Fakta om pneumokocker och vaccin
Invasiv (allvarlig) pneumokocksjukdom är en fruktad sjukdom. Dödligheten
är hög och de som överlever hjärnhinneinflammation får ofta bestående
men. Barn under två år är särskilt känsliga, liksom personer över 65 år.
•
Smittskyddsinstitutet rekommenderade hösten 2006 att
pneumokockvaccin ska ges till alla barn vid 3, 5 och 12 månaders
ålder.
•
Stockholms läns landsting har infört allmän vaccination av barn födda
1 juli 2007.
•
Socialstyrelsen föreslog i januari 2008 att vaccin mot pneumokocker
ska ingå i barnvaccinprogrammet. Socialstyrelsens ställningstagande
är ut på remiss. Remisstiden går ut den 19 februari 2008.
•
Efter analys av inkomna remissvar kan föreskriften beslutas av
Socialstyrelsens ledning och förhoppningsvis börja gälla efter
sommaren 2008.
Flera andra länder har under det senaste året infört pneumokockvaccin i det
allmänna barnvaccinationsprogrammet, exempelvis:
•
1 juni 2006 – Holland
•
1 juli 2006 – Norge
•
1 augusti 2006 – Tyskland
•
4 september 2006 – Storbritannien
•
1 oktober 2007 – Danmark
Världshälsoorganisationen (WHO) beräknar att infektioner orsakade av
pneumokocker svarar för omkring en miljon dödsfall bland barn i världen.
Samtidigt är sådana infektioner de som lämpar sig bäst att förebygga genom
vaccinering. Därför rekommenderar WHO att vaccinering mot
pneumokocker bör ingå i de nationella vaccinationsprogrammen världen
över.
Källa: Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization –
WHO position paper, 23 March 2007
2008-01-31
Så drabbas barn av bakterien
De flesta människor bär naturligt på pneumokockbakterier (Streptococcus
pneumoniae) i näsa och svalg. Omkring hälften av alla barn på daghem
beräknas bära på pneumokocker, enligt Smittskyddsinstitutet. De allra flesta
blir inte sjuka. Men pneumokocker kan leda till livshotande infektioner.
Till de mindre allvarliga sjukdomarna hör öroninflammationer,
bihåleinflammation och luftvägsinfektion.
Invasiv pneumokocksjukdom (lunginflammation, blodförgiftning och
hjärnhinneinflammation) är däremot allvarliga infektioner som kan leda
till döden. Barn under två år är särskilt känsliga, liksom personer över 65 år.
Dödligheten uppskattas till fem procent för lunginflammation och tio
procent för hjärnhinneinflammation.
Sedan mitten av 2004 är det obligatoriskt att anmäla alla fall av invasiv
pneumokocksjukdom. I Sverige rapporterades år 2006 totalt 1 330 fall av
invasiv pneumokockinfektion. Av dessa var 7 procent barn under 5 år. Det
innebär att 98 små barn drabbades av allvarliga pneumokockinfektioner.
Bland barnen rapporterades 5 dödsfall inom 5 dagar från insjuknandet; ett
fall av plötslig spädbarnsdöd vid 2 månader, 3 dödsfall i åldern från 15 till
20 månader samt ett femårigt barn.
Källa: Epidemiologisk årsrapport 2006, Smittskyddsinstitutet.
År 2007 ökade antalet anmälda fall av invasiv pneumokocksjukdom till
1 447. Uppgifter om hur många av dessa som är barn under 5 år publiceras i
Smittskyddsinstitutets årsrapport, som utkommer i april-maj.
Det har varit obligatoriskt att anmäla fall av penicillinresistenta
pneumokocker sedan 1996. Av 605 anmälda fall av penicillinresistenta
pneumokocker 2006 avsåg 62 procent barn som var 0-4 år. Det handlade
alltså om 375 små barn. År 2007 hade antalet anmälda fall av
penicillinresistenta pneumokocker ökat till 682.
2008-01-30
2
Vaccin mot pneumokocker
Vaccin mot invasiva pneumokocker har funnits sedan 1970-talet. Den gamla
typen av vaccin har god effekt på äldre människor, men fungerar dåligt på
små barn eftersom de inte förmår producera tillräckligt med antikroppar.
Prevenar (PCV-7) är världens första och hittills enda godkända vaccin mot
invasiv pneumokocksjukdom som har visat sig ge ett höggradigt skydd även
för små barn. Läkemedlet är godkänt inom EU sedan februari 2001 för barn
från två månaders ålder och upp till fem år.
