ger en snabbt insättande smärtlindring efter administrering (Harrison et al., 2009). Smärta hos spädbarn är en klinisk verklighet och därför är åldersrelaterade metoder att mäta smärta på av betydelse (Fitzgerald & Walker, 2009). Av den orsaken måste en speciell utformad skala som täcker smärtbedömningen för hela spädbarnsåldern användas. För att kunna jämföra skillnaden i sockerlösningens smärtlindrande effekt behövs internationella smärtskattningsinstrument som kan användas inom hela spädbarnsåldern. En standardiserad metod för att mäta gråttiden hade underlättat litteraturgranskningen. I föreliggande litteraturstudie stärks tidigare studiers resultat, att hjärtfrekvens är ett opålitligt mätinstrument för att skatta smärta vid smärtsamma procedurer (Eriksson, Gradin & Schollin, 1999 & Okan et al., 2007). Ett professionellt förhållningssätt och kunskap baserad på erfarenhet är av betydelse i den kliniska verksamheten, den kännedomen är många gånger basen i sjuksköterskans arbete. För att sjuksköterskan ska bidra till god vård ska kunskapen grundas i evidens (Forsberg & Wengström, 2006), vilket föreliggande litteraturstudie bidrar till. Framtida studier behöver klargöra skillnaden i effekt inom olika åldersgrupper och inte endast konstatera att sockerlösning har en smärtlindrande effekt. Ytterst relevant är att veta hur stor effekt sockerlösningen faktiskt har på olika åldrar. Det skulle kunna påverka hälso- och sjukvården genom ökad eller minskad användning av glukoslösning och kan ge svar på ifall sockerlösning behöver dosjusteras efter ålder och vikt. 37 REFERENSER Akcam, M. & Örmeci, R. (2004). Oral hypertonic spray: A practical alternative for analgesia in the newborn. Acta Paediatrica, 93(10), 1330-3. DOI: 10.1080/08035250410017770 Allegaert, K., Naulaers, G., Debeer, A., Breysem, L., Ferens, I., Vanhole, C., Devlieger, H. & Tibboel, D. (2004). The use of methohexital during chest tube removal in neonates. Paediatric Anaesthesia, 14 (4), 308-12. Anand, K. (2001). Consensus statement for the prevention and management of pain in the newborn. Archives of Pediatrics & Adolescent Medicine, 155(2): 173–80. Axelin, A., Salanterä, S., Kirjavainen, J. & Lehtonen, L. (2009). Oral glukos and parental holding preferable to Opioid in pain management in preterm infants. The Clinical Journal of Pain, 25 (2), 138-145. Branco, A., Fekete, SM., Rugolo, LM., Rehder, M. (2007) The newborn pain cry: descriptive acoustic spectrographic analysis. International Journal of Pediatric Otorhinolaryngology. 71(4), 539-46. Carbajal, R., Chauvet, X., Couderc, S., Olivier-Martin, M. (1999). Randomised trial of analgesic effects of sucrose, glucose, and pacifiers in term neonates.. BMJ, (319),1393–1397. Committee on Fetus and Newborn, Committee on Drugs, Section on Anesthesiology, Section on Surgery (2002). Prevention and management of pain and stress in the neonate. Pediatrics & Child Health, 105(2), 454–461. Dilen, B., Elseviers, M. (2010). Oral glucose solution as pain relief in newborns: Result of a clinical trial. Birth, 37(2), 98-105. Dilli, D., Kücük, I., G. & Dallar, Y. (2008). Interventions to Reduce Pain during Vaccination in Infancy. The Journal of Pediatrics, 26 (6), 385-390. Eriksson, M., Gradin, M. & Schollin, J. (1999). Oral glukose and venepuncture reduce blood 38 sampling pain in newborns. Early Human Development, 55(3), 211-8. DOI:10.1016/S03783782(99)00018-3. Felt, B., Mollen, E., Diaz, S., Renaud, E., Zeglis, M., Wheatcroft, G. & Mendelow, D. (2000). Behavioral interventions reduce infant distress atimmunization. Pediatrics & Adolescent Medicine. 154(7), 719–24. Fitzgerald, M., Walker, S. (2009). Infant pain management: a developmental neurobiological approach. Nature Reviews Neurology (5), 35-50, DOI:10.1038/ncpneuro0984. Friberg, F. (2006) Att göra en litteraturöversikt. F. Friberg (Red.), Dags för uppsats: Vägledning för litteraturbaserade examensarbeten. Lund: studentlitteratur Friberg, F. (2006) Tankeprocessen under examensarbetet. F. Friberg (Red.), Dags för uppsats: Vägledning för litteraturbaserade examensarbeten. Lund: studentlitteratur Forsberg, C. & Wengström, Y. (2008). Att göra systematiska litteraturstudier. Stockholm: Natur & Kultur Gaspardo, C., Linhares, M. & Martinez, F. (2005). The efficacy of sucrose for the relief of pain in neonates: a systematic review of the literature. Jornal de Pediatria. 81(6):435-42 doi:org/10.2223/JPED.1417. Gibbins, S., Stevens, B., Hodnett, E., Pinelli, J., Ohlsson, A. & Darlington, G. (2002). Efficacy and safety of sucrose for procedural pain relief in preterm and term neonates. Nursing Research, 51 (6), 375-382. Gradin, A., Finnström, O. & Schollin, J. (2004). Feeding and oral glucose – additive effects on pain reduction in newborns. Early human development, 77 (1-2), 57-65. doi:10.1016/j.earlhumdev.2004.01.003. Grandin, M. (2001). Smärtskattning i neonatalperioden. G. L. Olsson & L. Jylli (Red.), Smärta hos barn och ungdomar (s.141- 147). Lund: Studentlitteratur 39 Harrison, D., Bueno, M., Yamada, J., Adams-Weber, T. & Stevens, B. (2010 a). Analgesic Effects of sweet-tasting solutions for infants: current state of equipoise, Pediatrics, 126(5): 894-902. doi: 10.1542/peds.2010-1593. Harrison, D., Stevens, B., Bueno, M., Yamada, J., Adams-Webber, T., Beyene, J. & Ohlsson, A. (2010 b). Efficacy of sweet solutions for analgesia in infants between 1 and 12 months of age: a systematic review, Archives of disease in childhood, 95(6), 406-413 Harrison, D., Johnston, L. & Loughnan, P. (2003). Oral sucrose for procedural pain in sick hospitalized infants: A randomized-controlled trial. Journal of Paediatrics and Child Health, 39, 591–597. Harrison, D., Loughnan, P., Manias, E., Gordon, I. & Johnson, L. (2009). Repeated doses of sucrose in infants continue to reduce procedural pain during prolonged hospitalizations. Nursing Reasearch, 58(6):427-34. Harrison, D., Yamada, J., Adams-Webber, T., Ohlsson, A., Beyene, J. & Stevens, B. (2011). Sweet tasting solutions for reduction of needle-related procedural pain in children aged one to 16 years (Review). Wiley, 10, 1-2 DOI: 10.1002/14651858.CD008408.pub2. Hatfield, A., L. (2008). Sucrose decreases infant biobehavioral pain response tom immunization: a randomized controlled Trial. Journal of Nursing Scolarship, 40(3), 219-225. Hatfield, L., A., Gusic, M., E., Dyer, A-M. & Polomano, R., C. (2008). Analgesic properties of oral sucrose during routine immunizations at 2 and 4 months of age. Pediatrics. 121 (2), 327-334. DOI: 10.1542/peds.2006-3719 Hochmeister, J., Demirakca, S., Zohsel, K., Flor, H. & Herman, C. (2009). Responses to pain in school-aged children with experience in a neonatal intensive care unit: cognitive aspects and maternal influences. European Journal of Pain, 13(1), 94-101. DOI:10.1016/j.ejpain.2008.03.004 Jacobson, R., Swan, A., Adegbenro, A., Ludington, S., Wollan, P. & Poland, G. (2001). 40 Making vaccines more acceptable–methods to prevent and minimize pain and other common adverse events associated with vaccines. Vaccine, (19), 2418-2427. DOI:10.1016/S0264410X(00)00466-7 Joung, K., H. & Cho, S., C. (2010). The effect of sucrose on infants during a painful Procedure. The Korean Pediatric Society, 53(8), 790-794. DOI: 10.3345/kjp.2010.53.8.790 Prkachin, K. (2009) Assessing pain by facial expression: Facial expression as nexus, Pain research & management, 14(1), 53–58. Kracke, G. R., Uthoff, K. A & Tobias, J. D. (2005). Sugar solution analgesia: the effects of glucose on expressed mu opioid receptors. Anesthesia & Analgesia, 101 (1), 64-68. Kristensson-Hallström, I & Elander, G. (2001). Sjuksköterskans roll i smärtbehandling. G. L. Olsson, L. Jylli (Red.), Smärta hos barn och ungdomar (s.90). Lund: Studentlitteratur Larsson, B., A. (2001). Neonatal smärtbehandling. G. L. Olsson, L. Jylli (Red.), Smärta hos barn och ungdomar (s.284-286). Lund: Studentlittaretur Leslie, A. & Marlow, M. (2006). Non-pharmacological pain relief. Seminars in Fetal and Neonatal Medicine, 11(4), 246-250. Lindskog, B., I. (2008) Medicinsk terminologi. Stockholm: Nordstedts Akademiska Förlag Lindh, V. (2001). Neonatal omvårdnad. G. Olsson & L. Jylli (Red.), Smärta hos barn och ungdom (s. 299). Lund: Studentlitteratur. Liu, M-F., Lin, K-C., Chou, Y-H. & Lee, T-Y. (2010). Using non-nutritive sucking and oral glucose solution with neonates to relieve pain: a randomised controlled trial. Journal of Clinical Nursing, 19, 1604–1611. DOI: 10.1111/j.1365-2702.2009.03014.x Lundeberg, L. (2001). Farmakologi: opioider. G. L. Olsson & L. Jylli (Red.), Smärta hos barn och ungdomar (s.158) Lund: Studentlitteratur 41 Maunuksela, E-L. (2001). Non-Steroid Anti-Inflammatory Drugs. G. L. Olsson & L. Jylli (Red.), Smärta hos barn och ungdomar (s.169-171) Lund: Studentlittaretur McCullough, S., Halton, T., Mowbray, D. & Macfarlane, P., I. (2011) Lingual sucrose reduces the pain response to nasogastric tube insertion: a randomised clinical trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed, 93, 100–103. DOI:10.1136/adc.2006.110338 Mitchell, A., Brooks, S & Roane, D. (2000). The premature infant and painful procedures. Pain Management Nursing, 1 (2), 58-65. DOI:10.1053/jpmn.2000.7781 Mörelius, E., Theodorsson, E., Nelson,N. (2009).Stress at three-month immunization: parents’ and infants’ salivary cortisol response in relation to the use of pacifier and oral glucose. European Journal of Pain, (13), 202-208. DOI:10.1016/j.ejpain.2008.03.016 Norlén, P. (2009). Smärta. P. Norlén & E. Lindström (Red.), Farmakologi (s.151-152) Stockholm: Liber Okan, F., Coban, A., Ince, Z., Yapici, Z. & Can, G. (2007). Analgesia in preterm newborns: the comparative effects of sucrose and glucose. European Journal of Pediatric, 166, 1017– 1024. DOI 10.1007/s00431-006-0373-z Olsson, G. (2010) Akut smärta hos barn. M. Werner & I. Leden. Smärta och Smärtbehandling (s.310). Liber: Stockholm. Ramenghi, L., Webb, V., Shevlin, P., Green, M., Evans, D. & Levene, M. (2002). Intra-oral administration of sweet-tasting substances and infants’ crying response to immunization: a randomized, placebo-controlled trial. Biology of the Neonate, (81), 163–169. Salanterä, S och Lauri, S. (2002) Nursing students’ knowledge of and views about children in pain. Nurse education today 20(7), 537-547. DOI:10.1054/nedt.2000.0472 Segesten, K. (2006) Att bidra till evidensbaserad omvårdnad med grund i analys av 42 kvantitativ forskning. F. Friberg (Red.), Dags för uppsats: Vägledning för litteraturbaserade examensarbeten (s.98) Lund: studentlitteratur Shaw, E. G. & Routh, D. K. (1982). Effect of mother presence on children's reaction to aversive procedures. Journal of Pediatric Psychology, 7 (1): 33-42. DOI: 10.1093/jpepsy/7.1.33 