Vaccination mot pneumokocker ingår ännu inte i det allmänna svenska
vaccinationsprogrammet för barn. Många föräldrar väljer att vaccinera sina
barn på egen bekostnad – det kostar ungefär 1 700 kronor. Stockholms län
är ett undantag – där ingår vaccinet för alla barn som är födda från 1 juli
2007.
Olika varianter av pneumokocker
Totalt finns ett 90-tal serotyper (varianter) av pneumokocker. Vissa av dem
ger upphov till sjukdom oftare än andra. Ett tiotal serotyper dominerar hos
småbarn, antagligen på grund av att deras immunförsvar ännu inte hunnit
mogna tillräckligt för att kunna bekämpa dem effektivt.
Barnvaccinet Prevenar
Prevenar skyddar mot sju serotyper av pneumokocker. En svensk studie
visar att Prevenar täcker 74 procent av cirkulerande pneumokockstammar
hos barn under två år.
Källa: J Hedlund et al. Capsular Types and Antibiotic Susceptibility
of Invasive Streptococcus pneumoniae Among Children in Sweden.
Scand J Infect Dis 35:452-458, 2003.
2008-01-30
3
”Det ger skydd mot de sju serotyper som ingår i vaccinet, och allmän
barnvaccination har i Sverige beräknats kunna eliminera ca 70–75 procent
av fallen med IPS hos barn under 2 års ålder.”
Källa: Sven Arne Silverdal, barnhälsovårdsöverläkare i Jämtlands
läns landsting, och Leif Gothefors, professor i pediatrik, Norrlands
Universitetssjukhus, i Läkartidningen nr 7 2006 (rubrik ”Dags att
vaccinera späda och små barn mot pneumokocker”).
Den största kliniska studien av Prevenar före godkännandet i USA 2000
utfördes vid Kaiser Permanente Vaccine Study Center i Kalifornien. Den
pågick i tre år och omfattade drygt 37 000 barn, varav hälften fick Prevenar.
Vaccinet visade sig mycket effektivt för att förhindra pneumokocksjukdom
orsakad av de sju serotyper som vaccinet täcker. Skyddet var 97,4 procent.
Detta resultat medförde att studien avbröts i förtid eftersom det ansågs
oetiskt att inte vaccinera alla barn.
Källa: Black S et al. Efficacy, safety and immunogenicity of
heptavalent pneumococcal conjugate vaccine in children. PIDJ 2000;
19:187-195.
Amerikanska Centers for Disease Control and Prevention (CDC) redovisar
goda effekter av vaccinationsprogrammet i USA. CDC fann en brant
nedåtgående trend för förekomsten av invasiv pneumokocksjukdom bland
barn under två år. Den totala sjukdomsförekomsten var 69 procent lägre
2001 än 1998. När de gäller invasiv pneumokocksjukdom orsakad av de sju
serotyper som finns i Prevenar var minskningen 78 procent.
Källa: Whitney et al. Decline in invasive pneumococcal disease after
the introduction of protein polysaccharide conjugate vaccine. NEJM
2003; 348: 1737-1746.
Barnvaccin skyddar även äldre - flockimmunitet
Att infektionerna minskar även inom grupper som inte omfattas av
vaccinationsprogrammet förklaras med ett fenomen som kallas
flockimmunitet. Det beror på att de som har vaccinerats inte kan föra
2008-01-30
4
smittan vidare. Antalet smittbärare blir färre vilket gynnar ovaccinerade
personer.
Sedan vaccinet godkändes i USA för rutinmässig vaccinering av barn under
två år, och barn mellan två och fyra år med vissa kroniska sjukdomar eller
riskfaktorer, har andelen pneumokockinfektioner bland barn under fem år
minskat med 94 procent. Samtidigt minskade andelen infektioner hos
personer över 65 år med en tredjedel.
Källa: Lexau C et al. Changing Epidemiology of Invasive
Pneumococcal Disease Among Older Adults in the Era of Pediatric
Pneumococcal Conjugate Vaccine. JAMA, October 26, 2005, vol 294,
No 16, 2043-2051.
God säkerhet
Prevenars säkerhet har utvärderats i såväl amerikanska som europeiska
studier på totalt omkring 40 000 barn. Alla visar att vaccinet tolereras väl.
Till de vanligaste biverkningarna hör lokala reaktioner på injektionsstället,
irritation, dåsighet, feber, orolig sömn, kräkningar och minskad aptit. Men
de har i allmänhet varit milda och övergående.