Simonsen, T. & Aarbakke, J. (2001) Illustrerad farmakologi 1: Principer och tillämpningar. Stockholm: Natur och Kultur Skogsdal Y,. Eriksson, M. & Schollin, J. (1997). Analgesia in newborns given oral glucose. Acta Paediatrica, (86), 217-20. DOI: 10.1111/j.1651-2227 Slater, P., Cornelissen, L., Fabrizi, L., Patten, D., Yoxen, J., Worley, A., Boyd, S., Meekt, J. & Fitzgeraldt, M. (2010). Oral sucrose as an analgesic drug for procedural pain in newborn infants: a randomised controlled trial. Lancet, (376), 1225–32. doi:10.1016/S01406736(10)61303-7 Socialstyrelsen. (2005). Kompetensbeskrivning för legitimerad sjuksköterska. Stockholm: Socialstyrelsen. Från http://www.socialstyrelsen.se/NR/rdonlyres/33C8D178-0CDC-420AB8B4-2AAF01FCDFD9/3113/20051052.pdf Soetenga, D., Frank, J. & Pellino, T., A. (1999). Assessment of the validity and reliability of the university of wisconsin children's hospital pain scale for preverbal and nonverbal children. Pediatric Nurse, 25(6), 670-6. Stevens, B., Yamada, J. & Ohlsson, A. (2004) Sucrose for analgesia in newborn infants undergoing painful procedures. Cochrane Database, 51-4 DOI: 10.1002/14651858.CD001069.pub2 Stevens, B., Yamada, J. & Ohlsson, A. (2010) Sucrose for analgesia in newborn infants undergoing painful procedures. Cochrane Database, 20 (1) DOI: 10.1002/14651858.CD001069.pub3 43 Stevens, B., Taddio, A., Ohlsson, A. & Einarson, T. (1997). The efficacy of sucrose for relieving procedural pain in neonates—a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatric, 86(8), 837–42. Svensk barnsmärtförening (2009). Nationella riktlinjer för prevention och behandling av smärta i nyföddhetsperioden. Hämtad den 23 maj, 2011, från http://www.svenskbarnsmartforening.se/svenskbarnsmartforening/dokument/nyfoddhetssmart a.pdf Svensk sjuksköterskeförening, SSF. (2007). ICN:s etiska kod för sjuksköterskor. Stockholm: Svensk sjuksköterskeförening. Från http://www.swenurse.se/PageFiles/2582/SSF%20Etisk%20kod%20t%20webb2.pdf Taddio, A., Vibhuti, S., Gilbert-MacLeod, C. & Katz, J. (2002). Conditioning and Hyperalgesia in newborns exposed to repeated heel lances. JAMA, 288(7), 857-861. DOI: 10.1001/jama.288.7.857 Taddio, A., Vibhuti, S., Hancock, R., Smith., B., Stephens, D., Atenafu, E., Katz, J. (2008). Effectiveness of sucrose analgesia in newborns undergoing painful medical procedures. Research, 179(1), 37-43. DOI: 10.1503/cmaj.071734 Thyr, M., Sundholm, A., Teeland, M. & Rahm, V-A. (2006). Oral glucose as an analgesic to reduce infant distress following immunization at the age of 3, 5 and 12 months. Acta Pædiatrica, (96) 233–236. DOI:10.1111/j.1651-2227.2007.00021.x Warnock, F. F., Castral, T. C., Brant, R., Sekilian, M., Leite, A. M., Presa Owens, S. & Scochi, C. GS (2010). Brief report: maternal kangaroo care for neonatal pain relief: a systematic narrative review. Journal of Pediatric Psychology, 35(9) 975-984 Willman, A., Stoltz, P. & Bahtsevani, C. (2006). Evidensbaserad omvårdnad: en bro mellanforskning och klinisk verksamhet (2. uppl.) Lund: Studentlitteratur 44 Östlundh, L. (2006) Informationssökning. F. Friberg (Red.), Dags för uppsats: Vägledning för litteraturbaserade examensarbeten (s.47-53, 63-65) Lund: studentlitteratur 45 Bilaga 1 Definitioner Sockerlösning Glukos: är en monosackarid som är ett livsnödvändigt näringsämne för cellerna. Glukos förser även hjärnan och de röda blodkropparna med energi (Lindskog, 2008). Sakaros (Sukros): som är rör- eller betsocker, är en disackarid (sammansatt sockerart) som klyvs av enzymet sackaras till glukos och fruktos (Lindskog, 2008). Nyfödda: de fyra första levnadsveckorna för barn som är födda tidigast i graviditetsvecka 37. Procedursmärta: Innebär provtagningar eller procedurer som är förenade med smärta, exempelvis vaccinationer, hälstick, blodprov, kateterisering av urinblåsa och insättning av sond (Larsson, 2001). NFCS, Neonatal Facial Coding System, som bygger på bedömning av förekomst eller avsaknad av tio skilda ansiktsuttryck samt vakenhetsgraden hos barnet (Grandin, 2001). NIPS, The Neonatal Infant Pain Scale, som mäter fem beteendemässiga smärtsvar (ansiktsuttryck, gråt/skrik, armrörelser, benrörelser och vakenhetsgrad) och ett fysiologiskt (andningsmönster). Dessa smärtsvar poängsätts en minut innan, under och efter en procedur. Ingen smärta ger 0 poäng, >3 indikerar på smärta och 7 indikerar maximal smärta (Grandin, 2001). PIPP, Premature Infants Pain Profile, är ett validerat mätinstrument där smärtan mäts genom 2 fysiologiska indikatorer (puls och syresättningsförändringar), 3 beteendemässiga (ihopknipna ögon, rynkande ögonbryn och näs-läppfåra) och 2 tilläggsfaktorer (gestationsålder och vakenhetsgrad). Graderingen består av en numeriskt ordinalskala där 0 är ingen smärta och 18 en maximal smärta. En totalpoäng på under 6 motsvarar ingen till minimal smärta och poäng över 12 visar på måttlig eller svår smärta (Grandin, 2001). 46 Leuven Pain Scale: Bedömning av sömn, ansiktsuttryck, gråt, irritabilitet, muskelspänningar, komfort och hjärtfrekvens granskades där varje variabel ger 0,1 eller 2 poäng (Allegaert et al., 2004). UWCH, The University of Wisconsin Children’s Hospital Pain Scale: är ett validerat mätinstrument bestående av fem kategorier: "ansiktsuttryck, verbalt/gråt, beteende, kroppsrörelser/hållning och vakenhetsgrad. Graderingen består av en numeriskt sexgradig ordinalskala. 0 betecknar avsaknad av svar och 5 anger den högsta graden av svar (Soetenga, Frank & Pellino (1999). Lycasin är ett sötningsmedel som används i paracetamol 47 Bilaga 2 Kvalitetsanalys för kvantitativa studier Protokoll för kvalitetsvärdering av studier med kvantitativ metod Taget från Willman, Stoltz & Bahtsevani (2006) och sedan omarbetats 1. RCT/ CCT? JA / NEJ / VET EJ 2. Tydligt syfte? JA / NEJ / VET EJ 3. Adekvata inklusions/exklusionskriterier? JA / NEJ / VET EJ 4. Är urvalstillvägagångssättet beskrivet? JA / NEJ / VET EJ 5. Representativt urval? JA / NEJ / VET EJ 6. Är randomiseringsförfarande beskrivet? JA / NEJ / VET EJ 7. Likvärdiga grupper vid start? JA / NEJ / VET EJ 8. Analyserats i den grupp som de randomiserats till? JA / NEJ / VET EJ 9. Blindning av patienter? JA / NEJ / VET EJ 10. Blindning av vårdare? JA / NEJ / VET EJ 11. Blindning av forskare? JA / NEJ / VET EJ 12. Bortfallsanalys beskriven? JA / NEJ / VET EJ 13. Bortfallsstorlek beskriven? JA / NEJ / VET EJ 14. Adekvat statistisk metod? JA / NEJ / VET EJ 15. Etiskt resonemang? JA / NEJ / VET EJ 16. Är instrumenten valida? JA / NEJ / VET EJ 17. Är instrumenten reliabla? JA / NEJ / VET EJ 18. Är resultatet generaliserbart? JA / NEJ / VET EJ JA = 1 poäng NEJ / VET EJ = 0 poäng Hög kvalitet: 12-18 poäng Medel kvalitet II: 6-11 poäng Låg kvalitet III: 0-5 poäng (Låg) 48 Bilaga 3, Resultattabell – Översikt över de granskade artiklarna Författare, år, land Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad Dilen et al., 2010, Belgien Oral Glucose Solution as Pain relief in Newborns: Result of a Clinical Trial Undersöka vilken koncentration av glukoslösning som gav bäst smärtlindring. Spädbarnen delades in i fyra grupper där en av sockerlösningar na av styrkan 10,20,30 % eller placebo som bestod av sterilt vatten administrerades Design Dubbleblindad RCT Inklusionskriterier Alla i rad nyfödda barn som skulle genomgå ett rutinprov på neonatalavdelningen inluderades i studien 30% -ig glukoslösning hade bäst smärtlindrande effekt. De lägre sockerlösningarna hade dock bättre effekt på smärtan i jämförelse med placebo Kvalitet Medel Utfallsmått Smärtintensitet Datainsamlingsmetod Smärtan skattades via en validerad skala: Leuven Pain Scale under själva proceduren. Dåsighet, ansiktsuttryck, gråt, irritabilitet, muskelspänningar, komfort och hjärtfrekvens granskades. I andra hand mättes hjärtfrekvensen via en monitor på höger fot. Dataanalys Kruskal-Wallis test, Mann-Whitney U test, Oberoende t-test Exklusionskriterier Barn var de med andningsstöd, neurologiska problem, nyfödda som blivit administrerade sedativa läkemedel, analgetika eller naloxone de senaste 48 timmarna. Barn födda tidigare än vecka 32 Typ RCT Deltagare Totalt 246 barn som bistod med 304 blodprover. Placebo 68 10% glukos 76 20% glukos 72 30% glukos 78 Bortfall 4st barn 49 Författare, år, land Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad Dilli et al., 2008, Turkiet Interventions to Reduce Pain during Vaccination in Infancy Studien ville undersöka olika åtgärder som påverkar smärtlindring vid vaccination av barn i åldrarna 0 till 48 månader. Där barn i 0-6 mån ammades eller inte fick någon behandling. Barnen i åldrarna 6 till 48 mån delades upp efter åldersgrupperna 6-12 mån och 13-48 mån och randomiserades de till att få 12% sackaroslösning , lidokain, prilokain kräm, eller ingen behandling Design Randomiserad och kontrollerad klinisk studie Inklusionskriterier Friska spädbarn och barn som fick sina standard vaccinationer mellan ålder 0 och 48 månader vid Institutionen för pediatrik Amning (<6mån) och användning av sackaros (648mån) minskade signifikant gråttiden. Där sackarosgruppen hade en mediangråttid på 40 sekunder mot kontrollgruppen som hade en mediantid på 120 sekunder. Barnen som erhöll sackaros skattade en lägre intensitet på smärtskalan än kontrollgruppen (median 3 respektive 6) Kvalitet Hög Utfallsmått gråttid, ansiktsuttryck, beteende, kroppsrörelse och sömn Datainsamlingsmetod NIPS, CHOPS Dataanalys SPSS, Mann-Whitney U test, Kruskal-Wallis test, P< 0,05 Exklusionskriterier Spädbarn med samtidiga sjukdomar som var födda < v. 37 och inte kunde inta vätskor genom munnen, hade en allergi mot någon komponent som används i studien, spädbarn med cerebral pares (smärtsamma stimuli svårtolkade) Typ RCT Deltagare 243 spädbarn (27st – 6-12månader) Bortfall 7 st spädbarn (2st i 6-12månader) 50 Författare, år, land Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad Gibbins et al., 2002, Kanada Efficacy and Safety of Sucrose for Procedural Pain Relief in Preterm and Term Neonates Undersöka effekten av tre metoder (0,5ml 24 % -ig sackaros med napp, sackaros ensamt och steriltvatten med napp) vid procedurrelater ad smärta som i det här fallet är hälstick Design RCT Inklusionskriterier Födda v.27-42, <7 dagar gamla, Apgar vid 5min minst 7, pH =7 eller över, inte opererats Bäst smärtlindring gav sackaros i kombination med napp. PIPP var efter 30 sekunder 8,16 i medelvärde hos gruppen som erhöll sackaros och napp, medan sackarosgruppen hade 9,77 i PIPP och högst poäng hade gruppen som fick sterilt vatten i kombination med napp med 10,19 i PIPP. Efter 60 sekunder hade sackaros i kombination med napp lägst smärtskattning och de två andra grupperna hade lika poäng på smärtskalan (8,78 respektive 11,20). Det visade att ingen signifikant skillnad fanns