Prevenar finns nu i mer än 80 länder världen över och ingår i de allmänna
barnvaccinationsprogrammen i 16 länder.
2008-01-30
5
Resistenta pneumokocker minskar
Vissa stammar av pneumokocker har utvecklat resistens mot penicillin, det
viktigaste läkemedlet för behandling av patienter med pneumokocksjukdom.
Dessa pneumokocker är också ofta resistenta mot andra typer av antibiotika.
I Sverige anmäldes i fjol 682 fall av resistenta pneumokocker, enligt
Smittskyddsinstitutet. Majoriteten av de anmälda fallen har under perioden
1997-2006 varit barn under fem år. I många länder har andelen resistenta
pneumokocker ökat stort de senaste åren och blivit ett allvarligt medicinskt
problem.
Prevenar har visat sig minska förekomsten av penicillinresistenta
pneumokocker:
•
I en amerikansk studie har forskare undersökt vilken effekt
vaccineringen haft på förekomsten av invasiva infektioner orsakade av
resistenta pneumokocker. Studien omfattar alla infektioner 1996/2004
orsakade av penicillinresistenta bakterier i åtta områden i USA, totalt
drygt 28 300 fall.
•
År 1999 förekom 70,3 sådana infektioner per 100 000 barn under två
år. År 2004 – efter att det allmänna vaccinationsprogrammet hade
införts – var det 13,1 infektioner per 100 000, en minskning med 81
procent. För barn mellan två och fyra år var minskningen 61 procent.
•
Bland personer äldre är 65 år, som är särskilt känsliga för denna typ av
infektioner, var minskningen 49 procent. Inom alla åldersgrupper
halverades andelen infektioner orsakade av någon av de resistenta
bakteriestammar som Prevenar är verksamt mot, sedan vaccinet
introducerades.
Källa: Kyaw et al. Effect of Introduction of the Pneumococcal Conjugate
Vaccine on Drug-Resistent Streptococcus pneumoniae. New England
Journal of Medicine 354; 14. April 6 2006.
2008-01-30
6
Vaccination i andra länder
Pneumokockvaccinet Prevenar har varit godkänt inom EU sedan 2001.
Listan över länder i Europa som har infört allmän vaccination mot
pneumokocker för barn under två år blir allt längre:
1 juni 2006 – Nederländerna
1 juli 2006 – Norge
1 augusti 2006 – Tyskland och Frankrike
4 september 2006 – Storbritannien
1 januari 2007 – Belgien
1 oktober 2007 – Danmark
Uppstartsprogram i Danmark
Den 1 oktober infördes vaccination mot pneumokocker i det danska
barnvaccinationsprogrammet. Det gäller barn födda från 1 juli 2007.
Dessutom erbjuds barn som är födda från 1 maj 2006 vaccination. Det kallas
uppstartsprogram. När alla barn i Danmark i åldersgruppen under 5 år är
vaccinerade mot pneumokocker förväntas vaccinationsprogrammet årligen
kunna förebygga omkring 50 fall av invasiv (svår) pneumokocksjukdom
samt ett dödsfall hos barn under 5 år.
Den allmänna vaccinationen förväntas också ha en viss effekt på
förekomsten av övre och nedre luftvägsinfektioner orsakade av
pneumokocker. Dessutom kommer vaccination av barn att minska
smittspridningen i hela befolkningen, så kallad flockimmunitet som skyddar
även äldre.
Brittiska erfarenheter
I Storbritannien kan man – redan ett år efter att vaccinationen inleddes – se
vad införandet av allmän pneumokockvaccination har betytt. Government
News Network (GNN) rapporterade den 21 december 2007 att mer än 300
barn har undgått att bli svårt sjuka. Av dessa hade 17 dött och 30 barn hade
blivit allvarligt skadade för livet.
2008-01-30
7
Forskning pågår
Wyeth har ett 13-valent konjugerat pneumokockvaccin som befinner sig i
ett sent utvecklingsskede, och som, förutom de sju serotyper som ingår i
Prevenar (5, 6B, 9V, 14, 18C, 19F och 23F), även innehåller serotyp 19A
liksom serotyperna 1, 3, 5, 6A och 7F. Det 13-valenta vaccinet genomgår
för närvarande globala fas III-prövningar.
Under 2008 kommer studier av ett byte från Prevenar till det 13-valenta
vaccinet att inledas i Sverige.
2008-01-30
8