i smärtlindring mellan sackaros och sterilt vatten i kombination med napp Kvalitet Hög Utfallsmått Gråt, SaO2, smärta, hjärtfrekvens, ansiktsuttryck. Datainsamlingsmetod PIPP, SATMASTER data insamlings system som ger beskrivande statistik i olika faser under proceduren, videoinspelning. Analys SPSS, ANOVA, P<0,05 Exklusionskriterier Vid diagnos av kognitiv nedsättning, hade fått smärtstillande eller sedativa läkemedel inom 12 h, om föräldrarna inte var engelsktalande, har en förlamning Deltagare 190st 64: sackaros+napp 62: sackaros, 64: sterilt vatten+napp Bortfall: 471st Typ RCT 51 Författare, år, land Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad Gradin et al., 2004, Sverige. Feeding and oral glucose – additive effects on pain reduction in newborns Syftet med studien var att jämföra glukoslösning med amning innan venpunktion. Forskarna ville också jämföra Smärtbedömnin g av VAS, PIPP och gråttid Design RCT Inklusionskriterier Nyfödda spädbarn som föddes på förlossningsavdelningen vid Örebro universitet. Friska fullgångna spädbarn inkluderades när de skulle genomgå ett blodprov i en ålder av 3-5 dagar Amning strax före venpunktion har ingen stor inverkan på smärtan eller gråttiden. Kombinationen av oral glukos och amning visar lägst smärtskattning och betydligt kortare gråttid Kvalitet Hög Utfallsmått Smärtintensitet. Effekten av glukoslösning Datainsamlingsmetod PIPP Inspelning av gråttid VAS Dataanalys Kruskal – Wallis oneway ANOVA Mann- Whitney U-test SPSS P-värde 0,05 Typ RCT Exklusionskriterier Barn med nutritionsproblem eller sjukdom Deltagare 120 stycken Bortfall 9 stycken 52 Författare, år, land Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad Harrison et al., 2003, Australien Oral sucrose for procedural pain in sick hospitalized infants: A randomizedcontrolled trial Studien undersöker om 1ml 25 % -ig sackaros, som intas oralt, minskar smärta hos sjuka spädbarn som genomgår hälstick Design Blind, randomiserad och kontrollerad studie. Inklusionskriterier Sjuka för tidigt födda barn som vårdades på en neonatalavdelning samt barn upp till 2 månader som vårdades på kardiologavdelning. Dessutom att barnen behövde genomgå hälstick Poängen utifrån ansiktsuttryck var reducerad omedelbart vid hälsticket, 1 och 2 minuter efter i sackarosgruppen jämfört med placebogruppen, vilket gav en signifikant skillnad. Gråttiden var 37 sekunder i sackarosgruppen och 45 sekunder i placebogruppen. I den 3 minuten i återhämtningsfasen var både förekomst och varaktighet av gråt lägre i sackarosgruppen. Ingen signifikant skillnad visades gällande de fysiologiska måtten Kvalitet Hög Utfallsmått Smärta utifrån ansiktsuttryck, gråttid, hjärtfrekvens och förändring i syresättning Datainsamlingsmetod Neonatal Therapeutic Intervention Scoring System (NTISS), NFCS Analys Stata 7.0 statistical software, A twosample, Student’s ttest, Pearson’s Chisquared test, Fisher’s exact test, Mann– Whitney Exklusionskriterier Vid misstanke eller bevisad sjukdom i centrala nervsystemet, sväljsvårigheter/reflexer, missbildning i ryggmärgen, misstänkt eller uttalad nekrotiserande enterokolit, intag av analgetika, muskelrelaxerande, lugnande, antiepileptika eller andra läkemedel som kan påverka svaret på smärtstimuli, om mamman behandlas med metadon Typ RCT Deltagare 128 (100 neonatal, 28 kardiolog) Bortfall 104st 53 Författare, år, land Titel Syfte Metod Hatfield et al., 2008, USA Analgesic Properties of Oral Sucrose During Routine Immunizations at 2 and 4 Months of Age. Syftet med studien var att utvärdera de smärtstillande egenskaperna hos oralt sackaros 24 %, som erhölls 2 min innan den smärtsamma proceduren, i kombination med napp under rutinmässiga vaccinationer hos spädbarn vid 2 och 4 månaders ålder Design Prospektiv, randomiserad, och placebo-kontrollerad klinisk studie Deltagare Resultat 2-och 4-månader gamla spädbarn som behandlas med oral sackaros visade sig ha en minskad smärtupplevelse 2 minuter efter vaccinationen jämfört Utfallsmått med placebogruppen. Vid Gråttid, ansiktsuttryck, samtliga mättillfällen beteende, kroppsrörelse Exklusionskriterier uppvisade och sömn Exkluderades gjordes de barn interventionsgruppen lägre som hade matats 30 minuter före smärta än placebogruppen. Datainsamlingsmetod immunisering, erhållit Efter 9 minuter hade The University of paracetamol dagen för placebogruppen i Wisconsin Children’s vaccinationen, hade genomsnitt en smärtpoäng Hospital Pain Scale introducerades till fast föda, eller som var 2,91 medan (UWCH), Wong-Baker om de inte använde napp medelvärdet för smärtan i Faces Scale interventionsgruppen låg Deltagare nära baslinjen, vilket 83st spädbarn återspeglar en 78,5% Dataanalys skillnad i smärta (oral Bortfall SAS 9.1.3 (SAS sackaros placebo) jämfört 17 barn Institute, Inc, Cary, med placebogruppen NC) medelvärdet Inklusionskriterier Friska, utvecklingsmässigt lämpliga barn födda vid vecka 37-42, med födelsevikt >2,5 kg, och som inte visade tecken sjukdom Kvalitetsgrad Kvalitet Hög Typ RCT 54 Författare, år, land Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad Hatfield, A., 2008, USA Sucrose Decreases infant Biobehavioral Pain Response tom immunization: A randomized controlled Trial. Utvärdera effekten av oralt administrerad glukos och se ifall det finns någon skillnad i effekt mellan de olika åldersgrupperna 2 och 4 månader under tre på varandra efterföljande vaccinationer Design RCT Inklusionskriterier Spädbarn med en ålder av 2 eller 4 månader som besökte en klinik för vaccination. Administrering av 2ml 24 % sackaroslösning 2 minuter innan tre rutinvaccinationer minskar smärtan efter immunisering och förkortar tiden till återgående av normalt beteende vid 2 och 4 månaders ålder. Smärtskattningsskalan UWCH där 0 betecknar avsaknad av svar och 5 den högsta graden av svar användes. Tre minuter efter förfarandet smärtskattade sackarosgruppen i medelvärde 0,27 medan placebogruppen smärtskattade 3,02. Då medelvärdet av de fem indikatorer som visar smärtsvar sammanställdes, resulterade det i en genomsnittlig smärtskillnad på 90,9% mellan grupperna Kvalitet Hög Utfallsmått Smärtintensitet Frekvens av analgetika Datainsamlingsmetod Smärtskalan UWCH. Dataanalys The statistical analysis system UWCH pain scale RM-ANOVA p-värde 0,05 Friska fullgångna spädbarn som föddes i mellan vecka 37 och 42. En födelsevikt >2,5kg Exklusionskriterier De som blivit: matade 30 minuter innan proceduren. Fått smärtstillande läkemedel samma dag som förfarandet. Introducerade till fast föda. De som inte var acklimatiserade napp Deltagare 40 spädbarn Bortfall 200 Typ RCT 55 Författare, år, land Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad Joung et al., 2010, Korea The effect of sucrose on infants during a painful Procedure. Evaluera effekten av 2 ml 24 %-ig sackaros som smärtlindring hos nyfödda för tidigt födda barn vid procedurrelater ad smärta Design Icke randomiserad och kontrollerad studie. Inklusionskriterier Friska för tidigt födda barn Skillnader kunde visas i beteendeförändring vid smärta mellan grupperna då sackarosgruppen skattade 2 poäng i median på NIPS mot kontrollgruppens 4 poäng i median. Sackaros är effektivt för att lindra stressreaktionen hos spädbarn. Mediangråttiden var 3,5 sekunder i sackarosgruppen mot kontrollgruppen som grät i 13 sekunder i median. Ingen signifikant skillnad i de fysiologiska förändringarna Kvalitet Hög Utfallsmått Smärta och utsöndring av kortisol Datainsamlingsmetod NIPS som mäter fem beteendemässiga smärtsvar (ansiktsuttryck, gråt/skrik, armrörelser, benrörelser och vakenhetsgrad) och ett fysiologiskt (andningsmönster). Dessa smärtsvar poängsätts en minut innan, under och efter en procedur. Ingen smärta ger 0 poäng och 7 indikerar maximal smärta. Insamling av saliv Exklusionskriterier Om salivvolymen var för liten för att analysera. Deltagare 143st för tidigt födda barn Bortfall 40st barn Typ CCT Dataanalys SPSS, ANOVA, MannWhitney U test, t-test 56 Författare, år, land Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad Liu et al., 2010, Kina Using nonnutritive sucking and oral glucose solution with neonates to relieve pain: a randomised controlled trial. Jämföra effekten av napp och 2ml 25% -ig glukoslösning som smärtlindrande metod vid venpunktion på spädbarn i medelåldern Design Randomiserad och kontrollerad studie. Inklusionskriterier Nyfödda som minst var 32 veckor vid födelse, var medicinskt stabila, skulle genomgå screeningtester de närmaste 24 h till sju dagarna, hade haft en Apgar poäng >7 vid fem minuter och de som inte grät fem minuter innan proceduren Glukos och napp var effektiv smärtlindring. Vid venpunktionen första minut steg smärtpoängen i samtliga grupper, dock mest i kontrollgruppen som fick en poäng på ca 4,5 medan glukosgruppen låg mellan 2, 5 i smärtpoäng, lägst smärta hade gruppen som använde napp med 1 poäng på NIPS. Glukosgruppen smärta minskade under andra minuten till lite över 1 medan kontrollgruppen fortfarande hade en smärtpoäng över 3. Under sista minuten i återhämtningsfasen hade glukosgruppen fortfarande 1 poäng på NIPS medan kontrollgruppen skattade 3 i smärta Kvalitet Medel Utfallsmått Ansiktsuttryck, arm och benrörelser, gråttid, andningsmönster och upphetsning Datainsamlingsmetod NIPS, videoinspelning Analys F-test, Chi- square, SAS Institute (9.1 version; Cary, NC, USA), P < 0,05 Exklusionskriterier Vid infektion, medfött eller neuromuskulär sjukdom, genomgått operation, varit sederad inom 12 h eller fått syrgasbehandling Deltagare: 105 Medelålder ca 38 v. 35st: glukosgruppen 35 st: nappgruppen 35st : kontrollgruppen Typ RCT Bortfall Ej redovisat 57 Författare, år, land Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad McCullough et al., 2011, Storbritannie n Lingual sucrose reduces the pain response to nasogastric tube insertion: a randomised clinical trial Att fastställa huruvida oral sackaros 24 % kan minska smärta vid införande av ventrikelsond på för tidigt födda barn. detta gjordes under 51 mättillfällen Design Randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade klinisk studie Inklusionskriterier Stabila prematura spädbarn som är i behov av ventrikelsond för att erhålla näring Studien visade att 24 % sackaros är en effektiv metod, för att minska den beteendemässiga och fysiologiska smärtan, vid insättning av ventrikelsond för förtidigt födda spädbarn. Barnen som erhöll sackaros hade 1 poäng på NFCS medan placebogruppen hade 3 poäng (P=0,004) Kvalitet Medel Utfallsmått Puls, syremättnad (SaO2), beteendemässig smärta och närvaro eller frånvaro av gråt Datainsamlingsmetod NFCS Dataanalys Mann-Whitney U test, t-test Exklusionskriterier Om barnet behövde andningsstöd och syrgas, hade missbildning i ansiktet eller neurologisk sjukdom, barnet eller mamman behandlades med opiater Typ RCT Deltagare 20st prematura barn med en genomsnittsålder på 30,7 veckor Bortfall 10st 58 Författare, år, land Titel Syfte Metod Deltagare Mörelius et al, 2008. Stress at threemonth immunization: Parents’ and infants’ salivary cortisol response in relation to the use of pacifier and oral glucose. Undersöka ifall kortisolutsöndri ngen i saliven skulle minska efter administrering av 1 ml 30%-ig glukoslösning vid tremånaders vaccinering Design RCT Inklusionskriterier Spädbarn berättigade för en tremånadersvaccinering vid ett specifikt BVC. Utfallsmått Smärtintensitet Kortisolutsöndring Gråttid Datainsamlingsmetod Gråttid med klocka, mättes upp till 3 minuter efter förfarandet. VAS för att skatta förälderns emotionella stress före och efter proceduren. Förälderns och spädbarnets stressvar genom mätning av kortisol i saliven innan och efter vaccinering. Dataanalys Mann-Whitney U-test SPSS Kruskal- Wallis test Spearman´s q korrelationskoefficient p-värde <0,05 Resultat En kombination av 1 ml 30%-ig oral glukoslösning och napp dämpar spädbarns nivåer av stresshormonet kortisol i saliven vid Spädbarnet skulle ha matats tremånaders vaccinering. innan förfarandet, men det skulle Spädbarnen delades in i ha gått en timme eller längre fyra grupper: ”glukos och innan tiden för vaccinationen, napp”, ”vatten och napp”, för att minska risken av ”glukos” eller ”vatten”. kontamination med mjölk i Saliv samlades in före och saliven. 30 minuter efter vaccineringen. Spädbarnen i Inga medfödda missbildningar gruppen för ”napp och glukos” hade betydligt lägre Exklusionskriterier förändring i De med otillräcklig salivmängd kortisolutsöndring. Medianen för De som inte matats minst en kortisolutsöndringen timme före vaccineringen. sänktes med 33 % efter Sjuka vid tidpunkten för vaccinationen i gruppen. I vaccinering resterande grupper ökade medianen för Deltagare kortisolutsöndring, i ”vatten 89 spädbarn och napp” gruppen ökade kortisolutsöndringen med Bortfall 50 % p<0,05 11 spädbarn Kvalitetsgrad Kvalitet Hög Typ RCT 59 Författare, år, land Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad Okan et al., 2007, Turkiet Analgesia in preterm newborns: the comparative effects of sucrose and glucose Att utvärdera effektiviteten av 2ml 20%- ig sackaros och 2ml 20% -ig glukos som smärtlindring, vid hälstick, hos friska för tidigt födda barn Design Prospektiv, randomiserad, dubbel blind, placebokontrollerad, crossover studie Inklusionskriterier Friska för tidigt födda spädbarn <37 veckor Placebogruppen hade en högre poäng på smärtskalan vid samtliga mättillfällen. Även hjärtfrekvensen var högre i placebogruppen. Sackaros- och glukosgruppen hade kortare gråttid än placebogruppen. Sackarosgruppen grät i 25 sekunder, glukosgruppen i 43 sekunder medan placebogruppen hade en gråttid på 60 sekunder Kvalitet Medel Utfallsmått Smärta, gråttid, fysiologiska förändringar Datainsamlingsmetod NFSC, videoinspelning Dataanalys SPSS Freidman test P<0,05 Exklusionskriterier Ingen syrgasbehandling eller tillförsel av lugnande läkemedel den senaste veckan, intolerans av enteral matning, Behandlas med läkemedel som inte är järn och vitaminer, asfyxi, medfödd missbildning och intraventrikulär blödning Typ RCT Deltagare 31 barn Bortfall Ej redovisat 60 Författare, år, land Titel Syfte Metod Ramenghi et al., 2002, USA Intra-Oral Administration of SweetTasting Substances and Infants’ Crying Response to Immunization: A Randomized, PlaceboControlled Trial Utvärdera den analgetiska effekten av tre olika sockerlösningar och placebo i tre olika åldersgrupper av spädbarn (2,3 och 4 månader). Ett sekundärt mål var att observera smärta vid första immuniseringe n av hemophilus influenzae som gavs 3 minuter efter DTP injektionen (difteri, stelkramp och kikhosta) Design RCT Deltagare Resultat Barnets injektioner gavs vid 2, 3 och 4 månaders ålder, det vill säga Utfallsmått immuniseringstillfällena var Smärtintensitet genom tre stycken vid tre olika mätning av gråttid. åldrar. Varje barn deltog i studien vid ett av dessa Datainsamlingsmetod tillfällen. Varje åldersgrupp Barnets gråttid delades in i fyra analyserades 3 minuter Exklusionskriterier immuniseringsgrupper där efter båda injektionerna Framgår ej 50 % glikos, 25 % glukos, av en oberoende Lycasin 40 % eller placebo utredare. Den totala Deltagare administrerades. 50 % gråttiden mättes Totalt180 st spädbarn. glukoslösning visade minska gråttiden i 60 st i varje vaccinationsgrupp. Dataanalys jämförelse med placebo på Kruskal-Wallis test, barn efter Varje vaccinationsgrupp delades Mann-Whitney U test, nyföddhetsperioden, vilket in i fyra grupper där de fick SAS verson 6.10. 50%, 25%, Lycasin eller placebo var mest påtagligt vid den tredje immuniseringen då administrerat. barnet var 4 månader 2-4 månader gamla. Inklusionskriterier Friska spädbarns som genomgick rutinmässiga vaccinationer som var födda mellan vecka 37 och 42, hade en normal födelsevikt och inte haft behov av sjukvård sedan den Postnatala avdelningen (BB). Kvalitetsgrad Kvalitet Hög Typ RCT Bortfall 4st spädbarn 61 Författare, år, land Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad Slater et al., 2010, Storbritanien Oral sucrose as an analgesic drug for procedural pain in newborn infants: a randomised controlled trial Studien undersöker om administrering av 0,5 ml 24% sockerlösning som ges 2 minuter innan hälpunktion Design Dubbelblindad RCT Inklusionskriterier Friska nyfödda barn som var födda mellan vecka 37-42 och som inte var äldre än 8 dagar gamla. Barnen skulle vara kliniskt stabila, vakna, inte fått smärtstillande eller sedativa läkemedel eller blivit matad den senaste halvtimmen PIPP poängen var lägre i sackarosgruppen. Kvalitet Hög PIPP poäng Sackaros= 5 Sterilt vatten= 8 P värde = 0,02 Typ RCT minskar smärtupplevels en genom att utöva effekt på spinal- och hjärnaktiviteten på spädbarn. Dessutom undersöks förändringar i fysiologiska mått och beteendemässig a reaktioner som kan uppstå vid smärta Utfallsmått Smärtintensitet Förändring i hjärn- och spinalaktivitet Datainsamlingsmetod Elektroencefalografi, EEG. Hjärtfrekvensen mättes med EKG. Syremättnad med pulsoximeter. Spinala reflexer mättes med elektromyografi, EMG, Hjärnaktiviteten registrerades via EEG. PIPP mätte beteendemässiga reaktioner och fysiologiska mått genom observation Dataanalys Student´s t-test Exklusionskriterier Spädbarn med vävnadsskador på nedre extremiteter, de som genomgått operation, hade pågående inre blödning, föddes av mammor med diabetes eller opioidmissbruk, de som föddes med missbildningar eller andra genetiska sjukdomar. Dessutom exkluderades de spädbarn där det uppstod tekniska misslyckanden under mätningen vid proceduren. Deltagare Totalt 44st nyfödda spädbarn 20: sackaros, 24: sterilt vatten Sackaros verkar inte ha någon inverkan på hjärneller spinalaktiviteten. P värde 0,49 resp 0,56 Fler barn i sackarosgruppen visade inga tecken på förändrats ansiktsuttryck när de fått c innan det smärtsamma förfarandet i jämförelse med placebogruppen. I gruppen för sterilt vatten visade inget barn på oförändrat ansiktsuttryck. Sackaros = 7/20 st Sterilt vatten = 0/20 st P-värde= 0,001 Bortfall 14 stycken 62 Författare, år, land Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad Taddio et al., 2008, Canada. Effectiveness of sucrose analgesia in newborns undergoing painful medical procedures Glukos ges vid olika förfaranden som ger upphov till smärta, men skillnader i effekt vid de olika förfarandena är tidigare inte klarlagd. Därför ville författarna utvärdera eventuella skillnader vid olika procedurer Design Dubbelblindad randomiserad kontrollerad studie Inklusionskriterier Nyfödda som föddes efter vecka 36, där hälften skulle vara från mödrar med diabetes och den andra hälften från mödrar som inte hade diabetes Studien gjordes på spädbarn som fick intramuskulära injektioner, venpunktioner och hälpunktioner i en ålder av 1 timme- 2 dagar. 2 ml 24 % -ig glukoslösning eller 2 ml sterilt vatten 2 minuter innan förfarandet administrerades oralt. Kvalitet Hög Utfallsmått Smärtintensitet Datainsamlingsmetod Videoinspelning Premature infant pain profile, PIPP Dataanalys Student t test X2 test P-värde 0,05 Exklusionskriterier Neurologiska åkommor. De som behövt intensivvård De som fått lugnande eller smärtlindrande läkemedel Deltagare 240 spädbarn 60 nyfödda spädbarn i varje grupp: Nyfödda av diabetiska mödrar, som fick sackaros. Nyfödda av mödrar med diabetes, som fick placebo. Nyfödda av mödrar med diabetes, som fick placebo. Nyfödda till mödrar som inte hade diabetes, som fick sackaros. Nyfödda till mödrar som inte hade diabetes, som fick placebo Bortfall 23 spädbarn Typ RCT Sackaros minskade den totala smärtan hos nyfödda när det gavs 2 minuter innan det smärtsamma ingreppet under de 2 första dagarna efter födseln. Den observerade skillnaden i smärta, var dock liten, endast 16 %. Forskarna hade satt en skillnad till 20 % som kliniskt viktig. Vitamin K injektionen gavs den första timmen efter födseln, de tre hälpunktionerna utfördes inom 12 timmar efter födseln och venpunktionen gjordes efter minst 24 timmar efter födseln 63 Författare, år, land Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad Thyr et al., 2008, Sverige Oral glucose as an analgesic to reduce infant distress following immunization at the age of 3, 5 and 12 months Att utvärdera om 2ml 30 %ig oralt administrerad glukos i jämförelse med placebo har någon smärtlindrande effekt och eventuella skillnader på smärtupplevels en på spädbarn under deras första levnadsår. Effekten av glukos studerades Design Prospektiv, randomiserad och kontrollerad studie Inklusionskriterier Alla friska barn som kom till ett svenskt centrum för barns hälsa för vaccinering under en 12 månaders period var, efter informerat samtycke från sina föräldrar Inkluderade i studien Studien visade att färre spädbarn i glukosgruppen grät och att de hade en kortare gråttid än de barn som fick sterilt vatten. Kvalitet Hög genom att mäta gråttid vid intramuskulära injektioner i låret vid 3, 5 och 12 månaders ålder Utfallsmått Mätning av gråttid Datainsamlingsmetod Gråttiden registrerades från injektionsstart upp till 120 sekunder efter, genom observation. Mätningen var därmed begränsad tillmaximalt 120 sekunder. Exklusionskriterier Spädbarn födda tidigare än vecka 34 P värde 0,05 Bortfall 8 st spädbarn Dataanalys SPSS, Kaplan-Meierestimatorn, ANOVA, Chisquare test, Spearmans rang Deltagare Totalt 102 spädbarn 52 barn fick glukos lösning 50 barn fick vatten Typ RCT Glukosadministrering minskade medelvärdet för gråttid med: 22% vid 3 månader. P värde 0,664 62% vid 5 månader P- värde 0,017 52% vid 12 månader p-värde 0,031 64